TEMA:

El protocolo y proceso de
recolección de datos.
-Principios éticos
-Consentimiento informado
-Asentimiento informado

Sesión N° 4
Pautas para el
desarrollo de
la sesión de
Iniciar con el saludo, todos deben de
aprendizaje:
tener cámaras y micrófono
deshabilitado.
Procurar siempre tratar de hacer
preguntas relacionadas al tema.

Levantar la mano para poder

participar.
Puede hacer consultas por el chat.

Habilitar micrófono y/o cámara

cuando el docente le de el pase y sea
necesario.
La sesión será grabada y
compartida en los grupos de trabajo.

2
Propósito de la sesión
de aprendizaje:

El estudiante aprende a FORMULAR EL

PROTOCOLO DE RECOLECCIÓN DE DATOS en sus
proyectos.

3
Actividades
previas –
motivación:
Revisa el material (audiovisual,
interactivo, etc) en el siguiente
link:
[Link]

Responde: ¿Qué entendemos

por recolección de datos?

Participa, Voluntariamente

4
Propósito de la sesión de aprendizaje

FORMULAR EL PROTOCOLO DE RECOLECCIÓN

DE DATOS
PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIÓN
LA INVESTIGACIÓN
• Basarse en un razonamiento lógico vinculado a una teoría.
• Responder a preguntas de diversas índoles, o bien, de ella pueden
surgir nuevos cuestionamientos.
• Generar información que facilite la toma de decisiones
para atender necesidades o resolver problemas de toda índole.
• Producción de nuevo conocimientos o aportes para el estudio de
alguna eventualidad.
PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIÓN

¿QUÉ ES EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN?

que En el
la rey. protocolo, se establecen de
las
investigación
referencias
a desarrollar y los parámetros en
la los
que se interpretarán los resultados del proyecto.
PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIÓN

EL PROTOCOLO
- Descripción por escrito de un plan de estudio detallado
- Herramienta fundamental de trabajo en cualquier estudio, además de que es un requisito necesario para
conseguir financimiento para un proyecto.
- Plan de trabajo de un estudio científico.

#
PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIÓN

¿PARA QUÉ SIRVE UN PROTOCOLO?

- Para obtener una subvención
- Ayuda a definir el problema de investigación
- Organizar en forma eficaz el estudio
- Facilitar la revisión técnica y critica del estudio
- Asegurar que no se modifiquen los objetivos planteados

#
PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIÓN

CONSENTIMIENTO INFORMADO DE SU
INVESTIGACIÓN SEGÚN LA MUESTRA DE ESTUDIO.

•Nombre del proyecto de investigación en el que participará.

•Objetivos del estudio, es decir, qué se pretende obtener con la investigación.
•Procedimientos y maniobras que se le realizarán a las personas en ese estudio.
•Riesgos e inconvenientes de participar en ese estudio así como las molestias que
pudieran generar.
•Derechos, responsabilidades y beneficios como participante en ese estudio.
•Compensaciones o retribuciones que podría recibir por participar en
la investigación.
PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIÓN

CONSENTIMIENTO INFORMADO DE SU INVESTIGACIÓN SEGÚN

LA MUESTRA DE ESTUDIO.
•Aprobación del proyecto de investigación por un Comité de Ética de investigación en
humanos.
•Confidencialidad y manejo de la información, es decir, en el escrito se debe
garantizar que sus datos no podrán ser vistos o utilizados por otras personas ajenas
al estudio ni tampoco para propósitos diferentes a los que establece el docuemento
que firma.
•Retiro voluntario de participar en el estudio (aunque al principio haya dicho que sí)
sin que esta decisión repercuta en la atención que recibe en el instituto o centro en
el que se atiende, por lo que no perderá ningún beneficio como paciente.
PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIÓN
CONSENTIMIENTO INFORMADO DE SU INVESTIGACIÓN SEGÚN LA
MUESTRA DE ESTUDIO.
 PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIÓN
CONSENTIMIENTO INFORMADO DE SU INVESTIGACIÓN SEGÚN LA
MUESTRA DE ESTUDIO.
Los conceptos básicos que debe aprender y diferenciar:
a) Población: Es el conjunto de b). Muestra: Es un subconjunto o c) Muestreo: Es el método utilizado
personas y objetos de los que se parte del universo o población en para seleccionar a los
desea conocer algo en una que se llevará a cabo la componentes de la muestra del
investigación. “El universo o investigación. Hay procedimientos total de la población. Consiste en
población puede estar constituido para obtener la cantidad de los un conjunto de reglas,
por personas, animales, registros componentes de la muestra como procedimientos y criterios
médicos, los nacimientos, las fórmulas, lógica y otros. La mediante los cuales se selecciona
muestras de laboratorio, los muestra es una parte un conjunto de elementos de una
accidentes viales entre otros”. representativa de la población. población que representan lo que
(PINEDA et al 2019: 108) sucede en toda esa población”.
(MATA et al 2019: 19)
#
PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIÓN
CONSENTIMIENTO INFORMADO DE SU INVESTIGACIÓN SEGÚN LA
MUESTRA DE ESTUDIO.
PROTOCOLOGO DE LA INVESTIGACIÓN

CONSENTIMIENTO INFORMADO DE SU INVESTIGACIÓN SEGÚN LA

MUESTRA DE ESTUDIO.

Realizar el diseño muestral es importante porque:

a) Permite que el estudio se realice en menor tiempo.
b) Se incurre en menos gastos.
c) Posibilita profundizar en el análisis de las variables.
d) Permite tener mayor control de las variables a estudiar.
PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIÓN
CONSENTIMIENTO INFORMADO DE SU INVESTIGACIÓN SEGÚN LA
MUESTRA DE ESTUDIO.
1.- Tamaño de muestra.
Lo que se hará en esta parte es ver algunas consideraciones para que el investigador tome en cuenta:
Según Fisher citado por Pineda et al, el tamaño de la muestra debe definirse partiendo de los dos criterios

a) De los recursos disponibles y b) Otros aspectos a considerar es la lógica que tiene el

de los requerimientos que tenga investigador para seleccionar la muestra. “por ejem si se
el análisis de la investigación. Por tiene una población de 100 individuos habrá que tomar
tanto , una recomendación es por lo menos el 30% para no tener menos de 30 casos,
tomar la muestra mayor posible, que es lo minimo recomendado para no caer en la
mientras mas grande y categoría de muestra pequeña. Pero si la población
representativa sea la muestra, fuere 50.000 individuos una muestra del 30%
menor será el error de la representará 15.000; 10% serán 5000 y el 1% dara una
muestra.(Cfr.: 2018,112) muestra de 500. En este caso es evidente que una
muestra de 1% o menos será la adecuada cualquier tipo
de análisis que se debe realizar ”.(Pineda et al.:
2000,112)
PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIÓN
ESQUEMA BÁSICO DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

•Título del proyecto

•Resumen del proyecto

•Planteamiento del problema (justificación científica)

•Justificación de los resultados (objetivos últimos,

aplicabilidad)
•Fundamento teórico (argumentación, respuestas posibles,
hipótesis)
•Objetivos de investigación (general y específicos)
PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIÓN
ESQUEMA BÁSICO DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

Metodologia.
• Tipo y diseño general del estudio
• Definiciones operaciones (operacionalizacion)
• Universo de estudio, selección y tamaño de muestra , unidad de análisis y observación. Criterios de inclusión y
exclusión
• Intervención propuesta (si aplica)
• Procedimientos para la recolección de información, instrumntos a utilizar y métodos para el control de calidad
de los datos
• Procedimientos para garantizar aspectos éticos en las investigaciones con sujetos humanos.

#
PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIÓN
ESQUEMA BÁSICO DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

•Plan de análisis de los resultados

• Métodos y modelos de análisis de los datos según tipo de variables
• Programas a utilizar para análisis de datos
•Referencias bibliográficas
•Cronograma
•Presupuesto
•Anexos (Instrumentos de recolección de información, ampliación de métodos y
procedimientos a utilizar, y otros)
#
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EJEMPLO
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EJEMPLO
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EJEMPLO
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EJEMPLO
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EJEMPLO

Estructura de la introducción
•Tema a investigar.
•Problema de investigación. Pregunta de investigación.

•Fundamento teórico: base sobre la que se sustenta la pregunta

de la investigación.
•Justificación: relación entre el estudio y las prioridades de la
comunidad o país.
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN -EJEMPLO
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN -EJEMPLO

OBJETIVOS
Consiste en el para qué. Los objetivos establecidos en un
protocolo de investigación se encargan de expresar la dirección
de la investigación, es decir, los fines o los propósitos que se
esperan alcanzar con el estudio del problema planteado.
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN -EJEMPLO
 PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN -EJEMPLO
Cómo redactar los métodos de un protocolo de investigación:
•Los métodos deben ser expuestos con todos los detalles acerca de cómo se realizará el
estudio.
•Se debe escribir la definición operacional de las variables, el tipo y las formas de
medirla.
•Debe contemplar el diseño del estudio, las técnicas y procedimientos que se emplearán
para alcanzar los objetivos propuestos.
•Deben detallarse los procedimientos, las técnicas, actividades y demás
estrategias metodológicas requeridas para la investigación.
•Deberá indicarse el proceso a seguir en la recolección de la información, así como en la
organización, sistematización y análisis de los datos.
El diseño metodológico es la base para planificar todas las actividades que demanda el
proyecto y para determinar los recursos humanos y financieros requeridos.
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN -EJEMPLO

En los métodos se deben considerar los siguientes aspectos:

•Universo y muestra.
•Diseño general de la investigación.
•Descripción y operacionalización de todas las variables.
•Descripción de las técnicas y procedimientos
más importantes.
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN -EJEMPLO

RECURSOS
Parte del protocolo de investigación es la elaboración de
una lista de los recursos materiales necesarios para las
diferentes etapas del proyecto. Donde se especificarán los
existentes y los que hay que adquirir.
?

PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN -EJEMPLO

CRONOGRAMA
El cronograma de un protocolo de investigación debe reflejar la duración de
la investigación, su fecha de inicio y de terminación.
Las etapas que usualmente se establecen son
•Revisión bibliográfica
•Planificación del estudio y preparación del proyecto
•Ejecución
•Procesamiento y análisis de la información
•Análisis de los resultados
•Redacción del informe final
•Divulgación de los resultados y su introducción.
En el caso de que por determinadas situaciones no se puedan precisar las fechas exactas
de inicio y terminación, debe exponerse el período que tomará cada etapa, por ejemplo:
3 meses, 1 año.
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN -EJEMPLO

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Las referencias bibliográficas a incluir al final del protocolo de
investigación deben reducirse a las que se citan explícitamente en el
proyecto, ya que las del TTR (trabajo de terminación de residencia)
seguramente incluirán otras citas que, como parte de la investigación
misma, se adicionan al trabajo en el curso de su desarrollo.
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN -EJEMPLO

ANEXOS
Para finalizar con respecto a la estructuración de un protocolo de investigación
se encuentran los anexos. En esta sección se adjuntan los documentos
(encuestas, guías, tablas, diseños, gráficos, consentimiento informado y otros)
que el investigador adiciona al cuerpo del proyecto y que son necesarios para la
ejecución de la investigación.
Los anexos deben estar numerados para poder citarlos en el cuerpo principal del
documento, según su orden de aparición. Se incluyen además los documentos
necesarios para la correcta evaluación y control del proyecto, entre ellos:
curriculum vitae, aval del consejo científico, aprobación del comité de ética de la
investigación, aval del cliente y otros.
¿Qué es el asentimiento informado en investigación
clínica?

La convención de las Naciones Unidas sobre los Derechos del Niño se refiere al asentimiento
informado como el derecho a la libre expresión del niño o un derecho personalísimo:

Los Estados y las partes garantizarán al niño que esté en condiciones de formarse
un juicio propio, el derecho de expresar su opinión libremente en todos los asuntos
que afectan al niño, teniéndose debidamente en cuenta las opiniones del niño, en
función de la edad y madurez del niño.
El asunto de las poblaciones especiales viene marcado
esencialmente por la convergencia de cuatro criterios:

•Condición de vulnerabilidad.
•Nivel de dependencia,
•Capacidad/competencia
•Relación riesgo-beneficio.

Los menores de edad, en este grupo se incluyen a las personas que, por
no haber alcanzado la mayoría de edad, se les considera legalmente
incompetentes para consentir.
Toma de decisiones éticas
Los núcleos éticos que orientan la evaluación de
los protocolos y la toma de decisiones éticas en
este caso se condensan en los siguientes puntos:
•La investigación está orientada a atender las
necesidades de salud de los niños y niñas; en
consecuencia, requiere que sea realizada con esta
población y no con adultos.
•Los padres o representantes legales del menor
deben autorizar su participación.
•El menor acepta participar mediante la figura del
asentimiento y, en caso de negarse, se respeta su
decisión.*
 Actividades de
socialización o trabajo
en equipo:
Revisa el material (audiovisual,
interactivo, revista, manual,
libro , etc) en el siguiente link:
[Link]

Realiza: Trabajaran en los

grupos designados para
sus proyectos, realizaran el
consentimiento informado
para la recolección de
datos..
Participa, Un estudiante por
grupo, escogido
aleatoriamente será el
encargado de realizar la
explicación de lo avanzado.
Facultad de xxxxxxx 8
xxxxxxxx
 Actividades de
socialización o trabajo
en equipo:
Participa de la siguiente autoevaluación que
tiene el propósito que usted pueda recordar
lo aprendido en la actividad anterior.

Diga ud que entiende por:

Población, muestra y muestreo

10
minutos

Facultad de xxxxxxx 11
xxxxxxxx
 Gracias por su:

1 Atenció
n

2 Participaci
ón
Interés de
3 mejorar cada día

4 Comprensi
ón

5 Compromi
so

Facultad de xxxxxxx 12
xxxxxxxx