cobas® 8000 modular analyzer series

Guide de routine Logiciel version 06.10

AVRIL 2023
 - SOMMAIRE -
1. DEBUT DE JOURNEE 4
1.1 Démarrage de l’analyseur 4

1.2 Ecran « Supervision du Système » 4

1.3 Préparation du système 5

1.4 Supervision des réactifs 7

1.5 Ecran Réactifs – Détails et Statut 10

1.6 Rôle des solutions auxiliaires en chimie 11

2. ROUTINE 12
2.1. Programmation des calibrations «recommandées» et des contrôles 12

2.2 Réalisation des calibrations et des contrôles 14

2.3 Visualisation du statut de la calibration 15

2.4 Visualisation des contrôles 16

2.5 Chargement des échantillons et démarrage de la routine 17

2.6 Saisie manuelle d’un dossier 18

2.7 Traitement d’une urgence 19

2.8 Gestion des ré-analyses 19

2.9 Visualisation des résultats 19

2.10 Recherche de résultats : dossier complet 21

2.11 Suivi de la routine 22

2.12 Impression et export des données (résultats, alarmes …) 23

3. FIN DE JOURNEE 23
3.1 Maintenance de fin de journée 23

3.2 Mise en attente du système 23

3.3 Effacer les résultats 24

3.4 Arrêt/Redémarrage du système 24

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10
4. COMMENT FAIRE POUR… 26
4.1 Attribuer un test à un module et à une cellule 26

4.2 Installer un nouveau calibrant Roche 26

4.3 Attribuer des positions pour les calibrants 27

4.4 Installer un calibrant externe 27

4.5 Installer un nouveau contrôle Roche 28

4.6 Installer un contrôle externe 28

4.7 Changer de lot de calibrant 29

4.8 Changer de lot de contrôle 29

4.9 Demander ponctuellement une calibration 30

4.10 Demander ponctuellement un contrôle 31

4.11 Consulter des données archivées 32

4.12 Masquer un module 34

4.13 Masquer un test 35

4.14 Masquer un pack réactif 36

5. LA MAINTENANCE 37
5.1. La maintenance journalière 37

5.2. La maintenance hebdomadaire 39

5.3. La maintenance à 15 jours 42

5.4. La maintenance mensuelle 44

5.5. La maintenance bimestrielle 46

5.6. La maintenance trimestrielle 47

5.7. La maintenance semestrielle 48

5.8. La maintenance non périodique 49

6. LISTE DES ALARMES INSTRUMENT 50

6.1. Les alarmes liées à la calibration photométrique
(<c701>&<c702>&<c502>) 50
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6.2. Les alarmes liées aux calibrations ISE 52

6.3. Les alarmes liées aux résultats patients en chimie

(<c701>&<c702>&<c502>) 53

6.4. Les alarmes liées à la calibration ECL ( <e602>&<e801> ) 56

6.5 Les alarmes liées aux résultats patients ECL ( <e602>&<e801> ) 57

7. LISTE DES SOLUTIONS AUXILIAIRES ET CONSOMMABLES 60

7.1 Listes des solutions auxiliaires et consommables <c701> et <c702> 60

7.2. Listes des solutions auxiliaires et consommables <c502> 62

7.3 Listes des solutions auxiliaires et consommables <e602> 63

7.4 Listes des solutions auxiliaires et consommables <e801> 64

7.5 Volumes morts (extrait du manuel opérateur) 65

Pour information :

Les barres verticales dans les marges signalent les dernières modifications.

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1. Début de journée

1.1 Démarrage de l’analyseur

Remarque : Si l’analyseur ne travaille pas la nuit, l’éteindre en fin de journée (cf. chap. 3-4 – p 24).

1. Le cobas 8000 se rallume automatiquement à l’heure fixée et réalise la séquence de maintenance

programmée. Il est ainsi prêt à fonctionner dès l’arrivée de l’opérateur.

2. Entrer l’ID utilisateur et le mot de passe correspondant pour ouvrir la session, puis <OK>.

1.2 Ecran « Supervision du Système »

L’écran « Supervision du système » est divisé en quatre zones :

Accès aux menus principaux

Actions préventives

Activation / Désactivation de la
connexion au Data Manager

Supervision modules
analytiques, et convoyage des
racks

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 Rouge Arrêt anormal du système/Indisponibilité d’un réactif/Maintenance à réaliser.

Jaune Alarme d'attention (réactif, calibration).

Bleu Mode Attente (Stand by).

Vert clair Statut autre que Attente (ex : opération maintenance).

Violet Quantité de tests insuffisante pour la routine journalière

(uniquement lorsque “Action préventive” est sélectionné).

Remarque : Pour afficher cet écran cliquer sur la touche ou sur la touche F12.

1.3 Préparation du système

Pour préparer l’analyseur, cliquer sur les touches suivantes :

 Maintenances périodiques à faire

Bleu : aucune maintenance en attente.

Jaune : échéance imminente d’une maintenance.
Rouge : échéance ou échéance dépassée d’une maintenance.

 Effacement des résultats

Permet d’effacer et de sauvegarder tous les résultats du jour.

 Chargement et déchargement des réactifs

Cliquer préalablement dans la case «Action préventive» (en haut et à gauche de l’écran de
supervision).

Bleu : aucun réactif à charger ou décharger.

Violet : quantité d’1 réactif au moins insuffisante pour la routine.
Jaune : quantité d’1 réactif au moins < à la limite fixée par l’opérateur.
Rouge : quantité d’1 réactif au moins égale à zéro.

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 Cliquer sur la touche «Chargement des réactifs» pour afficher la fenêtre suivante :

Cliquer sur cette

touche pour visualiser
la liste des réactifs à
charger ou à
décharger

Pour imprimer la liste de chargement/déchargement, cliquer sur la touche «Impression» et sélectionner

«Historique».

Attention :
 Pour les modules de Chimie, certains c-Packs doivent être agités par retournement avant
chargement. CF Tableau « Synthèse Pré-Post Analytique » disponible sur e-LabDoc.

 Pour le module e602 tous les e-Packs doivent être doivent être ramenés à température
ambiante avant leur chargement sur l’analyseur

Après chargement des réactifs, il est conseillé d’effectuer un Enregistrement Réactif via le menu
«Réactif/Détails».

 Téléchargement d’un nouveau paramétrage

Cette touche s'affiche en jaune ou rouge lorsque des changements relatifs à

une application, un calibrant ou un CQ à bord de l’analyseur sont
disponibles en téléchargement.

 Suivi des échantillons

Cette touche permet de suivre le traitement des échantillons pendant la routine.

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1.4 Supervision des réactifs

A partir de l’écran “Supervision du système”, cliquer sur le module choisi, puis sur le bouton
“Supervision réactifs”.

Cet écran renseigne sur les tests réactifs auxiliaires et consommables présents sur le module et sert également à
réinitialiser les quantités des solutions auxiliaires.

Supervision des réactifs <c701> et <c702>

Supervision des réactifs <c502>

Les réactifs sont positionnés sur 2 couronnes dans le cas de la chimie

Chaque couronne principale est divisée en 3 couronnes secondaires :

- couronne secondaire interne : représentation du statut des packs.

- couronne secondaire centrale : représentation du statut des calibrations.
- couronne secondaire externe : représentation du statut des CQ.

Lorsque l’on clique sur un pack, des informations ou actions complémentaires sont accessibles : n° de lot, date
et heure du premier enregistrement, date de péremption, masquage du pack…

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 Supervision des réactifs <ISE>

Cet écran permet de visualiser et réinitialiser le niveau des réactifs ISE et auxiliaires.

Supervision des réactifs <e602>

Les réactifs sont positionnés sur une couronne de 25 positions.

La couronne est divisée en 3 couronnes secondaires :

- couronne secondaire interne : représentation du statut des e-packs.

- couronne secondaire centrale : représentation du statut des calibrations.
- couronne secondaire externe : représentation du statut des CQ.

Lorsque l’on clique sur un pack, des informations ou actions complémentaires sont accessibles : n° de lot, date
et heure du premier enregistrement, date de péremption, masquage du pack…

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 Supervision des réactifs <e801>

Les réactifs sont positionnés sur une couronne de 48 positions.

La couronne est divisée en 3 couronnes secondaires :

- couronne secondaire interne : représentation du statut des e-packs.

- couronne secondaire centrale : représentation du statut des calibrations.
- couronne secondaire externe : représentation du statut des CQ.

Lorsque l’on clique sur un pack, des informations ou actions complémentaires sont accessibles : n° de lot, date
et heure du premier enregistrement, date de péremption, masquage du pack…

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 1.5 Ecran Réactifs – Détails et Statut

Date de péremption figurant

sur le pack (Mois / Année)
Référence réactif

Quantité totale
pour 1 test
Stabilité à bord

N° de pack

Quantité restante pour ce pack

N° Lot Réactif

Quantité totale
pour 1 test

Réactifs auxiliaires

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1.6 Rôle des solutions auxiliaires en chimie

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2. Routine

2.1. Programmation des calibrations «recommandées» et des contrôles

A partir de l’écran « Supervision du système »

- Si le pavé « Sélection Calibration/CQ» apparaît en jaune,

une calibration d’un ou de plusieurs tests (calibration cyclique, calibration au changement de lot ou de
flacon) est nécessaire.

- Si le pavé « Sélection Calibration/CQ » apparaît en bleu,

aucune calibration n’est nécessaire dans l’immédiat. Il est cependant recommandé, pour une bonne
organisation de la journée de travail, d‘anticiper en début de journée toute calibration cyclique pouvant
éventuellement arriver à échéance dans les prochaines 24 heures. Pour cela, cocher préalablement la case
«Action préventive».

Cliquer sur le pavé

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La fenêtre suivante s’affiche :

 

  

 : Permet de sélectionner les calibrations proposées par le système.

 : Permet d’imprimer la liste de chargement des calibrateurs.

 : Permet de sélectionner tous les contrôles des c-packs et e-packs en cours.

 : Permet de contrôler les c-packs et e-packs en attente (non entamés).

 : Permet d’imprimer la liste de chargement des CQ.

A l’aide de ces 2 listes, préparer les calibrants et les CQ conformément aux instructions.
Charger les calibrants et les CQ sur les racks et les placer sur l’analyseur.

Ne pas mélanger sur un même rack calibrants (noir) des calibrants avec et sans code-barres.
Ne pas mélanger sur un même rack CQ (blanc) des contrôles avec et sans code-barres.

Remarque : Il est possible de générer des demandes de contrôle de façon cyclique automatiquement ou sur
demande avec maintien de certains racks CQ dans un compartiment thermostaté à bord de l’instrument.

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2.2 Réalisation des calibrations et des contrôles

Pour exécuter les calibrations et les contrôles, cliquer sur le bouton «Start» situé en bas et à droite de l’écran. 

L’écran «Démarrage» s’affiche :

Appuyer sur « Start ». 

Après obtention des résultats de calibration et de contrôles, cliquer sur l’icône «Supervision du système» et
décocher la case «Action préventive».

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 14

2.3 Visualisation du statut de la calibration

Les informations du statut du standard s’affichent dès que le rack de calibration correspondant a été scanné par le
lecteur de code-barres

Symboles utilisés dans la colonne «St» :

– P : En cours de traitement
– F : Echec
– S : Réussi

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2.4 Visualisation des contrôles

Cliquer sur le pavé «CQ» puis sur «suivi CQ» pour consulter les résultats de CQ.
Cet écran permet d’avoir une vue générale des 500 dernières mesures de CQ réalisées par l’analyseur ou de
visualiser les mesures de CQ les plus récentes pour un paramètre.

Utiliser la zone « Test » pour sélectionner tous les tests ou un test spécifique à afficher sur le graphe.
Utiliser la barre de défilement en bas du graphique pour se déplacer d’un résultat à l’autre.

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2.5 Chargement des échantillons et démarrage de la routine

Charger les échantillons patients sur les racks appropriés.

Vérifier que les étiquettes CB soient bien orientées.

Cliquer sur «Start» pour définir les paramètres de fonctionnement avant de lancer les analyses.

Option permettant d’activer ou de désactiver les ré-analyses

automatiques.

Option permettant de maintenir le système en mode

«Alimentation racks», c'est-à-dire prêt à travailler, pendant
une période fixée par l’utilisateur (1 h à 24 h).

Option permettant de désactiver Partiellement ou Totalement un paramètre un

masquage Patient n’autorise plus le dosage des patients pour le paramètre choisi
mais autorise la calibration et le CQ.

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 2.6 Saisie manuelle d’un dossier


Codes couleur :
- Blanc : Test sélectionné non exécuté
- Jaune : Test pour lequel il existe déjà
un résultat


 

 Identifier le N° de tube et appuyer impérativement sur la touche «Enter» du clavier.

 Sélectionner le taux de dilution, si besoin.
 Sélectionner les tests souhaités. Ceux-ci apparaissent en blanc.
 Cliquer sur «Attribution manuelle», la fenêtre suivante s’ouvre.





 Saisir le n° du rack et la position sur le rack.

 Cliquer sur «Ajouter» puis « OK » pour valider.
 Cliquer sur «Sauvegarder».

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 18

2.7 Traitement d’une urgence

Poser le tube urgent sur un rack et déposer celui-ci en position «Urgence».

Ce rack sera pris en charge immédiatement.

Remarque : Une alarme jaune s’affiche si le rack est placé à l’envers.

 Si le tube à passer en urgence doit être saisi manuellement, procéder comme indiqué au paragraphe précédent
(2.6).

2.8 Gestion des ré-analyses

Dans le mode « Réanalyse automatique : oui » (Ecran «START»), les échantillons sont traités automatiquement
par l’analyseur en cas de dépassement de linéarité, sans intervention de l’opérateur.

2.9 Visualisation des résultats

Pour visualiser les résultats patients, sélectionner le menu « Routine/Visu des résultats ».
Sélectionner le dossier dans la partie gauche de l’écran.

Les résultats correspondant au dossier sélectionné apparaissent dans la fenêtre de droite.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 19

  Symboles utilisés :

Colonne DM. (Host) :

H: Envoyé au Host
Aucun symbole : Les résultats n’ont pas été envoyés au Host

Colonne SL (Séquence de Lavage) :

Aucun symbole : L’échantillon n’a pas encore été prélevé
# : Echantillon prélevé sans lavage supplémentaire
b : La pipette échantillon a effectué un lavage supplémentaire avant de pipeter
dans ce tube.

Colonne St. (Statut) :

O: Demandé
P: En cours
I: Incomplet
Aucun symbole : Complet

Devant les résultats :

: Test réalisé à volume échantillon normal

: Test réalisé à volume échantillon augmenté (tests photométriques

uniquement).

: Test réalisé à volume échantillon réduit (tests photométriques et ISE).

: Test réalisé à volume échantillon dilué

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2.10 Recherche de résultats : dossier complet

Un échantillon ne pouvant pas être prélevé du fait d’un masquage (test/module/calibration/cycle d’agitation ECL)
ou de l'absence de l'un de composants nécessaires au dosage (réactif/diluant/Prétraitement) est affecté du statut
“M” (“Manquant”).
Au-delà de la 1ère réanalyse, le résultat affiché au niveau de la colonne «Résultat de réanalyse» est celui du
dernier dosage réalisé.
Les résultats des réanalyses précédentes sont écrasés, cliquer sur pour les visualiser.

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2.11 Suivi de la routine

Sélectionner le menu depuis l'écran superviseur

Cet écran permet de visualiser les tubes présents dans la zone de déchargement.
Il permet notamment d’identifier les codes-barres non lus et les volumes échantillons insuffisants.
Il est également possible de localiser un échantillon dont le traitement est en cours ou terminé.

 Statut des échantillons :

Echantillon en cours

Position vide

Position occupée par un tube ou un godet

Echantillon, complet sans alarme

Echantillon présentant une alarme analytique

Code-barres illisible ou incorrect

Volume d’échantillon insuffisant

 “Chercher écht.” permet de localiser un échantillon présent sur la zone de déchargement

 "Visu Résultats " renvoie à l’écran “Routine”, “Visu résultats”.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 22

  Statut des racks :

N° : racks gris, échantilons

Q : racks blancs, contrôles
C : racks noirs, calibrateurs
? : racks non reconnus par le système

2.12 Impression et export des données (résultats, alarmes …)

- Sélectionner les données que vous souhaitez imprimer (résultats patients, calibrations, alarmes…).

- Cliquer sur

- Définir, si nécessaire, les options d’impression.

- Cliquer sur la touche pour générer l’écriture des données.

- Sélectionner le menu pour visualiser toutes les impressions générées.

- Choisir le rapport d’impression désiré.

- Cliquer sur la touche pour obtenir une copie papier.

Cliquer sur la touche pour obtenir une copie au format PDF,

transférable sur clé USB.

3. Fin de journée

3.1 Maintenance de fin de journée

Se reporter au chapitre «Maintenance» de ce guide et réaliser les opérations de maintenance quotidienne.

3.2 Mise en attente du système

Si le « Mode alimentation racks » est activé sur le système, l’automate passera en attente à la fin de la période fixée
par l’utilisateur.

- Si vous désirez passer l’automate en attente avant, cliquer sur

ou désactiver le mode Alimentation rack

L’automate passera en attente une fois ses opérations de rinçage terminées.

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3.3 Effacer les résultats

Depuis l'écran superviseur, sélectionner

Sélectionner «Effacer» et confirmer par «OK».

3.4 Arrêt/Redémarrage du système

L’arrêt du système offre la possibilité d’un démarrage automatique le jour suivant.

Le système peut ainsi s’initialiser en l’absence de l’opérateur. Il sera prêt à être utilisé dès l’arrivée de celui-ci.

Arrêter l’analyseur

Appuyer sur le bouton orange «OFF» en face avant de l’instrument.

L’instrument s’éteindra au bout de 2 minutes environ.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 24

Arrêt du DataManager

Appuyer sur l’icône porte en bas à droite

Attendre 1 minutes puis redémarrer le Datamanager en appuyant sur le Bouton Power du PC

Attendre l’apparition de la fenêtre de saisie du mot de passe avant de redémarrer l’analyseur

Pour redémarrer manuellement l’analyseur

Appuyer sur le bouton vert «ON» en face avant de l’instrument.

Attendre que l’instrument soit au statut «Attente» avant de réaliser des maintenances ou de lancer des analyses.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 25

4. Comment faire pour…

4.1 Attribuer un test à un module et à une cellule

NB : L’installation complète des paramètres est décrite dans les manuels de stage et le manuel opérateur.

 Choisir le module souhaité.

 Pour le <c701> ou le <c702> le test est attribué par défaut aux 2 disques réactifs.
 Si la fonction obligatoire est cochée pour un réactif donné, le système demande confirmation pour
démarrer la machine si le pack est absent ou vide.

4.2 Installer un nouveau calibrant Roche

 Rechercher le calibrant à télécharger à travers l'un des critères proposés.

1
2
3

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 26

 Attention:

 Rentrer le numéro de lot à 6 chiffres.

 Pour un même lot, il peut exister plusieurs versions, toujours choisir la plus récente .
 Le calibrant "H2O" doit être téléchargé sans modification du nombre de décimales
 Ne télécharger que les modules qui composent votre ligne
 Selon les recommandations affichées à l’écran, recalibrer les paramètres concernés.

4.3 Attribuer des positions pour les calibrants

 Sélectionner le calibrant dans la liste de gauche.

 Sélectionner une position de rack dans la liste de droite.

 Pour attribuer le calibrant sélectionné à la position choisie.

4.4 Installer un calibrant externe

 Sélectionner une ligne vide.

 Saisir le nom du calibrant, son code, son n° de lot et sa date d’expiration dans les cases respectives.

 Saisir les valeurs de concentration pour chacun des tests.

 Attribuer les positions pour les calibrants comme indiqué au paragraphe précédent.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 27

4.5 Installer un nouveau contrôle Roche

 Rechercher le contrôle à télécharger à travers l'un des critères proposés.

1
2
3

Attention:

 Rentrer un numéro de lot à 6 chiffres.

 Toujours choisir la version la plus récente.
 Ne télécharger que les modules qui composent votre ligne.
 Par défaut les tests sont activés (sur fond bleu) si vous ne souhaitez pas réaliser certain test il faut les
désactiver.
 Attribuer des positions pour les contrôles non code-barrés.

 Sélectionner le contrôle dans la liste de gauche. Sélectionner une position de rack dans la liste de
droite.

 Pour attribuer le contrôle sélectionné à la position choisie.

Remarque : ne pas mélanger les contrôles code-barrés et non code-barrés sur un même rack.

4.6 Installer un contrôle externe

 Créer préalablement le Contrôle Externe sur le Data Manager.

 Se référer à la procédure 4.5 pour la suite de la programmation.

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4.7 Changer de lot de calibrant

 Sélectionner l’ancien lot :

 Télécharger le nouveau lot.

 Attribuer une position sur un rack noir si sans Code à Barres

4.8 Changer de lot de contrôle

 Sélectionner l’ancien lot :

 Télécharger le nouveau lot.

 Désactiver les tests non réalisés via ce contrôle.
 Attribuer une position sur un rack blanc si sans Code à Barres

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 29

4.9 Demander ponctuellement une calibration
Anticipation
des calibrations :
Temps restant :
12 / 24 Heures

 


Calibrations recommandées par le système :

L’information en jaune, dans la colonne “cause”, signifie que le système recommande une calibration
(cyclique, changement ou échouée).
Cliquer simplement sur “Sauvegarder” pour activer ces demandes.
L’information se trouvant dans la colonne “cause” passe alors en bleu.

Calibrations demandées par l'opérateur :

 Sélectionner les tests nécessitant une calibration.

 Cliquer sur la flèche du menu déroulant pour sélectionner la méthode («2 points», «Complète»).

Dans la colonne “Cause”, apparaît l’inscription “Opérateur”

 Cliquer sur “Sauvegarder”.

Descriptif des causes de calibrations.

- “Cyclique” : arrivée à échéance de la calibration cyclique indiqué en

[Link] /Application/Calibration.
- “Changement” : changement de lot de réactif.
- “Echouée” : calibration non validée par le système.
- “Opérateur” : calibration sélectionnée par l’opérateur.
- “A Calibrer ” : calibration anticipée. Cet état n'apparaît que si
- «action préventive» est cochée dans l'écran superviseur
- et la case “temps restant”: "x" heures est renseignée.

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4.10 Demander ponctuellement un contrôle

Pour les packs réactifs en cours :

 Si tous les tests doivent être contrôlés :

Cliquer sur puis sur

 Si seuls certains tests doivent être contrôlés :

Sélectionner les tests et les contrôles souhaités puis cliquer sur

Pour les packs réactifs en attente :

Cliquer sur

Sélectionner les tests et les contrôles souhaités.

Cliquer sur «OK».

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4.11 Consulter des données archivées
 L’application TraceDoc, installée sur le Data manager, sauvegarde toutes les données relatives aux
échantillons, contrôles et calibrants.

 Elle est accessible via la touche située dans la barre latérale du Data manager.

 Différents critères de recherche permettent de consulter les données associées aux dosages patients
(contrôles, calibrations, réactifs) et à celles relatives au système.

 L’onglet échantillon
Choix du test

N° du rack et position du tube

Résultat

N° d’identification de la calibration

 L’onglet contrôle

N° de lot

Résultat

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 32

  L’onglet calibration

N° de séquence de la
calibration utilisée

Date de réalisation de
la dernière calibration
sur le e-pack ou le c-
pack

N° de lot
calibrateur(s)

signaux

Données de
calcul

 L’onglet réactif

N° de pack

N° de lot

Stabilité à bord

Date de péremption

Pour consulter les données relatives au système, sélectionner « Autres » au niveau des critères de recherche.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 33

4.12 Masquer un module

Dans l’écran Start cliquer sur le bouton puis sur

C’est une option qui permet de passer un module en attente pendant que l’autre module travaille.
Ceci afin de réaliser en cours de routine, et pour un module donné :

 le rechargement en réactifs
 la maintenance utilisateur
 la maintenance de type SAV

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 34

4.13 Masquer un test

Dans l’écran Start cliquer sur le bouton

C’est une option qui permet de désactiver Partiellement ou Totalement un test.

[Link] :

Pas de dosages possibles pour patients, dosages uniquement possibles pour calibration et contrôles.

[Link] :
Pas de dosages possibles pour patients, calibration ou contrôles pour ce test.

Masque module :
Pas de nouveaux dosages possibles après masquage pour les tests installés sur ce module.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 35

4.14 Masquer un pack réactif

A partir de l’écran “Supervision système”, cliquer sur le module choisi, puis sur le bouton “Supervision
réactifs”.

Sélectionner un pack réactif sur la couronne et cliquer sur

Confirmer le masquage en cliquant sur « Oui »

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 36

5. La maintenance
5.1. La maintenance journalière

CODES : N = Nettoyer – C = Contrôler – E = Exécuter – R = Remplacer

Opération de Maintenance Modules Code Instructions
Séquence « matin » c701/c702/c502/ISE E A
Aiguilles échantillon c701/c702/c502/ISE N B
Aiguilles Réactifs /Unités de rinçage c701/c702/c502/ISE C/N C
Rack vert c701/c702/c502/ISE E D
Nettoyage pipettes (échantillon, réactif) et aiguilles e602 N E
(aspiration et prélavage)
Nettoyage pipettes (échantillon, réactif) et aiguilles e801 N F
(aspiration et prélavage)

Instruction A - Séquence "matin"

1. Lancer la séquence « matin ».
Cette opération se réalise automatiquement si l’analyseur est en mode mise sous tension automatique

Remarque : La séquence « matin » comprend, à minima, les fonctions suivantes :

- Echange eau incubateur (modules c701/c702/c502)
- Purge air Module c (modules ISE/c701/c702/c502)
- Informations Urgentes (Uniquement 24H/24)
- Test photomètre (modules c701/c702/c502)
Il est possible d’associer à la séquence « matin » les fonctions suivantes :
- Enregistrement réactifs pour c701 et le c702 si la séquence est réalisée au cours ou à la fin de la
journée de travail.
- Téléchargement des informations
- Rack Vert
- Hors tension

Instruction B - Aiguilles échantillons

1. Modules en "Attente". Lancer la fonction de maintenance "Nettoyage manuel".
Puis ouvrir les capots des modules.
Il est possible d’effectuer la maintenance Hors tension
2. Nettoyer les aiguilles échantillons en les essuyant de Haut en Bas à l’aide d’une gaze, non pelucheuse, imbibée
d’alcool à 70%. (Pas de papier essuie-tout ni de coton tige)

Instruction C - Aiguilles Réactifs / Unités de rinçage

1. Vérifier la propreté des aiguilles Réactifs et Ecotergent.
Si besoin, les essuyer (de haut en bas) à l’aide d’une gaze, non pelucheuse, imbibée d’alcool à 70%. (Pas de
papier essuie-tout ni de coton tige)
2. Vérifier les unités de rinçage des cuves.
Si besoin essuyer soigneusement de Haut en Bas les aiguilles avec une gaze non pelucheuse imbibée d’eau
déionisée.
3. Refermer et verrouiller les capots.
Remarque : Si l’instrument ne comporte que des modules de Chimie, cliquer sur « Arrêt » et effectuer un
« Enregistrement Réactifs » une fois que le système est en attente.
Si l’instrument comporte également des modules Immunologie, poursuivre avec l’instruction E.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 37

 Instruction D - Rack Vert
Il est conseillé d'exécuter le rack vert à la fin de la routine.
1. Sur le rack vert, placer dans des godets Hitachi de la position 1 à 3, respectivement :
- 700 µL SmpCln 1 pour 1 module c701 (ou c702) et 1 c502 (300 µL par module avec 100µL de volume
mort)
- 1 mL d’ ISE Cleaning
- 1 mL d’ Activateur
2. Placer le rack vert dans le compartiment de chargement
3. Appuyer sur la touche "Start" ou lancer la séquence de maintenance correspondante.

Il est conseillé de ne pas effectuer la calibration immédiatement après cette maintenance.

Instruction E – Nettoyage pipettes et aiguilles

1. Modules en "Attente". Lancer la fonction de maintenance "Nettoyage manuel".

Puis ouvrir les capots des modules d’immunologie.
2. Nettoyer les aiguilles échantillon en les essuyant de Haut en Bas à l’aide d’une gaze, non pelucheuse, imbibée
d’eau déionisée (Pas de papier essuie-tout ni de coton tige)
3. Essuyer les pipettes Réactifs, les aiguilles d’aspiration et de prélavage, ainsi que les surfaces alentours à l’aide
d’une gaze non pelucheuse imbibée d’alcool à 70% puis d’eau déionisée.

Ces étapes terminées cliquer sur « Arrêt » et demander une réinitialisation n° 1 (Réinitialisation) pour
ramener les pipettes dans leur position initiale.

Instruction F – Nettoyage pipettes et aiguilles

1. Modules en "Attente". Ouvrir les capots des modules d’immunologie.

2. Pour éviter qu'un objet ou liquide ne tombe sur le disque réactif, placez avec précaution un papier absorbant
sur les positions de pipetage des réactifs.
3. Nettoyer les aiguilles échantillons en les essuyant de Haut en Bas à l’aide d’une gaze, non pelucheuse, imbibée
d’eau déionisée (Pas de papier essuie-tout ni de coton tige)
4. Essuyer les pipettes Réactifs, les aiguilles d’aspiration et de prélavage, ainsi que les surfaces alentours à l’aide
d’une gaze non pelucheuse imbibée d’alcool à 70% puis d’eau déionisée.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 38

5.2. La maintenance hebdomadaire

CODES : N = Nettoyer – C = Contrôler – E = Exécuter

Opération de Maintenance Modules Code Instructions

Séquence "Hebdomadaire" c701/c702/c502 E A
Orifice d’écoulement ISE ISE N B
Réservoir de vide c701/c702/c502/ISE C/N C
Puits de rinçage c701/c702/c502/ISE N D
Nettoyage de la goulotte de vidange des bouchons de réactifs c702 N E
Vérification de la pince à cassettes de réactifs sur le module c 702 c702 C/N F
Nettoyage zone d’aspiration : e602 N G
injecteurs et électrodes PC/CC. Remplacement des réservoirs
PC/CC
Nettoyage incubateur et zone de prélavage : incubateur, aire e602 C/N H
d’éjection des embouts et des cuvettes, stations de prélavage et
vortex.

Nettoyage des puits de rinçage e602 N I

Arrêt Analyseur et Vérification cobas Link Core E J

Instruction A - Séquence "Hebdomadaire"

1. Module en "Attente".
2. Au préalable, s'assurer d'avoir suffisamment de Sample Clean (>1 ml/ module) et de c-pack NaOH-D
(61 ml par compartiment réactifs pour le c701 ou le c702 et 58ml pour le c502)
("Réactif"/"Statut"). Compléter si besoin.
3. Lancer la séquence « Hebdomadaire »
Cette séquence comprend les fonctions suivantes :
a. Lavage cuves (modules c701/c702/c502).
b. Blanc cuves (modules c701/c702/c502).
Elle peut être combinée à d’autres séquences (ex : matin), selon l’organisation du laboratoire.

Remarque : Tolérances de DO pour les cuves : Cuve n°1 < 14 000 à 340nm
Différence entre la cuve N° 1 et les autres cuves < 800

Instruction B – Orifice d’écoulement ISE

1. Module ISE en "Attente". Ouvrir la porte avant du module.
2. Nettoyer à l’eau déionisée l’orifice d’écoulement et la partie inférieure.
3. Refermer la porte.

Instruction C – Réservoirs de vide

1. Contrôler la condensation des réservoirs de vide situés à côté des solutions de lavage des cuves et à l’arrière
de l’appareil ou de la SupportBox.
2. Vider l’eau présente dans les tuyaux de vidange si nécessaire.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 39

 Instruction D – Puits de rinçage
1. Modules en "Attente". Ouvrir les capots.
2. Nettoyer les puits. Pour cela, lancer la fonction de maintenance "Nettoyage manuel"
Déplacer les aiguilles afin de permettre l'accès aux puits de rinçage.
Pour chaque puits :
- Nettoyer l'intérieur à l'aide d’écouvillons imbibés d' ECO-D à 2 %
- Injecter environ 10 ml d’ ECO-D à 2 %
- Injecter environ 100ml d'eau déionisée.
3. Nettoyer le cylindre de séchage de la pipette échantillon du c502 avec d’un écouvillon imbibé
d'alcool à 70%.
4. Si l’instrument ne comporte que des modules de Chimie, cliquer sur « Arrêt » et effectuer un « Enregistrement
Réactifs » une fois que le système est en attente.
Si l’instrument comporte également des modules Immunologie, poursuivre avec l’instruction G.

Instruction E – Nettoyage de la goulotte de vidange des bouchons de réactifs (c702)

1. Modules en « Attente »
2. Assurez-vous qu'aucune cassette de réactifs ne se trouve à l'intérieur du rotor tampon (si oui les retirer)
3. Retirez la poubelle à bouchons et jetez les bouchons de réactifs.
4. Retirez le couvercle en desserrant la vis de support au niveau de la goulotte de vidange.
5. Nettoyez les surfaces internes de la goulotte de vidange avec des chiffons non pelucheux et des cotons-tiges
imbibés d'eau déionisée.
6. Remettez le couvercle et la poubelle à bouchon en place
7. Si vous avez vidé la poubelle à bouchons, n’oubliez pas de la réinitialiser 

Instruction F – Vérification de la pince à cassettes de réactifs (c 702)

1. Modules en "Attente". Lancer la fonction de maintenance "Nettoyage manuel".

Puis ouvrir les capots des modules.
Il est possible d’effectuer la maintenance Hors tension
2. Déplacez manuellement la pince à cassettes de réactifs vers une position accessible.
3. Vérifiez qu'aucun résidu de réactifs n'est présent sur l'extrémité de la pince à cassettes de réactifs.
4. Si nécessaire, nettoyez la surface avec un chiffon non pelucheux imbibé d’eau déionisée.
5. Déplacez manuellement la pince à cassettes de réactifs soit vers l'extrémité gauche soit vers l'extrémité droite
du module.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 40

 Instruction G – Nettoyage zone d’aspiration
1. Modules en « Attente »
2. Relever la station PC/CC
3. Retirer les réservoirs PC et CC, nettoyer leurs emplacements.
4. Nettoyer les injecteurs et les électrodes PC/CC avec une gaze humectée d’eau distillée.
5. Positionner de nouveaux réservoirs PC/CC (référence 3023141).
6. Remettre en place la station PC/CC.

Instruction H – Nettoyage incubateur et zone de prélavage

1. Retirer le couvercle de l’incubateur.
2. Contrôler / Nettoyer si nécessaire avec une gaze imbibée d’eau distillée :
- la surface de l’incubateur,
- la surface autour des aiguilles de prélavage,
- les aires d’éjection des embouts et des cuvettes.
3. Contrôler / Nettoyer avec un écouvillon imbibé d’eau distillée puis sécher avec un écouvillon sec :
- l’intérieur des 54 positions de l’incubateur
- l’intérieur des vortex et des stations de prélavage.
4. Repositionner le capot de l’incubateur !
Instruction I – Nettoyage des puits de rinçage
1. Modules en "Attente". Ouvrir les capots.
2. Nettoyer les puits (Aiguilles réactif, aiguilles de prélavage, agitateur µparticules et aspiration ECL)
Pour cela, lancer la fonction de maintenance "Nettoyage manuel"
Déplacer les aiguilles afin de permettre l'accès aux puits de rinçage.
Pour chaque puits :
- Nettoyer l'intérieur à l'aide d’écouvillons imbibés d’ECO-D à 2 %
- Injecter environ 50 ml d’ECO-D à 2 %.
- Injecter environ 50 ml d'eau déionisée.
Ces étapes terminées cliquer sur « Arrêt » et demander une réinitialisation, n° 1 (Réinitialisation) pour
ramener les pipettes dans leurs positions initiales (en ne sélectionnant que le module e).

Instruction J – Arrêt Instrument et vérification cobas Link

1. Arrêt Instrument : Voir Chapitre 3.4 « Arrêt/Redémarrage du système »

2. Vérification cobas Link : Vérifier que le cobas link a reçu de nouvelles informations datant de moins d’une
semaine.
Remarque : Le PC du cobas link, pour remplir son rôle, doit toujours rester allumé.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 41

5.3. La maintenance à 15 jours

CODES : N = Nettoyer – C = Contrôler – E = Exécuter – R = Remplacer

Opération de Maintenance Module Code Instruct

Maintenance Cellule de mesure e602 E A
Nettoyer les tuyaux d’aspiration ProCell et le support de flacons e801 N B

Nettoyage zone d’aspiration : e801 N C

injecteurs, électrodes et réservoirs de PC/CC.

Nettoyage incubateur et zone de prélavage : incubateur, aire e801 C/N D

d’éjection des embouts et des cuvettes, stations de prélavage et vortex.

Nettoyage des puits de rinçage e801 N E

Nettoyer le filtre du module de refroidissement e801 C/N F

Instruction A – Maintenance cellule de mesure

Les pipettes d’aspiration, les tuyaux et les cellules seront nettoyés lors de cette maintenance.

1. Remplir les récipients de maintenance avec la solution de maintenance Sysclean M.

2. Sélectionner la fonction n° 26 « Maintenance cellules » (LFPC).
3. Sélectionner le module e602 et les cellules 1 et 2.
4. Sélectionner 1 cycle. Exécuter.
5. Après la fin du lavage, retirer les récipients de maintenance, les rincer, les sécher, les repositionner.

Instruction B – Nettoyer les tuyaux d’aspiration ProCell

1. Essuyer les tuyaux d’aspiration des Procell II M à l’aide d’une gaze non pelucheuse imbibée d’alcool à 70%
puis d’eau déionisée.
2. Nettoyer les supports de flacons
3. Lancer la fonction de maintenance Amorçage Réactifs en sélectionnant réactif (1 cycle)

Instruction C – Nettoyage zone d’aspiration

1. Modules en « Attente »
2. Lancer la séquence vidange réservoirs PC/CC (32)
3. Ouvrir le couvercle de la zone d’aspiration
4. Retirer les réservoirs PC et CC, nettoyer leurs emplacements.
5. Nettoyer les injecteurs et les électrodes PC/CC avec une gaze humectée d’eau distillée.
6. Nettoyer les réservoirs PC/CC à l’eau distillée, les sécher et les repositionner. S'ils semblent toujours sales
ou endommagés, les remplacer (référence : 07485409001).
7. Lancer la fonction de maintenance Amorçage réactif (8) en sélectionnant réactif (1 cycle)

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 42

 Instruction D – Nettoyage incubateur et zone de prélavage
1. Retirer le couvercle de l’incubateur.
2. Contrôler / Nettoyer si nécessaire avec une gaze imbibée d’eau distillée :
 La surface de l’incubateur,
 La surface autour des aiguilles de prélavage,
 Les aires d’éjection des embouts et des cuvettes.
3. Contrôler / Nettoyer avec un écouvillon imbibé d’eau distillée puis sécher avec un écouvillon sec :
 L’intérieur des 94 positions de l’incubateur
 L’intérieur des vortex et des stations de prélavage
Repositionner le capot de l’incubateur !

Instruction E – Nettoyage des puits de rinçage

1. Modules en "Attente". Ouvrir les capots.
2. Pour éviter qu'un objet ou liquide ne tombe sur le disque réactif, placez avec précaution un papier
absorbant sur les positions de pipetage des réactifs.
3. Nettoyer les puits (Aiguilles réactif, agitateur µparticules et aspiration ECL) :
Déplacer les aiguilles afin de permettre l'accès aux puits de rinçage.
Pour chaque puits :
- Nettoyer l'intérieur à l'aide d’écouvillons imbibés d’ECO-D à 2 %
- Injecter environ 50 ml d’ECO-D à 2 %
- Injecter environ 50 ml d'eau déionisée.

Attention : N’oubliez pas de retirer le papier absorbant 

Instruction F – Nettoyer le filtre du module de refroidissement

1. Ouvrez la porte avant

2. Retirez le filtre du module de refroidissement en le tirant vers le haut
3. Aspirez le filtre du module de refroidissement
4. Réinstallez le filtre du module de refroidissement

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 43

 5.4. La maintenance mensuelle

CODES : N = Nettoyer – C = Contrôler – E = Exécuter – R = Remplacer

Opération de Maintenance Modules Code Instructions

Godet de dilution ISE ISE N A
Filtres de radiateurs c701/c702/c502 N B
Bains d’incubation c701/c702/c502 N C
Remplacement de la lampe c701/c702/c502 R D
Cuvettes réactionnelles c701/c702/c502 R E
Maintenance Cellule de mesure et circuits de prélavage e801 E G

Instruction A – Vérification du godet de dilution ISE

1. Module en "Attente". Ouvrir le capot du module

2. Retirer le couvercle du compartiment de mesure ISE
3. Nettoyer le godet de dilution, si vous constatez une cristallisation.
Voir procédure du manuel opérateur : Chapitre « Nettoyage du godet de dilution ISE ».
Remarque : Cette fréquence peut être augmentée selon le recrutement des échantillons

Instruction B – Filtres de radiateurs

1. Modules en "Attente".
2. Ouvrir les portes en façade de l'instrument, retirer, dépoussiérer puis replacer les 4 filtres présents :
- 1 filtre au niveau du module c701 et le c702.
- 3 filtres au niveau du module c502.

Instructions C - D et E - Bains d'incubation, Lampes et Cuvettes réactionnelles (c502-SCISE)

1. Avant de lancer cette action, s'assurer d'avoir les quantités suffisantes d'Ecotergent (>10 ml pour c502 et
>5ml pour ISE)
2. Lancer la fonction de maintenance "Nettoyage incubateur"
3. Attendre l'information "Nettoyage bain d'incubation (redémarrage en attente)" dans l'écran "Suivi" avant
d'ouvrir les capots des modules.
4. Retirer les plaques métalliques de protection des cuves et l’unité de rinçage du module c502.
5. Dévisser et retirer les segments de cuves réactionnelles.
6. Essuyer les surfaces intérieures du bain d’incubation à l'aide d'un carré de gaze, et les parties dentelées
près des agitateurs ultrasons à l'aide d'un écouvillon imbibé de l’eau du bain-marie
7. Essuyer soigneusement la lentille du photomètre à l'aide d'un écouvillon imbibé d'eau déionisée.
8. Retirer le filtre présent au fond du bain d'incubation, le laver et le replacer.
9. Remplacer la lampe : Voir Manuel Opérateur : « Remplacement de la lampe du Photomètre »
10. Remonter les cuves neuves, l’unité de rinçage et replacer les plaques de protection des cuves
11. Fermer et verrouiller le capot du module
12. Retourner dans la fonction de maintenance « nettoyage incubateur » et sélectionner « Continuer »
Le bain d'incubation se remplit d'eau automatiquement et l'analyseur repasse en mode Attente.
13. Lancer la fonction "Blanc cuves" pour vérifier l'intégrité des nouvelles cuves réactionnelles.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 44

 Instructions C - D et E- Bains d'incubation, Lampes et Cuvettes réactionnelles (avec c701 ou c702)

1. Avant de lancer cette action, s'assurer d'avoir les quantités suffisantes d'Ecotergent (>10 ml pour c701 ou
c702 et > 5 ml pour c502)
2. Lancer la fonction de maintenance "Nettoyage incubateur" pour chacun des modules successivement le
c701 (ou c702) puis le c502.
3. Attendre que la touche F1 du c701 ou du c702 clignote et que la touche continuer soit en gras. (Ne pas
appuyer sur continuer)
4. Retirer les plaques métalliques de protection des cuves des 2 modules c701 (ou c702) et c 502 et l’unité de
rinçage du c502.
5. Dévisser et retirer les segments de cuves réactionnelles.
6. Essuyer les surfaces intérieures des bains d’incubation à l'aide d'un carré de gaze, et les parties dentelées
près des agitateurs ultrasons à l'aide d'un écouvillon imbibé de l’eau du bain-marie
7. Essuyer soigneusement les lentilles des photomètres à l'aide d'un écouvillon imbibé d'eau déionisée.
8. Retirer les filtres présents au fond des bains d'incubation, les laver et les replacer.
9. Remplacer la lampe : Voir Manuel Opérateur : « Remplacement de la lampe du Photomètre »
10. Remonter les cuves neuves, les plaques de protection des cuves et l’unité de rinçage du c502.
11. Fermer et verrouiller les capots des modules
12. Pour le module c701 ou c702, appuyer sur la touche F1 pour mettre fin au mode "Nettoyage incubateur".
13. Pour le module c502, sélectionner « Continuer »
Les bains d'incubation se remplissent d'eau automatiquement et l'analyseur repasse en mode Attente.
14. Lancer la fonction "Blanc cuves" pour vérifier l'intégrité des nouvelles cuves réactionnelles pour chacun des
modules simultanément.

Instruction G – Cellule de mesure et circuits de prélavage

Les pipettes d’aspiration, les tuyaux, les cellules et les circuits de prélavage seront nettoyés lors de cette
maintenance.

1. Remplissez les deux adaptateurs des circuits ECL (5 mL) et l'adaptateur du circuit de prélavage (3 mL) avec la
solution de maintenance Sysclean M.
2. Insérez l'adaptateur du circuit de prélavage et les deux adaptateurs SysClean des circuits ECL dans leur
position.
3. Sélectionner la fonction n° 26 « Maintenance cellules » (LFPC).
Sélectionner le module e801 et les cellules 1 et 2.
Sélectionner l’option tous, saisissez 1 cycle, puis sélectionnez Exécuter.
4. Après la fin du lavage, retirer les récipients de maintenance, les rincer, les sécher.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 45

5.5. La maintenance bimestrielle

CODES : N = Nettoyer – C = Contrôler – E = Exécuter – R = Remplacer

Opération de Maintenance Modules Code Instructions

Remplacement des Electrodes Na, K, Cl ISE R A

Instruction A – Remplacement des Electrodes Na, K, Cl

1. Module en "Attente". Ouvrir le capot du module et du Kit ISE

2. Remplacer les Electrodes
3. Aller en « Maintenance » et lancer la fonction « Amorçage Réactifs / ISE / Tous » (15 cycles)
4. Aller en « Maintenance / Vérification » et lancer la fonction « Contrôle ISE » (20 cycles)
5. Pour reconditionner les Electrodes, lancer un Rack Vert en positionnant dans des godets Hitachi
de la position 1 à 3, respectivement :
- Rien (Pas de Godet)
- 1 mL d’Activateur
- 1 mL d’Activateur
1. Calibrer les ISE

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 46

5.6. La maintenance trimestrielle

CODES : N = Nettoyer – C = Contrôler – E = Exécuter – R = Remplacer

Opération de Maintenance Modules Code Instructions
Réservoirs d’eau Core N A
Tuyau de pinch valve ISE ISE R B
Filtre valve solénoïde c701/c702 N C
Tuyaux de Pinch Valve e602 R D

Instruction A - Réservoirs d'eau

1. Appareil ETEINT.
2. Fermer les vannes rouges et déconnecter les réservoirs d’eau.
3. Enlever et placer les flotteurs sur une surface propre (carrés de gaze).
4. Essuyer les flotteurs avec des carrés de gaze imbibés d’alcool.
5. Vider l’eau des réservoirs.
6. Nettoyer l’intérieur des réservoirs avec avec des carrés de gaze imbibés d’alcool.
7. Rincé le réservoir 3 fois avec de l’eau déionisée.
8. Remplir à 80% les réservoirs avec de l’eau déionisée.
9. Purger l’air éventuellement présent au niveau des vannes rouges en les ouvrant légèrement pour faire sortir un
peu d’eau.
10. Remettre flotteurs et réservoirs d’eau en place puis reconnecter les tuyaux.
11. Ouvrir les vannes et remettre l’analyseur sous tension.

Instruction B - Tuyau de pinch valve ISE

1. Module en "Attente".
2. Retirer le couvercle du compartiment de mesure ISE
3. Remplacer le tuyau de la Pinch Valve.
4. Pour reconditionner le tuyau, lancer un Rack Vert en positionnant un godet Hitachi sur la position3 avec 400µl
d'activateur
5. Calibrer les ISE

Instruction C – Filtre valve solénoïde

1. Appareil ETEINT.
2. Ouvrir les portes avant du module.
3. Dévisser le couvercle du filtre (situé à droite des seringues) et retirer l’éponge.
4. Si elle est sale, la nettoyer à l’eau courante.
5. La sécher avant de la remettre en place. Fermer les portes et redémarrer l’instrument

Instruction D – Tuyaux de Pinch Valve

1. Module en « Attente » !
2. En Maint/Prog – Maintenance – Maintenance, sélectionner la fonction n°25 « Echange CM »
3. Retirer avec précaution les 4 tuyaux de leur Pinch Valve respective
4. Utiliser un carré de gaze pour essuyer toute trace de liquide
5. Replacer de nouveaux tuyaux et les insérer avec précaution dans les raccords
6. Lancer la fonction de maintenance "Purge air sipper" (10 cycles) (n°23)
7. Lancer la fonction de maintenance "Préparation CM" (Cl. 1 et 2, 10 cycles) (n°24)

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 47

5.7. La maintenance semestrielle

CODES : N = Nettoyer – C = Contrôler – E = Exécuter – R = Remplacer

Opération de Maintenance Modules Code Instructions

Ventilateurs de refroidissement Core N A

Electrode de référence ISE R B
Filtre d’aspiration du KCL ISE N C

Instruction A – Ventilateurs de refroidissement

1. Appareil ETEINT.
2. Ôter de tous les ventilateurs situés à l’arrière de chaque module la poussière à l’aide d’un aspirateur ou d’une
brosse.
3. Redémarrer l’instrument

Instruction B - Electrode de Référence

1. Module en Attente.
2. Retirer le couvercle du compartiment de mesure ISE et débrancher l’électrode.
3. Démonter l’électrode en déplacant le levier en position « release ».
4. Remplacer l’électrode et la rebrancher. (Penser à retirer les bouchons de protection)
5. Replacer le levier en position « lock »
6. Réamorcer le KCl en <Maint/Prog> page <Maintenance> fonction <amorçage réactif>.
7. Calibrer les ISE.

Instruction C – Filtre d’aspiration du KCL

1. Module en Attente.
2. Dévisser le filtre de l’extrémité du tube qui plonge dans le KCL
3. Nettoyer le filtre à l’eau déionisée.
4. Sécher et remonter le filtre

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 48

5.8. La maintenance non périodique
Opération de Maintenance Modules Instructions
Filtre d'aspiration des détergents c701/c702 Module en "Attente".
c 502 - Retirer les filtres aux extrémités des canules des flacons
Détergent 1 et Détergent 2.
- Les nettoyer à l'eau du robinet puis à l'eau déionisée.
- Sécher et remonter les filtres
- Exécuter la fonction "Amorçage détergent cuves"(n°9).
Séquence de Maintenance e602 Actions nécessaires si l’appareil n’a pas été utilisé pendant plus
« 1 jour » de 24 heures.
En Maint/Prog – Maintenance – Maintenance
sélectionner la séquence « Arrêt > 24 heures » qui comprend les
fonctions suivantes :
Purge Air pipettes Echt./réact. (E) (n°22) (10 cycles)
Purge air sipper W2 (n°30) (5 cycles)
Amorçage réactif (n°8) (Aiguille réactif. (5 cycles))
Amorçage réactif (n°8) (Aiguille prélav. (5 cycles))
Préparation CM (n°24) (5 cycles).
(Maintenance préalablement définie comme une séquence)
Séquence de Maintenance e801 Actions nécessaires si l’appareil n’a pas été utilisé pendant plus
« 1 jour » de 24 heures.
En Maint/Prog – Maintenance – Maintenance
sélectionner la séquence « Arrêt > 24 heures » qui comprend les
fonctions suivantes :
Purge Air pipettes Echt./réact. (E) (n°22) (10 cycles)
Purge air sipper W2 (n°30) (5 cycles)
Amorçage réactif (n°8) (Aiguille réactif. (5 cycles))
Amorçage réactif (n°8) (Aiguille prélav. (5 cycles))
Préparation CM (n°24) (5 cycles).
(Maintenance préalablement définie comme une séquence)

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 49

 6. Liste des alarmes instrument
6.1. Les alarmes liées à la calibration photométrique
(<c701>&<c702>&<c502>)

A. Liste des alarmes d’attention (<c701> & <c702> & <c502>)

Description et Causes
Dénomination Message Solution
possibles
Erreur de déviation SD.E Pour les calibrations non linéaires, la 1. Vérifier le bon positionnement des
standard déviation standard entre la valeur calibrateurs.
trouvée et la valeur théorique est 2. Vérifier la qualité du réactif.
supérieur à la valeur programmée 3. Vérifier les valeurs de concentration
dans le sous menu programmées pour les points
Maint/Prog>Application>Calibration d’étalonnage
. 4. Vérifier la programmation de la limite de
DS dans la fiche technique.
5. S’assurer du bon état du joint de la
seringue échantillon.

B. Liste des alarmes bloquantes (<c701> & <c702> & <c502>)

Dénomination Message Description et Causes possibles Solution

Erreur de duplication Dup.E La différence entre la 1ère et la 2nd 1. Vérifier la date de péremption et la
mesure d’un calibrateur est supérieur à stabilité des réactifs.
la limite de duplication en D.O et en %. 2. Vérifier la limite programmée dans la
fiche technique.
3. S’assurer que les cuves ne sont pas
trop anciennes
4. S’assurer du bon état du joint de la
seringue échantillon.
5. Relancer une calibration.
DO du standard 1 S1A.E La DO attendue pour le standard 1 est S’assurer de la bonne reconstitution du
anormale hors des limites programmées dans la réactif, de sa date de péremption.
fiche technique. Vérifier la programmation de la limite de
DO du standard 1 dans la fiche technique.
Erreur de sensibilité Sens.E Erreur survenant lorsque la différence 1. S’assurer de la bonne qualité du
de DO du standard 1 et celle du dernier réactif et des standards utilisés (trop
standard (2 à 6) est inférieure à la limite anciens ou dégradés).
programmée dans la fiche technique : 2. Vérifier la valeur des concentrations
la calibration est rejetée. programmées des standards utilisés.
3. Vérifier la programmation de la limite
de sensibilité dans la fiche technique.
Erreur standard Std.E Lors de la calibration photométrique 1. Remédier à l’alarme qui a provoqué le
une des alarmes suivantes à été rejet de la calibration
rencontrée : 2. Vérifier réactifs et standards.
>Abs, ADC.E, Calc.?, >Cuvet, Dup.E, 3. relancer une calibration.
>Lin, MIXLOW, MIXSTP, >Proz, >Kin,
>React, Reag.S, S1A.E, Samp.S
L’alarme Cal.E accompagne les
résultats des patients pour les tests
dont la calibration a ainsi été rejetée.
Calibration invalide Cal.I Calibration de pack obligatoire Recalibrer le pack
échouée. ( configuration « Masquage
auto »)
Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 50
Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 51
6.2. Les alarmes liées aux calibrations ISE

Description et Causes
Dénomination Message Solution
possibles
Erreur de Cal.E 2 possibilités différentes ou Dans le cas de changement
calibration simultanées. d’électrode, cette alarme peut être
1-La variation de la valeur de pente justifiée.
par rapport à la calibration Vérifier le bon positionnement des
précédente est supérieure à la limite standards et leur intégrité.
de compensation (en %) indiquée Refaire une calibration ISE.
dans l’application des ISE.
2-La variation de la concentration du
compensateur par rapport à la
calibration précédente est supérieure
à la limite de compensation (en %),
indiquée dans l’application des ISE,
multipliée par 0,25.
L’alarme Cal.E n’est qu’un
avertissement, l’opérateur devra tenir
compte des modalités opératoires
pour conclure.
Erreur de Cond.E La valeur de pente est supérieure aux 1. Effectuer une maintenance
conditionnement limites suivantes : rack vert avec activateur sur
Pente Na, K > 68 la 3ème position
Pente Cl < - 68 2. Changer les standards
Concentration IStd.E La concentration mesurée sur 1. Vérifier le volume restant de
anormale du Standard Interne est en dehors des standard interne.
Standard Interne limites suivantes : 2. Vérifier l’absence de bulles
120 < Na < 160 mmol/l dans le circuit standard
3.00 < K < 7.00 mmol/l interne.
80 < Cl < 120 mmol/l 3. Amorcer les réactifs
Préparation Prep.E La pente se situe dans les limites 1. Nettoyer le circuit ISE, passer
anormale suivantes : Rack vert, faire contrôle
électrode, lancer amorçage
45  Na et K  49.9 réactif
-35  Cl  -39.9 2. Changer l’électrode.
Réponse Rsp1.E Le facteur de compensation est au 1. Effectuer une maintenance
anormale 1 delà des limites (intervalle restreint) Lavage du système ISE.
Circuit contaminé, électrode 2. Effectuer une maintenance
détériorée rack vert avec activateur en
pos.3
Réponse Rsp2.E Le facteur de compensation est au 1. Effectuer une maintenance
anormale 2 delà des limites (intervalle plus large) Lavage du système ISE.
Circuit contaminé, électrode 2. Effectuer une maintenance
détériorée rack vert avec activateur en
pos.3
Pente électrode Slop.E La pente de l’électrode est hors des 1. Vérifier les standards.
anormale limites suivantes : 2. Changer l’électrode si la pente
Pente Na+ et K+ < 45 a diminué régulièrement.
Pente Cl- > - 35 3. Effectuer une maintenance
La membrane de l’électrode est rack vert avec activateur en
usagée ou contaminée. pos. 3
Erreur standard Std.E Lors de la calibration ISE une des 1. Remédier à l’alarme qui a
alarmes suivantes à été rencontrée : provoqué le rejet de la
ADC.E, Calc. ?, ISE.E, ISE.N, MIXLOW, calibration
Samp.S 2. Vérifier réactifs et standards.
3. Relancer une calibration

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 52

6.3. Les alarmes liées aux résultats patients en chimie
(<c701>&<c702>&<c502>)
A. Liste des alarmes spécifiques au mode photométrique (<c701> & <c702> & <c502>)

Description et Causes
Dénomination Message Solution
possibles
Valeur de DO >Abs La valeur d’absorption à utiliser 1. Concentration élevée.
dépassée pour le calcul dépasse 3.3 2. Vérifier la qualité des réactifs,
les obstacles sur le trajet
optique, les saletés dans le
bain d’incubation.
3. Si tous les paramètres sont
concernés, vérifier la lampe.
Blanc cuves anormal >Cuvet DO > 0.1 entre la valeur 1. Vérifier l’absence de mousse
vérifiée et la valeur du blanc ou de bulles dans le bain
cuve en mémoire pour cette d’incubation.
cuve. 2. Vérifier que la cuve n’est pas
contaminée ou craquelée.
3. S’assurer qu’un blanc cuve a
été effectué après un
changement des cuves.
4. Vérifier que le volume d’eau
distribué par l’unité de rinçage
est suffisant.
Détergent insuffisant Det.S Volume de détergent insuffisant Charger un nouveau pack de
pour effectuer une séquence de détergent
lavage sur la pipette échantillon
Erreur de prozone 2 >Kin La valeur de contrôle de l’effet [Link] l’échantillon et
Cinétique instable prozone dépasse la limite réanalyser.
spécifiée (méthode cinétique) 2. Vérifier la préparation des
réactifs.
Linéarité anormale >Lin Pour les test cinétiques, la 1. Réanalyser l’échantillon.
linéarité de la vitesse de 2. Vérifier l’état de la lampe.
réaction dépasse la valeur limite 3. Vérifier l’absence de mousse
spécifiée ou de bulles dans le bain
d’incubation.
4. Vérifier l’agitateur.
Erreur d’agitation MIXSTP Il n’y a pas de réponse de 1. Vérifier l’alimentation du bain
par ultrasons l’agitation de l’ultrason marie en eau (niveau bas)
2. changer l’agitateur
Erreur de prozone 1 >Proz La valeur de contrôle de l’effet 1. Diluer l’échantillon et
prozone dépasse la limite réanalyser.
spécifiée (méthode par addition 2. Vérifier la préparation des
d’antigène) réactifs.
Limite de DO >React Toutes les DO mesurées sont 1. Diluer l’échantillon et
dépassée au-delà de la limite de DO réanalyser.
(épuisement de cinétique programmée. 2. Réactif H.S.
substrat) 3. Pour les paramètres OPEN,
vérifier la limite de DO fixée
dans la fiche technique.
Réactif périmé ReagEx Le système a détecté un réactif Remplacer le réactif
périmé sur l’analyseur
Stabilité à bord [Link] Le système a détecté un réactif Remplacer le réactif
dépassée avec stabilité à bord dépassée

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 53

 DO maximum Samp.? L’absorbance d’un échantillon Diluer l’échantillon (réanalyse
dépassée est > à l’absorbance maximale avec volume réduit).

B. Liste des alarmes spécifiques au module ISE

Description et Causes
Dénomination Message Solution
possibles
Valeurs hors limites >ISE La concentration de 1. Réanalyser l’échantillon avec
l’échantillon se situe au-delà un volume adéquat.
des limites suivantes : 2. Changer l’électrode si celle-ci
Na+ 45.0-49.9 mV s’est détériorée
K+ 45.0-49.9 mV
Cl- -39.9—35 mV
Erreur de mesure du ISE.E Affichée sur les 3 électrodes , 1. Vérifier le volume restant de
Standard Interne peut ne concerner qu’une standard interne.
électrode. 2. S’assurer de l’absence de
La force électromotrice (FEM) bulles d’air ou de fuite sur le
mesurée du Standard Interne. circuit.
sort de limites suivantes : 3. Si le problème apparaît sur les
Na+ -90 à -10 mV trois électrodes, vérifier le
K+ -90 à -10 mV circuit de référence (niveau
Cl- 80 à 160 mV. KCL, bulles dans le circuit).

Bruit de fond ISE ISE.N Affichée sur les 3 électrodes , 1. Présence de bulles d’air dans
peut ne concerner qu’une le circuit hydraulique.
électrode. 2. Fuites au niveau des
Lors d’une mesure ISE la seringues ou des électrodes.
variation de la fem dépasse la 3. Nettoyer drain ISE
valeur suivante :
Na+ 0.7 mV
K+ 1.0 mV
Cl- 0.8mV

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 54

C. Liste des alarmes communes (mode photométrique et ISE) (<c701> & <c702> & <c502>)

Description et Causes
Dénomination Message Solution
possibles
ADC anormal ADC.E Le compteur ADC (Analogic 1. Faire une réinitialisation.
Digital Converter) ne fonctionne 2. Vérifier le disque réactionnel
pas correctement. et la présence de gouttes
d’eau voire de poussières sur
les détecteurs.

Calcul Impossible Clac. ? Pendant le calcul le Diluer l’échantillon et réanalyser

dénominateur devient nul
Résultat calibration Cal.E Une calibration a été demandée Refaire une calibration sans
anormal et rejetée. alarme. (changement standard et
Le résultat a été calculé à l’aide ou réactif)
de la dernière calibration
mémorisée sans alarme.
Agitation faible MIXLOW Niveau faible de puissance 1. Vérifier l’alimentation du bain
d’agitation marie en eau.
2. Changer l’agitateur
Dépassement Over.E L’affichage est impossible car le 1. Vérifier le nombre de
résultat affiché dépasse 6 décimale
chiffres 2. Diluer l’échantillon
Manque de réactif Reag.S Le volume de réactif est 1. Vérifier le volume de réactifs,
(c701/c702 insuffisant. remplacer si nécessaire.
uniquement) 2. Vérifier le branchement
électrique des pipettes
réactifs.
Limite de répétition >Rept/ Le résultat se trouve en dehors Cette alarme peut être activée
dépassée <Rept de l’intervalle de limite de dans Maint/Prog >Système>
répétition programmé dans la Programmation Alarmes et peut
fiche technique générer un redosage en volume
normal
Présence de caillot Samp.C Le volume spécifié d’échantillon 1. Vérifier le prélèvement.
dans l’échantillon n’est pas aspiré. 2. lancer la fonction Purge air

Contamination Samp.O La séquence de lavage Répéter la mesure avec un nouvel

échantillon supplémentaire configurée n’a aliquot d’échantillon
éventuelle pu être exécutée
Echantillon Samp.S Le volume d’échantillon est Vérifier le prélèvement.
insuffisant insuffisant.
Valeurs au-delà des >Test / <Test Le résultat est en dehors des Ré analyser l’échantillon à volume
limites d’alertes limites d’alerte fixée dans la adéquat.
fiche technique.

Interférence par >I.H Contrôle de l’indice sérique : 1. Vérifier le résultat

hémolyse Interférence par hémolyse 2. Contrôler visuellement
Interférence par >I.I Contrôle de l’indice sérique : l’échantillon
ictère Interférence par ictère
Interférence par >I.L Contrôle de l’indice sérique :
lipémie Interférence par lipémie

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 55

 Description et Causes
Dénomination Message Solution
possibles
Interférence par >[Link] Contrôle de l’indice sérique :
hémolyse et ictère Interférence par hémolyse et
ictère
Interférence par >[Link] Contrôle de l’indice sérique :
lipémie et hémolyse Interférence par lipémie et
hémolyse
Interférence par >[Link] Contrôle de l’indice sérique :
lipémie et ictère Interférence par lipémie et
ictère
Interférence par >[Link] Contrôle de l’indice sérique :
lipémie, hémolyse et Interférence par lipémie,
ictère hémolyse et ictère
Indices non n.a LHI Interprétation non réalisée suite
interprétés pour le indisponibilité des IHL au
paramètre moment du rendu du résultat.
Test à priorité haute avec rerun
activé..

6.4. Les alarmes liées à la calibration ECL ( <e602> &<e801> )

Description et Causes
Dénomination Message Solution
possibles
La différence de signal entre les
calibrants 1 et 2 est en dehors de
Différence minimum Diff.E Vérifier la qualité des standards, du
la valeur définie dans l’application
ProCell. Refaire la calibration
du test.
La différence entre les deux
déterminations d’un même niveau
Erreur de duplication Dup.E Vérifier la qualité des standards, du
de calibrant est en dehors des
ProCell. Refaire la calibration
limites définies pour ce test
La monotonie de la courbe de
Vérifier la position des standards,
Erreur de monotonie Mono.E calibration calculée n’est pas
remplacer le ProCell. Refaire la
respectée
calibration
Les signaux mesurés pour le
Signal minimum ou Min calibrant haut ou bas ne sont pas
Vérifier la qualité des standards, du
maximum Max dans les critères définis dans
ProCell. Refaire la calibration
l’application du test
Signal en dehors de la courbe de
Signal Vérifier la qualité des standards et des
Sig.E calibration de référence pour ce
minimum/maximum réactifs. Refaire la calibration
test.
Les signaux ne respectent pas la
monotonie de la courbe de Vérifier la qualité des standards, du
Erreur de pente Slop.E
calibration attendue pour le ProCell.
test :croissante ou décroissante.
Non exécution d’une tâche ou Corriger la problématique relative à
Erreur système Sys.E anomalie de fonctionnement du l’instrument en se reportant à l’écran
module. alarmes.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 56

6.5 Les alarmes liées aux résultats patients ECL ( <e602> &<e801> )

Description et Causes
Dénomination Message Solution
possibles
Au cours de l’initialisation, le Vérifier l’absence de bulles d’air
>AB
Niveau PC anormal niveau de signal du ProCell est dans le réservoir de ProCell.
hors domaine de mesure. Mettre un nouveau bidon de ProCell.
Le contrôle du niveau de ProCell a Remplacer le bidon de ProCell entamé
Contrôle Niveau PC AB.E échoué du fait d’un volume de par un bidon neuf.
échoué ProCell inadéquat pour une mise
en route.
Le compteur ADC (Analogic Digital Faire une réinitialisation.
ADC anormal ADC.E Converter) ne fonctionne pas
correctement
1.Vérifier les données du test.
Le dénominateur = 0 lors d’un
calcul. [Link] l’échantillon
Calcul impossible Calc. ?
Saturation lors d’un calcul
logarithmique ou exponentiel.

[Link] la calibration.
Cal.E La calibration demandée a échoué [Link] de nouveaux calibrateurs et
Erreur de calibration
ou n’est pas validée un pack réactif puis relancer la
calibration.

Le niveau du signal de l’échantillon

est bas. Une contamination par les Repasser l’échantillon.
Contamination CarOvr
microparticules de la mesure par
possible Cas particulier : le résultat du dosage
l’échantillon précédent à pu
est en dessous de la limite.
survenir.

La température de la cellule de 1. Vérifier la température du

mesure est anormale. ProCell/CleanCell. Vérifier que les
ventilateurs situés à l’arrière du
Température de la 1. Le disque réactif est ouvert. module fonctionnent correctement
Cell.T L’émission de chaleur ne se fait et qu’ils ne soient pas obstrués.
cellule de mesure
anormale pas normalement.
2. La température ambiante de la 2. Vérifier que la température ambiante
pièce n’est pas normale. de la pièce se situe bien entre 18°C
et 32°C.

Exécuter un « purge air » de la pipette

Le détecteur de pression décèle échantillon à partir de l’écran
Pression d’aspiration Clot.E une valeur anormale du fait de la Maint/Prog.
anormale présence de bulles d’air dans la
ligne de prélèvement. Refaire la mesure.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 57

 Message
Dénomination Description et Causes possibles Solution
imprimé
1. Vérifier l’absence de bulle d’air dans
Signal Procell hors En phase de préparation, le signal
>Curr le circuit de procell.
limites en phase de mesuré pour le procell est en dehors de
préparation l’intervalle.
2. Faire une maintenance cellule
Echec de la
Curr.E Le volume Procell est inadapté à la Remplacer le flacon de procell.
vérification de la
préparation de l’analyse
cellule
Un premier résultat a été modifié
Test modifié Modifiés manuellement ou un résultat de
réanalyse remplacé.

La valeur de l’indice est supérieur à la

I.H /[Link] /I.I
Contrôle de l’indice valeur de référence spécifiée. Vérifier les résultats de la mesure
I.L /[Link]
sérique
[Link] /[Link]
H : hémolyse /I : Ictère /L : Lipémie

La température de l’incubateur est 1. Vérifier que les ventilateurs situés à

anormale du fait d’une émission de l’arrière du module fonctionnent
chaleur anormale (1) ou de la correctement et qu’ils ne sont pas
Température
Inc.T température de la pièce anormale (2) obstrués.
d’incubation
(Une première vérification a lieu
anormale 2. Vérifier que la température de la
30minutes après le démarrage de la
machine. La température est ensuite pièce se situe bien entre 18°C et
contrôlée continuellement) 32°C.

Dépassement Over.E Le résultat des données de calibration Vérifier le nombre de décimales

présente plus de 7 chiffres
Péremption du reagEx Le système a détecté un réactif périmé Remplacer le réactif
réactif sur l’analyseur
Bulles Réactif Reag.F Des bulles d’air sont détectées dans le Enlever les bulles à l’aide d’un
détectées pack réactif. bâtonnet.

Sécher les couvercles des packs

Détection Niveau Reag.H La pipette réactif reste au dessus du réactifs concernés et vérifier l’absence
réactif précoce compartiment réactif. de bulles dans ces mêmes packs
réactifs.

La température du compartiment 1. Vérifier que le couvercle du

réactif est anormale du fait de : compartiment réactif est
1. Le couvercle du compartiment est correctement positionné.
ouvert.
2. Vérifier que les ventilateurs situés à
Température 2. Une émission de chaleur anormale. l’arrière du module fonctionnent
Reag.T
compartiment 3. La température de la pièce correctement et qu’ils ne sont pas
réactif anormale anormale. obstrués.
(Une première vérification a lieu 30
minutes après le démarrage de la 3. Vérifier que la température de la
machine. La température est ensuite pièce se situe bien entre 18°C et
contrôlée continuellement) 32°C.

1. Il n’y a plus de réactif dans le pack. 1. Mettre un nouveau pack réactif.

Reag.S
Réactif insuffisant 2. Le capteur de niveau de réactif est 2. Connecter le capteur de niveau de
déconnecté. réactif.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 58

 Message
Dénomination Description et Causes possibles Solution
imprimé
Présence de bulles
Des bulles d’air sont détectées dans le Enlever les bulles à l’aide d’un
d’air dans Samp.B
tube échantillon. bâtonnet.
l’échantillon
Un caillot est détecté dans l’échantillon 1. Remplir le tube avec le volume
durant l’aspiration : d’échantillon requis.
Caillot dans Samp.C 1. Le volume d’échantillon est 2. Débarrasser l’échantillon de la fibrine
l’échantillon insuffisant. présente. Supprimer tous les caillots.
2. Des caillots sont présents dans Lavage Pipette Echantillon (c)
l’échantillon.

Détection Niveau Samp.H La pipette réactif reste au dessus de Vérifier l’absence de bulles dans
échantillon précoce l’échantillon. l’échantillon.
Un test supplémentaire nécessite
Interférence l’exécution d’une séquence de lavage et Répéter l’analyse avec un nouvel
Samp.O
d’échantillons le module ne l’a pas effectuée pour aliquot de l’échantillon.
l’échantillon lors de la première analyse

Le volume échantillon est insuffisant

Echantillon Sampl.S Remplir le tube avec le volume
pour être détecté ou le godet
insuffisant d’échantillon requis
échantillon est vide.

Le niveau du signal est anormalement

<SigL bas. Le volume réactionnel dans la
Signal bas Relancer l’échantillon.
cuvette est insuffisant ou les conditions
de cellules sont anormales.
La pipette échantillon n’arrive pas à
Détection Niveau SLLD.E détecter le niveau de l’échantillon ou la Nettoyer l’aiguille d’aspiration et
échantillon en cours détection n’est pas achevée du fait d’un reprendre les mesures.
encrassement de l’aiguille d’aspiration

La pipette détecte un bruit ou des bulles 1. Relancer l’échantillon.

dans l’échantillon :
Détection Niveau 2. Enlever les bulles à l’aide d’un
SLLD.N 1. Le tube échantillon est chargé en bâtonnet.
échantillon
électricité statique.
perturbée
2. Des bulles d’air sont détectées dans
le tube échantillon.

SysR.S Mettre un nouveau bidon

PC/CC Insuffisant Il n’y a plus de réactif dans le bidon. ProCell/CleanCell.

La température du ProCell/CleanCell est 1. Vérifier que les ventilateurs situés à

anormale du fait d’une émission de l’arrière du module fonctionnent
chaleur anormale (1) ou de la correctement et qu’ils ne sont pas
Température PC/CC SysR.T température de la pièce anormale (2) obstrués.
anormale (Une première vérification a lieu 30 2. Vérifier que la température de la
minutes après le démarrage de la pièce se situe bien entre 18°C et
machine. La température est ensuite 32°C.
contrôlée continuellement)
Valeur d’alerte
La concentration de l’échantillon est au- Relancer l’échantillon en utilisant le
supérieure aux >Test
delà des limites du domaine de mesure taux de dilution recommandé.
limites

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 59

 Message
Dénomination Description et Causes possibles Solution
imprimé
Valeur d’alerte
La concentration de l’échantillon est en Rendre le résultat en fonction du
inférieure aux <Test
deça des limites du domaine de mesure protocole de validation du laboratoire.
limites
WB.S
PreClean Insuffisant Il n’y a plus de réactif dans le flacon. Mettre un nouveau flacon PreClean.
La température du PreClean est
1. Vérifier que les ventilateurs situés à
anormale du fait d’une émission de
l’arrière du module fonctionnent
chaleur anormale (1) ou de la
correctement et qu’ils ne soient pas
Température WB.T température de la pièce anormale (2)
obstrués.
PreClean anormale (Une première vérification a lieu 30
2. Vérifier que la température de la
minutes après le démarrage de la
pièce se situe bien entre 18°C et
machine. La température est ensuite
32°C.
contrôlée continuellement)
1. Vérifiez que les ventilateurs situés à
La température de la solution de
l'arrière du module fonctionnent
PreClean II M à la
normalement et ne sont pas
station de séparation se trouve hors de
obstrués.
Température l’intervalle.
WBSS.T 2. Vérifiez que la température de la
PreClean anormale L’instrument effectue une vérification
pièce est comprise entre 18 °C et
initiale 30 minutes après le démarrage.
32 °C.
La température est ensuite vérifiée en
3. Si l'alarme réapparaît, contactez
permanence.
votre représentant service Roche.
Limite de stabilité à 1. Remplacez le flacon de ProCell II M
bord dépassée dans La stabilité à bord du flacon de ProCell périmé.
[Link]
le flacon de II M utilisé pour ce test a expiré 2. Vérifiez les résultats de test et
ProCell II M répétez le test si nécessaire.

7. Liste des solutions auxiliaires et consommables.

7.1 Listes des solutions auxiliaires et consommables <c701> et <c702>

Solutions auxiliaires et consommables

Désignation Référence Conditionnement

NACl 9% Diluant, cobas c701/c702 05172152190 unité
c-pack Indices sériques, cobas c701/c702 05172179190 unité
NAOH / D 04880285190 2 x 2 litres
Solution acide MODULAR / cobas 6000 - 8000 04880307190 2 x 2 litres
cobas c701/c702 SMS 05968828190 12 x 20 ml
Ecotergent cobas c701/c702 05907543190 unité
NaOH-D, cobas c701/c702 05172128190 unité
SMS, cobas c701/c702 05172136190 unité
Sampleclean 05352991190 12 x 20 ml
Solution nettoyage Sysclean- ISE cleaning 11298500316 5 x 100 ml
cobas c701/c702, cuvettes réactionnelles 04939719001 3 (14 x 29 cuvettes)
Godets échantillon 03515427001 1 x 1000
Micro godets échantillon 11406680001 2 x 250

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 60

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 61
 Pièces consommables

Désignation Référence Conditionnement

Lampe halogène 04813707001 unité
Aiguille échantillon 08245576001 unité
Aiguille réactif (R1 ou R2) 04945808001 unité
Aiguille ISE 08245576001 unité
Joints sup seringue (ISE, R1,R2,SIP) 04894189001 unité
Joint inf seringue (ISE, R1,R2,SIP) 04894162001 unité
Joints sup seringue échantillon 04890159001 unité
Joint inf seringue échantillon 04894197001 unité
Tube sipper (ISE) 11999834001 unité

7.2. Listes des solutions auxiliaires et consommables <c502>

Solutions auxiliaires et consommables

Désignation Référence Conditionnement

NaOH –D 04880285190 2 x 2 litres
Solution acide (Acid Wash) 04880307190 2 x 2 litres
Sampleclean 05352991190 12 x 20 ml
cobas c701/c702 SMS 05968828190 12 x 20 ml
Ecotergent cobas c501/502 06544410190 12 x 59 ml
NaOH-D c-pack 04489241190 unité
SMS c-pack 04489225190 unité
Diluant NaCl c-pack 04489357190 unité
Indices sériques c-pack 04489365190 unité
MULTI pack cobas 6000 04593138190 unité
Outil ouverture MULTI pack cobas 6000 04857933190 1 x 100 unités
Godets échantillons 03515427001 1 x 1000
Micro godets échantillons 11406680001 2 x 250
Cuvettes réactionnelles 04854241001 3 x ( 8 x 20 cuvettes)

Pièces consommables

Désignation Référence Conditionnement

Lampe halogène 04813707001 unité
Aiguille échantillon 08245401001 unité
Aiguille réactif (R1 ou R2) 04804376001 unité
Aiguille Hitergent (ECOD) 04814053001 unité
Joints sup seringue (HIT, R1,R2) 04894189001 unité
Joint inf seringue (HIT, R1,R2) 04894162001 unité
Joints sup seringue échantillon 04890159001 unité
Joint inf seringue échantillon 04894197001 unité
Flacons vides pour Ecotergent (SCISE) 08063168001 6x590ml

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 62

7.3 Listes des solutions auxiliaires et consommables <e602>

Solutions auxiliaires

Désignation Référence Conditionnement

Diluant Universel 11732277122 2 x 18 ml
Diluant Multi Assay (Peptide C, SHBG, TSH) 03609987190 2 x 18 ml
Diluant Œstradiol, Progestérone 12145391122 4 x 1 ml
Diluant NSE 03004864122 4 x 3 ml
ProCell M 04880340190 2 x 2000 ml
CleanCell M 04880293190 2 x 2000 ml
Pre-Clean M 03004899190 5 x 600 ml
Solution de lavage des microparticules
ProbeWash M 03005712190 12 x 70 ml
Solution de nettoyage de la pipette réactif
SysClean M 11298500316 5 x 100 ml
Solution de maintenance

Consommables

Désignation Référence Conditionnement

AssayCup/Tip M 12102137001 48 portoirs
Cuvettes réactionnelles et embouts de (48 x 84 embouts/cuvettes)
prélèvement à usage unique. et 8 poubelles
WasterLiner M 03023150001 4 poubelles
Poubelles pour déchets solides
PC/CC Cups 03023141001 12 godets
Récipients de prélèvement pour ProCell M et
CleanCell M avant utilisation.
SysClean M adapter 03027651001 1 x 2 récipients
Récipients pour la solution de maintenance,
SysClean M.
Contrôles Vials 03142949122 2 x 56 flacons
Flacons vides pour contrôles.
Calset Vials 11776576122 2 x 56 flacons
Flacons vides pour calsets.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 63

7.4 Listes des solutions auxiliaires et consommables <e801>

Solutions auxiliaires

Désignation Référence Conditionnement

Diluant Universel 7299001190 45,2 ml
Diluant Multi Assay (Peptide C, SHBG, TSH) 7299010190 45,2 ml
Diluant Œstradiol, Progestérone 12145391122 4 x 1 ml
Diluant NSE 03004864122 4 x 3 ml
ProCell II M 06908799190 2 x 2000 ml
CleanCell M 04880293190 2 x 2000 ml
Pre-Clean II M 06908853190 2 x 2000 ml
Solution de lavage des microparticules
SysClean M 11298500316 5 x 100 ml
Solution de maintenance

Consommables

Désignation Référence Conditionnement

AssayCup/Tip M 5694302001 36 portoirs, 105 embouts et
Cuvettes réactionnelles et embouts de cuvettes, 3 poubelles
prélèvement à usage unique.
PW LFC Cup ASSY 07485433001 1 adaptateur
Adaptateur SysClean M pour la maintenance de
l’unité de prélavage
PC/CC Cups 07485409001 8 récipients
Récipients de prélèvement pour ProCell II M et
CleanCell M avant utilisation.
SysClean M adapter 07485425001 1 x 2 récipients
Récipients SysClean M pour la maintenance de la
cellule de mesure
Contrôles Vials 03142949122 2 x 56 flacons
Flacons vides pour contrôles.
Calset Vials 11776576122 2 x 56 flacons
Flacons vides pour calsets.

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 64

7.5 Volumes morts (extrait du manuel opérateur)

Avril 2023- Guide de Routine cobas 8000 version 06.10 65

L'analyseur modulaire cobas® 8000 est un système
entièrement automatisé, avec accès sélectif, contrôlé
par logiciel pour les analyses immunologiques et
photométriques, destiné aux dosages qualitatifs et
quantitatifs des déterminations in vitro à l'aide d'une
large gamme de tests.

Dispositif médical de diagnostic in vitro.

Lire attentivement les instructions figurant dans le
manuel d’utilisation.

Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)

Distributeur : Roche Diagnostics France

COBAS et LIFE NEEDS ANSWERS

sont des marques commerciales de Roche
Les autres marques commerciales citées appartiennent
à leur propriétaires respectifs.

©2015 Roche

Roche Diagnostics France

F38242 MEYLAN CEDEX
France

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