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Vigilancia de Eventos Adversos por Vacunación

El documento describe los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI), que son cuadros clínicos negativos que ocurren tras la vacunación y pueden no estar directamente relacionados con ella. Se establece la importancia de la vigilancia y notificación de ESAVI severos para investigar su causa y garantizar la seguridad de las vacunas. Además, se menciona la clasificación de los ESAVI y la necesidad de una vigilancia intensificada durante campañas de vacunación.

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Vigilancia de Eventos Adversos por Vacunación

El documento describe los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI), que son cuadros clínicos negativos que ocurren tras la vacunación y pueden no estar directamente relacionados con ella. Se establece la importancia de la vigilancia y notificación de ESAVI severos para investigar su causa y garantizar la seguridad de las vacunas. Además, se menciona la clasificación de los ESAVI y la necesidad de una vigilancia intensificada durante campañas de vacunación.

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TÉCNICA EN

ENFERMERÍA

ESAVI

Evento Supuestamente
Atribuido a la
Vacunación o
Inmunización
Integrantes
Marylin Mego Estela
Doris Puscan Huaripata
Yuly Ann Vilcatanta Ruiz

Aula:201 Ciclo : 2 Turno: Mañana


Curso: Promoción de la Salud
Profesora: Castilla Sebastian Jeanette
Yvonne
¿Qué es un Evento
Supuestamente Atribuido a la
Vacunación o Inmunización
(ESAVI)?
Es todo cuadro clínico negativo que se presenta
posterior a la administración de una vacuna y que
“supuestamente” se le atribuye.

Existe el error frecuente en considerar que un ESAVI


severo es sinónimo de una reacción adversa por
existir una asociación temporal.

El ESAVI severo puede ser la manifestación de una


enfermedad no identificada antes de la vacunación,
por ejemplo, infecciones en periodo de incubación,
enfermedad metabólica de recién nacido, o
complicación de enfermedades diagnosticadas y no
controladas entre otras (eventos coincidentes).

Las vacunas como cualquier producto externo al


organismo pueden producir una reacción
comúnmente leve y transitoria y muy raramente
cuadros severos.
¿Qué se vigila y
notifica?
ESAVI severo representa en la
vigilancia epidemiológica a
la definición operativa que
desencadena el proceso de
investigación para determinar si
existe la asociación de causa efecto
entre el cuadro clínico y la vacuna
administrada.

Se notifica:

• Todo ESAVI severo, es decir aquel


que cumple uno o más de los
siguientes criterios:
• Hospitalización.
• Riesgo de muerte.
• Discapacidad.
• Fallecimiento.

También los conglomerados no


¿Quién reporta los
ESAVI severo?
Cualquier profesional de salud que
capta en su establecimiento de salud
(enfermera, medico, obstetra) y
coordina con el responsable de
epidemiología o que hace sus veces
en el establecimiento de salud.
¿Quién notifica los ESAVI
severo?
Los responsables de la vigilancia
epidemiológica o quien haga sus veces de
todos los establecimientos de salud,
públicos y privados del ámbito nacional (del
Ministerio de Salud, de gobiernos regionales
y gobiernos locales, EsSalud, sanidades de
las Fuerzas Armadas y Policía del Perú y
establecimientos de salud privados)
siguiendo el flujo de la Red Nacional de
Epidemiología (RENACE).

Los casos ingresan al sistema Noti Web


Cuándo se notifica
¿

un ESAVI severo?
Primeras 24 horas de conocido el
caso.

Determina la respuesta inmediata


del sistema de salud en forma
organizada para asegurar la atención
del paciente, la investigación de caso
a través de acciones coordinadas
entre los componentes de
epidemiologia, farmacovigilancia,
inmunizaciones entre otros.
¿Por qué notificar un
ESAVI severo?
• Evita posibles situaciones de crisis
con la pérdida de confianza en las
vacunas y el sector salud.

• Permite vigilar la seguridad de las


vacunas empleadas o recién
introducidas en el país.

• Para monitorear las tasas y


tendencias de ESAVI en el país
¿Cómo se realiza la
Investigación de caso ESAVI
severo?
La investigación se inicia en las primeras 48 horas
de conocido el caso.

La investigación comprende:
• Aspectos clínicos del caso para llegar al
diagnóstico (signos/síntomas, estudios de
laboratorio o imágenes entre otros):

• Coordinación con médico tratante para


disponer del informe del caso con los
diagnósticos en forma precoz, diagnósticos
diferenciales

• Seguimiento del cumplimiento de los estudios


de apoyo al diagnóstico, estudios especiales
¿Cómo se realiza la
Investigación de
caso ESAVI severo?
Investigación de campo, que incluye
aspectos relacionados:

• La vacuna, jeringa
• El vacunatorio, cadena de frío,
entrevista al vacunador, aplicar la
encuesta Anexo N° -àlink
• La obtención de la documentación
• Informes clínicos,
• registros de vacunación,
• copia de historia clínica actual,
• historia clínica de atenciones
anteriores,
• copia de historia clínica de la madre
periodo de gestación en ESAVI
presentado en neonatos.
• certificado de defunción en caso de
defunción,
• informe de necropsia, entre otros),
¿Cómo se realiza la
Investigación de
caso ESAVI severo?
El seguimiento del caso al ser dado de
alta,
• Visita domiciliaria (ampliación de
anamnesis)
• Evaluación clínica de
seguimiento de caso

La investigación de situación
de otros casos vacunados con
la misma vacuna.
• Elaboración de informes
• Análisis de caso en el nivel local
regional, clasificación inicial
• Coordinación con Comité
local/regional de clasificación
• Elaboración de expediente de
caso
¿Cómo se clasifican los ESAVI?
Los eventos adversos atribuidos a la vacunación e
inmunización (ESAVI) pueden clasificarse según su
causa, su frecuencia, su localización y su gravedad.

OMS clasifica en estos grupos:

[Link] relacionado con los componentes de la


vacuna.
[Link] relacionado con los defectos en la calidad
de la vacuna.
[Link] relacionado con los errores en la
inmunización.
[Link] coincidente.
[Link] relacionado con la ansiedad.
¿Qué es la vigilancia
intensificada?
Es la notificación diaria que realizan los
establecimientos durante las campañas
masivas de vacunación o al ingreso de
nuevas vacunas.
Las Regiones consolidan los reportes de
sus establecimientos de salud y los envían
al CDC-MINSA. Lo realizan a través del
Anexo 05 – Formato Consolidado Diari
o de ESAVI.
La ausencia de casos corresponderá a una
notificación negativa.
¿Qué es la vigilancia
intensificada?
ESAVI leve: Reacción que se presenta con
signos y síntomas fácilmente tolerados. No
requieren tratamiento ni prolongan la
hospitalización.

ESAVI moderado: Es reacción que


interfiere con las actividades usuales,
requiere tratamiento farmacológico o
aumento de la observación del paciente.

Los ESAVI no severos son reportados en


la Ficha amarilla y consolidados por
DIGEMID, en los hospitales pertenece al
Comité de farmacovigilancia.
Nota:

La ESAVI (Eventos Supuestamente Atribuibles a la


Vacunación o Inmunización) se refiere a cualquier efecto
adverso que ocurre tras la administración de una vacuna.
Estos eventos pueden ser leves o graves, pero no
necesariamente están relacionados directamente con la
vacuna; por eso se investigan para confirmar su causa. La
vigilancia de los ESAVI es clave para garantizar la
seguridad de las vacunas y mantener la confianza en los
programas de inmunización.
MINSA

Muchas
Gracias
GRACIAS

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