MEDICAMENTOS:
Emulsiones y
Suspensiones
Presentando por:
CAROLINA VELA.
(1644093)
Tabla de Contenido
Definición emulsiones y suspensiones
Formas farmacéuticas líquidas
Historia
Fabricación y análisis de materia prima
Producto terminado
Control de Calidad
Normatividad
Bibliografía
Emulsiones
Definición
Agitar y
reposo
Suspensión
• Preparación bifásica que consta con partículas solidas dispersadas en una fase
liquida.
Agitar y
reposo
• Tipos: leche oftálmico
magma loción inyectables
• Se utilizan principalmente porque pueden usar APIS con limitada solubilidad
acuosa y enmascaran sabores.
Formulación por vía: objetivo
oral
tópica
Subcutánea dermis
intramuscular
Excipientes
Polímeros aglutinantes: carbomero y celulosa microcristalina
Fase oleosa
Aceite mineral, lanolina, parafinas, alcohol cetilico, etc.
Tenso activos
Esteres, polisorbato, glicerina, cloruro de benzalconio, etc
Solventes
Agua, propilenglicol, sorbitol, etanol, alcohol isopropílico, etc
Conservadores
Alcohol bencílico, fenol, acido ascórbico, acido cítrico, EDTA,
parabenos, etc
Formas farmacéuticas líquidas
Cremas
Emulsiones semisólidas, contiene mas del 20 % de agua y sustancias volátiles y menos
del 50 % de hidrocarburos y ceras como vehículos para el API
Aplicación externa sobre la piel y membranas mucosas. Se formulan como emulsión de
agua en aceite como la crema fría o aceite e agua como la crema de valerato de
betametasona.
Los agentes emulsificantes incluyen tensoactivos no ionicos, detergentes y jabones
Formulación a partir de aceites minerales y vegetales, alcoholes grasos, ácidos grasos y
esteres grasos.
Lociones
Formas liquidas emulsificadas de aplicación externa sobre la piel, son mas
fluidas que solidas, contienen agentes antimicorobianos (conservantes)
Preparación
Cremas
1. Fundición de Excipientes solidos.
2. Separación de componentes en porción lípida (componentes insolubles en agua) y
acuosa (componentes solubles en agua)
3. Se calienta ambas fases por encima del punto de fusión del componente con el P.F mas
alto
4. Se mezclan las fases, revolviendo hasta alcanzar la T ambiente o la solidificación
5. El mezclado continua durante en enfriamiento, promoviendo la uniformidad.
6. La fase acuosa se agrega a la lipida o de manera inversa
7. Se homogeniza para reducir el tamaño de particula o de gota y para mejorar la
estabilidad.
8. Los API se agregan al inicio de fabricación o al final mediante procesos de dispersión
como levigación o molienda con molino de rodillo.
9. Se añade conservantes a menos que su consumo sea un periodo corto.
Preparación
Lociones
I. Se disuelve o dispersa el API en la fase mas apropiada (aceite o agua
purificada)
II. Se agrega el agente emulsificante o agente de suspensión apropiado
III. Se mezcla la fase de aceite y agua formando una emulsión fluida y
uniforme.
IV. Para algunos materiales es difícil desplazar el aire de la superficie del
solido entonces se emplea un agente humectante ( tensoactivos, alcohol,
glicerina o mediante
V. Se agrega el conservante para la protección contra hongos y bacterias
VI. El producto final se pasa por un molino coloidal asegurando la uniformidad.
Etiquetado y envasado
Instrucciones indicando evitar la congelación y agitar bien
antes de usar (para minimizar la incorporación de aire,
asegurando la dosis exacta).
Limites de almacenamiento indicados para evitar que se
fundan y su exposición a la luz (influencia directa en su
viscosidad, densidad y tamaño de partícula).
Inserto con la dosificación y administración adecuada
Se usan envases impermeables para la preparación y
almacenamiento para prevenir perdida por evaporación.
Proveedores:
Etiquetas Frascos
Insertos y cajas
Historia
Fabricación y análisis de materia
prima
Producto terminado
Control de Calidad
Debe tener un intervalo de parcticula 5 micrómetros o menor inyectables
Normatividad
Bibliografía