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Fabrication de bandelettes glycémiques

Ce document décrit l'anatomie d'une bandelette de test de glycémie typique, en expliquant les fonctions et les considérations relatives à chaque couche. Il examine les couches supérieures protectrices, les couches hydrophiles qui facilitent l'écoulement du fluide, les couches d'adhésif, la chambre de test, la couche enzymatique et les électrodes conductrices. Le document souligne l'importance de la conception sans défaut et de l'interopérabilité des couches pour assurer la précision des résultats.

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Fabrication de bandelettes glycémiques

Ce document décrit l'anatomie d'une bandelette de test de glycémie typique, en expliquant les fonctions et les considérations relatives à chaque couche. Il examine les couches supérieures protectrices, les couches hydrophiles qui facilitent l'écoulement du fluide, les couches d'adhésif, la chambre de test, la couche enzymatique et les électrodes conductrices. Le document souligne l'importance de la conception sans défaut et de l'interopérabilité des couches pour assurer la précision des résultats.

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Les principes scientifiques

des bandelettes : le guide de


l’ingénieur relatif à la fabrication
de bandelettes pour tests de
glycémie de précision.
3M Medical Matériels et Technologies
Les principes scientifiques des bandelettes :
le guide de l’ingénieur relatif à la fabrication de
bandelettes pour tests de glycémie de précision.
Auteurs : Kim Haglund, ingénieur support pour les produits de pointe, 3M Health Care
David Franta, directeur mondial des activités de microfluidique, 3M Health Care

Introduction
Vous créez des technologies qui sauvent des Que vous ayez déjà conçu des bandelettes
vies. Les bandelettes de test de glycémie que de test de glycémie ou que vous soyez novice
vous concevez permettent aux personnes en la matière, comprendre l’importance
vivant avec le diabète de prendre des du rôle de chaque couche, les effets et les
décisions vitales tout en conservant leur réactions des différents matériaux et les
indépendance et un mode de vie actif. considérations relatives au processus de
conception vous aidera à fournir les résultats
La précision des bandelettes de test fiables attendus par les patients. Le fait d’avoir
glycémique est primordiale, et tout confiance dans les matériaux utilisés lors
commence par une conception sans de la conception de la bandelette permet
défaut. Chaque couche de la bandelette à l’ingénieur concepteur de se concentrer
a une fonction essentielle et doit pouvoir sur d’autres facteurs connus pour induire un
faire son travail, sans interférence avec les biais lors de la mesure du taux de glucose,
autres couches ni contamination externe. tels que la température, la performance des
enzymes et les facteurs liés au patient.

Anatomie d’une bandelette


de test classique
La magie des tests de glycémie à domicile
prend vie lorsque chaque couche
fonctionne de manière adéquate, en
association avec les autres couches, pour
générer un résultat de test précis. Lorsque
l’adhérence entre les couches n’est pas
uniforme, le flux de fluide peut être entravé
ou l’échantillon peut s’écouler dans des
zones non prévues de la bandelette de
test. Décomposons une bandelette de test
classique1 et examinons-la couche par
couche afin d’en étudier les caractéristiques
courantes et les problèmes potentiels.
La face avant de la bandelette de test dans la chambre de test capillaire. Les
concepteurs de bandelettes de test peuvent
Elle protège les couches intérieures du utiliser un film hydrophile à revêtement
monde extérieur et peut également permettre sélectif pour s’assurer que la petite quantité
l’insertion de symboles de marque ou d’autres de sang fournie pour l’échantillonnage
visuels utiles. La couche supérieure n’est pas va là où elle doit être mesurée.
toujours constituée du même matériau sur
toute la longueur et la largeur de la bandelette
de test et peut comporter des caractéristiques La chambre de prélèvement sanguin
destinées à favoriser l’écoulement du fluide
La chambre de test est généralement
vers les zones souhaitées. Un film hydrophile
constituée d’au moins trois couches de
est généralement utilisé à l’extrémité
matériaux combinées entre elles pour
de la bandelette réservée à l’échantillon
favoriser l’écoulement du fluide dans
biologique. Un vide d’air est généralement
un espace homogène de la chambre.
ménagé par découpage à l’emporte-pièce,
L’interopérabilité des couches garantit
moulage ou perçage au laser pour permettre
la présentation d’un échantillon
à l’air de s’évacuer lorsque le fluide pénètre
reproductible pour l’analyse.

Anatomie d’une bandelette de test

Matériau hydrophile

Adhésifs et couches d’espacement

Matériau hydrophile

La couche d’électrode et les


matériaux conducteurs

Les principes scientifiques des bandelettes : le guide de l’ingénieur relatif à la fabrication de bandelettes pour tests de glycémie de précision.
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Matériau hydrophile – Favorise la circulation capillaire. La variation de l’épaisseur peut
du fluide depuis l’entrée de la chambre entraîner une variation du volume de
jusqu’à l’endroit où le(s) capteur(s) du l’échantillon, ce qui peut introduire des
système mesure(nt) la glycémie. La couche erreurs de mesure. La forme générale de la
supérieure hydrophile est généralement chambre, déterminée par le fabricant de la
transparente pour permettre à l’utilisateur bandelette de test, permet de contrôler le
de voir que le sang a rempli la chambre, volume d’échantillon requis pour l’analyse.
ce qui facilite la vérification visuelle du
test en cours. Une structure hydrophile
homogène est essentielle pour garantir le La couche d’enzymes
remplissage complet de la chambre par Une fois que le sang remplit le canal capillaire,
le sang, et ce dans les délais prévus pour des mesures électrochimiques peuvent être
répondre aux exigences de conception du effectuées à l’aide d’une couche enzymatique
système de mesure. Les imperfections de spécifique qui utilise le glucose pour générer
la structure hydrophile peuvent entraîner une charge électrique. Chaque fabricant
des erreurs système et occasionner un disposera probablement d’une recette
manque de précision des mesures. personnalisée pour la couche enzymatique,
laquelle est conçue pour générer des
Adhesives and spacer layers – Fixent le résultats cohérents pour une concentration
film de la couche supérieure hydrophile et donnée de glucose dans le sang. La couche
la couche inférieure conductrice contenant d’enzyme recouvre généralement la totalité
les électrodes de la bandelette de test du canal capillaire afin de préserver une
et le revêtement réactif. L’épaisseur et la surface de mesure constante. Cela réduit
composition de ces couches de liaison sont le potentiel de variation de la couverture
des caractéristiques essentielles pour les enzymatique. En général, l’enzyme est
performances. Les adhésifs ne doivent pas présente en excès par rapport au glucose
contenir de produits chimiques susceptibles disponible, afin de réduire le risque d’erreurs
d’interagir négativement avec le sang de mesure ; plus important encore, une
ou les réactifs. Il faut démontrer que la modification de la surface recouverte
composition des adhésifs et de tout liner d’enzyme couvrant l’électrode peut entraîner
sacrificiel utilisé en production est compatible des problèmes notables de performance
avec les réactifs utilisés pour la mesure de au niveau de la bandelette de test.2
la glycémie. Le processus de fabrication
utilisé et le système de qualité déployé par Les matériaux utilisés dans la fabrication des
le fournisseur du matériau garantiront la bandelettes de test doivent donc préserver
conformité du matériau à l’utilisation prévue l’adhérence et empêcher la survenue de
pendant toute la durée de vie du produit. fuites dues à un décollement ou à des défauts
Les conceptions n’utilisent pas toutes les dans la couverture adhésive. Les fuites dues
adhésifs de la même manière et le matériau à ces défauts peuvent permettre la migration
fourni peut présenter des constructions de l’échantillon hors du site de test prévu
et des propriétés différentes afin d’obtenir et provoquer des erreurs de mesure. Les
de meilleures performances. Un contrôle interférences potentielles créent d’autres
précis de l’épaisseur est essentiel pour sources d’erreur de mesure. Les concepteurs
les couches d’espacement, car l’espaceur de dispositifs doivent veiller à ce que leurs
fournit l’élévation requise dans la chambre composants chimiques soient robustes

Les principes scientifiques des bandelettes : le guide de l’ingénieur relatif à la fabrication de bandelettes pour tests de glycémie de précision.
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pour les substances à diffusion hématogène déterminer la concentration de glucose dans
courantes ou soient, le cas échéant, stipulés l’échantillon sanguin, certains fabricants
comme étant interférents sur l’étiquetage du de bandelettes de test peuvent utiliser des
dispositif.3 Il est essentiel que les fournisseurs circuits supplémentaires pour corriger le
des matériaux utilisés lors de la fabrication des système afin d’en améliorer la précision.
dispositifs de diagnostic aient mis en place
des contrôles de processus pour minimiser
les risques d’introduction de contaminants.
Quels dysfonctionnements
Parmi les exemples de stratégies courantes
de contrôle des processus visant à limiter peuvent survenir ?
les contaminants chez le fournisseur de
matériaux, citons une gestion rigoureuse des Des problèmes peuvent survenir pendant
fournisseurs de niveau 2, des procédures de les phases de conception et de fabrication,
nettoyage efficaces lors des changements ainsi que pendant la durée de conservation
de processus et des tests analytiques de la bandelette de test. Vous trouverez
de la composition des produits. ci‑dessous des problèmes que vous pourriez
rencontrer, ainsi que des solutions potentielles
pour en atténuer les complications.
La couche d’électrode et les
matériaux conducteurs Contaminants ou lixiviation : matériaux
qui ne sont pas stables ou qui contiennent
Le signal de réponse électrochimique au
des composants susceptibles d’être
niveau du site de test enzymatique passe
dissous par le sang. Ils peuvent migrer et
par le circuit de la bandelette de test
contaminer l’échantillon, et ainsi interférer
jusqu’au glucomètre. Le glucomètre calcule
avec le résultat du test. Les contaminants
la quantité de glucose en fonction d’un
peuvent être introduits par les fournisseurs
ou de plusieurs signaux présentés par la
de matériaux, pendant l’assemblage de la
bandelette de test au testeur pour analyse.
bandelette ou à la suite d’une dégradation
Des effets environnementaux, tels que
due aux conditions de stockage lorsque la
l’oxygénation du sang capillaire à différentes
bandelette vieillit avant son utilisation.
altitudes, les effets de la température sur
la circulation sanguine ou les biais dus au
Comment atténuer les risques : il est
circuit du glucomètre, peuvent entraîner
essentiel de choisir avec soin des matériaux
des inexactitudes du système.2 L’utilisation
stables et compatibles avec la conception
de métaux nobles pour les électrodes est
de l’essai. La mesure et la certification de la
assez courante lors de la conception des
pureté et de la composition des matériaux
bandelettes de test afin de réduire les
entrants par les fournisseurs de matériaux
variations de conductivité dues aux effets
constituent une garantie. Les fournisseurs de
environnementaux ou au vieillissement
premier rang attendent des responsables de
des bandelettes de test. Les matériaux
la chaîne d’approvisionnement qu’ils gèrent
conducteurs doivent adhérer à la couche
correctement leurs fournisseurs et fournissent
du film de support après le dépôt, pendant
la preuve que des contrôles de processus et
le processus de fabrication de la bandelette
de conception sont en place pour minimiser
de test et pendant tout le cycle de vie de
les risques de contamination involontaire.
cette dernière. Outre le signal utilisé pour

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Stabilité et effets du vieillissement : Adhésifs et couches d’espacement :
la stabilité ou le vieillissement des matériaux le contrôle de l’épaisseur du matériau
est un sujet complexe, car les études sur est important dans les dispositifs où
la durée de conservation prennent du la création de canaux microfluidiques
temps, sont coûteuses et doivent tenir repose sur des opérations de découpe.
compte de facteurs environnementaux Un volume incohérent dans le canal peut
tels que la température et l’humidité.2 potentiellement occasionner des erreurs
En plus de la date d’expiration fixée par de mesure, car les réactifs peuvent ne pas
les fabricants de bandelettes de test, les être présents en quantité suffisante pour la
fournisseurs des matériaux utilisés dans conception du dispositif. Une couverture
la conception de ces bandelettes doivent incomplète, des vides dans le revêtement
également réaliser des études de stabilité. ou des traces d’adhésif peuvent également
Certains matériaux peuvent perdre leurs entraîner une fuite du sang des canaux
performances avec le temps, notamment à fluidiques vers des zones non souhaitées,
des températures élevées, ou se dégrader et ainsi provoquer des erreurs de mesure.
chimiquement. Des produits de dégradation
peuvent contaminer l’échantillon de sang Comment atténuer les risques : choisissez
et interférer avec le résultat du test. La un fournisseur d’adhésifs capable de garantir
perte de performances, avec par exemple une épaisseur et une couverture uniformes,
le décollement d’un adhésif, peut entraîner ainsi que des défauts minimes au niveau du
la défaillance de la bandelette de test et revêtement. Les fournisseurs doivent disposer
avoir des répercussions sur la précision. de méthodes de détection appropriées,
par exemple des jauges et la détection
Comment atténuer les risques : Choisissez optique des défauts pour que la fourniture
des matériaux qui restent stables sur de leurs films, adhésifs et autres substrats
toute la plage de températures auxquelles enduits reste homogène et cohérente.
ils seront exposés. Les fournisseurs de Il convient de noter que les bandelettes
matériaux doivent prouver que les tests de de test et les dispositifs de diagnostic sur
stabilité ont été réalisés dans des conditions le lieu de soin sont généralement assez
appropriées pour votre dispositif. L’analyse compacts et que de nombreux fournisseurs
et la certification des lots de matériaux de matériaux utilisent des équipements
susceptibles d’entrer en contact avec des de production de format industriel.
échantillons ou des réactifs constituent une
étape souhaitable du processus de gestion Les différences de dimensionnement parmi
des fournisseurs. Les études de validation les méthodes de production entre les
et les contrôles du processus doivent être dispositifs et les fournisseurs de matériaux
utilisés pour garantir l’homogénéité des peuvent poser des problèmes lors de la
matériaux lot par lot. La gestion de l’atelier est détection des défauts. Des défauts assez
importante pour garantir l’entretien correct, petits, tels que des stries et des vides
l’étalonnage et l’application de procédures dans un revêtement, peuvent avoir un
adéquates de nettoyage des équipements impact sur les performances d’un dispositif
avant la production des matériaux. et sont souvent difficiles à mesurer à
une échelle industrielle plus grande.

Les principes scientifiques des bandelettes : le guide de l’ingénieur relatif à la fabrication de bandelettes pour tests de glycémie de précision.
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Traitement en aval des films : les cassures, Problèmes de fabrication
les éclats de coupe et la production
d’autres débris, ainsi que la qualité du Accumulation d’adhésif : la découpe,
bord de découpe, peuvent avoir une le découpage à l’emporte-pièce d’adhésifs
incidence sur le risque de contamination et peuvent entraîner une accumulation d’adhésif
l’obstruction des canaux microfluidiques. sur les lames de la machine au fil du temps.

Comment atténuer les risques : les Comment atténuer les risques : choisissez
conditions du processus doivent être un adhésif qui présente une rigidité suffisante
optimisées pour la découpe, le découpage pour résister à la déformation et au transfert
à l’emporte-pièce, le laminage et d’autres vers un équipement de coupe tout en
fonctions relatives à la chaleur, la vitesse conservant une adhérence adéquate avec les
et la pression. Il convient de choisir des autres matériaux utilisés dans votre dispositif.
matériaux dont les propriétés permettent un
traitement efficace pendant les opérations de Détérioration des substrats et des
conversion et produiront des pièces nettes revêtements : les rayures et autres
et homogènes. Le choix minutieux d’un dommages causés aux composants
transformateur qualifié et de méthodes de pendant l’assemblage peuvent entraîner
transformation est nécessaire pour obtenir un fonctionnement incorrect du dispositif.
un assemblage optimal du dispositif. La Si des méthodes optiques sont utilisées
qualité et la rectitude des bords peuvent pour la détection des tests, les rayures
jouer un rôle essentiel lors d’opérations produites pendant la fabrication peuvent
telles que la lamination et l’enregistrement générer des défauts de surface et
de couches multiples dans un dispositif occasionner des erreurs de mesure.
fini. Pour tirer parti des techniques de
traitement de rouleau à rouleau (les efficacités Comment atténuer les risques : il faut
inhérentes), les ingénieurs doivent gérer choisir des procédés et des machines
les paramètres du processus tels que qui minimisent les risques de dommages.
les tensions de la bande, les vitesses, la Dans la mesure du possible, choisissez
direction et les conditions de lamination des matériaux capables de résister aux
pour produire un dispositif répondant aux rayures et autres détériorations.
critères de performance de la conception.
La meilleure façon d’éviter les problèmes
Considérations spéciales pour les mentionnés ci-dessus est de s’assurer que
opérations de rouleau à rouleau : vous choisissez les bons matériaux pour
l’apparition de plis, le gondolage, le la conception du dispositif. Lorsque vous
banderolage et d’autres problèmes liés à travaillez avec des fournisseurs qui disposent
la formation des rouleaux, combinés à la des capacités et des technologies requises
nécessité de décoller le liner et d’assurer des pour mesurer et atténuer ces problèmes,
conditions de lamination homogènes, sont cela peut vous aider à éviter de coûteuses
autant de pièges potentiels susceptibles réparations et à rationaliser votre processus
de provoquer des arrêts et des temps de développement des dispositifs.
d’immobilisation des équipements.

Les principes scientifiques des bandelettes : le guide de l’ingénieur relatif à la fabrication de bandelettes pour tests de glycémie de précision.
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Comment choisir l’enregistrement, ou peut être nécessaire au
dispositif pour le dépôt de réactifs. Les films
le bon matériel ? peuvent également être structurés avec des
motifs gaufrés ou des textures pour intégrer
Lors du choix des matériaux, il est important
des caractéristiques telles que des éléments
de tenir compte de leur compatibilité, car
lenticulaires ou des chemins optiques.
les matériaux ne sont pas tous compatibles
entre eux. Un manque de compatibilité peut
entraîner une défaillance de la bandelette de Biocompatibilité avec le test
test en conditions d’utilisation. Voici quelques
éléments à prendre en considération Comme pour les autres produits entrant
pour obtenir des résultats exemplaires : en contact avec des fluides biologiques,
tous les matériaux sélectionnés doivent
être compatibles avec le test et ne pas
Composition des matériaux interférer avec l’échantillon testé. Méfiez-
vous des matériaux qui sont instables
Certains adhésifs adhèrent mieux à
et peuvent dégager des gaz ou être
certains matériaux qu’à d’autres. Des
réactifs. Les composés non polymérisés
propriétés telles que l’énergie de surface,
ou réactifs peuvent modifier leurs
la rugosité et les conditions de traitement
propriétés au fil du temps ou introduire
peuvent considérablement influer sur la
des contaminants dans l’échantillon.
force d’adhésion. Il peut être important
de consulter un expert et de travailler
ensemble pour sélectionner les meilleurs Propriétés d’adhérence
matériaux. Il est possible de modifier les
propriétés de surface des substrats en Deux mesures simples révèlent les propriétés
utilisant des traitements pour fonctionnaliser d’un adhésif : la force de pelage et la surface
les surfaces, ce qui permet d’améliorer anti-adhésive du liner. La force de pelage
la capacité d’adhésion des adhésifs. mesure la force d’adhérence d’un adhésif
sur une surface opposée. Il s’agit d’une
indication de la capacité d’un adhésif à
Conception et construction adhérer aux matériaux sur lesquels il est collé.
du dispositif La surface anti-adhésive du liner est similaire.
Elle permet de mesurer l’adhérence entre
Un volume d’échantillon spécifique peut
un adhésif et le liner. Cependant, comme
définir l’épaisseur de votre dispositif,
ce dernier doit être retiré, un équilibre est
composé d’une ou de plusieurs couches.
nécessaire au niveau de la force d’adhésion.
Les matériaux de ces couches doivent être
Le liner doit rester sur le matériau avant le
sélectionnés avec soin si l’on veut que ces
traitement, mais il doit être retiré facilement,
dernières présentent une rigidité optimale
proprement et de façon uniforme pendant le
pour le traitement. L’utilisation stratégique
processus de fabrication. D’autres facteurs
des matériaux et le nombre total de couches
affectant l’adhérence sont la rugosité
nécessaires pour une conception peuvent
de la surface opposée et les conditions
également générer des défis uniques pour la
d’adhésion telles que la température,
lamination et l’enregistrement. L’impression
la pression et le temps de maintien.
de motifs sur les matériaux peut être
utilisée pour faciliter le traitement, dont

Les principes scientifiques des bandelettes : le guide de l’ingénieur relatif à la fabrication de bandelettes pour tests de glycémie de précision.
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Plus d’informations de la vitesse d’écoulement sont plus difficiles
à réaliser et nécessitent généralement de
sur la sélection du réaliser des mesures sur des dispositifs finis,
matériau hydrophile. car de nombreux facteurs peuvent avoir
un impact sur la façon dont un canal peut
Les matériaux et revêtements hydrophiles efficacement absorber le fluide. Les matériaux
jouent un rôle indéniable dans la fiabilité et la conception œuvrent ensemble pour
d’une bandelette de test. Ce sont eux qui déplacer les fluides à une certaine vitesse vers
acheminent l’échantillon vers la chambre les emplacements prévus, afin de permettre
de test pour la mesure de la glycémie. La la réalisation du test dans le temps imparti.
mouillabilité ou l’hydrocompatibilité est une
propriété essentielle du matériau sélectionné
pour qu’il puisse déplacer la quantité de sang Assurez-vous que l’énergie de
prévue dans la chambre d’essai à la vitesse surface de votre film, ou son degré
adaptée. Les revêtements sont généralement d’hydrocompatibilité, convient
utilisés pour augmenter l’énergie de surface à votre application.
des films plastiques, et un revêtement
Peu de matériaux sont suffisamment
robuste est souhaité pour résister aux
hydrophiles pour être utilisés dans les
processus de fabrication et être opérationnel
bandelettes de test, et ces dernières sont
pendant toute la durée de vie du dispositif.
facilement compromises par l’humidité.
Veillez donc à respecter des conditions de
Pour choisir le matériau adapté à
stockage appropriées lors du traitement des
votre application, tenez compte des
films hydrophiles. Par exemple, le polyester
éléments suivants :
nu n’a pas assez d’énergie de surface pour
favoriser l’écoulement des fluides, mais il peut
Il est important de comprendre être fonctionnalisé par divers traitements
comment l’hydrocompatibilité de surface, tels que des revêtements de
se mesure, afin de choisir le bon finition par plasma ou par voie chimique,
matériau pour votre application. pour créer une surface hydrophile. Certains
L’hydrocompatibilité peut être mesurée de traitements ont tendance à être plus
plusieurs façons différentes, comme l’angle durables que d’autres, et d’autres peuvent
de contact et l’indice de mouillage. En outre, potentiellement se solubiliser lorsqu’ils sont
les mesures de la vitesse d’écoulement exposés à l’échantillon testé. Les fabricants
peuvent être utilisées pour s’assurer que de bandelettes de test devraient obtenir
les fluides arrivent à temps pour la réaction. des études de compatibilité des tests.
L’indice de mouillage mesure la quantité
de liquide qui s’étale sur un matériau et
évalue ainsi la taille des gouttes. Un indice
de mouillage numérique élevé (taille des
gouttes) ou un faible angle de contact sont
tous deux à mettre en corrélation avec une
meilleure hydrocompatibilité. Les mesures

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Connaître la durée de conservation Soyez attentif aux variables
de votre bandelette de test. susceptibles d’endommager
le matériau.
Pour être certain que votre matériau est
adapté à la durée de conservation prévue Certains processus et certaines conditions
pour votre application, posez-vous la environnementales et de fabrication peuvent
question suivante : « Les matériaux choisis avoir un impact sur les performances
conserveront-ils leurs propriétés et leur générales d’une bandelette de test. Certains
fonction dans l’environnement de stockage facteurs peuvent n’avoir aucun effet immédiat
et d’utilisation prévu pour la durée de sur les performances et se manifester
conservation escomptée ? Les matériaux seulement pendant les tests de stabilité.
choisis ont-ils des caractéristiques de durée Par exemple, les contaminants peuvent
de conservation et leurs propriétés sont- prendre du temps pour migrer à l’intérieur
elles susceptibles de changer pendant d’un dispositif et, à ce titre, ne peuvent
le stockage ? ». Les matériaux que vous compromettre la durabilité ou la stabilité
choisissez dans votre conception ont du dispositif qu’après un certain temps. Les
généralement une date d’expiration indiquée. matériaux biologiquement inertes qui sont
La date d’expiration indique que le fournisseur stables lorsqu’ils sont exposés à d’autres
sait que les propriétés du matériau répondront processus sont parfaits. Les matériaux qui
aux spécifications de performance pendant sont correctement stockés, utilisés comme
toute la durée de conservation, à condition prévu, et qui sont produits et consommés
que les directives de stockage soient dans le cadre de processus gérés avec
respectées. Il est de la responsabilité du soin permettront probablement d’éviter de
développeur du dispositif de confirmer que nombreuses situations susceptibles de causer
la bandelette de test répondra aux critères des problèmes aux fabricants de bandelettes.
de performance une fois assemblée.
De nombreux ingénieurs demandent s’il est
possible d’améliorer la stabilité et la durée
de conservation des matériaux hydrophiles.

Si vous n’êtes pas sûr des spécifications


d’un matériau hydrophile et du film qui
conviendrait le mieux à votre projet, parlez-en
à un fournisseur de matériaux compétent.

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Conclusion
Les bandelettes de test de glycémie médical dans son ensemble - associez-vous à
sont petites mais efficaces. De par leurs un fournisseur compétent qui accompagnera
performances, elles aident à prendre vos efforts de développement, s’efforcera
des décisions cruciales en matière de comprendre la nature de vos exigences
de santé, et avec une mission aussi de conception et fournira les compétences
importante, chacune d’entre elles doit techniques et analytiques appropriées. Le
être conçue de manière à garantir une fait d’avoir un partenaire qui vous aidera à
interopérabilité parfaite des couches. résoudre les problèmes au fur et à mesure
qu’ils se présentent peut faire la différence
Pour garantir l’efficacité de votre bandelette entre une bandelette de test de glycémie
de test glycémique - et de votre dispositif fiable et précise et une bandelette inefficace.

Références
1. Diabetes Forecast ADA, « Anatomy of a Test Strip. », 2012. Web. 11 décembre 2018.

2. Ginsberg, Barry H., Factors Affecting Blood Glucose Monitoring : Sources


of Errors in Measurement., juillet 2009 ; 3(4) : 903–913.

3. Ginsberg, Barry H., Blood Glucose Testing in the Hospital : Error Sources
and Risk Management., janvier 2011 ; 5(1) : 173–177.

Les principes scientifiques des bandelettes : le guide de l’ingénieur relatif à la fabrication de bandelettes pour tests de glycémie de précision.
Page 11
Pour en savoir davantage, rendez-vous
sur le site [Link]/MedTech

Matériel médical et Technologies


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