BASE DE DONNÉES PUBLIQUE
DES MÉDICAMENTS
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SOMMAIRE
Dénomination AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé
Composition pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - Résumé des caractéristiques du
Forme pharma.
Clinique produit
Indic. thérapeutiques
Posologie ANSM - Mis à jour le : 05/06/2024
Contre-indications
Mise en garde
Interactions
Grossesse, allait. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Conduite véhicules
Effets indésirables AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide
Surdosage clavulanique : 8/1)
Pharmacologie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pharmacodynamie
Pharmacocinétique Amoxicilline....................................................................................................................... 500,0 mg
Sécurité préclinique
Pharmaceutique Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Liste excipients Acide clavulanique............................................................................................................... 62,5 mg
Incompatibilités Sous forme de clavulanate de potassium
Durée conservation pour un comprimé pelliculé.
Conservation Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Emballage
Utilisation/manipulation 3. FORME PHARMACEUTIQUE
Titulaire AMM
Présentations Comprimé pelliculé.
Autorisation, renouv.
Date de révision 4. DONNEES CLINIQUES
Dosimétrie
Préparation radiopharma. 4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant
(voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
· sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée),
· otite moyenne aiguë,
· exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon appropriée),
· pneumonie aiguë communautaire,
· cystite,
· pyélonéphrite,
· infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures animales, abcès dentaire sévère avec propagation
de cellulite,
· infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées par référence à un
constituant individuel.
La dose d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB choisie pour traiter une infection particulière doit prendre en compte :
· les pathogènes escomptés et leur sensibilité probable aux agents antibactériens (voir rubrique 4.4),
· la sévérité et le foyer de l’infection,
· l’âge, le poids et la fonction rénale du patient (voir ci-dessous).
L’utilisation d’autres formulations d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB (par ex., fournissant des doses supérieures
d’amoxicilline et - ou des rapports amoxicilline/acide clavulanique différents) doit être envisagée, si nécessaire (voir rubriques 4.4
et 5.1).
Pour l’adulte et l’enfant ³ 40 kg, cette formulation d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB fournit une dose
quotidienne totale de 2000 mg d’amoxicilline/250 mg d’acide clavulanique, en deux prises quotidiennes, et 3000 mg
d’amoxicilline/375 mg d’acide clavulanique, en trois prises quotidiennes, lorsqu’elle est administrée conformément aux
recommandations ci-dessous. Pour l’enfant < 40 kg, cette formulation d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB fournit