Control de calidad de materias primas
Ácido ascórbico
Equipo 2
Grupo: 8FV01 Amador Hernandez karina Jazmin
Profesores: Balderas Duran Miguel Angel
Saudy Saret Pablo Pérez Cruz Buendía Estefany
Francisco Peralta Muñoz Ortega Ávila Rodrigo Sebastian
Jorge Gabriel Saldívar Vélez Sosa Garcia Luis Francisco
Control de calidad de materias primas
Ácido ascórbico
DATOS DE LA MATERIA PRIMA
UTILIZADA
Materia Prima: Ácido ascórbico
Clave: IFA - 02 - 2015
Lote proveedor: AA - 1305
No Análisis: NA
Fecha de caducidad: 28/Sep/19
Fecha de muestreo: 28/Sep/19
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Ácido ascórbico
PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS
1 Estado Físico : Polvo, cristalino
Color: Blanco
1 0 Olor: Inodoro
Valor pH: 2.1 – 2.6
Intervalo de Fusión: Aprox. 190ºC .
Temperatura de Ignición: 370ºC
Solubilidad en Agua: 330 g/l (25ºC)
Solubilidad: Disolvente (s):
Etanol - Soluble
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Ácido ascórbico
CONSERVACIÓN
En envases bien
cerrados, protegidos
de Ia luz y libre del
contacto con metales.
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Ácido ascórbico
OBJETIVO DE ANÁLISIS
Determinación de Ácido ascórbico en base a la FEUM
(monografía MP-AA-01) a partir de una muestra de ácido
ascórbico con clave IFA - 02 - 2015. Número de lote AA - 1305 y
fecha de muestreo 28-sep-19,
Control de calidad de materias primas
RESULTADOS - EQUIPO 2 Ácido ascórbico
Pruebas Especificaciones E2
Descripción Cristales o polvo blanco Cristales blancos
Solubilidad Fácilmente soluble en agua Fácilmente soluble en agua
Identidad [Link] 243 nm 526 nm
E’% 545 a 585
B. Precipitado gris Precipitado gris
c. Reducción de SR tartrato Se reduce
cúprico vire de azul⇾café
pH 2.1-2.6 2.2
Aspecto de la solución Clara clara
Color de la solución BY7>Aspecto de la solución BY7>Aspecto de la solución
Valoración 99 %-100.5 % 106.2 %
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RESULTADOS - GRUPO Ácido ascórbico
Pruebas Especificaciones E2 E3 E4 E5 E6
Descripción Cristales o polvo Cristales Cristales Cristales Cristales Cristales
blanco blancos blancos blancos blancos blancos
Solubilidad Fácilmente Fácilmente Fácilmente Fácilmente Fácilmente Fácilmente
soluble en agua soluble en soluble en soluble en soluble en soluble en
agua agua agua agua agua
Identidad [Link] 243 nm 526 nm 664 nm 574 nm 499 nm 470 nm
E’% 545 a 585
B. Precipitado Precipitado Precipitado Precipitado Precipitado Precipitado
gris gris gris gris gris gris
c. Reducción de Se reduce Reducción de Reducción de Reducción de Reducción de
SR tartrato vire de SR tartrato SR tartrato SR tartrato SR tartrato
cúprico azul⇾café cúprico cúprico cúprico cúprico
azul⇾cafe
Control de calidad de materias primas
RESULTADOS Ácido ascórbico
Pruebas Especificacio E2 E3 E4 E5 E6
nes
pH 2.1-2.6 2.2 2.1 2.2 2.3 2.3
Aspecto de la Clara clara clara clara clara clara
solución
Color de la BY7>Aspecto BY7>Aspecto BY7>Aspecto BY7>Aspecto BY7>Aspect BY7>Aspecto
solución de la solución de la solución de la solución de la solución o de la de la solución
solución
Valoración 99 %-100.5 % 106.2 % 100.1 % 99.7 % 101 % 99.89 %
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Ácido ascórbico
DISCUSIONES Ensayos de identidad. Aspecto
A B C
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Ácido ascórbico
Ensayos de identidad. MGA 0361
A. El espectro UV de la solución resultante exhibe
solamente un máximo a 243 nm y su E 1cm es de
545 a 585.
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Ácido ascórbico ● Volumetría de óxido-reducción
Valoración. MGA 0991 ● La vitamina C tiene carácter reductor
● Disolución de yodo como agente oxidante
● Reacción entre el yodo y el ácido ascórbico presenta
una estequiometría 1:1
● El almidón se utiliza como indicador para el yodo,
debido a que forma un complejo de color azul
intenso con el mismo.
● Con este método se determina la capacidad
reductora total de la disolución.
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CERTIFICADO DE ANÁLISIS Ácido ascórbico
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Ácido ascórbico
resultados fuera de especificación
Control de calidad de materias primas
Ácido ascórbico
resultados fuera de especificación
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Ácido ascórbico
CONCLUSIONES
La materia prima Ácido ascórbico con clave IFA-02-2015 con número de Lote
de proveedor AA-1305 y fecha de muestreo 28-sep-19, no cumple con las
pruebas de Identidad A y Valoración por lo cual se expide un certificado
fuera de especificación con número de folio 004 y 005 respectivamente.
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Ácido ascórbico
BIBLIOGRAFÍA
Secretaria de Salud. 2014. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
(FEUM). undécima edición. México. pp. 823-824