Département fédéral de l'intérieur DFI
Office fédéral de la santé publique OFSP
Unité de direction Protection des consommateurs
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Division Radioprotection Référence du document : R-06-05df
[Link] Etablie le : 31.01.2008
Révision n° : 3 01.01.2018
Directive R-06-05
Niveaux de référence diagnostiques (NRD) en radiologie
interventionnelle
1. Objet
Les niveaux de référence diagnostiques (NRD) utilisés en radiologie permettent de repérer les
situations dans lesquelles la dose de rayonnement à laquelle le patient est exposé est anormalement
élevée. Reconnu au niveau international, le système des NRD constitue un instrument-clé pour
optimiser les doses de rayonnement lors des examens radiologiques. Des NRD sont fixés au niveau
national pour les examens les plus courants. Ils sont définis de façon empirique sur la base de la
distribution de valeurs dosimétriques faciles à mesurer et ayant un rapport direct avec la dose à
laquelle est soumis le patient, ce qui permet d'obtenir une gestion efficace de la dose. Les NRD sont
déduits du 75e centile de la distribution des doses pour les patients standard. Autrement dit, 75 % de
toutes les doses relatives à un examen radiologique sont inférieures au NRD défini pour le type
d'examen en question. Si ce NRD est régulièrement dépassé, l'écart constaté doit être justifié ou
réduit par le biais de mesures d'optimisation appropriées. Si les doses sont systématiquement
inférieures au NRD, celui-ci doit être maintenu ou optimisé par des NRD locaux. Les NRD ne
constituent donc pas des valeurs limites mais servent d'indicateurs sur lesquels les utilisateurs
peuvent se baser pour maintenir l'exposition des patients à un niveau de rayonnement « aussi bas
que raisonnablement possible » (principe ALARA), tout en tenant compte des impératifs médicaux.
2. Contexte
Selon l'art. 35 de l'ordonnance du 26 avril 2017 sur la radioprotection (ORaP), le titulaire de
l’autorisation doit régulièrement analyser sa pratique lors d'examens à doses intensives en radiologie
interventionnelle. Si la valeur moyenne calculée sur une certaine période dépasse le NRD, le
protocole d'examen doit faire l'objet d'une analyse approfondie en vue de son optimisation et de la
réduction de la dose.
3. Niveaux de référence diagnostiques
Les NRD définis pour les applications les plus courantes en radiologie interventionnelle figurent dans
les tableaux ci-après. Ces applications sont également utilisées à titre thérapeutique dans d'autres
domaines médicaux comme l'angiologie, la cardiologie, la gastro-entérologie et l'urologie.
Le produit dose-surface (PDS) est déterminant pour évaluer la dose appliquée au patient en radiologie
interventionnelle. Selon l'art. 22 de l'ordonnance du 26 avril 2017 sur les rayons X (OrX), les systèmes
radiologiques doivent être munis d'un dispositif qui détermine et indique le produit accumulé dose-
surface (PDS). En plus de ce dernier, des NRD ont également été définis pour la durée de radioscopie
(t) et le nombre d'images (N). Étant donné qu'il n'y a pas nécessairement de corrélation entre le PDS,
la durée de radioscopie (t) et le nombre d'images (N), il faut se baser prioritairement sur le PDS pour
procéder à des optimisations. La présente directive indique également les NRD pour la dose
cumulative (DC) au point de référence interventionnel, ce qui correspond à la valeur pour la dose
escomptée au niveau de la peau du patient. Ces NRD se limitent, pour l’heure, aux examens
cardiologiques.
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Tableau 1: NRD pour des examens radiologiques
Examen PDS [Gy·cm2] Durée t [min] Nombre d'images
N [-]
Angiographie cérébrale 150 15 400
Angiographie carotidienne des 4 vaisseaux 100 10 250
Angiographie des membres supérieurs 150 15 150
Angiographie pulmonaire 150 15 150
Angiographie abdominale sélective 300 20 150
Angiographie mésentérique 300 20 150
Angiographie rénale 300 20 150
Angiographie des vaisseaux aorte-iliaque 300 20 150
Artériographie de la ceinture pelvienne 300 20 150
Artériographie des hanches 300 20 150
Angiographie des membres inférieurs 200 10 150
TIPS1 350 40 250
Embolisation hépatique 300 20 200
Embolisation des membres supérieurs 150 30 300
Embolisation des artères bronchiques 150 30 300
Embolisation des artères du bassin 300 30 300
Embolisation des artères cervicales 350 50 1000
PTA2 cérébral 350 50 1000
PTA2 rénal 200 20 150
PTA2 iliaque 200 20 250
PTA2 des membres inférieurs 350 14 200
Vertébroplastie 80 15 75
1 Shunt porto-systémique intra-hépatique par voie transjugulaire
2 Angioplastie percutanée transluminale
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Tableau 2 : NRD pour des examens cardiologiques
Examen PDS Durée t Nombre DC
[Gy·cm2] [min] d'images N [-] [mGy]
Angiographie coronaire 50 8 860 575
PTCA1 130 26 940 1400
Angiographie coronaire + PTCA1 100 20 1470 1320
TAVI2 100 30 940 980
Fermeture de shunt 30 9 360 280
Biopsie myocardique 10 6 - 105
Explorations électrophysiologiques 20 10 - 300
Procédures électrophysiologiques à l'aide d'un
5 - - 53
système de cartographie électro-anatomique
Ablation par radiofréquence 150 25 - 2250
Ablation par radiofréquence cardiaque à l'aide
d'un système de cartographie électro- 30 9 - 623
anatomique
DAI3 - - - -
DAI3 à l'aide d'un système de cartographie élec-
20 7 - 418
tro-anatomique
Pose de stimulateur cardiaque 30 7 - 450
Pose de stimulateur cardiaque à l'aide d'un
5 5 - 286
système de cartographie électro-anatomique
1
Angioplastie percutanée transluminale coronaire
2
Implantation valvulaire aortique par voie percutanée
3
Défibrillateur automatique implantable
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Tableau 3: NRD pour des examens de gastro-entérologie
Examen PDS [Gy·cm2] Durée t [min] Nombre d'images
N [-]
Drainage biliaire et dilatation 250 30 50
ERCP1 30 10 -
Tableau 4: NRD pour des examens urologiques
Examen PDS [Gy·cm2] Durée t [min] Nombre d'images
N [-]
Urétéropyélographie rétrograde 15 3 10
Cystographie 10 10 10
Nephrostomie 10 2 9
Urétrographie rétrograde 5 1 7
Lithotripsie extracorporelle 15 5 -
1 Cholangio-pancréaticographie rétrograde endoscopie
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4. Littérature, directives, normes
Loi du 22 mars 1991 sur la radioprotection
Ordonnance du 26 avril 2017 sur la radioprotection
Ordonnance du 26 avril 2017 concernant la radioprotection applicable aux systèmes radiologiques
à usage médical
ICRP Publication 103, The 2007 Recommendations of the International Commission on Radiologi-
cal Protection
European Commission, Radiation Protection N° 180, Diagnostic Reference Levels in Thirty-six
European Countries, 2014
Patient exposure in interventional cardiology in Switzerland: 2014 update of reference levels, inter-
nal report of a BAG-IRA research project, 2014
Swiss population exposure to radiation by interventional radiology in 2008, Samara E.T. et al.,
Health Phys 103(3), 2012
An audit of diagnostic reference levels in interventional cardiology and radiology: are there differ-
ences between academic and non-academic centres?, Samara E.T. et al., Radiat Prot Dosimetry
148(1), 2012
How to set up and apply reference levels in fluoroscopy at a national level, Aroua A. et al., Eur
Radiol 17(6), 2007
Diagnostic and interventional radiology: a strategy to introduce reference dose level taking into
account the national practice, Verdun F.R. et al., Radiat Prot Dosimetry 114(1-3), 2005
Adult reference levels in diagnostic and interventional radiology for temporary use in Switzerland,
Aroua A. et al., Radiat Prot Dosimetry 111(3), 2004