Manuel de Chirurgie Anthofit®
Manuel de Chirurgie Anthofit®
MANUEL DE CHIRURGIE
Un choix rationnel
Nous vous remercions pour la confiance que vous nous accordez en choisissant de travailler avec la solution implantaire Anthofit®.
Pour votre sécurité et votre confort, nos produits ont été conçus exclusivement selon les données acquises de la science et de
la pratique clinique.
Fruit d’une étroite collaboration entre notre comité d’implantologistes expérimentés et notre équipe de R&D, la gamme Anthofit®
se veut à la fois simple à mettre en oeuvre et très performante d’un point de vue biomécanique et esthétique.
A titre informatif, nous proposons en fin de manuel quelques ouvrages de références qui vous permettront d’optimiser l’utilisation
que vous pourrez faire du système Anthofit® ou tout simplement de compléter vos connaissances générales en chirurgie implantaire.
Nous vous invitons à lire le présent manuel intégralement avant toute pose d’implants.
Votre réussite sera la nôtre. Notre réseau commercial et notre équipe d’experts se tiennent à votre entière disposition pour vous
fournir tout complément d’information dont vous pourriez avoir besoin.
NOUVEAU !
Pour vous apporter la meilleure assistance possible dans votre pratique de l’implantologie, notre Conseiller
Clinique* répond par téléphone et/ou par mail à toutes vos questions cliniques ayant trait à la chirurgie ou
à la prothèse.
L’équipe Anthogyr
3
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
Avertissement et recommandations
Les instructions développées dans ce présent document détaillent les différentes phases de l’intervention chirurgicale et de la restauration
prothétique à mettre en œuvre avec le système Anthofit®. Quelques aspects généraux propres à la pose d’un dispositif implantable seront rap-
pelés à titre indicatif. Il ne s’agit en aucun cas d’un document exhaustif sur la pratique implantaire et prothétique, susceptible de donner droit à
quelconque réclamation.
Formation :
La pose d’un des composants Anthofit® s’adresse seulement aux praticiens préalablement formés aux techniques implantaires et prothétiques
et équipés pour ce type d’interventions. Une bonne connaissance des techniques chirurgicales et prothétiques est nécessaire à l’utilisation de
ce système. Des formations spécifiques sont proposées et délivrées au sein de la société Anthogyr.
L’utilisation du système chirurgical et prothétique Anthofit® est réalisée exclusivement avec les composants et instruments d’origine, selon les
recommandations du fabricant. Anthogyr décline toute responsabilité en cas de pose non conforme au présent manuel ou utilisation d’implants,
de structures prothétiques et d’instruments étrangers au système.
Les pièces ne sont pas interchangeables avec d’autres systèmes implantaires.
L’étude clinique du patient ainsi que le choix de la solution thérapeutique sont sous la seule responsabilité du praticien. Le choix du diamètre
et de la longueur de l’implant est laissé à l’appréciation du praticien en fonction de la situation clinique. Il convient au même titre d’informer le
patient des risques potentiels encourus à la mise en place d’un tel dispositif : œdèmes, hématomes, hémorragie, complications parodontales,
lésions nerveuses transitoires ou permanentes, infections et inflammations locales ou systémiques, fractures osseuses, descellement ou frac-
ture de l’implant, déhiscence, problèmes esthétiques, aspiration ou déglutition du dispositif, traumatismes iatrogènes…
Matériel :
Le praticien utilisateur du système est responsable des opérations de suivi et de maintenance à fréquence adaptée, nécessaires à la détection,
au traitement d’éventuelles complications et à l’assurance du bon fonctionnement et de la sécurité du dispositif. Les références et les numéros
de lots de tous les composants implantés temporairement ou définitivement, doivent être reportés dans le dossier médical du patient. Le suivi et
la maintenance font partie des connaissances du praticien formé à la pose d’implants dentaires.
Il appartient également au praticien de définir les différents réglages de son matériel (vitesse de rotation des outils, débit de l’irrigation…),
en fonction de chaque cas clinique et de vérifier le bon état de celui-ci avant chaque intervention.
Les instruments à usage multiple doivent être nettoyés, décontaminés, séchés et stérilisés avant chaque intervention (même à la première
utilisation), conformément aux protocoles en vigueur dans les hôpitaux et les cliniques. L’organisation de la salle, la préparation du personnel
opérant et la préparation du patient (prémédication, anesthésie…) seront réalisés selon les protocoles en vigueur et sous la responsabilité du
praticien.
En aucun cas Anthogyr ne pourra être tenu responsable pour tout dommage pouvant résulter d’un défaut de manipulation ou d’utilisation.
Afin d’éviter toute déglutition ou inhalation de petits composants, il est recommandé de les sécuriser en les reliant à l’extérieur de la bouche
à l’aide d’un fil de suture. Vérifier à chaque changement d’instrument la bonne tenue dans le contre-angle ou la clé, en appliquant une légère
traction et vérifier la tenue de chaque élément sur les moyens de transport hors de la cavité buccale.
Conservation :
Les implants et tout autre composant du système Anthofit® doivent être conservés à une température proche de 15 à 35°C, dans un endroit
contenant un taux d’humidité relative compris entre 30 à 70%. Eviter toute exposition à la lumière. Protéger les emballages contre la poussière.
Protéger les emballages contre la poussière et ne pas entreposer dans le même local que des solvants et/ou peintures contenant des solvants
ou des produits chimiques. Le dispositif doit être utilisé avant la date de péremption indiquée sur l’étiquette de traçabilité.
En cas d’endommagement de l’emballage (blister-opercule / sachet) ou de défaut apparent à l’ouverture du produit, il est impératif de ne pas
utiliser le dispositif et de signaler au distributeur ou à Anthogyr la nature du défaut, les références et les numéros de lots des composants incri-
minés. Les spécifications techniques contenues dans les présentes instructions sont fournies à titre indicatif et ne peuvent donner lieu à aucune
réclamation.
L’utilisation du dispositif Anthofit® n’est pas adaptée à une utilisation sur animal.
Les dispositifs à usage unique ne doivent pas être réutilisés, ni re-stérilisés (risque de contamination et risque d’altération des surfaces fonctionnelles).
La reproduction ou la diffusion des instructions d’utilisation ci-après ne peuvent être faits qu’avec l’autorisation préalable de la société Anthogyr.
Anthogyr se réserve le droit de modifier les caractéristiques techniques des produits et d’apporter des évolutions ou des améliorations au
système Anthofit® sans préavis.
Le système Anthofit® n’est pas compatible avec les autres systèmes Anthogyr et concurrents.
En cas d’hésitation, l’utilisateur est tenu de se mettre préalablement en rapport avec la société Anthogyr.
1. Généralités
B/ MATÉRIEL PÉRIPHÉRIQUE
Matériel classique de chirurgie buccale 6
Matériel spécifique Anthogyr 7
Matériel standard 9
C/ APPROCHE CHIRURGICALE 12
2. Le système Anthofit ®
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
H / U T I L I S A T I O N D E L A P R O T H È S E P R O V I S O I R E A U 2 nd T E M P S C H I R U R G I C A L
Index implant 46
Au laboratoire 47
Mise en place de la prothèse provisoire 47
Complications 50
Nettoyage et stérilisation 51
Matériaux 55
Recommandations de littérature 56
1. Généralités
A/ PRÉALABLE À LA POSE D’IMPLANTS
La pose d’implants doit être effectuée dans une infrastructure à même de garantir un niveau d’hygiène suffisant pendant toute la durée de
l’intervention. La qualité et le bon fonctionnement des instruments doivent être vérifiés avant chaque intervention.
Les instruments à usages multiples doivent être nettoyés, décontaminés et stérilisés avant chaque intervention conformément aux protocoles
en vigueur dans les hôpitaux et les cliniques.
L’organisation de la salle, la préparation du personnel opérant et la préparation du patient (prémédication, anesthésie ...) seront réalisées
selon les protocoles en vigueur et sous la responsabilité du praticien.
B/ MATÉRIEL PÉRIPHÉRIQUE
Matériel classique de chirurgie buccale
- 1 tube d’aspiration
- 1 canule d’aspiration
- 1 cupule
- Compresses (différents formats)
- 1 seringue anesthésique
- 4 pinces à clamp
- 1 miroir
- 1 sonde parodontale
- 1 bistouri (lame 11, 12 ou 15)
- 1 décolleur mousse
- 1 écarteur
- 1 élévateur
- Curettes
- 1 pince à griffes
- 1 pince porte-aiguille
- 1 pince anatomique
- 1 pince Gance
- 2 pinces hémostatiques
- Fils de suture
- 1 ciseau à suture
- 1 stock d’implants
- Ancillaire Anthogyr complet
- Moteur de chirurgie
- Contre-angle
E Il est fortement recommandé de disposer d’un stock minimal d’implants de différents diamètres et longueurs supérieurs aux
besoins de manière à pouvoir palier à tout imprévu: chute d’implant sur le sol, changement de diamètre et/ou de longueur...
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M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
ASpeo®
- Collecteur d’os Aspeo®
L’Aspeo® se connecte sur l’aspiration du fauteuil et permet de récolter des fragments
osseux, d’en extraire le sang et de procéder à la dépose d’os autogène en petits
comblements. Réf. 12010
Réf. 11007
- Contre-angle Mont Blanc Control®
Ce contre-angle permet la préparation du site en offrant la
possibilité d’ajuster la profondeur de forage souhaitée en
MONT BLANC®
fonction de la longueur de l’implant à placer, grâce à une
butée réglable en profondeur.
Disponible en version lumière.
Pour plus d’informations sur ce matériel, vous pouvez Réf.10401X / Réf. 10401 XL (lumière)
E consulter notre catalogue instruments.
- Vis d’ostéosynthèse
Les vis d’ostéosynthèse Anthogyr ont été spécialement conçues pour la pose de greffons
osseux, aussi bien sur le maxillaire qu’à la mandibule.
La vis est solidaire du mandrin.
Elle est vissée au contre-angle et désolidarisée par rupture, en torsion, au couple de 10 [Link].
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Utilisation correcte
- Clé à cliquet prothétique réf. INCCD
• Clé de calibrage spécifique aux systèmes implantaires Anthogyr. Maintien de la clé en place Calibrage uniquement en
• Simplicité d’utilisation avec 3 couples de serrage à 15, 25 et 35 [Link] pour le en appuyant sur la tête déplaçant la tige flexible
serrage de tous les composants prothétiques.
Utilisation incorrecte
• Clé avec indicateur de couple.
• Précision et durabilité garanties par le choix d’un matériau adapté.
• Clé entièrement démontable pour une parfaite nettoyabilité.
r et
- Clé dynamométrique manuelle Torq Control® réf. 15500 Vissage sécurisé
Plus lég-etête
micro
• Extrême précision du vissage des pièces prothétiques grâce au contrôle de couple et au débrayage de la clé (7 niveaux de couple).
• Permet d’éviter les risques de fracture de vis ou de dévissage des parties prothétiques.
• Accès en bouche et manipulation optimisés grâce à la micro-tête et à la légèreté du produit.
Les problèmes de dévissage sont souvent dus à une association de défaut de couple de vissage et de problèmes
E d’occlusion mal maîtrisés. Respecter le couple préconisé c’est garantir une mise sous tension de la vis de fixation qui
soit à même d’absorber les sollicitations provoquées par les charges occlusales.
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Matériel standard
> Clé à cliquet IN CC
DOMAINE D’APPLICATION
La clé à cliquet standard est destinée aux soins dentaires dans le domaine de l’implantologie mais également de la prothèse dentaire implanto-portée.
Toute forme d’utilisation détournée est interdite et peut entraîner un danger. Cet instrument ne permet pas de visualiser le couple
appliqué, à la différence de la clé à cliquet prothétique réf. IN CC, définie exclusivement pour la prothèse.
Utilisation de la clé
Le sens de vissage est définit par un triangle sur l’une des faces de la clé.
Appliquer alors un effort sur la clé en stabilisant l’instrument. Pour le dévissage retourner la clé à cliquet.
HYGIENE ET ENTRETIEN
Voir chapitre « Nettoyage et stérilisation » page 51.
DÉMONTAGE / REMONTAGE
a - Ouverture de la trousse 1
«Clic !!!»
Trou de
positionnement
d’ergot
c - Démontage des inserts
1 2 1
3
4
1 4 3 2
1 1 2
2
3
4
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C/ APPROCHE CHIRURGICALE
> Chirurgie en 2 temps
Dans une telle alternative, les implants Anthofit® (BCP ou Full BCP®) sont mis en nourrice dans l’os avec la tête sous-muqueuse afin d’éviter toute
mise en charge involontaire. La phase de «mise en nourrice» a une durée variable de 3 à 6 mois en fonction du site et des conditions d’implanta-
tion. A l’issue de cette période dite d’ostéointégration, une seconde phase chirurgicale sera envisagée. La vis de couverture sera remplacée par
une vis de cicatrisation haute (transmuqueuse) afin de donner aux implants une émergence intra-buccale et de permettre la formation d’un sulcus
péri-implantaire. L’approche en 2 temps est particulièrement recommandée en cas de port de prothèse amovible, d’implantation sur site greffé,
d’implantation avec soulevé de muqueuse sinusale ou sur certaines implantations dans les secteurs antérieurs à visée esthétique.
Gencive
Os crestal
3 à 6 mois
Os
spongieux
1 temps
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Gencive
Os crestal
Os
spongieux
L’étape de planification du plan de traitement doit être consciencieusement menée préalablement à toute chirurgie.
Plusieurs points d’évaluation sont indispensables à l’élaboration d’un diagnostic complet.
Le choix de l’implantation et de la supra-structure en découle directement.
Le choix définitif devra être fait en concertation et avec le consentement éclairé du patient.
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Contre-indications
A l’issue de l’examen pré-implantaire, plusieurs situations peuvent se présenter:
Indications IMPLANTATION
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Evaluation osseuse
L’évaluation osseuse est importante car elle permet :
- De moduler le choix du diamètre d’implant
- De moduler la séquence de forage
- D’adapter le plan de traitement
Cette évaluation doit se faire en densité et en volume.
I II III IV
Os Type I Os Type II Os Type III Os type IV
Os homogène Corticale épaisse autour Corticale fine d’os spongieux Corticale très fine, voire inexistante.
très dense d’os spongieux dense plus ou moins dense Os spongieux de faible densité.
MAXILLAIRE
(coupe tomographique)
MANDIBULE
(coupe tomographique)
16
• Classe I : La zone édentée présente un volume osseux abondant en largeur (minimum 5 mm) et de hauteur supérieure à 10 mm.
L’axe d’implantation peut aller jusqu’à 30° par rapport à l’axe d’application des charges.
• Classe II : La zone édentée présente un volume osseux réduit en largeur (entre 2.5 et 5.0 mm). Le volume disponible en hauteur est identique
à celui de la classe 1 (minimum 10 mm). L’axe d’implantation maximum acceptable est de 20° par rapport à l’axe d’application des charges.
• Classe III : La zone édentée présente un volume osseux insuffisant dans l’une des trois directions de l’espace ou l’orientation de l’os est
inadéquate (supérieure à 30°). Une greffe pré-implantaire doit être envisagée.
• Classe IV : La zone édentée présente une résorption importante pouvant aller jusqu’à la perte complète de l’os alvéolaire et l’atrophie de
l’os basal. L’implantation devra être abordée avec prudence. Elle nécessitera une chirurgie osseuse pré-implantaire.
Bilan radiographique
L’examen radiographique doit permettre de fournir une évaluation de la hauteur d’os disponible ainsi que de la qualité osseuse maxillaire.
L ‘examen radiographique est un préalable incontournable de la décision thérapeutique.
Radiographie panoramique : fournit une vue générale de la situation. Donne des informations sur les pathologies dentaires et osseuses, la hau-
teur d’os disponible, les rapports entre sites édentés et dentés et les obstacles anatomiques. Les principaux inconvénients de la radiographie
panoramique sont l’impossibilité d’évaluer la largeur de crête et le pourcentage de distorsion volumétrique de l’image.
Radiographie rétro-alvéolaire : idéale pour les cas d’édentement unitaire. Permet d’affiner le diagnostic osseux pour des situations particulières.
Ce type de radiographie ne fournit cependant pas d’information concernant la largeur de crête.
Certaines déformations d’image sont également possibles.
Scanora : Le scanora est suffisant pour les cas d’implantation unitaires ou situées dans la région symphisaire.
Scanner : Examen tomodensitométrique permettant d’obtenir des coupes radiologiques axiales (horizontales) ou frontales (verticales) dont
l’interprétation est facile. Le scanner permet l’analyse des volumes osseux, les rapports avec les structures anatomiques, la qualité osseuse, la
présence de lésions osseuses avoisinantes. Sous certaines conditions, le scanner permet également l’exploitation de logiciels de simulation de
pose implantaire.
Lors des premières consultations, les radiographies panoramiques et rétro-alvéolaires peuvent être suffisantes pour déterminer
E l’indication implantaire.
Avec l’expérience, les opérations de forage ainsi que le vissage manuel de l’implant permettent d’avoir une appréciation subjective de la
densité osseuse et de la rétention primaire de l’implant.
Utiliser un moteur qui soit capable de mémoriser les couples de vissage de l’implant est une option complémentaire intéressante car cela
permet de donner une indication chiffrée sur la densité osseuse et la rétention primaire de l’implant en temps réel.
Cette option n’est cependant pas obligatoire pour la pose d’implants.
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M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
Il est à noter qu’il n’existe pas de relation directe entre la valeur de couple obtenue à l’écran et la densité osseuse. La valeur indiquée
doit ensuite être interprétée en fonction du diamètre, de la longueur, de l’état de surface de l’implant et du diamètre de forage final.
Connaître la valeur du couple nécessaire au vissage de l’implant dans l’os peut être utile pour adapter raisonnablement le déroulement
du plan de traitement (délai de cicatrisation, délai de mise en charge, niveau d’enfouissement de l’implant).
E Un couple de vissage de l’implant trop élevé destiné à surmonter la résistance osseuse peut provoquer un endommagement de
l’implant, une fracture ou une nécrose du siège osseux.
Un couple de vissage moteur suppose tout d’abord un calibrage précis du contre-angle afin que la valeur indiquée à l’écran
prenne en compte le rendement du contre-angle qui varie en fonction des marques et de l’état d’usure de ce dernier.
Par définition, un moteur qui ne permet pas le calibrage du contre-angle ne sera pas en mesure de fournir des données exploitables.
Guide chirurgical
Le guide chirurgical est essentiel pour établir un lien entre le positionnement des implants ou des prothèses.
Il existe plusieurs catégories de guides chirurgicaux.
La pastille de contrôle de stérilisation vire au rouge lors du procédé de stérilisation Anthogyr. Elle ne garantie pas en elle même la seule
stérilité du produit. Elle ne doit pas être confondue avec le codage couleur du diamètre d’implant.
Etiquette d’identification
L’étiquette d’identification est apposée sur l’une des faces de l’emballage carton. A chaque diamètre d’implant est associé un code couleur, le même que l’on
retrouve sur les instruments terminaux, le bouchon du tube stérile de conditionnement.
Ø 3,5 mm Ø 3,75 mm Ø 4 mm Ø 5 mm
g Anthofit® OI straight
i Anthofit® HE
k Anthofit® OI tapered
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
2. Le système Anthofit ®
Les implants Anthofit® sont destinés aux remplacements de racines des dents manquantes avec une planification en 2 ou 1 temps chirurgical.
Ils sont fabriqués en titane de grade médical et livrés stériles. Ils sont disponibles en plusieurs diamètres (de corps et de col) et longueurs, et
avec deux types de connexion prothétiques: Hexagone Externe (HE) et Octogone Interne (OI).
> Le système Anthofit® propose cinq implants :
Pour la mise en place du protocole de pose décrit ci-après, il est impératif d’utiliser les instruments de chirurgie appropriés,
fournis par la société Anthogyr.
4 étiquettes de traçabilité décollables, repositionnables « autocollantes » sont jointes au conditionnement de l’implant, elles sont
destinées à être insérées au dossier médical du patient.
20
Ø 3,5 mm*
8 mm HEIM35080
4,1 mm
10 mm HEIM35100
R 11,5 mm
13 mm
HEIM35115
HEIM35130
15 mm HEIM35150
Ø 3,75mm
8 mm HEIM37080
4,1 mm
10 mm HEIM37100
11,5 mm HEIM37115
R 13 mm HEIM37130
15 mm HEIM37150
Ø 4,0mm
8 mm HEIM40080
4,1 mm
> L’implant HE se caractérise par sa connexion de type hexagone externe.
10 mm HEIM40100
> Le corps de l’implant est cylindrique et surmonté d’un col lisse de 0,5 mm. 11,5 mm HEIM40115
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Les instruments nécessaires à la pose des implants Anthofit® et à la phase prothétique sont en partie communs avec la gamme d’implant
Ossfit®. Se reporter au guide d’achat Anthofit® pour une liste complète des instruments coupants, des clés et des accessoires ainsi que de
leurs caractéristiques techniques. Les intruments sont disponibles à l’unité ou sous forme de trousses de chirurgie.
Les trousses complètes de chirurgie nécessaires sont présentées ci-après :
BASE - IN MOD BA
Mandrins de préhension Clés de préhension
et de vissage et de vissage
Clé à cliquet
Jauge coudée
Fraise boule
Extension de mandrin
Clé de mandrin
Forets initiaux
Jauge de parallélisme
Guide de perçage
(7-7. 5-8)
Forets terminaux
cylindriques
Forets terminaux
Ø 4 mm
cylindriques
Ø 3 mm
Forets terminaux
Fraise à évaser cylindriques
Ø 3,5 mm Ø 4,5 mm
Fraise à évaser Ø 5 mm
Taraud Ø 3,5 mm Taraud Ø 5 mm
Ø 5.0 mm
Ø 4.1 mm
Embases prothétiques des implants Anthofit® HE straight
Le système HE propose deux embases prothétiques R (Regular) et L (Large).
Les implants de Ø 3,5* mm, 3,75 mm et 4,0 mm ont la même embase prothétique R.
L’implant de Ø 5 mm a une embase prothétique L.
Ø 3,5* Ø 3,75 Ø4 Ø 5 mm
R L
Ouverture de l’emballage de l’implant Anthofit ® HE straight
L’implant peut être transporté en bouche manuellement
ou au moteur par prise au contre-angle.
1 Presser 1 Engager
2 Connecter 2 Presser
3 Déconnecter
IN COECI
3 Relâcher
IN COELI
+ 1 clé à cliquet IN CC
Les mandrins et clés (courts et longs) sont munis d’un marquage millimétré
permettant de gérer le positionnement vertical de l’implant.
IN MOELI
*Le diamètre 3.5 mm est contre-indiqué en secteur postérieur.
23
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
Le choix de la longueur de l’implant se fera en fonction de la hauteur d’os disponible et de la présence ou non d’obstacles anatomiques
(nerf dentaire, plancher sinusien, ...).
Longueur de l’implant = Longueur implant + vis de couverture
exemple : implant longueur 11,5 mm
11,5 mm
Afin d’évaluer précisément la hauteur nécessaire à la pose de l’implant, il est recommandé d’utiliser le film de calibrage.
3 échelles de diagramme sont proposées :
- 1.1 : Scanner
- 1.3 : Radio panoramique
- 1.7 : Scanora
Clés de vissage
à utiliser
> Implant Ø 3.5 mm Retrait porte-implant
IN COELI
Vis de couverture
IN CHELV
Vis de couverture
IN CHELV
Vis de couverture
IN CHELV
OPTIONNEL
Clés de vissage
> Implant Ø 5 mm à utiliser
Retrait porte-implant
IN COELI
Vis de couverture
IN CHELV
OPTIONNEL
Fraise Foret Foret Foret Foret Foret Countersink Taraud Retrait du Pose de la vis
boule Ø 2 mm Ø 3 mm Ø 3,5 mm Ø 4 mm Ø 4,5 mm porte-implant de couverture
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M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
dévisser
E Le countersink et le taraud sont utilisés optionnellement en fonction de la densité osseuse et du niveau d’enfouissement de l’implant
8 mm OIIM35080 OIIM35080R
3,5 mm*
10 mm OIIM35100 OIIM35100R
11,5 mm OIIM35115 OIIM35115R
13 mm OIIM35130 OIIM35130R
15 mm OIIM35150 OIIM35150R
8 mm OIIM40080 OIIM40080R
4,0 mm
10 mm OIIM40100 OIIM40100R
11,5 mm OIIM40115 OIIM40115R
13 mm OIIM40130 OIIM40130R
> Le corps de l’implant est cylindrique et surmonté d’un
15 mm OIIM40150 OIIM40150R
col lisse de 1,5 mm ou d’un micro-col lisse de 0,4 mm.
> L’implant OI est surmonté d’une connexion type Octogone Interne (OI). Cette connexion OI de profondeur 1,5 mm présente 8 positions d’indexa-
tion angulaire. La vis de couverture extra-plate (0,5 mm) associée à cette connexion se dégage très facilement lors du second temps chirurgical.
La connexion OI est munie d’un clip interne de stabilisation primaire qui permet de guarantir le bon emboîtement des pièces prothétiques.
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Les instruments nécessaires à la pose des implants Anthofit® et à la phase prothétique sont en partie communs avec la gamme d’implant
Ossfit®. Se reporter au guide d’achat Anthofit® pour une liste complète des instruments coupants, des clés et des accessoires ainsi que de
leurs caractéristiques techniques. Les intruments sont disponibles à l’unité ou sous forme de trousses de chirurgie.
Les trousses complètes de chirurgie nécessaires sont présentées ci-après :
BASE - IN MOD BA
Mandrins de préhension Clés de préhension
et de vissage et de vissage
Clé à cliquet
Jauge coudée
Fraise boule
Extension de mandrin
Clé de mandrin
Forets initiaux
Jauge de parallélisme
Guide de perçage
(7-7. 5-8)
Forets terminaux
cylindriques
Forets terminaux Ø 4 mm
cylindriques Ø 3 mm
Forets terminaux
cylindriques
Fraise à évaser Ø 3,5 mm
Ø 4,5 mm
Fraise à évaser
Ø 5 mm
Taraud Ø 3,5 mm
Taraud Ø 5 mm
Fraise à évaser Ø 4 mm
Taraud Ø 4 mm
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Ø 3,5 mm* Ø 4 mm Ø 5 mm
Embases prothétiques des implants Anthofit® OI straight
Le système Anthofit® OI straight propose 3 Ø d’embases prothétiques :
3,5 mm, 4,0 mm et 5,0 mm auxquels sont associés un code couleur prothétique :
1
2
1 Presser 1 Engager
2 Connecter 2 Presser
IN COERI
IN COECI 3 Déconnecter
3 Relâcher
IN COELI
+ 1 clé à cliquet IN CC
Les mandrins et clés (courts et longs) sont munis d’un marquage millimétré permettant de gérer
(Vissage contre-angle)
Enfouissement de l’implant Anthofit® OI straight
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2. L’implant Full BCP® muni d’un col réduit (micro col lisse de hauteur 0,4 mm) doit être
placé de manière juxta-crestale. Cet implant convient de préférence aux cas suivants :
11,5 mm
Le choix de la longueur de l’implant se fera en fonction de la hauteur d’os disponible et de la présence ou non d’obstacles
anatomiques (nerf dentaire, plancher sinusien, ...).
Afin d’éviter précisément la hauteur nécessaire à la pose de l’implant, il est recommandé d’utiliser le film de calibrage.
3 échelles de diagramme sont proposées :
• 1.1 : Scanner.
• 1.3 : Radio panoramique.
• 1.7 : Scanora.
m de
Il est à noter que la hauteur d’os nécessaire doit prévoir la hauteur
t r a i t du filge
Ex calibra
de l’implant plus la partie travaillante du foret. Cette dernière est indi-
quée sur le film de calibrage par un triangle noir à l’apex de l’implant.
15
13
11,5
10
8
30
Clés de vissage
> Implant Ø 3.5 mm à utiliser
Retrait porte-implant
IN COELI
Vis de couverture
OPTIONNEL IN CHELV
Clés de vissage
> Implant Ø 4 mm à utiliser
Retrait porte-implant
IN COELI
Vis de couverture
IN CHELV
OPTIONNEL
> Implant Ø 5 mm
Clés de vissage
à utiliser
Retrait porte-implant
IN COELI
Vis de couverture
IN CHELV
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
Embase Références
IMPLANT Longueurs Références
prothétique Full BCP®
8 mm OICIM35080 OICIM35080R
3,5 mm*
10 mm OICIM35100 OICIM35100R
11,5 mm OICIM35115 OICIM35115R
13 mm OICIM35130 OICIM35130R
15 mm OICIM35150 OICIM35150R
Le corps de l’implant est de forme conique surmontée d’un col lisse de 1,5 mm ou d’un
micro-col lisse de 0,4 mm qui permet un positionnement variable de l’implant dans le sens
apico-coronaire. La surface de l’implant est rugueuse jusqu’à la base du col. L’apex étroit
de l’implant OI tapered permet de placer l’implant dans des situations ne pouvant être
traitées avec un implant cylindrique conventionnel.
A chaque diamètre d’implant est associé un code couleur, le même que l’on retrouve sur
les instruments terminaux, le bouchon du tube stérile de conditionnement ainsi que sur la
vis de couverture et la vis de cicatrisation pour les implants OI.
*Ø 3,5 mm Ø 4,0 mm Ø 5,0 mm
BASE - IN MOD BA
Mandrins de préhension Clés de préhension
et de vissage et de vissage
Clé à cliquet
Jauge coudée
Fraise boule
Extension de mandrin
Clé de mandrin
Forets initiaux
Jauge de parallélisme
Guide de perçage
(7-7. 5-8)
Forets terminaux
coniques Ø 5 mm
Forets terminaux
coniques Ø 3,5 mm
Forets terminaux
coniques Ø 4 mm
Taraud Ø 5 mm
Taraud Ø 3,5 mm
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
Ø 3,5 mm* Ø 4 mm Ø 5 mm
Les embases prothétiques des implants Anthofit ® OI tapered
Le système Anthofit® OI tapered propose 3 Ø d’embases prothétiques:
3,5 mm, 4,0 mm et 5,0 mm auxquels sont associés un code couleur prothétique :
Vis de cicatrisdation
1 2
1 Presser 1 Engager
2 Connecter 2 Presser
3
Clés de préhension à utiliser
(Vissage manuel)
3
IN COERI
IN COECI
3 Déconnecter
3 Relâcher
IN COELI
+ 1 clé à cliquet IN CC
IN MOECI
*Le diamètre 3.5 mm est contre-indiqué en secteur postérieur.
IN MOELI
34
1. Le col lisse de 1,5 mm de l’implant OI permet de moduler l’enfouissement de l’implant. Le niveau d’enfouissement final peut être
déterminé sur le site en cours de vissage de l’implant. Cette possibilité de modulation présente plusieurs avantages :
2. L’implant Full BCP® muni d’un micro-col (portion lisse de hauteur 0,4 mm) doit être placé
de manière juxta-crestale. Cet implant convient de préférence aux cas suivants :
Le marquage indiqué sur les forets représente le positionnement totalement enfoui de l’implant.
Le choix de la longueur de l’implant se fera en fonction de la hauteur d’os disponible et de la présence d’obstacles anatomiques
(nerf dentaire, placher sinusien ...).
11,5 mm
Afin d’évaluer précisément la hauteur nécessaire à la pose de l’implant, il est recommandé d’utiliser le film de calibrage.
3 échelles de diagramme sont proposées :
- 1.1 : Scanner.
- 1.3 : Radio panoramique.
- 1.7 : Scanora.
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
Préalable à la pose :
Les instruments de coupe doivent être utilisés dans l’ordre chronologique indiqué ci-après.
Les forets doivent être remplacés après 10 à 15 utilisations ou lorsque leur pouvoir d’incision diminue.
Les opérations de forage doivent être menées sous intense irrigation.
Clés de vissage
> Implant Ø 3.5 mm
à utiliser
Retrait porte-implant
IN COELI
Vis de couverture
IN CHELV
Clés de vissage
> Implant Ø 4 mm
à utiliser
Retrait porte-implant
IN COELI
Vis de couverture
IN CHELV
Clés de vissage
> Implant Ø 5 mm
à utiliser
Retrait porte-implant
IN COELI
Vis de couverture
IN CHELV
Ø 5 mm Ø 5 mm
Ø 5 mm Ø 4 mm
Ø 5 mm Ø 3 mm
3 mm
37
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
Afin de respecter la distance inter-implants de 3 mm, conserver les distances indicatives minimum suivantes entre les axes de forages
initiaux (foret Ø 2mm).
Tableau récapitulatif
Ø 3,5 mm 7,5 mm
Ø 5 mm Ø 3,75 mm 7,5 mm
Ø 4 mm 8 mm
Ø 5 mm 8 mm
Ø 3,5 mm 7 mm
Ø 4 mm Ø 3,75 mm 7 mm
Ø 4 mm 7 mm
Ø 3,75 mm Ø 3,5 mm 7 mm
Ø 3,75 mm 7 mm
Ø 3,5 mm Ø 3,5 mm 6,5 mm
Entre le bord de l’implant et le bord d’une dent naturelle, la distance recommandée est de 1,5 à 2 mm, soit :
Sur le secteur postérieur, l’axe émergent de l’implant devra être idéalement situé au milieu de la face occlusale de la dent à restaurer.
Sur le secteur antérieur, il est recommandé de décaler légèrement l’implant en lingual afin d’assurer la conservation d’un capital
osseux suffisant en vestibulaire et d’éviter une émergence implantaire inesthétique. Attention cependant de ne pas positionner
trop lingualement l’implant au risque d’avoir des sur-contours prothétiques ne permettant pas d’assurer une hygiène suffisante.
La marge de manoeuvre peut être résumée comme suit :
38
Emergence B
PALAIS
La marge de manoeuvre pour le positionnement de l’implant sur le secteur antérieur se situe entre les points d’émergence A et B:
Si l’émergence de l’implant se situe sur le bord incisif (émergence A), il faudra envisager une restauration prothétique scellée (afin
E d’éviter d’avoir un fût d’émergence de la vis en vestibulaire ou sur le rebord de la dent dans le cas d’une prothèse vissée).
Si l’émergence de l’implant se situe sur le versant lingual du cingulum, il faudra envisager une prothèse de type vissée directe (la
E prothèse scellée ne pouvant être envisagée du fait de la faible hauteur de moignon à ce niveau ne présentant généralement pas de
surface de scellement suffisante).
La sélection du format de l’implant dépend de plusieurs paramètres, variables selon les cas de figure :
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
Dans les cas à considération esthétique, le dernier point devra recevoir une attention particulière.
L’embase sélectionnée devra pouvoir assurer un profil harmonieux de la restauration.
E Des greffes osseuses peuvent s’avérer incontournables dans certains cas d’implantations à visée esthétique.
MANDIBULE MAXILLAIRE
Ø5 Ø5 Ø4 Ø4 Ø5 Ø3.5 Ø5
8 9 5 5 5.5 4 3.5
8 8 5 5 5.5 5 7.5
Ø5 Ø5 Ø4 Ø4 Ø5 Ø3.5 Ø3.5
Os Tendre
IN FEHE4127 IN FEHE4130 IN FEHE4132 IN FA42150
3 mm 3,5 mm 4,5 mm
IN FH30200 IN FA35200 IN FEOI5040
Protocole
Os Standard IN FEOI3530 IN FEOI4035 IN FA45150
3,25 mm 3, 75 mm 4,75 mm
Protocole IN FEOI3530 IN FEOI4035 IN FEOI5040
E Les forets intermédiaires sont uniquement livrés individuellement, sans trousse chirurgicale.
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
Incision
Plusieurs tracés d’incision ont été décrits. Le plus simple est de réaliser un tracé d’incision primaire sur la crête
ou déporté en muqueuse kératinisée. Ce tracé est continué éventuellement par des incisions secondaires de
décharge vestibulaire et/ou linguale, en respectant la gencive marginale des dents adjacentes.
Le décollement est classique et doit permettre de soulever des lambeaux de pleine épaisseur, i.e. en lui incluant
le périoste. Il sera réalisé à l’aide d’un décoleur mousse, de proche en proche, et sur toute la longueur de l’in-
cision principale. Il est possible de s’aider utilement d’une compresse placée au bout du décolleur qui assurera
d’une part l’hémostase et protégera le lambeau d’autre part.
Forage
Marquage de l’os
Mettre en place d’éventuels guides chirurgicaux, et marquer la cortical à l’aide de la fraise boule réf. IN FB20,
utilisée à une vitesse de +/- 1250 rpm.
Ce premier franchissement est important car il va déterminer le point d’émergence de l’implant.
Forage initial
Le système Anthofit® propose une gamme de forets initiaux de 2 mm à butée (1 longueur de foret par longueur
d’implant). Sélectionner le foret correspondant à la longueur de l’implant et forer à une vitesse de +/- 1250
rpm jusqu’en butée, sous abondante irrigation (réaliser des mouvements verticaux de va-et-vient pour réduire
l’échauffement et éviter le blocage du foret).
Pour des implants placés entre 2 dents, il peut être nécessaire d’utiliser l’extension de mandrin réf. IN EXM.
Ce forage initial revêt une grande importance car il va déterminer l’orientation de l’axe implantaire.
Cette étape peut également servir à apprécier la densité osseuse.
lg 8 mm lg 10 mm lg 11,5 mm lg 13 mm lg 15 mm
IN FH20080 IN FH20100 IN FH20115 IN FH20130 IN FH20150
Se reporter au film de calibrage pour vérifier la longueur de travail correspondant aux différentes longueurs de forets.
42
Anthofit® OI straight
Anthofit® OI tapered
Anthofit® HE straight
Cylindrique Conique
Forets
Vitesse
600 à 1000 rpm* 800 rpm
recommandée
Irrigation externe interne et/ou externe
* Plus le diamètre du foret est important, plus la vitesse doit être réduite.
En fin de forage, retirer le foret en le maintenant en rotation, tout en veillant à ne pas ovaliser l’alésage.
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
Evasement cervical
L’évasement cervical est effectué à l’aide d’un countersink spécifique au diamètre de l’implant.
L’évasement est réalisé à vitesse réduite de 500 rpm et sous irrigation.
Cette opération est effectuée dans l’os dur (type D1) et dans le cas où un enfouissement endo-osseux du col de
l’implant est recherché. Dans l’os tendre type D3/D4, cette opération n’est pas recommandée afin d’optimiser le
blocage de la tête de l’implant sur l’os crestal. Utiliser les countersinks propres au système Anthofit® HE straight et au
protocole (si os tendre).
Cette étape n’est pas réalisée avec le protocole associé aux implants Anthofit® OI tapered.
Dans le cas des implants Ø5 mm, l’évasement de la corticale est réalisé avant le forage terminal
(voir séquences de forage).
Le taraudage
Le passage du taraud n’est pas nécessaire avec les implants Anthofit® OI straight et Anthofit® HE straight qui
ont un profil auto-taraudant. Le passage du taraud reste cependant recommandé dans un os dense (type D1). La
préparation doit être effectuée à vitesse très lente (40-50 rpm), sans exercer de pression sur l’outil. Afin d’optimiser
l’opération de taraudage, ne pas tarauder de façon continue mais effectuer 1/4 de tour arrière par intermittence afin
de favoriser l’évacuation des copeaux.
Dans certain cas, il est possible de ne tarauder que le tiers supérieur de la préparation osseuse.
Bien utiliser le taraud associé à chaque système d’implant.
Le taraudage peut être remplacé par un sur-alésage dans l’os D1, grâce aux forets
intermédiaires «os dur». Utiliser le taraud associé au type d’implant straight ou tapered.
Vissage de l’implant
L’implant est positionné dans la direction de la préparation et vissé à une vitesse
de rotation entre 25 et 50 rpm, l’insertion devant se faire sans contrainte et sous
irrigation.
Le vissage peut être réalisé au contre-angle ou à la clé à cliquet. En cas de
vissage à la clé à cliquet, il est conseillé de stabiliser la clé sur la partie supérieure
pour ne pas ovaliser.
CLÉ À CLIQUET :
L’implant sera plus ou moins enfoui en fonction des contraintes prothétiques. flèche visible sur le dessus de la clé = sens de
En fin de vissage, l’implant doit être complètement immobilisé et rendre un son vissage
clair à la percussion axiale.
IMPLANTEO®
Couverture de l’implant
Dévisser la vis de couverture située dans le bouchon de packaging de l’implant à l’aide de la clé IN CHELV puis
insérer dans l’implant en contrôlant l’axe de la vis afin de ne pas endommager le filetage interne de l’implant.
Dans cette technique, il n’y a pas d’enfouissement (ou mise en nourrice) de l’implant pendant la période d’ostéo-
intégration. Une vis de cicatrisation haute transmuqueuse est directement connectée sur l’implant à la place de la
vis de couverture. La vis devra dépasser idéalement de 2 mm supra-gingival.
Le deuxième temps chirurgical n’est plus nécessaire dans cette approche.
Dans un plan de traitement destiné à l’implantation de piliers coniques angulés, aucune vis de cicatrisation
n’est disponible.
Pour la phase de cicatrisation, monter le pilier sur l’implant avec son capuchon de protection.
En cours de chirurgie, il peut être conseillé de récupérer les débris osseux issus de forage.
E Ceux-ci pourront être réutilisés pour recouvrir des spires implantaires éventuellement exposées.
Récupération et apposition
d’os autogène :
®
utilisation de l’Aspeo
Toutes les opérations de forage doivent être faites avec des mouvements de va et vient, sous irrigation abondante avec du sérum physiologique.
Attention, une température supérieure à 47° pendant une minute est susceptible de générer une nécrose osseuse.
45
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
G / L E 2 nd T E M P S C H I R U R G I C A L
Le deuxième temps chirurgical intervient après un délai moyen de 6 mois au maxillaire et 3 à 4 mois à la mandibule.
Cette étape va permettre de préparer le futur berceau prothétique, c’est à dire la portion transgingivale de la restauration.
L’objectif de cette étape est donc d’optimiser la qualité et l’épaisseur de la muqueuse péri-implantaire.
A ce titre, diverses techniques chirurgicales peuvent être couplées au deuxième temps chirurgical afin de répondre à cet impératif :
- Positionnement apical du lambeau vestibulaire
- Greffe épithélio-conjonctive
- Greffe de tissu conjonctif enfoui
- Gingivoplastie
- Cicatrisation tissulaire guidée
- Regénération papillaire
- Regénération conjonctive guidée
- Positionnement du point de contact
Le choix de la vis de cicatrisation se fera en fonction du diamètre de l’implant, de l’épaisseur de gencive et du profil d’émergence souhaité.
> Implant OI
Ø 3,5 mm Ø 4 mm Ø 5 mm
Cylindrique Conique Cylindrique Conique Cylindrique Conique
Vis de cicatrisation
OIPC001 OIPC002 OIPC003 OIPC004 OIPC005 OIPC006 OIPC007 OIPC008 OIPC009 OIPC010 OIPC013 OIPC014 OIPC011 OIPC012
> Implant HE R L
Ø 3,5 mm Ø 3,75 mm Ø 4 mm Ø 5 mm
Cylindrique Conique Cylindrique Conique
Vis de cicatrisation
Dans un plan de traitement destiné à l’implantation de piliers coniques angulés, aucune vis de cicatrisation n’est disponible.
Pour la phase de cicatrisation, monter le pilier sur l’implant avec son capuchon de protection.
46
Incision
Les têtes d’implants peuvent être retrouvées simplement en repositionnant le guide de chirurgie et en marquant la
muqueuse avec une aiguille anesthésique, voire dans certains cas, par palpation ou par transparence.
L’implant est mis à jour à l’aide d’une légère incision au dessus de la tête des implants.
Une incision d’épaisseur totale est réalisée sur la crête ou légèrement en lingual. Un léger décollement est
effectué permettant un accès aux vis de couverture, puis deux petites incisions de décharge éventuelle de part et
d’autre de la vis pour permettre le déplacement apical du petit lambeau décollé.
Vérifier la bonne ostéointégration des implants, caractérisée par une absence de mobilité, l’absence de douleur, la
production d’un son clair à la percussion axiale et l’absence de liseré radio-clair péri-implantaire.
Bien contrôler l’axe d’insertion de la vis afin de ne pas endommager le filetage interne de l’implant.
Attention : lors du choix de la vis de cicatrisation, ne pas exercer une pression trop importante des tissus
E mous contre la dent ou l’implant adjacent.
En l’absence d’impératif esthétique, il peut être conseillé de désépaissir une quantité excessive de tissus
E mous. Dans le cas contraire, des techniques d’aménagement muco-gingival peri-implantaire permettront d’optimiser le résultat esthétique.
E A noter que cette intervention peut être mise à profit pour traiter éventuellement d’autres problèmes muco-gingivaux.
H / U T I L I S A T I O N D E L A P R O T H È S E P R O V I S O I R E A U 2 nd T E M P S C H I R U R G I C A L
Les indications de cette technique sont les édentements unitaires maxillaires. Réservées aux cas à visée esthétique, la prothèse provisoire va
permettre de préparer les tissus mous pour donner à la prothèse un profil harmonieux et équilibré par rapport aux dents adjacentes.
Index d’implant
La confection de la prothèse provisoire par le laboratoire de prothèse nécessite d’enregistrer la solidarisation
position de l’implant à l’issue du premier temps chirurgical.
Cet enregistrement dénommé «index d’implant» est réalisé à l’aide d’un transfert. Avant de mettre
transfert
en place la vis de couverture et de suturer les berges du lambeau, enregistrer la position de
l’implant à l’aide d’un transfert transvissé sur la tête d’implant puis solidariser au guide chirurgical
utilisé préalablement pour la pose de l’implant. Modifier le guide autour du transfert si nécessaire.
L’enregistrement terminé, mettre l’implant en nourrice.
47
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
Au laboratoire
Un analogue d’implant est vissé sur «l’index d’implant». Un logement est réalisé sur le modèle ayant
servi à la confection du guide chirurgical. «L’index d’implant» est replacé sur le modèle et l’analogue
d’implant y est solidarisé.
Il est possible de modifier progressivement la prothèse provisoire de façon à obtenir un profil d’émergence et
E une adaptation correcte de la gencive marginale. La forme des couronnes provisoires permet en effet de guider
la formation des papilles pyramides proximales et de déterminer la forme gingivale de la future restauration.
Les contours mesio-distaux et la largeur de la couronne provisoire déterminent le profil et la hauteur de la
papille interdentaire tandis que le volume vestibulo-lingual de la prothèse développe la forme précise de la
gencive marginale. La forme de la prothèse est modifiable hors bouche par adjonction ou soustraction de
résine jusqu’à l’obtention du résultat désiré.
La résine utilisée pour la confection de la prothèse provisoire n’étant pas toujours bien tolérée par les tissus
E mous, il est possible de différer la mise en place des provisoires du 2ème temps chirurgical pendant quelques
semaines et de laisser dans un premier temps les tissus mous autour des vis de cicatrisation en titane.
48
Description
Le kit de retouche Anthofit® OI / HE est un dispositif spécifique pour solutionner des situations extrêmes mettant en cause l’intégrité de la
connexion des implants Anthofit® OI /HE straight & tapered.
Ce kit de retouche se compose de 2 guides de perçage spécifiques (HE & OI), d’un foret pour contre-angle et d’un taraud manuel.
Indications et contre-indications
Le kit de retouche Anthofit® OI / HE permet la réhabilitation du taraudage M2 des implants après détérioration
de ce dernier.
Consécutif généralement à la fracture de la vis prothétique ou au vissage de biais d’une vis de fermeture
ou vis de cicatrisation, il est destiné uniquement à la restauration de la connexion d’un implant ostéo-
intégré et/ou stabilisé.
Il est impératif de définir, d’évaluer et d’éliminer l’origine du problème dans la mesure du possible
(Ratio bénéfice / risques inférieure à 1).
Taraud manuel
Protocole d’utilisation
Cas n°1: Filet de l’implant endommagé
1. Visser le taraud manuellement sur 2 ou 3 dixièmes de millimètres dans l’axe de l’implant en reprenant
le filet de l’implant sans jamais forcer.
2. Retirer le taraud manuellement avec précaution.
3. Nettoyer les filets et retirer les copeaux formés.
4. Recommencer ces opérations jusqu’au bout du filetage.
5. Tester à nouveau une vis.
49
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
Après avoir soigneusement éliminé les copeaux métalliques internes dans l’implant, on pourra remonter la pièce prothétique
avec une nouvelle vis. Il ne faut pas oublier de traiter la cause de la fracture de la vis (efforts occlusaux ...).
50
Complications
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
Nettoyage et stérilisation
ATTENTION !
Tout produit réutilisable (instruments et trousses) doit impérativement être pré-désinfecté, nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la
première utilisation et après chaque intervention.
Tout produit d’usage unique livré non stérile doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la mise en bouche. La désinfection et la
stérilisation peuvent être obtenues à l’aide d’un thermo-désinfecteur et d’un autoclave, avec le produit placé hors de l’emballage d’ori-
gine, dans un sachet adapté au procédé. En cas de restriction spécifique au composant, désinfecter et stériliser systématiquement
à froid sous CHLORHEXIDINE (voir étiquetage).
Tout produit livré stérile (stérilisation obtenue par rayonnement gamma) ne doit pas être re-stérilisé. Respecter les parties stériles à
l’intérieur des sachets ou des blisters/opercules lors du désemballage, en déposant les contenus sur un champ stérile. Respecter la
date de péremption du produit.
A. INFORMATIONS GÉNÉRALES
1. Préalable
Tout protocole de nettoyage-désinfection et de stérilisation ne peut être entrepris que par un personnel correctement formé et protégé, en
respectant la réglementation en vigueur. Pour éviter tout risque d’infection et de blessure, il est impératif de porter une tenue adaptée (masque,
gants et lunettes de protection).
Pour la mise en place du protocole, il est impératif de respecter la réglementation en vigueur, en se reportant aux recommandations
des « Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière », au guide des « Bonnes Pratiques de Désinfection », au guide des « Bonnes
Pratiques de Stérilisation » et au « Guide pour la maîtrise des traitements appliqués aux dispositifs médicaux réutilisables » de réfé-
rences FD S98-135 d’avril 2005.
Tout protocole de nettoyage-désinfection et de stérilisation doit être adapté aux risques infectieux. L’utilisateur ou le personnel médical doivent
s’assurer que le protocole mis en œuvre atteint l’objectif de stérilité. Le protocole doit permettre l’élimination de tous résidus chimiques et
organiques sur le dispositif traité (veillez notamment au bon rinçage des produits utilisés).
ATTENTION ! Pour les alliages d’aluminium, l’utilisation de soude est formellement proscrite. Pour les aciers inoxydables, l’utilisation
d’hypochlorite de sodium (eau de javel) est formellement proscrite : risque important de corrosion. Pour les composants revêtus Bee-
Color®, l’utilisation du peroxyde d’hydrogène (H2O2) ou eau oxygénée est formellement proscrite : risque de décapage chimique.
52
B. PRODUITS
1. Produits détergents-désinfectants
Pour garantir une décontamination suffisante avant la stérilisation, le choix des produits détergents et désinfectants doit se faire en fonction des
risques infectieux, selon leur domaine d’application : activité microbienne normée (bactérie, fongicide, virucide,…) et leur aptitude au nettoyage.
L’utilisation des solutions détergentes et désinfectantes doit être en accord avec la technique de nettoyage utilisée.
Pour chaque produit de nettoyage et de désinfection, l’utilisateur doit se référer aux instructions du fabricant :
Respecter les concentrations, les températures et les durées d’exposition.
Respecter le renouvellement des solutions et la durée de vie des produits.
Respecter les prescriptions pour l’élimination des produits utilisés.
Ne jamais mélanger les produits.
ATTENTION ! Ne pas utiliser de substances susceptibles de fixer les protéines (alcool, aldéhydes,…).
Pour plus d’informations, l’utilisateur peut se reporter au guide FD S98-135, au « Guide de prévention des infections liées aux soins
en chirurgie dentaire et en stomatologie » juillet 2006 et à la liste positive des produits désinfectants dentaires 2009 publié par la
SFHH et l’ADF.
2. Qualité de l’eau
L’eau à utiliser pour la pré-désinfection, le nettoyage, la décontamination, les rinçages et la stérilisation doit être en accord avec les réglementa-
tions en vigueur. L’utilisateur peut se reporter au document FD S 98-135 §9-4. La qualité de l’eau doit être compatible avec l’objectif de stérilité et
avec les équipements utilisés.
Il est important de veiller aux paramètres de conductivité, de pH, de dureté, de concentrations en ions et en impuretés, et à la pollution microbio-
logique.
3. Précautions d’utilisation
L’utilisateur doit prêter une attention particulière au nettoyage des saletés, des résidus et des dépôts de toutes les parties des instruments
(creux, interstices,…).
Pendant les différentes étapes du procédé, il est important de veiller à ne pas choquer les instruments coupants, au risque d’altérer leur
performance de coupe.
Ces instruments coupants doivent être remplacés après 10 utilisations maximum.
Un contrôle visuel doit être effectué avant chaque stérilisation. Tous composants usés, corrodés ou endommagés doivent être traités
séparément et écartés.
L’élimination des déchets médicaux doit se conformer à la législation en vigueur, assujettie à la gestion des déchets médicaux.
ATTENTION ! Tout composant utilisé destiné à un retour SAV doit impérativement être expédié stérile après une pré-désinfection,
un nettoyage et une décontamination, conformément à la législation avec preuve de stérilité.
53
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
C. PROTOCOLES
1. Pré-désinfection
La pré-désinfection doit être réalisée immédiatement après chaque intervention sur tous les composants réutilisables démontés
Pré-désinfecter séparément avec démontage systématique, dans la mesure du possible, tout dispositif assemblé.
Immerger complètement dans la solution de pré-désinfection.
Rincer à l’eau déminéralisée, osmosée, pour éviter tout dépôt.
Sécher immédiatement, soigneusement, avec des champs stériles doux non pelucheux (compléter à l’air comprimé
de qualité médicale).
2. Nettoyage - désinfection
Le nettoyage doit être réalisé séparément sur des composants démontés (trousses et clés à cliquet démontables
(Cf. Instructions de démontage et assemblage p.9,10, et 11).
ATTENTION ! Ne pas mettre en contact les instruments coupants pendant le nettoyage ultrasons. Le frottement des pièces entre elles ou
avec la cuve peut entraîner des défauts d’aspect.
La thermo-désinfection doit être réalisée uniquement sur des composants réutilisables montés ou trousse complète posée
à plat avec capot ouvert.
Réaliser un cycle de thermo-désinfection pendant 10 minutes à 95°C (203°F).
Réaliser un cycle de séchage. Ne pas dépasser les 140°C (284°F).
Sécher immédiatement, soigneusement, avec des champs stériles doux non pelucheux (compléter à l’air comprimé
de qualité médicale).
Vérifier le résultat et recommencer l’opération de thermo-désinfection si nécessaire.
54
4. Stérilisation
Tout composant ne peut pas être stérilisé sans un nettoyage-désinfection et un séchage préalables (+ pré-désinfection pour les
composants réutilisables).
ATTENTION ! Tout autre mode de stérilisation des instruments et ancillaire est à proscrire. Anthogyr recommande l’utilisation
d’autoclaves de classe B.
Stérilisation à froid
Dès lors qu’une stérilisation par autoclave n’est pas autorisée, désinfecter et stériliser à froid par une immersion dans une solution de
CHLORHEXIDINE.
55
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
Matériaux
matières
références désignations alliages aciers
de Titane inoxydables
IN JPA guide de parallélisme
IN CC clé à cliquet
Recommandations de littérature
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F. Renouard & B. Ranger [Link] & C-A. Baudoin [Link] & H. Martinez
M A N U E L D E C H I R U R G I E A N T H O F I T ®
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063Implant3_NOT - 2014-06
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