GUIDE DE DESTRUCTION

DES MEDICAMENTS
PERIMES OU AVARIES

Septembre 2011
 PREFACE

Bien que les médicaments soient nécessaires aux établissements sanitaires pour la prise en charge des
alades, les p oduits pha a euti ues ui e so t plus utilisa les, p i ipale e t lo s u’ils so t p i s ou
avariés, doivent être détruits.

Une Politique Nationale de Gestion des déchets des Établissements de Soins et de Sécurité des injections a
été déjà élaborée en septembre 2005, elle visait les déchets spécifiques des établissements de santé y
compris les médicaments périmés. Dans le cadre de la mise e œuv e de ette politi ue et du p o essus
d’a lio atio de la ualit des soi s et de e he he d’u e eilleu e sa t pou la populatio , la
dispo i ilit d’u guide pou la dest u tio des p oduits pha a euti ues et plus sp ialement des
médicaments s’av e i dispe sa le. E effet, les d hets pha a euti ues so t aussi des d hets da ge eu
et leur destruction nécessite des précautions particulières afin de minimiser les risques aussi bien pour la
populatio ue pou l’e vi o e ent.

Ce guide est desti au diff e ts a teu s du se teu pha a euti ue ai si u’au espo sa les des
formations sanitaires. Il présente les différentes méthodes de destruction des produits pharmaceutiques
dont principalement les médicaments périmés, avariés ou non utilisables ainsi que les étapes essentielles à
suivre pour chaque méthode et les rôles des intervenants à chaque niveau.

Ce guide constitue ainsi un document de référence pour tous ceux qui détiennent des produits
pha a euti ues lo s u’ils vont procéder à leur destruction. Ils doivent ainsi appliquer scrupuleusement les
directives y énoncées pour que soient protégés la population et notre environnement.

Pour terminer, je tiens à adresser mes vifs et sincères remerciements à tous les participa ts à l’Atelie ainsi
u’au P og a e Natio al de Lutte o t e le Paludis e et au P ojet PACT/NSA.

Fait à Antananarivo, le 30 Septembre 2011

 SOMMAIRE

I‐INTRODUCTION .............................................................................................................................................. 1
II‐QUELQUES RAPPELS ...................................................................................................................................... 1
II‐ ‐D fi itio du di a e t ...................................................................................................................... 1
II‐ ‐ Co posa tes du di a e t ............................................................................................................... 1
II‐ ‐M di a e t p i ............................................................................................................................... 1

II‐ ‐ ‐D fi itio ........................................................................................................................................ 1

II‐ ‐ ‐Date de p e ptio ........................................................................................................................ 2

II‐ ‐M di ament avarié ou défectueux ........................................................................................................ 2
II‐ ‐Cadre législatif et réglementaire ............................................................................................................ 2
III‐LES DIFFERENTS METHODES DE DESTRUCTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ................................. 2
III‐ ‐M thode pa ûlage en enceinte ouverte ........................................................................................... 2
III‐ ‐La Solidification ..................................................................................................................................... 3
III‐ ‐La Neut alisatio ................................................................................................................................... 3
III‐ ‐Le Rejet à l’ gout ................................................................................................................................... 4

III‐ ‐I i atio ........................................................................................................................................... 4

III‐ ‐M thodes de dest u tio des a ti les de o ditio nement ................................................................. 6

III‐ ‐ Les o te a ts e ve e .................................................................................................................. 6
III‐ ‐ ‐ Les o te a ts e plasti ue .......................................................................................................... 6
III‐ ‐ ‐ Les papiers et les cartons ............................................................................................................... 7
III‐ ‐ Mise e d ha ge ................................................................................................................................. 7
IV‐LES DIFFERENTES ETAPES A SUIVRE ............................................................................................................. 8
IV‐ ‐Pou les Établissements pharmaceutiques ............................................................................................ 8
IV‐ ‐ ‐P ala les pou toute dest u tio ................................................................................................. 9
IV‐ ‐ ‐Co stat ph si ue des p oduits à d t ui e ...................................................................................... 9
IV‐ ‐ ‐Dest u tio p op e e t dite ......................................................................................................... 9
IV‐ ‐ ‐Ap s la Dest u tio ..................................................................................................................... 10
IV‐ ‐Pou les Établissements de santé ............................................................................................................ 10
IV‐ ‐ ‐P ala les pou toute dest u tio ............................................................................................... 10
IV‐ ‐ ‐No i atio des Me es et o stitutio de la Co issio de dest u tio .............................. 11
IV‐ ‐ ‐Co stat des p oduits à d t ui e .................................................................................................... 11
IV‐ ‐ ‐D liv a e d’auto isatio de dest u tio ..................................................................................... 12
IV‐ ‐ ‐Dest u tio p op e e t dite ....................................................................................................... 12
V‐ROLES DES DIFFERENTS INTERVENANTS ..................................................................................................... 13
V‐ ‐ Pou les Établissements pharmaceutiques .............................................................................................. 13
V‐ ‐ ‐ Les diff e ts i te ve a ts ........................................................................................................... 13
V‐ ‐ Rôles des différents intervenants .................................................................................................. 14
V‐ ‐ Pou les Établissements de santé ............................................................................................................ 16
V‐ ‐ ‐ Les diff e ts i te ve a ts ........................................................................................................... 16
V‐ ‐ Rôles des diff e ts i te ve a ts .................................................................................................. 16
VI‐CONCLUSION .............................................................................................................................................. 19
 LISTE DES TABLEAUX
Tableau n°1 : Tableau récapitulatif des catégories de produits pharmaceutiques et de leurs méthodes
d’ li i atio

LISTE DES PHOTOS

Photo n°1 : E e ples d’ uipe e t
Photo n°2 : Opérateur équipé de moyens de protection

LISTE DES ANNEXES

Annexe 1 : Fi he d’i ve tai e des p oduits à d t ui e
Annexe 2 : Fiche de tri des produits pharmaceutiques à détruire
Annexe 3 : Mod le d’outil de v ifi atio à o he ava t la dest u tion proprement dite
Annexe 4 : Procès-verbal de destruction de produits pharmaceutiques
Annexe 5 : Re o a datio s de l’atelie
Annexe 6 : Liste des pa ti ipa ts a l’atelie d’ la o atio du guide de dest u tio des di a e ts p i es
ou avaries

LISTE DES ABREVIATIONS ET SIGLES

COGE : Comité de Gestion au niveau du CSB

COSAN : Comité de Santé au niveau du CSB

CSB : Centre de Santé de Base

CHD1 : Centre Hospitalier de District niveau1

CHD2 : Centre Hospitalier de District niveau2

CHRR : Centre Hospitalier de Référence Régional

CHU : Centre Hospitalier Universitaire

DGE : Direction des Grandes Entreprises

DGILMT
: Direction de la Gestion des Intrants de santé, du Laboratoire et de la
Médecine Traditionnelle

DRSP : Direction Régionale de Santé Publique

EMAR : Equipe de Management de la Région

PHAGDIS : Pharmacie de Gros du District

PV : Procès-verbal

SDSP : Service de District de Santé Publique

SGIS : Service de la Gestion des Intrants de Santé

SMAGSSE : Se vi e de la Mai te a e, de l’Assai isse e t, du G ie Sa itai e et Sa t E vi o e e t
I-INTRODUCTION
Les produits pharmaceutiques dont les médicaments sont des produits très spéciaux, en effet leur
fabrication, leur importation, leur commercialisation et leur dispensation sont régies par des textes
l gislatifs et gle e tai es. Lo s u’ils e sont plus utilisables c'est-à-dire périmés, avariés ou retirés
du marché, ils ne doivent pas être jetés comme de simples ordures ménagères car les déchets
pharmaceutiques sont considérés comme des déchets dangereux et sont régis par la Convention
internationale de Bâle. Leur destruction nécessite des précautions particulières afin de protéger aussi
ie la populatio ue l’e vi o e e t.
En septembre 2005, le Ministère de la Santé a déjà élaboré la Politique Nationale de Gestion des
Déchets des Établissements de Soins et de S u it des I je tio s do t la ise e œuv e essite la
disponibilité de directives pour la destruction des médicaments périmés ou avariés. Ce guide, élaboré
à cet effet, contient quelques rappels relatifs au médicament, la description des différentes méthodes
de dest u tio , l’i di atio des tapes à suiv e pou ha ue thode ai si ue les ôles des diff e ts
intervenants.

II-QUELQUES RAPPELS

II-1-Définition du médicament
Un médicament est toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés
u atives ou p ve tives à l’ ga d des aladies hu ai es ou a i ales ; ai si ue tout p oduit pouva t
t e ad i ist à l’ho e ou à l’a i al e vue d’ ta li u diag osti di al ou de estau e , o ige
ou modifier leurs fonctions physiologiques.

II-2- Composantes du médicament

Un médicament est composé de 3 éléments constitutifs :
a- Principe actif : substance possédant une propriété pharmacologique qui est à la base de
son effet thérapeutique ;
b- Excipient : substance sans action pharmacologique mais qui est nécessaire à la fabrication
du di a e t pou e fa ilite la p pa atio , l’ad i ist atio ou la conservation ;
c- Conditionnement : ensemble des opérations que doit subir un produit en vrac ou une forme
galénique avant de devenir un produit fini.

On appelle « article de conditionnement » tout l e t utilis lo s du o ditio e e t d’u

di a e t à l’e lusio de l’e allage desti au t a spo t ou à l’e p ditio . Les a ti les de
conditionnement sont appelés « p i ai es » ou « se o dai es » selo u’ils so t espe tive e t
destinés ou non à être en contact direct avec le médicament.

II-3-Médicament périmé
II-3-1-Définition
U di a e t est p i lo s ue sa date de p e ptio ou sa date li ite d’utilisation est dépassée.
II-3-2-Date de péremption

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 1

 II-3-2-Date de péremption
a- Définition
La date de péremption est la date à laquelle le médicament perd tout ou une partie de son activité
pharmacologique. Le p i ipe a tif se d g ade et ’a plus l’effi a it th apeuti ue voulue. Le p oduit
de dégradation est le plus souvent toxique, le médicament ne doit plus être utilisé ; il doit être détruit.

b-Interprétation
La date de péremption est marquée sur le o ditio e e t du di a e t pa l’u e des i di atio s
suivantes : A utiliser avant ; date de péremption.

II-4-Médicament avarié ou défectueux

Les di a e ts so t fa i u s selo des o es ie ta lies ui ga a tisse t leu ualit . S’ils so t
conservés dans de mauvaises conditions, ils se détériorent avant même la date de péremption.
La haleu , la lu i e et l’hu idit so t les p i ipales auses de d t io atio des di a e ts.
Les médicaments peuvent aussi être endommagés physiquement (surtout au cours du transport) : les
comprimés, les flacons, les ampoules se cassent ou s’ ase t fa ile e t. U p oduit d t io ou
avarié perd une partie voire même toute son efficacité thérapeutique.

II-5-Cadre législatif et réglementaire

III-LES DIFFERENTS METHODES DE DESTRUCTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES

III-1-Méthode par brûlage en enceinte ouverte

Cette méthode consiste à brûler les médicaments solides, semi-solides, ou poud es à l’aide de
o usti les da s u e d oit o ouve t et loi des ha itatio s, des poi ts d’eau et des pla tatio s.
Les produits pharmaceutiques ne devraient pas être détruits par brûlage à basse température en
enceinte ouve te a le ûlage is ue de li e des pollua ts to i ues da s l’at osph e. Cette
méthode est ainsi déconseillée alg le fait u’elle de eu e e o e de p ati ue ou a te à
Madagascar.

Mode opératoire :
− Creuser un trou suffisamment profond pouvant contenir les produits à détruire, prévoir une
hauteu de t e au i i u e t e le iveau des p oduits et elui de l’ouve tu e du t ou ;
− Disposer des bois de chauffe suffisants au fond du trou ;
− Déconditionner les médicaments c'est-à-dire les extraire de leur conditionnement puis jeter
ou verser le contenu de chaque boîte ou flacon dans le trou. Les articles de conditionnement
secondaire et les autres emballages en carton peuvent être brûlés tandis que les autres types
d’e allage plasti ues, ve es se o t t ait s à pa t ava t d’ t e jet s ave les o du es
ménagères (voir paragraphe III-6) ;
− Asperger le tout de gasoil ou de pétrole. Ne ja ais utilise de l’esse e da ge eux pou les
manipulateurs) ;
− Enflammer ;
− Re ou he le t ou jus u’au iveau de l’ouve tu e ap s i i atio o pl te des p oduits.

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 2

Remarques :
− Porter des moyens de protection adéquats (gants, masque) avant le déclenchement de
l’op atio
− Ga de u e dista e suffisa te afi d’ vite tout o ta t ave les fu es d gag es pa le
brûlage
− S’assu e de l’a se e de d hets o ûl s ava t de e ou her le trou.
III-2-La Solidification
La solidifi atio o siste à fi e les d hets pha a euti ues da s u at iau du à l’i t ieu d’u
fût en plastique ou en acier.
Cette méthode est destinée à la destruction des anti-infectieux (C3), médicaments réglementés et
antinéoplasiques (C4) Mode opératoire :
- Les produits solides, semi-solides et les poudres devraient être extraits de leur emballage
extérieur (à jeter avec les ordures ménagères), mais être maintenus dans leur emballage
intérieur (article de conditionnement primaire)
- Remplir le fût à 75% de leur contenance par les produits pharmaceutiques additionnée de liant
i e t ou i e t+ hau , sa le itu eu … - Fermer le fût et poser des joints.
Ap s fe etu e, les fûts se o t pla s au fo d d’u e décharge publique et recouverts de déchets
solides au t iple de la hauteu du fût afi d’ vite toute up atio pa le pu li .

III-3-La Neutralisation
La neutralisation consiste à broyer les médica e ts et à les la ge ave de l’eau, du i e t et de la
chaux.
Cette méthode est applicable aux produits solides, semi-solides et les poudres.

Mode opératoire :
- Sortir les produits de leur emballage (papier, carton et plastique). Les comprimés seront
également extraits de leur emballage thermoformé
- B o e les di a e ts et les la ge de a i e ho og e da s u o tie ave de l’eau,
du ciment et de la chaux (65% déchets pharmaceutiques + 15% chaux + 5% eau).
- Le la ge o te u, à l’ tat li uide, est alors transporté sur un camion bétonnière jusqu’à la
décharge publique et déversé sur les déchets urbains.
- Procédé peu coûteux.

Matériels nécessaires : broyeur ou rouleau à damer pour broyer, bétonnière et ciment, chaux et eau.

Remarque : compte te u du is ue d’i halatio de poussi es, les ouvriers doivent porter des
vêtements protecteurs appropriés ainsi que des gants et masque.

III-4-Le Rejet à l’ gout

Certains produits pharmaceutiques liquides tels que sirops, liquides, solution pour perfusion
i t avei euse, peuve t t e dilu s da s de l’eau puis ejet s à l’ gout pa petite ua tit .

Mode opératoire :
- Verser les médicaments liquides dans un contenant (fût, seau)

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 3

 - Dilue ave u e ua tit suffisa te d’eau puis ie la ge afi d’o te i u e solutio t s
fluide
- Verser la solution da s l’ gout.

Remarques :
- Porter des moyens de protection adéquats (combinaison, gants) avant le déclenchement de
l’op atio
- Le rejet des désinfectants doit se faire progressivement sans dépasser 50 litres par jour
- Ne jamais rejeter les désinfectants da s les ou s d’eau à oule e t le t ou da s les eau
stagnantes.
- Les antinéoplasiques ou les anti-infectieux sous forme liquide ne doivent pas être rejetés à
l’ gout. Ces d hets li uides dev aie t t e t ait s pa la thode de solidifi atio ou de
neutralisation.

III-5-Incinération
L’i i atio o siste à ûle à moyenne température (800°C) ou à haute température (1200°) les
déchets pharmaceutiques surtout ceux contenant plus de 1% de composés halogènes (soufre, iode,
hlo e… .
C’est u e thode moins polluante car ses effets environnementaux sont moindres, c’est la solution
idéale pour détruire les médicaments.

Principe

Ces i i ateu s a ite t u e ha e d’i i atio e d faut d’o g e où la te p atu e est

portée à 800-900°C et une chambre de post combustion où les fumées sont brûlées entre 900 et
1200°C pendant au moins 2 secondes.

Mode opératoire :
1- Pour incinérateur de Montfort
– Extraire les produits à incinérer de leur emballage extérieur (à jeter avec les
ordures ménagères), mais garder leur emballage intérieur (article de
conditionnement primaire)
− Allumer un feu de bois sur la grille

− Préchauffer le four pendant 30 minutes

− Charger les produits à incinérer

− Co t ôle l’i inération qui doit durer plusieurs heures.

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Photo °1 : Exe ples d’é uipe e t

Incinérateur du CHRR de Tamatave I i é ateu de l’IPM

2- Pour incinérateur à double chambre

− Extraire les produits à incinérer de leur emballage extérieur (à jeter avec les ordures
ménagères), mais garder leur emballage intérieur (article de conditionnement primaire)

− Charger les déchets

− Allumer les brûleurs de post-combustion puis de combustion
− Co t ôle l’i i ration.

Remarque : L’op ateu doit t e uip d’u e o i aiso , d’u as ue, de ga ts et de ottes.

Photo n°2 : Opérateur équipé de moyens de protection

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 III-6-Méthodes de destruction des articles de conditionnement III6-1 Les contenants
en verre
Les ampoules ne doivent pas être éliminées par brûlage ou par incinération car il existe un risque
d’e plosio . Ce ui est da ge eu pou le pe so el ou pou le at iel. E out e, le ve e e fusio
risque de colmater la grille du fou ou de l’i i ateur si la température de combustion est située au
dessus du point de fusion du verre.
Elles doivent être broyées sur une surface dure inerte (béton par exemple) ou dans un fût ou seau
talli ue à l’aide d’u e g osse ale e ois ou d’un marteau.
Recueillir le verre pilé et le placer dans un récipient convenant aux objets coupants ou tranchants.
Fermer le récipient puis le déposer dans une décharge publique.
Le personnel effectuant ces opérations doit porter un équipement de protection tel que lunettes,
bottes, combinaison et gants.

III-6-2- Les contenants en plastique

Ils doivent être jetés avec les ordures ménagères dans une décharge publique.
III-6-3- Les papiers et les cartons
Ils peuvent être recyclés, brûlés ou jetés dans une décharge publique.

III-7- Mise en décharge

On entend par mise en décharge, le dépôt direct des déchets dans un site de décharge publique sans
traitement ni préparation préalable.
Madagascar ne dispose actuellement que de décharges ouvertes non contrôlées et non aménagées.
Seuls les déchets de PVC, les verres broyés et traités (voir paragraphe III-6-1), les emballages
thermoformés, les papiers et cartons peuvent être mis en décharge.

Tableau n°1 : Tableau récapitulatif des catégories de produits pharmaceutiques et de leurs méthodes
d’ li i atio

Catégories M thodes d’ li i atio Observations

Produits solides Mise en décharge Une proportion ne dépassant

pas 1% de la quantité
journalière de déchets
urbains
Produits semi-solides Solidification
Poudre Neutralisation
Incinération à moyenne et à
haute température (four à
ciment, incinérateur)
Liquides Rejet à l’ gout Les antinéoplasiques ne doivent
pas être jetés à
Incinération à haute l’ gout
température (four à ciment,
incinérateur)

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 6

Ampoules Ecraser les ampoules Les antinéoplasiques ne doivent
et rejeter les pas être jetés à
liquides dans l’ gout
l’ gout ap s dilutio
Les ampoules écrasées sont
mises en décharge
Anti-infectieux Solidification Les antibiotiques liquides
peuve t t e dilu s da s l’eau
et jet s à l’ gout ap s u
stockage de plusieurs
semaines

Neutralisation
Incinération à moyenne ou à
haute température (four à
ciment, incinérateur)

Catégories M thodes d’ li i atio Observations

Anti-infectieux

Antinéoplasiques Ne doivent pas être mis en

Retour aux donateurs ou aux
d ha ge s’ils ’o t pas t
fabricants
traités par solidification

Ne doivent pas être jetés à

Solidification l’ gout et e doive t pas t e
traités à moyenne température

Neutralisation

Incinération à haute
température

Médicaments règlementés Solidification Ne doivent pas être mis en

(Stupéfiants, psychotropes) décharge sauf après
Neutralisation traitement par solidification
Incinération à moyenne ou
haute température
Bombes Aérosols Mise en décharge Ne doivent pas être brulées
Solidification is ue d’e plosio

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 7

Désinfectants Utilisation Les désinfectants doivent être
dilu s ava t d’ t e ejet s à
l’ gout Ma i um 50 l/j de
déchets dilués.
Ne jamais rejeter des
désinfectants dans des eaux
stagnantes
Déchets de PVC, Verre Mise en décharge Ne doivent pas être brulés en
enceinte ouverte
Papiers, Cartons Recyclage, brûlage, mise en
décharge

IV-LES DIFFERENTES ETAPES A SUIVRE

IV-1-Pour les Etablissements pharmaceutiques

La destruction des produits périmés, avariés ou non utilisables (retirés du marché) devra se faire au
moins une fois par an.

IV-1-1-Préalables pour toute destruction

- Retrait des produits périmés, avariés et non utilisables des rayons de vente ou de stockage
- Établissement de la liste de es p oduits suiva t le od le de fi he d’i ve tai e des
produits périmés/avariés
- Tri
- Numérotation des colis avec la liste de leur contenu, le mois et l’a e de p e ptio
- Fermeture des colis
- Stockage suivant tri dans un endroit sécurisé
- De a de d’auto isatio de dest u tio a o pag e de la fi he d’i ve tai e des p oduits
périmés/avariés avec proposition de date auprès de :
o Agence du Médicament de Madagascar (pour les Établissements
Pha a euti ues d’A ta a a ivo o Direction Régionale de Santé Publique (DRSP)
ou SDSP selo le lieu d’i pla tatio pou les Établissements Pharmaceutiques des
autres
Régions o Commune concernée en cas de destruction par la méthode de brûlage
à ciel ouvert
- Invitation à assister à la destruction auprès de :
o DGE (Établissements Pharmaceutiques de gros) o Service des
Contributions Directes (Officines, Dépôts)
- Contact Huissier
- Contact Forces de l’O d e
- Organisation Logistique relative à la destruction (Transport des colis à détruire et des
intervenants, préparation du lieu de destruction, moyens de destruction :
matériels et accessoires correspondant aux types de destruction).

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 8

 IV-1-2-Constat physique des produits à détruire
- Cette opération consiste à constater physiquement les produits à détruire conformément à
la liste ta lie pa l’ ta lisse e t o e et e p se e des ep se ta ts de
l’ad i ist atio sa itai e et fis ale, (Voir paragraphe IV-1-1) - Cette étape est suivie du tri et
de la numérotation des cartons.

IV-1-3-Destruction proprement dite

- La destruction proprement dite doit avoir lieu dans un délai ne dépassant pas 7 jours après
le constat
- Les moyens mis e œuv e doive t pe ettre une destruction complète des produits dans
le espe t de la s u it de la populatio et de l’e vi o e e t
- La vérification des colis constatés sur le lieu de destruction se fait en cochant sur les cartons
numérotés.
- Le personnel effe tua t l’op ation doit porter un équipement de protection approprié
dont : gants, lunettes, bottes, vêtements de protection, masque et coiffe. Le masque
dev ait t e po t lo s ue la thode d’ li i atio i pli ue le o age des o p i s
ou capsules (méthode de neutralisatio et lo s u’il a u is ue d’i halatio de poussi e
ou de fumée.

Pou les odes op atoi es de dest u tio , l’ ta lisse e t o e doit se f e au pa ag aphe III
selon la nature des produits à détruire.

IV-1-4-Après la Destruction
- Le ep se ta t de l’ ta lisse e t pha a euti ue p o de au paie e t des i de it s
des participants à la destruction
- L’Huissie p o de a à l’ ta lisse e t du p o s-verbal de destruction puis le transmettra
aux concernés.

IV-2-Pour les Établissements de santé IV-2-1-Préalables pour toute destruction

1. Pour les CSB, CHD1 et CHD2

1.1. Établissement du chronogramme (deux fois par an) par le
Médecin Inspecteur
1.2. Trois mois avant le jour de destruction :
 Fai e l’i ve tai e des p oduits à d t ui e et e pli la fi he d’i ve tai e
 Faire sortir les produits des étagères (remplir la fiche de stock) et inscrire sur
les fiches de tri par catégorie de produits
 Mettre dans des cartons différents suivant la catégorie et mettre en
quarantaine dans un lieu sécurisé
 Envoyer un compte rendu à la hi a hie e vue de l’o t oi d’auto isatio de
destruction o Le Chef de la formation sanitaire (CSB, CHD1, CHD2 publics ou
privés) rend compte au Médecin Inspecteur

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 9

 o Le M de i I spe teu ad esse u e de a de d’autorisation de
destruction à la Direction Régionale de Santé Publique
 Transférer les produits à détruire au niveau du District suivant le calendrier
établi par le Médecin Inspecteur
NB : pou les fo atio s sa itai es dotées d’i i é ateu , e t a sfe t ’est pas
nécessaire.

2. Pour les CHRR, CHU, Établissements spécialisés et Programmes

 Chronogramme fixe :
Première vague : premier mercredi du mois de juin
Deuxième vague : premier mercredi du mois de décembre

 Trois mois avant le jour de destruction : o Fai e l’i ve tai e des p oduits à d t ui e et
e pli la fi he d’i ve tai e
o Faire sortir ces produits des étagères (remplir la fiche de stock) et
inscrire sur les fiches de tri par catégorie de produits (en général, les
produits périmés doivent être retirés des étagères à chaque fin de
ois et i s its da s la fi he d’i ve tai e des p oduits pé i és
o Mettre les produits dans des cartons différents suivant la catégorie et
les mettre en quarantaine dans un lieu sécurisé
o Envoyer une de a de d’auto isatio de destruction à la Direction des
Intrants de santé, du Laboratoire et de la Médecine Traditionnelle
(DGILMT).

IV-2-2-Nomination des Membres et constitution de la Commission de destruction

 Au niveau SDSP par le Médecin Inspecteur
 Au iveau CHD pa le Chef d’Établissement
 Au niveau des CHRR et Établissements spécialisés par le Directeur
d’Établissement
 Au iveau CHU pa le Di e teu G al ou le Di e teu d’Établissement
 Au niveau des Programmes par le Directeur

IV-2-3-Constat des produits à détruire

Il s’agit de o state la o fo it des p oduits à d t ui e pa appo t à la fi he
d’i ve tai e préétablie.
1- Au iveau du SDSP et CHD effe tu pa l’Équipe de Management de la Région
(EMAR) avec les membres de la Commission de destruction
2- Au niveau des CHRR, CHU, Établissements spécialisés et Programmes : effectué
par des agents du Service de la Gestion des Intrants de Santé (SGIS) de la DGILMT
avec les membres de la Commission de destruction.

IV-2-4-Délivrance d’autorisation de destruction

- Pour les SDSP et CHD2 : par la DRSP
- Pour les CHRR, CHU, Établissements spécialisés et Programmes : par la

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 10

 DGILMT

IV-2-5-Destruction proprement dite

1. Méthode par brûlage
Choix du lieu de destruction
- Par la hiérarchie o p te te de l’ ta lisse e t ave le Mai e
en collaboration avec le Technicien en santé environnement
Convocation des membres de la commission de destruction
- Présence obligatoire des membres de la commission,
- La présence des représentants des for es de l’o d e est fo te e t solli it e.
Opération de destruction (cf descriptif méthode)

Établissement du procès-verbal (PV) de destruction (voir modèle en annexe)

Diffusion du PV

2. Méthode par solidification

- Se procurer de fûts, ciment, chaux, sable bitumeux
- R alise l’op atio de solidifi atio au sei de l’ ta lisse e t da s u e d oit loig du
public en présence des membres de la commission de destruction et les autorités
compétentes
- Transférer les fûts dans un lieu de décharge publique
- Établissement du procès-verbal (PV) de destruction
- Diffusion du PV

3. Méthode par neutralisation

- Se procurer des matériels et matériaux nécessaires
- R alise l’op atio de eut alisatio p s du lieu de d ha ge pu li ue e p sence des
membres de la commission de destruction et des autorités compétentes
- Établissement du procès-verbal (PV) de destruction
- Diffusion du PV

4. M thode par rejet à l’ gout

- Repérer le lieu de rejet qui répond aux normes

- R alise l’op ation en présence des membres de la commission de destruction et des
autorités compétentes
- Établissement du procès-verbal de destruction
- Diffusion du PV

5. Méthode par incinération à moyenne ou haute température

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 11

 - Vérifier la bonne fonctionnalité de l’i i ateu
- Se p o u e de ois de hauffage ou de gasoil e fo tio de l’appa eil à utilise
- T a sf e les p oduits à d t ui e à l’e d oit de l’i i ateu
- R alise l’op atio d’i i atio e p se e des e es de la o issio de
destruction et des autorités compétentes
- Établir le PV de destruction
- Diffuser le PV

V-ROLES DES DIFFERENTS INTERVENANTS

V-1- Pour les Établissements pharmaceutiques V-1-1- Les différents intervenants

V-1-1-1- Pour les Établissements Pha a euti ues d’A tananarivo
Renivohitra, Avaradrano, Atsimondrano et Ambohidratrimo.

a) Les Responsables des Établissements Pharmaceutiques

b) Agence du Médicament de Madagascar
c) Direction de la Gestion des Intrants de Santé, du Laboratoire et de la Médecine
Traditionnelle (DGILMT)
d) Direction Générale des Impôts (DGE, Service des Contributions directes) e) Huissier
f) Représentant de la Commune du lieu de destruction
g) Rep se ta t des Fo es de l’O d e
h) Prestataires de destruction de produits pharmaceutiques

V-1-1-2 Pour les Établissements Pharmaceutiques des Régions (y compris les

dépôts de médicaments)

a) Les Responsables des Établissements Pharmaceutiques ou Dépôts de Médicaments

a) Service de District de la Santé Publique (SDSP)
b) Service des Contributions directes
c) Huissier
d) Représentant de la Commune du lieu de destruction (si méthode par brûlage à ciel ouvert)
e) Rep se ta t des Fo es de l’O d e si ûlage à iel ouve t
f) Prestataires de destruction de produits pharmaceutiques

V-1-2 Rôles des différents intervenants

Les rôles respectifs de chaque intervenant sont décrits dans les paragraphes suivants :

a) Les Responsables des Établissements Pharmaceutiques

- Retrait des produits périmés, avariés et inutilisables des rayons de vente ou de stockage
- Établissement de la liste des p oduits à d t ui e suiva t le od le de fi he d’i ve tai e des
produits périmés/avariés (voir Annexe 1)

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 12

 - Tri
- Nu otatio des olis ave la liste de leu o te u, le ois et l’a e de p e ptio
- Fermeture des colis
- Stockage suivant tri dans un endroit sécurisé
- Contact des prestataires de destruction et/ou commune
- De a de d’auto isatio de dest u tio a o pagnée de la fi he d’i ve tai e des produits
périmés/avariés avec proposition de date auprès de :
 AGMED
 DGI (Établissement Pharmaceutique de gros) ƒ Contribution
Directe (Officines, Dépôts) ƒ Commune concernée par la
destruction.

- Contact Huissier
- Co ta t Fo es de l’O d e
- Organisation logistique relative à la destruction (Transport des colis à détruire et des
intervenants, préparation du lieu de destruction, moyens de destruction :
Matériels et accessoires correspondant aux types de destruction).
- Préparation et paiement des indemnités
- Transmission PV de destruction aux concernés

b) Agence du Médicament de Madagascar

- Réception de la demande destruction

- D liv a e de l’auto isatio de dest u tio ave les dates de o stat et de dest u tio
- Réalisation du constat
- Supe visio de l’op atio de dest u tio

c) Direction de la Gestion des Intrants de Santé, du Laboratoire et de la Médecine Traditionnelle

(DGILMT)

- D liv a e de l’auto isatio de dest u tio ave la date de Co stat et de Dest u tio pou
les CHU et CHRR
- Réalisation du constat et supervision de la destruction des produits stupéfiants,
psychotropes et précurseurs

d) Direction Générale des Impôts

- Réalisation du constat et supervision de la destruction

e) Huissier

- Réalisation du constat et supervision de la destruction

- Établissement du Procès Verbal de destruction et t a s issio à l’Établissement concerné

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 13

 f) Représentant de la Commune du lieu de destruction

- Accord de destruction
- Proposition du lieu de destruction
- Assistance à la destruction
- Information et sensibilisation des riverains de la localité (lieu de destruction)

g) Repr se ta t des Forces de l’Ordre

- Assiste à la dest u tio et s u ise l’op atio

h) Prestataires de destruction de produits pharmaceutiques

- Réception des cartons

- Déconditionnement
- Opérations de destruction des médicaments et des contenants

i) SDSP

- Réception de la demande de destruction

- D liv a e de l’auto isatio de dest u tio avec les dates de constat et de destruction
- Réalisation du constat
- Supe visio de l’op atio de dest u tio

j) Service des Contributions Directes

- Assistance au constat et à la Destruction

V-2- Pour les Établissements de santé V-2-1- Les différents intervenants

V-2-1-1- Pour les CHU, CHRR, Établissements spécialisés, CHD2 et
Programmes
a) Direction Générale ou Di e tio de l’Établissement ou du Programme
b) Co essio ai e de l’U it de Pha a ie
c) Direction de la Gestion des Intrants de Santé, du Laboratoire et de la Médecine
Traditionnelle (DGILMT)
d) Commission de destruction

V-2-1-2- Pour les CSB, CHD1 et Formations sanitaires privées

a) Médecin Inspecteur du SDSP

b) Direction Régionale de la Santé Publique
c) Équipe du Management de la Région (EMAR)
d) Commission de destruction du District

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 14

 e) Chef CSB, Comité de Gestion (COGE) et Dispensateur
f) Maire
g) Représentants des Fo es de l’o d e

V-2-2 Rôles des différents intervenants

a) Au niveau des CSB

o Chef CSB, COGE et Dispensateur

 Établissement de la liste des produits à détruire (voir modèle de fiche)

 Tri des produits par catégorie et colisage
 Mise en quarantaine des produits à détruire
 Compte rendu au Médecin Inspecteur plus copie au Responsable
FANOME et prestataire PHAGEDIS (3 exemplaires)
 Transfert des produits vers SDSP ou autre lieu de destruction

o Comité de Santé (COSAN)

 Vérification de la o fo it ave la liste d’i ve tai e et o stat des p oduits

à détruire
 Sig atu e des fi hes d’i ve tai e

b) Au niveau du SDSP

o Responsable FANOME et prestataire PHAGDIS

 Réception et vérification des produits transférés (reçus conformes) par les CSB
 Mise en quarantaine des produits à détruire reçus des CSB
 Compilation des demandes de destruction de tous les CSB et regroupement
des produits par catégorie
 Compte rendu au Médecin Inspecteur (2 exemplaires)
 Présentation des produits à détrui e pou o stat pa l’EMAR et la

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 15

 Commission de destruction du SDSP

 Transfert des produits au lieu de destruction

o Médecin Inspecteur du SDSP

 Établissement et diffusion du chronogramme de destruction

 Demande de destruction adressée au DRSP après réception de la liste compilée
établie par le Responsable FANOME
 Choix des méthodes et du lieu de destruction en coordination avec le
Maire, le Responsable au niveau du District du Service de la Maintenance, de
l’Assai isse e t, du G ie Sa itai e et Sa t E vi o e e t SMAGSSE et,
le as h a t, le Respo sa le de l’E vi o e e t au iveau du Dist i t…
 Convocation des membres de la commission de destruction
 Supervision de la destruction proprement dite
 Diffusion du PV à la DRSP, la DGILMT, la Direction des Districts Sanitaires (DDS),
au Maire, aux membres de la Commission de destruction et aux Formations
sanitaires concernées

o Mai e et Respo sa le de l’E vi o e e t

 Choix du lieu de destruction, surtout si méthode par brûlage à ciel ouvert
 Supervision de la destruction proprement dite

o Commission de destruction du SDSP

 Vérification de la conformité des produits à détruire et réalisation du constat
ave l’EMAR
 Déconditionnement des produits sur le lieu de destruction
 Réalisation de la destruction proprement dite
 Établissement du PV de destruction

o DRSP
 Réception des demandes de destruction établies par les SDSP
 E voi e issio de l’EMAR pou o stats des p oduits à d t ui e au iveau
des SDSP

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 16

  Délivrance des autorisations de destruction pour les SDSP concernés avec
copies à la DGILMT
 Réception et vérification des PV de destruction.

o DGILMT
 Réception des PV de destruction
 Compilation des valeurs des produits détruits
 Rétro-information et recommandations y afférentes

o Gendarmerie/Police
 Assiste à la dest u tio et s u ise l’op atio

VI-CONCLUSION

Le présent Guide contient des directives concernant la destruction des produits pharmaceutiques
détenus par les Établissements pharmaceutiques et Formations sanitaires. Ces directives complètent
celles stipulées dans le document de Politique Nationale de Gestion des Déchets des Établissements
Soins et de Sécurité des Injections, ainsi, ce Guide et le Document de Politique doivent être consultés
pour que les destructions des produits pharmaceutiques se réalisent dans des conditions permettant
d’assu e à la fois la p ote tio de la populatio ai si ue elle de l’e vi o e e t.

*********************
**************
**********
*******
*

ANNEXES
ANNEXE 1

FICHE D’INVENTAIRE DES PRODUITS A DETRUIRE

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 17

 Désignation des produits Coût
N° (Dénomination/ Laboratoir e Date de Coût
Quantité unitaire en
Colis forme/dosage/ fabricant péremption Total
Présentation/ N° lot Ariary

01 Efferalgan 500mg,cpr eff, BMS 06/2010 10 5000 50000

Bte16, lot xxx

01 Ibuprofène 400 mg, cpr, CIPLA 07/2010 05 2000 10000

Bte 20, lot xxy

02

Total 60000

ANNEXE 2

FICHE DE TRI DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES A DETRUIRE

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 18

CATEGORIE : (exemple C1)

DESIGNATION DCI EU QUANTITE OBSERVATIONS

A t la p se te fi he au o e de ………..a ti les

Fait à …………………, le ……..

Signature

N.B. : La catégorisation suivante des produits pharmaceuti ues est p opos e pa l’Atelie :

- Catégorie 1 (C1) : Produits solides

- Catégorie 2 (C2) : Liquides, Antiseptiques et Désinfectants

- Catégorie 3 (C3) : Anti-infectieux

- Catégorie 4 (C4) : Produits réglementés et Antinéoplasiques

- Catégorie 5 (C5) : Films, Réactifs, Consommables de laboratoire

ANNEXE 3

Mod le d’outil de v rificatio à cocher ava t la destruction proprement dite

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 19

 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

ANNEXE 4

PROCES-VERBAL DE DESTRUCTION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES

L’a deu il ….. et le date : jou et ois , o fo e t à la D isio d’Auto isatio de

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 20

Dest u tio °……………..du ……………., ous, e es de la Co issio de Dest u tio du SDSP de
……………………., soussig s, avo s p o d à………… lieu de dest u tio à la dest uction de produits
pharmaceutiques non utilisables dont la liste est jointe en annexe.
La valeur de ces produits est esti e à A ia ………….. o ta t e toute lett e .
L’op atio s’est d oul e de ……..heu es à……….heu es e p se e de :
- (Nom, prénoms et fonction des participants autres que les membres de la Commission)

Fait à…………………, le………………

Signatures et noms de tous les participants y

compris les membres de la Commission

ANNEXE 5

RECOMMANDATIONS DE L’ATELIER

- Mett e e œuv e la politi ue atio ale de gestio des d hets de soi s,

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 21

 - Former tous les acteurs concernés sur la destruction des produits pharmaceutiques périmés,
avariés ou non utilisables selon les directives du guide,

- Assurer la constitution de la commission de destruction à tous les niveaux du système de santé

- Allouer un budget adéquat pou l’a uisitio d’appa eils et d’ uipe e ts ai si ue pou la
réalisation des opérations de destruction des produits pharmaceutiques périmés, avariés ou
non utilisables,

- Toute ouvelle o st u tio de e t e hospitalie pu li dev ait dispose d’u e installation de

destruction des déchets y compris les produits pharmaceutiques périmés, avariés ou non
utilisables

- Sensibiliser les agents de santé et le public sur les dangers des médicaments périmés ou avariés
ou non utilisables

- Contacter et visiter les établissements (privés) de traitement des déchets déjà opérationnels
pour se renseigner sur leurs prestations et les modalités à suivre pour la destruction des
produits pharmaceutiques, le cas échéant

- Pour les Établissements pharmaceutiques de g os, ett e à l’ tude u p ojet de atio d’u
incinérateur commun.

ANNEXE 6

LISTE DES PARTICIPANTS A L’ATELIER D’ELABORATION

DU GUIDE DE DESTRUCTION DES MEDICAMENTS PERIMES OU AVARIES

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 22

 ‐ D RAKOTOBE Yvette, Di e teu de l’Age e du M di a e t de Madagas a

‐ Dr RAKOTOMANANA Donat P.E., Chef du Centre National de Pharmacovigilance

‐ D MAHAVANY Ni ole, Chef du Se vi e de l’I spe tio

‐ Dr RANDRIAMANOMANA, Chef du Service de la Gestion des Intrants de Santé

‐ Dr RAKOTOARISON Norohasina, Représentant Service de Santé et Environnement

‐ Dr RAKOTONIRAINY Hortense, Service de Prise en charge, PNLP

‐ Dr ANDRIANIRINA Jean Charles, Président Syndicat des Pharmaciens

‐ Dr RAVELONARIVO Tiana, Pharmacien Responsable OPHAM

‐ Mr RAKOTONDRAINIBE Tojo, Représentant COFARMA

10‐ Mr RAMBININTSOA Cl e t, Rep se ta t Ce t ale d’A hat SALAMA

11‐ Sœu ESQUILLAN A e Clai e, Co essio ai e U it de Pha a ie CHU.A/HJRA ‐ Mr

ANDRIANIRINA Richard, Responsable Logistique PNLP

Guide de destruction des médicaments périmes ou avaries 23