SESIÓN DE
APRENDIZAJE 02
BIENVENIDOS
A NUESTRA
AULA VIRTUAL
BUENAS PRÁCTICAS DE
ELABORACIÓN, ROTULADO Y
ENVASADO DE FÓRMULAS
MAGISTRALES Y
PREPARADOS OFICINALES
Docente: Q.F. Sánchez Rios Nestor
IMPORTANTE :
1. Sé puntual.
2. Mantén micrófono y cámara desactivados.
3. Para hacer preguntas usa el chat
únicamente, espera indicaciones de la
maestra.
4. Al terminar la clase, todos los alumnos
deben salir de esta.
5. Se respetuoso en todo momento.
6. Pon atención, pregunta al final para que
RECUERDA: puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas
Recuerda que la clase en línea puede estar
siendo grabada y nuestro reglamento de
conducta se aplica para Cualquier falta a este.
¡Disfruta la clase!
QUE SON LAS FORMAS FARAMACWUTICAS
• Conocer conceptos y definiciones
básicos sobre las formas farmacéuticas.
• Aprender a diferenciar las diferentes
formas farmacéuticas y sus beneficios
de acuerdo a su vía de administración y
estado físico.
• Aplicar las buenas practicas de
elaboración, rotulado y envasado de OBJETIVOS
fórmulas magistrales y preparados
oficinales.
DEFINICIONES:
Por forma farmacéutica se entiende el tipo de preparación
farmacéutica que se elabora con el fin de facilitar la
administración de un principio activo (droga) a un ser vivo.
Para diseñar una forma farmacéutica hay que tomar en cuenta,
entre otros aspectos: el tipo de paciente al cual se le va a
administrar, el tipo de enfermedad que se va a tratar, la
localización de la patología, la vía de administración, el sitio de
absorción y las características físico-químicas del principio
activo. Esto explica, en parte, la diversidad de formas
farmacéuticas existentes en el mercado. Son ejemplos de
formas farmacéuticas:
Cápsulas, Colirios, Cremas, Elíxires, Emulsiones, Espíritus, Geles,
Liposomas, Microcápsulas, Microgránulos, Óvulos, Pastas,
Soluciones, Supositorios, Suspensiones, Tabletas con cubierta y
sin ella, Ungüentos, etc.
FÁRMACO: también llamado sustancia medicinal, principio
activo o sustancia medicamentosa. Es toda materia cualquiera
que sea su origen (humano, animal, vegetal, químico o de
cualquier otro tipo) a la que se le atribuye una actividad
apropiada para constituir un medicamento.
MEDICAMENTO: toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el
tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse o administrarse a seres humanos con el
fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o
metabólica, o de establecer un diagnóstico clínico. Los fármacos no se administran directamente, por lo que se
transforman en algo que se pueda administrar (medicamento). El medicamento se puede administrar directamente.
Para pasar de fármaco a medicamento hay que darle una forma añadiendo excipientes y utilizando un proceso
farmacotécnico. El medicamento tiene que ser estable, eficaz y seguro. La forma externa que se le da al fármaco se llama
forma farmacéutica o forma galénica (disposición externa que se da al fármaco para constituir la forma galénica). No todas
las formas farmacéuticas valen para todos los fármacos.
EXCIPIENTE: aquella materia que, incluida en las
formas galénicas, se añade a las sustancias
medicinales o a sus asociaciones para servirles de
vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad,
modificar sus propiedades organolépticas o
determinadas propiedades fisicoquímicas del
medicamento y su biodisponibilidad
(aprovechamiento).
Aglutinantes (binders): Este tipo de excipientes farmacéuticos tienen la
capacidad de mantener los ingredientes de una tableta unidos entre sí.
Comúnmente, para desarrollar este producto, se utilizan almidones,
azúcares y celulosas como Hidroxipropil o lactosa. Lo cierto es que también
se utilizan azúcares alcohólicas como xilitol, sorbitol o maltitol.
Diluyentes (fillers): Este excipiente es el que permite rellenar una pastilla o
cápsula para lograr que la presentación sea la adecuada para facilitar el consumo
de la fórmula farmacéutica. La celulosa vegetal es un relleno cuyo uso es bastante
extendido en tabletas o cápsulas de gelatina dura. El fosfato de calcio dibásico es
también un relleno popular para tabletas. Para cápsulas de gelatina blanda suele
utilizarse flor de cártamo. En todos los casos, son muy efectivos los ingredientes y
por ello son ampliamente utilizados en la industria farmacéutica.
Desintegradores (desintegrants): Estos se expanden y disuelven al
momento que el agua los moja, situación que causa un rompimiento de la
tableta o la cápsula. Generalmente, el efecto de rompimiento se genera en
el tracto digestivo, lo cual provoca la liberación de los principios activos,
que son absorbidos de forma inmediata por el organismo y así
proporcionar la solución al problema médico que tiene el paciente.
Lubricantes (lubricants): Este tipo de excipientes son los encargados de prevenir que
los ingredientes se agrupen en terrones o que se peguen en laguna de las máquinas
industriales con los que se fabrican. Los minerales comunes como talco o sílica, y
grasas-esteroides son los lubricantes más frecuentes en tabletas o cápsulas de
gelatina dura. En todos los casos, la efectividad de los ingredientes es innegable,
razón por la cual la industria farmacéutica alemana los utiliza en diferentes
medicamentos.
Recubrimientos (coating): Este excipiente es el que se encarga de proteger los
activos farmacéuticos de la tableta de todos aquellos elementos que pueden
dañarla, como es el caso del aire, la humedad o el calor; no obstante, también
ayudan a que las tabletas de sabor poco agradable al paladar del paciente sea
menos fuerte. La mayoría de las tabletas recubiertas utilizan una ligera capa de
celulosa (fabricada con fibra vegetal) que está completamente libre de sustancias
que pueden provocar alergias. Otros de los materiales utilizados como
recubrimientos son los polímeros sintéticos u otros polisacáridos. Según la velocidad
de disolución de los recubrimientos, es posible determinar en qué parte del tracto
digestivo se liberará el ingrediente activo. Utilizar el adecuado es una tarea muy
importante, ya que de ello dependerá la efectividad del medicamento.
Endulcorantes: Este excipiente sirve para hacer
que la pastilla sea deglutible, lo cual se logra
proporcionando un sabor más agradable. Si no se
agrega este ingrediente, es muy probable que el
paciente sienta nauseas al ingerir un
medicamento con un sabor poco agradable, de
tal manera que siempre se recomienda utilizarlo.
Saborizantes y colorantes: Este tipo de
componentes tienen la capacidad de mejorar las
propiedades organolépticas, lo que significa que
pueden incrementar el cumplimiento terapéutico
que produce un medicamento.
MATERIA PRIMA: toda sustancia (activa o inactiva) empleada en
la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterable,
se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.
MEDICAMENTO AUTORIZADO: una presentación farmacéutica
que contiene uno o más fármacos dosificados en una forma
farmacéutica acondicionada y que ha superado el trámite de
registro.
FORMA GALÉNICA O FORMA FARMACÉUTICA: la disposición a
la que se adaptan los principios activos y excipientes para
constituir un medicamento. Se define por la combinación
de la forma en la que el producto farmacéutico es
presentado por el fabricante y la forma en la que es
administrada (pomada vía tópica).
CONCLUYENDO …
La forma farmacéutica es la forma física como finalmente se presenta el medicamento,
con el fin de facilitar la administración y dosificación del principio activo del
fármaco y su liberación en el momento y sitio adecuados para que se logre una correcta
acción local o sistémica. Las formas farmacéuticas tienen como objetivo fundamental
proteger al fármaco de factores externos ya sea de la luz, humedad, etc., facilitando su
administración, enmascarar sabores y olores desagradables y brindarle estabilidad
química. dado el alto desarrollo tecnológico y la frecuente aparición en el mercado de
nuevas formas farmacéuticas, cada vez se hace más complejo establecer una clasificación
completa de estas. Existen en estado sólido, semisólido, líquido y gaseoso, soluciones,
suspensiones, emulsiones o dispersiones coloidales.
CONCLUYENDO …
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