RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
COGLAVAX
2. Composition qualitative et quantitative
Clostridium chauvoei, souche Hung 89, anaculture.. 100% de protection
Clostridium perfringens type A (Alpha), anatoxine. 4 UI*
Clostridium perfringens type C (Bêta), anatoxine..... 20 UI*
Clostridium perfringens type D (Epsilon), anatoxine. 10 UI*
Clostridium novyi (oedematiens type B), anatoxine.. 7 UI*
Clostridium septicum, anatoxine........... 5 UI*
Clostridium tetani, anatoxine........... 5 IU*
Hydroxyde d'aluminium.............. 4,15-5,54 mg
Excipients QSP 2 ml
*taux minimaux en antitoxines chez l'animal de contrôle
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins et lapins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, ovins, caprins et lapins: immunisation active contre les maladies
provoquées par Clostridium perfringens types A, B, C et D, Clostridium septicum,
Clostridium novyi (oedematiens type B), Clostridium chauvoei, Clostridium tetani.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Compte tenu de l'hypersensibilité des caprins aux injections parentérales, il est
souhaitable de procéder à un test préalable sur un nombre limité de sujets avant de
vacciner l'ensemble du troupeau. De même, il est préférable d'éviter de vacciner les
chèvres en gestation, excepté en cas d'urgence.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le
médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est
nécessaire.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Une légère réaction au point d'injection peut parfois apparaître. Le nodule éventuel
rétrocède en quelques jours à quelques semaines. Des réactions d'hypersensibilité
chez les animaux déjà sensibilisés par l'infection sont susceptibles de se déclencher.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Le vaccin peut être utilisé chez les animaux gestants entre 6 et 2 semaines avant la
parturition.
Il est préférable d'éviter de vacciner les chèvres en gestation, excepté en cas
d'urgence. Voir rubrique « i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux».
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce
vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser
ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
4.9. Posologie et voie d'administration
Respecter les conditions d'asepsie. Bien agiter le flacon avant utilisation.
Administrer une dose par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Ovins, caprins : 2 ml quel que soit l'âge.
Bovins de plus de 100 kg : 4 ml.
Veaux de moins de 100 kg : 2 ml.
Lapins : 1 ml.
Programme de vaccination
Primo-vaccination : 2 injections à 4-6 semaines d'intervalle.
Rappel : annuel.
Animaux gestants
Afin d'obtenir un transfert optimal des anticorps colostraux, la seconde injection de
primo-vaccination ou l'injection de rappel doit être pratiquée 2 à 6 semaines avant la
mise bas.
Jeunes animaux
Jeunes issus de mères vaccinées : vaccination à partir de la 8e semaine d'âge.
Jeunes issus de mères non vaccinées : vaccination à partir de la 2e semaine d'âge.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « effets
indésirables » n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.
4.11. Temps d'attente
Zéro jour.
5. Propriétés immunologiques
Code ATC-vet : QI02AB01 (pour les bovins), QI04AB01 (pour les ovins), QI03AB
(pour les caprins) et QI08AB (pour les lapins).
Vaccin inactivé, adjuvé, actif contre les toxi-infections à clostridies.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Hydroxyde d'aluminium
TRIS
Acide maléique
Chlorure de sodium
Formaldéhyde
Solution isotonique de chlorure de sodium à 0,85%
6.2. Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
2 ans (flacons).
18 mois (outres).
Utiliser immédiatement après ouverture du flacon.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de
la lumière.
Ne pas congeler.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type II
Outre polyéthylène basse densité
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces
médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les
pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/5726681 3/1982
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Boîte de 20 flacons de 8 ml
Outre de 50 ml
Outre de 100 ml
Outre de 250 ml
Boîte de 1 outre de 50 ml
Boîte de 1 outre de 100 ml
Boîte de 1 outre de 250 ml
Boîte de 5 outres de 50 ml
Boîte de 5 outres de 100 ml
Boîte de 5 outres de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
04/10/1982 - 23/04/2012
10. Date de mise à jour du texte
19/03/2010