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HAPTOGLOBIN
9D91-21
G2-3373/R02
B9D9B2

HAPTOGLOBIN
Cette notice contient des informations relatives à l'utilisation du dosage Haptoglobin sur les
analyseurs ARCHITECT c Systems.
REMARQUE : Faire attention aux modifications
REMARQUE : Lire attentivement cette notice avant d'utiliser le dosage et suivre scrupuleusement
les instructions. La fiabilité des résultats du dosage ne peut pas être garantie si ces instructions
ne sont pas strictement respectées.
Service Clients : Retrouvez le contact de votre Service Clients Abbott sur [Link].

Légende des symboles utilisés

Concentration Réactif 2

Contenu du kit Référence

Contient de l’azide de sodium. Au
contact d’un acide, dégage un gaz très Numéro de série
toxique.
Mandataire au sein de la Consulter les instructions
Communauté européenne d'utilisation
Composants Fabricant
Dispositif médical de diagnostic
Conserver à
in vitro
Numéro de lot Date de péremption

Réactif 1

Novembre 2011
©2009, 2011 Abbott Laboratories

1
DENOMINATION MANIPULATION ET CONSERVATION DES REACTIFS
HAPTOGLOBIN Manipulation des réactifs
DOMAINE D'APPLICATION Si des bulles d'air sont présentes dans la cartouche de réactif, les éliminer
Le dosage Haptoglobin est utilisé pour la détermination quantitative de à l'aide d'un bâtonnet neuf. Il est également possible de laisser les réactifs
l'haptoglobine dans le sérum ou le plasma humain. reposer à la température de conservation appropriée pour permettre aux
bulles de se dissiper. Afin de limiter la perte en volume, ne pas utiliser de
RESUME ET EXPLICATION DU TEST pipette de transfert pour éliminer les bulles.
L'haptoglobine est une protéine synthétisée par le foie qui se lie aux ATTENTION : La présence de bulles d'air dans les réactifs peut
chaînes α-globine de l'hémoglobine A, F, S ou C. L'haptoglobine ne fixe pas compromettre la détection correcte du niveau de réactif dans la cartouche,
la méthémoglobine, l'hème, ni les formes d'hémoglobine inhabituelles dans entraînant une aspiration insuffisante de réactif pouvant influencer les
lesquelles la chaîne α manque. Les complexes haptoglobine-hémoglobine résultats.
sont rapidement éliminés de la circulation par le biais du système
réticuloendotélial afin d'éviter/de minimiser les pertes d'hémoglobine et Conservation des réactifs
de récupérer le fer.1 Les réactifs non ouverts sont stables jusqu'à leur date de péremption s'ils
La détermination quantitative de l'haptoglobine est indiquée en cas d'anémie sont conservés entre 2 et 8 °C.
ou d'autres indicateurs d'une éventuelle hémolyse, d'hypertension induite La stabilité des réactifs à bord de l'appareil est d'environ 57 jours si les
par la grossesse, de réactions transfusionnelles (analyse d'échantillons résultats des contrôle de qualité répondent aux critères de validation. Si les
avant et après transfusion), de détermination de la réponse de phase aiguë résultats des contrôles de qualité ne répondent pas aux critères de validation,
et d'évaluation des modifications de la région α2 des protéines sériques se référer au paragraphe CONTROLE DE QUALITE de cette notice.
par électrophorèse.2 Indications d'altération
Une diminution des concentrations d'haptoglobine est le plus souvent Une instabilité ou une altération est à craindre si l'on constate des précipités,
associée à des pathologies impliquant une augmentation de l'hémolyse des signes visibles de fuite, une turbidité importante, une croissance
intravasculaire ou du métabolisme de l'hémoglobine, comme en cas microbienne ou si la calibration ne répond pas aux critères indiqués dans
d'anémie hémolytique, de réactions transfusionnelles hémolytiques la notice correspondante et/ou dans le Manuel Technique ARCHITECT,
intravasculaires et de paludisme. En général, l'hémolyse extravasculaire ou si les contrôles ne répondent pas aux critères indiqués.
n'affecte pas les concentrations d'haptoglobine. Les taux d'haptoglobine
diminuent également en cas d'anhaptoglobinémie (ahaptoglobinémie) MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
congénitale ou de maladies hépatiques graves affectant la synthèse Précautions d'emploi
protéique.1 Les valvules cardiaques mécaniques ou la pratique d'une • Pour diagnostic in vitro.
activité athlétique soutenue pouvant induire un traumatisme mécanique • Ne pas utiliser les composants au-delà de leur date de péremption.
répétitif des globules rouges sont susceptibles d'entraîner une diminution
• Ne pas mélanger des composants provenant de kits portant des numéros
prolongée des concentrations d'haptoglobine.1,2
de lots différents.
Une augmentation des taux d'haptoglobine est généralement associée
• Ne pas mélanger de réactif frais avec des réactifs en cours d'utilisation.
à des réactions de phase aiguë (infection tissulaire, intervention
chirurgicale, traumatisme ou nécrose).3 Un traitement par corticostéroïdes • ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons
ou une obstruction biliaire provoquent également une élévation de humains. Il est recommandé de considérer tous les composants d'origine
l'haptoglobine.2 humaine comme potentiellement infectieux et de les manipuler selon
les règles "OSHA Standard on Bloodborne Pathogens".4 Les produits
PRINCIPES BIOLOGIQUES DE LA METHODE contenant ou susceptibles de contenir des agents infectieux doivent
Le dosage Haptoglobin est un dosage immunoturbidimétrique qui consiste être manipulés selon les règles de biosécurité de niveau 25 ou autres
à mesurer l'augmentation de la turbidité de l'échantillon provoquée par la règles de biosécurité en vigueur6,7.
formation de complexes immuns insolubles lors de l'ajout de l'anticorps • Ce produit contient de l'azide de sodium. Se référer au paragraphe
anti-haptoglobine à l'échantillon. L'échantillon contenant l'haptoglobine est REACTIFS de cette notice pour une liste détaillée. Au contact d'un
incubé avec un tampon ( ) et le blanc-échantillon est déterminé avant acide, dégage un gaz très toxique. Ne se débarrasser de ce produit et
l'addition de l'anticorps anti-haptoglobine ( ). En présence d'un excès de son récipient qu'en prenant toutes précautions d'usage.
d'anticorps approprié, la concentration en haptoglobine est mesurée en REMARQUE : Pour de plus amples informations sur la manipulation et
fonction de la turbidité. l'élimination correctes des réactifs contenant de l'azide de sodium, se
Méthodologie : Immunoturbidimétrique référer au Chapitre 8 du Manuel Technique ARCHITECT.
REACTIFS • Des fiches de données de sécurité sont disponibles sur
[Link] ou en contactant le Service Clients Abbott.
Kit de réactifs
Le kit de réactifs Haptoglobin, 9D91, contient deux réactifs liquides PRELEVEMENT ET MANIPULATION DES ECHANTILLONS
prêts à l'emploi conditionnés comme suit : Echantillons à utiliser
3 x 17 ml Les échantillons de sérum et de plasma sont appropriés pour cette
3 x 7 ml analyse.
• Sérum : Utiliser du sérum prélevé selon les techniques standard de
Le nombre de tests réalisables par kit est estimé à 230.
ponction veineuse dans des tubes en verre ou en plastique avec ou
Ce calcul est fondé sur le volume minimum de réactif dans chaque kit. sans gel séparateur. S’assurer que la coagulation est terminée avant
Composants réactifs Concentration d’effectuer la centrifugation. Centrifuger selon les instructions du
fabricant des tubes pour garantir la séparation correcte du sérum des
TRIS 100 mmol/l globules rouges.
Polyéthylène glycol 30 g/l La coagulation de certains échantillons, notamment de ceux provenant
de patients sous traitement anticoagulant ou thrombolytique, peut durer
Antisérum (chèvre) anti-haptoglobine 50 % plus longtemps. Des caillots de fibrine peuvent se former dans ces
TRIS 100 mmol/l sérums et engendrer des résultats erronés.
• Plasma : Utiliser du plasma prélevé selon les techniques standard de
Composants inactifs : et contiennent de l'azide de sodium comme ponction veineuse dans des tubes en verre ou en plastique. L'héparinate
conservateur (0,1 %). de lithium (avec ou sans gel séparateur), l'héparinate de sodium et
l'EDTA peuvent être utilisés comme anticoagulants. S'assurer que la
centrifugation est adéquate pour éliminer les plaquettes sanguines.
Centrifuger selon les instructions du fabricant des tubes pour garantir
la séparation correcte du plasma des globules rouges.
Pour connaître le volume total d'échantillon requis, se référer au paragraphe
PARAMETRES DE DOSAGE figurant à la fin de cette notice et au Chapitre 5 du
Manuel Technique ARCHITECT.

2
Conservation des échantillons Procédure de dilution manuelle
Sérum et plasma : Analyser si possible des échantillons frais. Eviter des La dilution manuelle doit être effectuée comme suit :
cycles de congélation/décongélation répétés pour minimiser le risque de • Utiliser une solution saline (0,85 à 0,90 % de NaCl) pour diluer
dégradation des protéines. l'échantillon.
Température Durée maximale de Bibliographie • Saisir le facteur de dilution dans l'écran des demandes patient ou
conservation de contrôles. Le système utilise ce facteur de dilution pour corriger
automatiquement la concentration en multipliant le résultat par le facteur
2 à 8 °C 1 semaine 8, 9 saisi.
-20 °C 2 semaines 2 • Si le facteur de dilution n'est pas saisi, le résultat doit être multiplié par
le facteur de dilution utilisé avant d'être communiqué.
Tietz2 recommande de ne pas conserver des échantillons congelés à -20 °C
plus longtemps que pendant la durée indiquée ci-dessus. Dans la pratique, REMARQUE : Si un résultat d'échantillon dilué est accompagné d'une
les laboratoires cliniques se voient cependant obligés d'établir une plage de annotation indiquant que sa valeur est inférieure à la limite linéaire basse,
température autour de -20 °C pour la conservation des échantillons. Cette ne pas rendre le résultat. Réanalyser l'échantillon en utilisant une dilution
plage peut être déterminée soit à partir des spécifications du fabricant de adéquate.
congélateurs, soit sur la base des procédures de fonctionnement standard Pour de plus amples informations sur les demandes de dilutions, se référer
de votre laboratoire relatives à la conservation des échantillons. au Chapitre 5 du Manuel Technique ARCHITECT.
REMARQUE : Vérifier l'absence de particules en suspension dans les L'annotation “>” avec les résultats de patients peut indiquer un
échantillons conservés. En cas de présence de particules, homogénéiser et excès d'antigènes. Diluer ces échantillons et les réanalyser. L'excès
centrifuger les échantillons afin d'éliminer les particules avant l'analyse. d'antigènes des échantillons a été analysé jusqu'à une concentration de
1 433 mg/dl (14,33 g/l).
PROCEDURE
Matériel fourni
CALIBRATION
Les valeurs de linéarité haute des paramètres de dosage doivent être
9D91 Kit de réactifs Haptoglobin
réglées sur la concentration du calibrateur le plus élevé spécifiée sur la
Matériel nécessaire mais non fourni fiche technique.
• 1E78 Multicalibrateur protéines spécifiques La calibration est stable pendant environ 57 jours (1 368 heures) et
• Contrôles doit être effectuée à chaque changement de numéro de lot de réactifs.
• Solution saline (0,85 à 0,90 % de NaCl) pour les échantillons nécessitant Vérifier la calibration avec au minimum trois niveaux de contrôles, selon
une dilution les procédures du contrôle de qualité établies dans le laboratoire. Si les
résultats des contrôles se situent en dehors des limites acceptables, une
Procédure de dosage recalibration peut s'avérer nécessaire.
Pour obtenir la description détaillée de la réalisation d'un dosage, se référer
Le Multicalibrateur protéines spécifiques permet de générer une courbe
au Chapitre 5 du Manuel Technique ARCHITECT.
de calibration multi-points (Spline).
contient des taux élevés de protéines sériques (≥ 20 % w/w). Pour obtenir une description détaillée de la calibration d'un dosage, se
L’utilisation de ce réactif peut entraîner des dépôts de protéines dans référer au Chapitre 6 du Manuel Technique ARCHITECT.
l’(les) aiguille(s) de réactif R2. Ces dépôts peuvent provoquer une Pour de plus amples informations sur la standardisation des calibrateurs,
contamination des réactifs entraînant des résultats d’analyse élevés se référer à la notice du multicalibrateur protéines spécifiques.
ou abaissés. Effectuer la procédure de maintenance occasionnelle,
6058 Nettoyage de l’aiguille R2 pour éliminer les dépôts de protéines CONTROLE DE QUALITE
dans l'aiguille R2 à l'aide des instructions suivantes : La procédure qui suit est recommandée par Abbott pour le contrôle de
qualité. Consulter les procédures de fonctionnement standard et/ou le
• Après l'analyse de 3 000 tests de réactifs contenant des quantités
programme d'assurance de qualité du laboratoire pour connaître les autres
de protéines sériques élevées.
exigences en matière de contrôle de qualité et les mesures correctives
• A déterminer par le laboratoire. Se référer au tableau ci-dessous éventuelles à appliquer.
pour déterminer la fréquence de la procédure. • Trois niveaux de contrôle de qualité doivent être analysés toutes les
Tests par mois sur des Fréquence de la procédure 24 heures.
dosages utilisant des réactifs • Si des contrôles plus fréquents sont nécessaires, suivre les procédures
de maintenance occasionnelle
R2 à quantités élevées du contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.
en protéines sériques 6058 Nettoyage de l'aiguille R2
• Si les résultats des contrôles de qualité ne répondent pas aux critères de
Plus de 3 000 Hebdomadaire
validation définis par le laboratoire, il se peut que les valeurs obtenues
1 001 à 3 000 Mensuelle pour les patients soient erronées. Suivre les procédures du contrôle de
501 à 1 000 Trimestrielle qualité en vigueur dans le laboratoire. Une recalibration peut s'avérer
1 à 500 Tous les 6 mois nécessaire.
0 Non requis • Vérifier les résultats des contrôles et les critères de validation à chaque
REMARQUE : Les réactifs R2 non Abbott doivent être pris en compte changement de lot de réactifs ou de lot de calibrateurs.
dans le calcul du nombre de tests. Cette procédure est disponible RESULTATS
avec le logiciel ARCHITECT v8.00. Se référer au Chapitre 9 du Se référer à l'Annexe C du Manuel Technique ARCHITECT pour de plus
Manuel Technique ARCHITECT. amples informations sur le calcul des résultats.
Procédures de dilution des échantillons Des données de performance indicatives sont indiquées dans les
Les analyseurs ARCHITECT c Systems possèdent une fonction de dilution paragraphes VALEURS ATTENDUES et CARACTERISTIQUES
automatique ; pour de plus amples informations, se référer au Chapitre 2 SPECIFIQUES de cette notice. Les résultats peuvent varier d'un laboratoire
du Manuel Technique ARCHITECT. à l'autre.
Sérum et plasma : Les échantillons dont les concentrations en haptoglobine
LIMITES DE LA METHODE
sont supérieures à celles du calibrateur le plus élevé sont accompagnés
Se référer aux paragraphes PRELEVEMENT ET MANIPULATION DES
d'une annotation et peuvent être dilués en suivant le protocole de dilution
ECHANTILLONS et CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES de cette notice.
automatique ou la procédure de dilution manuelle.
Les caractéristiques spécifiques du dosage Haptoglobin effectué sur
Protocole de dilution automatique un analyseur autre qu'un analyseur ARCHITECT c System doivent être
En cas d'utilisation du protocole de dilution automatique, le système effectue validées et vérifiées.
une dilution de l'échantillon au 1/2 ou 1/4 et corrige automatiquement la Les échantillons contenant des paraprotéines (anticorps monoclonaux
concentration en multipliant le résultat obtenu par le facteur de dilution anormaux) peuvent interférer avec les résultats du dosage. Les échantillons
utilisé. dont les concentrations en protéines totales sont élevées ou ceux provenant
de patients chez lesquels on suspecte une paraprotéinémie peuvent
être analysés à l'aide d'autres méthodes telles que l'électrophorèse de
protéines.10

3
Des taux de fibrinogène élevés dans les échantillons de plasma prélevés
Concentration Moyenne Delta* Récupération*
sur EDTA peuvent entraîner des résultats abaissés. Les résultats du
cible observée (mg/dl) (%)
dosage Haptoglobin doivent être évalués par rapport à d’autres informations
cliniques pertinentes. (mg/dl) (mg/dl)

contient des taux élevés de protéines sériques (≥ 20 % w/w). 105,3 107,6 2,3 102,2
L'utilisation de ce réactif peut entraîner des dépôts de protéines dans l’(les) 157,9 163,8 5,9 103,7
aiguille(s) de réactif R2. Ces dépôts peuvent provoquer une contamination 210,6 225,2 14,6 107,0
des réactifs entraînant des résultats d’analyse élevés ou abaissés. Pour
éliminer les dépôts de protéines, effectuer la procédure de maintenance 263,2 275,7 12,5 104,7
occasionnelle, 6058 Nettoyage de l’aiguille R2. Se référer au paragraphe * Les valeurs de delta et le pourcentage de récupération ont été
PROCEDURE de cette notice. calculés avant d'arrondir les valeurs de la concentration cible et de la
La turbidité et la présence de particules dans les échantillons peuvent moyenne observée.
interférer avec le dosage. Par conséquent, les particules en suspension
Limite de quantification (LQ)
devront être éliminées par centrifugation avant l'analyse.
La limite de quantification pour le dosage Haptoglobin est ≤ 4 mg/dl
VALEURS ATTENDUES (0,04 g/l). La LQ est la concentration d'analyte pour laquelle CV = 20 %.
Valeurs de référence Les études de performance ont abouti à une LQ de 2,6 mg/dl (0,026 g/l).
Sérum/plasma11 Substances interférentes
Des études d'interférence ont été menées conformément au protocole
Limites* (mg/dl) Limites* (g/l) NCCLS EP7-P du CLSI.13 Les effets des substances interférentes ont été
De 0 à 1 an étudiés par les méthodes de dose-réponse et des différences appariées,
au seuil de décision médicale de l'analyte.
Garçon 0 à 300 0,00 à 3,00
Fille 0 à 235 0,00 à 2,35 Valeur
Valeur
Substance Concentration de la observée
> 1 à 12 ans n cible
interférente substance interférente (% de la valeur
Garçon 3 à 270 0,03 à 2,70 (mg/dl)
cible)
Fille 11 à 220 0,11 à 2,20 30 mg/dl (513 µmol/l) 4 171,3 96,6
> 12 à 60 ans Bilirubine
60 mg/dl (1 026 µmol/l) 4 171,3 93,2
Homme 14 à 258 0,14 à 2,58 1 000 mg/dl (10,0 g/l) 4 138,9 90,1
Femme 35 à 250 0,35 à 2,50 Hémoglobine
2 000 mg/dl (20,0 g/l) 4 138,9 89,8
> 60 ans 750 mg/dl (8,5 mmol/l) 4 175,7 103,2
Triglycérides
Homme 40 à 268 0,40 à 2,68 humains 1 000 mg/dl (11,3 mmol/l) 4 175,7 102,6
Femme 63 à 273 0,63 à 2,73 1 000 mg/dl (10,0 g/l) 4 133,1 99,8
Intralipid
* Les valeurs de référence sont basées sur un intervalle de confiance de 2 000 mg/dl (20,0 g/l) 4 133,1 97,1
90 %.
Les concentrations de bilirubine ont été obtenues par addition de bilirubine
Pour convertir les résultats de mg/dl en g/l, multiplier la valeur mg/dl à des pools de sérum humain. Les concentrations d'hémoglobine ont été
par 0,01. obtenues par addition d'hémolysat à des pools de sérum humain. Les
REMARQUE : Il se peut que le domaine de mesure ne soit pas approprié concentrations en triglycérides humains ont été obtenues en mélangeant
pour les valeurs de référence de certaines populations. Pour les un pool de sérum humain de concentration élevée en triglycérides avec
échantillons dont les résultats sont inférieurs au domaine de mesure, il un pool de sérum humain de concentration normale en triglycérides. Les
est nécessaire d'utiliser une méthode alternative. concentrations d'Intralipid ont été obtenues par addition d'Intralipid à des
Une étude a été effectuée à l'aide de 121 échantillons de sérum prélevés pools de sérum humain.
sur des volontaires. Les données ont été analysées conformément au Reproductibilité
protocole NCCLS C28-A du Clinical and Laboratory Standards Institute
L'imprécision du dosage Haptoglobin est ≤ 6,0 % (CV total). Des données
(CLSI).12 D'après cette étude, 95 % des échantillons étaient compris entre
indicatives d'études réalisées selon les protocoles NCCLS EP5-T214 et
31,62 et 213,16 mg/dl (0,32 à 2,13 g/l), avec des valeurs allant de 16,24
EP5-A15 du CLSI sont résumées ci-après.
à 241,31 mg/dl (0,16 à 2,41 g/l).
Il est recommandé à chaque laboratoire de déterminer ses propres valeurs Contrôle Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3
de référence en fonction des caractéristiques locales et de population.
n 80 80 80
CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES Moyenne (mg/dl) 59,4 122,7 182,3
Domaine de mesure (exactitude par récupération)
E.T. 0,75 1,87 1,79
Le domaine de mesure du dosage Haptoglobin (plage de mesure analytique) Intra-série
est compris entre 8 mg/dl (0,08 g/l) et la concentration du calibrateur le CV (%) 1,3 1,5 1,0
plus élevé. Du sérum humain contenant une concentration connue en E.T. 0,72 1,13 2,84
haptoglobine a été dilué avec une solution saline et les échantillons ainsi Inter-séries
obtenus ont été analysés. Les valeurs moyennes observées dans le domaine CV (%) 1,2 0,9 1,6
de mesure du dosage (plage de mesure analytique) se situent dans les E.T. 3,19 1,41 2,97
4 mg/dl (0,04 g/l) ou 10 % des concentrations cible, la valeur la plus Inter-jours
élevée étant retenue. Les résultats représentatifs sont résumés ci-après. CV (%) 5,4 1,2 1,6
% de récupération = (Moyenne observée / Concentration cible) × 100 E.T. 3,35 2,60 4,49
Total
Concentration Moyenne Delta* Récupération* CV (%) 5,6 2,1 2,5
cible observée (mg/dl) (%)
(mg/dl) (mg/dl) Comparaison des méthodes
Des études de corrélation ont été menées à l'aide du protocole NCCLS
3,4 3,8 0,4 110,8 EP9-A du CLSI.16
7,9 7,6 -0,3 96,0 Les résultats sériques obtenus avec le dosage Haptoglobin sur l'AEROSET
13,2 13,3 0,1 100,7 ont été comparés à ceux obtenus avec un dosage disponible dans le
commerce, utilisant la méthode immunoturbidimétrique.
26,3 25,5 -0,8 97,0 Les résultats sériques du dosage Haptoglobin réalisé sur un analyseur
52,6 49,8 -2,8 94,7 ARCHITECT c System ont été comparés à ceux du dosage Haptoglobin
réalisé sur l'AEROSET.

4
 AEROSET vs. ARCHITECT vs.
méthode de AEROSET
comparaison
n 47 91
Ordonnée à l'origine 0,25 -0,88
Coefficient de corrélation 0,998 0,999
Pente 1,03 0,98
Biais moyen (%) 5,0 -4,1
Limites (mg/dl) 1,8 à 276,8 13,4 à 279,0

BIBLIOGRAPHIE
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Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline (EP9-A).
Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards,
1995.
MARQUES COMMERCIALES
La famille des analyseurs ARCHITECT c System est constituée des
analyseurs c 4000, c 8000 et c 16000.
AEROSET, ARCHITECT, c 4000, c 8000, c 16000, c System et SmartWash
sont des marques commerciales d'Abbott Laboratories dans plusieurs
pays.
Toutes les marques commerciales sont la propriété de leurs détenteurs
respectifs.
Abbott Laboratories ABBOTT
Abbott Park, IL 60064 USA Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden
Germany
+49-6122-580
5
PARAMETRES DE DOSAGE ARCHITECT c SYSTEMS

Haptoglobin Sérum/Plasma — Unités conventionnelles et SI

Configuration des paramètres de dosage – Général Configuration des paramètres de dosage – SmartWash
● Général о Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation о Général о Calibration ● SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : Hapt Type : Photométrique Version : †
Numéro : 1060 Dosage : Hapt
††
Analyses des contrôles pour réactifs à bord par : Lot Composant Réactif / Dosage Lavage Volume Répliques
● Définition de la réaction о Réactif / Echantillon о Contrôles validité R1 DIG00 Détergent A 345 1
Mode de réaction : Point final haut R1 AMIK9 Détergent A 345 1
Primaire Secondaire Temps de lecture R1 VANCO Détergent A 345 1
Longueur d'onde : 604 / Aucune Principale : 31 – 33
R1 GENT9 Détergent A 345 1
Dernière lecture requise : 33
Limites d'absorbance : ___ – ___ Correction couleur : ___ – ___ R1 TOBRA Détergent A 345 1
Type blanc échantillon : Automatique Blanc : 14 – 16 R1 DGT0B Détergent A 345 1
R2 DIG00 Détergent A 345 1
R2 AMIK9 Détergent A 345 1
о Définition de la réaction ● Réactif / Echantillon о Contrôles validité R2 VANCO Détergent A 345 1
R1 R2
Réactif : HAPT0 Volume de réactif : 167 47 R2 GENT9 Détergent A 345 1
Diluant : Saline Volume d'eau : ___ ___ R2 TOBRA Détergent A 345 1
Mode distribution du diluant : Type 0 Mode de distribution : Type 0 Type 0 R2 DGT0B Détergent A 345 1
Echantillon Dilution par Cuvette Trig*** Détergent B à 10 % 345
Nom dilution Echantillon dilué Diluant Eau Facteur dilution défaut *** Non requis pour le logiciel ARCHITECT version 7.00 ou supérieure.
STANDARD : 2.0 ___ ___ ___ = 1:1.00 ● Haptoglobin Sérum/Plasma — Unités conventionnelles
1:2 : 25.0 4.0 75 ___ = 1:2.02 о
1:4 : 25.0 2.0 75 ___ = 1:4.00 о Configuration des paramètres de dosage – Résultats
о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Dosage : Hapt Numéro du dosage : 1060
о Définition de la réaction о Réactif / Echantillon ● Contrôles validité Plage de dilution par défaut : Unités résultat : mg/dL
Vérif. réaction : Aucune
Linéarité basse : 8
Variation maximum de l'absorbance : ___ Linéarité haute : 250‡‡
Limites spécifiques à l'âge et au sexe :*
Configuration des paramètres de dosage – Calibration
Sexe Age (unités) Normales** Extrêmes
о Général ● Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation Masculin 0 – 130 (A) 14 – 258
Dosage : Hapt Méthode de calibration : Spline Féminin 0 – 130 (A) 35 – 250
Indifférent 0 – 130 (A) 14 – 258
● Calibrateurs о Volumes о Intervalles о Contrôles validité
Groupe calibrateurs : Niveau de calibrateur : Concentration :
SP Blanc : Eau 0††† Configuration des unités de résultat
Cal 1 : SP1 ‡ Dosage : Hapt
Répliques : 3 [Plage 1 – 3] Cal 2 : SP2 ‡ Version : †
Cal 3 : SP3 ‡ Unités résultat : mg/dL
Cal 4 : SP4 ‡ Décimales : 0 [Plage 0 – 4]
Cal 5 : SP5 ‡ Facteur de corrélation : 1.0000
Ordonnée à l'origine : 0.0000
о Calibrateurs ● Volumes о Intervalles о Contrôles validité Haptoglobin Sérum/Plasma — Unités SI
Calibrateur : SP Echantillon
Niveau de calibrateur Echantillon dilué Diluant Eau Configuration des paramètres de dosage – Résultats
Blanc : Eau 2.0 ___ ___ ___ о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Cal 1 : SP1 2.0 ___ ___ ___ Dosage : Hapt Numéro du dosage : 1060
Cal 2 : SP2 2.0 ___ ___ ___ Plage de dilution par défaut : Unités résultat : g/L
Cal 3 : SP3 2.0 ___ ___ ___ Linéarité basse : 0.08
Cal 4 : SP4 2.0 ___ ___ ___ Linéarité haute : 2.50‡‡
Cal 5 : SP5 2.0 ___ ___ ___ Limites spécifiques à l'âge et au sexe :*
Sexe Age (unités) Normales** Extrêmes
о Calibrateurs о Volumes ● Intervalles о Contrôles validité Masculin 0 – 130 (A) 0.14 – 2.58
Intervalles de calibration : Féminin 0 – 130 (A) 0.35 – 2.50
Intervalle cal. complète : 1368 (heures) Indifférent 0 – 130 (A) 0.14 – 2.58
Type de calibration :
Type cal. ajust. : Aucun Configuration des unités de résultat
о Calibrateurs о Volumes о Intervalles ● Contrôles validité Dosage : Hapt
Limites absorbance blanc : _____ – _____ Version : †
Ecart : Blanc – Blanc Unités résultat : g/L
Plage écart absorbance : _____ – _____ Décimales : 2 [Plage 0 – 4]
Facteur cal attendu : 0.00 Facteur de corrélation : 1.0000
Tolérance fact. cal attendu % : 0 Ordonnée à l'origine : 0.0000

† Les numéros de version peuvent varier en raison de différences au niveau des appareils et des configurations utilisés.
†† Paramètre disponible dans le logiciel ARCHITECT version 7.00 ou supérieure.
††† Affiche le nombre de décimales défini dans le champ des décimales.
‡‡ Régler sur la concentration du calibrateur le plus élevé indiquée sur la fiche technique du calibrateur.
‡ Se référer à la concentration spécifiée sur l'étiquette du calibrateur ou sur la fiche technique. Dans la version 5.00 ou supérieure du logiciel
ARCHITECT, ces valeurs sont définies dans la fenêtre Configuration groupe calibrateurs.
* Valeurs définies par l'utilisateur.
** Plage de référence valable pour des sujets de 12 à 60 ans.