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1 - Définition de La Pharmacie Centrale:: 2.1 - Approvisionnement Centralisé Des Médicaments

La pharmacie centrale est une institution responsable de l'approvisionnement, du stockage et de la distribution des médicaments et dispositifs médicaux dans les établissements de santé, garantissant leur qualité et sécurité. Elle joue un rôle clé dans la gestion des stocks, la réponse aux crises sanitaires, et la coordination des politiques pharmaceutiques. Son évolution historique montre une adaptation aux besoins de santé publique, intégrant des normes de qualité et des outils informatiques pour optimiser la gestion des stocks.

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1 - Définition de La Pharmacie Centrale:: 2.1 - Approvisionnement Centralisé Des Médicaments

La pharmacie centrale est une institution responsable de l'approvisionnement, du stockage et de la distribution des médicaments et dispositifs médicaux dans les établissements de santé, garantissant leur qualité et sécurité. Elle joue un rôle clé dans la gestion des stocks, la réponse aux crises sanitaires, et la coordination des politiques pharmaceutiques. Son évolution historique montre une adaptation aux besoins de santé publique, intégrant des normes de qualité et des outils informatiques pour optimiser la gestion des stocks.

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: Définition de la pharmacie centrale.

La pharmacie centrale est une structure institutionnelle chargée de l’approvisionnement, du


stockage, de la préparation, de la distribution et parfois de la production de médicaments et
de dispositifs médicaux pour un réseau d’établissements de santé (hôpitaux, cliniques, etc.).
Elle garantit la qualité, la sécurité et la traçabilité des produits pharmaceutiques, tout en
.optimisant les coûts et en respectant les réglementations en vigueur

: Le rôle de la pharmacie centrale .2

: Approvisionnement centralisé des médicaments .2.1

La pharmacie centrale prend en charge l'achat en gros de médicaments, de dispositifs


médicaux et de produits de santé dans les établissements hospitaliers, les centres de santé ou
aux niveaux régionaux. Elle négocie à des prix concurrentiels et garantit la disponibilité des
produits de base (Ministère de la Santé [MS], 2021)

: Contrôle qualité et conformité .2 .2

Elle assure la vérification de la qualité des médicaments (conformité à la norme


internationale, traçabilité, lutte contre les contrefaçons) avant leur distribution aux structures
des soins (Organisation Mondiale de la Santé [OMS], 2020)

: Gestion des stocks nationaux ou régionaux.2.3

La pharmacie centrale fournit la logistique et le stockage stratégique des médicaments


critiques (ex. : vaccins, antirétroviraux) afin de faire face aux urgences sanitaires ou aux
pénuries (OMS, 2020)

Coordination des politiques pharmaceutiques.2.4 :

Elle participe à l’élaboration des politiques nationales de santé, notamment en matière de


listes de médicaments essentiels, de protocoles thérapeutiques et de rationalisation des coûts
(MS, 2021)

: Réponse aux crises sanitaires.2.5


En cas d’épidémies ou de catastrophes, la pharmacie centrale organise la distribution rapide
et équitable des médicaments et équipements nécessaires (OMS, 2020)

: Formation et supervision.2.6

Elle forme les professionnels des pharmacies périphériques sur les bonnes pratiques de
gestion des médicaments et réalise des audits réguliers (MS, 2021)

Pharmacovigilance.2.7

La pharmacie centrale rassemble et analyse les informations sur les effets indésirables des
médicaments au niveau national, en coopération avec les autorités sanitaires (OMS, 2020)

Historique de la pharmacie hospitalière.3

origine et développement3.1

Origines (XIXᵉ siècle – début XXᵉ siècle).1

Les premières pharmacies centrales sont installées en Europe depuis le XIXᵉ siècle, en
fonction de l'industrialisation et de la normalisation des médicaments. Ainsi, par exemple, en
France, il y a une fondation en 1801 de la Pharmacie Centrale des Hôpitaux ayant pour
mission d'alimenter les hôpitaux parisiens en médicaments (Ministère de la Santé, 2015). Il
.s'agissait des lieux visant à éliminer les fraudeurs et les disparités qualité des produits

Développement mondial après la Seconde Guerre mondiale 2. )1945-1960(

En 1945, plusieurs pays créent des pharmacies centrales nationales pour reconstruire leurs
systèmes de santé. L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) encourage cette centralisation
pour améliorer l'accès aux médicaments essentiels, surtout dans les pays en développement
.(OMS, 1985)

L'ère des médicaments essentiels (années 1960-1980).3


En 1977, l'OMS publie sa première Liste des médicaments essentiels, ce qui encourage les
États à organiser des pharmacies centrales pour la gestion de ces produits. Des nations
comme l'Inde ou le Brésil créent des réseaux nationaux d'approvisionnement pour combattre
.les pénuries (Organisation mondiale de la santé, 2002)

Modernisation et défis globaux (années 1990-2000).4

Les pharmacies centrales emploient des normes de qualité strictes (par exemple, bonnes
pratiques de production) et mettent en place des technologies logistiques. Combat du
VIH/sida et des pandémies (par exemple, H1N1, COVID-19) étend son rôle pour gérer la
.crise (OMS, 2020)

Époque contemporaine (2010-présent).5

Aujourd’hui, les pharmacies centrales intègrent digitalisation (gestion informatisée des


stocks), pharmacovigilance et coopération internationale. Les pharmacies centrales jouent un
rôle important dans la distribution équitable des vaccins, par exemple pendant la pandémie de
.COVID-19 (Gouvernement Français, 2021)

Cadre réglementaire et législatif de la pharmacie centrale en Algérie: .4

lois et décrets en vigeur: 4.1

Lois fondamentales/1

Loi n°18-11 du 2 juillet 2018 relative à la santé

Cette loi constitue la base légale pour la régulation des produits pharmaceutiques et
dispositifs médicaux. Elle définit les obligations en matière d’importation, de distribution et
de contrôle qualité

Décrets exécutifs2/

Décret exécutif n°22-247 du 30 juin 2022 relatif aux règles de bonnes pratiques de
fabrication
Ce décret encadre les normes de fabrication des produits pharmaceutiques, en exigeant le
respect des standards internationaux pour les établissements locaux et internationaux

Décret exécutif n°95-132 du 13 mai 1995 relatif à la création des bulletins officiels

Il structure la publication des textes réglementaires, y compris ceux liés à la pharmacie


centrale, via le Bulletin Officiel du Ministère de l’Industrie Pharmaceutique

Arrêtés ministériels3/

Arrêté du 21 décembre 2021 modifiant la commission d’enregistrement des produits


pharmaceutiques

Cet arrêté actualise la composition et les missions de la commission chargée d’évaluer les
dossiers d’enregistrement des médicaments

Arrêté du 5 octobre 2021 fixant les modalités d’enregistrement des produits exportés

Il régit les procédures d’enregistrement pour les produits fabriqués localement et destinés à
l’exportation, en exonérant certains médicaments génériques d’études de bioéquivalence

Arrêté du 3 octobre 2021 relatif à la fixation des prix des médicaments

Il définit les mécanismes de fixation des prix par le Comité Économique Intersectoriel des
Médicaments, en lien avec les laboratoires pharmaceutiques

Circulaires et instructions/4

Circulaire n°007/SP/MIN/MSPRH/05 du 22 novembre 2005 sur la gestion des produits


pharmaceutiques

Bien que datée, cette circulaire reste en vigueur pour encadrer l’approvisionnement, le
.stockage et la distribution des médicaments dans les établissements publics

Organisation de la pharmacie hospitalière5.

Structure physique5.1
La pharmacie hospitalière est organisée en zones fonctionnelles pour garantir sécurité,
:efficacité et conformité aux normes

Zone de réception et stockage : Espaces climatisés pour les médicaments sensibles (ex.
.vaccins, produits sanguins), avec traçabilité des températures

Zone de préparation : Salle dédiée aux préparations stériles (ex. chimiothérapies) ou non
stériles (ex. formes pédiatriques), conforme aux normes de bonnes pratiques (ISO classe 5
.pour les zones stériles)

Zone de dispensation : Comptoir de distribution sécurisé pour les médicaments contrôlés


.(ex. stupéfiants) et automates de délivrance (ex. armoires intelligentes)

Bureaux administratifs : Espace pour la gestion des dossiers patients, la pharmacovigilance


.et la coordination des équipes

Espace de formation : Salle dédiée à l’éducation des professionnels et des patients

Composition de l’équipe5.2

: L’équipe pharmaceutique hospitalière est multidisciplinaire

Pharmacien chef : Responsable de la gestion globale, de la conformité légale et de la


.coordination des activités

Pharmaciens cliniciens : Spécialisés par services (ex. oncologie, réanimation) pour


.l’optimisation thérapeutique
Préparateurs en pharmacie : Chargés de la préparation, du conditionnement et de la
.distribution des médicaments

Techniciens en pharmacie : Gèrent les stocks, les commandes et les automates de


.délivrance

.Stagiaires et internes : Étudiants en pharmacie ou résidents en formation pratique

Personnel administratif : Gestion des dossiers, de la facturation et de la logistique

Fonctions et missions de l’équipe pharmaceutique5.3

Fonction clinique1/

Optimisation thérapeutique

Réaliser des bilans médicamenteux pour éviter les interactions, les surdosages ou les
.redondances

Adapter les posologies selon l’âge, le poids ou la fonction rénale (ex. patients pédiatriques ou
dialysés )

.Participation aux tournées médicales

. Contribuer aux décisions thérapeutiques en réanimation, oncologie ou gériatrie

Fonction logistique et gestion des médicaments /2

: Gestion des stocks

Assurer l’approvisionnement, le stockage (chaîne du froid) et la traçabilité des médicaments

Gérer les pénuries et les médicaments à risque (ex. stupéfiants, chimiothérapies)

: Préparations magistrales
Fabriquer des formes galéniques adaptées (ex. solutions pédiatriques, nutrition parentérale)

Sécurité des patients :3/

: Pharmacovigilance

Recueillir et analyser les effets indésirables pour alerter les autorités sanitaires (ex. ANSM en
France)

Lutte contre les erreurs médicamenteuses: Vérifier les prescriptions, étiqueter les
.médicaments à risque, et utiliser des logiciels d’aide à la décision

Éducation et formation4/

: Formation des professionnels de santé

.Organiser des ateliers sur les bonnes pratiques (ex. antibiothérapie, anticoagulants)

: Éducation des patients

Expliquer le mode d’emploi des médicaments, les effets secondaires et l’observance


. thérapeutique

Fonction réglementaire/5

: Conformité légale

Respecter les lois nationales (ex. Loi Santé en France) et les directives internationales (ex.
.bonnes pratiques de l’OMS )

Gérer les dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les médicaments
. hospitaliers

Gestion des médicaments et dispositifs médicaux6/

Approvisionnement et gestion de stock (classification, méthodes) 6.1

Classification des médicaments et dispositifs médicaux:1.


La classification permet une gestion rationnelle des stocks selon différents critères

: Classification ABC

La méthode ABC est une technique de classification des produits (médicaments, dispositifs
médicaux) selon leur valeur économique ou leur criticité pour l’établissement. Elle s’appuie
sur le principe de Pareto (20/80)

Classe A : 20% des articles représentant 80% de la valeur du stock (ex: anticancéreux,
antibiotiques injectables)

Classe B : 30% des articles représentant 15% de la valeur

.Classe C : 50% des articles représentant 5% de la valeur (ex: matériel courant)

Méthodes de gestion de stock : 2.

Les méthodes de gestion de stock sont des outils stratégiques pour optimiser
l’approvisionnement, minimiser les coûts et garantir la disponibilité des produits. Voici les
: principales méthodes utilisées, notamment dans le domaine pharmaceutique et hospitalier

Méthode FIFO "First In, First Out " / 1

Définition : Distribue en premier les produits entrés en stock en premier (péremption la plus
proche )

Application : Médicaments périssables, vaccins, produits sanguins

Avantage : Réduit le gaspillage et les pertes financières

"Méthode LIFO "Last In, First Out /2

Définition : Distribue en premier les produits entrés en stock en dernier

Application : Produits non périssables ou à durée de conservation longue (ex. : dispositifs


.médicaux)

Risque : Risque de péremption des anciens stocks

Méthode JIT "Just-In-Time"3 /

Définition : Approvisionnement à la demande, sans stockage excessif


Application : Médicaments coûteux ou à rotation rapide (ex. : chimiothérapies)

Avantage : Réduction des coûts de stockage

Inconvénient : Dépendance à une chaîne d’approvisionnement fiable

Méthode du Stock de Sécurité4/

.Définition : Maintient un stock minimum pour anticiper les ruptures ou les pics de demande

.Application : Médicaments critiques (ex. : antidotes, anticancéreux )

.Calcul : Basé sur la demande moyenne et les délais de livraison

Le rôle du logiciel et de l’outil informatique dans la gestion de stock7.1

Définition du système informatique

Un système informatique représente un collection d'éléments matériels (matériel, hardware),

de logiciels (logiciel, software), de données, de procédures et d'utilisateurs liés ensemble qui

collaborent en fonction de faciliter le traitement, le stockage et la transmission de de

l'information. Il aider une organisation à gerer effectivement ses affaires, a prendre des choix

de décisions et à faire communiquer les informations en façon fluides (Laudon & Laudon,

.2020)

Les logiciels et les outils informatiques ont un rôle essentiel à jouer dans la gestion des

stocks, puisqu'ils permettent une meilleure organisation, un suivi exact des produits et une

automatisation des opérations. Avec ces outils, les entreprises peuvent gérer les flux d'entrées

et de sorties des produits, surveiller les niveaux de stock en temps réel et prévoir les ruptures

ou les excédents

: Ces systèmes facilitent


L'automatisation des opérations de suivi et de contrôle

La minimisation des erreurs humaines par la saisie et le traitement automatique des

,informations

La traçabilité des produits à travers toute leur durée de vie

La prise de décision sur la base de données à jour et fiables

Introduction à Epipharma

Epipharma est un logiciel pharmaceutique algérien spécialement conçu pour répondre aux

besoins des pharmacies, grossistes et établissements de santé en Algérie. Il joue un rôle clé

dans la gestion des stocks pharmaceutiques, en assurant traçabilité, conformité et

. optimisation des ressources

: Fonctionnalités Clés pour la Gestion de Stock

Traçabilité rigoureuse : Suivi détaillé des numéros de lot et dates de péremption pour

minimiser les pertes

Gestion proactive : Alertes automatiques sur les niveaux critiques de stock, risques de rupture

et produits approchant de leur expiration

Historique complet : Archivage systématique de tous les mouvements de stock (entrées et

sorties) par référence produit

Optimisation des achats : Outil de comparaison des médicaments génériques pour une gestion

plus économique

Processus automatisés : Système de commandes intégré avec suivi en temps réel des

livraisons

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