CONTRÔLE QUALITÉ DU PRODUIT FINI
Rapport
de stage
de 3ème
année Hikma Pharma ALGERIA (ALGIERS)
Laboratoire Contrôle Qualité Hikma.
licence Directeur de Laboratoire : MOULOUD
Table des matières
CHELALI
de génie Maître de stage : Mouloud Chelali
1- Remerciements
MOUCHACHE Feriel
BOSLI Yacine
en Etudiants en 3ème année licence
en génie des procédés
2- Introduction
procédé Université Houari boumedien
hikma s
3- Liste des figures
4- Présentation de HIKMA
5- Des définitions
6- Equipements conventionnels pour les laboratoires pharmaceutiques
7- Partie Ι : Laboratoire de control et de qualité
Tests Physiques
Tests Chimiques
Partie П : Laboratoire d’Analyse et de Recherche
8- Conclusion
9- Bibliographie
hikma
1-
Remerci Nous tenons à remercier tous les membres du laboratoire
ements
QC et : Amir,nihad,rida.
Avant qui nous avons appris
On tient tous particulièrement à remercier Monsieur
[Link] et [Link] de nous avoir accepté en tant que stagiaire ainsi que nos maîtres de
stages [Link] et [Link] pour leur accueil chaleureux au sein du laboratoire QC.
On remercie également tous les membres du laboratoire QC : [Link], [Link], I.
Kechout, et [Link] … Sans oublier ASMA du AR pour leurs suivi et intérêt qu’ils
nous ont apporté ainsi que leurs aides et précisions pendant notre période de stage.
hikma
2-
Introduc Ce stage d’une semaine consistera à mettre en place
quelques théories apprises à l’université et à
tion augmenter nos connaissances techniques,
scientifiques sans oublier la communication et le
savoir-faire au sein d’une industrie pharmaceutique.
Ce rapport présente le travail que nous avons effectué lors du stage au sein du
laboratoire QC et , pendant cette période nous sommes familiarisés avec un
environnement professionnelle plus que scientifique et ceci nous a amené à
réaliser un projet qui s’est avéré très intéressant et très enrichissant pour notre
expérience professionnelle, en effet, notre formation s’inscrit précisément dans
le secteur: Sciences Pharmacologiques et ce stage a bien évidemment
augmenter notre culture dans ce domaine.
Le but de ce rapport n’est pas de faire uniquement une présentation mais
d’essayer d’englober ce que nous avons appris et le faire corriger pour qu'on
sort avec des informations et techniques fiable, et aussi de passer un message
de notre satisfaction que nous avons bien senti lors de ce stage et plus
précisément l’environnement de travail en groupe qu'on a observée et aimé
pendant ces jours de notre formation.
3- Liste
des
hikma
figures
[Link]ètre
[Link] mètre.
Fig 3. Titrateur KF.
[Link]ètre.
Fig 6. Ultrasonic.
Fig 5. Bain Marie.
Fig 7. Tamisseur.
Fig 8. Tap density meter.
Fig 9. Une balance d’analyse.
Fig 10. L’équipement du test de dureté : Le Duromètre
Fig 11. L’équipement du test de friabilité : Friabilité mètre.
Fig 12. L’équipement du test de perte sur séchage : Un dessiccateur.
Fig 13. L’équipement du test de délitement : Désintégrateur
Fig 14. L’équipement du test dissolution : Un Dissolu test.
Fig 15. L’équipement : HPLC
Fig 16. L’équipement : spectrophotomètre
4-Présentation
de HIKMA
hikma PHARMA :
Fondé il y a 40 ans par M. Samih Darwazah, l’ancien président et chef de la direction.
Objectif : fournir des médicaments abordables et de grande qualité aux personnes qui en ont
besoin.
Historique :
Création de Hikma en Jordanie en tant que fournisseur leader de génériques de marque et de
produits sous licence.
1978
Renforcement de son présence dans la région MENA, établissement de la première usine de
fabrication inspectée par la FDA dans la région et acquisition des terrains au Portugal pour la
construction d'une usine de fabrication stérile de produits pharmaceutiques injectables.
1980
Entrés sur le marché américain en faisant l'acquisition de West-Ward Pharmaceuticals à
Eatontown, au New Jersey. Au cours de cette décennie, nous avons également réalisé d’autres
1990 acquisitions importantes en Tunisie et en Arabie Saoudite
l’acquisition d’une usine de fabrication spécialisée en Italie et lancement sur le marché de
l’oncologie avec l’acquisition de Ribose Pharm GmbH et Thymoorgan en Allemagne. L'acquisition
d'Alkan Pharma qui leur permit d'entrer sur le marché égyptien et renforcé leurs présence en
Jordanie par l'acquisition d'Arab Pharmaceutical Manufacturing Company (APM).
2000
le groupe a été coté à la bourse de Londres, générant un produit brut de 124 millions de dollars
américains plus d'importantes acquisitions aux États-Unis pour renforcer ses activités liées aux
produits injectables.
2005
l’acquisition d’Al Dar Al Arabia en Algérie pour la production de pénicilline et de l'activité
injectable multi-sources (MSI) de Baxter et des actifs de Bedford Laboratories et Ben Venue
Laboratories.
2010
L’ajout le plus récent été de Roxane Laboratoires à Columbus, aux États-Unis, qui a contribué
à transformer leurs positions sur le marché américain et à développer l’activité de produits
non injectables aux États-Unis.
hikma
L’intégrité : agir avec honnêteté et honneur sans
Valeurs compromettre la vérité.
L’excellence : responsabiliser les personnes aux plus hauts
: standards de performance.
Le respect : montrer de la considération les uns pour les
autres.
La transparence : Fonctionnement clair et ouvert, facilitant
L’observation des performances par les autres.
hikma
hikma