Guide simplifié de Rédaction

de Protocole de Recherche

Dr YACOUBA Abdourahamane
20/02/2024
Objectifs pédagogiques

• Définir un protocole de recherche

• Décrire les différentes parties d’un protocole pour la recherche
en santé
• Rédiger un protocole de recherche sur mon thème de
recherche de thèse en pharmacie

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Définition

• Le protocole de recherche est un document rédigé par le chercheur

dans lequel il décrit d’une façon structurée un projet en présentant les
différentes phases de réalisation d’un projet de recherche répondant à une
question de recherche.

• C’est un engagement, un cahier de charges, une convention, un guide

qui dicte les règles de conduite du chercheur pendant tout le processus du
travail de recherche.

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Définition

• Le protocole de recherche décrit les règles qui seront

observées dans les relations entre le chercheur, les pouvoirs
publics et la population concernée par l’étude.

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Etapes de la recherche

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Différentes parties du protocole de recherche
Un protocole de recherche complet doit contenir ces 12 parties

1. Titre de l’étude 7. Méthode d’étude ;

2. Introduction 8. Gestion de Biorisque
3. Problématique 9. Modalités de la communication /
4. Hypothèse de recherche publication scientifique;
5. Objectifs de l’étude 10. Calendrier prévisionnel de l’étude ;
6. Généralités 11. Budget de l’étude ;
12. Références bibliographiques

NB: En fonction d’école, les différentes d’un protocole de recherche complet peuvent varier.

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Différentes parties du protocole de recherche

• Pour la rédaction des thèses d’exercice à la Faculté des sciences de la

santé, le point 3 (Problematique), 4 (Hypothèses) sont souvent condensés
et même sous-entendus dans le chapitre introduction (point 2).

• Les points 8, 9, 10, et 11 n’apparaitrons pas dans le document final de la

thèse.

• La recherche n’étant pas encore réalisée, le chapitre « Résultats » n’aura

n’apparaîtra pas dans le protocole de recherche.

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Titre

• Doit être écrit avec une clarté et une complétude permettant

sa compréhension sans recours au texte intégral du projet de
recherche.

• Veiller à ce qu’il ne soit pas trop long;

• S’assurer que le thème n’a pas été traité récemment (dans le 5

années passées) afin d’éviter le doublons.

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Titre

• Un bon titre doit contenir quatre items:

• 1. Objet,
• 2. Temps,
• 3. Lieu,
• 4. Personne.
• Le sigle: OTLP
• L’ordre de sigles OLTP peut changer en fonction de la formulation du
sujet:
• OTLP
• OPLT
• OPTL

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Titre

Exemple 1:
• O = Fréquence et facteurs de risque des échecs virologiques
• P = chez les patients infectés par le VIH-1
• L = au laboratoire national de référence pour le VIH du Niger
• T = en 2023

Fréquence et facteurs de risque des échecs virologiques

chez les patients infectés par le VIH-1 au laboratoire National
de référence pour le VIH du Niger en 2023

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Titre

Exemple 2:
• O = Profil clinique et paracliniques de la Dengue
• P = chez les patients présentant des signes cliniques du paludisme
• T = lors de l’épidémie de 2024
• L = à l’Hôpital National Amirou Boubacar Diallo, Niamey, Niger

Profil clinique et paracliniques de la Dengue chez les patients

présentant des signes cliniques du paludisme lors de l’épidémie
de 2024 à l’Hôpital National Amirou Boubacar Diallo, Niamey, Niger

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Introduction

• Annonce l’objet de la recherche;

• Fait un bref rappel des données antérieures;

• Décrit la situation actuelle;

• Termine par la précision d’un gap de connaissances ou du vide

existant, ce qui montre un intérêt ce projet de recherche qui va
être mené pour apporter des nouvelles informations sur le sujet.
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Problématique

• Comme annoncé plus haut, la Problématique est souvent condensée et

même sous-entendue dans le chapitre introduction;

• La problématique reprend certaines parties de l’introduction et par

conséquent très souvent ignorée dans le cadre de la rédaction de projet
de recherche de thèse en médecine et en pharmacie.

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Problématique

• Consiste à décrire le contexte actuel et la justification de l’intérêt de mener

des recherches sur le sujet;

• Fait références aux données antérieures, expose la situation actuelle et

montre l’ampleur ou la gravité du problème et ses conséquences;

• La rédaction de l’énoncé du problème se termine par l’annonce du but visé

par l’étude.

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Hypothèses de recherche

• Emettre une ou plusieurs hypothèses de recherche sous forme

d’affirmations.
• Elles se basent sur son observation de l’existant et son expérience: c’est
tout simplement son idée de recherche.
• C’est dans cette partie du projet de recherche que l’on retrouve la
courageuse prise de risque de l’auteur qui avance une hypothèse de
recherche qu’il s’engage à vérifier.

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Hypothèses de recherche

Exemple:

• Hypothèse 1: Les échecs virologiques sont fréquents au laboratoire

national de référence sur le VIH du Niger en 2023.

• Hypothèse 2: Les échecs virologiques du VIH-1 étaient associés

significativement à la durée sous traitement ARV, l’absence d’un régime à
base de Dolutégravir, et la mauvaise observance du traitement.

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Objectifs de l’étude

• Ils découlent des hypothèses émises.

• Formuler des objectifs précis permettant de vérifier les hypothèses

émises.

• La rédaction des objectifs dans un protocole de recherche se fait en

deux phases :
1. Enoncer l’objectif général de l’étude
2. Enoncer les objectifs spécifiques

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Objectifs de l’étude

Objectif général
▪ Il fixe l’objectif global de l’étude ;
▪ il est écrit en des termes génériques globalisant en utilisant les verbes
appropriés.
▪ Exemples des verbes utilisés:

▪ Etudier ▪ Créer
▪ Analyser ▪ Élaborer
▪ Appliquer ▪ Évaluer
▪ Comparer ▪ Synthétiser
▪ Composer ▪ Transposer
▪ Concevoir ▪ ….

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Objectifs de l’étude

Objectif spécifiques
• Ils sont écrits avec une précision maximale permettant d’identifier les
moyens exacts pour les atteindre.

• Ils sont énoncés à l’aide des verbes d’action.

(Voir liste des verbes d’action en annexe du cours)

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Généralités

• C’est une mise au point complète des connaissances acquises sur le sujet
à l’étude;

• Faire ici une définition claire des mots qui pourront faire l’objet
d’interprétations différentes par les lecteurs;

• Faire une revue abondante de la littérature qui permettra à l’auteur de

sélectionner les travaux qui lui serviront de références dans son futur
article original.

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Méthodologie
• Etape cruciale de rédaction du protocole de recherche;

• Elle doit être clairement expliquée et écrite de telle sorte que sa

compréhension soit facile permettant sa reproductibilité par d’autres
chercheurs;

• Nécessité d'être rigoureux;

• Une fois sur le terrain de collecte des informations, le chercheur ne pourra

plus modifier la méthodologie de l’étude en cours au risque de fausser les
résultats.
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Méthodologie
• La méthodologie comprend huit parties que l’auteur doit bien exposer
dans son protocole de recherche.
1. Cadre de l’étude ;
2. Type de l’étude ;
3. Période de l’étude ;
4. Population de l’étude :
o Echantillonnage: Méthode d’échantillonnage, Taille de l’échantillon
o Critères d’inclusion
o Critères de non inclusion
o Critères d’exclusion
5. Collecte des données: Les techniques et outils de collecte, variables ;
6. Traitement et analyse des données ;
7. Considérations éthiques et administratives ;
8. Difficultés possibles à rencontrer.

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Gestion de Biorisque

• Préciser que les différentes exigences en matière de biosécurité et

biosûreté seront respectés au cours de votre étude (si nécessaire):

• Bonnes pratiques au laboratoire,

• le port des EPI,
• le confinement,
• les mesures de manipulations des agents biologique
• l’élimination des déchets

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 Modalités relatives à la communication /
publication des résultats
• Préciser les modalités de communication et publication
scientifiques
• Exemple :

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Calendrier prévisionnel de l’étude

• Elaborer un calendrier de travail ;

• Ce calendrier établit un chronogramme des activités à mener en précisant

l’ordre des priorités, le type d’activité, la période de réalisation, le
responsable de l’activité et les moyens de vérification ou d’évaluation.

• C’est le tableau de bord du chercheur qui prévoit la réussite dans les

délais souhaités.

• Le calendrier de l’étude conditionne le budget de l’étude.

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 Calendrier prévisionnel de l’étude
Exemple d’un diagramme de Gantt détaillant le calendrier prévisionnel d’un projet de recherche
Période de l’étude
Activités
M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8
Sélection des participantes éligibles
Recueil du consentement éclairé
Recueil des données sociodémographiques,
cliniques et thérapeutiques
Prélèvement des échantillons
Analyse au laboratoire
Analyse statistiques
Rédaction de la thèse, Soutenance de thèse
Valorisation des résultats (congrès, publication)

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Calendrier prévisionnel de l’étude

Intérêt du Diagramme de Gantt

Il permet de:
• suivre l'avancée du projet ;
• visualiser les différentes tâches à accomplir ;
• maîtriser l'enchaînement des activités, notamment lorsque certaines sont connectées
ou menées en parallèle ;
• connaître le début, la fin et la durée de chaque tâche ;
• estimer l'impact d'un retard sur le reste du projet ;
• attribuer et gérer les ressources pour chaque tâche (humaines, financières,
matérielles...).

Guide utilisation Digramme de Gantt [Link]

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Budget de l’étude

• Il n’existe pas de recherche sans coût !

• La mobilisation des ressources financières est une condition obligatoire

pour réussir un projet de recherche.

• Le chercheur doit être capable d’élaborer, de défendre et de mobiliser un

budget d’étude avant de s’engager sur le terrain.

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Budget de l’étude
❑ Identifier les ressources requises pour réaliser l’étude

• Réactifs et consommables de laboratoire

• Main d’oeuvre (assistants de recherche, technicien, … )
• Traitements / intervention
• Prélèvements
• Tests biologiques
• Reprographie
• –etc
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 Budget de l’étude
Exemple d’un Budget simplifié d’une étude de thèse en pharmacie
Coût
Nombre Coût Total
Activités Quantité unitaire en
de fois en FCFA
FCFA
Frais de laboratoire 1 3 500 000 1 500 000
Frais d'inscription université 1 2 50 000 100 000
Frais de communications et congrès 1 3 150 000 450 000
Frais de publications 1 1 150 000 150 000
Frais des consommables et réactifs 1 1 3 000 000 3 000 000
Motivation chercheur 1 8 50 000 400 000
Comité d'éthique 1 1 PM PM
TOTAL BUDGET 5 700 000
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Références

• Les références bibliographiques constituent la dernière partie du corps du

texte d’un protocole de recherche bien rédigé.
• Mentionner la liste des articles scientifiques et autres documents exploités
vous ayant permis de rédiger l’introduction, la problématique et les
généralités.

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Références (Utilisées pour préparer ce cours)

• Bossali, F., Ndziessi, G., Paraiso Moussilao, N., Ouendo, E.,

Napo Koura, F., Houinato, D .. & Assori-Itoua-Ngaporo, . (2015).
Le protocole de recherche : étape indispensable du processus
de recherche garantissant la validité des résultats. Hegel, 1, 23-
28. [Link]

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Complément en pratique

• La lettre d’autorisation de recherche adressée au Doyen

• Comité éthique (pour certaines études)

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Complément en pratique

❑ 1ère page
• Titre de l’étude
• Acronymes (doit aussi apparaître dans le formulaire de consentement)
• Version (provisoire / définitive) + date
• Nom/prénom et coordonnées du promoteur et de l’investigateur principal

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Complément en pratique

• Sommaire

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Complément en pratique

• Résumé du protocole (Synopsis)

− Titre
− Introduction
− Objectif
− Méthodes (critères d’inclusion et de non inclusion, critères de
jugement, plan d’analyse, taille de l’echantillon)
− Déroulement de l’étude (calendrier de suivi)
− Calendrier prévisionnel (temps d’inclusion, durée de suivi)

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 Complément en
pratique

• Résumé du protocole (Synopsis)

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Conclusion

• Le protocole de recherche est un engagement qui facilite le travail de

recherche et garantit la validité des résultats.

• Tout doctorant doit maîtriser la procédure d’élaboration d’un protocole de

recherche qui est un gage de crédibilité des résultats obtenus et des
articles scientifiques qu’il aura à publier tout au long de sa carrière
hospitalo-universitaire.

• La méthodologie du protocole doit être reproductible permettant aux

autres chercheurs de répéter l’expérience et vérifier ainsi la véracité des
résultats obtenus.

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