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Farmacovigilancia y Clasificación de ESAVI

El documento proporciona información sobre la farmacovigilancia de vacunas. Su objetivo principal es garantizar la seguridad y calidad de las vacunas administradas en un país mediante la detección, evaluación y comunicación de eventos adversos tras la vacunación. Define un evento supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización (ESAVI) y establece plazos de 24 horas para la notificación de ESAVIs graves y 72 horas para ESAVIs leves o moderados. Describe el sistema de notificación de ESAVIs leves o

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Farmacovigilancia y Clasificación de ESAVI

El documento proporciona información sobre la farmacovigilancia de vacunas. Su objetivo principal es garantizar la seguridad y calidad de las vacunas administradas en un país mediante la detección, evaluación y comunicación de eventos adversos tras la vacunación. Define un evento supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización (ESAVI) y establece plazos de 24 horas para la notificación de ESAVIs graves y 72 horas para ESAVIs leves o moderados. Describe el sistema de notificación de ESAVIs leves o

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FARMACOVIGILANCIA DE VACUNAS

¿ Qué es ?
“Es la ciencia y las actividades
relacionadas con la detección,
evaluación, comprensión y comunicación
de eventos adversos
después de la inmunización
y otros problemas relacionados con la
vacuna o la inmunización”.
OBJETIVO DE LA FARMACOVIGILANCIA
EN VACUNAS
OBJETIV
O

Garantizar la seguridad y
calidad de vacunas
administradas en el país
¿ Que es un ESAVI?
Cualquier situación de salud desfavorable, no intencionada, que ocurra posterior a
la vacunación/inmunización y que necesariamente tiene una relación causal con el
proceso de vacunación o con la vacuna

E vento

S upuestamente

A tribuido

V acunación

I nmunización
COMO SE CLASIFICA UN
ESAVI

ESAVI LEVE: reacción que se presenta con signos y síntomas


 SEGUN LA DIRECTIVA
fácilmente tolerados que no requieren tratamiento ni
SANITARIA hospitalización
N°133-MINSA/2021/DGIESP
AUTORIZADA CON
RESOLUCION MINISTERIAL
N°618-2021/MINSA - POR SU
GRAVEDAD
ESAVI MODERADO: Reacción que requiere de tratamiento
farmacológico o un amento de la frecuencia de observación del
paciente.

ESAVI SEVERO: que cumpla una o mas de las siguientes


criterios: hospitalización, riesgo de muerte, discapacidad o
fallecimiento.
¿CUALES SON LOS TIEMPOS ESTABLECIDOS PARA
LA NOTIFICACION UN ESAVI?

ESAVI graves dentro de las 24 horas de conocido el caso.

Para reportar un ESAVI leves y moderadas, debe


notificarse dentro de las 72 horas.
SISTEMA DE NOTIFICACION DE LOS ESAVIS LEVE O
MODERADO

CENTRO NACIONAL
DE
CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA
REFERENCIA Y TECNOVIGILANCIA
REGIONAL
CON
INTERNAMIENTO: Diresa Piura

PROFESIONAL DE LA Comité de FV.


SALUD SIN INTERNAMIENTO:
Responsable de FV.
FICHA DE NOTIFICACION DE ESAVI

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