fr

LDH
07P74
Lactate Dehydrogenase Reagent Kit G73285R03
B7P742
Faire attention aux modifications : Révision de février 2018.

07P7420
07P7430
Suivre scrupuleusement les instructions. La fiabilité des résultats
07P7420 07P7430
du dosage ne peut pas être garantie si ces instructions ne sont pas
strictement respectées. Tests par kit 1200 1960
42.0 mL 66.3 mL
ll
DENOMINATION
13.5 mL 20.0 mL
Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit (également appelé
LDH) Composants actifs : diéthanolamine (380 mmol/L), L-Lithium
ll
DOMAINE D'APPLICATION lactate (76 mmol/L). Conservateur : azide de sodium (0.1 %).
Le dosage Alinity c Lactate Dehydrogenase est utilisé pour la Composants actifs : β-NAD (33 mmol/L).
détermination quantitative de la lactate déshydrogénase dans le
sérum ou le plasma humains sur l'analyseur Alinity c. Mises en garde et précautions
•
ll
RESUME ET EXPLICATION DU TEST
• Pour diagnostic in vitro
La LDH est une enzyme qui est retrouvée dans les cellules de
nombreux tissus humains, dont le cœur, le foie, les reins, les •
muscles squelettiques, le cerveau, les globules rouges et les Mesures de sécurité
poumons. Elle est responsable de la conversion de la lactate en ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons
pyruvate, une étape essentielle à la production d'énergie cellulaire. humains. Il est recommandé de considérer tous les produits d'origine
Elle se compose de quatre chaînes peptidiques de deux sous-unités humaine comme potentiellement infectieux et de les manipuler selon
(type M et type H) formant jusqu'à cinq isoenzymes différentes les règles OSHA Standard on Bloodborne Pathogens. Les produits
pouvant être séparées et quantifiées par électrophorèse. La mesure contenant ou susceptibles de contenir des agents infectieux doivent
de l'activité totale de la LDH dans le sérum ou le plasma n'est pas être manipulés selon les règles de biosécurité de niveau 2 ou autres
spécifique et ne permet pas de différentier les tissus d'origine des règles de biosécurité en vigueur.5-8
isoenzymes. La LDH est utilisée dans le diagnostic différentiel de Les mises en garde et précautions suivantes sont applicables pour
l'anémie hémolytique et comme marqueur tumoral de certaines
affections malignes, telles que les tumeurs des cellules germinales.
La LDH est élevée en cas d'hépatite, de néphrite glomérulaire,
d'embolie pulmonaire, de maladie musculaire et avec de nombreuses
leucémies et de nombreux lymphomes. La LDH n'étant pas un
marqueur spécifique, elle est utilisée en association avec d'autres DANGER. Contient de la diéthanolamine et de
marqueurs pour le diagnostic et le suivi des patients. l'azide de sodium.
ll
PRINCIPES DE LA METHODE H351 Susceptible de provoquer le cancer.
La lactate déshydrogénase est une hydrogène-transférase qui H373 Risque présumé d'effets graves pour
catalyse l'oxydation du L-lactate en pyruvate via le NAD+ qui joue le les organes à la suite d'expositions
rôle d'accepteur de l'hydrogène.1 répétées ou d'une exposition prolongée.
H318 Provoque des lésions oculaires graves.
Lactate déshydrogénase
H316* Provoque une légère irritation cutanée.
NADH
L-Lactate + NAD+ Pyruvate + EUH032 Au contact d'un acide, dégage un gaz
H+
très toxique.
Méthodologie : cette méthode utilise la réaction simple de Prévention
transformation du lactate en pyruvate recommandée par l'IFCC2-4. P201 Se procurer les instructions avant
Pour de plus amples informations concernant l'analyseur et utilisation.
la technologie de dosage, se référer au Manuel Technique P260 Ne pas respirer les brouillards /
Alinity ci-series, Chapitre 3. vapeurs / aérosols.
ll
REACTIFS P280 Porter des gants de protection /
des vêtements de protection / un
Contenu du kit équipement de protection des yeux.
Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit 07P74 Réponse
REMARQUE : Certains conditionnements ne sont pas disponibles P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES
dans tous les pays. Contacter le distributeur local. YEUX : Rincer avec précaution à l'eau
Les volumes (mL) dans le tableau ci-dessous indiquent le volume pendant plusieurs minutes. Enlever
par cartouche. les lentilles de contact si la victime en
07P7420 07P7430 porte et si elles peuvent être facilement
Tests par cartouche 300 490 enlevées. Continuer à rincer.
Nombre de 4 4 P332+P313* En cas d'irritation cutanée : Consulter
cartouches par kit un médecin.

1
P308+P313 EN CAS d'exposition prouvée ou Pour de plus amples informations sur le dépannage, se référer au
suspectée : Consulter un médecin. Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 10.
P310 Appeler immédiatement un CENTRE ll
FONCTIONNEMENT DE L'APPAREIL
ANTIPOISON ou un médecin. Avant d’effectuer le dosage, le fichier de dosage Alinity c Lactate
Elimination Dehydrogenase doit être installé sur l'analyseur Alinity c.
P501 Eliminer le contenu / récipient Pour de plus amples informations concernant l'installation d'un fichier
conformément aux réglementations de dosage, la visualisation et la modification des paramètres de
locales. dosage, se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 2.
* Ne s'applique pas dans les pays où le règlement CE n° 1272/2008 Pour des informations sur l'impression des paramètres de dosage, se
(CLP) ou OSHA Hazard Communication 29CFR 1910.1200 (HCS) référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5.
2012 ont été mis en œuvre. Pour une description détaillée du fonctionnement de l'analyseur, se
Les fiches de données de sécurité sont disponibles sur référer au Manuel Technique Alinity ci-series.
[Link] ou auprès du Service Clients Abbott. ll
PRELEVEMENT ET PREPARATION DES
Pour de plus amples informations sur les mesures de sécurité lors ECHANTILLONS POUR L'ANALYSE
du fonctionnement de l'analyseur, se référer au Manuel Technique
Types d'échantillons
Alinity ci-series, Chapitre 8.
L'utilisation des types d'échantillons indiqués ci-dessous a été
Manipulation des réactifs validée pour ce dosage.
• Après réception, placer les cartouches de réactif en position L'utilisation d'autres types d'échantillons, de tubes de prélèvement et
verticale pendant 1 heure avant emploi pour permettre aux bulles d'anticoagulants n'a pas été validée pour ce dosage.
qui ont pu se former de se dissiper. Type
• Si une cartouche de réactif tombe, la placer en position verticale d'échantillon Matériel de prélèvement Conditions spéciales
pendant 1 heure avant emploi pour permettre aux bulles qui ont Sérum Tubes de sérum (avec ou
pu se former de se dissiper. sans gel séparateur)
• Les réactifs sont susceptibles de former de la mousse ou Plasma Tubes de prélèvement REMARQUE : Il est
des bulles. La présence de bulles dans les réactifs peut Peuvent être utilisés possible que le plasma
compromettre la détection correcte du niveau de réactif dans la comme anticoagulants : issu de tubes primaires
cartouche, entraînant une aspiration insuffisante de réactif qui utilisés selon les
Héparinate de lithium
peut compromettre les résultats. instructions du fabricant
(avec ou sans gel
Pour de plus amples informations sur les précautions relatives à la séparateur) contienne des cellules,
manipulation des réactifs lors du fonctionnement de l'analyseur, se entraînant des résultats
Héparinate de sodium
référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 7. élevés.
Conservation des réactifs Pour obtenir une
Température Durée Conditions de performance optimale,
de maximale de conservation transférer le plasma du
conservation conservation supplémentaires tube primaire dans un
Non ouvert 2 à 8 °C Jusqu'à Conserver en position tube secondaire après
la date de verticale. centrifugation.
péremption
• L'analyseur n'est pas configuré pour détecter le type
A bord Température 30 jours d'échantillon utilisé. Il est de la responsabilité de l'utilisateur
du système de vérifier que le type d'échantillon utilisé dans le dosage est
Ouvert 2 à 8 °C Jusqu'à Conserver en position correct.
la date de verticale.
péremption Etats des échantillons
Ne pas réutiliser les
bouchons d'origine des • Ne pas utiliser d'échantillons hémolysés car l'activité LDH est
réactifs ou les bouchons environ 150 fois plus importante dans les érythrocytes.1
de remplacement en • Les anticoagulants liquides peuvent avoir un effet diluant,
raison du risque de entraînant une baisse des concentrations pour certains
contamination et pour échantillons de patients.
ne pas compromettre la • Pour obtenir des résultats exacts, les échantillons de sérum ne
performance des réactifs. doivent pas contenir de fibrine, ni de globules rouges ou d'autres
particules en suspension. Les échantillons de sérum provenant
Les réactifs peuvent être conservés à l'intérieur ou à l'extérieur de de patients sous traitement anticoagulant ou thrombolytique
l'analyseur. Si les réactifs sont retirés de l'analyseur, les conserver peuvent contenir de la fibrine en raison d'une coagulation
en position verticale avec des bouchons de remplacement neufs incomplète.
entre 2 et 8 °C. Pour les réactifs conservés à l'extérieur de • Pour obtenir des résultats exacts, les échantillons de plasma
l'analyseur, il est recommandé de les placer dans leurs portoirs ou ne doivent pas contenir de plaquettes ou d'autres particules en
emballages d'origine afin de les maintenir en position verticale. suspension. S'assurer que la centrifugation est adéquate pour
Pour de plus amples informations sur le déchargement des réactifs, éliminer les plaquettes.
se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5. • Afin d'éviter toute contamination croisée, il est recommandé
Indications d'altération des réactifs d'utiliser des pipettes ou des embouts de pipettes à usage
Une erreur de calibration ou un contrôle dont la valeur se situe unique.
en dehors des limites spécifiées peut indiquer une altération des Préparation pour l'analyse
réactifs. Les résultats des échantillons analysés dans la même série • Suivre les instructions du fabricant de tubes relatives
ne sont pas valides et ces échantillons devront être réanalysés. Une à l'utilisation des tubes de prélèvement. La séparation
recalibration du dosage peut être nécessaire. gravimétrique n'est pas suffisante pour la préparation des
échantillons.

2
• Les échantillons ne doivent pas contenir de bulles. S'ils • Exigences minimales de volume d'échantillon :
contiennent des bulles, les éliminer à l'aide d'un bâtonnet avant –– Volume d'échantillon pour dosage unique : 35 µL.
l'analyse. Utiliser un bâtonnet neuf pour chaque échantillon afin REMARQUE : Cette quantité n'inclut pas le volume mort ni
d'éviter toute contamination croisée. le volume d'aspiration supplémentaire. Pour connaître les
• Ne pas respecter la vitesse et la durée de centrifugation exigences de volume total des échantillons, se référer au
adéquates peut provoquer des résultats imprécis.9, 10 Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 4.
Afin d'obtenir des résultats cohérents, recentrifuger les échantillons • Se référer à la notice des contrôles disponibles dans le
avant l'analyse si commerce pour des instructions sur la préparation et l'emploi.
• les échantillons contiennent de la fibrine, des globules rouges ou • Pour les procédures de fonctionnement standard, se référer au
d'autres particules en suspension. Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5.
REMARQUE : En cas de présence de fibrine, de globules rouges • Pour obtenir une performance optimale de l'analyseur, il est
ou d'autres particules en suspension, mélanger à faible vitesse au important d'effectuer les procédures de maintenance de routine
Vortex ou retourner les flacons 10 fois avant la recentrifugation. décrites dans le Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 9.
Conservation des échantillons Si les procédures du laboratoire requièrent une maintenance plus
Température de Durée maximale de fréquente, se conformer à ces exigences.
Type d'échantillon conservation conservation Procédures de dilution des échantillons
Sérum/Plasma 20 à 25 °C 7 jours11 Les échantillons sont dilués au 1/3 par le système en utilisant
2 à 8 °C 4 jours11, 12 l'option Dilution Standard, puis le système corrige la concentration en
-20 °C 6 semaines11 multipliant le résultat par le facteur de dilution. Les échantillons dont
la concentration en LDH est supérieure à 4500 U/L sont annotés
La stabilité des différents isoenzymes LDH diffère selon la "> 4500 U/L" et peuvent être dilués à l'aide du protocole de dilution
température. LDH-4 et LDH-5 sont les plus sensibles à la automatique ou de la procédure de dilution manuelle.
réfrigération ou la congélation.13 Protocole de dilution automatique
Eviter les cycles de congélation/décongélation répétés. Le système effectue une dilution au 1/5 de l'échantillon, puis calcule
Guder et al. recommandent de ne pas conserver les échantillons automatiquement la concentration de l'échantillon en multipliant le
congelés à -20 °C plus longtemps qu'indiqué ci-dessus.14 résultat par le facteur de dilution.
Chaque laboratoire peut établir une plage autour des -20 °C, comme Procédure de dilution manuelle
indiqué dans les spécifications du fabricant du congélateur ou dans Utiliser une solution saline (0.85 % à 0.90 % de NaCl) pour diluer
la/les procédure(s) de fonctionnement standard en laboratoire pour l'échantillon.
la conservation des échantillons. Saisir le facteur de dilution dans l'onglet Echantillon ou Contrôle de
Vérifier l'absence de particules en suspension dans les échantillons l'écran Créer demande. Le système utilisera ce facteur de dilution
conservés. En cas de présence de particules, homogénéiser les afin de calculer automatiquement la concentration de l'échantillon et
échantillons en les passant au Vortex à une vitesse faible ou en les communiquera le résultat.
retournant, puis les centrifuger afin d'éliminer les particules avant Si le facteur de dilution n'est pas saisi, le résultat doit être multiplié
l'analyse. manuellement par le facteur de dilution approprié avant d'être
Transport des échantillons communiqué. Ne pas enregistrer le résultat de l'échantillon dilué si
Les échantillons doivent être conditionnés et étiquetés conformément celui-ci est inférieur à la valeur basse de l'intervalle de mesure, soit
à la législation régissant le transport des échantillons cliniques et 30 U/L. Réanalyser l'échantillon en utilisant une dilution adéquate.
des substances infectieuses. Pour de plus amples informations sur les demandes de dilutions, se
référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5.
ll
PROCEDURE
Calibration
Matériel fourni Pour des instructions sur la procédure de calibration d'un dosage, se
07P74 Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5.
Matériel requis mais non fourni La calibration est stable pendant environ 30 jours (720 heures),
• Alinity c Lactate Dehydrogenase assay file (fichier de dosage) mais est requise à chaque changement de lot de réactifs. Vérifier
• Contrôles disponibles dans le commerce contenant de la lactate la calibration avec au minimum 2 niveaux de contrôles, selon les
déshydrogénase procédures de contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.
• Solution saline (0.85 % à 0.90 % de NaCl) pour la dilution des Si les résultats des contrôles se situent en dehors des limites
échantillons acceptables, une recalibration peut s'avérer nécessaire.
Pour de plus amples informations sur le matériel requis pour le Le facteur de calibration a été établi sur la base de la méthodologie
fonctionnement de l'analyseur, se référer au Manuel Technique de l'IFCC.3, 4
Alinity ci-series, Chapitre 1. Ce dosage peut nécessiter une recalibration après la maintenance
Pour de plus amples informations sur le matériel requis pour les de pièces ou sous-systèmes essentiels ou après la réalisation de
procédures de maintenance, se référer au Manuel Technique procédures de dépannage.
Alinity ci-series, Chapitre 9. Le facteur de calibration pour le dosage Alinity c Lactate
Dehydrogenase est 11 180.
Procédure du dosage
Pour obtenir une description détaillée de la réalisation d'un dosage, Procédures du contrôle de qualité
se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5. Consulter la/les procédure(s) de fonctionnement standard et/ou le
• En cas d'utilisation de tubes primaires ou d'aliquots, se référer programme d'assurance qualité du laboratoire pour connaître les
au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 4, afin de exigences complémentaires en matière de contrôle de qualité et les
s'assurer que le volume d'échantillon présent est suffisant. mesures correctives éventuelles à appliquer.
• Afin de minimiser les pertes par évaporation, vérifier que • Deux niveaux de contrôles (normal et haut ou bas) doivent être
le volume d'échantillon adéquat est présent dans le godet- analysés toutes les 24 heures.
échantillon avant d'effectuer le dosage. • Si des contrôles plus fréquents sont nécessaires, suivre les
procédures de contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.

3
• Si les résultats des contrôles de qualité ne répondent pas aux Reproductibilité
critères de validation définis par le laboratoire, il se peut que les Reproductibilité intra-laboratoire
résultats obtenus pour les échantillons soient erronés. Suivre les Une étude a été menée sur la base du document EP05-A2 du
procédures du contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire. CLSI.17 L'analyse a été menée à l'aide d'1 lot d'Alinity c Lactate
Une recalibration peut s'avérer nécessaire. Pour obtenir des Dehydrogenase Reagent Kit, d'1 lot de contrôles disponibles dans
informations sur le dépannage, se référer au Manuel Technique le commerce et d'1 analyseur. Trois niveaux de contrôles ont été
Alinity ci-series, Chapitre 10. analysés au minimum en double, 2 fois par jour, pendant 20 jours.
• Vérifier les résultats des contrôles de qualité et les critères de a
validation à chaque changement de lot de réactifs ou de lot de Moyenne Intra-série (répétabilité) Intra-laboratoire (total)
Echantillon n U/L E.T. CV (%) E.T. CV (%)
calibrateurs.
Niveau de 132 128 4.2 3.3 4.3 3.4
Les contrôles disponibles dans le commerce doivent être utilisés contrôle 1
selon les directives et les recommandations du fabricant des Niveau de 132 245 4.4 1.8 5.0 2.0
contrôles. Les limites de concentration fournies dans la notice des contrôle 2
contrôles doivent être utilisées à titre indicatif uniquement. Niveau de 132 442 5.8 1.3 6.3 1.4
Pour tout contrôle utilisé, le laboratoire doit vérifier que la contrôle 3
composition des contrôles est compatible avec le dosage selon la a Inclut la variabilité intra-série, inter‑séries et inter-jours.
notice.
Recommandations en matière de contrôle de qualité Limites de mesure basses
Se référer à “Basic QC Practices” de James O Westgard, Ph.D., Une étude a été menée sur la base du document EP17-A2 du
pour obtenir des recommandations en matière de pratiques de CLSI.18 L'analyse a été menée à l'aide de 3 lots d'Alinity c Lactate
contrôle de qualité au sein du laboratoire.15 Dehydrogenase Reagent Kit sur 2 analyseurs respectivement,
Vérification des performances des dosages pendant un minimum de 3 jours. Les valeurs maximales observées
de la limite du blanc (LoB), de la limite de détection (LD) et de la
Pour de plus amples informations sur les protocoles de vérification
limite de quantification (LQ) sont résumées ci-après.
des performances des dosages mentionnés dans la notice, se
référer à la partie Vérification des performances des dosages du U/L
Manuel Technique Alinity ci-series. LoBa 9
LDb 15
ll
RESULTATS LQc 25
Calculs a La limite du blanc (LoB) représente le 95e percentile de
Le dosage Alinity c Lactate Dehydrogenase utilise la méthode
n ≥ 60 répliques d'échantillons zéro analyte.
de traitement des données "Facteur" pour créer une courbe de b La limite de détection (LD) représente la concentration la plus
calibration et générer les résultats.
basse à laquelle l'analyte peut être détecté avec une probabilité de
Annotations 95 %, basée sur n ≥ 60 répliques d'échantillons présentant un faible
La rubrique Annotations peut contenir des informations sur certains niveau d'analyte.
résultats. Pour une description des annotations qui peuvent c La limite de quantification (LQ) a été déterminée à partir
apparaître dans cette rubrique, se référer au Manuel Technique de n ≥ 60 répliques d'échantillons présentant un faible niveau
Alinity ci-series, Chapitre 5. d'analyte et est définie comme étant la plus petite concentration
Intervalle de mesure pouvant être quantifiée avec un coefficient de variation maximal
L'intervalle de mesure est défini comme étant la plage de valeurs en acceptable de 20 %.
U/L correspondant aux limites de performance acceptable pour la Linéarité
linéarité, l'imprécision et le biais. Une étude a été menée sur la base du document EP06-A du CLSI.19
L'intervalle de mesure du dosage Alinity c Lactate Dehydrogenase Ce dosage est linéaire tout au long de l'intervalle de mesure de 30 à
est compris entre 30 et 4500 U/L. 4500 U/L.
ll
LIMITES DE LA METHODE Interférences
Ne pas utiliser d'échantillons hémolysés car l'activité LDH est environ Cette étude a été réalisée sur l'ARCHITECT c System.
150 fois plus importante dans les érythrocytes.1 Substances endogènes potentiellement interférentes
Se référer aux parties PRELEVEMENT ET PREPARATION DES Les effets des substances interférentes ont été évalués par les
ECHANTILLONS POUR L'ANALYSE et CARACTERISTIQUES DES méthodes de dose-réponse et des différences appariées, au seuil de
PERFORMANCES de cette notice. décision médicale de l'analyte.
ll
VALEURS ATTENDUES Concentra-
Concentration
Récupération
Il est recommandé à chaque laboratoire de déterminer ses propres tion de la (% de la
Substance substance cible concentration
valeurs de référence en fonction des caractéristiques locales et de potentiellement interférente interférente (U/L) cible)*
la population qu'il dessert.
Bilirubine non conjuguée 60 mg/dL 239.3 102
Plage de référence Bilirubine conjuguée 20 mg/dL 241.6 101
Sérum/Plasma1, 16 Intralipide 2000 mg/dL 229.6 97
Limites (U/L) Lipémie 2014 mg/dL 312.4 92
Adulte 125 à 220
* Les pourcentages ont été arrondis à des nombres entiers.
ll
CARACTERISTIQUES DES PERFORMANCES REMARQUE : Ne pas utiliser d'échantillons hémolysés car l'activité
Cette partie présente des données de performance indicatives. Les LDH est environ 150 fois plus importante dans les érythrocytes.1
résultats obtenus peuvent varier d'un laboratoire à l'autre.
Les analyseurs Alinity c et ARCHITECT c System utilisent les mêmes
réactifs et ratios échantillon/réactif.
Sauf indication contraire, toutes les études ont été réalisées sur
l'analyseur Alinity c.

4
Les substances suivantes ont été testées sur l'analyseur 16. Pagani F, Bonora R, Panteghini M, et al. Reference interval for
ARCHITECT c aux concentrations indiquées pour évaluer leur lactate dehydrogenase catalytic activity in serum measured
interférence à l'aide d'un critère de validation de ± 9 % de la valeur according to the new IFCC recommendations. Clin Chem Lab Med
cible. 2003; 41(7):970–971.
17. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Evaluation of
Concentration de la substance Precision Performance of Quantitative Measurement Methods;
interférente Approved Guideline—Second Edition. CLSI Document EP05-A2.
Récupération Wayne, PA: CLSI; 2004.
Substance Concentra- (% de la 18. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Evaluation of
potentiellement interfé- Unités tion cible concentra- Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures;
rente par défaut Autres unités (U/L) tion cible) Approved Guideline—Second Edition. CLSI Document EP17-A2.
Sulfapyridine 300 mg/L 1204.8 µmol/L 119.8 103 Wayne, PA: CLSI; 2012.
Sulfasalazine 300 mg/L 753.8 μmol/L 119.8 96 19. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Evaluation of
the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical
Témozolomide 20 mg/L 103.1 µmol/L 263.0 98
Approach; Approved Guideline. CLSI Document EP06-A. Wayne, PA:
Les interférences provoquées par des médicaments ou des CLSI; 2003.
substances endogènes peuvent avoir une incidence sur les 20. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 5th ed.
Washington, DC: AACC Press; 2000:3-486–3-491.
résultats.20
21. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Measurement
Comparaison des méthodes Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples;
Une étude a été menée sur la base du document EP09-A3 du Approved Guideline—Third Edition. CLSI Document EP09-A3. Wayne,
PA: CLSI; 2013.
CLSI21 selon la méthode de régression de Passing-Bablok.
Remarque portant sur la mise en forme des nombres :
Coefficient
Uni- de Ordonnée Limites de • Un espace est utilisé pour séparer les milliers (exemple :
tés n corrélation à l'origine Pente concentration 10 000 échantillons).
Alinity c Lactate Sérum U/L 128 1.00 -0.60 1.02 103 à 4373 • Un point est utilisé comme séparateur décimal (exemple :
Dehydrogenase 3.12 %).
vs ARCHITECT
Lactate ll
Légende des symboles
Dehydrogenase Symboles ISO 15223
Consulter les instructions
ll
BIBLIOGRAPHIE d'utilisation
1. Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry
and Molecular Diagnostics, 4th ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; Fabricant
2006:601-603.
2. Van der Heiden C, Bais R, Gerhardt W, et al. Approved Suffisant pour
recommendation on IFCC methods for the measurement of
catalytic concentration of enzymes. Part 8 IFCC method for lactate
dehydrogenase. Eur J Clin Chem Biochem 1994;32:639–655. Conserver à
3. Schumann G, Bonora R, Ceriotti F, et al. IFCC primary reference
procedures for the measurement of catalytic activity concentrations
of enzymes at 37°C. Part 3 reference procedure for the measurement Date de péremption
of catalytic concentration of lactate dehydrogenase. Clin Chem Lab
Med 2002;40(6):643-648.
Dispositif médical de diagnostic
4. Rosler E, Klauke R, Kasal C, et al. Traceability of the new, optimized
ARCHITECT LDH Assay to IFCC reference method. 7th Annual in vitro
Conference of the German Society for Clinical Chemistry & Numéro de lot
Laboratory Medicine, 2010. Clin Chem Lab Med 2010;49(9):A142. Référence
5. US Department of Labor, Occupational Safety and Health
Administration, 29 CFR Part 1910.1030, Bloodborne pathogens. Numéro de série
6. US Department of Health and Human Services. Biosafety in
Microbiological and Biomedical Laboratories. 5th ed. Washington, DC: Autres symboles
US Government Printing Office; December 2009. Contient de l'azide de sodium. Au
7. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual. 3rd ed. contact d'un acide, dégage un
Geneva: World Health Organization; 2004. gaz très toxique.
8. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Protection
of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections; Distribué aux Etats-Unis par
Approved Guideline—Fourth Edition. CLSI Document M29-A4. Wayne, Informations requises uniquement
PA: CLSI; 2014. pour les Etats-Unis d'Amérique
9. Magee, LS. Preanalytical variables in the chemistry laboratory.
LabNotes. 2005;15(1)1–4.
Produit pour Abbott par
10. VACUETTE Preanalytics Manual. Kremsmünster, Austria: Greiner Bio- Produit au Japon
One GmbH; March 2009.
11. Guder WG, Narayanan S, Wisser H, et al. List of Analytes— Réactif 1
Preanalytical Variables. Annex In: Samples: From the Patient to the Réactif 2
Laboratory. Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 1996:Annex 18–19.
12. US Pharmacopeial Convention, Inc. General notices. In: US Pour utilisation par ou sur
Pharmacopeia National Formulary, 1995 ed (USP 23/NF 18). ordonnance d'un médecin
Rockville, MD: The US Pharmacopeial Convention, Inc; 1994:11. uniquement (applicable à la
13. Christenson RH, Gregory LC, Johnson LJ. Appleton and Lange’s classification des Etats-Unis
Outline Review: Clinical Chemistry. Chicago, IL: McGraw-Hill; 2001:96. uniquement).
14. Guder WG, da Fonseca-Wollheim F, Heil W, et al. The Quality of
Diagnostic Samples. Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 2001:52–55.
15. Westgard JO. Basic QC Practices. 3rd ed. Madison, WI: Westgard Alinity et ARCHITECT sont des marques commerciales d'Abbott
Quality Corporation; 2010. Laboratories dans plusieurs pays. Toutes les autres marques
commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.

5
 Abbott GmbH & Co. KG
Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden
Germany
+49-6122-580

Fisher Diagnostics, Abbott Laboratories