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Procédure de gestion des modifications ISO 45001

Ce document décrit la procédure de gestion des modifications dans le cadre du système de management de la santé et de la sécurité au travail (SMSST). Il établit les responsabilités, les exigences de la norme ISO 45001:2018, et les étapes à suivre pour demander, analyser, approuver et appliquer des modifications. La procédure s'applique à toutes les modifications internes et externes, en tenant compte des risques et opportunités identifiés.

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Procédure de gestion des modifications ISO 45001

Ce document décrit la procédure de gestion des modifications dans le cadre du système de management de la santé et de la sécurité au travail (SMSST). Il établit les responsabilités, les exigences de la norme ISO 45001:2018, et les étapes à suivre pour demander, analyser, approuver et appliquer des modifications. La procédure s'applique à toutes les modifications internes et externes, en tenant compte des risques et opportunités identifiés.

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(logo) Modifications PR 13 (codification)

(titre)
(date d’impression) 1/4 (page x de y) 001 (révision)

Modifications
1 Objet

1.1 Finalité
1.2 Domaine d'application
1.3 Glossaire

2 Responsabilité

3 Documentation

3.1 Informations documentées à tenir à jour (procédures)


3.2 Informations documentées à conserver (instructions et enregistrements)
3.2 Processus

4 Exigences de la norme ISO 45001 : 2018

5 Déroulement

5.1 Demande de modification


5.2 Analyse préalable
5.3 Accord
5.4 Diffusion de la modification
5.5 Modification de la documentation
5.6 Application de la modification

Historique

Toutes Création 01/01/2016


Page Changement Date

Auteur / fonction Vérifié / fonction Approuvé / fonction


/ / /
(logo) Modifications PR 13 (codification)
(titre)
(date d’impression) 2/4 (page x de y) 001 (révision)

1 Objet

1.1 Finalité

La présente procédure a pour finalité de définir les règles de maîtrise lors de la modification
(changement) d'un produit, d’un service, d'un processus ou d’une partie du SMSST.

1.2 Domaine d'application

Cette procédure s'applique à toutes les modifications provenant du client ou en interne. Les
enjeux externes et internes pertinents pour le SMSST et les actions face aux risques
identifiés et opportunités d’améliorations saisies sont pris en compte.

1.3 Glossaire

SST – santé et sécurité au travail


SMSST – système de management de la santé et de la sécurité au travail
Accident - événement non désiré causant la mort ou des dommages sur la santé et
l'environnement
Danger - situation pouvant conduire à un incident
Incident - événement non désiré pouvant conduire à une détérioration de la santé
Risque – vraisemblance d'apparition d'un danger, d’une perte ou d’un autre événement
indésirable
CDP – chef de projet
OF – ordre de fabrication

2 Responsabilité

Le chef de projet a l’autorité de l’écriture et de la mise à jour de cette procédure. Le


responsable SST est garant de son application. Il reçoit l’appui du directeur et des pilotes
de processus.

3 Documentation

3.1 Informations documentées à tenir à jour (procédures)

Responsabilités et autorités
Risques et opportunités SST
Exigences légales
Objectifs et plans d’action
Maîtrise des processus
Situations d’urgence
Amélioration continue
Gestion des dangers et des risques
Formation
Maîtrise des informations documentées
Audit interne
Revue de direction
Maîtrise des incidents et non-conformités

3.2 Informations documentées à conserver (instructions et enregistrements)


Auteur / fonction Vérifié / fonction Approuvé / fonction
/ / /
(logo) Modifications PR 13 (codification)
(titre)
(date d’impression) 3/4 (page x de y) 001 (révision)

Avis de modification
Suivi de modification
Fiche de poste

3.2 Processus

Piloter les changements

4 Exigences de la norme ISO 45001 : 2018

§ 8.1.3. Etablir un processus pour l’application et la maîtrise des changements planifiés


temporaires et permanents. Inclure les changements en relation avec les nouveaux
produits, services, processus, exigences légales, l’évolution des connaissances sur les
dangers et risques SST et l’évolution des connaissances et de la technologie. Passer en
revue les conséquences des changements imprévus et entreprendre des actions pour
limiter tout effet indésirable.

5 Déroulement

5.1 Demande de modification

Une demande de modification est proposée quand :

 un processus (produit) doit être changé suite à une demande client


 une opportunité d’amélioration a été identifiée suite à un audit
 des actions correctives doivent être appliquées suite à l’identification de non-
conformités
 un produit doit être actualisé suite à de nouvelles conditions d’utilisation

Le chef de projet (CDP) ou le pilote du processus reçoit une demande de modification d'un
produit existant (l'ajout, la suppression ou la modification d'un ou plusieurs composants) ou
la modification du processus. La demande précise :

 l’objet de la modification
 le motif de la modification (qualité, fiabilité, fonctionnalité, standardisation, prix,
délai...)
 le délai souhaité d'application

5.2 Analyse préalable

Le CDP analyse la demande de modification, notamment en termes de faisabilité


technique, de risque, de délai d’application et de coût. En cas de problème, le CDP négocie
le changement de la demande. Le CDP remplit l'Avis de modification et le fait vérifier et
approuver par les membres de l'équipe projet. Les différents départements concernés par
la modification sont informés (Projets, Qualité, SST, Logistique, Test et Achats, si
nécessaire). Les départements concernés valident la modification en précisant les
éventuelles difficultés. Il s’agit :

Auteur / fonction Vérifié / fonction Approuvé / fonction


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(logo) Modifications PR 13 (codification)
(titre)
(date d’impression) 4/4 (page x de y) 001 (révision)

 pour Projets et Test d’estimer les modifications du processus ou d’équipement, les


délais pour les modifications ou la création des moyens de production, les prix
des outils et les coûts engendrés
 pour la SST passer en revue les impacts des changements planifiés et imprévus
et entreprendre des actions pour limiter tout effet indésirable
 pour les Achats d’estimer les coûts et délais des modifications de composants
 pour la Logistique de déterminer et de valoriser les stocks et en-cours concernés
par la modification
 pour la Qualité de mesurer les risques potentiels de l’application de la modification

5.3 Accord

Quand la demande vient du client après avoir analysé les différentes remarques des
départements concernés, le CDP donne son accord au client en lui précisant les délais et
conséquences de l’application de la modification. En cas de désaccord, le CDP peut
impliquer le commercial pour négociation commerciale.

Pour les demandes internes après avoir analysé les différentes remarques des
départements concernés, le CDP donne son accord pour l’application de la modification.

5.4 Diffusion de la modification

Le CDP diffuse en interne l’Avis de modification et le Suivi de modification.

5.5 Modification de la documentation

Quand la modification nécessite une mise à jour d’une ou plusieurs informations


documentées la révision est réalisée selon la procédure Maîtrise des informations
documentées.

5.6 Application de la modification

Après avoir reçus toutes les informations, les différents départements précisent la date
d’application de la modification (date ou n° OF). Chaque département lance alors les
démarches nécessaires à l’application de la modification, c’est à dire lancement des
approvisionnements et des outillages, modification de programme, modification des
informations documentées internes (fiche de poste, plan de sécurisation …). Le chef de
projet peut décider d'actions à mener particulières (étalonnages, formation des travailleurs
et autres).

Auteur / fonction Vérifié / fonction Approuvé / fonction


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