PHURASI HEALTH GROUP Guide investisseurs • Santé • RDC

GUIDE À L’INTENTION DES INVESTISSEURS ALGÉRIENS

Investir dans le secteur de la santé en République Démocratique du
Congo
Cadre réglementaire, création d’entreprise et focus : ouvrir une activité de distribution pharmaceutique en
gros
La République Démocratique du Congo est un marché de santé de premier plan — plus de 100 millions
d’habitants, une consommation couverte à près de 90 % par l’importation, et un cadre en pleine réforme. Ce
guide présente les règles applicables pour s’y implanter, la marche à suivre pour créer son entreprise, puis un
approfondissement destiné à ceux qui souhaitent lancer une activité de distribution pharmaceutique en gros.

Avertissement. Ce document est une synthèse d’information à jour de juin 2026. Il ne constitue pas un conseil
juridique, fiscal ou réglementaire. Les textes et les tarifs évoluent : toute décision doit être validée auprès de
l’ANAPI, de l’ACOREP, de l’Ordre des Pharmaciens et d’un conseil local qualifié (avocat, notaire, fiscaliste).

Partie I — S’implanter en RDC : le cadre général

1. Le cadre de l’investissement
• Texte de référence : la Loi n°004/2002 du 21 février 2002 portant Code des Investissements (une réforme
visant à l’aligner sur le droit OHADA et la ZLECAf est en préparation).
• Guichet unique de l’investissement : l’ANAPI (Agence Nationale pour la Promotion des Investissements)
reçoit et instruit les demandes d’agrément et accompagne gratuitement les investisseurs.
• Seuils du Régime Général : investissement minimum d’environ 200 000 USD ; pour les PME/PMI, entre
10 000 et 200 000 USD. L’entreprise doit être une entité de droit congolais.
• Avantages de l’agrément (jusqu’à 5 ans) : exonération des droits d’entrée sur les équipements et matériels
neufs, exonération de la TVA à l’importation pour les projets de création, exonération des droits et taxes à
l’exportation.
• Procédure d’agrément : décision dans un délai maximal de 30 jours ouvrables ; à défaut de réponse,
l’agrément est réputé accordé.
• Important : l’agrément est facultatif (il ouvre droit aux avantages douaniers et fiscaux) ; la création de la
société et l’autorisation sectorielle, elles, sont obligatoires. Tout investisseur dépose néanmoins un
exemplaire de son dossier à l’ANAPI.
2. Créer votre société
La RDC relève de l’espace OHADA. Les formalités sont centralisées au Guichet Unique de Création d’Entreprise
(GUCE).
Forme Capital minimum Caractéristiques clés
SARL Pas de minimum légal (valeur La plus utilisée par les PME ; responsabilité limitée aux apports
nominale des parts ≥ ≈ 10 ; statuts possibles sous seing privé (sans notaire).
USD)
SA ≈ 20 000 USD (≈ 200 000 Adaptée aux structures plus importantes ; statuts notariés ;
USD si appel public à gouvernance plus formelle.
l’épargne)
Succursale / Bureau de — Établissement d’une société étrangère ; immatriculation au
représentation RCCM ; le bureau de représentation doit se transformer en
succursale dans les 30 jours si son activité le justifie.

Le parcours au GUCE
• Vérification de la dénomination sociale, rédaction des statuts (conformes à l’Acte uniforme OHADA), puis
dépôt du dossier au GUCE.
• Pièces usuelles : lettre de demande, statuts en 4 exemplaires + version électronique, spécimen de signature
du gérant (avec copie du visa si le gérant est étranger), déclaration de souscription et preuve de libération du
capital, pièces d’identité des associés, justificatif de siège (bail/domiciliation), extrait de casier judiciaire ou
attestation sur l’honneur.

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• Le GUCE délivre en une fois : RCCM, Numéro d’Identification Nationale, NIF (impôts), et les affiliations
CNSS, INPP et ONEM.
• Coûts et délais : environ 80 USD pour une société (30 USD pour un établissement individuel) ; délai officiel
de 3 jours, en pratique souvent 2 à 3 semaines. Suivi en ligne via [Link].
• Le GUCE est installé à Kinshasa, Lubumbashi, Kisangani, Goma et Bukavu ; ailleurs, le greffe du Tribunal de
commerce en tient lieu.
3. Options d’implantation pour un investisseur étranger
• Filiale (SARL/SA de droit congolais) : l’option la plus courante pour une activité pérenne — personnalité
juridique propre, patrimoine séparé.
• Succursale : prolongement de la société mère étrangère ; l’acte de création doit être légalisé et visé par
l’Ambassade de la RDC dans le pays d’origine, avec extrait « K-bis ».
• Bureau de représentation / liaison : pour prospecter sans activité commerciale directe ; à convertir en
succursale si l’activité le justifie.
• Gérant étranger : prévoir un visa de travail valide ; à compétence égale, l’emploi des nationaux est prioritaire
(obligation du Code).
4. Fiscalité et charges
Aperçu des principaux prélèvements (taux indicatifs à confirmer auprès de la DGI et de la DGDA) :
Impôt / charge Taux indicatif Base et remarques
Impôt sur les bénéfices et profits 30 % Sur le bénéfice imposable des sociétés.
(IBP)
TVA 16 % (taux standard) Impôt déductible et remboursable ; certains produits de
santé essentiels bénéficient d’un régime d’exonération —
à vérifier par produit.
Droits de douane (droits d’entrée) Ad valorem, ~11 % en Selon l’espèce tarifaire ; les médicaments essentiels
moyenne (bandes relèvent souvent des bandes basses ou d’exonérations —
0/5/10/20 %) à confirmer.
IPR (impôt sur les rémunérations) Barème progressif Retenu par l’employeur sur les salaires.
Cotisations sociales CNSS, INPP, ONEM Charges patronales et salariales sur les rémunérations.
Sous le régime du Code des investissements, un projet agréé peut être exonéré des droits d’entrée sur ses
équipements neufs et de la TVA à l’importation pendant la phase de création.
5. Garanties, change et rapatriement
• Les droits de propriété sont garantis par la Constitution ; aucune nationalisation ou expropriation sauf pour
motif d’utilité publique et moyennant une indemnité juste et équitable (valeur de marché).
• Rapatriement : la liberté des transferts à l’étranger liés à l’investissement (bénéfices, capitaux, indemnités)
est garantie, dans le respect de la réglementation de change.
• Monnaie : le franc congolais (CDF) ; le dollar américain est très largement utilisé dans les transactions.
6. Points de vigilance
• Emploi prioritaire des nationaux à compétence égale ; obligations déclaratives semestrielles à l’ANAPI pour
les entreprises agréées.
• Climat des affaires en amélioration mais exigeant : anticiper les délais administratifs, les infrastructures et
logistiques, et la situation sécuritaire dans certaines provinces de l’Est.
• S’entourer très tôt d’un notaire et d’un conseil local ; sécuriser le bail et les titres.

Partie II — Focus : ouvrir une activité de distribution pharmaceutique en gros

La distribution en gros de produits pharmaceutiques est une activité réglementée. Au-delà de la création de
société (Partie I), elle exige des autorisations sanitaires spécifiques et un pharmacien responsable.
7. Le régulateur et le cadre légal

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• ACOREP — Autorité Congolaise de Réglementation Pharmaceutique (créée par décret du 5 mars 2020). Elle
autorise et contrôle l’importation, l’exportation, la fabrication, le stockage, la promotion, la vente et la
distribution des médicaments et autres produits de santé, et détient l’exclusivité de l’inspection
pharmaceutique sur tout le territoire.
• Ordre des Pharmaciens (CNOP) : l’inscription au Tableau de l’Ordre conditionne l’exercice légal de la
profession de pharmacien en RDC.
• Principaux textes : Ordonnance n°27bis/Hyg. du 15 mars 1933 sur l’exercice de la pharmacie ; Décret du 19
mars 1952 sur l’art de guérir ; Ordonnance-loi n°91-018 du 30 mars 1991 (Ordre des Pharmaciens) ; arrêtés
ministériels n°1250/…/2015 sur les établissements pharmaceutiques, le commerce des produits
pharmaceutiques et l’enregistrement/AMM.
8. La condition clé — le pharmacien responsable
À vérifier en priorité. Un établissement de commerce en gros doit être dirigé par un pharmacien autorisé à exercer
et inscrit à l’Ordre des Pharmaciens de la RDC, spécifiquement habilité par l’ACOREP à assumer la responsabilité
d’un établissement de gros. Un pharmacien ne peut être responsable que d’un seul établissement, et aucun acte
médical n’y est autorisé.
Les conditions de nationalité du pharmacien responsable et d’éventuelle détention minimale du capital par un
pharmacien varient selon les juridictions et sont susceptibles d’évoluer. Faites confirmer le régime applicable
directement par l’Ordre (CNOP) et l’ACOREP avant tout engagement.

Montage courant
• S’associer avec, ou recruter, un pharmacien inscrit à l’Ordre de la RDC pour tenir le rôle de pharmacien
responsable.
• Clarifier contractuellement la gouvernance (part de l’investisseur, rôle du pharmacien responsable) en
cohérence avec les règles de l’Ordre.
9. L’autorisation d’ouverture et de fonctionnement
• L’ouverture et le fonctionnement d’un établissement pharmaceutique de gros sont subordonnés à une
autorisation délivrée par l’ACOREP, sur dossier.
• Dossier type : identité juridique de la société (RCCM, statuts, siège), désignation et diplôme du pharmacien
responsable, description et plans des locaux, moyens de stockage et de transport.
• L’autorisation est soumise à inspection et à renouvellement périodique ; elle peut être suspendue ou retirée
en cas d’infraction. L’ACOREP vérifie la conformité aux bonnes pratiques et publie un Répertoire des
établissements pharmaceutiques certifiés.
10. Importer des médicaments
• Enregistrement préalable des produits (AMM) : chaque produit doit être enregistré / bénéficier d’une
autorisation de mise sur le marché auprès de l’ACOREP avant commercialisation.
• Autorisation d’importation : délivrée par l’ACOREP, en lien avec le Commerce extérieur ; l’ACOREP contrôle
les permis d’importation, la conformité des conteneurs et le maintien de la chaîne de froid.
• Dédouanement auprès de la DGDA (douanes) ; anticiper la logistique, la chaîne de froid et les délais
portuaires.
11. Locaux, entreposage et bonnes pratiques
• Entrepôt conforme aux bonnes pratiques de distribution : zones d’administration distinctes des zones de
stockage et d’expédition, contrôle des températures et chaîne de froid, sécurité et traçabilité des lots.
• Aucune fabrication dans un établissement de gros ; seules les opérations de division/reconditionnement sans
modification des produits sont admises, sous conditions de locaux et d’équipements.
• Prévoir des moyens de transport adaptés et une gestion informatisée des stocks.
12. S’insérer dans la chaîne d’approvisionnement
• Circuit existant : SNAME → FEDECAME (fédération des centrales d’achat) → centrales de distribution
régionales (CDR) ; les clients potentiels sont les officines, hôpitaux, ONG et marchés publics.
• Réforme 2025 : création du SNAM (sécurisation de l’approvisionnement) et de l’ANAMED (Agence Nationale
des Médicaments) — les distributeurs privés devront s’inscrire dans ce cadre en évolution.
• Un grossiste doit approvisionner les établissements de manière équitable, selon leur importance.

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13. Feuille de route synthétique

1. Étude de marché et choix du partenaire pharmacien (pharmacien responsable inscrit à l’Ordre).
2. Constitution de la société au GUCE (RCCM, NIF, [Link], affiliations sociales).
3. Le cas échéant, demande d’agrément au Code des investissements auprès de l’ANAPI (pour les avantages
douaniers/fiscaux).
4. Sécurisation d’un entrepôt conforme aux bonnes pratiques (zones, chaîne de froid, sécurité).
5. Demande d’autorisation d’ouverture et de fonctionnement de l’établissement de gros auprès de l’ACOREP.
6. Enregistrement / AMM des produits à distribuer auprès de l’ACOREP.
7. Obtention des autorisations d’importation et organisation du dédouanement (DGDA).
8. Inspection, certification « bonnes pratiques » et inscription au Répertoire, puis démarrage de l’activité.

Contacts utiles
Organisme Rôle Coordonnées
ANAPI Promotion des investissements ; Croisement Bd du 30 Juin & Av. 1er Mall (ex-TSF),
agrément ; accompagnement gratuit n°33C, Gombe, Kinshasa — [Link]
GUCE Création d’entreprise (guichet Av. de la Science n°482, Gombe, Kinshasa —
unique) [Link] ; [Link]
ACOREP Réglementation pharmaceutique : 36 Av. de la Justice, Kinshasa — [Link]
autorisations d’établissement,
d’importation et AMM
Ordre des Pharmaciens Inscription au Tableau ; pharmacien Av. Victoire n°78, Q. Salongo, Kasavubu,
(CNOP) responsable Kinshasa — [Link]
DGI / DGDA Impôts / Douanes [Link] — douanes : DGDA

Comment PHURASI vous accompagne

PHURASI Health Group, société panafricaine de facilitation médicale, sert de passerelle entre les acteurs
algériens et les institutions congolaises. Nous pouvons aider à qualifier un partenaire pharmacien, cadrer le
montage avec l’ANAPI, l’ACOREP et l’Ordre, et structurer les premières démarches d’implantation et
d’approvisionnement.

REPÈRES ET SOURCES
Sources publiques (juin 2026), à recouper : Code des Investissements ([Link], [Link], UNCTAD) et ANAPI
([Link]) ; DGI ([Link]) et OMC pour la fiscalité et le tarif ; GUCE ([Link]) et guides de création d’entreprise
([Link]) ; ACOREP ([Link]), Radio Okapi et VillageReach pour le cadre pharmaceutique ; textes
pharmaceutiques ([Link], FAOLEX) ; Ordre des Pharmaciens ([Link]).
Les seuils, taux et conditions (notamment de nationalité et de détention du capital dans le secteur pharmaceutique) doivent
être confirmés auprès des autorités compétentes avant tout engagement.

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