DISEÑO Y DESARROLLO DEL

PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
 ¿En qué
consiste el
EL DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN
ES UNA PLANIFICACIÓN
SI SE TRATA DE UN DISEÑO
ESTADÍSTICO, EL MISMO DEBE
A TRAVÉS DE UN DISEÑO
CUIDADOSO PUEDE MINIMIZAR
diseño de la
investigación
COMPENDIADA DE LO QUE SE TENER EN CUENTA LA EL SESGO Y REDUCIR EL ERROR
DEBE HACER PARA LOGRAR LOS ESTRUCTURA DEL ESTUDIO, Y ALEATORIO.
OBJETIVOS DEL ESTUDIO. UN TODOS LOS ASPECTOS
DISEÑO CUIDADOSO DEL CONCERNIENTES A LA
ESTUDIO ES FUNDAMENTAL RECOLECCIÓN DE DATOS,

?
PARA DETERMINAR LA CALIDAD INCLUIDO EL TIPO DE
DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA. MEDICIONES A REALIZAR Y LA
FRECUENCIA DE LAS MISMAS.1
 Clasificación de los diseños
Según el propósito del estudio

Experimentales Obsevacionales

Según la cronología de las observaciones

Prospectivos Retrospectivos

Según el número de mediciones

Longitudinales Transversales
 Experimental Observacional

• El investigador tiene el manejo de la variable • En este tipo de diseño el investigador debe elegir
independiente, ya que puede manipularla de manera un experimento planteado por la naturaleza, ya
intencional. que no le es posible manejar la variable
• En el laboratorio, puede realizar pruebas con la independiente, o porque sería éticamente
presencia o ausencia de la variable independiente; en incorrecto hacerlo.
un ensayo clínico disponerla en un grupo de individuos • Por ejemplo, no se considera ético someter a las
mientras que en otros no; administrarla en distintos personas a una potencial causa de enfermedad.
grados, o administrar más de una variable Sin embargo, los individuos escogen una amplia
independiente, para luego medir su efecto en la gama de sustancias tóxicas para su consumo. Se
variable dependiente. puede pensar en el hábito al tabaco, el consumo
• A este tipo de diseño se lo utiliza cuando se tiene que de marihuana, cocaína, alcohol, hormonas, etc. El
probar la efectividad y los efectos adversos de un investigador puede entonces observar el efecto
nuevo medicamento, cuando se desea conocer la de las sustancias potencialmente nocivas en
protección que brinda una vacuna, cuando se somete a quienes voluntariamente las consumen y
una intervención a dos grupos de animales de compararlos con controles que no lo hacen.
laboratorio, etc
 Prospectivos Retrospectivos

• En el diseño prospectivo la recolección se • Implican menos costos, ya que se cuenta con

realiza luego de planificar el estudio. los datos recogidos con anterioridad, pero
• Ventajas: control de las variables de existen numerosas fuentes de sesgo que
confusión, así como de las variables hacen de ellos diseños poco confiables. De
independientes, la inspección y revisión de todos modos, si un investigador cuenta con
los aparatos con los que se efectuarán las datos recolectados con anterioridad, y tiene
mediciones, la de capacitación de los sujetos una hipótesis de trabajo que los involucra, en
que obtendrán las mediciones (que tiende a primera instancia podría utilizarlos para
minimizar las diferencias entre poner a prueba sus conjeturas.
observadores), etc. En resumen, tienden a • Los diseños de caso-control son estudios
disminuir el sesgo de selección y medición. retrospectivos, los casos son los individuos
• Desventajas: los costos que desarrollaron una enfermedad, y los
controles individuos sanos semejantes en
• Los diseños experimentales son siempre otras característica de interés, como edad,
 Transversales
Transversales Longitudinales

• En este tipo de diseño los individuos son observados • En este diseño se realiza más de una medición. Entre
únicamente una vez. Sólo puede ser de tipo las mismas puede intervenir o no el investigador, lo
observacional, porque un estudio experimental que determinará que el estudio sea observacional o
implica por lo menos dos mediciones. experimental.
• Los estudios transversales se utilizan cuando el • Las tasas de incidencia se obtienen de diseños
objetivo es analizar los datos obtenidos de un grupo longitudinales. Se entiende por incidencia de una
de sujetos. Las encuestas y los censos son estudios enfermedad a la cantidad de nuevos enfermos en un
transversales. período de tiempo determinado, por cien, mil, cien
• En medicina, se emplean para obtener información mil, o lo que corresponda.
acerca de la prevalencia de una enfermedad. • Las dificultades que acarrean los estudios
• La efectividad de este tipo de estudios depende: de longitudinales son: el hecho de ser costosos y la
la tasa de aparición (incidencia), y la tasa de pérdida de casos.
desaparición (tasa de recuperación y de mortalidad) • Son Longitudinales las cohortes y los estudios
• El tiempo para la recolección de datos puede ser más experimentales
o menos prolongado.
Estudios epidemiológicos observacionales
Tiempo
Pasado Presente Futuro

Cohorte

Casos y
controles

Transversales
Estudios Ensayos clínicos Ensayos comunitarios
epidemiológicos
experimentales

Ensayos de campo
DISEÑOS
EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES

PROSPECTIVOS PROSPECTIVOS RETROSPECTIVOS

LONGITUDI- TRANSVER- LONGITU- TRANS-

EXPERIMENTALES NALES SALES DINALES VERSALES
 Clasificación de los diseños

DOS GRUPOS DOS GRUPOS MÁS DE DOS MÁS DE DOS DISEÑO FACTORIAL
SELECCIONADOS AL APAREADOS GRUPOS GRUPOS
AZAR INDEPENDIENTES APAREADOS
 Ejemplo de diseño factorial
Estreptoquinasa (EK)

Si No

Grupo I Grupo II
EK más Aspirina más
Si Aspirina Placebo
(mortalidad 8%) (mortalidad 9,4%)
Aspirina
Grupo IV
Grupo III
Doble placebo
No EK más Placebo
(Mortalidad 12%)
(mortalidad 9,2%)
 Meta-análisis

NO ES UNA INVESTIGACIÓN ORIGINAL, EL TÉRMINO FUE INTRODUCIDO POR ESTE TIPO DE ESTUDIO TIENE LOS OTRO ERROR QUE SE SUMA A LOS
SINO UN ESTUDIO RETROSPECTIVO, POR GLASS EN EL AÑO 1976 Y SE DEFINE PROBLEMAS DE LOS DISEÑOS ANTERIORES ES EL LLAMADO SESGO DE
MEDIO DEL CUAL SE ANALIZAN LOS COMO EL PROCESO DE COMBINAR Y RETROSPECTIVOS, DONDE LA PUBLICACIÓN, YA QUE LOS ENSAYOS
DATOS DE VARIOS ENSAYOS CLÍNICOS ANALIZAR LOS RESULTADOS DE DIVERSOS POSIBILIDAD DE INTRODUCIR SESGOS NO CLÍNICOS CON RESULTADOS NEGATIVOS,
RANDOMIZADOS. ESTUDIOS RELACIONADOS, CON EL ES DESPRECIABLE. NO SIEMPRE SON PUBLICADOS.
PROPÓSITO DE LLEGAR A UNA
CONCLUSIÓN SOBRE UN PROBLEMA
PARTICULAR.
Diseños de investigación
(Salud)
 Epidemiológicos
Estudian la morbi-mortalidad y eventos la salud
en poblaciones humanas.
- Descriptivos: Pueden ser transversales (Ej.
Estudios de prevalencia) y longitudinales (Ej.
Diseños de Estudio de incidencia).
- Analíticos: Aquí se encuentran los estudios

investigación de factores de riesgo, los que terminan

planteando la relación de causalidad. Ej.
Casos y controles; Cohortes.
- De intervención: No son experimentos
verdaderos, porque se ven limitados por las
normas éticas. Ej. Ensayos clínicos y ensayos
de población.

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 2. Experimentales
Requiere dos condiciones: Intervención y
asignación aleatoria (grupo control).
- Pre-experimento: La intervención no es
Diseños de apropósito de la investigación; sino que
obedece a las necesidades terapéuticas del
investigació sujeto.
- Cuasi-experimento: Cuando no hay grupo
n control, no es posible realizar la asignación
aleatoria, se realiza dos mediciones en el
mismo grupo.
- Experimento verdadero: Cumple con la
asignación aleatoria (grupo control) e
intervención a propósito de la investigación.

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 3. Comunitarios
La unidad de estudio es la población y la fuente
de datos de tipo secundario.
- Exploratorios: El único propósito es buscar
Diseños de patrones espaciales o temporales que podrían
sugerir temas de investigación.
investigació - Comparaciones múltiples: Verifican hipótesis
sobre la diferencia de parámetros de
n situaciones diferentes en una población.
- Series temporales: Analiza las variaciones
temporales de los niveles de exposición a
través del tiempo. Ej. La semana
epidemiológica.

17
 4. Validación de instrumentos
Se orientan a la identificación, definición y
medición de un constructo.
- Creación: Cuando no existe la forma de evaluar
Diseños de un constructo (variable subjetiva) se tiene que
definir el concepto antes de pensar en medirlo.
investigació - Validación: Referida a las propiedades métricas
del instrumento, su principal objetivo es poder
n detectar y descartar el concepto estudiado.
- Optimización: La finalidad de usar un
instrumento es que sea una herramienta a la
hora de tomar decisiones las cuales siempre
son dicotómicas.

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 Tipo de Estudio Sinónimos Unidades de Estudio

Estudios Observacionales

E. Descriptivos

 Transversales De prevalencia Individuos

 Longitudinales De incidencia Individuos

E. Analíticos

 Casos y Controles Casos y Testigos Individuos

Diseños de
 Cohorte Seguimiento Individuos

Estudios de Intervención

investigación
 E. Aleatorizado controlado Ensayos clínicos Pacientes

 Ensayos de campo Personas sanas

19
  El investigador mide pero no interviene
 Pueden ser descriptivos y analíticos
- Descriptivos: Describe la distribución o la
Estudios frecuencia de una característica
observacionale - Analíticos: Describe las asociaciones y analiza
sus posibles causas y efectos
s  Transversal o longitudinal
 Longitudinal puede ser retrospectivo o
prospectivo

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 • Realizan una descripción del estado de salud de la población
utilizando los datos disponibles

Estudios • No intentan analizar el vínculo entre exposición y efecto (relación

causal)
• Tipos:
Descriptivos • Reporte de caso
• Serie de casos
• De prevalencia o de incidencia

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Estudios Analíticos
• Analiza las relaciones entre el estado de salud y otras variables en busca de relaciones causales
• Tipos:
• Estudios de casos y controles
• Estudios de cohortes

22
Estudios Caso-Control
 Se estudia un grupo de personas con la enfermedad y un grupo de
controles o testigos que no tienen la enfermedad
 Se compara la frecuencia con la que una posible causa se dio en los
casos y en los controles
 Unidad de observación y análisis: individuo (no el grupo)

23
 TIEMPO

Dirección de la Investigación

Expuestos
Casos
No expuestos

Población
Expuestos
Controles
No expuestos

24
Razón de la chance (OR)
Enfermedad
Si No
Si a b
Exposición al
factor
No c d

a xd
OR =
b xc

25
  Son útiles para estudiar:
- Enfermedades o afecciones raras
- Afecciones con intervalos prolongados entre la
exposición y el desenlace
Estudios - Problemas de salud que requieren un abordaje
Caso- relativamente rápido
- Evaluación de procedimientos o intervenciones
Control de base poblacional (programas de screening,
inmunizaciones)
 Son eficaces y económicos
 No tienen la robustez de la pruebas
científicas de un estudio prospectivo

26
Estudios
Caso- Selección de casos y controles Información sobre el potencial
factor de riesgo (exposición)
no disponible (registros,
Información sobre variables
potencialmente confusoras
puede no estar

Control
memoria) disponible(registros, memoria)

Posibles
fuentes de
sesgo y error Casos pueden buscar una causa
para su enfermedad (reporte
de exposición mayor en
enfermos que controles/sesgo
El investigador no puede
determinar con certeza la
exposición.

de recuerdo).

27
 ES EL ESTUDIO DE UN GRUPO SEGUIMIENTO DE SUJETOS EN CON FINES DESCRIPTIVOS:
DE PERSONAS (UNA COHORTE) EL TIEMPO DESCRIBE INCIDENCIA DE LA
SANAS QUE SE CLASIFICAN EN VARIABLE DE RESULTADO
SUBGRUPOS SEGÚN LA (“ENFERMEDAD”)
EXPOSICIÓN A UNA CAUSA

Estudios de
POTENCIAL DE ENFERMEDAD U
OTRO RESULTADO FINAL.

cohortes

CON FINES ANALÍTICOS:

ANALIZA ASOCIACIÓN ENTRE
PREDICTORES Y LA VARIABLE
DE RESULTADO
(“ENFERMEDAD”)

28
 TIEMPO

Dirección de la Investigación

Con enfermedad
Expuestos
Sin enfermedad
Personas sin la
Población Enfermedad
Con enfermedad
No expuestos
Sin enfermedad

29
30
31
 TEMA

POBLACIÓN, TAMAÑO DE MUESTRA Y MUESTREO

 POBLACIÓN Y MUESTRA

POBLACIÓN MUESTRA

Técnicas de muestreo

Estadística
Inferencia estadística descriptiva

𝜽 ^
𝜽
PARÁMETROS ESTADÍSTICOS
Promedio  µ Promedio 
Proporción  π Proporción  p
Desviación estándar  σ Desviación estándar  s
Coeficiente de correlación  ρ 33
Coeficiente de correlación  r
 •Si no dispone de tiempo y dinero para hacer
el estudio en toda la población, se recomienda
TAMAÑO emplear una muestra representativa. Pero la
DE gran pregunta es ¿a cuantos voy a encuestar?,
en esta parte aprenderán a calcular el tamaño
MUESTRA muestra mínima para estimar los parámetros
que desea conocer.
 TAMAÑO DE MUESTRA PARA UNA POBLACIÓN HOMOGENEA

a. Para estimar proporción poblacional b.- Para estimar promedio poblacional

Tamaño para población Tamaño para población Tamaño de población Tamaño de población
desconocida conocida desconocida conocida

Donde: Donde:

:Valor de la distribución normal, para un :Valor de la distribución normal, para

nivel de confianza de . un nivel de confianza de .
: Proporción de éxito.
: Proporción de fracaso . : Varianza de la población.
: Tolerancia de error.
: Tolerancia de error.
: Tamaño de la población.
: Tamaño de la muestra. : Tamaño de la población.
: Tamaño de la muestra.
35
Ejemplo 1 Solución:
El dueño de una tienda comercial, desea estimar la
proporción de familias que tienen preferencia por Z: 1.96 (95% de confianza) e: 0.03 (3% error máximo)
una marca de shampoo para bebé. Asumiendo un
a) p: 0.05 (en este caso 5%) q=1-p=1-0.05=0.95
nivel de confianza de 95% y una precisión (error
muestral) de 3% . ,

a) ¿A cuántas familias se tendrá que estudiar se requerirá entrevistar como mínimo 203.
para estimar la proporción de familias que
tienen preferencia por una marca de shampoo b) Cuando se desconoce la proporción esperada, se tiene que
para bebe?, sabiendo que la proporción utilizar el criterio conservador (p=q=0.5=50%)
esperada es 5%.

b) ¿Cuánto sería el tamaño de muestra, si se Se requerirá entrevistar a por lo menos de 1,067 familias
desconoce la proporción esperada? para poder tener la seguridad del 95%.

c) Si el total de familias en el distrito es de 5000, C) Resuelve estimado alumno (a)

¿Cuánto será la muestra necesaria para
estimar π?
 TAMAÑO DE MUESTRA PARA UNA POBLACIÓN HETEROGENEA
AFIJACIÓN PROPORCIONAL (ESTRATIFICADO)

a. Para estimar proporción poblacional b.- Para estimar promedio poblacional

Donde: Donde:

: Valor de la distribución normal, para un : Valor de la distribución normal, para

nivel de confianza de . un nivel de confianza de .
: Proporción de éxito del estrato i. : Varianza de la población.
: Proporción de fracaso del estrato i . : Tolerancia de error.
: Tolerancia de error. : Peso o ponderación del estrato i.
: Peso o ponderación del estrato i. : Tamaño de la población.
: Tamaño de la población. : Tamaño de la muestra.
: Tamaño de la muestra para el estrato i.
37
Ejemplo 3:

Se desea estimar la nota promedio de los estudiantes de administración de empresas diurna y nocturna en
una universidad. En la carrera diurna (estrato 1) hay 280 estudiantes y en la nocturna (estrato 2) hay 200
estudiantes. Determine el tamaño de muestra necesario para cumplir el objetivo con un error máximo de
0,15 y una confiabilidad del 95 por ciento. Por un estudio realizado tiempo atrás se conocen las varianzas de
las notas de administración diurna y nocturna, las que respectivamente son: 0,31 y 0,28.
Solución

Considerando que las varianzas son similares, se trabaja con muestreo estratificado con asignación
proporcional. El error (B) es 0,15 y para una confiabilidad del 95 por ciento el valor correspondiente en la
distribución normal es 1,96, entonces, Z = 1,96:

Se deben seleccionar 27 estudiantes de

administración de empresas diurna y 19 de la
nocturna.
 MUESTREO

Una vez que calculo el tamaño de muestra, su siguiente

pregunta será ¿quienes serán parte de la muestra? , aquí te
proporcionaremos algunas técnicas de muestreo, donde
debe elegir la técnica donde la muestra sea lo mas
representativo.
 MUESTREO ALEATORIO SIMPLE

Los
Muestra
Elementos son
Tamaño “n” con
homogéneos y tienen misma
igual probabilidad de ser probabilidad de
seleccionados selección

Ejemplo:

Para seleccionar al amigo secreto en la navidad, todos ponen su nombre en un papelito, lo introducen dentro de
una bolsa, y luego cogen uno al azar
MUESTREO ESTRATIFICADO
 MUESTREO SISTEMATICO
• Si se tiene una población de N elementos y se
necesita una muestra de tamaño “n”.
• Se ordena los datos en función de una variable y después se elige en forma aleatoria
un elemento entre los k= N/n primeros, y luego se elige de manera sistemática el
que esté k lugares después del primer elemento, y así sucesivamente.
• Esto significa que cada k elementos de la población se considera uno como
miembro de la muestra.
 CONGLOMERADOS
Grupo 1A
Grupo 5C

Grupo 2A

Grupo 3B

Heterogéneos en su interior; diferentes entre sí en

propiedades y tamaño
 MUESTREO NO ALEATORIO
Técnicas de muestreo
• Muestreo ocasional.
Se aplica cuando el interesado se pone en contacto
con las unidades de análisis de modo ocasional o
fortuito
• Muestreo por cuotas
Se utiliza en estudios de mercado y sondeos de
opinión publica
• Muestreo por bola de nieve
Se utiliza para crear o aumentar una lista de
individuos en una población cuyo tamaño y atributos
son desconocidos.
MUESTREO NO
ALEATORIO
•Muestreo por Juicio, Selección Experta o Selección Intencional:
El investigador toma la muestra seleccionado los elementos que a él
le parecen representativos o típicos de la población, por lo que
depende del criterio del investigados.

•Muestreo casual o fortuito:

Se usa en los casos en no es posible seleccionar los elementos, y
deben sacarse conclusiones con los elementos que estén disponibles.
Por ejemplo: en el caso de voluntarios para pruebas de
medicamentos de enfermedades como el corazón, cáncer, etc.

•MUESTREO POR CUOTAS: También denominado en ocasiones,

"accidental". Se asienta generalmente sobre la base de un buen
conocimiento de los estratos de la población y/o de los individuos
más "representativos" o "adecuados" para los fines de la
investigación.
 REFERENCIAS
LIBROS

• Anderson, S. (2008) “Estadística para Administración y Economía”. Cengage Learning

8va. Edición. México
• Martínez, C. (2012) “Estadística y Muestreo”. 13va ed. ECOE EDICIONES. Bogota
• Cochran W. (1991) “Técnicas de Muestreo”

LINK DE INTERES
[Link]
[Link]

[Link]
cion-clinica-S0025775308002364?redirectNew=true