COD 11516 COD 11517 COD 11541 URÉA/BUN - UV
4 x 50 mL 2 x 250 mL 1x1L
CONSERVER À 2-8ºC
Réactifs pour mesurer la concentration d’urée Purement URÉE/BUN - UV
pour usage in vitro dans les laboratoires cliniques
UREASE/GLUTAMATE DESHYDROGENASE
PRINCIPLE DE LA MÉTHODE VALEURS DE RÉFÉRENCE
L’urée présente dans l’échantillon consomme, selon les réactions décrites ci-dessous, le Sérum et plasma3 : 15-39 mg/dL d’urée = 7-18 mg/dL BUN = 2,5-6,5 mmol/L d’urée. Chez le
NADH qui est quantifié spectrophotométriquement1,2. nouveau-né, les concentrations sont inférieures, tandis que chez les personnes de plus de 60
ans, elles dépassent celles des adultes. Les concentrations ont également tendance à être
urease légèrement plus élevées chez les hommes que chez les femmes.
Urée + H2O 2NH4+ + CO2
glutamate Urine3 : 26-43 g/24 h d’urée = 12-20 g/24 h BUN = 428-714 mmol/24 h d’urée.
deshydrogenase Ces valeurs sont données à titre indicatif uniquement; il est recommandé que chaque
NH4+ + NADH + H+ + 2 – oxoglutarate Glutamate + NAD+ laboratoire établisse ses propres intervalles de référence.
CONTENU CONTRÔLE DE QUALITÉ
COD 11516 COD 11517 COD 11541 Il est recommandé d’utiliser les Sérums Contrôle de Biochimie niveaux I (Code 18005, 18009 et 18042)
et II (Code 18007, 18010 et 18043) pour vérifier le bon fonctionnement de la procédure de mesure.
A. Réactif 4 x 40 mL 2 x 200 mL 1 x 800 mL
B. Réactif 4 x 10 mL 2 x 50 mL 1 x 200 mL Chaque laboratoire doit établir son propre programme de Contrôle de Qualité interne,
S. Standard 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL ainsi que des procédures de correction en cas de non-conformité des contrôles avec les
tolérances acceptables.
COMPOSITION
A. Réactif. Tris 100 mmol/L, 2-oxoglutarate 5,6 mmol/L, uréase 140 U/mL, glutamate CARACTÉRISTIQUES MÉTRIQUES
deshydrogenase140 U/mL, éthylène glycol 220 g/L, azide de sodium 9,5 g/L, pH 8,0. − Limite de détection : 2,5 mg/dL urée = 1,16 mg/dL BUN = 0,42 mmol/L urée
Nocif (Xn) : R22 : Nocif par ingestion. S45 : En cas d'accident ou de malaise, consulter − Limite de linéarité : 300 mg/dL = 140 mg/dL BUN = 50 mmol/L urée. Lorsque des valeurs
immédiatement un médecin. supérieures sont obtenues, diluer l'échantillon 1/2 avec de l'eau distillée et répéter la mesure.
B. Réactif. NADH 1,5 mmol/L, azide de sodium 9,5 g/L.
− Répétibilité (intra‑essai):
Nocif (Xn) : R22 : Nocif par ingestion. R31 : En contact avec des acides libère des gaz
toxiques. S28.1 : En cas de contact avec la peau, laver immédiatement et abondamment Concentration moyenne d'urée CV n
à l'eau. S45 : En cas d'accident ou de mal-être, recourir immédiatement à un médecin.
42 mg/dL = 7,0 mmol/L 3,3 % 20
É. Échantillon standard Glycose/Urée/Créatinine : Glycose 100 mg/dL, urée 50 mg/dL 137 mg/dL = 22,7 mmol/L 1,9 % 20
(8,3 mmol/L, BUN 23,3 mg/dL), créatinine 2 mg/dL. Standard primaire en aqueux.
− Répétabilité (inter‑essai):
CONSERVATION Concentration moyenne d'urée CV n
Conserver à 2-8°C. 42 mg/dL = 7,0 mmol/L 4,3 % 25
137 mg/dL = 22,7 mmol/L 2,8 % 25
Les réactifs et le standard sont stables jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'étiquette, tant
qu'ils sont bien fermés et que la contamination lors de leur utilisation est évitée.
− Sensibilité : 1,8 mA·dL/mg = 10,8 mA·L/mmol
Indications de détérioration:
− Véracité : Les résultats obtenus avec ces réactifs ne montrent pas de différences
Réactifs : Présence de particules, turbidité, absorbance des blancs inférieure à 1,100 systématiques significatives par rapport aux réactifs de référence (Note 2). Les
à 340 nm (cuvette de 1 cm). détails de l'étude comparative sont ci-dessous disponibles.
Standard : Présence de particules, turbidité.
− Interférences : La lipémie (triglycérides < 10 g/L) et la bilirubine (< 20 mg/dL)
n’interfèrent pas. L’hémolyse (hémoglobine > 5 g/L) et des niveaux élevés
PRÉPARATION DES RÉAGENTS
d’ammonium interfèrent. D’autres médicaments et substances peuvent interfèrer4.
Réactif de travail. Verser le contenu du flacon de Réactif B dans le flacon de Réactif A.
Agiter légèrement. Si vous souhaitez préparer d'autres volumes, mélanger dans la Ces données ont été obtenues en utilisant un analyseur. Les résultats peuvent varier
proportion: 4 mL de Réactif A + 1 mL de Réactif B. Stable 2 mois à 2-8°C. lors du changement d'équipement ou lors de l’exécution manuelle de la procédure.
ÉQUIPEMENT ADDITIONNEL CARACTERISTIQUES DIAGNOSTIQUES
L’urée se synthétise dans le foie comme produit de la désamination des acides aminés.
− Bain d’eau à 37°C.
Son élimination dans l’urine représente la principale voie d’excrétion de l’azote.
− Analyseur, spectrophotomètre ou photomètre pour lectures à 340 nm. Des concentrations élevées d’urée dans le plasma en raison d’un régime hyperprotéiné,
d’une augmentation du catabolisme protéique, après une hémorragie gastro-intestinale,
ÉCHANTILLONS légère déshydratation, choc et insuffisance cardiaque ou traitement par glucocorticoïdes
(urée pré-rénale)3,5.
Séro, plasma ou urine prélevés selon des procédures standard. Diluer l’urine 1/50 avec
de l’eau distillée avant le test. L’urémie post-rénale est causée par des conditions qui obstruent le flux urinaire : néphrolithiase,
L’urée dans le sérum ou le plasma est stable 7 jours à 2-8°C. L’héparine est tumeur ou hypertrophie prostatique. L’utilité de l’urée comme indicateur de la fonction rénale est
recommandée comme anticoagulant. limitée par la variabilité de sa concentration plasmatique due à des facteurs non rénaux3,5.
L’urée dans l’urine est stable 3 jours à température ambiante en l’absence de Le diagnostic clinique ne doit pas être réalisé en se basant sur le résultat d’un seul test,
croissance bactérienne. mais doit s’intégrer aux données cliniques et de laboratoire.
PROCÉDURE NOTES
1. Préchauffer le Réactif de Travail et le spectrophotomètre à 37°C. 1. Ces réactifs peuvent être utilisés dans la plupart des analyseurs automatiques.
2. Pipetter dans une cuvette : (Note 1) Demandez des informations à votre distributeur.
2. L’étalonnage avec le standard aqueux fourni peut provoquer des pentes, en
Réactif de travail 1,5 mL particulier sur certains analyseurs. Dans ces cas, il est recommandé d’étalonner à l’aide
Standard (S) ou Échantillon 10 µL d’un standard de base sanguine (Calibrateur Biochimie, code 18011 et 18044).
3. Mélanger et introduire la cuvette dans le photomètre. Allumer le chronomètre.
BIBLOGRAPHIE
4. Pointer l’absorbance à 340 nm à 30 secondes (A1) et à 90 secondes (A2).
1. Talke H et Schubert GE. Détermination enzymatique de l’urée dans le sang et le
CALCULS sérum par test optique Warburg. Klinische Wochenschrift 1965; 43: 174-175.
La concentration d’urée dans l’échantillon se calcule à partir de la formule générale suivante :
2. Gutmann I, Bergmeyer HU. Méthodes d’analyse enzymatique, éd. Bergmeyer HU,
Academic Press, NY, 1974; 4:1794-1798.
(A1-A2) Échantillon 3. Tietz Textbook de Chimie Clinique, 2e édition. Burtis CA, Ashwood ER. WB Saunders
x C Standard x Facteur de dilution de l’échantillon = C Échantillon Co., 1994.
(A1-A2) Standard
4. Young DS. Effets des médicaments sur les tests de laboratoire cliniques, 3e éd. AACC Press, 1997.
5. Friedman et Young. Effets de la maladie sur les tests de laboratoire cliniques, 3e éd.
Utilisé pour calibrer l'Étalon d'urée fourni (Note 2) : AACC Press, 1997.
Sérum et plasma Urine
(A1-A2) échantillon
x 50 = mg/dL urée X 2500 = mg/dL urée
x 23,3 = mg/dL BUN X 1165 = mg/dL BUN
(A1-A2) Étalon x 8,3 = mmol/L urée X 415 = mmol/L urée
M11516p-0508 BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelone (Espagne)
Système de qualité certifié selon
normes EN ISO 13485 et EN ISO 9001
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