FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE
TECNOLOGÍA MÉDICA ESPECIALIDAD - LABORATORIO
CLÍNICO Y ANATOMÍA PATOLÓGICA
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
EFICACIA DE LAS PRUEBAS INMUNOLÓGICAS PARA LA
DETECCIÓN DE HELICOBACTER PYLORI EN UN HOSPITAL
HUANCAYO, 2024
PARA OPTAR EL GRADO ACADÉMICO DE BACHILLER EN
TECNOLOGÍA MÉDICA
PRESENTADO POR:
TATIANA CELESTE LOPEZ QUIJADA
FABIOLA NICOLE ORIHUELA FERNÁNDEZ
SANDY ANYELA RAMOS CAYETANO
ASESOR(A):
MIRELLA SIERRALTA SOTO
HUANCAYO- PERÚ
2024
ÍNDICE
CAPÍTULO I: PLANTEAMIENTO DEL ESTUDIO.................................................................................4
1.1 PLANTEAMIENTO Y FORMULACIÓN DEL PROBLEMA............................................................4
1.2 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA...........................................................................................4
1.2.1 PROBLEMA GENERAL.........................................................................................................4
1.2.2 PROBLEMAS ESPECÍFICOS..................................................................................................4
1.3 OBJETIVOS............................................................................................................................4
1.3.1 OBJETIVO GENERAL...........................................................................................................4
1.3.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS....................................................................................................4
1.4 JUSTIFICACIÓN......................................................................................................................4
1.4.1 JUSTIFICACIÓN TEÓRICA....................................................................................................4
1.4.2 JUSTIFICACIÓN PRÁCTICA..................................................................................................4
CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO.......................................................................................................4
2.1 ANTECEDENTES DEL PROBLEMA...........................................................................................4
2.1.1 ANTECEDENTES INTERNACIONALES...................................................................................4
2.1.2 ANTECEDENTES NACIONALES............................................................................................4
CAPÍTULO III. HIPÓTESIS Y VARIABLES............................................................................................4
3.1 HIPÓTESIS.............................................................................................................................4
3.1.1 HIPÓTESIS GENERAL...........................................................................................................4
3.1.2 HIPÓTESIS ESPECÍFICAS......................................................................................................4
3.2 VARIABLES DE LA INVESTIGACIÓN........................................................................................4
CAPÍTULO IV. METODOLOGÍA.........................................................................................................4
4.1 MÉTODOS, TIPO Y NIVEL DE LA INVESTIGACIÓN...................................................................4
4.1.1 MÉTODO DE LA INVESTIGACIÓN........................................................................................4
4.1.2 TIPO DE LA INVESTIGACIÓN...............................................................................................4
4.1.2 ALCANCE DE LA INVESTIGACIÓN........................................................................................4
4.2 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN.............................................................................................4
4.3 POBLACIÓN Y MUESTRA.......................................................................................................4
4.3.1 POBLACIÓN........................................................................................................................4
4.3.2 MUESTRA (CON CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN).................................................4
4.4 TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS.................................4
4.4.1 TÉCNICAS DE RECOLECCIÓN DE DATOS.............................................................................5
4.4.2 INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS.....................................................................5
A. DISEÑO...................................................................................................................................5
B. CONFIABILIDAD......................................................................................................................5
C. VALIDEZ..................................................................................................................................5
4.5 TÉCNICAS DE ANÁLISIS DE DATOS.........................................................................................5
4.6 CONSIDERACIONES ÉTICAS...................................................................................................5
CAPÍTULO V. ASPECTOS ADMINISTRATIVOS...................................................................................5
5.1 PRESUPUESTO.......................................................................................................................5
5.2 CRONOGRAMA.....................................................................................................................5
BIBLIOGRAFÍA.................................................................................................................................5
ANEXOS..........................................................................................................................................5
MATRIZ DE CONSISTENCIA.........................................................................................................5
MATRIZ DE OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES.....................................................................5
CONSENTIMIENTO INFORMADO (SI ES EL CASO)........................................................................5
PERMISO DE LA INSTITUCIÓN.....................................................................................................5
VALIDACIÓN DEL INSTRUMENTO................................................................................................5
CAPÍTULO I: PLANTEAMIENTO DEL ESTUDIO
1.1 PLANTEAMIENTO Y FORMULACIÓN DEL PROBLEMA
El Helicobacter pylori “es un patógeno omnipresente motivo de gran preocupación
debido a su relación con el cáncer gástrico, que se sitúa como la tercera causa más común de
mortalidad relacionada con el cáncer a nivel mundial”. (1)
En el artículo de Agrada (2) concluyen que se disponen de numerosos métodos
diagnóstico invasivos y no invasivos para el diagnóstico del Helicobacter pylori. Se ha reportado
que la precisión diagnóstica incrementa significativamente al implementar múltiples metodos.
El La infección por Helicobacter pylori tiene una alta prevalencia en el Perú y en el
mundo y está altamente asociada a ulcera gastrointestinal y cáncer gástrico. (3)
Se registró que en el Perú el Helicobacter pylori tenía una prevalencia del 74,3%, siendo
más alta en los grupos de edad intermedia y en adultos mayores. Además, se observó que hay
más consultas médicas por parte del sexo femenino. (4)
La infección causada por la bacteria Helicobacter pylori actúa induciendo inflamación
crónica en el estómago causando lesiones, siendo el principal factor de riesgo de muerte por
cáncer gástrico. (5)
En el estudio realizado sobre los anticuerpos en la saliva es un método de diagnóstico
alternativo para la detección de helicobacter pylori, frente a la prueba de aliento y serología del
helicobacter pylori donde se concluye que la prueba de anticuerpos en la saliva tiene alta
sensibilidad (87)% y especificidad de (92%). (6)
Se ha descubierto que el Helicobacter pylori también tiene relación con enfermedades
extradigestivas, como la anemia ferropénica y púrpura trombocitopenia, motivo por el cual aún
se necesitan más investigaciones para comprender mejor la enfermedad e incrementar estrategias
efectivas para su control y prevención. (7)
Desde el punto de vista clínico, el Helicobacter pylori representa un importante problema
médico y de salud pública con múltiples facetas, debido a su capacidad para colonizar el
revestimiento del estómago humano como una bacteria gramnegativa. Asimismo, ha sido objeto
de extensa investigación clínica debido a su asociación a una serie de enfermedades
gastrointestinales de importancia clínica, entre estas se encuentran la gastritis crónica, las úlceras
pépticas y el cáncer gástrico.
Estas complicaciones representan un motivo de preocupación debido a sus potenciales
efectos en la salud y calidad de vida de los pacientes, generando inquietud en las familias, ya que
si un miembro está infectado con esta bacteria, existe un riesgo de transmisión a otro,
especialmente a través del contacto cercano y/o compartiendo utensilios, etc. Por lo que
se planteó el siguiente problema:
1.2 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA
1.2.1 PROBLEMA GENERAL
¿Cuál es la eficacia de las pruebas inmunológicas para detectar el helicobacter pylori en un
hospital Huancayo, 2024?
1.2.2 PROBLEMAS ESPECÍFICOS
1.3 OBJETIVOS
1.3.1 OBJETIVO GENERAL
Determinar cuál es la eficacia de las pruebas inmunológicas para detectar el helicobacter pylori
en un hospital Huancayo, 2024
1.3.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
1.4 JUSTIFICACIÓN
1.4.1 JUSTIFICACIÓN TEÓRICA
El Helicobacter pylori representa un importante problema de salud pública que afecta a una
amplia porción de la población mundial, especialmente en países en desarrollo y comunidades
desfavorecidas. Por lo tanto, el propósito de este trabajo es proporcionar información sobre la
eficacia de diversas pruebas inmunológicas actuales, con el fin de comprender y abordar este
problema de salud, que está relacionado con otras enfermedades y puede comprometer la calidad
de vida de las personas. Mediante un análisis exhaustivo de los datos recopilados, este estudio
podría identificar pruebas inmunológicas más específicas y sensibles para detectar el
Helicobacter pylori. Es posible que estas asociaciones no se hayan explorado completamente en
la literatura existente, lo que añadiría un valor significativo al conocimiento científico y podría
señalar nuevas áreas de investigación. Además, una investigación centrada en la eficacia de las
pruebas inmunológicas podría contribuir a establecer estándares de diagnóstico más rigurosos y
optimizar el uso de recursos en entornos clínicos.
1.4.2 JUSTIFICACIÓN PRÁCTICA
Esta investigación tiene el potencial de impactar positivamente en la práctica clínica y la gestión
de la salud pública en la región, dado que al identificar las pruebas inmunológicas más eficaces
permitirá la aplicación de métodos diagnósticos más precisos y rápidos en ambientes clínicos, lo
que facilitará la detección temprana de la infección por Helicobacter pylori y el inicio oportuno
del tratamiento. Esta investigación puede contribuir a disminuir la carga de enfermedades
gastrointestinales asociadas con Helicobacter pylori, como úlceras pépticas y cáncer gástrico, lo
que resultará en una mejora significativa en la calidad de vida de los pacientes y en una
optimización de los recursos sanitarios en Huancayo. Además, el uso de pruebas inmunológicas
validadas y eficaces puede tener repercusiones económicas positivas al reducir los gastos
derivados de diagnósticos incorrectos o tratamientos inadecuados.
CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO
2.1 ANTECEDENTES DEL PROBLEMA
2.1.1 ANTECEDENTES INTERNACIONALES
Albán et al. (8) concluyeron que el test de aliento con urea C-14 es una herramienta
valiosa y confiable para predecir la infección por Helicobacter pylori. Este método demostró una
sensibilidad y especificidad similares a las obtenidas mediante histopatología, lo que sugiere que
es una alternativa eficaz para diagnosticar esta infección. Este hallazgo respalda su utilidad
clínica como una prueba no invasiva y precisa para la detección de Helicobacter pylori en
comparación con otros métodos diagnósticos disponibles.
En la investigación realizada por Chahuán et al. (9) concluyeron que la prueba de
Antígeno en deposiciones de H. pylori es un recurso valioso que utiliza anticuerpos policlonales
o monoclonales para detectar los antígenos de Helicobacter pylori. Esta prueba es efectiva para
diagnosticar la infección por H. pylori antes del tratamiento y también es útil para evaluar la
erradicación posterior al tratamiento.
Chahuán et al. (9) concluyen que la serología para Helicobacter pylori, que implica medir
anticuerpos en sangre contra varias proteínas de la bacteria, tiene limitaciones. Un resultado
positivo puede no reflejar necesariamente una infección actual, ya que los niveles de anticuerpos
pueden persistir incluso después de que la bacteria haya sido erradicada. Además, existe la
posibilidad de reactividad cruzada con otros microorganismos, lo que disminuye la especificidad
de la prueba.
En el artículo de Rawa et al. (10) concluyen que la PCR en tiempo real se destaca por su
rapidez y ofrece numerosas ventajas en comparación con la PCR convencional, permitiendo
detectar incluso cargas bacterianas bajas y facilita la identificación de genes asociados con
resistencia a claritromicina, fluoroquinolonas y otros antimicrobianos. Asimismo, gracias al
estudio realizado se sugiere que la técnica más confiable para diagnosticar Helicobacter pylori es
la PCR en tiempo real, respaldada por un cultivo preciso bajo condiciones asépticas,
especialmente en pacientes que no responden a la terapia antimicrobiana estándar. Además, es
esencial para monitorear la resistencia a los antibióticos y para evaluar y seleccionar terapias
específicas contra H. pylori
Pizarro et al. (11) concluyen que Los métodos no invasivos más utilizados son la prueba
de aire espirado con urea marcada y antígeno bacteriano en deposiciones. Los estudios
serológicos son utilizados para estudios poblacionales. El uso e indicación de cada uno de los
métodos de diagnóstico para la detección de infección por H. pylori, dependerá de las
manifestaciones clínicas, los factores de riesgo de CG y la edad del paciente.
Treviño et al. (12) concluyen que “La detección genotípica y fenotípica de resistencia a
antibióticos de la bacteria permite brindar esquemas personalizados de tratamiento, disminuir
costos e implementar un programa de administración de antibióticos”.
Riquelde et al. (13) concluyen que los reportes de las pruebas de antígeno en heces e
histopatología permitieron apreciar diferencias entre estos, pero con predominio de las
coincidencias en los diagnósticos positivos. Existió una asociación estadísticamente significativa
entre las lesiones inflamatorias de la mucosa gástrica producto de la gastritis crónica atrófica y la
infección por H. pylori. Los resultados de las dos pruebas diagnósticas tuvieron una correlación
lineal positiva y débil con significación estadística
Lara et al. (14) concluyen que las pruebas no invasivas tienen la ventaja de ser
procedimientos más aceptados por los pacientes, de menor costo y menor riesgo. Las pruebas
deben elegirse, de acuerdo con la edad y factores de riesgo de determinados pacientes. Esta
bacteria, sobrevive a la acidez gástrica y se caracteriza porque generalmente son asintomáticos;
no obstante, en algunos pacientes, se asocia a distintas patologías gastrointestinales.
Parisaca (15) concluye que la determinación serológica de anticuerpos anti H. pylori se
puede utilizar como un rápido screening para grandes poblaciones de pacientes y es un gran
indicador de diagnóstico temprano de infección por H. pylori ya que la respuesta inmune puede
generalmente preceder a las manifestaciones clínicas de la enfermedad.
Cervante E. (16) concluye que se conoce que la mayoría de las personas infectadas no
presentan síntomas debido a que la patogénesis que desarrolla este microorganismo depende de
diferentes factores de virulencia, que incluyen características del hospedero y el ambiente en que
se desarrolla que conducen a nuevas apariciones de infecciones severas y, por tanto, al
diagnóstico con las pruebas de laboratorio especificas para erradicar la infección en nuestra
población, que tiene alta prevalencia de H. pylori.
2.1.2 ANTECEDENTES NACIONALES
Bernui et al (17) concluyeron que “El test de aliento mediante el uso de C -13, es una
prueba sencilla y no invasiva que brinda los resultados de manera rápida, por otra parte, es
recomendable efectuar estudios con mayor tamaño muestral”.
Aguirre et al. (18) concluyen que el kit de IgG Elisa, es una técnica de inmuno ensayo en
donde el antígeno inmovilizado se detecta por medio de un antígeno enlazado a la enzima el cual
es capaz de producir un resultado como el cambio de color , este es un método sensible y preciso,
para la detección de Helicobacter pilory y sobre todo tiene ventajas como su bajo costo y
complejidad
Loaiza M. (19) concluye que el test rápido de ureasa y la histopatología tienen una
eficacia diagnóstica similar en la detección de H. pylori. El resultado rápido del test nos da a
conocer el estado de infección antes del alta hospitalaria, permitiría iniciar el tratamiento más
rápido y así prevenir complicaciones.
2.2 BASES TEÓRICAS
2.2.2 Pruebas inmunológicas
El acelerado avance de la inmunología ha generado el desarrollo de técnicas que permiten
resultados más precisos y de métodos de separación, tanto de componentes celulares como
humorales, útiles en el diagnóstico estas pruebas tiene el objetivo de proveer las herramientas
necesarias para entender estos avances, junto con los mecanismos implicados en el desarrollo de
algunas técnicas de diagnóstico inmunológico e interpretación clínica proporcionando una ayuda
en el desarrollo de prácticas de laboratorio en inmunología y aportando también a las diferentes
áreas de la salud como medicina, bacteriología, biología y química. (19)
2.2.3 Helicobacter pylori
Helicobacter pylori es un cocobacilo gramnegativo, es un organismo microaerófilo y
flagelado que ha infectado crónicamente más del 50% de la población mundial. Existe evidencia
significativa que vincula la bacteria en la patogénesis y desarrollo de ciertas enfermedades como
úlceras gástricas, gastritis crónica y cáncer de estómago, aunque la mayoría de las personas que
albergan este organismo son asintomáticos y es mayor en los países en desarrollo y entre las
poblaciones socioeconómicas bajas, probablemente debido a condiciones que favorecen la
infección, como la pobreza higiene, condiciones de vida hacinadas y servicios sanitarios
inadecuados o nulos. (23)
2.3 DEFINICIÓN DE TÉRMINOS
Microaerófilo: Es un organismo, como una bacteria o un microbio, que requiere niveles
bajos de oxígeno para sobrevivir y prosperar
Patogénesis: Se refiere al proceso mediante el cual se desarrolla y progresa una
enfermedad dentro del organismo.
CAPÍTULO III. HIPÓTESIS Y VARIABLES
3.1 HIPÓTESIS
3.1.1 HIPÓTESIS GENERAL
3.1.2 HIPÓTESIS ESPECÍFICAS
3.2 VARIABLES DE LA INVESTIGACIÓN
CAPÍTULO IV. METODOLOGÍA
4.1 MÉTODOS, TIPO Y NIVEL DE LA INVESTIGACIÓN
4.1.1 MÉTODO DE LA INVESTIGACIÓN
4.1.2 TIPO DE LA INVESTIGACIÓN
4.1.2 ALCANCE DE LA INVESTIGACIÓN
4.2 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN
4.3 POBLACIÓN Y MUESTRA
4.3.1 POBLACIÓN
4.3.2 MUESTRA (CON CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN)
4.4 TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN Y ANÁLISIS DE
DATOS
4.4.1 TÉCNICAS DE RECOLECCIÓN DE DATOS
4.4.2 INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS
A. DISEÑO
B. CONFIABILIDAD
C. VALIDEZ
4.5 TÉCNICAS DE ANÁLISIS DE DATOS
4.6 CONSIDERACIONES ÉTICAS
CAPÍTULO V. ASPECTOS ADMINISTRATIVOS
5.1 PRESUPUESTO
5.2 CRONOGRAMA
BIBLIOGRAFÍA
x
1. Asghar A, AlHussaini K. Helicobacter pylori: una perspectiva contemporánea sobre
patogénesis, diagnóstico y estrategias de tratamiento. ; 2024.
2. Agrada L, Parra J, Parra A, Rodriguez M, Flores T, Ormasa J. Aproximación actual a la
infección por Helicobacter pylori. ; 2020.
3. Guevara A, Sanchez J. Prevalencia de infección por Helicobacter Pylori en pacientes
con sintomatología gastrointestinal en un área urbana de Lima, Perú, 2021. ; 2021.
4. Guevara A, Sanchez J. Prevalencia de infección por Helicobacter Pylori en pacientes
con sintomatología gastrointestinal en un área urbana de Lima, Perú. ; 2021.
5. Reyes V. La infección causada por la bacteria Helicobacter pylori actúa induciendo
inflamación crónica en el estómago causando lesiones, siendo el principal factor de riesgo
de muerte por cáncer gástrico.(5). ; 2023.
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la serología. ; 2000.
7. Jimenez G. Helicobacter pylori como patogeno emergente en el ser humano. ; 2018.
8. Albán R, Mayorga A, Zuñiga W, Mero C, Valladarez D, Yancha S. Diagnóstico de
infección por Helicobacter pylori mediante test de aliento con urea C-14 en población
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9. Chahuan J, Pizarro M, Riquelme A. métodos diagnósticos para la detección de
infección por helicobacter pylori. ¿cuál y cuándo deben solicitarse?.
10. Rawaa A. Hussein MTAOHM. Detección de infección por Helicobacter Pylori
mediante técnicas invasivas y no invasivas en pacientes con enfermedades
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11. Pizarro M, Chahuan G, Diaz L, Villalon A, Riquelme A. Métodos de diagnóstico para
la detección de la infección pior Helicobacter Pylori. ; 2020.
12. L.F. Garrido-Treviño a MLMaJAFHaLTRbFBP. Tratamiento empírico vs tratamiento
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usando métodos moleculares modernos? ; 2022.
13. Chahuan J, Pizarro M, Riquelme A. Métodos diagnósticos para la detección de. ;
2022.
14. Icaza1 JDL, Castro2 CTT, Boscán AF. Helicobacter pylori y los diferentes métodos
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15. Parisaca S. Estudio comparativo de método de laboratorio: Ensayo
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diagnóstico de infección por Helicobacter pilory, a partir de muestras de heces, suero y
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16. E. C. Helicobacter pylori: mecanismos de patogenicidad..
17. Bernui G, Bussalleu A, Del Aguila L, Prochazka R, Sanes M. Evaluación de un test del
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18. Quijano I, Aguirre A, Rodriguez P, Parra C, Barrientos C. Método de ELISA para la
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19. Siachoque H. Inmunología. Diagnóstico e interpretación de pruebas de laboratorio;
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20. Pardo D, De Pardo E. Helicobacter Pylori: un problema actual. ; 2013.
21. Bermúdez L, Domínguez E, Rodriguez L. Métodos para la detección de la infección
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22. Ramirez A, Mendoza D, Leey J, Guerra J. Estudio del Helicobacter pylori en el Perú. ;
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23. Rivera M, Contreras F, Teran A, Fouillioux F. Helicobacter Pylori: Enteropatógeno
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24. Ferrus A. LA INFECCIÓN POR HELICOBACTER PYLORI Y SU RELEVANCIA PARA LA..
25. Chahuan J, Pizarro M, Riquelme A. métodos diagnósticos para la detección de
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26. Pizarro M, Chahuan G, Diaz L, Villalon A, Riquelme A. Métodos de diagnóstico para
la detección de la infección pior Helicobacter Pylori. ; 2020.
27. E. C. Helicobacter pylori: mecanismos de patogenicidad. ; 2016.
ANEXOS
MATRIZ DE CONSISTENCIA
MATRIZ DE OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES
CONSENTIMIENTO INFORMADO (SI ES EL CASO)
PERMISO DE LA INSTITUCIÓN
VALIDACIÓN DEL INSTRUMENTO