Réglementation des Produits Cosmétiques
Réglementation des Produits Cosmétiques
Introduction général………………………………………………………… .. 1
I-Présentation de la société « MAPARCO »………………………………….. 2
I-1-Fiche technique……………………………………………………………. 2
I-2-Organigramme…………………………………………………………….. 3
PARTIE I : SYNTHESE BIBLIOGRAPHIQUE …………………………….. 4
Chapitre I……………………………………………………………………….4
I-Définition……………………………………………………………………. 4
I-1-Etymologie du mot cosmétique…………………………………………… 4
I-2-Définition d’un « produit cosmétique »…………………………………... 4
II-Catégorie des produits cosmétiques………………………………………... 5
III-Réglementation……………………………………………………………. 6
III-1-obligations………………………………………………………………. 6
III-2-exigences……………………………………………………………… .. 6
Chapitre II…………………………………………………………………….. 9
I-Les bonnes pratiques applicables par les laboratoires de contrôle qualité…. 9
I-2-étiquetage………………………………………………………………… 9
I-5-Stockage ………………………………………………………………… 10
I-7-Certificat d’analyse………………………………………………………. 11
Chapitre III…………………………………………………………………… 12
Le produit cosmétique n’est plus ce produit qui devait tout à l’artificiel, au faux-
semblant dans le but de donner l’illusion d’une réalité ou plutôt de cacher cette
réalité.
La cosmétologie est devenue une science, s’appuyant sur des faits précis d’ordre
biologique et physicochimique et cette nouvelle conception s’est définitivement
imposée.
La première partie théorique fait un point sur les produits cosmétiques, leur
catégorie et leur réglementation.
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I - Présentation de la société « MAPARCO » :
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C
L
Q
b
o
sp
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G
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I -2- Organigramme:
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PARTIE I : SYNTHESE BIBLIOGRAPHIQUE
CHAPITRE I
I - Définition :
Un produit cosmétique ne peut pas être présenté comme ayant des propriétés
curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines, le produit relevant
dans ce cas de la définition du médicament par présentation au sein de l’article
L.5 111-1 du CSP. Aussi, il appartient aux fabricants, importateurs ou
responsables de la mise sur le marché de veiller aux allégations relatives à leurs
produits.
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II - Catégorie des produits cosmétiques : [3]
- crèmes, émulsions, lotions, gels et huile pour la peau (main, visage, pieds) ;
- savon de toilette ;
- crème dépilatoire ;
- déodorants et antisudoraux ;
- produits antirides ;
- les solutions de lavage oculaire, auriculaire, nasal qui sont des dispositifs
médicaux.
- les lubrifiants qui sont, soit des médicaments, soit des dispositifs médicaux.
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III - Réglementation : [2]
III - 1- obligations :
Il existe des obligations à respecter avant la mise sur le marché des produits
cosmétiques et des obligations à respecter après leur mise sur le marché.
Les produits cosmétiques ne font pas l’objet d’une autorisation préalable à leur
mise sur le marché, mais le personne responsable doit garantir que les produits
mis sur le marché sont sûrs pour la santé humaine lorsqu’ils sont utilisés dans
des conditions normales d’emploi ou raisonnablement prévisible (article 3 du
règlement cosmétique). Ainsi, les produits cosmétiques mis sur le marché sont
réglementés par les dispositions du règlement cosmétique et les dispositions du
CSP.
Il existe également des obligations à respecter après la mise sur le marché des
PC comme la déclaration des effets indésirables graves ou le signalement des
risques et des mesures prises lorsqu’un produit ne répond pas à l’obligation de
sécurité prévue à l’article 3 du règlement cosmétique et à l’article L.221-1 du
code de la consommation.
III - 2- exigences:
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1- Le choix des ingrédients contenus dans les produits cosmétiques doivent
être conforme au règlement cosmétique (article 14 du règlement
cosmétique).
2- L’interdiction de substances classées comme CMR = Carcinogènes,
Mutagène ou toxique pour la Reproduction.
3- Le règlement cosmétique a introduit des dispositions visant à identifier et
l’évaluation des nanomatériaux.
La fabrication :
Définition de DIP :
Un DIP est un dossier qui doit être établi pour chaque produit cosmétique mis
sur le marché, y compris les savons, les échantillons ou produits cosmétiques
proportionnels conformément aux articles 10 et 11 du règlement cosmétique.
Le contenu du DIP :
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Le rapport sur la sécurité du produit (la qualité microbiologique, les
caractéristiques physico-chimiques et données de stabilité du produit
cométiques,…).
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8- La liste des ingrédients dans l’ordre décroissant de leur importance
pondérale (quantité).
CHAPITRE II
I - Les bonnes pratiques applicables par les laboratoires de contrôle qualité : [4]
Tous les réactifs et produits chimiques, y compris les solvants et les produits
utilisée dans les analyses et dosages, doivent être de qualité appropriée.
Les réactifs et les matières premières doivent être achetés auprès des
fournisseurs reconnus et agrées et être accompagnés du certificat d’analyse et de
la fiche de données de sécurité, le cas échéant.
I - 2 - étiquetage :
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L’étiquetage des solutions volumétriques préparées au laboratoire doit
clairement préciser :
a) Le nom ;
b) La molarité (ou la concentration) ;
c) La date de préparation et les initiales du technicien ou l’analyste ;
d) La date de standardisation et les initiales du technicien ou l’analyste ;
e) Le facteur de standardisation.
I - 3 - Transport et subdivision :
a) Dans la mesure du possible, ils doivent être transportés dans les récipients
d’origine ;
b) Lorsque la subdivision est nécessaire, il faut utiliser des récipients propres
et les étiqueter correctement.
I - 4 - Inspection visuelle :
Les réactifs et les matières premières qui semblent avoir subi une altération
doivent être rejetés, mesure qui exceptionnellement, ne sera pas appliquée si
l’identité et la pureté peuvent être confirmées par des analyses.
I - 5 - Stockage :
Les réactifs doivent être entreposés dans un lieu de stockage dans des conditions
appropriées (température ambiante, au réfrigérateur ou au congélateur). Le lieu
de stockage doit disposer d’une réserve de bouteilles, flacons, spatules,
entonnoirs propres et des étiquettes nécessaires pour effectuer le transfert de
volumes importants de liquides corrosifs.
Les fournisseurs devraient faire en sorte que soient établies et remises aux
employeurs des fiches de données de sécurité pour les produits chimiques
dangereux ainsi que toutes fiches révisées éventuelles qui devraient contenir les
renseignements essentiels. Ces renseignements devraient êtres donnée dans
langue officielle du pays.
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La FDS est un document récapitulatif qui réunit les renseignements relatifs aux
dangers que pose un produit ainsi que des conseils concernant les mesures de
précaution à prendre pour assurer sa sécurité. Les FDS sont habituellement
rédigées par le fabricant ou le fournisseur d’un produit. Dans certaines
circonstances, un employeur peut être tenu de préparer une FDS par exemple
lorsque le produit est fabriqué et utilisé exclusivement sur un lieu de travail dont
il est responsable. (Voir les exemples dans l’Annexe 1).
La FDS doit contenir seize sections donnant des informations sur le produit, les
dangers potentiels, les mesures à prendre en cas d’incidents ou pour éviter ces
derniers. Il s’agit en outre d’indiquer les dispositions légale applicables.
Identification / désignation.
Numéro de lot.
Date de production.
Date de péremption.
Date de re-test.
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Spécifications et résultat des tests.
CHAPITRE III
I - 1 - Principe :
I - 2 - Achat :
I - 3- Réception :
I - 4- Identification :
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c) Il convient que la MP soient identifiés de façon appropriée, selon leur
statut, tel qu’accepté, refusé ou mis en quarantaine ;
d) Il convient que l’identification des MP soit constituée des informations
suivantes :
Nom du produit inscrit sur le bon de livraison ;
Nom du produit donné par la société, si le nom est différent de celui
donné par le fournisseur, et/ou son numéro de code ;
Date ou numéro de réception, si approprié ;
Référence du lot donnée par le fournisseur.
I - 5- Libération :
I - 6 - Stockage :
I - 7 - Réévaluation :
Il convient qu’un système approprié soit mis en place visant à réévaluer les
MP afin de déterminer si elles sont utilisables après une période définie de
stockage. Il convient que ce système empêche l’utilisation de MP nécessitant
une réévaluation.
Les AC suivent les mêmes étapes que la MP. (Voir la méthode de contrôle de
la MP).
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Les AC sont aussi contrôler par une fiche des spécifications d’analyse des
AC qui contient :
Définition : [8]
a) L’image de l’échantillon ;
b) La date d’impression ;
c) Les dimensions et les couleurs de l’échantillon;
d) Et le numéro de lot du fournisseur.
Définition :
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b) Il convient que tout résultat en dehors des critères d’acceptation soit
rapporté et soit soumis à une enquête de façon appropriée.
a) Il convient que les PV soient stockés dans des contenants adéquats, dans
des zones définies et dans des conditions appropriées.
b) Il convient que la durée maximale de stockage d’un PV soit réévaluée
avant utilisation.
IV - 1 - Principe :
IV - 2 - Libération :
Avant d’être mis sur le marché, il convient que tous les PF soient contrôlés selon
les méthodes de test établies et qu’ils répondent aux critères d’acceptation.
Il convient que la libération des produits soit effectuée par le personnel autorisé
responsable de la qualité.
IV - 3 - Stockage :
a) Il convient que les PF soient stockés dans des zones définies sous des
conditions appropriées pendant une période de temps appropriées. Si
nécessaire, il convient que les PF soient surveillés pendant leur stockage.
b) Il convient que les zones de stockage permettent un stockage organisé.
c) Lorsque des PF sont libérés, mis en quarantaine ou refusés, il convient
qu’ils soient stockés dans leur zone physique respective ou par tout autre
système fournissant le même niveau d’assurance.
d) Il convient que l’identification des contenants de PF indique :
Le nom ou le code d’identification ;
Le numéro de lot ;
Les conditions de stockage lorsque cette information est critique pour
assure la qualité du produit ;
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La quantité.
e) Ils convient que des vérifications périodiques d’inventaire soient
effectuées pour
Assure l’exactitude des stocks.
Assure que les critères d’acceptation sont atteints.
f) Il convient que tout écart significatif fasse l’objet d’une enquête.
IV - 4 - Expédition :
IV - 5 - Retours :
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PARTIE II : REALISATION PRATIQUE
CHAPITRE IV
- Crème visage
- Gel douche
- Eau de Cologne
- Crème dépilatoire
- LANETTE O
- EUMULGINE B2
- HUILE DE PARAFFINE
- PATTE DE VASELINE
- HUILE D’ARGANE
- HUILE DE COCO
- HUILE D’AMANDE
- SILICON
- VITAMINE E
- GLYCERINE
- EAU DEMINERALISEE
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La composition de Gel douche :
- LANETTE O
- TEXAPON N70
- EUMULGINE B2
- UREE
- HUILE D’ARGANE
- HYDROXYDE DE SODUIM
- HYDROXYDE DE CALCUIM
- ACIDE THIOGLYCOLIQUE
- EAU DEMINERALISEE
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Pour fabriquer un produits on est besoin d’un mode opératoire qui clarifier les
conditions nécessaires à la fabrication des produits.
- assurer la disponibilité des documents appropriés (la fiche formule) à chaque des
opérations de fabrication ;
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C - EAU DEMINERALISEE 160
- EAU DEMINERALISEE 9
D - D-PANTHENOL 2
- DIOXYDE DE TITANE 0.20
- PARFUM MARINE E&V 2.64
E
10912 BIS
Dans un fondoir, porté à 80°c, faire fondre sous agitation la composition (A).
(Agitation manuel).
Dans une cuve, porter à 80°c, introduire la composition (B) et le dissoudre avec la
turbine (50%) et l’agitateur (30%).
Ajouter la phase grasse dans la phase aqueuse par aspiration dans la cuve.
Selon les spécifications suivantes :
Etape 4 : addition
Ajouter à l'émulsion dans la cuve la composition (C) (par aspiration).
Etape 5 : refroidissement
Refroidir le mélange jusqu'à atteindre 63°c selon les spécifications suivantes :
Et surtout dans les industries cosmétiques l’eau est l’utilité la plus utilisée ou
plus simplement lors de la préparation de la grande majorité des produits
cosmétiques (les crèmes, les gels douches,…). [9]
Définition : [10]
En fait, il est préférable de contrôler la qualité de l’eau avant l’utilisation par des
analyses physico-chimiques et microbiologiques.
1- Contrôle physico-chimique :
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Odeur : inodore
pH : entre 5 et 7
Conductivité : entre 0 – 9 US.
Titrage acide/base :
À 100ml d’eau déminéralisée ajouter 0.5ml de phénolphtaléine ;
après addition de 0.05ml de NaOH (0.1N), la solution doit
prendre une coloration rose.
À 100ml d’eau déminéraliser ajouter 0.2ml d’indicateur coloré
5. Après addition de 0.05ml de H2SO4 (0.1N), il doit-être
apparaître une coloration rose.
2- Contrôle bactériologique :
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Avant chaque arrivage de la MP il faut les contrôler par des analyses physico-
chimiques et bactériologiques.
Le fournisseur est obligé d’envoyer les certificats d’analyses de chaque MP, ces
certificats sont importants pour les comparés avec les spécifications d’analyses de
la MP de la société.
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pH : 7.4 (Solution aqueuse à 10% 6.00 - 8.00)
Duré maximale
De stockage : 5 Ans
Avant l’étape d’emballage d’un produit il faut les contrôler par des analyses
spécifiques de chaque produit pour savoir est ce qu’il est conforme de devenir
un PF ou besoin d’ajustement.
Après la fabrication du produit, prélever avec une louche un échantillon de 250g
dans un bêcher en haut au milieu de la cuve. Et appliquer les analyses suivantes :
Tableau 2 : les spécifications d'analyses des PV de Conditionneur
émulsion de coloration
Aspect analyser par comparaison à
verte, comparé avec
l’échantillon du lot antérieur
l’échantillon standard
Odeur parfumé comparer avec analyser par comparaison à
l’échantillon standard l’échantillon du lot antérieur
pH calibrer avec solution pH 7 4.0 - 7.0
Viscosité aiguille 2 vitesse 5 2800 à 3500 mPas
Teneur en TAC
Méthode de contrôle : 1 19 – 22 mMol/Kg
(Tension-Actif
Cationique)
Densité (20°C) densitométre 0,980 à 1,000 g/ml
Méthode de contrôle 1 :
- 20 ml de chloroforme (CHCL3)
- 10 ml d’indicateur BDH
- 25 ml d’eau déminéralisée
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Mélanger tous et titrer par la solution de Na Dodecyle Sulfat (DDS) 0.004 N
virage du couleur bleu au couleur rose.
V ( ml ) × 4
Calcul : = % mMol/Kg (Tension-Actif Cationique)
P(g)
émulsion de coloration
Aspect analyser par comparaison à
verte, comparé avec
l’échantillon du lot antérieur
l’échantillon standard
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Conclusion
Les produits cosmétiques ne sont pas des médicaments puisqu’ils n’ont pas une
action thérapeutique, mais une action physiologique limitée à l’enveloppe
cutanée. Cependant, leur fabrication, et leur commercialisation suivant une
réglementation stricte définie par la directive cosmétique.
Les laboratoires de contrôle qualité cosmétique sont obligée de contrôler la
qualité de tous les produits qui fabriquées pour garantie la sécurité, l’efficacité et
la qualité des produits avant leurs commercialisations.
Et pour que les contrôles bien faites, il faut poursuivit la qualité des tous ce
qu’est entré dans les produits fabriqués (l’eau déminéralisée, les matières
premières, les articles de conditionnement, les produits vrac et les produits
finis), selon les bonne pratique de fabrication et l’ensemble des procédures qu’il
faut les appliqués pour la conformité des produits.
C’est dans ce cadre que se suite notre travail, à la société MAPARCO, où nous
avons effectué le contrôle qualité de produits cosmétique « Conditionneur ».ce
travail nous amené tout d’abord à :
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- Poursuivre les protocoles de la conformité des produits cosmétiques
conformément aux procédures internes de MAPARCO.
- Faire une comparaison entre les spécifications d’analyses, les certificats
d’analyses et les fiches techniques des fournisseurs (des matières
premières et des articles de conditionnement).
Annexes
ANNEXE
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Références Bibliographiques
[1] Groupe ESC Toulouse Mastère Management des Industries de Santé Dossier
Santé juin 2009 « Les cosmétiques biologiques à la loupe (entrez dans l’univers
des controverses actuelles, des labels et de la réglementation) BAURES.C,
BEDDA.S, GARDERES.E, MOREAU.L, RAULOT.M.
[3] Arrêté du «30 juin 2000 fixant la liste des catégories des produits
cosmétiques, site légifrance, consulté le 14/12/10.
URL: [Link]
[8] [Link]
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