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20 600 gapi® 20 Strep ‘76265 fr- 2000004 IVD Systéme didentification des Streptococcacoae et germes apparentés INTRODUCTION ET OBJET DU TEST ‘API 20 Strep est un systéme standardisé associant 20 tests biochimiques qui présentent un grand pouvoir discriminant. permet de faire un diagnostic de groupe ou despéce pour la plupert des streptocoques, entérocoques et pour les germes apparentés les pius courant. La liste complete des bactéries quit est possible didentiter avec, ce aystéme est présente dans le Tableau ddentiication en fin de notice PRINCIPE La galerie API 20 Strep comporte 20 microtubes contenant les substrats déshydratés. pour la mise en Evidence dactivités enzymatiques ou de fermentation de sucres, Les tests enzymatiques sont inoculés avec _une suspension dense, réalisée & partir dune culture pure, qui reconstitue les milieux. Les réactions produites pendant la période dincubation se tradulsent par des virages colorés spontanés ou révelés par ‘addition de reacts. Les tests de fermentation sont inoculés avec un milieu ‘envichi (contenant un indicateur de pH) qui réhydrate les sucres. La fermentation des carbohydrates entraine une acidffcation se traduisant par un virage spontané de Findicateur color. La lecture de cos réactions se fait a Vide du Tableau de Lecture et identification est obtenue a Taide du Catalogue Analytique ou dun logiciel didentifcation. PRESENTATION (Coffret de 25 tests) = 25 galerios API 20 Strep + 25 boites dincubation + 25 ampoules API GP Medium + 25 fiches de résultats 21 notice: COMPOSITION Galerie La composition de la galerie API 20 Strep est reportée dans le tableau de lecture de cette notice. Mitiou APIGP — [Lcystine 059 Medium | Tryptone (origine bovinesporcine) 209) 2m Chlorure de sodium 89] ‘Sulfite de sodium 059] Rouge de phénol o,17g Eau déminéralisée ‘qs 1000 mi pH: 74-76 les quantiés indquées peuvent ate ajustées en foncton des tires das matlares premieres, REACTIFS ET MATERIEL NECESSAIRES MAIS NON FOURNIS Réactifs | Instrumentation ~ APIP Suspension Medium, 2 mi (Rf. 70.700) = Réacifs; NIN (Ret. 70.491) VP 4 + VP.2 (Ref. 70.422) ZYMA (Ref. 70.494) ZYMB (Ref 70483) = Huite de paraffine (Rét. 70100) + McFarland Standard (Réf. 70 900) point 4 ou DENSIMAT (Ret. 99 234) ~ Catalogue Analyique API 20 Strop (Réf. 20 690) ou logiciel identification apiweb TM (Ret. 40 011) (consulter bioMérieux) = Gélose Columbia au sang (Ret. 43.041) + Bouilon Schade (6ventuellement) Matério! + Ecounilons = Pipetes ou PSipettes + Portor pour ampoules + Protége-ampoule + Jatre anaérobie + Equiperent général de laboratoire de bactérilogle PRECAUTIONS DUTILISATION “Pour diagnostic in vitro ot contréle micro- biologique. + Pour usage professionnel uniquement. * Ce cofret contient des composants dorigine animale. La mattise de Torigine evou de Fétat sanitaire des animaux ne pouvant garantr de fagon absolue que ces Produits ne contienment aucun agent pathogéne Krensmissibe, i est recommandé de les menipuler avec les précautions dusage relalives aux produits potentielement infectieux (ne pas ingérer; ne pas inhale) Les prélevements, cultures bactériennes ot produits ensemencés doivent etre considérés comme potentielierient infectieux ot doivent éire manipulés de facon appropriée par un personnel compétent et avert Les techniques aseptiques et les precautions usuelles dde manipulation pour le groupe bactérien étudié doivent tre respectées tout au long de la manipulation ; se référer A "CLS|_M29-A, Protection of Laboratory Workers From. Occupationally Acquired infections: Approved Guideline - Revision en vigueur’. Pour informations complémentaires. sur les précautions de manipulation, se séférer a “Biosafety in Micro- biological and Biomedical Laboratories - CDC/NIK - Demniére écition’, ow a la réglementation en vigueur dans le pays dulisation + Ne pas utiliser los réactifs apres la date de péremption + Avant utiisation, sfassurer do Fintégrité de remballage el des composanis. + No pas utilser de galeries ayant subi une alteration phy- sigue : cupule déformée, sachet déshydratant ouvert, + Ilest recommandé de réaliser un contrdle qualité avant

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