BIOMÉRIEUX
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®
API 20 STREP
Utilisation prévue
API® 20 STREP est un système standardisé qualitatif destiné à l’identification des groupes ou des espèces de la plupart
des streptocoques et des entérocoques, ainsi que des germes apparentés les plus courants. Il comporte des tests
miniaturisés ainsi qu’une base de données spécialement adaptée.
L’ensemencement et la lecture de la galerie sont effectués manuellement. L’identification est obtenue grâce à un logiciel
d’identification.
La liste complète des germes qu’il est possible d’identifier grâce à ce système figure dans la notice technique du logiciel
d’identification.
Principe
La galerie API® 20 STREP comporte 20 microtubes contenant des substrats déshydratés. Ces microtubes sont inoculés
avec une suspension bactérienne, préparée dans un milieu API® GP Medium, qui reconstitue les tests.
Pendant la période d’incubation, le métabolisme produit des changements de couleurs spontanés ou révélés par l’ajout
de réactifs.
La lecture de ces réactions se fait à l’aide du Tableau de lecture et l’identification est obtenue grâce à un logiciel
d’identification (ATB™ NEW ou APIWEB™).
Composition du coffret
COFFRET DE 25 TESTS
• 25 galeries API® 20 STREP
• 25 ampoules de milieu API® GP Medium
• 25 boîtes d’incubation
• 25 fiches de résultats
• 1 notice fournie dans le kit ou téléchargeable sur [Link]/techlib.
Composition
Composition de la galerie
La composition de la galerie est indiquée dans le Tableau de lecture de cette notice.
Composition des milieux
API® GP Medium L-cystine 0,5 g
2 mL Tryptone (d’origine bovine/porcine) 20 g
Chlorure de sodium 5g
Sulfite de sodium 0,5 g
Rouge de phénol 0,17 g
Eau déminéralisée pour obtenir 1000 mL
pH : 7,4 à 7,6
Les quantités indiquées peuvent être ajustées en fonction du titre des matières premières utilisées.
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Réactifs et matériel nécessaires mais non fournis
Réactifs
• Milieu de suspension API® Suspension Medium, 2 mL (réf. 70700)
• Réactifs :
◦ NIN (Réf. 70491)
◦ VP 1 + VP 2 (Réf. 70422)
◦ ZYM A (Réf. 70494)
◦ ZYM B (Réf. 70493)
• Huile minérale (Réf. 70100)
• Standard McFarland (réf. 70900), No 4 sur l’échelle
• Gélose Columbia + 5 % de sang de mouton (réf. 43041)
• Bouillon Schaedler (réf. 42106) (en option)
Matériel
• Écouvillons
• Pipettes ou PSIpettes
• Portoir d’ampoules
• Protège-ampoules
• Bocal anaérobie
• DENSIMAT (Réf. 99234) (en option)
• Équipement général de laboratoire de microbiologie
• Logiciel d’identification ATB™ NEW ou APIWEB™ (consulter bioMérieux)
Précautions d’utilisation
• Pour diagnostic in vitro et pour contrôle microbiologique.
• Pour usage professionnel uniquement. Ce test est conçu pour être utilisé par des professionnels de laboratoire
formés.
• Pour les États-Unis uniquement : Mise en garde : la Loi Fédérale Américaine limite la vente de ce dispositif
par un médecin diplômé ou sur ordonnance d’un médecin diplômé.
• Ce coffret contient des composants d’origine animale. La maîtrise de l’origine et/ou de l’état sanitaire des animaux
ne pouvant garantir de façon absolue que ces produits ne contiennent aucun agent pathogène transmissible, il est
recommandé de les manipuler avec les précautions d’usage relatives aux produits potentiellement infectieux (ne pas
ingérer ; ne pas inhaler).
• Tous les échantillons, cultures microbiennes et produits inoculés doivent être considérés comme infectieux et
manipulés de manière appropriée. Toujours respecter les procédures aseptiques et prendre les mesures de
précautions habituelles lors de la manipulation du groupe bactérien étudié. Se reporter au document « CLSI M29‑A,
Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections (Protection des employés de laboratoire
contre les infections professionnelles) ; directive approuvée - édition actuelle ». Pour des précautions de
manipulation supplémentaires, se reporter au document « Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories
(Biosécurité dans les laboratoires de microbiologie et de biomédecine) - CDC/NIH - Dernière édition » ou consulter
les réglementations en vigueur dans chaque pays.
• Ne pas utiliser les réactifs après la date de péremption.
• Ne pas utiliser de galeries endommagées : par exemple, cupules déformées, sachet déshydratant ouvert.
• Avant utilisation, s’assurer de l’intégrité de l’emballage des composants.
• La galerie est à usage unique et ne doit pas être réutilisée.
• Attendre que les réactifs soient revenus à la température ambiante avant de les utiliser.
• Les données de performances présentées dans la Brochure technique sont obtenues avec la méthodologie indiquée
dans cette notice. Tout changement de méthodologie peut altérer les résultats.
• L’interprétation des résultats du test doit être faite en tenant compte du contexte clinique ou autre, de l’origine du
prélèvement, des aspects micro et macroscopiques de la souche et éventuellement des résultats d’autres tests, en
particulier de l’antibiogramme.
• Il est recommandé d’effectuer un test de contrôle de qualité lors de l’ouverture d’une nouvelle ampoule de réactif
ZYM B.
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Conditions de stockage
Les galeries et les milieux se conservent à +2 °C/+8 °C jusqu’à la date de péremption figurant sur l’emballage.
Prélèvement et préparation des échantillons
API® 20 STREP ne doit pas être utilisé directement avec des échantillons d’origine clinique ou d’autres origines.
Les microorganismes à identifier doivent d’abord être isolés sur un milieu de culture approprié, conformément aux
techniques standard de microbiologie.
Instructions d'utilisation
Sélection des colonies
Une fois que la souche à identifier a été isolée et qu’on a vérifié qu’elle fait partie de la famille des Streptococcaceae
(Gram, test catalase) :
1. Noter le type d’hémolyse sur la fiche de résultats (21e test).
2. Prélever une colonie bien isolée (voir la première note) et la suspendre dans 0,3 mL d’eau stérile. Bien
homogénéiser.
3. Inonder une gélose au sang de mouton Columbia (voir la deuxième note) avec cette suspension (ou tamponner de
manière aseptique toute la surface de la gélose).
4. Incuber la boîte pendant 24 heures (± 2 heures) à +36 °C ± 2 °C dans des conditions anaérobies.
Remarque : Les streptocoques et les entérocoques β-hémolytiques produisent des colonies de taille suffisante après
24 heures d’incubation. Pour les autres streptocoques, il est préférable de sélectionner une colonie après 48 heures
d’incubation. Pour les souches exigeantes (produisant de minuscules colonies après 48 heures), la procédure suivante
est recommandée :
1. Cultiver la colonie dans 1 mL de bouillon Schaedler à +36 °C ± 2 °C pendant 5 heures.
2. Inonder une gélose au sang de mouton Columbia avec la totalité de cette culture. Éliminer tout excédent de liquide.
3. Incuber la boîte pendant 18-24 heures à +36 °C ± 2 °C dans des conditions anaérobies.
Remarque : Si la souche est susceptible d’être un pneumocoque, il est conseillé de préparer 2 boîtes de gélose afin
d’obtenir une croissance suffisante.
Remarque : D’autres géloses compatibles peuvent être utilisées conformément à leur mode d’emploi.
Préparation de la galerie
1. Préparer une boîte d’incubation (plateau et couvercle) et répartir environ 5 mL d’eau distillée ou déminéralisée (ou
toute eau sans additif ou substance chimique susceptible de libérer des gaz [par exemple, du Cl2 ou du CO2]) dans
les alvéoles du plateau pour créer une atmosphère humide.
2. Noter l’identification de l’échantillon sur la languette latérale du plateau. (Ne pas inscrire l’identification de
l’échantillon sur le couvercle car celui-ci peut être déplacé pendant la manipulation).
3. Sortir la galerie de son emballage juste avant l’utilisation.
4. Placer la galerie dans la boîte d’incubation.
Préparation de l’inoculum
1. Ouvrir une ampoule de milieu de suspension API® Suspension Medium (2 mL) ou utiliser n’importe quel tube
contenant 2 mL d’eau distillée sans additif.
Ouvrir les ampoules avec précaution comme suit :
• Placer l’ampoule dans le protège-ampoules.
• Tenir d’une main l’ampoule protégée à la verticale (bouchon en plastique blanc au-dessus).
• Enfoncer le bouchon autant que possible.
• Placer l’extrémité du pouce sur la partie striée du bouchon et appuyer vers l’avant pour
détacher la partie supérieure de l’ampoule.
• Sortir l’ampoule du protège-ampoules en mettant de côté ce dernier pour pouvoir le réutiliser
plus tard.
• Ôter délicatement le bouchon.
2. À l’aide d’un écouvillon, prélever toute la culture de la boîte de sous-culture préalablement préparée.
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3. Réaliser une suspension dense avec une turbidité supérieure à 4 McFarland : la comparer à un contrôle de
turbidité (standard McFarland) ou la mesurer à l’aide du DENSIMAT. Cette suspension doit être utilisée
immédiatement après sa préparation.
Ensemencement de la galerie
1. Dans la première moitié de la galerie (tests VP à ADH), répartir cette suspension en évitant la formation de bulles
(incliner légèrement la galerie vers l’avant et placer la pointe de la pipette ou de la PSIpette contre le côté de la
cupule) :
• Pour les tests VP à LAP : répartir environ 100 μL dans chaque cupule.
• Pour le test ADH, remplir le tube uniquement.
2. Dans la deuxième moitié de la galerie (tests RIB à GLYG) :
• Ouvrir une ampoule de milieu API® GP Medium comme indiqué au paragraphe « Préparation de l’inoculum » et y
transférer le reste de la suspension (env. 0,5 mL). Bien mélanger.
• Répartir cette nouvelle suspension dans les tubes uniquement.
3. Veiller à l’anaérobiose des tests soulignés (ADH à GLYG) en remplissant les cupules d’huile minérale pour former un
ménisque convexe.
4. Fermer la boîte d’incubation.
5. Incuber à +36 °C ± 2 °C dans des conditions aérobies pendant 4 à 4,5 heures pour obtenir une première lecture et
pendant 24 heures (± 2 heures) pour obtenir une deuxième lecture, le cas échéant.
Lecture et interprétation
Lecture de la galerie
Après 4 heures d’incubation :
1. Ajouter les réactifs :
• Test VP : 1 goutte de VP 1 et VP 2.
• Test HIP : 2 gouttes de NIN.
• Tests PYRA, αGAL, ßGUR, ßGAL, PAL et LAP : 1 goutte de ZYM A et ZYM B (*)
(*) Il est recommandé de contrôler chaque ampoule de réactif ZYM B avant la première utilisation.
Pour ce faire, il est recommandé d’utiliser la souche ATCC® 70400™ mentionnée au paragraphe Contrôle de
qualité afin d’exclure tout réactif défectueux.
2. Attendre 10 minutes, puis lire toutes les réactions en se référant au Tableau de lecture. Si nécessaire, exposer la
galerie à une lampe puissante (10 secondes avec une lampe de 1000 W) pour décolorer tout réactif en excédant
dans les tubes PYRA à LAP.
3. Une réincubation est nécessaire dans les cas suivants :
• faible discrimination ;
• profil inacceptable ou douteux ;
• ou si, pour le profil obtenu, le commentaire suivant est indiqué :
IDENTIFICATION NON VALIDE AVANT 24 H D’INCUBATION
Dans ce cas, relire après 24 heures les réactions ESC, ADH et RIB à GLYG. Ne pas relire les réactions
enzymatiques (HIP, PYRA, αGAL, ßGUR, ßGAL, PAL, LAP) et VP.
4. Consigner toutes les réactions sur la fiche de résultats.
Interprétation
Détermination du profil numérique
Sur la fiche de résultats, les tests sont séparés en groupes de trois et une valeur 1, 2 ou 4 est attribuée à chacun d’eux.
En additionnant les valeurs correspondant aux réactions positives de chaque groupe, on obtient un profil numérique à
7 chiffres.
Identification
Elle est effectuée à l’aide du profil numérique au moyen du logiciel d’identification APIWEB™ ou ATB™ NEW. Pour obtenir
des instructions supplémentaires sur le profil numérique, se reporter au logiciel d’identification.
• Les systèmes API® identifient un germe en utilisant une méthodologie qui repose sur les caractéristiques des
données, ainsi que sur les connaissances sur le germe et les réactions faisant l’objet de l’analyse. Des données
suffisantes ont été collectées à partir de souches connues afin d’estimer les réactions caractéristiques des espèces
mises en cause à un ensemble de produits biochimiques discriminants. Dans le cas où aucun modèle d’identification
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n’est reconnu, une liste des germes possibles est donnée, sinon la souche est déterminée comme étant hors du
champ d’application de la base de données. Les commentaires du logiciel et/ou le rapport de laboratoire imprimé
font apparaître des propositions de tests complémentaires, nécessaires pour terminer l’identification. Si les tests ne
sont pas suffisants pour terminer l’identification, il convient de consulter les références et la littérature standard en
matière de microbiologie.
• Il est possible que certaines espèces appartiennent à un taxon mixte. C’est le cas lorsque le modèle biologique est
identique pour tous les taxons répertoriés. Des tests complémentaires peuvent être utilisés pour distinguer les
taxons mixtes.
Ces tests complémentaires sont indiqués dans la brochure technique.
Un exemple de profil numérique est présenté ci-après.
5 240 550/5 240 770 Streptococcus mutans
Remarque : La réaction hémolytique constitue le 21e test ; la ß-hémolyse est considérée comme positive et sa valeur
numérique est 4. Toutes les autres réactions hémolytiques sont considérées comme négatives et leur valeur numérique
est 0. Toutefois, ce test peut donner une valeur discriminante pour l’identification de certaines espèces.
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Mode opératoire
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Tableau de lecture
TESTS SUBSTANCES QTE REACTIONS/ RESULTATS
ACTIVES (mg/ ENZYMES NEGATIF POSITIF
cupule)
VP 1 + VP 2/patienter 10 min 3)
VP Pyruvate de sodium 1,9 Production Incolore Rose-rouge
d’acétonine
(voges
proskauer)
NIN/patienter 10 min
HIP Acide hippurique 0,4 Hydrolyse Incolore/Bleu pâle/Gris Bleu foncé/violet
(acide bleuté
hippurique)
4h 24 h 4h 24 h
ESC Esculine 1,16 Hydrolyse de la Incolore/ Incolore/ Noir/Gris Noir
Citrate ferrique 0,152 ß-glucosidase jaune pâle Jaune pâle/
(esculine) Gris clair
ZYM A + ZYM B/10 min (PYRA à LAP) 1) si nécessaire,
décolorer avec une lumière intense
PYRA Acide 0,0256 Pyrrolidonyl Incolore/Orange très pâle Orange
pyroglutamique-ß- arylamidase
naphthylamide
αGAL 6-bromo-2-naphthyl- 0,0376 α- Incolore Violet
αD- Galactosidase
galactopyranoside
ßGUR Naphthol ASBI-acide 0,0537 ß- Incolore Bleu
glucuronique Glucuronidase
ßGAL 2-naphtyl-ßD- 0,0306 ß- Incolore/Violet très pâle Violet
galactopyranoside Galactosidase
PAL Phosphate de 2- 0,0244 Phosphatase Incolore/Violet très pâle Violet
naphtyle alcaline
LAP L-Leucine-ß- 0,0256 Leucine Incolore Orange
naphthylamide aminopeptidase
ADH L-Arginine 1,9 Arginine Jaune Rouge
dihydrolase
4h 24 h 4h 24 h
RIB D-Ribose 1,4 Acidification Rouge Orange/ Orange/ Jaune
(ribose) Rouge Jaune
ARA L-Arabinose 1,4 Acidification Rouge Orange/ Orange/ Jaune
(arabinose) Rouge Jaune
MAN D-Mannitol 1,36 Acidification Rouge Orange/ Orange/ Jaune
(mannitol) Rouge Jaune
SOR D-Sorbitol 1,36 Acidification Rouge Orange/ Orange/ Jaune
(sorbitol) Rouge Jaune
LAC D-Lactose (origine 1,4 Acidification Rouge Orange/ Orange/ Jaune
bovine) (lactose) Rouge Jaune
TRE D-Tréhalose 1,32 Acidification Rouge Orange/ Orange/ Jaune
(tréhalose) Rouge Jaune
INU Inuline 5,12 Acidification Rouge Orange/ Orange/ Jaune
(inuline) Rouge Jaune
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TESTS SUBSTANCES QTE REACTIONS/ RESULTATS
ACTIVES (mg/ ENZYMES NEGATIF POSITIF
cupule)
RAF D-Raffinose 3,12 Acidification Rouge Orange/ Orange/ Jaune
(raffinose) Rouge Jaune
AMD Amidon 2) 2,56 Acidification Rouge Orange/ Orange/ Jaune
(amidon) Rouge Jaune
GLYG Glycogène 1,28 Acidification Rouge ou orange Jaune vif
(glycogène)
1)Lors d’une deuxième lecture après 24 heures d’incubation, on peut observer un dépôt dans les tubes où ont été
ajoutés les réactifs ZYM A et ZYM B. Ce phénomène est normal et ne doit pas être pris en considération.
2) L’acidification de l’amidon est fréquemment moins forte que celle des autres sucres.
3) Une coloration rose pâle obtenue après 10 minutes doit être considérée comme négative.
Les quantités indiquées peuvent être ajustées en fonction du titre des matières premières utilisées.
Certaines cupules contiennent des composants d’origine animale, notamment des peptones.
Contrôle de qualité
Les milieux, les galeries et les réactifs font systématiquement l’objet de contrôle de qualité à différents stades de leur
fabrication.
Un contrôle qualité simplifié peut servir à confirmer les performances acceptables du système après l’expédition et le
stockage. Ce contrôle peut être effectué en suivant les instructions et les critères établis ci-dessous, en lien avec le
référentiel CLSI® M50-A Quality Control for Commercial Microbial Identification Systems (Contrôle de qualité pour les
systèmes commercialisés d’identification bactérienne).
Les tests peuvent être effectués à l’aide de Streptococcus equi spp zooepidemicus ATCC® 700400™ afin d’évaluer les
performances du test ARA. Les tests effectués par bioMérieux ont montré que le test ARA est le plus sensible sur la
galerie API® 20 STREP. Lors des tests de la galerie, il est possible d’utiliser Streptococcus equi spp zooepidemicus
ATCC® 700400™ pour détecter une dégradation.
Pour les utilisateurs qui doivent effectuer des tests complets de contrôle de qualité avec la galerie, il convient d’utiliser
les souches suivantes pour démontrer la réactivité positive et négative pour la plupart des tests.
1. Streptococcus equi spp zooepidemicus ATCC® 700400™
2. Streptococcus® uberis ATCC® 700407™
VP HIP ESC PYRA αGAL ßGUR ßGAL PAL LAP ADH
1 - - - - - + - + + +
2 + + + V V + - -* + +
RIB ARA MAN SOR LAC TRE INU RAF AMD GLYG
1 + - - + + - - - + +
2 + - + + + + + + - -
* Ce résultat peut varier en fonction du milieu de culture utilisé.
• Inoculum ajusté entre 4,5 et 5,5 McF avec DENSIMAT.
• Profils obtenus après :
◦ 4 heures d’incubation pour les tests VP à LAP
◦ 24 heures d’incubation pour les tests ADH à GLYG.
• Souches cultivées sur gélose au sang de mouton Columbia.
Il relève de la responsabilité de l’utilisateur d’effectuer un contrôle de la qualité en conformité avec la réglementation
locale applicable.
Les souches du contrôle de qualité sont sélectionnées pour leurs performances en matière de réaction plutôt que pour
leurs performances en matière d’identification.
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En général, les souches du contrôle de qualité sont identifiées avec un seul taxon, une faible discrimination ou des
taxons mixtes.
Il se peut qu’une souche ATCC® soit mal identifiée lorsque toutes les réactions du contrôle de qualité attendues sont
correctes.
Remarque : Comme les noms des espèces peuvent changer avec le temps, consulter la taxonomie officielle pour
obtenir les dernières mises à jour.
BROCHURE TECHNIQUE : INFORMATIONS RELATIVES AUX LOGICIELS
D’IDENTIFICATION APIWEB™ ET ATB™ NEW
Les sections suivantes sont intégralement documentées dans la Brochure technique :
• Limites du test
• Tableau d’identification (en %)
• Performances
Pour consulter la brochure technique, procéder comme suit :
• APIWEB™
◦
Cliquer sur
◦ Cliquer sur « BROCHURE TECHNIQUE ».
• ATB™ NEW :
◦ Ouvrir la « BROCHURE TECHNIQUE » disponible sur votre CD-ROM de documentation.
Élimination des déchets
Eliminer les réactifs utilisés ou non utilisés ainsi que les matériels à usage unique contaminés en suivant les procédures
relatives aux produits infectieux ou potentiellement infectieux.
Il incombe à chaque laboratoire de gérer les déchets et les effluents qu’il produit selon leur nature et leur dangerosité, et
d’en assurer (ou faire assurer) le traitement et l’élimination selon les réglementations applicables.
Références bibliographiques
1. APPELBAUM P.C., CHAURUSHIYA P.S., JACOBS M.R., DUFFETT A.
Evaluation of the Rapid Strep System for Species Identification of Streptococci. (1984) J. Clin. Microbiol., 19,
588-591.
2. BALL L.C., COLMAN G.
A Comparison of Conventional Methods and API Galleries for the Identification of Streptococci. (1982) International
Meeting on Streptococci and Streptococcal Diseases, LUND SWEDEN, 41-42.
3. BANNISTER M.F., BENSON C.E. and SWEENEY C.R.
Rapid Species of Identification of Group C Streptococci Isolated from Horses. (1985) J. Clin. Microbiol., 21, 524-526.
4. COLMAN G., BALL L.C.
Identification of Streptococci in a Medical Laboratory. (1984) J. Appl. Bact., 57, 1-14.
5. FACKLAM R.R., RHODEN D.L., SMITH P.B.
Evaluation of the Rapid Strep System for the Identification of Clinical Isolates of Streptococcus Species. (1984) J.
Clin. Microbiol., 20, 894-898.
6. HUMAN R.P. and TILLOTSON G.S.
Identification of Gardnerella vaginalis with the API 20 Strep System. (1985) J. Clin. Microbiol., 21, 985-986.
7. KLOOSTERMAN R.E., CULLEN K.D., McCLATCHEY K.D.
Comparison of Two Commercial Systems for the Rapid Identification of Streptococci. (1984) ASM ST. LOUIS C198.
8. MacGOWAN A.P., MARSHALL R.J., REEVES D.S.
Evaluation of API 20 STREP System for Identifying Listeria Species. (1989) J. Clin. Path, 42, 548-550.
9. RUOFF K.L., KUNZ L.J.
Use of the Rapid STREP System for Identification of Viridans Streptococcal Species. (1983) J. Clin. Microbiol., 18,
1138-1140.
10. TILLOTSON G.S.
An Evaluation of the API 20 Strep System. (1982) J. Clin. Path., 468-472.
bioMérieux SA Français - 9
API® 20 STREP
07625 - M - 2019-09 - fr
11. Clinical and Laboratory Standards Institute, M50-A Quality Control for Commercial Microbial Identification Systems;
Approved Guideline, Vol. 28 n°23 (Contrôle de qualité pour les systèmes commercialisés d’identification bactérienne;
recommandation approuvée, Vol. 28 n° 23).
Table des symboles
Symbole Signification
Référence du catalogue
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Pour les États-Unis uniquement : Mise
en garde : la Loi Fédérale Américaine
limite la vente de ce dispositif par un
médecin diplômé ou sur ordonnance
d’un médecin diplômé
Fabricant
Limites de température
Utiliser jusque
Code du lot
Consulter les instructions d’utilisation
Contenu suffisant pour « n » tests
Date de fabrication
Atmosphère humide
Limitation de garantie
bioMérieux garantit les performances du produit dans le cadre de l’utilisation prévue et indiquée dans la notice
d’utilisation, sous réserve du strict respect de l’ensemble des procédures d’utilisation, de stockage et de manipulation, de
la durée de conservation (le cas échéant) et des précautions d’utilisation, conformément aux instructions figurant dans la
notice d’utilisation.
Par dérogation à ce qui précède, bioMérieux exclut toute garantie quelle qu’elle soit, y compris toute garantie tacite de
qualité marchande et de conformité à un usage autre que celui prévu et indiqué dans la notice d’utilisation, et décline
toute responsabilité, qu’elle soit directe, indirecte ou consécutive, pour toute utilisation du réactif, du logiciel, de
l’instrument et des consommables (le « Système »), autre que celle prévue et indiquée dans la notice d’utilisation.
Historique des révisions
Catégories de type de modification
N/A Non applicable (première version)
Correction Correction d’anomalies présentes dans la documentation
Modification technique Ajout, révision et/ou retrait d’informations relatives au produit
Administratif Modifications d’ordre non technique perceptibles par l’utilisateur
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Remarque : Les modifications mineures de typographie, grammaire et mise en page n’apparaissent pas
dans l’historique des révisions.
Date de version Référence du Type de Résumé de la modification
document modification
2019/09 07625M Administratif Améliorations visant à s’aligner sur les modèles et le
guide de style bioMérieux et à se conformer aux
réglementations RECAST.
BIOMERIEUX, le logo BIOMERIEUX, ATB, API, APIWEB et ATB NEW sont des marques utilisées, déposées et/ou
enregistrées appartenant à bioMérieux ou à l’une de ses filiales ou à l’une de ses sociétés.
CLSI est une marque appartenant à Clinical Laboratory and Standards Institute, Inc.
La marque ATCC, la dénomination ATCC et tous les numéros de catalogue ATCC sont des marques de American Type
Culture Collection.
Les autres marques et noms de produits mentionnés appartiennent à leur propriétaire respectif.
Pour les utilisateurs de l’Union européenne (règlement (UE) 2017/746) et dans les pays ayant des dispositions
similaires : En cas d’incident grave lors de l’utilisation de ce système ou à la suite de son utilisation, le signaler
immédiatement au fabricant et/ou à son représentant agréé, ainsi qu’aux autorités nationales.
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Tel. 33 (0)4 78 87 20 00
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376 Chemin de l'Orme [Link]
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