MODELO DE NEGOCIO ESTRATÉGICO DE ASESORÍAS
EN ASUNTOS REGULATORIOS PARA LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA, DE COSMÉTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y ALIMENTOS EN VENEZUELA
Caracas, agosto 2022
INTRODUCCIÓN
Con propósito de que las empresas emprendedoras en la industria farmacéutica,
de cosméticos, dispositivos médicos y de alimentos puedan cumplir con las leyes,
normas y procedimientos establecidos por la Autoridad Regulatoria Nacional, a
continuación se presenta un proyecto especial consistente de una propuesta de
investigación con la finalidad de desarrollar un modelo de negocio estratégico de
asesorías de asuntos regulatorios para dicha industria, para asegurar la calidad,
seguridad y eficacia en su producción, importación, distribución y
comercialización. Propuesta de valor para los potenciales clientes.
ANTECEDENTES
Incertidumbre en la economía del país.
Irregularidades en la distribución de medicamentos
Panorama de la escasez y dificultades de importación
estado de excepción y de emergencia económica en todo el territorio nacional, que permitió aumento de las
importaciones aumentaron entre ellos los productos farmacéuticos
Impacto positivo que generó la pandemia en el sector farmacéutico.
Estándares de regulación sanitaria muy exigente, con estrictos requisitos para optar a registros y permisos sanitarios
de medicamentos, insumos médicos, cosméticos y alimentos, que garanticen la calidad, seguridad y eficacia.
La asesoría para la comercialización de medicamentos que en la práctica de la dispensación, regencia de
establecimientos y patrocinio, se realiza fuera del marco de la ley en muchas ocasiones
Inexistencia de un modelo de negocio de asesoría en asuntos regulatorios para la industria de productos
farmacéuticos, cosméticos, dispositivos médicos y alimentos en Venezuela
Alertas sanitarias donde se hacen llamados a la población a no comprar materiales y equipos de la salud a través de
internet, ya que no se puede garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los mismos
Gestión no adecuada en el registro de productos y empresas, casas de representación y distribuidoras.
PROPUESTA
De acuerdo con la experiencia acumulada por las autoras de este Proyecto, en su
ejercicio profesional, surge la idea de investigación para la creación de un
modelo de negocio estratégico de asesorías en asuntos regulatorios para la
industria farmacéutica, de cosméticos, dispositivos médicos y alimentos en
Venezuela. Cuyos objetivos son:
Determinar el mercado para las asesorías de asuntos regulatorios en Venezuela.
Definir los lineamientos estratégicos del modelo de negocio para asesorías en
asuntos regulatorios.
Desarrollar los módulos del modelo de negocio para asesorías en asuntos
regulatorios, utilizando como referencia el Modelo Canvas
Concluir sobre la factibilidad del Modelo de Negocio desarrollado
A QUIEN VA DIRIGIDA
A emprendedores e inversionistas que han sido atraídos por el auge creciente
en Venezuela, de instalar farmacias, droguerías y casas de representación.
A Farmacéuticos interesados en los aspectos de infraestructura, legales,
sistemas de gestión de calidad
IMPACTO
Generar una gran oportunidad de trabajo para farmacéuticos y contribuirá con el
cumplimiento de las leyes, reglamentos y normas que regulan a este ámbito de
negocios y así como al ejercicio profesional.
Crear un antecedente en el ejercicio comercial que sirva de orientación a los
profesionales en la práctica de las actividades relacionadas con la comercialización
Generar un contenido enriquecedor y complementario en el ejercicio del profesional
farmacéutico
Asegurar que se realicen de manera eficiente y oportuna las gestiones para la
obtención de todos los permisos, registros sanitarios y demás trámites necesarios para
dar inicio al funcionamiento de un negocio.
Garantizar actividades lícitas del comercio de acuerdo con el marco legal.
Beneficiar al consumidor final de cada uno de estos productos de acuerdo con la
regulación sanitaria
Y quieres saber como llegamos a este proyecto especial de grado…
Llegamos a metodología con la profesora Eliana G quien con un discurso inspirador nos hizo
ver las ideas que escondíamos en nuestras mentes y nos invito a unir nuestras pasiones en
equipos y desarrollar ideas de proyecto de tesis , una vez que sabíamos cuales eran los
equipos y sus ideas de tesis nos presento esta maravillosa lamina :
Clase a clase vimos las diferentes capítulos y como desarrollarlos
siempre bajo las normas APA, las de la Facultad de Farmacia de
la UCV.
En cada clase siempre nos dio herramientas de fácil
entendimiento para poder desarrollar el proyecto y el TEG,
sus clases llenas de ejemplos que facilitan aun mas el
entendimiento ….
DESARROLLO DE MODELO DE NEGOCIO ESTRATEGICO PARA LA ASESORÍA DE ASUNTOS REGULATORIOS
FARMACÉUTICOS, DE COSMÉTICA, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y ALIMENTOS EN VENEZUELA
OPERACIONALIZACION DE VARIABLES
VARIABLES / DEFINICION
OBJETIVO
INTERROGANTE QUÉ OPERACIONAL DIMENSIONES INDICADORES
ESPECIFICO
MEDIMOS? (VARIABLE REAL)
1.- Determinar el OFERTA
mercado para las MERCADO
DEMANDA
asesorías en asuntos
regulatorios en
Venezuela y
SEGMENTO DE CLIENTES
PROPUESTA DE VALOR El momento mas
Latinoamérica CANALES
RELACIÓN DE CLIENTES inspirador de las clases
INGRESOS
Se refiere a la forma o la RECURSOS CLAVES
ACTIVIDADES CLAVES
de Metodología…
manera en la que la
3.- Desarrollar los MODELO DE empresa llevará a cabo su NEGOCIO SOCIOS CLAVES
módulos del modelo de NEGOCIO negocio para ofrecer una ESTRUCTURA DE COSTO
negocio estratégico para ESTRATÉGICO propuesta de valor que lo
¿Cuál es el modelo asesorías en asuntos diferencie y lo posicione
FLUJO DE CAJA Fue cuando la profesora nos dio secciones
de negocio PUNTO DE EQULIBRIO
estratégico
regulatorios, utilizando
como referencia el
en el mercado
RETORNO DE LA INVERSIÓN individuales de asesoría y trabajando de la
apropiado para Modelo Cavas VALOR PRESENTE NETO
TASA INTERNA DE RETORNO
mano con ella y gracias a la tecnología que
asesorías de (Osterwalder y Pigneur,
asuntos 2010) ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD nos comunica en las distancias en una sección
regulatorios en la MISIÓN
industria VISIÓN
nos inspiro tanto que pudimos materializar,
ESTRATEGIA
farmacéutica, VALORES nuestro gran cuadro de Operacionalización
cosmética, de DOFA
dispositivos DOCUMENTOS LEGALES de Variables
médicos y INSTALACIONES
alimentos para Comprende el
diagnóstico, DIAGNÓSTICO PERSONAL
Venezuela ? planteamiento de EQUIPOS
soluciones RECURSOS
2.- Definir los individualizadas y PLANTEAMIENTO DE ACTUALIZACIÓN
lineamientos gestionamiento de SOLUCIONES
estratégicos del modelo ASESORIA EN trámites legales, de CAPACITACIÓN
ASUNTOS INDIVIDUALIZADAS
de negocio para acuerdo con las normas TERCERIZACIÓN
REGULATORIOS
asesorías en asuntos de buenas prácticas de TRÁMITES
regulatorios asuntos regulatorios, para GESTIÓN
SISTEMA DE
garantizar el DOCUMENTACIÓN
funcionamiento y la SEGUIMIENTO DE
operatividad del negocio PROYECTOS
que requiere la asesoría. OPERATIVIDAD DEL
NEGOCIO ACTUALIZACIÓN DE
ESTRUCTURA REGULATORIA