ISO 9001 :2015 CHECKLIST
Cette checklist reprend les exigences de l'ISO 9001 :2015 clauses par clauses. Dans chaque chapitre, il vous est demandé si vous pensez répondre
aux éléments clés des nouveaux critères. Vous avez le choix entre les réponses suivantes :
Oui – Vous êtes en mesure de démontrer ce point
Non– Vous avez encore du travail à faire
CHAPITRE ARTICLE EXIGENCES QUESTIONS EVALUATIONS OBSERVATIONS
DE LA NORME OUI NON
Chap. 4 4.1 4.1 Les enjeux internes et externes relatifs à
Contexte de Compréhension Compréhension l'entreprise sont-ils identifiés ?
l'organisme de l'organisme de l'organisme et
et de son de son contexte
contexte 4.1 Les informations relatives à ces enjeux
Compréhension internes et externes sont-ils surveillés ?
de l'organisme et
de son contexte
4.1 Ces enjeux sont-ils pris en compte dans le
Compréhension système qualité ?
de l'organisme et
de son contexte
4.2 4.2 Les parties intéressées pertinentes sont-
Compréhension Compréhension elles identifiées ?
des besoins et des besoins et
attentes des attentes des
parties parties
intéressées intéressées
4.2 Les exigences des parties intéressées
Compréhension sont-elles identifiées ?
des besoins et
attentes des
parties
intéressées
4.2 Les exigences des parties intéressées
Compréhension sont-elles surveillées et revues ?
des besoins et
attentes des
parties
intéressées
4.3 4.3 Le domaine d'application du SMQ est-il
Détermination Détermination du déterminé ?
du domaine domaine
d'application du d'application du
système de système de
management de management de
la qualité la qualité
4.3 Le domaine d'application est-il disponible
Détermination du sous une forme documentée ?
domaine
d'application du
système de
management de
la qualité
4.4 SMQ et ses 4.4 SMQ et ses Les processus ont-ils été identifiés ?
processus processus
4.4 SMQ et ses Les données d'entrées et de sorties de ces
processus processus ont-elles été identifiées ?
4.4 SMQ et ses Les séquences et les interactions de ces
processus processus ont-elles été identifiées ?
4.4 SMQ et ses Les critères et les méthodes pour assurer
processus l'efficacité de ces processus ont-ils été
déterminé ?
4.4 SMQ et ses Les ressources nécessaires à ces
processus processus sont-elles identifiées et à
disposition ?
4.4 SMQ et ses Les responsabilités ont-elles été définies ?
processus
4.4 SMQ et ses Les risques et opportunités liés à ces
processus processus ont été pris en compte, des
actions appropriées sont planifiées ?
4.4 SMQ et ses Ces processus sont évalués, mesurés et
processus analysés ?
4.4 SMQ et ses Des actions sont mises en œuvre si les
processus processus ne produisent pas les résultats
attendus ?
4.4 SMQ et ses Les informations relatives à ces processus
processus sont documentées ?
Chap. 5 5.1 Leadership 5.1 Leadership et La direction assume et démontre sa
Leadership et engagement engagement responsabilité et son engagement dans
l'efficacité du SMQ ?
5.1 Leadership et La politique et les objectifs qualité sont-
engagement ils établis et formalisés ?
5.1 Leadership et La direction promouvoir-elle l'approche
engagement processus et l'approche par les risques ?
5.1 Leadership et La direction s'assure-t-elle de la
engagement disponibilité des ressources nécessaires
au SMQ?
5.1 Leadership et La direction communique-t-elle sur
engagement l'importance de disposer un système
efficace et de se conformer aux exigences
et incite-elle les personnes à contribuer à
son efficacité ?
5.1 Leadership et La direction s'assure-t-elle que le SMQ
engagement atteint les résultats attendus ?
5.1 Leadership et La direction promouvoit-elle
engagement l'amélioration ?
5.1 Leadership et La direction soutient-elle les autres
engagement personnes ayant un rôle pertinent dans le
système, afin de démonter leurs
responsabilités ?
5.1 Leadership et La direction démontre-t-elle son
engagement engagement relatif à l'engagement client ?
5.1 Leadership et Les exigences des clients sont-elles
engagement déterminées et respectées ?
5.1 Leadership et Les risques et opportunités ayant une
engagement incidence sur la conformité des produits
et services sont-ils déterminés et pris en
compte ?
La politique qualité est-elle adaptée à la
5.2 Politique
finalité de l'organisme ?
5.2 Politique
La politique est-elle établie, revue et mise
à jour régulièrement par la direction ?
La politique qualité prend-t-elle en
compte les exigences réglementaires,
légales et celles des clients ?
La politique qualité définit-elle un cadre
aux objectifs qualité ?
La politique qualité comprend-elle
l'engagement à satisfaire aux exigences et
à améliorer en permanence l'efficacité du
SMQ ?
La politique qualité est-elle communiquée
au sein de l'organisme ?
La politique qualité est-elle mise à
disposition des parties intéressées ?
5.3 Rôles, Les responsabilités et autorités de tous les
responsabilités et individus de votre organisme sont-elles
autorités au sein clairement formalisées et communiquées
de l'organisme au sein de l'organisme ?
5.3 Rôles, Un responsable a-t-il été nommé par la
responsabilités et direction pour rendre compte de la
5.3 Rôles,
autorités au sein performance du SMQ et des opportunités
responsabilités
de l'organisme d'amélioration à la direction ?
et autorités au
5.3 Rôles, Un responsable a-t-il été nommé par la
sein de
responsabilités et direction pour assurer la sensibilisation
l'organisme
autorités au sein aux exigences du client et promouvoir
de l'organisme l'orientation client dans tout l'organisme ?
5.3 Rôles,
responsabilités et Un responsable a-t-il été nommé par la
autorités au sein direction pour assurer suivi du SMQ ?
de l'organisme
Chap. 6 6.1 Actions à 6.1 Actions à Les risques et opportunités pour votre
Planification mettre en mettre en œuvre organisme sont-ils déterminés ?
œuvre face aux face aux risques
risques et et opportunités
opportunités
6.1 Actions à
mettre en œuvre La planification du SMQ prend elle en
face aux risques compte les risques et opportunités ?
et opportunités
6.1 Actions à
mettre en œuvre Des actions sont-elles mises en œuvre
face aux risques face aux risques et opportunités ?
et opportunités
6.1 Actions à
mettre en œuvre L'efficacité de ces actions est-elle
face aux risques mesurée ?
et opportunités
6.2 Objectifs
qualité et Vos objectifs qualité sont-ils en
planification des adéquation permanente avec la politique
6.2 Objectifs actions pour les qualité de l'organisme?
qualité et atteindre
planification 6.2 Objectifs
des actions qualité et
Vos objectifs qualité sont-ils adaptés à la
pour les planification des
finalité de l'organisme?
atteindre actions pour les
atteindre
6.2 Objectifs Vos objectifs qualité sont-ils
qualité et mesurables ?
planification des
actions pour les
atteindre
6.2 Objectifs
qualité et
Vos objectifs tiennent-ils compte des
planification des
exigences applicables ?
actions pour les
atteindre
6.2 Objectifs
qualité et Vos objectifs qualité sont-ils
planification des communiqués et tenus à jour autant que
actions pour les nécessaire ?
atteindre
6.2 Objectifs
Les modalités (pilote, ressources
qualité et
nécessaires, responsable, échéance,
planification des
évaluation des résultats) pour surveiller
actions pour les
l'atteinte des objectifs sont-elles définies ?
atteindre
6.3 Planification
Les modifications du SMQ sont-elles
des
planifiées ?
modifications
6.3 6.3 Planification L'objectif de toute modification est pris
Planification des en compte ainsi que toutes les
des modifications conséquences en lien possible ?
modifications 6.3 Planification Les modifications du SMQ prennent-elles
des en compte les disponibilités des
modifications ressources et l'attribution des
responsabilités ?
Chap. 7 7.1 Ressources 7.1 Ressources La direction assure-t-elle la disponibilité
Support des ressources nécessaires au SMQ, à son
amélioration continue et à l'accroissement
de la satisfaction des clients?
Les ressources nécessaires prennent-elles
7.1 Ressources en compte les contraintes des ressources
internes existantes ?
Les ressources à se procurer en externe
7.1 Ressources
sont-elles identifiées ?
Les ressources humaines nécessaires à la
7.1 Ressources mise en œuvre du SMQ sont-elles
dentifiées et mises en œuvre ?
La direction a-t-elle déterminée et fourni
les infrastructures et services supports
7.1 Ressources
nécessaires à l'obtention de la conformité
des produits/ services ?
La direction entretient-elle ces
7.1 Ressources
infrastructures?
L'environnement de travail nécessaire
pour obtenir la conformité du produit est
il géré et surveillé par la Direction ?
7.1 Ressources
(conditions physiques,
environnementales, ergonomiques,
psychologiques…)
Les ressources nécessaires sont
déterminées et fournies pour assurer des
7.1 Ressources
résultats de surveillance et de mesure
fiables des produits/ services ?
7.1 Ressources Les informations documentées
concernant l'adéquation des ressources
pour la surveillance et la mesure sont
conservées ?
Vos instruments de mesures sont
7.1 Ressources
étalonnés, identifiés et protégés ?
Lorsque de tels étalons n'existent pas
vous conservez sous forme d'information
7.1 Ressources
documentée la référence utilisée pour
l'étalonnage ou la vérification ?
Lorsqu'un instrument s'avère défectueux,
vous déterminez si la validité des résultats
7.1 Ressources de mesure antérieurs a été compromise et
vous menez l'action corrective
appropriée, si nécessaire ?
Les connaissances nécessaires à la mise
en œuvre des ses processus et à
7.1 Ressources
l'obtention de la conformité des produits
sont déterminées ?
7.2 La direction identifie-t-il les compétences
Compétences 7.2 Compétences nécessaires en personnel dont le travail a
une incidence sur le SMQ ?
La direction pourvoit-elle les besoins en
formation des membres du personnel dont
7.2 Compétences
le travail a une incidence sur le SMQ ?
(acquisition des compétences nécessaires)
Un indicateur a-t-il été mis en place pour
évaluer/mesurer l'efficacité des actions
7.2 Compétences entreprises dans le domaine de la gestion
des compétences, sensibilisation,
formation?
7.2 Compétences La direction assure-t-elle que le personnel
est conscient de la pertinence et de
l'importance de leurs activités et de la
manière dont ils contribuent à la
réalisation des objectifs qualité?
Rédigez-vous et conservez-vous des
enregistrements décrivant les
7.2 Compétences compétences de votre personnel?
(formation initiale et professionnelle,
savoir-faire, expérience)
7.3 Le personnel est-il sensibilisé à la
Sensibilisation politique qualité et à ses objectifs ?
Le personnel est-il conscient de
7.3 7.3 l'importance de sa contribution à
Sensibilisation Sensibilisation l'efficacité du SMQ, y compris à
l'amélioration de ses performances ?
Vous assurez-vous que le personnel est
7.3 conscient de la pertinence, de
Sensibilisation l'importance de leurs activités, des
implications des non-conformités ?
7.4 Les besoins de communication interne et
7.4
Communicatio externe sont-ils déterminés, leurs
Communication
n modalités sont-elles définies ?
Votre SMQ inclut-il les informations
7.5 Information 7.5 Information
documentées exigées par la norme et
documentée documentée
celles que vous avez jugé nécessaires ?
Les informations documentées sont-elles
disponibles, identifiables, conviennent-
7.5 Information
elles à l'utilisation prévue et protégées
documentée
(perte de confidentialité, utilisation
inappropriée …)?
7.5 Information Les informations documentaires sont-
documentée elles approuvées ?
Des activités sont-elles mises en œuvre
7.5 Information pour maîtriser les informations
documentée documentées (distribution, accès,
stockage, conservation …) ?
7.5 Information Les informations documentées d'origine
documentée extérieure sont-elles identifiées ?
Les informations documentées
7.5 Information conservées comme preuves de conformité
documentée sont-elles protégées de toute altération
involontaire ?
Chap. 8 8.1 Planification Les processus nécessaires à la réalisation
Réalisation des et maîtrise du produit sont-ils développées et
activités opérationnelles planifiés ?
opérationnelles 8.1 Planification La planification et la réalisation des
et maîtrise produits prend elle compte les exigences
opérationnelles relatives aux produits/ services ?
8.1 8.1 Planification
Les critères d'acceptation des produits/
Planification et et maîtrise
services ont-ils définis ?
maîtrise opérationnelles
opérationnelles 8.1 Planification Les ressources nécessaires à la
et maîtrise réalisation du produit/service ont-elles été
opérationnelles planifiées ?
Les informations documentées sont-elles
8.1 Planification conservées pour assurer que les processus
et maîtrise ont été réalisé comme prévu et pour
opérationnelles démontrer la conformité des produits et
services aux exigences applicables ?
8.1 Planification
Les modifications prévues sont-elles
et maîtrise
planifiées ?
opérationnelles
8.1 Planification Les modifications non prévues sont-elles
et maîtrise analysées, des actions sont-elles menées
opérationnelles pour limiter tout effet négatif ?
8.2 Exigences
Les exigences clients spécifiques relatives
relatives aux
aux actions d'urgences ont-elles été
produits et
déterminées par l'organisme ?
services
Prenez-vous des dispositions pour
8.2 Exigences préserver la conformité du service et de
relatives aux ses composants depuis la réalisation
8.2 Exigences produits et jusqu'à la livraison à la destination
relatives aux services prévue? (prendre soin de la propriété du
produits et client)
services 8.2 Exigences
relatives aux Communiquez-vous avec le client sur les
produits et retours d'information et les réclamations ?
services
8.2 Exigences Les exigences client formulées ou non
relatives aux (nécessaires à l'usage), ainsi que les
produits et exigences réglementaires et légales ont-
services elles été déterminées par l'organisme ?
8.2 Exigences
Les revues des exigences relatives au
relatives aux
produit/ service sont-elles réalisées
produits et
régulièrement?
services
8.2 Exigences L'organisme s'assure-t-il que les écarts
relatives aux entre les exigences d'un contrat ou d'une
produits et commande et celles précédemment
services exprimées ont été résolus ?
8.2 Exigences Existe-t-il des informations documentées
relatives aux prouvant les résultats des revues de
produits et produit et des actions qui en découlent?
services
8.2 Exigences Existe-t-il des informations documentées
relatives aux prouvant que toute nouvelle exigence
produits et relative au produit/ service est documenté
services ?
En cas de modification des exigences des
8.2 Exigences
produits et services, vous vous assurez
relatives aux
que les informations documentées
produits et
correspondantes sont amendées et que le
services
personnel concerné en est informé ?
8.3 Conception
et
La conception et le développement du
développement
produit/ service est-elle planifiées ?
de produis et
services
8.3 Conception
Les étapes de la conception et du
et
développement, ainsi que les activités de
développement
8.3 Conception revue et de validation ont-elles été
de produis et
et déterminées ?
services
développement
8.3 Conception
de produis et Les interfaces entre les personnes
et
services impliquées en Conception et
développement
Développement sont-elles gérées ?
de produis et
(responsabilités et autorités)
services
8.3 Conception
et
Les besoins en ressources internes et
développement
externes sont-ils déterminés ?
de produis et
services
8.3 Conception Les éléments d'entrées concernant les
et exigences relatives au produit/ service
développement
sont-ils déterminés et des enregistrements
de produis et
sont-ils conservés ?
services
Les éléments d'entrées comprennent-ils :
- les exigences fonctionnelles et de
performance
8.3 Conception
- les informations de conceptions
et
similaires précédentes
développement
- des exigences légales et réglementaires
de produis et
- des normes applicables ou règle interne
services
de l'art
- des conséquences d'une potentielle
défaillance
8.3 Conception Les résultats attendus des activités du
et processus de conception et
développement développement sont maitrisés et des
de produis et revues sont menées pour évaluer
services l'aptitude à l'atteinte de ces résultats ?
8.3 Conception
Vérifiez-vous la conformité et/ou
et
mesurez-vous les écarts entre les
développement
éléments de sortie et les exigences
de produis et
d'entrée de la C&D?
services
8.3 Conception Des activités de validation sont-elles
et mises en œuvre pour s'assurer que les
développement produits ou services satisfont aux
de produis et exigences prévues avant sa mise en œuvre
services ?
8.3 Conception Lorsque les résultats ne sont pas atteints
et au moment des revues, vérification et
développement validation, des actions sont mises en
de produis et œuvre ?
services
8.3 Conception
Les informations documentées relatives
et
au bon fonctionnement du processus de
développement
conception et développement sont
de produis et
conservés ?
services
8.3 Conception
Les modifications sont-elles vérifiées et
et
validées avant mise en œuvre ? Les
développement
informations sur ces modifications sont-
de produis et
elles conservées ?
services
8.4 Maitrise des 8.4 Maitrise des
Des critères sont établis pour l'évaluation,
processus, processus,
la sélection, la surveillance des
produits et produits et
performances et la réévaluation des
services fournis services fournis
prestataires externes ? Ces informations
par des par des
sont conservées sous forme
prestataires prestataires
documentées ?
externes externes
8.4 Maitrise des
processus,
produits et Les risques de l'impact de
services fournis l'externalisation des processus, produits et
par des services sont-ils pris en compte ?
prestataires
externes
U 8.4 Maitrise des Des moyens sont-ils définis pour vérifier
processus, que le produit/ service fournit répond à
produits et vos exigences ?
services fournis
par des
prestataires
externes
8.4 Maitrise des
processus,
produits et La conformité des produits et services
services fournis réalisés par des prestataires externes est-
par des elle vérifiée ?
prestataires
externes
8.4 Maitrise des
processus,
Communiquez-vous aux prestataires vos
produits et
exigences ? (éléments à fournir,
services fournis
compétences, moyens de maitrise,
par des
vérification à réaliser)
prestataires
externes
Les activités de production et de
8.5 Production et prestation de service sont-elles planifiées
préparation de et mises en œuvre dans des conditions
service maitrisées de la mise en œuvre des
8.5 Production activités au service après livraison ?
et préparation Contrôlez-vous l'aptitude du processus de
de service préparation des services attendus dont les
8.5 Production et
éléments de sortie ne peuvent être vérifiés
préparation de
par une surveillance ou une mesure
service
effectuée a posteriori, à atteindre les
résultats planifiés ?
Les éléments de sortie sont-ils identifiés
8.5 Production et
tout au long de la réalisation ? Cette
préparation de
identification est-elle maîtrisée ; ainsi que
service
les enregistrements en lien ?
8.5 Production et Prenez-vous des dispositions pour
préparation de préserver la propriété du client ou du
service prestataires externe lorsqu'elle se trouve
sous votre contrôle ?
La libération des produits et services au
8.6 Libération client est effectuée que si l'exécution est
des produits et satisfaisante aux dispositions planifiées ;
8.6 Libération services sauf approbation par une autorité
des produits et compétente ou par le client ?
services
8.6 Libération
Les informations documentées
des produits et
concernant la libération sont conservées ?
services
8.7 Maîtrise des Les éléments de sortie des processus/
éléments de produits/ services qui ne satisfont pas aux
sortie non exigences sont-ils identifiés et maitrisés
conformes afin d'empêcher leurs utilisations ?
8.7 Maîtrise des 8.7 Maîtrise des
Des actions sont-elles menées pour traiter
éléments de éléments de
ces éléments non-conformes (correction,
sortie non sortie non
isolement, info client, dérogation ..) ?
conformes conformes
8.7 Maîtrise des
Les informations documentées
éléments de
concernant la non-conformité et les
sortie non
actions menées sont-elles conservées ?
conformes
Chap. 9 9.1
9.1 Surveillance,
Evaluation des Surveillance, Les activités de surveillance sont-elles
mesure, analyse
performances mesure, analyse définies et mises en œuvre ?
et évaluation
et évaluation
9.1 Surveillance,
Les résultats de cette surveillance sont-ils
mesure, analyse
analysés et évalués ?
et évaluation
9.1 Surveillance, Des informations documentées sont-elles
mesure, analyse conservées comme preuve des résultats
et évaluation de surveillance ?
9.1 Surveillance, Surveillez-vous la perception du client
mesure, analyse sur le niveau de satisfaction de ces
et évaluation exigences ?
9.1 Surveillance, La surveillance de cette perception est-
mesure, analyse elle planifiée, des méthodes sont-elles
et évaluation définies ?
Des audits sont planifiés à intervalles
9.2 Audit interne
réguliers ?
Les critères d'audit et le périmètre sont
définis ; les auditeurs sélectionnés sont
9.2 Audit interne
impartiaux et objectif sur le processus
9.2 Audit audité ?
interne Les résultats des audits sont
9.2 Audit interne communiqués à la direction et des actions
sont mises en œuvre ?
Des informations documentées sont-elles
conservées comme preuve de la mise en
9.2 Audit interne
œuvre du programme d'audit et des
résultats d'audit ?
Vos revues de direction sont-elles
9.3 Revue de 9.3 Revue de planifiées et réalisées ? Elle prend en
direction direction compte tous les éléments listés dans la
norme ?
Vos revues de direction prennent-elles en
9.3 Revue de
compte tous les éléments listés dans la
direction
norme ?
9.3 Revue de Suite à la revue de direction des décisions
direction et actions relatives aux opportunités
d'amélioration et aux éventuels
changements sont-elles prises ?
9.3 Revue de Les informations documentées des revues
direction de direction sont-elles conservées ?
Des actions sont-elles menées pour
10.1
10.1 Généralités satisfaire aux exigences des clients et
Généralités
accroître leurs satisfactions ?
Réagissez-vous suite à l'apparition d'une
10.2 Non-
non-conformité ou réclamation en client ?
conformité et
(Maitrise, correction, mesure des
action corrective
conséquences)
10.2 Non-
Les non-conformités/ réclamations client
10.2 Non- conformité et
sont-elles analysées et évaluées ?
conformité et action corrective
action Menez-vous des actions correctives pour
10.2 Non-
corrective éliminer les causes des non conformités
conformité et
détectées afin d'éviter qu'elles se
action corrective
reproduisent ?
10.2 Non-
L'efficacité des actions correctives est-
conformité et
Chap 10 : Amélioration
elle mesurée ?
action corrective
10.2 Non- Des informations documentées sont
conformité et conservées comme preuve des non-
action corrective conformités et des actions menées.
10.2 Non- Vous mettrez à jour les risques et
conformité et opportunités déterminés durant la
action corrective planification si cela est nécessaire ?
10.2 Non-
Vous modifiez votre SMQ si cela est
conformité et
nécessaire ?
action corrective
10.3 10.3
Veillez-vous à l'amélioration continue de
Amélioration Amélioration
l'efficacité de votre SMQ ?
continue continue