Programa de Farmacovigilancia en Radiofármacos
Cargado por
Alex CastañedaPrograma de Farmacovigilancia en Radiofármacos
Cargado por
Alex CastañedaPROGRAMA DE
FARMACOVIGIL
ANCIA
LUIS ENRIQUE ACOSTA
Q.F. Director técnico Radiofarmacia y líder del programa de
farmacovigilancia.
¿QUE ES
FARMACOVIGILANCIA?
Ciencia y actividades relacionadas con la
detección, evaluación, entendimiento y
Ciencia y actividades relacionadas con la
prevención de los eventos adversos o
cualquier otro problema relacionado con detección, evaluación, entendimiento y
medicamentos. prevención de los eventos adversos o
cualquier otro problema relacionado con
medicamentos.
¿CUAL ES EL OBJETIVO DEL
PROGRAMA DE
FARMACOVIGILANCIA?
Recoger, vigilar, investigar y evaluar la
información sobre los eventos adversos
relacionados con los medicamentos
radiofármacos con el objetivo de identificar
información sobre nuevas reacciones
adversas y prevenir los daños en los
pacientes contribuyendo así con el uso
racional de los mismos.
¿QUÉ NORMATIVA REGULA
LA FARMACOVIGILANCIA EN
COLOMBIA?
Guía para los usuarios sobre lineamientos en
visitas de seguimiento a los programas de
farmacovigilancia para establecimientos
pertenecientes a la red nacional de
farmacovigilancia IVC-VIG-GU009.
Resolución 4245 del 19 de octubre de 2015
Decreto 780 de 2016: Por medio del cual se
expide el Decreto Único Reglamentario del
Sector Salud y Protección Social
Resolución 1403 de 2007: Por la cual se
determina el modelo de gestión del servicio
farmacéutico
DEFINICIONES
EVENTO ADVERSO REACCIÓN ADVERSA
Cualquier respuesta a un fármaco que es
Es cualquier suceso médico nociva, no intencionada y que se produce a
desafortunado que puede presentarse dosis habituales para la profilaxis,
durante un tratamiento con un diagnóstico, o tratamiento.
medicamento
CARACTERISTICAS DE
PROGRAMA
Responsable del Programa: Es un Q.F.
Comité: Grupo interdisciplinario.
Inscripción: Inscrito a la red nacional de farmacovigilancia. Secretaria Departamental
de Risaralda.
¿QUE TIPO DE
FARMACOVIGILANCIA SE LLEVA A CABO?
F. ACTIVA F. PASIVA
Involucra tomar la iniciativa de salir a Establece métodos para la recepción y
buscar (e identificar todos) los eventos gestión de los casos que se
adversos y reacciones adversas. identifiquen espontáneamente en el
entorno y que se decida notificar.
FARMACOVIGILANCIA
PASIVA
Luego de finalizada la explicación del
estudio al paciente , el tecnólogo le
informa que si durante o después de la
administración del medicamento si
manifiesta algún tipo de malestar o
reacción anormal inesperada que lo
notifique de manera inmediata.
Diligencia inmediatamente el formato
REPORTE Y ANALISIS DE EVENTOS
EN LA ATENCION EN SALUD y lo
envía a líder de farmacovigilancia.
El líder de farmacovigilancia lo analiza y
reporta al INVIMA
FARMACOVIGILANCIA
ACTIVA
Se realizan llamadas de uno a cinco pacientes al
azar a las 24 horas de la administración de
radiofármaco y se verifica si éstos manifiestan
alguna reacción.
Los datos completos de los pacientes,
medicamentos que usan etc. se recolectan en el
formato de BUSQUEDA ACTIVA DE
EVENTOS.
Si el paciente manifiesta alguna alteración se
registra en el formato REPORTE Y ANALISIS
DE EVENTOS EN LA ATENCION EN SALUD
y lo envía al líder de farmacovigilancia.
El líder de farmacovigilancia lo analiza y reporta
al INVIMA
ANÁLISIS DE EVENTOS
ALGORITMO DE NARANJO ESPINA DE PESCADO
Se usa para el análisis de reacciones Se usa para el análisis de alguns problemas
adversas. relacionados con medicamentos ej:
Interacciones medicamentosas
(radiofármaco-medicamento).
¿QUE SE REPORTA?
Paciente que llega el servicio de medicina nuclear y
se le administra un radiofármaco que NO le
correspondía (evento adverso) por error de
administración.
Paciente que llega el servicio de medicina nuclear y
se le administra un radiofármaco que NO le
correspondía pues la dosis estaba mal
ETIQUETADA (evento adverso).
Paciente que llega el servicio de medicina nuclear y
se le administra el radiofármaco que le correspondía
pero por su condición médica el medicamento no se
fija en el órgano de estudio (evento adverso).
QUE SE REPORTA
Paciente que se le administra una actividad
muy baja del radiofármaco y no puede se
puede hacer el diagnóstico.
Paciente que manifiesta algún malestar o
sospecha de reacción adversa tras la
administración del radiofármaco (reacción
adversa).
Paciente que manifiesta algún malestar o
sospecha de reacción adversa tras la
administración del radiofármaco y consumir
algún alimento o medicamento (interacción)
GRACIAS