ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCION Y

TRANSPORTE DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

BIENVENIDOS
A NUESTRA
AULA VIRTUAL
 INTRODUCCION:
Concepto básicos de
productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y
productos sanitarios.
Docente: Q.F. PASICHE MANRIQUE DIEGO
 IMPORTANTE :
1. Sé puntual.
2. Mantén micrófono y cámara desactivados.
3. Para hacer preguntas usa el chat
únicamente, espera indicaciones de la
maestra.
4. Al terminar la clase, todos los alumnos
deben salir de esta.
5. Se respetuoso en todo momento.
6. Pon atención, pregunta al final para que
RECUERDA: puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas

Recuerda que la clase en línea puede estar

siendo grabada y nuestro reglamento de
conducta se aplica para Cualquier falta a este.
¡Disfruta la clase!
• Conocer las definiciones de PF,
DM y PS. OBJETIVOS
• Conocer el Marco Legislativo
básico.
 Ley N° 26842: LEY GENERAL
DE SALUD
La salud es condición La protección de la salud es
indispensable del desarrollo de interés público. Por tanto,
humano y medio es responsabilidad del Estado
fundamental regularla, vigilarla y
para alcanzar el bienestar promoverla
individual y colectivo.

Artículo 49º.- La Autoridad de Salud de nivel nacional

es la encargada del control sanitario de los productos
farmacéuticos y galénicos, así como de velar por el
cumplimiento de las disposiciones que sobre la materia
se establecen en la presente ley y el reglamento.
Ley N° 29459: LEY DE LOS PF,
DM Y PS
● La Ley de PF, DM Y PS,
mejora significativamente la
regulación del mercado
farmacéutico, garantiza la
calidad de los productos
farmacéuticos, ordena el
funcionamiento de los
establecimientos farmacéuticos
y sienta las bases para mejorar
el acceso y buen uso de los
 CAPÍTULO IV: DEL REGISTRO SANITARIO

El registro sanitario faculta a su titular para la fabricación, la

importación, el almacenamiento, la distribución, la comercialización,
la promoción, la dispensación, el expendio o el uso de dichos
productos. La expedición del registro sanitario es una facultad
exclusiva de la (ANM) y es [Link]
AUTORIZACIÓN
1. Usos en situaciones de urgencia o emergencia
declarada
2. Fines exclusivos de investigación y capacitación.
3. Prevención y tratamiento individual, con la debida
justificación médica.
4. Situaciones de salud pública en las que se
demuestre la necesidad y no disponibilidad del
 Artículo 1°: Objeto de la Ley
La presente Ley define y establece los principios, normas, criterios
y exigencias básicas sobre los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios de uso en seres
humanos, en concordancia con la Política Nacional de Salud y la
Política Nacional de Medicamentos, las cuales deben ser
consideradas por el Estado prioridades dentro del conjunto de
políticas sociales que permitan un acceso oportuno, equitativo y
con calidad a los servicios de salud.
 Artículo 4°: Definiciones
Producto farmacéutico: Preparado de composición conocida, rotulado y envasado
uniformemente, destinado a ser usado en la prevención, diagnóstico, tratamiento y
curación de una enfermedad; conservación, mantenimiento, recuperación y
rehabilitación de la salud.
Producto sanitario: Producto destinado a la limpieza, cuidado, modificación del
aspecto, perfume y protección personal o doméstica. Incluye a los productos cosméticos,
productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal y artículos
para bebes.
Dispositivo médico: Cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, reactivo o
calibrador in vitro, aplicativo informático, material u otro Artículo similar o relacionado,
previsto por el fabricante para ser empleado en seres humanos, solo o en combinación,
para uno o más de los siguientes propósitos específicos:
a) Investigación, reemplazo, modificación o soporte de la anatomía o de un proceso
fisiológico
b) Diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de una enfermedad
c) Diagnóstico, monitoreo, tratamiento, alivio o compensación de una lesión.
d) Soporte o mantenimiento de la vida.
 CAPÍTULO III: DE LA CLASIFICACIÓN
Productos DE PF, DM Y PS
farmacéuticos
a) Medicamentos
Dispositivos médicos
b) Medicamentos
a) De bajo riesgo Productos sanitarios
herbarios
b) De moderado riesgo a) Productos cosméticos
c) Productos dietéticos y
edulcorantes c) De alto riesgo b) Productos de higiene
doméstica
d) Productos biológicos d) Críticos en materia de
riesgo c) Productos absorbentes
e) Productos galénicos
de higiene personal
d) Artículos para bebes
 1°ra categoría
Especialidad 2°da categoría
farmacéutica 3°ra categoría
• Radiofarmacos listo para
MEDICAME

usar
• Precursor de radiofármacos
Radiofarmaco • Componentes para
NTOS

radiofármacos
• Generador de
• radionucleidos
Oxigeno medicinal (verde)
• Aire medicinal (negro)
• Dioxido de carbono (gris)
Gases medicinales • Helio medico (marron)
• Nitrogeno medicinal
(amarillo)
• Oxido nitroso medico (azul)
Agente de diagnostico
 Medicamento
Producto herbarios
herbarios de uso
de uso tradicional
medicinal

MEDICAMENT
OS
HERBARIOS

Recurso herbarios Productos

de uso tradicional homeopaticos

Con uso recomendado Sin uso recomendado

especifico especifico
 Productos dietéticos y edulcorantes
• Producto Dietético es aquel cuyo propósito es complementar la dieta normal que
consiste en fuentes concentradas de nutrientes o de otras sustancias que tengan un
efecto nutricional o fisiológico, en forma simple o combinada y dosificada. Solo se
emplean por vía oral.

• Producto Edulcorante es aquel producto con forma farmacéutica específicamente

formulado para conferir sabor dulce a los alimentos y bebidas, que sustituye a los
azúcares sin proporcionar calorías. Solo se emplean por vía oral.
Productos dietéticos y edulcorantes
 Productos biológicos
Contienen una sustancia biológica la cual se produce o se extrae a partir de una fuente
biológica y que necesita, para su caracterización y determinación de su calidad, una
combinación de ensayos físico-químicos y biológicos junto con el proceso de producción
y su control.
Los productos biológicos incluyen: Inmunológicos: vacunas, sueros y alérgenos;
Derivados de sangre humana; Productos biotecnológicos, tales como:
• Técnica del ADN recombinante;
• Técnicas de anticuerpos monoclonales e hibridoma;
• Otros métodos que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios (ANM) determine de acuerdo al avance de la ciencia.
 DISPOSITIVOS
MEDICOS
CLASE CLASE CLASE CLASE
I II III IV
 Productos cosméticos
Es toda sustancia o fórmula de aplicación local a ser usada en las diversas superficies
externas del cuerpo humano y sus anexos, incluyendo mucosa bucal y dientes, con el fin de
limpiarlos, perfumarlos, mejorar su aspecto y protegerlos o mantenerlos. Los productos de
higiene personal se consideran productos cosméticos.

• PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA EL ASEO E HIGIENE CORPORAL

• PODUCTOS PARA EL BLANQUEADO DE LA PIEL • PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LAS UÑAS
• PRODUCTOS DEPILATORIOS • PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA EL AREA DE LOS OJ
• PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LOS LABIOS
• PRODUCTOS PARA EL BRONCEADO, PROTECCIÓN SOLAR
• PRODUCTOS PARA DESPUÉS DEL AFEITADO • PRODUCTOS COSMÉTICOS CAPILARES
• PRODUCTOS PARA LA HIGIENE BUCAL Y DENTAL • PRODUCTOS DESODORANTES Y ANTITRANSPIRANTE
• PRODUCTOS COSMÉTICOS DE PERFUMERÍA CON • PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LA PIEL
LA MISMA FRAGANCIA
• PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA BEBES-NIÑOS
Productos de higiene domestica

Productos
TRABAJO ACADEMICO 1
TITULO IV

1. Productos absorbentes de higiene

personal
2. Artículos para bebes
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