Curso:

TECNOLOGIA
FARMACEUTICA

Tema N°1:
INDUSTRIA FARMACEUTICA

DOCENTE: Q. F. MARIA ELENA DANIEL

FLORES
IDAC-7818-1°CICLO-2023 - A
 AGENDA

1. Tecnología farmacéutica:
• Introducción.
• Definición.
• Objetivos.
• Relación con otras ciencias.
• Importancia.
2. Industria Farmacéutica:
• Definición.
• Actividades de la industria farmacéutica.
• Organización.
• Marco regulatorio.
• Aseguramiento de la calidad.
• Normas de calidad.

Pág. 1
 1. Tecnología farmacéutica:
La Tecnología Farmacéutica
ofrece los conocimientos
necesarios para realizar de
forma correcta el diseño,
formulación, preparación,
acondicionado y control de
calidad de las diferentes
formas de dosificación.
 INTRODUCCION
La industria farmacéutica peruana es una de las
primeras en crecimiento de Latinoamérica, es
rentable pero con ciertos aspectos a mejora.
Pero se sigue innovando aspectos que permitan
llegar a los parámetros internacionales para lograr
llegar al mercado internacional, estos aspectos son:
- La Coordinación y organización de actividades de
sus participantes;
- La Capacidad de producción para atender la
demanda de medicamentos;
- El marco legislativo que vaya en concordancia con
los países para lograr llegar a ellos.
 DEFINICION
La tecnología farmacéutica es un conjunto de conocimientos asociados
a operaciones básicas y procesos tecnológicos destinados al diseño,
elaboración y control de formulaciones farmacéuticas.
 OBJETIVO
La industria farmacéutica tiene como objetivo
principal el desarrollo de medicamentos eficaces,
seguros y estables, para lo cual debe elaborar
medicamentos bajo una forma farmacéutica
definida, a una concentración terapéutica y para
una vía de administración al paciente.
MEDICAMENTO-DROGA
 Relación con otras ciencias.

Para iniciar a la elaboración de medicamentos el farmacéutico debe haber

aprobado cursos como:
Anatomía y fisiología.
Química inorgánica y orgánica.
Matemáticas básicas.
Legislación farmacéutica.
Farmacología.
Pero también tiene tendencias tecnológicas como inteligencia artificial,
procesos digitales, enfoque en investigación y desarrollo, medicina de precisión,
tecnología de cadena de bloques, etc.
 Importancia.
Lamentablemente en nuestro planeta emergen patógenos
y/o patógenos reemergentes, para lo cual el acceso a
medicamentos, vacunas e insumos de salud que sean
eficaces, asequibles y de calidad se vuelve prioritario y
crítico.
La innovación en la tecnología farmacéutica, permite lograr
estos medicamentos en un menor tiempo pero
manteniendo su eficacia y calidad.
2. Industria Farmacéutica: laboratorio
El sector farmacéutico es la actividad económica
relacionada con la fabricación de productos
farmacéuticos y medicamentos, sustancias
químicas medicinales y productos botánicos de
uso farmacéutico, como también dispositivos
médicos e insumos para el tratamiento de
enfermedades o patologías en la población.
 Laboratorio farmacéutico
1.- NACIONALES: • 2. TRANSNACIONALES
– PFIZER
MARKOS – BAGO
MEDIFARMA – BAYER
AC FARMA – ROCHE
– TEVA
INTIFARMA – NOVARTIS
PORTUGAL – GLAXO
– SCHERING
FARMINDUSTRIA – BOEHRINGER
…… – …..
 Actividades de la industria farmacéutica
Disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para
constituir un medicamento.
Por lo tanto el laboratorio debe presentar un producto bajo una forma
farmacéutica ( sólidos, líquidos y semisólidos ) a una concentración
terapéutica relacionada al paciente y su vía de administración.
Forma farmacéutica:
Se define por la combinación de la forma en la que el producto
farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es
administrada para lograr el objetivo que es lograr la curación, controlar la
patología que sufre el paciente.
 Organización
EL LABORATORIO FARMACEUTICO TIENE UNA ORGANIZACIÓN
INTERNA:
1. Entrada de mercancías.
2. Gestión de materiales, gestión de almacenes, logística.
3. Laboratorio.
4. Procedimientos experimentales orientados a procesos.
5. Embotellado y empaquetado y rotulado.
6. Instalaciones auxiliares.
 ÁREAS DE FABRICACIÓN
Son 6:
1. Área de Sólidos: tabletas, cápsulas.
2. Área de Líquidos No Estériles: jarabes, gotas, soluciones
orales.
3. Área de Líquidos Estériles: inyectables.
4. Área de Semisólidos: cremas, ungüentos.
5. Área de acondicionamiento
6. Área de almacenamiento
 Marco regulatorio
1.- BPM
2.- BPL
3.- BPA
4.- NORMAS DE CALIDAD
5.- Decreto Supremo 016 2011 SA
6.- Ley N° 29459
 Aseguramiento de la calidad
• El control de calidad, pone el énfasis en la participación total;
en la cooperación de todos los departamentos y empleados,
no ha de limitarse a la inspección, para evitar que los procesos
generen productos defectuosos y a los departamento de
producción, sino que ha de extenderse a todas las actividades
de la organización: desde el diseño de productos, a la
fabricación, la garantía posventa, los subcontratistas y el resto
de actividades auxiliares o de soporte, como la contabilidad o
la administración del personal Y MARKETING.
LA EVOLUCIÓN DEL CONCEPTO DE CALIDAD.
 EL CONTROL DE CALIDAD:
• Esta primera etapa se caracteriza por la realización de inspecciones y ensayos para
comprobar si una determinada materia prima, un semielaborado o un producto terminado,
cumple con las especificaciones establecidas previamente.
• Se trata, sin duda, de una concepción poco competitiva de la Gestión de la calidad, ya que las
inspecciones o ensayos tienen lugar "a posteriori", cuando la materia prima se ha recibido,
cuando un proceso productivo ha concluido o cuando el producto final está terminado.
• Conjunto de propiedades y características de un producto, proceso o servicio que le confieren
su aptitud para satisfacer las necesidades establecidas o implícitas.
• Esta definición ha evolucionado en los últimos años hasta considerar ([Link]) la calidad
como "las pérdidas que un producto o servicio infringe a la Sociedad desde su producción
hasta su consumo o uso. A menores pérdidas sociales, mayor calidad del producto o
servicio".
 Normas de calidad
Un laboratorio farmacéutico debe estar apropiadamente equipado y tener
calibrados sus instrumentos y sistemas de medición, para que los productos
farmacéuticos sean consistentemente producidos y controlados con estándares de
calidad internacionales, reglamentación vigente y legislación nacional, requeridos
para la autorización de su comercialización.
Esta certificación es el resultado de las medidas tomadas por el laboratorio
farmacéutico en el ajuste de especificaciones, muestreo, ensayos e informes
analíticos, que muestran que las materias primas, intermediarios, procesos de
producción, materiales de empaque, entre otros, van a conformar un producto
farmacéutico terminado de calidad, apto para prescripción médica,
salvaguardando la integridad y salud de las personas.
 TEMAS A DESARROLLAR:

LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS SE ELABORAN TENIENDO

EN CUENTA SU FORMA FARMACEUTICA, ESTOS SON
PRINCIPALMENTE: SOLIDOS, LIQUIDOS Y SEMISOLIDOS
ELABORAR UN LISTADO ( 5 ) DE ESTAS FF INDICANDO SU VIA
DE ADMINISTRACION Y ALGUNA OBSERVACION.

Observación: esta tarea deberá ser entregada en la proxima

clase.