l'utiliser conformément au mode d'emploi.

Chapitre 5 Installation
 Ce mode d'emploi contient des informations sur les instructions d'utilisation et les spécifications techniques.
5.1 Vue du panneau avant
 Le dispositif ne peut être utilisé qu'une demi-heure plus tard, lorsqu'il est passé de la température de stockage la plus
élevée ou la plus basse à la température ambiante.
 L'appareil doit être tenu hors de portée des enfants ou des animaux domestiques, afin d'éviter que des poils
d'animaux ou des saletés ne pénètrent dans la turbine et n'en affectent l'utilisation.
 L'équipement connecté à ce dispositif via des interfaces doit être conforme à la norme CEI 60950 ou CEI 60601-1.
 Utiliser un adaptateur d'alimentation médicale pour charger l'appareil.
 Partie appliquée embout buccal.
 Le patient est un opérateur désigné, il peut mesurer les données et charger la batterie dans des circonstances
normales et entretenir l'appareil et ses accessoires conformément au manuel de l'utilisateur.
 Mode de fonctionnement : fonctionnement continu.
Figure 5 Graphique débit-volume et graphique volume-temps
 La température de la partie d'application de l'équipement et de la partie en contact ne doit pas dépasser 41℃.
 Non opérationnel en déplacement.
 L'embout buccal est jetable, ne pas ouvrir son emballage en cas de non utilisation. 6.1.4 Menu
1.4 Contre-indication Dans l'Interface de Test ou l'Interface Principale, appuyer sur la touche CONFIRMER pour entrer dans l'Interface
1.4.1 Contre-indication absolue de Menu illustrée par la Figure 6, « Personal Information » (Informations Personnelles), « Data Management »
 Personne ayant fait un IM (infarctus du myocarde) ou une crise cardiaque au cours des 3 derniers mois ; (Gestion des Données). « Settings » (Paramètres) et « Power off » (Arrêt) peuvent être sélectionnés, appuyer sur les
 La personne atteinte de graves troubles cardiaques ou d'angine de poitrine au cours des 4 dernières semaines ; touches HAUT ou BAS pour sélectionner l'élément correspondant, puis appuyer sur la touche CONFIRMER pour
 La personne qui a fait une hémoptysie massive au cours des 4 dernières semaines ; entrer dans son sous-menu, les méthodes sont les suivantes :
 La personne qui doit prendre des médicaments à cause d'une crise épileptique ;
 La personne atteinte d'hypertension non contrôlée (SYS > 200 mmHg, DIA > 100 mmHg) ; Figure 1-1 Vue du panneau avant
 La personne atteinte d’anévrisme aortique ;
 La personne atteinte d’hyperthyroïdie grave. 5.2 Assemblage et démontage
1.4.2 Contre-indication relative 1) Assemblage de la turbine : aligner la turbine sur le trou de la turbine sur l'enveloppe, l'insérer doucement au fond, la
 Fréquence cardiaque >120 bpm ; tourner dans le sens des aiguilles d'une montre pour la verrouiller.
 La personne atteinte de pneumothorax ou qui présente une bulle pulmonaire géante et ne prévoit pas de traitement 2) Démontage de la turbine : tourner la turbine dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et la retirer doucement.
chirurgical ; 3) Assemblage de l'embout buccal : insérer une extrémité de l'embout buccal directement dans l'orifice de la turbine.
 Femme enceinte ; Remarque : La turbine doit être installée dans la bonne position à partir de la face avant de l'appareil, voir le repère sur
 La personne atteinte de perforation de la membrane tympanique (nécessité de bloquer le canal auditif du côté affecté l'appareil.
SP80B SPIROMÈTRE PORTABLE avant de prendre une mesure) ;
 La personne qui a eu un IRT récemment (moins de 4 semaines) ;
Chapitre 5.3 Accessoires
1) Un Mode d’emploi Figure 6 Interface du menu Figure 7 Interface des informations personnelles
Mode d’emploi  Le patient souffrant d'hypoimmunité ; 2) Un câble USB
 Les patients atteints d'une maladie respiratoire transmissible ou d'une maladie infectieuse ne doivent pas subir 3) Un embout buccal (jetable) a. Informations personnelles
Chers clients, merci pour avoir choisi notre SPIROMÈTRE.
d'examen de la fonction pulmonaire au stade aigu. La personne qui présente une faible immunité ne peut pas non 4) Un adaptateur d’alimentation (en option) Dans l'interface Menu, sélectionner « Personal information » (Informations personnelles) pour accéder au
Veuillez lire attentivement le Mode d’emploi avant d’utiliser ce dispositif médical. Les procédures d'utilisation
plus passer cet examen. Si cela s'avère nécessaire, la lutte contre les maladies et la protection doivent être suivies de 5) Logiciel PC sous-menu illustré à la Figure 7, dans lequel l'utilisateur peut modifier les informations relatives au patient (Remarque :
spécifiées dans ce mode d'emploi doivent être suivies à la lettre. Ce mode d'emploi décrit en détail les étapes de
manière stricte. 6) Une pince à nez (en option) Dans l'interface sélective illustrée à la Figure 2, le fait de sélectionner « Yes » (Oui) permet également d'accéder à
fonctionnement qui doivent être respectées, les procédures qui peuvent entraîner des anomalies et des dommages
Chapitre 2 Introduction Remarque : Si d'autres adaptateurs sont utilisés, les exigences suivantes doivent être respectées : la tension de l'interface « Personel Informations » (Informations personnelles)).
éventuels pour le produit ou les utilisateurs. Le non-respect du manuel d'utilisation peut entraîner une anomalie dans les
La Capacité Vitale Forcée (CVF) est l’expiration maximum après une profonde inspiration. Elle est un indice sortie est de 5 V CC, le courant n'est pas inférieur à 1 A et l'adaptateur doit être conforme à la norme CEI 60950 ⑴ Numéro de cas
mesures, des dommages à l'appareil ou des blessures. Le fabricant n'est PAS responsable des problèmes de sécurité, de
important dans le diagnostic des affections pulmonaires et dans l’évaluation de la santé respiratoire et désormais un test ou CEI 60601-1. « Number » indique le numéro de cas courant. Par exemple, si vous êtes la 23ème personne le numéro ou
fiabilité et de performance de ces résultats dus au nom respect de l'utilisateur de ce manuel pour l'utilisation, la
maintenance ou le stockage. Les services et réparations gratuits ne couvrent pas non plus ces défauts. indispensable pour les contrôles pulmonaires modernes. En même temps, elle a une grande importance dans le cadre des Chapitre 6 Guide d’utilisation « Number » sera 23. Le numéro de cas peut augmenter automatiquement, il n'est pas nécessaire de le régler
Étant donné les améliorations régulières apportées à nos produits, il est possible que votre appareil ne corresponde pas diagnostics de maladies respiratoires, des diagnostics différentiels, de l’évaluation des traitements et des prescriptions manuellement.
6.1 Mode de fonctionnement
exactement à la description fournie dans ce Mode d’emploi. Veuillez nous en excuser. d’intervention chirurgicale. Aussi, avec le développement rapide de la physiologie respiratoire clinique, les applications ⑵ Paramétrage du genre
6.1.1 Touches Power on/ Power off
Date de fabrication : voir l’étiquette. médicales de l’exploration de la capacité pulmonaire deviennent de plus en plus populaires. Utiliser les touches HAUT ou BAS pour sélectionner « Gender » (Sexe), appuyer sur la touche CONFIRMER et
⑴ Après le montage, appuyer de manière prolongée sur la touche ON/OFF pour mettre l'appareil en marche.
Ce produit est un dispositif médical qui peut être utilisé de façon répétée. L’appareil est de dimensions réduites, il consomme peu d’électricité et est facile à utiliser et portable. Avec son écran les touches HAUT ou BAS pour sélectionner « MALE » (Homme) ou « FEMALE » (Femme), puis appuyer sur la
⑵ Quand le dispositif est allumé (état « ON »), appuyer de manière prolongée sur la touche ON/OFF pour éteindre
Avertissement : d’affichage haute définition, l’appareil est compact avec un design tendance. Pour prendre une mesure, il est nécessaire touche CONFIRMER pour revenir à l'interface d'informations personnelles.
l'appareil.
 Pour garantir la précision des mesures, il est recommandé de ne pas tester le dispositif en continu sur le même d'inspirer à fond, de sceller les lèvres autour de l'embout buccal et d'expirer tout l'air aussi vite que possible. L'écran ⑶ Paramétrage de l'âge, de la taille et du poids
6.1.2 Mesures
personne testée plus de 8 fois. affiche directement les paramètres mesurés, tels que la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire forcé en une Sélectionner « Age » pour ajuster l'âge comme indiqué dans la Figure 8. Appuyer sur la touche HAUT ou BAS
⑴ Après avoir allumé l'appareil, une interface de sélection s'affiche (Figure 2) ; appuyer sur les touches HAUT ou
 La personne testée doit expirer tout l'air pendant le test, sans l’échanger ni tousser. seconde (VEMS) et le débit expiratoire de pointe (DEP). Cet appareil présente une précision et une répétabilité élevées. pour modifier la valeur, la valeur augmentera ou diminuera de 1 après avoir appuyé une fois sur la touche HAUT ou
BAS pour sélectionner « No » (Non), appuyer sur la touche CONFIRMER pour entrer dans l'interface de test (Figure 3)
 Ne pas utiliser l'appareil dans un environnement à basse température. 2.1 Caractéristiques BAS, puis appuyer sur la touche CONFIRMER pour revenir à l'interface d'informations personnelles.
(Note : si l'on sélectionne « yes » (Oui), on entre dans l'interface d'informations personnelles pour modifier les informations ;
 Mise hors tension automatique en l'absence d'utilisation pendant 2 minutes. 1) Écran de 2, 8'', affichage clair, faible consommation d'énergie. La modification de la taille ou « Height » et du poids ou « Weight » est similaire à celle de l’âge ou « Age ». Plage
après avoir quitté l'interface, on revient à l'interface de Test).
 Ce dispositif médical n’est pas prévu pour des traitements. 2) Simple à utiliser, facile à comprendre. réglable :
⑵ Dans l'interface Test, inspirer à fond, sceller les lèvres autour de l'embout buccal et expulser tout l'air le plus
L'entreprise fournit à l’utilisateur des produits qualifiés, conformément aux règles de l'entreprise. 3) Compact, pratique à transporter et à tester à tout moment. « Age » (Âge) : 6~100
rapidement possible, l'indicateur orange dans le coin supérieur droit clignote à une certaine fréquence. Attendre ensuite
L'entreprise fournit des services d'installation, de débogage et de formation technique conformément au contrat. 4) Batterie lithium rechargeable de grande capacité, respectueuse de l'environnement. quelques secondes pour que l'appareil entre dans l'interface des paramètres principaux, comme illustré à la figure 4.
La société effectue la réparation des appareils pendant la période de garantie (un an) et la maintenance après la période 5) Test spécifique pour la CVF, orientéssur l’analyse. « Height » (Hauteur) : 80 à 240 cm
de garantie. 2.2 Domaine d’application « Weight » (Poids) : 15~250 Kg
L'entreprise est tenue de répondre aux exigences des utilisateurs en temps voulu. Le SPIROMÈTRE est un dispositif médical portable pour l’exploration de la fonction pulmonaire. L'appareil convient
L'entreprise se réserve le droit d'explication finale de ce mode d’emploi. aux hôpitaux, aux cliniques et aux familles pour les tests ordinaires (CVF, VEMS, VEMS/CVF, DEP, etc.). Grâce à son
emploi simple et facile, si vous suivez les instructions du mode d’emploi aucune connaissance particulière n’est exigée.
2.3 Conditions d’utilisation
Chapitre 1 Sécurité
Transport et environnement d’entreposage :
1.1 Instructions pour une utilisation en toute sécurité Température : -30°C~+55°C
 Vérifiez régulièrement l'appareil pour vous assurer qu'il ne présente aucun dommage visible susceptible d'affecter Humidité relative : ≤95%
sa sécurité ou ses performances. Il est recommandé d'inspecter l'appareil au moins une fois par semaine. S'il y a Pression atmosphérique : 500 hPa~1060 hPa
des dommages évidents, cessez de l'utiliser. Conditions d’utilisation :
 L’entretien nécessaire doit être effectué par des agents d’entretien qualifiés UNIQUEMENT. Les utilisateurs ne Température : +10°C~+40°C
sont pas autorisés à effectuer ces opérations par eux-mêmes. Notre société peut, sur demande, fournir une Humidité relative : ≤80% Figure 2 interface de sélection Figure 3 Interface Tests
assistance technique et des documents tels que la liste des composants, la légende, les détails de l'étalonnage ou Pression atmosphérique : 700 hPa~1060 hPa
d'autres documents nécessaires à l'entretien par un personnel technique qualifié. Figure 8 Interface de réglage de l'âge
Chapitre 3 Introduction 6.1.3 Interface principale
 L'appareil ne peut pas être utilisé avec d'autres équipements non spécifiés dans le mode d'emploi. Seuls les
accessoires spécifiés ou recommandés par le fabricant peuvent être utilisés. Inspirer profondément, sceller les lèvres autour de l'embout buccal et expulser tout l'air avec le plus de force possible, le ⑷ Réglage de l’équation
 Cet appareil a été étalonné avant de quitter l'usine. gaz exhalé se transforme en flux d'air rotatif grâce à la turbine, ce qui fait tourner la lame. Le tube d'émission infrarouge L'étape de modification de « Equation » est la même que celle de « Gender » (Sexe). L'équation de la valeur
1.2 Mises en garde et le tube de réception à l'intérieur de l'appareil visent la lame, lorsque la lame tourne, le tube de réception juge et prévue peut être définie dans l'élément « Equation », y compris « CECA », « KNUDSON » et « USA ».
 Veuillez ne pas utiliser de testeurs fonctionnels pour obtenir des informations relatives à l’appareil. transforme le signal lumineux reçu, formant les différents signaux liés à la rotation de la lame, via le traitement par le (5) Paramétrage du fumeur et du BDT
 Risque d'explosion - NE PAS utiliser l'appareil dans un environnement contenant des produits inflammables tels circuit d'amplification, formant le signal reconnaissable par le SCM, via le traitement SCM, il se transformera en chaque Les étapes de modification de « Smoker » (Fumeur) et « BDT » sont les mêmes que pour le « Gender » (sexe),
que des anesthésiques. paramètre de mesure qui sera affiché sur l'écran. dans lequel les informations relatives au fumeur et au BDT peuvent être modifiées.
 Veuillez contrôler le colis avant l’utilisation pour vous assurer que l’appareil et tous ses accessoires correspondent exactement Chapitre 4 Spécifications Techniques (6) Exit (Sortie)
à la liste des pièces fournies et éviter ainsi le risque d’anomalies dans le fonctionnement du dispositif médical. Dans l'interface « Personal Information » (Informations personnelles), sélectionner « Exit » (Sortir) ou appuyer
4.1 Principales fonctions
 N’utilisez pas le dispositif médical dans un environnement exposé à d’importantes interférences sur RETURN (RETOUR) pour revenir à l’interface Menu.
 Ce dispositif médical permet de mesurer la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiré forcé en une seconde
électromagnétiques, à une ventilation directe, à une source de froid ou de chaleur. b. Gestion des données
(VEMS), le rapport entre le VEMS et la CVF (VEMS%), le débit expiratoire de pointe (DEP), le débit de 25% de la
 La mise au rebut de l'appareil, de ses accessoires et de son emballage (y compris l'embout buccal, les sacs en Sélectionner « Data management » (Gestion des données) dans l'interface Menu pour accéder au sous-menu
CVF (FEF25), le débit de 50% de la CVF (FEF50), le débit de 75% de la CVF (FEF75) et le débit moyen entre 25%
plastique, les mousses et les boîtes en papier, etc.) doit être conforme aux lois et réglementations locales, car une illustré dans la Figure 9, puis sélectionner « Review Function » (Fonction d’examen), « Trend curve » (Courbe de
et 75% de la CVF (FEF2575). En outre, l'état de la personne testée peut être montré par le rapport de la valeur
mise au rebut inappropriée peut polluer l'environnement. tendance), « Delete Data » (Supprimer les données) et « Denote Value » (Montrer la valeur).
mesurée et de la valeur prédite.
 Pour éviter d'endommager l'appareil, choisir les accessoires désignés ou recommandés par le fabricant.  Affichage du graphique volume-débit et du graphique volume-durée.
 Ne pas utiliser l'appareil avec la turbine d'autres produits similaires. Après avoir remplacé la turbine, il est  Mémoire de données : effacer, télécharger et réviser.
recommandé d'étalonner la turbine avant de l'utiliser.  Affichage du graphique de tendance. Figure 4 Interface des paramètres principaux
 Lorsque les patients utilisent le dispositif, il n'est pas permis de l'entretenir.  Indication de la durée de l'expiration en temps réel a. Interface des principaux paramètres : affiche 8 valeurs de paramètres et le rapport entre chaque paramètre et sa
 Réparer le dispositif n’est pas autorisé.  Possibilité de définir des informations personnelles (taille, âge, sexe, etc.). valeur prédite correspondante. Le rapport reflète l'état de santé, et le paramétrage correct des informations
1.3 Attention  Indication de l'état de santé.
 Tenir l'appareil à l'écart de la poussière, des vibrations, des substances corrosives ou inflammables, des personnelles est la clé de l'obtention d'un rapport précis. En outre, cette interface affiche également l'icône
 Transmission des données par Bluetooth et USB. d'alimentation, l'heure courante, le numéro de dossier et l'indicateur d'état de santé, comme le montre la figure 4.
températures élevées ou basses et de l'humidité.  Indication de basse tension.
 Si le dispositif est mouillé ou s’il se bloque, arrêter de l’utiliser. b. Indicateur d’état de santé : indique l'état mesuré, affiche l'état de santé du patient soumis au test par le rapport
 Batterie rechargeable au lithium pour l'alimentation électrique, avec indication de charge.
 Lorsque le dispositif médical est déplacé d’un lieu froid à un lieu chaud ou humide, évitez de l’utiliser entre la valeur mesurée et la valeur prédite, c'est-à-dire la comparaison de la valeur mesurée avec la valeur de référence
 Fonction d'étalonnage.
immédiatement. dans la même situation, il est rouge lorsque la valeur est inférieure à 50%, ce qui signifie que le patient/la personne
 Possibilité de régler et d'afficher l'horloge en temps réel.
 NE PAS utiliser les touches du panneau avant avec des objets tranchants.  Fonction de mise hors tension automatique. soumise au test doit attirer l'attention et aller à l'hôpital à temps ; jaune dans la plage de 50%~80%, cela signifie que le
Figure 9 Interface Gestion des données Figure 10 Interface de sélection de Cas
 Ne stérilisez jamais le dispositif médical par la vapeur à haute pression ou des procédures de stérilisation haute 4.2 Paramètres principaux testeur doit attirer l'attention ; il est vert lorsque la valeur est supérieure à 80%, ce qui est normal. L'indicateur d'état de
température. Voir le chapitre (7.1) du Mode d’emploi pour le nettoyage et la désinfection. Plage de volume : 0~10 L santé ci-dessus est optionnel, il peut être défini dans la valeur désignée ou « Denote value » dans la gestion des données
 Ne pas immerger l'appareil dans un liquide. Si l'on essuie l'appareil avec de l'alcool médical, il faut éviter de (1) Review function (Fonction d'examen)
Plage de début : 0 L / s~16 L / s « Data management ».
vaporiser le liquide directement sur l'appareil. Sélectionner « Review Function » (Fonction d'examen) dans l'interface de gestion des données pour sélectionner
Précision du volume : ±3 % ou 0,05 L (la valeur la plus élevée étant retenue) c. « Flow rate-volume chart » (Graphique Débit-Volume) et « Volume-time chart »(Graphique Volume-Temps)
 Lorsque l’on nettoie ce dispositif médical avec de l’eau, la température doit être inférieure à 60 °C. le numéro de dossier comme indiqué dans la figure 10, appuyer sur la touche HAUT ou BAS pour modifier la valeur,
Précision du débit : ±5 % ou 0,2 L/s (la valeur la plus élevée étant retenue) représentés dans la Figure 5 s'affichent après avoir appuyé sur les touches HAUT ou BAS dans l'interface des paramètres
 Les données mesurées seront affichées dans les 5 secondes suivant la fin de la mesure, le délai dépendant de la appuyer sur la touche CONFIRMER pour entrer dans l'interface principale afin d'afficher les données historiques,
CEM : Groupe I Classe B. principaux, la Figure 4 et la Figure 5 étant l'interface principale.
vitesse de fin de mesure. appuyer plusieurs fois de suite sur la touche HAUT ou BAS dans l'interface principale pour examiner les données dans
Mode de fonctionnement : fonctionnement en continu d. Dans l'interface des paramètres principaux, après avoir appuyé simultanément sur les touches HAUT ou BAS, le
 Si les données mesurées ne peuvent pas être affichées ou si d'autres anomalies se produisent pendant le test, le numéro de dossier adjacent, appuyer sur la touche CONFIRMER pour revenir à l'interface de menu.
La classification de cet équipement médical, selon le DDM 93/42, est : Ⅱa. message « Are you sure to delete this data? » (Êtes-vous sûr de vouloir supprimer ces données ?) apparaît, sélectionner
redémarrer l'appareil. (2) Trend curve (Courbe de tendance)
Type de protection contre les chocs électriques : appareils à alimentation interne « yes » (Oui), puis appuyer sur la touche CONFIRMER pour supprimer ces données et entrer dans l'interface de mesure.
 Le dispositif a une durée de vie de trois ans. Sélectionner « Trend Curve » (Courbe de tendance) pour entrer dans l'interface de sélection de la courbe de
Degré de protection contre les chocs électriques : pièce appliquée de type BF Sélectionner « No » (Non), appuyer sur la touche CONFIRMER pour annuler la suppression de ces données et entrer dans
 Le dispositif peut convenir à tous les utilisateurs. Si les données mesurées ne sont pas satisfaisantes, il convient de tendance. Comme le montre la Figure 11, après avoir sélectionné le paramètre, appuyer sur la touche CONFIRMER
Degré de protection fourni par le boîtier : IP22
cesser de l'utiliser. l'interface de mesure pour le test suivant. pour accéder à l'interface d'affichage de la courbe de tendance, comme le montre la Figure 12 ; la figure est un résumé
Batterie : 3,7V, 2200mAh, batterie lithium rechargeable, cycle de décharge pas moins de 300 fois.
 Le dispositif médical doit être calibré environ une fois par an. de toutes les données stockées visant le paramètre sélectionné, elle affiche le changement de tendance de manière
 Ce dispositif est destiné à tester la capacité vitale forcée. Pour obtenir les meilleurs résultats, il convient de vivante, ce qui est pratique pour le testeur de comparer. S'il y a trop de données, appuyer sur la touche HAUT ou BAS
dans la courbe pour parcourir toutes les données à tour de rôle ; appuyer sur la touche CONFIRM pour revenir à Une activité intense du patient ou une interférence électrochirurgicale peuvent également compromettre la précision des Test émissions Conformité Environnement électromagnétique – indications
l'interface de gestion des données. résultats.
Après avoir utilisé le dispositif médical, veuillez le nettoyer et le désinfecter en suivant les instructions du mode Le SP80B utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par
Émissions RF
d’emploi (7.1). Groupe 1 conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne peuvent pas causer
CISPR 11
Utiliser le câble USB recommandé par notre société s'il est nécessaire de remplacer le câble USB. d'interférences avec des appareils électroniques à proximité.

Chapitre 7 Entretien, transport et stockage Émission d’ondes Le SP80B est adapté à une utilisation dans tous les établissements, y compris les
7.1 Nettoyage et désinfection radio Classe B habitations et ceux directement connectés à un réseau d'alimentation basse
Utiliser de l'alcool médical pour essuyer l’enveloppe de l'appareil, laisser sécher à l'air libre ou la nettoyer avec un CISPR 11 tension alimentant des bâtiments à usage domestique.
chiffon propre et doux. Il est nécessaire de nettoyer la turbine régulièrement pour garantir sa précision, en maintenant la Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques
partie transparente nette et exempte de saletés (telles que des cheveux ou d’autres dépôts). Immerger la turbine dans un Pour tous les ÉQUIPEMENTS et SYSTÈMES
désinfectant après utilisation, après quelques minutes, la nettoyer à l'eau claire et la sécher à l'air (mais ne pas rincer la Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques
Figure 17 Interface de sélection de l'étalonnage Figure 18 Interface d'étalonnage turbine à l'eau directement), cette méthode de désinfection ne pollue pas l'environnement. (Remarque : Le désinfectant est Le modèle SP80B est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou
à 75 % d’alcool). l'utilisateur du SP80B doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Dans l'interface Calibration (Étalonnage), appuyer une fois sur la seringue, l'appareil affiche « Please repeat » 7.2 Entretien Niveau test CEI Niveau de Environnement électromagnétique -
Figure 11 Interface de sélection de la courbe de tendance Figure 12 Interface d'affichage de la courbe de tendance 1) Nettoyer et désinfecter l’appareil avant de l’utiliser suivant les instructions du mode d’emploi (7.1). Test d'immunité
(Répéter svp ), puis appuyer une nouvelle fois sur la seringue. Après trois opérations correctes continues, l'étalonnage est 60601 conformité instructions
réussi et l'appareil affiche « OK ! ». Enfin, l'interface passe à l'interface précédente avant l'étalonnage (l'interface 2) Charger l'appareil lorsque l'écran affiche une faible tension (la batterie est ). Décharge électrostatique (ESD) ± Contact ±8 kV ± Contact ±8 kV Les sols doivent être en bois, en béton ou
(3) Delete data (Supprimer des données) précédente : si l'étalonnage a lieu après la mesure, l'appareil revient à l'interface Settings (Paramètres) ; si l'étalonnage a 3) Recharger la batterie à temps après qu'elle soit complètement déchargée. Si l'appareil n'est pas utilisé pendant une CEI 61000-4-2 ± Air 15 kV ± Air 15 kV en carrelage. Si le plancher est recouvert
Sélectionner « Delete Data » (Supprimer les données) dans l'interface de « Data management » (Gestion des lieu avant la mesure, l'appareil revient à l'interface « Testing » (test)). longue période, il doit être rechargé tous les 6 mois, ce qui peut considérablement prolonger la durée de vie de la batterie. de matériel synthétique, il doit contenir
données) pour accéder à son sous-menu, comme illustré à la Figure 13 ; sélectionner « Yes » (Oui) pour supprimer Si l'appareil affiche « Error ! » (Erreur !), cela signifie que l'opération n'est pas correcte ou que la seringue Il est interdit aux utilisateurs de remplacer eux-mêmes la batterie. Si nécessaire, contacter le centre de service local ou une humidité d’au moins 30 %.
toutes les données, l'écran affichera « Waiting... » (Patientez svp...), puis reviendra à l'interface de Gestion des données. sélectionne un volume incorrect, confirmer que le volume d'étalonnage est correct, puis répéter l'étalonnage jusqu'à ce notre société.
qu'il soit réussi. Si l'étalonnage doit être interrompu, il suffit d'appuyer sur la touche CONFIRMER pour quitter l'interface 4) Il est nécessaire de calibrer l’appareil une fois par an (ou selon le programme d’étalonnage de l’hôpital). Le Champ magnétique à fréquence 30A/m 30A/m Les caractéristiques de l’alimentation
Sélectionner « No » (non) pour revenir directement à l'interface « Data management » 8gestion des données).
avant d'effectuer l'étalonnage. personnel chargé de l’entretien peut s’en occuper ou bien contactez-nous pour effectuer les opérations d’étalonnage. d’alimentation (50/60 Hz) principale doivent correspondre à celles
Sélectionner « Adjust » (Régler) dans l'interface « Calibration) (Étalonnage) pour afficher la valeur d'étalonnage 7.3 Transport et stockage CEI 61000-4-8 d’un établissement commercial ou
actuelle comme indiqué dans la Figure 19. Appuyer sur les touches HAUT ou BAS pour modifier la valeur, puis appuyer 1) L’appareil emballé peut être transporté par transport ordinaire ou selon le contrat de transport en vigueur. hospitalier normal.
sur la touche CONFIRMER pour enregistrer. L’appareil ne doit pas être mis en contact avec des matériaux toxiques, nocifs, corrosifs durant le transport. REMARQUE :
Remarque : 2) L'appareil emballé doit être stocké dans une pièce sans gaz corrosif et aérée de manière adéquate. Température : Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques
 La valeur détermine la précision de la mesure, ne la modifiez PAS de manière aléatoire. -30 °C~+55 °C. Humidité relative : ≤ 95 %. pour ÉQUIPEMENT et SYSTÈMES
Après le remplacement de la turbine, l'étalonnage doit être effectué pour entrer les paramètres de la Chapitre 8 Dépannage Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques
nouvelle turbine, ce qui garantit la précision de la mesure après le remplacement.
Problème Cause possible Solutions Le modèle SP80B est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou
 Lors du remplacement de la turbine, utiliser celle recommandée par notre société.
L’appareil ne peut pas finir La vitesse de lancement est trop faible Reprendre les mesures l'utilisateur du SP80B doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
 Un étalonnage incorrect peut affecter la précision de la mesure.
l’opération de mesure après un pour que l’appareil puisse mesurer. conformément au mode d'emploi. Niveau test CEI Niveau de
Test d'immunité Environnement électromagnétique - instructions
long intervalle de temps et les Dysfonctionnement de l'appareil. Mesurer à nouveau ou redémarrer 60601 conformité
Figure 13 Interface de sélection de suppression données ne s’affichent pas. l'appareil. Les appareils de communication RF portables et mobiles
Erreur de données L'appareil fonctionne de manière Utiliser l'appareil conformément au ne doivent pas être utilisés à proximité de toute partie du
(4) Denote value (Désigner valeur) erronée. mode d'emploi. SP80B, y compris les câbles, respectant la distance de
Sélectionner « Denote Value » (Désigner valeur) dans l'interface « Data management » (Gestion des données) Dysfonctionnement de l'appareil. Contacter le centre de services le séparation recommandée, calculée par l'équation
pour accéder à son sous-menu, comme le montre la Figure 14. Après avoir sélectionné le paramètre, l'interface de plus proche. applicable à la fréquence de l'émetteur.
Gestion des données réapparaît automatiquement. Distance de séparation recommandée
L’appareil ne s’allume pas. Basse tension ou tension absente. Merci de charger l'appareil.
Appareil endommagé. Contacter le centre de services le
 3.5 
plus proche. d =  P
 E1  De 80 MHz à 800 MHz
L’affichage disparaît L’appareil s’éteint automatiquement s’il Normal
soudainement. n’est pas utilisé pendant plus de 2 7
d =  P 800 MHz à 2.5 GHz
Figure 19 Interface de réglage de l'étalonnage minutes. RF rayonnées 10 V/m 10 V/m  E1 
Là où P est la tension maximale en sortie de l’émetteur
Basse tension Merci de charger l'appareil. CEI 61000-4-3 De 80 MHz à en watts (W) selon le fabriquant de l’émetteur et où d est
Dans l'interface de sélection de l'étalonnage, sélectionner « Exit » (Sortir) ou appuyer sur RETOUR pour revenir à La durée d'utilisation est trop L'appareil n'est pas complètement Merci de charger l'appareil. 2,5 GHz la distance de séparation recommandée exprimée en
l'interface des paramètres. courte après la charge. chargé.
mètres (m).
(5) About La batterie de l'appareil est Contacter le centre de services le Le champ de force émis par l’émetteur d’ondes radio
Sélectionner « About » (A propos de) dans l'interface « Settings » (Paramètres) pour accéder à son sous-menu afin de endommagée. plus proche. fixe, selon un relevé électromagnétique mené sur site, a
vérifier le nom de l'appareil et la version du logiciel, puis appuyer sur « CONFIRM » (CONFIRMER) ou « RETURN » L'appareil ne peut pas être La batterie de l'appareil est Contacter le centre de services le
Figure 14 Interface de paramétrage de la valeur désignée devrait être plus faible que le niveau de conformité pour
(RETOUR) pour revenir à l'interface « Settings ». complètement rechargé après endommagée. plus proche. toutes les plages de fréquence.b
(6) Exit (Sortie) plus de 10 heures de charge. Des interférences peuvent se créer à proximité d’un
(5) Exit (Sortie) Dans l'interface « Settings » (Paramètres), sélectionner « Exit » (Sortir) ou appuyer sur RETOUR pour revenir à
appareil portant le symbole suivant :
Dans l'interface « Data management » (Gestion des données), sélectionner « Exit » (Sortir) ou appuyer sur l’interface Menu. Chapitre 9 Symboles
RETURN (RETOUR) pour revenir à l’interface Menu. d. Power off (Mise hors tension)
Symbole Signification Symbole Signification
C. Settings (Paramètres) Sélectionner « Power off » (Mise hors tension) dans l’interface Menu pour éteindre l’appareil. REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, c'est la plage de fréquences la plus élevée qui s'applique.
Sélectionner « Settings » (Paramètres) dans l'interface de menu pour accéder à l'interface des Paramètres, comme Remarque : S'il n'y a pas d'opérations dans les 2 minutes qui suivent, le dispositif médical s'arrête automatiquement. Batterie pleine Tenir à l’écart de la pluie. REMARQUE 2Ces lignes directrices pourraient ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation
illustré à la Figure 15. Cette interface permet de paramétrer la langue, d'activer / désactiver Bluetooth, l'heure et e. Exit (Sortie) électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
l’étalonnage, et de visualiser les informations sur le dispositif médical. Dans l'interface Menu, sélectionner « Exit » (Quitter) ou appuyer sur « RETURN » (RETOUR) pour revenir à Batterie faible Rayonnement non ionisant
l'interface principale (Page d'accueil). Si la mesure n'est pas terminée avant d'entrer dans l'interface principale, elle a
Les champs de force émis par des émetteurs fixes, tels que les bases pour téléphones (sans fil et portables),
reviendra à l'interface « Testing » (essais). Barre d’indication de l’état de santé Numéro de série les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions radio AM et FM et les émissions télévisées ne
6.1.5 Repeated measure (Mesure répétée) peuvent pas être estimés théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique créé par
L'appareil dispose d'une fonction de mesures répétées : appuyer de manière prolongée sur la touche CONFIRMER Tourner dans le sens antihoraire pour
Date de fabrication. des émetteurs fixes d’ondes radio, il est nécessaire de mener un relevé sur site. Si l'intensité de champ magnétique
pendant 2 secondes pour accéder à l'interface « testing » (Tests) ; lorsque la mémoire est pleine, le message « The memory débloquer la turbine mesurée à l'endroit où est utilisé le SP80B dépasse le niveau de conformité RF applicable, indiqué ci-dessus, le
is full ! La mémoire est pleine ! Do you want to delete all the data » (La mémoire est pleine ! Souhaitez-vous effacer Tourner dans le sens horaire pour bloquer SP80B doit être contrôlé afin de vérifier son bon fonctionnement. Si des performances anormales sont observées,
Fabricant
toutes les données ? ») s'affiche à l'écran, comme le montre la figure 20, sélectionner « Yes » (Oui) pour accéder à la turbine des mesures supplémentaires peuvent s'avérer être, telles que la réorientation ou le déplacement du SP80B.
l'interface d'effacement des données, sélectionner « No » (Non) pour accéder à l'interface Menu.

Distances de séparation recommandées entre les équipements portables et mobiles

Dispositif pour usage unique, ne pas réutiliser Appareil de type BF
de communication à ondes radio et l’ÉQUIPEMENT ou LE SYSTÈME –
Pour une utilisation en interne pour ÉQUIPEMENT ou SYSTÈME
Figure 15 Interface Paramètres Ne pas insérer
uniquement Distances de séparation recommandées entre
les appareils de communications RF portables et mobiles et le SP80B
(1) Langue (Langue) Limites de pression atmosphérique Appareil de classe II
Le SP80B est prévu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations
Sélectionner « Language » (Langue) dans l'interface Settings (Paramètres), puis appuyer sur la touche HAUT ou des RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du SP80B peut contribuer à éviter les interférences
BAS pour sélectionner « English » (Anglais) ou « 中文 » (Chinois) (si l'appareil ne possède pas de fonction intégrée de Limites de température Disposition DEEE électromagnétiques en maintenant une distance minimum entre les appareils de communication RF portables et
sélection de la langue, l'opération n'est pas valide). mobiles (émetteurs) et le SP80B, comme conseillé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale des
(2) Bluetooth appareils de communication.
Limites d’humidité Attention, voir les instructions d’utilisation.
Après avoir accédé à « Bluetooth », appuyer sur la touche CONFIRMER pour sélectionner « ON »/ »OFF » afin Tension maximale Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur (m)
d'activer/désactiver le module Bluetooth (fonction en option, si aucun module Bluetooth n'est présent dans l'appareil,
de l’émetteur en De 80 MHz à 800 MHz 800 MHz à 2,5 GHz
l'opération n'est pas valide). Fragile, manipuler avec soin Standby
Figure 20 Interface de mémoire pleine sortie 7
(3) Time setting (Réglage de l'heure)  3.5 
d =  P d =  P
Sélectionner « Time » (Heure) pour entrer dans l'interface Settings (Paramètres), sélectionner « Year »(Année) 6.1.6 Charge Représentant autorisé dans la Communauté (W)  E1   E1 
L'appareil entre automatiquement dans l'interface « charging » ( chargement) lorsqu'il est en charge. Dans cette interface, Vers le haut
pour afficher l'année en cours comme indiqué dans la Figure 16, appuyer sur la touche HAUT ou BAS pour modifier la européenne 0,01 0,036 0,069
valeur, après avoir sélectionné, appuyer sur la touche CONFIRM pour sauvegarder. aucune touche n'est utilisable et l'appareil ne peut pas être utilisé.
Dispositif médical conforme à la directive 93/42 / 0,1 0,111 0,222
Les étapes sont les mêmes pour régler : « Month » (Mois), « Day » (Jour), « Hour » (Heure), « Minute » et Deux méthodes de chargement : IP22 Degré de protection de l'enveloppe
CEE 1 0,351 0,699
« Second » (Second). 1. Charger l'appareil en le connectant à un ordinateur via un câble USB.
2. Charger l'appareil en le connectant à l'adaptateur d'alimentation. Chapitre 10 Paramètres 10 1,107 2,214
 Ne PAS utiliser l'appareil lorsqu'il est en charge. 100 3,501 6,999
 Le voyant lumineux situé en haut à gauche de l'appareil s'affiche en orange lorsque l'appareil est en cours Valeurs mesurées :
Pour les émetteurs pour lesquels la tension maximale en sortie n’est pas indiquée ci-dessus, la distance de
de chargement et passe au vert lorsque l'appareil est complètement chargé. Paramètre Description Unité séparation recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation applicable à la fréquence de
 Lorsque l'appareil est en charge, le placer dans un endroit où il est facile de le couper de l'alimentation FVC Capacité vitale forcée (volume expiratoire total) L l’émetteur, où P est la tension maximale de l’émetteur en sortie watts (W), indiquée par le fabricant de l’émetteur.
électrique. Une fois l'appareil complètement chargé, débrancher l'adaptateur d'alimentation pour FEV1 Volume Expiratoire Forcé en une seconde L
déconnecter l'appareil de l'alimentation secteur. REMARQUE 1À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la plus élevée
PEF Débit expiratoire de pointe (DEP) L/s s'applique.
6.1.7 Transmission des données REMARQUE 2Ces lignes directrices pourraient ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation
1) Installer le logiciel PC sur l'ordinateur, puis connecter l'appareil à l'ordinateur à l'aide du câble USB, ouvrir le FEV1/FVC Taux d'expiration forcée par seconde, VEMS/CVF×100 %
électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
logiciel et allumer l'appareil, la transmission des données est alors possible. FEF25 Débit expiratoire forcé 25% de CVF L/s
2) L'appareil est doté de la fonction de transmission Bluetooth. Après la mise sous tension de l'appareil, le Bluetooth FEF50 Débit expiratoire forcé 50% de CVF L/s
est activé et l'icône Bluetooth s'affiche à l'écran. L'appareil peut alors être recherché et connecté à d'autres appareils. FEF2575 Débit expiratoire forcé entre 25 % et 75 % de la CVF L/s
Figure 16 Interface Réglage de l'heure Lorsque la connexion est établie avec succès, l'appareil affiche l'icône de transmission de données, et cette icône clignote
FEF75 Débit expiratoire forcé 75% de CVF L/s Élimination des déchets d’EEE: Ce produit ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères. Les utilisateurs doivent remettre
pendant la transmission des données.
leurs appareils usagés à un point de collecte approprié pour le traite- ment, la valorisation, le recyclage des déchets
(4) Calibration (Étalonnage) 6.2 Attention Annexe I
d’EEE.
Sélectionner « Calibration » (Étalonnage) dans l'interface Settings (Paramètres) pour accéder à son sous-menu, Vérifier le dispositif médical avant son utilisation afin de s’assurer qu’il fonctionne normalement. Instructions et déclaration du fabriquant sur les émissions électromagnétiques
comme le montre la figure 17, 2L et 3L sont optionnels. Après sélection, l'interface « Calibration » (Étalonnage) Mise hors tension automatique en l'absence d'utilisation pendant deux minutes. Pour tous les ÉQUIPEMENTS et SYSTÈMES
s'affiche, comme le montre la figure 18. Il est alimenté par une batterie rechargeable au lithium. CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
Instructions et déclaration du fabriquant sur les émissions électromagnétiques
Il est conseillé d’utiliser le dispositif médical à l’intérieur. La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois.
Un éclairage ambiant trop fort, pourrait affecter les résultats. Il s'agit d'une lampe fluorescente, d'une double lumière Le modèle SP80B est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou
rubis, d'un chauffage infrarouge, de la lumière directe du soleil, etc. l'utilisateur du SP80B doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.