Unidad III

Sistemas de gestión de la calidad ISO

9000

Contenidos:
Introducción
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad

Ing. Sandra Blandón Navarro

 Introducción

¿Qué es un SGC?
Introducción
 Introducción
• El SGC es el medio que las organizaciones
utilizan para poner en práctica el enfoque de
gestión de calidad que la dirección a
adoptado.
• Involucra:
• Definicion de procedimientos
• Documentacion de los requisitos
• Cumplimiento de las directrices.
 Introducción
• La normalización consiste en la elaboración,
difusión y aplicación de normas, que
pretenden ser reconocidas como soluciones a
situaciones repetitivas o continuadas que se
desarrollan en cualquier actividad humana.
 Introducción
 La serie ISO 9000 es un conjunto de cinco normas relacionadas entre sí,
son normas genéricas, no específicas que permiten ser usadas en
cualquier actividad ya sea industrial o de servicios.

 La importancia de la aplicación de las normas ISO 9000 para el

desarrollo e implementación de sistemas de aseguramiento de la
calidad radica en que son normas prácticas.

 Las normas ISO Serie 9000 brindan el marco para documentar en forma
efectiva los distintos elementos de un sistema de calidad y mantener la
eficiencia del mismo dentro de la organización.
 Los cambios en el enfoque
ISO 9001:1994 ISO 9001:2000

Aseguramiento Gestión de la
de la calidad calidad

Basado en Basado en los

elementos procesos

Colección de Interconexión
elementos de procesos
 Introducción
• ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2000
• 0.1 INTRODUCCION
• 0.2 PRINCIPIOS DE LA GESTION DE LA CALIDAD
• 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
• 2. FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTION
– 2.1 Base racional para los sistemas de gestión de la calidad
– 2.2 Requisitos para los sistemas de gestión de calidad y requisitos para los
productos
– 2.3 Enfoque de sistemas de gestión de calidad
– 2.4 Enfoque basado en procesos
– 2.5 Política y Objetivos de Calidad
– 2.6 Papel de la alta dirección
– 2.7 Documentación
– 2.8 Evaluación de los sistemas de gestión de calidad
– 2.9 Mejora Continua
– 2.10 Papel de las técnicas estadísticas
– 2.11 Sistemas de gestión de calidad y otros sistemas
– 2.12 Relación entre los sistemas de gestión de la calidad y los modelos de excelencia.
 Introducción
• 3. TERMINOS Y DEFINICIONES

– 3.1 Términos relativos a la calidad

– 3.2 Términos relativos a la gestión
– 3.3 Términos relativos a la organización
– 3.4 Términos relativos al proceso y al producto
– 3.5 Términos relativos a las características
– 3.6 Términos relativos a la conformidad
– 3.7 Términos relativos a la documentación
– 3.8 Términos relativos al examen
– 3.9 Términos relativos a la auditoria
– 3.10 Términos relativos al aseguramiento de la calidad para los
procesos de medición
 Introducción
Principios de gestión de la calidad
 Organización enfocada a clientes.
 Liderazgo
 Participación del personal.
 Enfoque a procesos.
 Enfoque del sistema hacia la gestión.
 Mejora continua.
 Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones.
 Relación mutuamente beneficiosa con los proveedores
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
4. Sistema de Gestión de la Calidad
4.1 Requisitos generales
a) identificar los procesos
b) secuencia e interacción de los procesos
c) control de eficacia de los procesos
d) disposición de recursos e información
e) medición, análisis y seguimiento de
procesos
f) trabajar para alcanzar los resultados
planificados aplicando la mejora continua
 3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
4. Sistema de Gestión de la Calidad cont.
4.2 Requisitos de la documentación
a) Políticas y objetivos
b) Manual de la calidad
c) Procedimientos documentados
d) Control de los documentos
e) Control de los registros
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad

5. Responsabilidad de la Dirección
5.1 Compromiso de la dirección
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de la calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicación
5.6 Revisión por la dirección
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
6. Gestión de los recursos
6.1 Suministro de recursos
6.2 Recursos humanos
Competencia
Toma de conciencia
Formación
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
7. Realización del producto
7.1 Planificación de la realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Requisitos del producto
7.2.2 Revisión de los requisitos
7.2.3 Comunicación con los clientes
7.3 Diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
7.4.2 Información de las compras
7.4.3 Verificación de los productos comprados
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
7. Realización del producto (cont.)
7.5 Operaciones de producción y de servicio
7.5.1 Control de las operaciones
7.5.2 Validación de los procesos
7.5.3 Identificación y trazabilidad
7.5.4 Bienes del cliente
7.5.5 Preservación del producto
7.6 Control de los equipos de medición y
seguimiento
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
8. Medición, Análisis y Mejora
8.1 Planificar e implementar los procesos de
seguimiento, medición, análisis y mejora
8.2 Medición y seguimiento
8.2.1 Satisfacción del cliente
8.2.2 Auditoría interna
8.2.3 Medición y seguimiento de los procesos
8.2.4 Medición y seguimiento de los
productos
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
8. Medición, Análisis y Mejora (cont.)
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Análisis de datos de:
a) satisfacción del cliente
b) conformidad con los requisitos del producto
c) características y tendencias de procesos y
productos para toma de acciones preventivas.
d) los proveedores
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
8. Medición, Análisis y Mejora (cont.)
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora Continua
8.5.2 Acciones Correctivas
8.5.3 Acciones preventivas
 3.2. Enfoque basado en procesos
• Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene
que identificar y gestionar numerosas actividades
relacionadas entre sí.
• Una actividad que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin
de permitir que los elementos de entrada se transformen en
resultados, se puede considerar como un proceso.
• Frecuentemente el resultado de un proceso constituye
directamente el elemento de entrada del siguiente proceso.
• La aplicación de un sistema de procesos dentro de la
organización, junto con la identificación e interacciones de
estos procesos, así como su gestión, puede denominarse
como "enfoque basado en procesos".
3.2. Enfoque basado en procesos

cliente (3.3.5.)
organización o persona
que recibe un producto

proceso (3.4.1.)
conjunto de actividades
producto (3.4.2.) mutuamente relacionadas
resultado de un o que interactúan, las
proceso cuales transforman
elementos de entrada en
resultados

proveedor (3.5.6.)
organización o persona que
proporciona un producto
 3.2. Enfoque basado en procesos
• Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de
un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la
importancia de
a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos,
b) la necesidad de considerar los procesos en
términos que aporten valor,
c) la obtención de resultados del desempeño y
eficacia del proceso,
d) la mejora continua de los procesos con base en
mediciones objetivas.
 3.2. Enfoque basado en procesos
Puede aplicarse a todos los procesos la metodología conocida como
"Planificar-Hacer-Verificar-Actuar" (PHVA). PHVA puede describirse
brevemente como:

 Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir

resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la
organización.

 Hacer: implementar los procesos.

 Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los

productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos para el
producto, e informar sobre los resultados.

 Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los

procesos.
 3.2. Enfoque basado en procesos
MEJORA CONTINUA

RESPONSABILIDAD CLIENTE
CLIENTE DE LA DIRECCIÓN

GESTIÓN MEDICIÓN, Satisfacción

DE LOS ANÁLISIS Y
RECURSOS MEJORA

Requisitos
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Entrada PRODUCTO
Salida

Flujo de Información
Actividades que agregan valor
 3.2. Enfoque basado en procesos

Dpto Dpto Dpto

A B C

Los procesos cortan todos los dptos.

Necesidades Satisfacción
del cliente del cliente
3.2. Enfoque basado en procesos
 NORMA ISO 9001:2000

Aspectos clave

ENFOQUE BASADO
EN PROCESOS

ORIENTACIÓN AL DOCUMENTACIÓN
CLIENTE ADECUADA

COMPROMISO DEL
PERSONAL
 Preguntas

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