Programme de Formation en Production Pharmaceutique
Programme de Formation en Production Pharmaceutique
Ministère de la Formation
et de l’Enseignement Professionnels
Institut National
de la Formation et de l’Enseignement Professionnels
I N F E P
PROGRAMME DE FORMATION
PAR APPRENTISSAGE
Métier/ Spécialité :
INFEP/0189/19/21/A
Novembre 2021
1
République Algérienne Démocratique et Populaire
Ministère de la Formation
et de l’Enseignement Professionnels
Institut National
de la Formation et de l’Enseignement Professionnels
Ministère de la Formation
et de l’Enseignement Professionnels
Institut National
de la Formation et de l’Enseignement Professionnels
PROGRAMME DE FORMATION
PAR APPRENTISSAGE
Métier/ Spécialité :
Introduction 05
1. Objectifs généraux de la formation professionnelle par 06
apprentissage
2. Présentation du programme de formation professionnelle par 07
apprentissage
2.1. Destination 07
2.2. Structure du programme de formation par apprentissage 07
2.3. Processus d’acquisition des compétences professionnelles 09
2.4. Documents pédagogiques 09
3. Profil du métier (spécialité) 10
3.1. Identification du métier (spécialité) 10
3.2. Domaine d’activité et description du métier (spécialité) 10
3.3. Capacités professionnelles 10
3.4. Exigences du métier et conditions de travail 11
3.5. Responsabilité du travailleur 12
3.6. Evolution dans la carrière 12
4. Curriculum du métier (spécialité) 13
4.1. Objectif principal du curriculum 13
4.2. Champs d’activités et leurs compétences professionnelles 14
4.3. Synthèse du curriculum 16
4.4. Découpage horaire par semestre, par module et par lieu de 18
formation
4.5. Curriculum de l’Etablissement de formation 19
4.6. Curriculum et plan de formation de l’Entreprise de formation 59
5. Mise en œuvre du programme : 0rganisation pédagogique et 73
évaluation des compétences
5.1. Organisation pédagogique de la formation 73
5.2. Organisation de la formation au sein de l’établissement de la 73
formation
5.2.1 Organisation des rentrées en formation par apprentissage 73
5.2.2. Organisation et déroulement de la Formation théorique et 74
technologique complémentaire (FTTC)
5.2.3. Formation de base au niveau de l’EFP 75
5.2.4. Formation complémentaire 75
5.3. Formation au sein de l’entreprise formatrice 76
5.4. Suivi et évaluation des compétences 76
5.4.1. Organisation du suivi de l’apprenti 76
5.4.2. Evaluation périodique des compétences professionnelles et 77
instruments pédagogiques
5.4.3. Examen de fin d’apprentissage 77
5
Introduction
Les programmes existants sont conçus pour la formation dite « résidentielle » et les tableaux
- programmes anciennement conçus par l’ex INDEFE sont dépassés par les différentes
évolutions techniques et technologiques enregistrées dans le milieu professionnel.
Le diagnostic et l’analyse du contexte de la formation par apprentissage dans le
domaine de l’ingénierie pédagogique ;
La conception et l’élaboration d’une méthodologie d’élaboration / adaptation de
programmes de formation destinés à l’apprentissage ;
La formation d’un groupe des démultiplicateurs de cette méthodologie parmi les
membres des sept Centres d’Animation de l’Apprentissage Local (CAAL) et du Centre
d’Animation de l’Apprentissage au Niveau National (CAAN) ainsi que les concepteurs
des programmes du réseau d’ingénierie pédagogique (l’Institut National de la
Formation Professionnelle - INFEP - et les six Instituts de Formation Professionnelle -
IFEP) ;
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : Technicien supérieure production pharmaceutique (N5)
1. Objectifs généraux de la formation professionnelle par apprentissage
Parmi les objectifs généraux de la formation professionnelle par apprentissage, il est mis
en évidence ici essentiellement ceux liés aux aspects pédagogiques et notamment :
L’amélioration de la qualité de la formation ;
Le renforcement de la relation entre les établissements de la formation et les
opérateurs économiques ;
L’implication effective, volontaire et consciente des professionnels dans le
processus de formation des apprentis ;
L’assistance technique et pédagogique des entreprises formatrices par le secteur
de la formation professionnelle.
En fait, l’amélioration de la qualité de la formation implique la conjugaison et la
concrétisation des objectifs sous jacents ci-dessus évoqués. Au-delà des moyens
humains et matériels qu’il s’agit de réunir et de mobiliser, il est nécessaire d’apporter les
solutions aux insuffisances actuelles qui entravent le développement de l’apprentissage.
Ces solutions touchent principalement l’organisation et les méthodes pédagogiques de
ce mode de formation, les programmes de formation et la mise à niveau de la ressource
humaine.
La formation par apprentissage, quant elle est bien organisée et correctement gérée
aussi bien au niveau de l’établissement de formation professionnelle qu’au niveau de
l’entreprise, a fait preuve de sa performance et de sa pertinence par rapport aux autres
modes de formation. Les relations fonctionnelles, régulières et permanentes entre le
Formateur et le Maître d’apprentissage, l’établissement de formation professionnelle et
l’entreprise, constituent une garantie pour la réussite de la formation par apprentissage.
L’entreprise, l’artisan et le maître d’apprentissage sont des acteurs principaux de l’action
de former, leur implication à tous les niveaux du cursus de l’apprenti (élaboration du plan
de formation, encadrement de l’apprenti, évaluation de la formation) est incontournable.
Pour améliorer ces relations, les pérenniser et rendre effective l’implication des acteurs
principaux de l’apprentissage, la démarche préconisée prévoit leur participation aux
différentes phases d’adaptation/ou d’élaboration, d’actualisation et de mise en pratique
des programmes, ainsi que dans le suivi et le contrôle périodiques d’acquisition des
compétences professionnelles.
Dans le même sens, l’assistance technique et pédagogique des entreprises formatrices
par le secteur de la formation professionnelle, à travers les établissements de formation
professionnelle est assurée par la formation.
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : Technicien supérieure production pharmaceutique (N5)
2. Présentation du programme de formation par apprentissage
2.1. Destination
Le présent programme de formation par apprentissage est destiné aux formateurs et aux
encadreurs des établissements de la formation professionnelle, aux maîtres
d’apprentissage et aux services chargés de l’organisation, du suivi et du contrôle de
l’apprentissage.
Il constitue un document de référence et le point de départ pour les rédacteurs des
contenus de cours, des exercices de travaux pratiques et les tests de contrôle
périodique, ainsi que les sujets d’examen de fin d’apprentissage ou autres documents
pédagogiques relatifs à l’apprentissage.
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2.3. Processus d’acquisition des compétences professionnelles
L’acquisition des compétences professionnelles durant la formation par apprentissage
se fait par alternance, entre la formation pratique en entreprise et la formation théorique
et technologique complémentaire (FTTC) au sein de l’établissement de la formation
professionnelle (EFP).
La formation en entreprise consiste en l’exécution répétée et progressive des différentes
activités, subdivisées en tâches ou opérations, liées à l’exercice du métier. Elle se fait
en milieu professionnel sous la responsabilité du maître d’apprentissage qui procède à
des démonstrations accompagnées d’explications et veille à la réalisation des différentes
phases de l’apprentissage.
Le maître d’apprentissage est un ouvrier ou cadre qualifié ou spécialisé en mesure de
dispenser cette formation en entreprise.
Par sa formation dans l’entreprise, l’apprenti est familiarisé aux réalités professionnelles,
notamment en matière de communication avec le client, ses besoins et ses réactions
(satisfait, non satisfait), le processus de fabrication, les coûts, la performance et la
rentabilité de l’entreprise. Cette familiarisation lui permet d’adapter sa prestation et
d’améliorer son produit final, de la commande à la livraison du produit.
La formation théorique et technologique complémentaire au sein de l’EFP a pour objet
d’assurer à l’apprenti l’acquisition des savoirs, savoirs- faire et savoirs- être nécessaires
à l’exercice du métier. Elle est organisée sous forme de cours théoriques et d’exercices
et/ou de travaux pratiques.
La FTTC est dispensée par des formateurs de la formation professionnelle ou par des
personnes qualifiées, jugées compétentes en la matière par l’établissement de la
formation professionnelle.
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3. Profil du métier (spécialité)
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Métier (spécialité) : Technicien supérieure production pharmaceutique (N5)
Participer à la mise en œuvre des mesures correctives en cas de
dysfonctionnement des équipements et réaliser les opérations de maintenance de
premier niveau
Transmettre les informations au suivi des activités en cours avec les collaborateurs.
Réaliser les opérations de maintenance de 1er niveau en cas de panne selon
(normes AFNOR)
Nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel
Participer aux ateliers de travail d'amélioration continue.
Participer, aux validations et à la qualification des équipements
Contribuer à la rédaction, d'un document de production (procédures, instructions et
modes opératoires…)
Lieu de travail : sur un site de production dans des conditions BPF (bonnes
pratiques de fabrication) Laboratoires de contrôle in process.
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3.5. Responsabilité du travailleur
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4. Curriculum du métier (spécialité)
La notion de curriculum utilisée ici, implique un processus dynamique de formation dans
le sens d’un programme de formation de type ouvert, permettant une adaptation aux
réalités du terrain et aux évolutions techniques et technologiques à introduire par les
formateurs et les maîtres d’apprentissage.
Le curriculum est présenté sous forme de modules visant des compétences à acquérir.
La notion de module n’est pas comprise dans le sens de la formation modulaire dans sa
forme classique. Il s’agit d’une structuration du curriculum en modules qui sont liés entre
eux par une logique pédagogique sans cloisonnement. Toutefois, ils ne s’inscrivent pas
dans un ordre chronologique obligatoire, nécessitant le commencement d’un module à
la fin du précédent. Cette structuration donne une flexibilité dans l’organisation de la
formation et permet une adaptation avec la programmation des activités de l’entreprise
formatrice.
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Métier (spécialité) : Technicien supérieure production pharmaceutique (N5)
L’aptitude aux changements et à la flexibilité avec une adaptation rapide et des
attitudes positives à l’égard des changements professionnel, technique et
technologique générés par des situations nouvelles dans son métier et son
environnement ;
La responsabilité sociale, etc.
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Total en Heures de Formation 938 662 3000 4600
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4.4 Découpage horaire par semestre, par module et par lieu de formation
Total 1er semestre 2 ème semestre 3 ème semestre 4éme semestre 5ème semestre
Total
Entrepris EF Entrepr EF Entrepri EF Entrepris Tot EF Entrepris EF Entrepris
Module modul EFP Total Total Total Total
e P ise P se P e al P e P e
e
Module 1 18 18 00 18 00 18 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00
Module 2 40 40 00 40 00 40 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00
Module 3 50 50 00 50 00 50 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00
Module 4 50 50 00 50 00 50 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00
Module 5 60 60 00 60 00 60 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00
Module 6 90 90 00 90 00 90 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00
Module 7 120 120 00 120 00 120 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00
Module 8 120 120 00 120 00 120 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00
Module 9 560 160 400 56 130 186 174 200 374 00 00 00 00 00 00 00 00 00
Module10 780 180 600 90 96 186 46 100 146 128 320 448 00 00 00 00 00 00
Module11 922 222 700 00 00 00 150 250 400 172 300 472 20 30 50 00 00 00
Module12 900 200 700 00 00 00 00 00 00 00 00 00 200 250 450 150 300 450
Module13 780 180 600 00 00 00 00 00 00 00 00 00 180 240 420 100 260 360
Module14 30 30 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 30 00 30
Module15 20 20 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 20 00 20
Module16 40 40 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 40 00 40
Module17 20 20 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 20 00 20
Total 4600 1600 3000 694 226 920 370 550. 920 300 620 920 400 520 920 360 560 920
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4.5. Curriculum
de l’Etablissement de formation
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CHAMP D’ACTIVITE 1 FORMATION DE BASE
1.1 Identifier le métier et Avoir un entretien avec un Conseiller à Informations générales sur le
ses débouchés l’orientation et / ou un formateur de la métier et son histoire
spécialité Présentation du profil
Connaître l’organisation et le professionnel du métier
fonctionnement de l’établissement de Informations sur l’établissement
formation de formation et présentation de
Visiter un atelier de la spécialité son organisation
Connaître les tâches essentielles du Présentation de la filière du
métier, les conditions de travail et métier et de la branche
l’environnement professionnelle
Avoir un aperçu sur les possibilités Présentation des voies
d’insertion professionnelle potentielles pour un futur emploi,
1.2 Connaître le parcours Connaître les différentes étapes de la Informations générales sur le
de formation formation par apprentissage et son déroulement de la formation
organisation Présentation des champs
Identifier les parties principales du d’activités et des compétences
programme de formation et sa durée professionnelles
Identifier les principaux intervenants dans Rappeler le rôle et les missions
le déroulement de la formation du formateur et du maître
d’apprentissage
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Savoirs théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique, Chimie
professionnelles à exécuter Techniques / technologie
professionnelle, Autres
1.3 S’informer sur le Situer le métier dans sa filière, le secteur Informations sur le secteur
métier et son d’activités et les créneaux porteurs d’activité, le métier et ses
environnement perspectives
professionnel
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MODULE : 2 Appliquer les règles d’hygiène, de sécurité et de protection de l’environnement liées au métier
2.1 Identifier et appliquer les Définir les règles générales Notions élémentaires d’hygiène et
règles d’hygiène et de d’hygiène et de sécurité au travail de sécurité au travail
sécurité en milieu Identifier les règles d’hygiène et de Définition des règles d’hygiène et
professionnel sécurité spécifiques au métier de sécurité spécifique au métier
Déterminer et mettre en œuvre les Recommandations relatives à
moyens et les mesures d’hygiène et l’hygiène et la sécurité en milieu
de sécurité au travail professionnel
Définir et appliquer les règles Réglementation en matière
d’hygiène corporelle et vestimentaire d’hygiène et de sécurité
liés au métier
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Savoirs théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique, Chimie
professionnelles à exécuter Techniques / technologie
professionnelle, Autres
2.2
Identifier les risques Déterminer les risques généraux Présentation des principales
d’accidents et de d’accidents et maladies causes et circonstances
maladies professionnelles professionnelles liés au métier et d’accidents et les moyens de leur
liés au métier et les leur causes principales prévention
moyens de leur Identifier les risques et maladies Règles générales pour la
prévention professionnelles liés à l’exécution protection des biens et des
des activités professionnelles à personnes
l’utilisation Les principaux moyens
- Des outils et des machines d’intervention et leur utilisation
- Des matières premières et des Actions à accomplir ou
produits nocifs comportement à adopter en
- Du courant électriques et des présence d’accident ou d’incendie
gaz Plan et procédures d’évacuation
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Savoirs théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique, Chimie
professionnelles à exécuter Techniques / technologie
professionnelle, Autres
Définir les moyens et les mesures de
2.3 Définir et appliquer les protection collective (organisation de Présentation des principales
mesures et les moyens de travail, rangement, aération, causes et circonstances de
protections individuelle et ventilations, plan d’évacuation et maladies professionnelles et les
collective issues de secours) moyens de leur prévention
Connaître et appliquer les mesures
de lutte contre l’incendie
(emplacement et utilisation des
extincteurs, plan d’évacuation, Les moyens et mesures de
issues de secours) protection
Utiliser les moyens de protection
individuelle et respecter le règlement
intérieur
Appliquer les mesures de protection
collective
2.4
Déterminer la conduite à Lancer une alerte en cas d’accident Programme de formation de
tenir en cas d’accident et Identifier les règles réglementaires sauveteur secouriste de travail
effectuer les premiers de premiers secours et d’assistance (SST)
soins aux accidents Notions de premiers secours et
Prendre toutes les précautions assistance aux accidents en cas
nécessaires avant d’intervenir de :
Porter les premiers secours et soins - Blessure
préventifs et avertir le responsable - Hémorragie
hiérarchique et/ou le responsable de - Chocs électriques
la sécurité - Intoxication
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Savoirs théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique, Chimie
professionnelles à exécuter Techniques / technologie
professionnelle, Autres
Déterminer les risques du Identifier les effets nocifs portant Généralités sur l’environnement :
2.5
métier sur atteinte à l’environnement (aspects les composants environnementaux
l’environnement et généraux) (homme, eau, air, sol, faune, flore)
prendre les mesures pour Déterminer les éléments à risque sur Définition générale de la pollution
sa protection l’environnement provenant des et des risques majeurs sur
activités du métier l’environnement
Identifier les mesures de prévention Programme national pour la
des effets et les risques sur protection de l’environnement
l’environnement et les différentes Principes et règles d’évacuation
pollutions et d’élimination des déchets
Utiliser les différents moyens et
techniques de lutte contre la
pollution
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Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
MODULE : 3 Appliquer les notions de base de la langue d’enseignement et les formules de calculs arithmétiques
Appliquer les techniques Elaborer une commande de matière Mise à niveau en matière de
3.1
d’expression, d’écriture et d’œuvre et/ou de prestations langue d’enseignement : les
de communication en techniques de rédaction, de
langue Française Participer et intervenir lors d’une formulation et de communication
séance de travail Les différents modèles de
documents utilisés dans le métier
(spécialité) et leur formulation
Elaborer un document de travail
(schémas, devis, facture, compte Formes et objectifs des documents
rendu, rapports, etc. …) de travail
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Savoirs théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique, Chimie
professionnelles à exécuter Techniques / technologie
professionnelle, Autres
Maîtriser le
3.2 Utiliser le vocabulaire, Le vocabulaire propre à
fonctionnement du l’industrie pharmaceutique est
prononciation, écoute, lecture et
langage pharmaceutique pratiqué à travers l’analyse de
écriture en rapport avec le domaine
Anglais documents authentiques et des
de la pharmacie
exercices d’écoutes.
Présentation du vocabulaire
Adopter les compétences
pharmaceutique, grammaire,
linguistiques et un vocabulaire
prononciation, conjugaison
spécialisé pour comprendre les
situations quotidiennes dans un
environnement de travail
Attirer l’attention sur le jargon et
les expressions de l’industrie
Lire les documents pharmaceutique (parties du
pharmaceutiques discours et formes de mots en
anglais)
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MODULE : 4 S’initier à l’utilisation de l’outil informatique
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Savoirs théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique,
professionnelles à exécuter Techniques / technologie
Chimie professionnelle, Autres
Déterminer les éléments de Présenter l’environnement Windows
4.2 Exploiter et manipuler l’interface Windows Bureau / fenêtre : Poste de travail,
l’outil informatique ( Pack Utiliser correctement les Corbeille, menu démarrer Les
office ) principales fonctions du système fichiers et les dossiers créer,
d’exploitation Windows Nommer, Rechercher, Copier,
Déplacer et supprimer.
Exploiter le système Windows
Panneau de Configuration (Modifier
Manipuler un logiciel de traitement
les paramètres de l’ordinateur)
de texte ( word)
Imprimantes
Manipuler un tableur ( Excel)
Installation des logiciels de sécurité
Manipuler un logiciel de
présentation( power point ) ( antivirus)
Logiciel de traitement de texte (
Word)
Tableur ( Excel)
Logiciel de présentation( power
point
Exploiter les moteurs de recherche Généralité sur l’internet
4.3 Exploiter l’internet Consulter les sites liés au métier Utilisation d’un moteur de
(spécialité) recherche
Exploiter le courrier électronique Définition d’un site web
Courrier électronique
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Savoirs théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique,
professionnelles à exécuter Techniques / technologie
Chimie professionnelle, Autres
Accéder aux interfaces Généralités sur les interfaces
4.5 Gérer les interfaces Insérer et extraire des données Utilisation des données
Homme / machine
5.1
Acquérir les Identifier la structure de la matière Les atomes, les molécules
notions de base de Configuration électronique
la chimie générale Identifier le tableau périodique Classification des éléments dans le
tableau périodique
identifier les liaisons chimiques
Les liaisons chimiques
identifier les réactions chimiques
Les réactions chimiques
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Savoir théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique,
professionnelles à exécuter Techniques / Technologie
Chimie professionnelle
Acquérir les notions identifier les solutions Les solutions : Rappel : Notions en
5.2
de base sur les - Les solvants Mathématique
solutions - Soluté
- Concentration massique Rappel : les unités,
calculer les concentrations des - Concentration molaire conversions
solutions - Dilution
- Normalité
- Densité
- Masse volumique
- Pourcentage massique
Acide
Base
identifier les solutions acides et pH des solutions
basiques
5.3 Appliquer les Identifier la matière en chimie organique Les composés organiques
notions de base de
la chimie organique
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Savoir théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique,
professionnelles à exécuter Techniques / Technologie
Chimie professionnelle
Identifier les notions de force, Les forces intervenant dans les
5.4 Acquérir les notions contraintes et résistances différents procédés
de base en
physique des Identifier les paramètres de contrôle Paramètres de régulation
matériaux d’écoulement des fluides
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Savoir théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique, Chimie
professionnelles à exécuter Techniques / Technologie
professionnelle
6.1 Appliquer les Utiliser les notions de l’électrostatique Notions d’électrostatique et les Rappel ; Règles Hygiène
notions de base risques liés Sécurité et Environnement
d’électricité Le courant continu, Le courant
Appliquer les grandeurs électriques alternatif, Conducteurs et isolants
6.2 Appliquer les Appliquer les notions d’électromécanique Caractéristiques et Rappel ; Règles Hygiène
notions de base fonctionnement des Sécurité et Environnement
d’électromécanique différents moteurs : moteur
Identifier les différents types de moteurs asynchrone, moteur pas à pas ;
moteur à courant continu ……..)
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Savoir théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique, Chimie
professionnelles à exécuter Techniques / Technologie
professionnelle
Rappel ; Règles d’Hygiène
6.3 Identifier les Identifier les appareils de commande Les différentes caractéristiques et Sécurité et Environnement
différents matériels propriétés des appareils :
et équipements
d’électromécanique Identifier les appareils de protection Les interrupteurs, les
sectionneurs ; Les boutons
poussoirs
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Savoir théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique, Chimie
professionnelles à exécuter Techniques / Technologie
professionnelle
Rappel ; Règles d’Hygiène
6.5 Appliquer les Identifier les différentes forces Les forces de compression ,de Sécurité et Environnement
notions de base de traction
la mécanique Identifier les types de mouvements.
Mouvements linéaire, rotation
Identifier les différentes transformations de
mouvement La vitesse linéaire et angulaire
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Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
MODULE : 7 Acquérir les notions de base de la technologie des médicaments
7.1
Acquérir les Identifier la composition des Définition des médicaments
notions de base médicaments
sur les Composition ;Principe Actif et
médicaments Excipients (types rôle…..)
Distinguer les différentes
classifications des médicaments
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Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Savoir théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique, Chimie
professionnelles à exécuter Techniques / Technologie
professionnelle
Pesage formulation et mise en
7.2 Acquérir les Définir les opérations forme Rappel : les règles d’hygiène et
notions de base sur pharmaceutiques liées à la de sécurité et d’environnement
les opérations et les production du médicament
Conditionnement Primaire et
équipements de - Fabrication Rappel ; Rappel les Bonnes
production des Secondaire
- Conditionnement Pratiques de Fabrication
médicaments
Identifier les équipements de Types d’équipement
production des médicaments et de paramètres à régler….
conditionnement
7.3 Déterminer les Identifier les paramètres à contrôler Paramètres pharmaco- Rappel : les règles d’hygiène et
paramètres de et les normes à respecter téchnie ;Uniformité de masse, de sécurité et d’environnement
contrôle in dureté, friabilité, pH,
process des écoulement….etc. Rappel ; Rappel les Bonnes
médicaments Pratiques de Fabrication
Identifier les équipements de contrôle
Balance, friabilimétre, durometre
viscosimètre pH-mètre…etc.
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
MODULE : 8 S’initier aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
7.1 Acquérir les notions Définir les BPF Historique et objectifs des BPF
de base des BPF
Définition de l’évolution des
guides des BPF
chapitres BPF :
- personnel,
S’initier aux chapitres généraux des BPF - documentation
S’initier au 5M - local et matériaux…etc.
Les 5M : Matière ,Matériel
,Méthode ,Main-d’œuvre et Milieu
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Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Savoir théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique, Chimie
professionnelles à exécuter Techniques / Technologie
professionnelle
Acquérir des notion de ; Les règles d’ hygiène ;
7.3 Définir les différents - Règles d’ hygiène - validation
outils de la qualité - Validation - qualification
- Qualification - documentation
- Documentation - formation
- Formation - Gestion des changements
- Gestion des déviations
S’ initier à l’ étalonnage - Gestion des réclamations
L’ étalonnage
Définir les contaminations Généralités sur les Rappel : les règles des Bonnes
7.4 Détecter les risques Définir les types de contamination contaminations ; Pratiques de Fabrication
de contamination Définir les risques des contamination - Les types de contamination
- Les risques Illustrations avec des aides
- Les conséquences des pédagogiques ( images,
contaminations vidéos ,simulation)
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
CHAMP D’ACTIVITE 02 LES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION
MODULE : 9 Appliquer les concepts d’habilitation et de qualification du personnel, des locaux et matériels
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Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Savoir théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique, Chimie
professionnelles à exécuter Techniques / Technologie
professionnelle
Illustration avec des aides
Définir la notion de formation et la notion Définition de la notion de pédagogiques ( images,
9.1 Appliquer les d’habilitation du personnel formation et de la notion d vidéos ,simulation)
exigences BPF pour ’habilitation du personnel
le personnel Définition du flux personnel
Règles d’hygiènes
Définir et appliquer les règles d’hygiène Lavage spécifique des mains.
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Savoir théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir /
N° Mathématique, Physique, Chimie
professionnelles à exécuter Techniques / Technologie
professionnelle
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
MODULE : 10 Acquérir des connaissances sur le système documentaire
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
CHAMP D’ACTIVITE 03 MISE EN ŒUVRE ET GESTION DU PROCESSUS DE PRODUCTION
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Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Savoir théoriques nécessaires
Sous compétences
N° Activités professionnelles à exécuter Mathématique, Physique, Chimie
professionnelles Techniques / Technologie
professionnelle
Réceptionner la matière première et article Notions de base sur la gestion des Rappel : les règles d’hygiène et
11.2 Réceptionner et de conditionnement stocks (livraison et retour) de sécurité
vérifier les éléments
nécessaires à la
production Vérifier la conformité des matières, Vérification par rapport à l’ordre de les règles de bonnes pratiques
premières, des produits semi-fini et des fabrication de fabrication (BPF)
articles de conditionnement à la réception Les règles d’étiquetage
Procédure d’étiquetage des
Procédure d’écriture selon les
matières premières et articles de
bonnes pratiques documentaires
conditionnement
(BPD)
Gérer le stock intermédiaire
Types d’approvisionnement
Règles FEFO et FIFO
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Durée de la formation : 200 h Théorie 100 h Pratique 100 h
Appliquer le processus de fabrication et Vérification par rapport à l’ordre de Rappel : les règles d’
12.2 Réaliser le process de de conditionnement des liquides fabrication écriture
fabrication et (dilution, homogénéisation, agitation) Les règles d’étiquetage Paramètres du dossier de
conditionnement des lot
différentes formes Appliquer le processus de fabrication et Rappel : règles d’hygiène
médicamenteuses conditionnement des solides et de sécurité.
(granulation, compression, enrobage,) Connaissance sur le processus de
fabrication et conditionnement des
différentes formes pharmaceutiques. Rappel sur les formes
Appliquer le processus de fabrication et galéniques
conditionnement des pâteux (les Application du référentiel de rédaction
émulsions des documents
participer à la rédaction des documents Procédure d’écriture selon
de production (procédures, les bonnes pratiques
modes opératoires, log Book et dossier documentaires (BPD)
de lot)
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Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Savoir théoriques nécessaires
Sous compétences
N° Activités professionnelles à exécuter Mathématique, Physique,
professionnelles Techniques / Technologie
Chimie professionnelle
Identifier les Identifier les différents équipements Les différents équipements et process
12.3 équipements et les selon le process Rappel : règles d’hygiène
paramètres à régler Identifier le principe de fonctionnement. et de sécurité.
pour les différentes Identifier les paramètres et les défauts Principe de fonctionnement des
formes critiques. différents équipements
pharmaceutique Appliquer les mesures correctives.
Identifier les risques Hygiène, Sécurité et Les paramètres critiques par
Environnement par process process/équipements
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Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Savoir théoriques nécessaires
Sous compétences
N° Activités professionnelles à exécuter Mathématique, Physique,
professionnelles Techniques / Technologie
Chimie professionnelle
Effectuer les contrôles du produit en Procédure de contrôle in process pour Rappel :les règles
Réaliser les contrôles cours du process chaque forme pharmaceutique d’écriture
12.4 in process Paramètres du dossier de
Vérification et enregistrement des lot
Vérifier et enregistrer les résultats
résultats obtenus
obtenus lors du contrôle in process
Rappel sur les normes de
contrôle
Rappel ; Notion de
métrologie
Rappel ; la gestion de
non conformité
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Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
MODULE : 13 Effectuer les opérations de maintenance du premier niveau
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Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Savoir théoriques nécessaires
Sous compétences
N° Activités professionnelles à exécuter Mathématique, Physique,
professionnelles Techniques / Technologie
Chimie professionnelle
Réaliser les opérations Aperçu sur les normes Rappel) : les règles
13.2 de maintenance de 1er
Participer à l’ élaboration du plan de Les caractéristiques techniques des d’Hygiène et de sécurité
niveau selon les maintenance préventive équipements électriques et mécaniques
normes Définition et concept de la
pharmaceutiques
Lire et interpréter les catalogues et Mesure de protection
manuels techniques maintenance individuelle
Lire et interpréter les fiches techniques Les méthodes de maintenance Tenue de travail
d’entretien niveau 1 Conduite à tenir en cas
Procéder aux interventions d'usage d’incident lors de la
Nettoyer et graisser les parties préparation
réglage des organes mécaniques lié aux
mobiles d’installation. formats
Régler les organes mécaniques
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
CHAMP D’ACTIVITE 5 FORMATION COMPLEMENTAIRE
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
- Interprétation et analyse
- Synthèse
- Conclusion
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
14.3 Préparer la Identifier le processus préalable de la Processus préalable de la soutenance
soutenance soutenance * Remise du mémoire
* Délai
Appliquer les techniques pour préparer la * Composition du jury
soutenance Préparation de la soutenance
* Utilisation des aides pédagogiques
* L’exposé
* L’organisation
Réponses aux questions
MODULE : 15 Appliquer les notions de base en organisation et gestion de l’entreprise et l’esprit entrepreneurial
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Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Savoirs théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir/ Mathématique, Physique,
N°
professionnelles à exécuter Techniques / technologie Chimie professionnelle,
autres
15.1 Identifier les Définir une organisation Définition d’ une organisation
différents types
d’organisation
Identifier les différents types Entreprise/Association/Organisation
d’organisation publique
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Définir l’entreprise
15.2 Identifier les Classifier les entreprises : GE/PE/PME/TPME/START UP
différentes - Taille primaries/secondaire /tertiaire
fonctions
essentielles de -secteur Les statuts d’entreprise (EPE, SPA,
l'entreprise et les -statut SARL, EURL, etc.)
tâches y afférentes -dimension Locale/régionale/nationale/multinationale
- La fonction production
- La fonction commerciale
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Savoirs théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir/ Mathématique, Physique,
N°
professionnelles à exécuter Techniques / technologie Chimie professionnelle,
autres
15.3
Développer les Comprendre le fait d’orienter un projet vers Développer les notions et principes de
notions de base les besoins du client et les opportunités du satisfaction des besoins du Client
d’une approche marché Expliquer les avantages des produits
entrepreneuriale Identifier les avantages et l’intérêt de novateurs
proposer des produits nouveaux Présenter les principes de base de la
Distinguer les différentes fonctions et leur liaison : Produit - Prix et Promotion
interaction en matière de produit, de prix,
de marché et de promotion
15.4
Développer les Identifier les exigences de la fonction Présenter les règles élémentaires pour
principes de base « entreprenariat » monter et réaliser un projet qui réussi
pour une auto Définir les compétences essentielles de cette Présenter les atouts et les motivations
évaluation de ses fonction telles que l’expérience nécessaires à un Promoteur de projet
capacités professionnelle approfondie et la maîtrise du
professionnelles métier
Mesurer ses capacités professionnelles et
personnelles pour mener à bien un projet
Définir les atouts nécessaires à un
entrepreneur pour réussir son projet
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Savoirs théoriques nécessaires
Sous compétences Activités professionnelles à couvrir/ Mathématique, Physique,
N°
professionnelles à exécuter Techniques / technologie Chimie professionnelle,
autres
Identifier les règles Définir les différents composants Présentation des différents modèles d’outils
15.5
de gestion de la de gestion :
matière première et S’informer sur les techniques de gestion
de la pièce de Fiche d’inventaire
rechange Identifier les outils de gestion - Bon d’entrée
- Bon de sortie
- Bon de commande
- Bon de livraison
S’informer sur les procédures d’entrée et de Démonstration des techniques
sortie des produits du magasin d’approvisionnement du magasin
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
MODULE :16 Appliquer les notions de base de management
Le management : stratégique,
tactique, opérationnel,
Définir les styles de management intermédiaire
Directif, persuasif , participatif
,délégatif ,situationnel
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Définir le manager Distinction entre manager
Acquérir des leader, coach ,boss
16.2
notions sur les Repérer les styles des managers Bienveillant, autocrate,
rôles du Manager démocrate, appréciatif,
autonome
17.1 Elaborer un S’informer sur les avantages d’un CV bien Modèle de rédaction d’un
curriculum vide élaborer et de son utilisation curriculum
(CV) Identifier la structure et le rôle d’un vitae
curriculum vitae (CV) Les principes directeurs et les
Décrire les composantes avec précision : avantages de l’utilisation d’un CV
identité, cursus et profil de formation,
expérience professionnelle, qualité
personnelle, ….etc.
17.2 Rédiger une lettre Identifier la structure d’une demande Modèle de rédaction de la demande
de motivation d’emploi (expéditeur, destinataire, l’objet, la d’emploi
(demande d’emploi) date) Appliquer les techniques de
Définir les éléments pertinents de la communication
demande d’emploi : référence de
formation,
expérience, présentation, age, …etc.
Formuler et personnaliser la demande
d’emploi par la volonté d’obtenir l’emploi, la
disponibilité, la loyauté et l’engagement
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Sous compétences Mathématique, Physique, Chimie
Techniques / Technologie
professionnelles professionnelle
17.4 Identifier les Connaître les structures du service public Présentation du service public
techniques de chargé chargé de l’emploi : localisation et
recherche d’emploi Identifier les formalités d’inscription comme mission (ANEM-ALEM- la commune,
et les démarches demandeur d’emploi …etc.)
pour l’auto emploi Rechercher des informations sur les Information sur le tissu économique
entreprises et leurs besoins en main de la région et de la localité
d’œuvre qualifié Présentation du dispositif d’aide en
Rechercher les informations sur le dispositif emploi mis en place par l’état : DIPJ-
d’aide à l’emploi mis en place par l’état ANSEJ-ANJEM…etc.
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
4.6. Curriculum et plan de formation de l’entreprise de formation
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
MODULE : 09 Appliquer les concepts d’habilitation et de qualification du personnel, des locaux et matériels
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Mise en œuvre du programme
Sous Compétences Appréciation de l’apprenti par le
et plan de formation entreprise
N° professionnelles à Activités professionnelles à exécuter maître d’apprentissage (2)
(1)
acquérir
Entreprise E.F.P. 1 2 3 4 5 6
(1) A confirmer par une croix (X) pour chaque sous compétence réalisée au sein de l’entreprise ou à couvrir par l’EFP.
(2) Cette partie est à remplir au cours de la formation selon la grille de notation et d’évaluation.
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
MODULE : 10 Appliquer des connaissances sur le système documentaire
10.2
Appliquer les S’initier aux bonnes pratiques documentaires
exigences BPF
documentaire
Appliquer les règles ALCOA
(1) A confirmer par une croix (X) pour chaque sous compétence réalisée au sein de l’entreprise ou à couvrir par l’EFP.
(2) Cette partie est à remplir au cours de la formation selon la grille de notation et d’évaluation.
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
CHAMP D’ACTIVITE : 03 MISE EN ŒUVRE ET GESTION DU PROCESSUS DE
PRODUCTION
Préparer la machine
Renseigner et/ou vérifier les documents et les
enregistrements
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Mise en œuvre du programme
Sous Compétences Appréciation de l’apprenti par le
et plan de formation entreprise
N° professionnelles à Activités professionnelles à exécuter maître d’apprentissage (2)
(1)
acquérir
Entreprise E.F.P. 1 2 3 4 5 6
Réceptionner la matière première et article de
11.2 Réceptionner et conditionnement
vérifier les éléments
nécessaires à la
production Vérifier la conformité des matières premières,
des produits semi-finis et des articles de
conditionnement à la réception
(1) A confirmer par une croix (X) pour chaque sous compétence réalisée au sein de l’entreprise ou à couvrir par l’EFP.
(2) Cette partie est à remplir au cours de la formation selon la grille de notation et d’évaluation.
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
MODULE : 12 Réaliser les opérations pharmaceutiques liées à la fabrication des
médicaments
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Mise en œuvre du programme
Sous Compétences Appréciation de l’apprenti par le
et plan de formation entreprise
N° professionnelles à Activités professionnelles à exécuter maître d’apprentissage (2)
(1)
acquérir
Entreprise E.F.P. 1 2 3 4 5 6
Appliquer le processus de fabrication et de
12.2 Réaliser le process conditionnement des liquides (dilution,
de fabrication et homogénéisation, agitation)
conditionnement
des différentes Appliquer le processus de fabrication et
formes conditionnement des solides (granulation,
médicamenteuses compression, enrobage,)
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Mise en œuvre du programme
Sous Compétences Appréciation de l’apprenti par le
et plan de formation entreprise
N° professionnelles à Activités professionnelles à exécuter maître d’apprentissage (2)
(1)
acquérir
Entreprise E.F.P. 1 2 3 4 5 6
12.4 Réaliser les Contrôler le produit en cours du process
contrôles in process
Vérifier et enregistrer les résultats obtenus lors
du contrôle in process
(1) A confirmer par une croix (X) pour chaque sous compétence réalisée au sein de l’entreprise ou à couvrir par l’EFP.
(2) Cette partie est à remplir au cours de la formation selon la grille de notation
MODULE : 13 Effectuer les opérations de maintenance du premier niveau
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Mise en œuvre du programme
Sous Compétences Appréciation de l’apprenti par le
et plan de formation entreprise
N° professionnelles à Activités professionnelles à exécuter maître d’apprentissage (2)
(1)
acquérir
Entreprise E.F.P. 1 2 3 4 5 6
Contrôler visuellement :
13.1 Diagnostiquer - l’alimentation électrique (l’équipement
Les équipements sous tension)
électromécaniques - l’état des organes de commande et de
régulation
- l’état des organes de signalisation
- l’état des organes de protection
- l’état des actionneurs et des capteurs
- l’état des organes mécaniques
- Fonctionnement des équipements de
protection HSE
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Mise en œuvre du programme
Sous Compétences Appréciation de l’apprenti par le
et plan de formation entreprise
N° professionnelles à Activités professionnelles à exécuter maître d’apprentissage (2)
(1)
acquérir
Entreprise E.F.P. 1 2 3 4 5 6
Effectuer les Gérer les formats
13.3 changements de Préparer les outillages
formats et des Effectuer le démontage
réglages Effectuer le nettoyage
Identifier le format adéquat
Effectuer le montage
Appliquer les règles Hygiène Sécurité et
Environnement.
(1) A confirmer par une croix (X) pour chaque sous compétence réalisée au sein de l’entreprise ou à couvrir par l’EFP.
(2) Cette partie est à remplir au cours de la formation selon la grille de notation et d’évaluation.
moins de
1 Une performance correspondant aux exigences d’une manière exceptionnelle excellent
20 – 18
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
3 bien moins de
Une performance correspondant entièrement bien aux exigences
15 - 12
Une performance caractérisée par des insuffisances et qui ne répond pas aux
5 insuffisant moins de
exigences, mais qui relève des connaissances de base permettant de corriger les
10 - 6
insuffisances dans un délai relativement court
Une performance qui ne correspond pas aux exigences. Les connaissances de base très
6 moins de
sont si incomplètes que les insuffisances ne peuvent pas être corrigées dans un
insuffisant 6-0
délai relativement court
1 2 3 4 5 6
Indicateurs Critères
moins de moins de moins de moins de moins de moins de
de 20 – 18 18 - 15 15 - 12 12 - 10 10 - 6 6-0
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Intérêt au travail Intérêt soutenu Intérêt appréciable Intérêt moyen Intérêt insuffisant Peu d’intérêt Sans intérêt
Très bonne
Organisé et Ordre et hygiène Ordre et hygiène Sans ordre ni
Organisation et hygiène organisation et Peu ordonné
soigneux moyens insuffisants hygiène
hygiène
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Programme de formation par apprentissage
Métier (spécialité) : production pharmaceutique (N5
Mise en œuvre du programme de formation: Organisation pédagogique et évaluation
des compétences