Audit Système
Remarques /
Réf
Questions Réponse / Preuves NC
Commentaires
Comment identifiez-vous les parties
intéressées qui ont une influence sur votre
activité ?
Comment identifiez-vous les besoins
actuels de vos clients et des autres parties
intéressées ?
Comment sont prises en compte ces
attentes dans l'entreprise ?
Comment ces attentes sont-elles
formalisées ?
Montrez-moi les documents
Politique, objectifs et cibles, programmes de management
Comment est définie la politique ?
Quels sont les engagements pris
(conformité réglementaire, amélioration
continue, prévention) ?
Est-elle consignée par écrit ?
Montrez-la-moi
Comment la politique est-elle mise à jour
(par qui
et quelle fréquence) ?
Quelle est la dernière mise à jour et
pourquoi ?
Comment assurez-vous que la politique est
mise en œuvre ?
Pouvez-vous me donner un exemple de la
mise en œuvre de l'amélioration continue ?
Comment la politique est-elle expliquée
et communiquée au personnel ?
Comment est-elle communiquée à
l'extérieur ?
Comment est-elle mise à disposition des
parties intéressées ?
Comment sont fixés les objectifs Qualité ?
(Vérifier la cohérence avec la politique)
Quels sont les objectifs de cette année ?
Sont-ils formalisés ?
Montrez-moi le document
Quels étaient les objectifs de l’année
précédente ?
Ont-ils été atteints ?
Si non, pourquoi ?
Comment mesurez-vous l'atteinte de vos
objectifs ?
Montrez-moi les cibles et/ou indicateurs
associés à vos objectifs.
Comment faites-vous le suivi des
objectifs ?
Montrez-moi le ou les programmes de
management en cours (calendrier et suivi
de réalisation des actions).
Comment ce programme est-il mis à jour
(par qui et à quelle fréquence) ?
Comment assurez-vous la communication
des objectifs aux personnes concernées ?
Comment définissez-vous les
responsabilités et les moyens nécessaires
à l'atteinte des objectifs ?
Responsabilités, autorité et communication interne et externe
Comment les rôles et les responsabilités
des acteurs liés au domaine Qualité sont-
ils définis ?
Dans quels documents sont-ils notifiés ?
Montrez-moi ces documents
Comment ces rôles et responsabilités sont-
ils communiqués aux personnes
concernées ?
Qui détient les responsabilités liées à la
qualité ?
Quelles sont les personnes qui rendent
compte à la direction du fonctionnement du
SMQ ?
Comment est assurée la communication
interne ?
Quels sont les acteurs impliqués dans ce
processus ?
Quelles sont les modalités, fréquence... ?
Ce processus est-il formalisé ?
Montrez-moi la procédure
Planification de la réalisation
Comment préparez-vous la réalisation du
produit ?
Comment déterminez-vous les exigences
du produit ?
Comment assurez-vous la cohérence avec
les exigences du client ?
Que se passe-t-il si le client modifie ses
exigences ?
Comment le personnel concerné est-il
informé des modifications ?
Management des ressources : formation, sensibilisation et compétence
Comment sont déterminées les
compétences nécessaires ?
Montrez-moi un exemple sur une activité
Comment sont identifiés les besoins en
formation ?
Comment est-ce formalisé ? Montrez-moi
Comment assurez-vous le lien entre la
politique, les objectifs et le personnel
concerné ?
Quelles sont les dernières actions de
sensibilisation réalisées ?
Comment vous assurez-vous que les
compétences sont acquises ?
Comment sélectionnez-vous vos
fournisseurs ?
Comment définissez-vous les critères de
sélection ?
Comment spécifiez-vous les exigences
d'achat ?
Comment vérifiez-vous le produit acheté ?
Comment faites-vous pour les produits
critiques ?
Si vous vérifiez le produit chez le
fournisseur, comment spécifiez-vous les
modalités de cette vérification ?
Comment évaluez-vous les fournisseurs ?
Quels sont les critères que vous avez
définis ?
Montrez-moi une évaluation de fournisseur
Maîtrise de la documentation
Comment est organisée l'architecture
documentaire du SMQ ?
Quels sont les principaux éléments du
SMQ et leurs interactions ?
Cette description est-elle formalisée ?
Comment sont maîtrisés les documents du
SMQ ?
Comment les identifiez-vous ?
Comment assurez-vous leur disponibilité
auprès des utilisateurs ?
Comment faites-vous la diffusion et à qui ?
Comment avez-vous défini le domaine
d'application
de votre système ?
Est-ce formalisé ? Montrez-moi
Y a t-il des exclusions ?
Pourquoi ?
Comment gérez-vous les modifications de
ces documents ?
Comment assurez-vous que les utilisateurs
ont la dernière version des documents ?
Comment faites-vous pour les documents
externes ?
Toutes ces dispositions sont-elles
formalisées ?
Comment avez-vous défini les règles
d'identification,
de stockage et d'archivage
pour les enregistrements ?
Avez-vous défini une durée et un lieu de
conservation ?
Ces modalités sont-elles formalisées ?
Montrez-moi
Comment identifiez-vous les
enregistrements externes ?
Maîtrise opérationnelle
Comment avez-vous identifié les activités
pour lesquelles des risques pour la qualité
nécessitent une maîtrise opérationnelle
(procédures, modes opératoires,
instructions...) ?
Pour ces activités, comment maîtrisez-
vous
les risques ?
Quels moyens mettez-vous en œuvre ?
Gestion des stocks (matières premières, consommables, produits finis)
Comment sont gérés les stocks ?
Dans quelles conditions ?
Quels sont les risques identifiés ?
Quels sont les moyens de maîtrise des
risques ?
Comment préservez-vous la conformité
des produits lors des opérations internes
(manutention, conditionnement, stockage)
et lors de la livraison ?
Comment assurez-vous la préservation
des
composants du produit ?
Maitrise des non-conformités
Comment traitez-vous les non-conformités
réelles et potentielles
Comment sont définies les modalités de
traitement des non-conformités ?
Comment déterminez-vous les causes
des non-conformités ?
Ces dispositions sont-elles formalisées ?
Prenons l'exemple de la dernière non-
conformité
détectée : comment est-elle tracée ?
Quelles sont les actions décidées ?
Pourquoi ?
A-t-on analysé les causes ?
Où en est-on ? Montrez-moi le résultat de
ces actions
Comment vous assurez-vous de l'efficacité
des actions mises en œuvre ?
Maîtrise des dispositifs de mesure et de surveillance
Comment sont entretenus les dispositifs de
mesure ?
Comment sont-ils étalonnés ?
A quelle fréquence ?
Montrez-moi les derniers résultats
d'étalonnage
Satisfaction des parties intéressées (clients)
Comment avez-vous déterminé les
méthodes de surveillance de la satisfaction
des parties intéressées ?
Quelles sont-elles ?
Audit interne
Comment sont organisés les audits
internes ?
Quelle est la planification prévue pour les
prochains mois ?
Montrez-moi le programme en cours
Comment les responsabilités, les
exigences et
es méthodes pour les audits internes sont-
elles définies ?
Est-ce formalisé ?
Comment faites-vous le choix des
auditeurs internes ?
Comment sont-ils formés ?
Comment vous assurez-vous de
l'objectivité et de l'impartialité du processus
d'audit interne ?
Comment effectuez-vous le suivi des
écarts détectes en audit ?
Comment sont formalises les résultats des
audits ?
Revue de direction & Amélioration continue
Des revues de direction sont-elles faites ?
À. quelle périodicité ?
Oui participe ?
Comment tracez-vous les décisions
prises ?
Montrez-moi le denier compte rendu
Quel est l'ordre du jour des revues de
directions ?
Quels sont les aspects que vous prenez en
compte
(résultats des audits, analyse des données,
objectifs et cibles, politique, retours et
demandes des parties
intéressées, revue des actions correctives
et préventives) ?
Comment vous assurez-vous de l'efficacité
du système de management ?
Comment l'amélioration continue est-elle
mise en œuvre ?