IESP San Ignacio de Monterrico
ASPECTOS LEGALES EN
INDUSTRIA
TEMA : FARMACEUTICA
D.S. Nº014-2011
“ Reglamentos de Establecimientos Farmacéuticos”
DOCENTE: Q.F DUBERLIN CHONLON GUEVARA
ASIGNATURA : ASPECTOS LEGALES EN INDUSTRIA FARMACEUTICA
CEL : 988367683
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La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Productos
Dispositivos Médicos y Sanitarios (ANM) en:
- Laboratorios.
- Droguerías de Lima Metropolitana.
- Almacenes Especializados de las Autoridades Regionales de Salud (ARS) y
Órganos Desconcentrados de la Autoridad de Salud (OD).
- Almacenes aduaneros de Lima y Callao.
Las Autoridades Regionales de Salud (ARS) a través de las Autoridades de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de Nivel Regional (ARM) en:
-Droguerías.
-Almacenes Especializados ubicados en su jurisdicción (con
excepción de los almacenes de las ARS u OD).
- Farmacias y boticas.
- Farmacias de los establecimientos de salud.
- Botiquines.
- Almacenes aduaneros.
- Establecimientos comerciales.
Los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD) en:
- Farmacias y boticas.
- Farmacias de los establecimientos de salud.
- Botiquines.
- Establecimientos comerciales.
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PERMANENCIA DE DIRECCIONES TECNICAS
Farmacias, boticas
Permanencia de Director Técnico
Farmacias de los
o Químicos Farmacéuticos asistentes
establecimientos de Salud
Laboratorios PF, DM y PS
Dirección técnica en zonas rurales : Directiva
Botiquines Dirección técnica en zonas rurales: Directiva
Permanencia de Director Técnico
Almacenes Especializados
o Químicos Farmacéuticos asistentes
Droguerías
- Dispositivos Médicos: Clase I bajo Permanencia: mutuo entre el
riesgo no estériles propietario de acuerdo Director
- Equipos Biomédicos de tecnología Técnico establecimiento
Controlada y
DS N° 014-2011
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
TITULO III: De la Responsabilidad Técnica
Artículo 11º.- Responsabilidad técnica en los establecimientos farmacéuticos
La responsabilidad que afecta al Director técnico alcanza también al propietario o representante legal
del establecimiento.
Artículo 12°.- De los Directores técnicos e inscripción en el Registro Nacional de Directores
técnicos
Para ser Director técnico se requiere ser profesional Químico Farmacéutico u otro profesional según
corresponda colegiado, habilitado e inscrito en el Registro Nacional de Directores Técnicos de la
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), el
Órgano Desconcentrado de la Autoridad Nacional de Salud (OD) o la Autoridad Regional de Salud (ARS) a
través de la Autoridad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel
regional (ARM).
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