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Évaluation de l'imputabilité médicamenteuse

Le document présente des méthodes d'évaluation de l'imputabilité des effets indésirables des médicaments, en utilisant des scores chronologiques et sémiologiques. Il décrit les critères de la méthode française et de la méthode de l'OMS pour déterminer la plausibilité d'un lien entre un médicament et un effet indésirable. Les résultats sont classés selon différents niveaux de certitude, allant de 'certain' à 'improbable'.

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Évaluation de l'imputabilité médicamenteuse

Le document présente des méthodes d'évaluation de l'imputabilité des effets indésirables des médicaments, en utilisant des scores chronologiques et sémiologiques. Il décrit les critères de la méthode française et de la méthode de l'OMS pour déterminer la plausibilité d'un lien entre un médicament et un effet indésirable. Les résultats sont classés selon différents niveaux de certitude, allant de 'certain' à 'improbable'.

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Couple à imputer :

METHODE FRANCAISE
Score chronologique

Délai d’apparition de l’effet


Compatible (ni
Administration du médicament
Suggestif suggestif, ni incompatible
incompatible)
Réadministration du médicament
Evolution de l’ effet
R(+) R(0) R(-) R(+) R(0) R(-)
Suggestive :
Régression de l’effet du médicament avec ou sans
traitement symptomatique (avec un recul suffisant et
C3 C2
en prenant en compte les caractéristiques C3 C3 C1
pharmaceutiques ou pharmacodynamiques du
C1
médicament) ou lors de la diminution de posologie pour
un effet dose-dépendant
Non concluante :
- Lésions irréversibles ou décès
- Evolution inconnue C3 C1 C0
C3 C2 C1
- Recul insuffisant après l’arrêt du médicament C1
- Persistance de l’effet et médicament non arrêté
- Persistance de l’effet après administration unique
Non suggestive :
- Absence de régression de manifestation de type
C1 C1
réversible malgré l’arrêt avec un recul suffisant C1 C1 C1
- Régression complète malgré la poursuite du
C1
médicament

C0 chronologie incompatible, C1 douteuse, C2 possible, C3 vraisemblable.

Score sémiologique

Sémiologie clinique ou Evocatrice* du rôle de Evocatrice* du rôle de Ni sémiologie


paraclinique ce médicament ce médicament Evocatrice* du rôle de ce
ET OU médicament, ni Facteur
Facteur favorisant bien Facteur favorisant bien favorisant bien validé
validé du couple effet validé du couple effet
indésirable/médicamen indésirable/médicamen
t t
Evocatrice en raison :
- Des propriétés pharmacologiques du médicament
- Des signes évocateurs d’un syndrome de sevrage
- De la localisation des effets observés
Examen complémentaire spécifique fiable (L) du couple effet
Autre(s) cause(s) non
indésirable/médicament ou réponse à un antidote spécifique
médicamenteuse(s)
L(+) L(0) L(-) L(+) L(0) L(-) L(+) L(0) L(-)
Absente après bilan S3 S3 S2 S3 S3 S1 S3 S2 S1
approprié

Non recherchée (ou S3 S3 S1 S3 S2 S1 S3 S1 S1


bilan incomplet)

Présente S2 S2 S1 S2 S1 S1 S1 S1 S0
S1 sémiologie douteuse, S2 possible, S3 vraisemblable.

Combinaison scores
chronologiques et Score Imputabilité intrinsèque Imputabilité
sémiologiques
C0 ou S0 I0 Incompatibilité
C1S1 I1 Douteuse
C1S2
I2 Douteuse
C2S1
C2S2 I3 Plausible
C1S3
I4 Vraisemblable
C3S1
C2S3
I5 Vraisemblable
C3S2
C3S3 I6 Très vraisemblable

METHODE DE L’OMS
Critères Evolution
Maladie à l’arrêt Mécanisme
Traitemen
Degré Délai intercurrent du pharmacologiqu réadministration
t associé
e traitemen e
t
et et et et ou

Certain Compatible - - + + +

Probable Raisonnable - - + +- +-

Possible Raisonnable + + ? - -

incompatibl
Improbable +++ +++ ? ? ?
e

Conclusion :

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