Principes de rédaction d’un protocole d’enquête en recherche biomédicale

Principles for writing a biomedical research survey protocol

Dali Ali A., Zina M., Midoun N.
SEMEP EHU Oran

Résumé :
La rédaction du protocole d’enquête, appelé également protocole de recherche, constitue l’étape incontournable de tout travail de recherche
scientifique. En effet, le protocole d’enquête est un document qui décrit, avec précision, toutes les étapes de réalisation d’un projet de recherche
depuis l’élaboration de la problématique de recherche jusqu’à diffusion des résultats. En tentant de maintenir un subtil équilibre entre pertinence
et concision, cet article didactique présente les principales questions auxquelles le protocole d’enquête doit répondre en recherche biomédicale, à
savoir : qui, quoi, où, quand, comment et pourquoi.
Mots clé : Protocole d’enquête, recherche biomédicale

Abstract:
The drafting of the survey protocol, also called the research protocol, is the essential step in any scientific research work. Indeed, the survey
protocol is a document describing, with precision, all the stages of carrying out a research project from the elaboration of the research problematic
to the dissemination of the results. By trying to maintain a subtle balance between relevance and conciseness, this educational article presents
the main questions that the survey protocol must answer in biomedical research, which are : who, what, where, when, how and why.
Keywords: survey protocol, biomedical research

I.- Introduction : 1.- Description des centres investigateurs

Constituant la pierre angulaire de tout travail de recherche Le protocole d’enquête doit commencer par la description du
scientifique (1), le protocole d’enquête est le document qui décrit centre principal d’investigation en citant le coordinateur, ainsi que
toutes les étapes de réalisation d’une étude scientifique, depuis l’ensemble des chercheurs concernés. Si l’étude est de type
l’élaboration de la problématique de recherche jusqu’à diffusion multicentrique, tous les centres de recherche sont listés, en
des résultats, en passant par la description des critères de mentionnant le nom de l’investigateur principal de chaque centre
sélection de la population d’étude , des variables à collecter ainsi (5).

que les modalités de recueil et d’analyse des données (2).

2.- Titre
Ce document permet, non seulement, l’obtention de l’autorisation de
mise en œuvre du projet de recherche et de son financement, mais La deuxième partie consiste à rédiger le titre de l’étude. Ce dernier
constitue également la référence permettant aux chercheurs de doit être précis, concis, attractif, et facile à comprendre. L’intérêt est
réaliser le projet de recherche de manière standardisée et de donner une idée générale sur l’étude, en 12 à 15 mots (6).
uniforme (2). C’est une obligation éthique car la déclaration Exemple :« Enquête nationale de prévalence des infections
d’Helsinki rappelle que « la conception et la conduite de toutes les associées aux soins et des traitements antibiotiques en
études impliquant des êtres humains doivent être clairement EHPAD»(7).
décrites dans un protocole de recherche »(3), ce qui permet non
seulement, d’évaluer la qualité méthodologique du projet de Il serait souhaitable d’ajouter un acronyme spécifique dans le titre
recherche (2),mais de le rendre reproductible pour les autres afin de faciliter sa rétention par le lecteur, comme le montre
chercheurs. l’exemple suivant : « Protocole Esteban: une étude transversale
de santé sur l'environnement, la biosurveillance, l'activité physique
Nous expliquerons à travers cet article, les différentes étapes à et la nutrition (2014–2016) » (8).
suivre lors de la rédaction d’un protocole de recherche scientifique
en sciences biomédicales. Par ailleurs, si le projet de recherche a fait l’objet d’une
approbation par un comité d’éthique, il est approprié d’ajouter le
II.- Étapes du protocole d’enquête numéro de protocole(5).
Dans un protocole d’enquête, les différentes rubriques sont, le plus Le titre doit être suivi de 3 à 7 mots clés, portant sur la maladie, le
souvent, intriquées et interconnectés. De ce fait, le véritable type d’étude, ainsi que les paramètres étudiés(5).
challenge consiste à les présenter, d’une manière claire et logique,
en évitant toute répétition (4).

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Principes de rédaction d’un protocole d’enquête en recherche biomédicale [Link]. Orn N°2 - Déc-2020
3.- Recherche documentaire l’incidence des infections associées aux soins par spécialité ou par
secteur d’activité.
La recherche documentaire est une étape importante qui permet
de consulter toutes les études publiées sur un sujet donné. Dans 6.- Chapitre « Méthodologie »
le domaine médical, il convient de consulter les bases de données
médicales informatisées, telles que Medline via Pubmed, Juste après les objectifs, vient le chapitre « Méthodologie » dans
Sciencedirect, em-consulte, springer ou autres, en se basant sur lequel nous expliquons la démarche à suivre pour répondre à notre
les publications les plus récentes sur le sujet (5).À partir de cette question de recherche. Ce chapitre constitue la pièce maitresse d’un
étape, les chercheurs seront en mesure de rédiger la protocole d’enquête ; il permet de juger la validité du projet de
problématique de recherche qui va justifier la réalisation du travail recherche scientifique (11, 13, 14).
de recherche. Historiquement, ce chapitre faisait référence au chapitre « Matériel
4.- Problématique de recherche et Méthodes » ou « patients et méthodes ». Par « Matériel », on
désigne tout ce qui est étudié (humains, animaux, tissus,
La problématique de recherche appelée également énoncé du médicaments, instruments).Alors que le mot « Méthodes » fait
problème (1) est un texte qui est composé de deux parties. La référence à la démarche utilisée pour la mesure, la collecte de
première représente le contexte général qui expose les l’information ainsi que l’analyse des données(13).
informations déjà connues sur le sujet de l’étude, alors que la
deuxième partie représente le contexte spécifique. Cette dernière 6.1.-Style de rédaction
expose les lacunes(5) que la science n’a pas encore comblées et La rédaction du chapitre Méthodologie doit se faire de manière
qui justifient la réalisation du travail de recherche. C’est pourquoi claire, logique, et précise. Ce dernier doit être divisé en sous
on parle du principe de l’entonnoir qui consiste à aller du contexte chapitres, en allant du plus important au moins important (13).
général au contexte spécifique d’une manière fluide et cohérente.
En matière de style de rédaction, la voie passive ou active peut être
La problématique de recherche se termine en citant les objectifs utilisée à condition de respecter les règles d’usage.
de l’étude(6, 9).
Exemple de voix passive :« Seuls les articles comportant un
5.- Objectifs résumé et publiés dans des revues à comité de lecture ont été
L’objectif de l’étude commence par un verbe à l’infinitif comme retenus en première sélection» (15).
décrire, évaluer, déterminer, comparer, ou calculer(6). Exemple de voix active : « Le protocole excluait également les
Un bon objectif devrait être SMART, c'est-à-dire, spécifique, femmes qui refusaient de passer les examens, à visée
mesurable, atteignable, réaliste, et temporellement défini (10). diagnostique, ainsi que celles qui ne souhaitaient pas participer à
l’enquête psychosomatique de l’IPSO. Ces exclusions primaires
Les objectifs peuvent être divisés en objectif général et objectifs étaient déterminées dès la première consultation » (8).
secondaires(9).
Il faut souligner qu’il est souhaitable de combiner les deux voix
L’objectif général appelé également objectif global ou principal (1) afin d’éviter toute monotonie (16), comme l’illustre l’exemple suivant
émane directement de la question principale de recherche à laquelle : « Un questionnaire auto administré a servi à l’évaluation des
l’étude veut répondre. Il détermine le type d’étude ainsi que le connaissances des professionnels de santé. Ce questionnaire a été
nombre de sujets nécessaires pour mener l’enquête sur le terrain. transmis à tous les professionnels de santé présents le jour de
C’est pourquoi cet objectif doit être simple et clair(11). l’enquête dans les services » (17).

Exemple d’objectif principal : Une autre méthode permettant d’éviter le piège de la monotonie,
serait également d’ajouter des phrases de transitions.
- Déterminer les facteurs de risques associés à la comorbidité
schizophrénie et diabète de type 2 (12). Exemple 1 : « Dans le souci d’éviter le maximum d’erreurs, un
système de contrôle de la saisie a été mis en place ».
Les objectifs secondaires (1) appelés également objectifs
spécifiques sont le plus souvent rattachés à l’objectif principal de Exemple 2 : « Pour apprécier le niveau conformité des pratiques
l’étude. Ils sont cités selon leur importance, en allant du plus d’hygiène, un score de 0 ou 1 correspondant aux réponses oui ou
important au moins important (2). non a été défini pour chaque variable » (17).

Le nombre d’objectifs ne doit pas dépasser 4 à 5 objectifs, 6.2.-Type d’étude

autrement, l’étude perdra de précision(5).
Le type d’étude choisi est tributaire de son objectif principal.
À titre d’exemple, si l’objectif principal de l’étude est de déterminer
l’incidence des infections associées aux soins en réanimation, les 6.2.1.-Études descriptives :
objectifs secondaires peuvent être l’étude de l’incidence des Si l’objectif de l’étude est de décrire un phénomène de santé en
infections associées aux soins selon la localisation anatomique, ou termes de morbidité ou de mortalité, le schéma d’étude le plus
selon l’exposition aux dispositifs invasifs. On peut comparer

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approprié est celui d’une étude descriptive. L’étude transversale maladie. Par contre, si l’objectif est de calculer l’incidence, l’étude
est choisie lorsque l’objectif est le calcul de la prévalence d’une longitudinale prospective est à préférer.

Le tableau II.- Schéma et type d’étude en fonction de l’objectif

Objectifs Schéma d’étude Type d’étude

Décrire un phénomène de santé. Étude descriptive. Transversale
Prospective (longitudinale)
Identifier des facteurs de risque Étude étiologique (analytique). Cas témoins
Cohorte
Étudier l’efficacité d’une intervention ou Étude évaluative Essai clinique randomisé
d’un médicament. Essai clinique non randomisé

6.2.2.-Études analytiques ou étiologiques confiance soient supérieures à 1. De même, on ne peut parler de

facteur protecteur que si les deux bornes de l’intervalle de
Les études analytiques appelées aussi études étiologiques ont
pour objectif d’identifier les facteurs de risque associés à la confiance sont inférieures à 1. Autrement dit, si le chiffre 1 est
survenue d’une maladie(9) ; comme les études cas-témoins et les contenu dans l’intervalle de confiance, le facteur étudié ne peut
études de cohorte. être considéré comme facteur de risque ou facteur protecteur.

[Link].-Études cas témoins Figure 1 : Algorithme pour la classification des différents

types de recherche clinique(18)
Les études cas-témoins permettent de comparer un groupe de
patients atteints de la maladie étudiée (cas) à un autre groupe de
personnes qui en sont indemnes (témoins). Le principe étant de
remonter dans le passé pour quantifier l’exposition au facteur de
risque entre les deux groupes.

L’évaluation du risque s’exprime sous forme d’Odds ratio (OR).

Un OR supérieur à 1 signifie qu’il y a une association
positive entre l’exposition au facteur étudié et la survenue de la
maladie. Autrement dit, le facteur étudié joue le rôle de facteur de
risque.

À contrario, un OR inférieur à 1 signifie qu’il existe une association

négative entre l’exposition au facteur étudié et la survenue de la
maladie ; c'est-à-dire que le facteur étudié joue le rôle de facteur
protecteur.

[Link].-Études de cohorte

Le principe de ce type d’étude consiste à suivre deux groupes de

sujets dans le futur, dont l’un est exposé au facteur de risque et
l’autre pas. L’objectif est de comparer l’incidence de la maladie entre
le groupe exposé et le groupe non exposé au facteur de risque. La 6.3.- Population d’étude
mesure d’association ainsi calculée est appelée risque relatif (RR).
La population cible appelée également population source constitue
L’interprétation du RR obéit aux mêmes règles que l’OR. Un RR la collectivité à partir de laquelle l’échantillon est tiré au sort. Pour
supérieur à 1 indique que le facteur étudié joue le rôle de facteur ce faire, l’investigateur utilisera une liste appelée base de
de risque contrairement à un RR inférieur à 1 qui jouerait le rôle de sondage. Il peut s’agir d’une liste électorale, des abonnés au
facteur protecteur. téléphone, d’inscrits en sécurité sociale ou autres(2).
Il faut souligner que l’OR ou le RR ne peuvent être interprétés sans Pour qu’il soit représentatif de la population générale, l’échantillon
leurs intervalles de confiance. Pour que l’on puisse parler de doit être tiré au sort afin que les résultats puissent être extrapolés
facteur de risque, il faut que les deux bornes de l’intervalle de et généralisés sur toute la population. Dans ce cadre, il faut
souligner qu’il existe des formules spécifiques permettant de
calculer le nombre de sujets nécessaires pour chaque type
d’étude(11).

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6.4.- Critères d’éligibilité 7.- Questionnaire d’enquête

Les critères d’éligibilité sont répartis en critères d’inclusion, de non L’élaboration du questionnaire constitue l’une des étapes les plus
inclusion et d’exclusion. importantes du protocole d’enquête. Cet outil permet de recueillir
avec facilité toutes les informations relatives à la population
6.4.1.- Critères d’inclusion d’étude, l’exposition au facteur de risque ainsi que la maladie. Pour
Les critères d’inclusion font référence aux critères permettant faciliter le recueil d’informations sur le terrain, les questions doivent
d’inclure une certaine catégorie de la population dans l’étude. être numérotées, en suivant un ordre logique. Chaque réponse est
codée pour faciliter l’opération de saisie et minimiser les erreurs de
6.4.2.- Critères de non inclusion saisie.
Le questionnaire est composé généralement de deux parties, à
Les critères de non inclusion sont les critères qui permettent de ne savoir « l’identification » et le « corps ».
pas inclure à priori (avant de débuter de l’enquête) certaines
personnes dans l’étude, en raison de la présence de comorbidités, 7.1.- Identification :
d’expositions ou autres.
La partie liée à l’identification de l’enquêté comporte un numéro
6.4.3.- Critères d’exclusion
d’ordre unique pour chaque fiche d’enquête. Ce numéro permet de
Les critères d’exclusion sont les critères qui permettent d’exclure revenir, à posteriori, à la fiche d’enquête en cas de besoins. On peut
certaines personnes à postériori, c'est-à-dire après leur inclusion également se contenter d’écrire les trois premières lettres du nom
en raison de la survenue d’évènements particuliers, comme la et du prénom afin de protéger les données personnelles et respecter
survenue d’une grossesse au cours d’un essai clinique. l’anonymat. D’autres informations peuvent être mentionnées comme
la date de naissance, l’origine, le lieu de résidence, l’âge, la
6.5.- Lieu et période d’étude : profession ainsi que la situation matrimoniale.
Les caractéristiques de l’étude en terme de lieu (mono ou Identification Code
multicentrique), ou de temps (prospective, transversale ou Numéro d’identification
rétrospective) doivent être clairement précisées(5). Date d’hospitalisation
6.6.- Mesure des évènements d’intérêt Nom :
Prénom :
La variable d’intérêt principal appelée également critère de jugement Date de naissance
principal diffère selon le type d’étude. Age
Wilaya de Résidence :
6.6.1.- Études d’interventions Adresse : ………………………………
Sexe
Dans les études interventionnelles, la réponse de la population
1. Oui 2. Non
d’étude doit être clairement définie, en termes de guérison, d’effets
secondaires, de complications, de rechute ou de décès. Sécurité sociale :
1. Oui 2. Non
De même, une description détaillée du dispositif ou du médicament Situation familiale :
faisant l’objet d’intervention est clairement apportée, en précisant 1.- Célibataire - 2.- Marié(e)
le nom commercial, le fabricant, la composition chimique, la dose [Link]é(e) 4. Veuf(ve)
ainsi que la fréquence d’administration. Si tel est le cas, Niveau d’étude :
l’approbation de l’agence nationale de réglementation du 1. Aucun 2. Primaire 3. CEM 4. Lycée
médicament est un préalable obligatoire (11) . 5. Universitaire
Questionnaire d’enquête : exemple de la partie « Identification »
De même, la réponse de la population d’étude au traitement doit
être nettement définie, en termes de guérison, d’effets 7.2.- Corps du questionnaire :
secondaires, de complications, de rechutes ou de décès. Le corps du questionnaire est constitué de l’ensemble des questions
6.6.2.- Études d’observation en rapport avec les objectifs de l’étude. Ces dernières sont de trois
types : fermées, ouvertes ou semi-ouvertes.
Pour ce qui est des études observationnelles, la variable d’intérêt
principale concerne l’exposition à un facteur donné ou la survenue Les questions fermées sont marquées par un choix limité de
d’une maladie. Les modalités de collecte de l’information doivent propositions. À titre d’exemple, si on s’intéresse au sexe de la
être détaillées minutieusement(11) en décrivant les variables personne, on peut tout simplement donner le code 1 pour le sexe
étudiées au même titre que l’instrument de mesure, le producteur, masculin et le code 2 pour le sexe féminin.
le modèle, ainsi que les méthodes de calibration (13). Les questions ouvertes sont caractérisées par une réponse plus
libre et ouverte. À titre d’exemple, quelles sont vos propositions pour
une meilleure prise en charge thérapeutique ?

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Les questions semi-ouvertes appelées également questions semi- lesquelles les chercheurs devraient passer. Généralement, on
fermées sont caractérisées par une série de réponses fermées qui commence par la description de la population d’étude avant de
se terminent par une réponse ouverte. passer à l’évaluation du critère de jugement principal.

Exemple : êtes-vous exposés aux facteurs suivants : (1)tabac, Dans les enquêtes descriptives, le principal souci du chercheur est
(2)fumée industrielle, (3)gaz de véhicules(4) gaz de chauffage, (5)autre d’estimer l’ampleur d’un problème de santé sous forme d’indicateurs
à préciser : …………………………………………… de morbidité (incidence, prévalence) et/ou de mortalité. L’objectif
étant d’extrapoler les résultats à la population générale. Parfois, il
8.- La collecte d’information est intéressant de savoir si le résultat observé sur l’échantillon est
Pour que la collecte de l’information soit faite de façon uniforme et le même que celui attendu dans la population générale (9).
standardisée par l’ensemble des investigateurs, un plan de Dans les enquêtes analytiques, il est possible d’effectuer des
formation doit être élaboré en tenant compte des modalités de comparaisons, entre deux groupes ou plus, pour voir si la
recueil de l’information, du codage des réponses et la saisie (2). différence observée entre les différents groupes est significative ou
De ce fait, le matériel de mesure utilisé doit être le même pour non.
l’ensemble des enquêteurs et doit faire l’objet d’un contrôle de Ainsi, les tests statistiques qu’on va utiliser pour l’analyse des
qualité (2). données, le seuil de signification (ou risque d’erreur α) ainsi que le
9.- Plan d’analyse statistique logiciel utilisé doivent être précisés dès cette étape.

L’analyse statistique proprement dite doit être précédée par d’un Le choix du test statistique dépend essentiellement du type de
plan d’analyse. Ce dernier précisera les principales étapes par comparaisons à effectuer comme le montre le tableau I.

Tableau I.- Les tests statistiques utilisés selon la situation.

Situation Type d’échantillon Test statistique
test de l’écart-réduit
Comparaison de deux pourcentages Deux échantillons indépendants
test du Chi-deux
Comparaison de deux pourcentages Une série appariée Chi-deux de MacNemar
Comparaison de plusieurs pourcentages Plusieurs échantillons indépendants Test du Chi-deux
Comparaison de deux moyennes Deux échantillons indépendants test Z
Comparaison de deux moyennes Une série appariée test Z pour série appariée
Comparaison de plusieurs moyennes Plusieurs échantillons indépendants test F pour l’analyse de la variance
Étude de la liaison entre deux caractères
Un même échantillon test du coefficient de corrélation r
quantitatifs

10.- Considérations éthiques risquent de rendre le texte ambigu et incompréhensible. Le sujet

Tout protocole d’enquête portant sur des êtres humains ou des participant à l’étude doit être informé également de la possibilité de
animaux doit obligatoirement passer par l’approbation d’un comité quitter l’étude à tout moment (11).
d’éthique institutionnel, lequel va examiner le respect des règles
d’éthique, sans quoi la réalisation de l’étude ne peut faire l’objet 11.- Calendrier de recherche
d’autorisation par la suite(11, 13). Le calendrier de recherche est un tableau de bord détaillé qui
Si l’étude porte sur des humains, le procédé d’obtention du comporte l’ordre chronologique de toutes les activités de recherche
consentement éclairé ainsi que les modalités de protection des en précisant le type d’activité, le responsable, les dates de début et
données personnelles de la population d’étude doivent être de fin de chaque étape de l’enquête (1). Pour ce faire, le
clairement explicitées(2). diagramme de Grantt est d’une aide inéluctable.

En effet, le consentement éclairé de la personne enquêtée doit 12.- Plan de communication

être obtenu par écrit, après lui avoir expliquée, de façon claire et À l’issue de l’étude, les résultats doivent être communiqués aussi
honnête, l’intérêt de l’étude, ses objectifs ainsi que les modalités bien aux chercheurs ayant participé à l’étude qu’aux financeurs,
de sa réalisation (9). coordinateurs, décideurs et le grand public (2). L’objectif étant
Ce formulaire comporte habituellement deux parties. La première d’assurer une large diffusion des résultats à l’ensemble des
décrit succinctement l’intérêt de l’étude ainsi que la nature des personnes concernées, surtout s’il s’agit d’une question de santé
sujets qui y participent. La seconde comporte le consentement signé publique à caractère urgent ou grave, ou faisant l’objet d’un grand
de la personne enquêtée. débat publique(2).

Ce formulaire doit être rédigé dans la langue maternelle de la

personne enquêtée, tout en évitant les termes médicaux qui

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13.- Conflit d’intérêt 4. Seiler W. The clinical study protocol and medical writing: A good fit? Medical
Writing. 2014;23(2):93-5.
La notion de conflit d’intérêt doit être clairement énoncée par les 5. Protocol I. How to Write a Research Protocol: Tips and Tricks. Journal of
Cardiovascular Echography¦ Volume. 2018;28(3):152.
auteurs du protocole (1). En conséquence, si l’un des chercheurs 6. Al-Jundi A, SAkkA S. Protocol writing in clinical research. Journal of clinical
ayant participé à l’élaboration du protocole d’enquête avait déjà and diagnostic research: JCDR. 2016;10(11):ZE10.
travaillé au profit de l’une des entreprises concernées directement 7. France SP. Enquête nationale de prévalence des infections associées aux
soins et des traitements antibiotiques en établissements d’hébergement pour
par le médicament ou la procédure à évaluer, il a l’obligation personnes âgées dépendantes (Ehpad) 2016.
morale et éthique de déclarer cela dans le protocole d’enquête. 8. Balicco A, Oleko A, Szego E, Boschat L, Deschamps V, Saoudi A, et al.
Protocole Esteban: une Étude transversale de santé sur l’environnement, la
14.- Annexes biosurveillance, l’activité physique et la nutrition (2014–2016). Toxicologie
analytique et clinique. 2017;29(4):517-37.
9. A Descatha, B Geoffroy-Perez, A Leclerc, M Goldberg. Enquêtes
Les annexes sont des documents très utiles que l’on ajoute à la fin épidémiologiques en milieu de travail: quelques bases pour le médecin du travail.
du protocole afin de pouvoir les consulter à tout moment en cas de 10. Fardal Ø. Research in a dental practice setting. Dental update.
besoin. 2004;31(7):423-30.
11. Organization WH. A practical guide for health researchers2004.
12. Benharrats SS, Bencharif MA. Comorbidité schizophrénie et diabète de
Exemple d’annexes (2, 6) type 2 en Algérie – étude des facteurs de risque. Revue d'Épidémiologie et de
Santé Publique. 2019;67(3):189-97.
- Liste des enquêteurs, des investigateurs, des institutions de 13. Kallet RH. How to write the methods section of a research paper.
recherche Respiratory care. 2004;49(10):1229-32.
14. Rout CC, Aldous C. How to write a research protocol. Southern African
- Questionnaire de l’étude Journal of Anaesthesia and Analgesia. 2016;22(4):6-12.
- Définitions utilisées de l’exposition, de la maladie, de la 15. Thomas P, Dahan M, Riquet M, Massart G, Falcoz P, Brouchet L, et al.
guérison, de la rechute ou de tout autre élément mesuré Pratiques chirurgicales dans le traitement du cancer primitif non à petites
cellules du poumon. Rev Mal Respir. 2008;25:1031-6.
- Budget détaillé 16. Annesley TM. Who, what, when, where, how, and why: the ingredients in
- CV de l’investigateur principal the recipe for a successful Methods section. Clinical chemistry.
2010;56(6):897-901.
- Autorisation obtenues par l’ensemble des instances 17. Hien H, Drabo M, Ouédraogo L, Konfé S, Sanou D, Zéba S, et al.
- Formulaire de consentement Connaissances et pratiques des professionnels de santé sur le risque
- Sources de financement infectieux associé aux soins : étude dans un hôpital de district au Burkina
Faso. Santé Publique. 2013;25(2):219-26.
- Conflits d’intérêts 18. Grimes DA, Schulz KF. An overview of clinical research: the lay of the land.
The lancet. 2002;359(9300):57-61.
15.- Bibliographie

Toutes les références bibliographiques ayant servi à l’élaboration

du protocole d’enquête doivent être citées à la fin du document (1).

III.- Conclusion

La réussite de tout projet de recherche scientifique est tributaire de

la qualité du protocole d’enquête dont la rédaction constitue l’étape
la plus importante. La simplicité, la précision, la complétude, et
l’absence d’erreurs typographiques constituent les principales
qualités contribuant à la réussite du protocole d’enquête, aussi
bien sur le plan de la forme que sur le fond.

En décrivant toutes les étapes de réalisation de l’enquête, ce

document permet d’atteindre les objectifs fixés de l’étude et de
rendre l’étude reproductible par les autres chercheurs, tout en de
réduisant les erreurs pouvant survenir durant sa réalisation.

Après le lancement de l’étude sur le terrain, il faut souligner que

toute modification ou violation du protocole d’enquête, aussi
minime soit-elle, risque de discréditer l’étude toute entière (6, 11).

Références bibliographiques
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méthodes et applications. John Libbey EUROTEXT, 2012, p. 473-481.
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