2018
EVENTOS SUPUESTAMENTE
ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN
O INMUNIZACION (ESAVI)
Región Sanitaria XIII Centro Guadalajara.
Coordinación de Epidemiología.
Definición
Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación
o Inmunización (ESAVI) son todas aquellas
manifestaciones clínicas que se presentan dentro de los
30 días posteriores a la administración de una o mas
vacunas y que no pueden ser atribuidos inicialmente a
alguna entidad nosológica especifica (para la vacuna
Sabin el periodo puede ser hasta de 75 días y para la
vacuna BCG hasta seis meses o un año).
ESAVI No Grave
•ESAVI La respuesta a las
vacunas dependerá de:
las características de la vacuna aplicada
Características individuales
Edad, alergias, etc
Se debe informar sobre los síntomas que
se pueden presentar posterior a la
aplicación de la vacuna e informar que
hacer ante un evento.
ESAVI
Las reacciones verdaderas CAUSA --- EFECTO
Debe ser demostrable
Lo que no siempre es posible
Clasificación Epidemiológica
Causales:
Evento ocasionado por la administración de la
vacuna
requiere ser demostrado:
clínicamente, epidemiológicamente y por
laboratorio.
Coincidentes:
Son incidentes médicos que habrían
ocurrido de igual manera en el individuo
con o sin la aplicación de la vacuna
(convulsiones por epilepsia)
Clasificación Epidemiológica
Errores técnicos:
Incidentes médicos
Errores en el transporte
Almacenamiento
manejo o administración de la vacuna.
Atribuible al vacunador
Adiestramiento adecuado del personal
Suministro de materiales que garanticen
una inyección segura.
DETECCION Y REPORTES DE LOS ESAVI
Para encontrar la causa de un ESAVI primero
Debe detectarse,
Informarse
Identificar el ESAVI
Clasificarlo según corresponda,
Notificarlo al nivel superior
Implantar las medidas de prevención y control
pertinentes.
CLASIFICACION DE LOS ESAVI.
.
Los ESAVI se clasifican según su
expresión clínica en
graves y
no graves
Por asociación epidemiológica pueden
clasificarse en:
causales
Coincidentes
Por errores técnicos y
desconocidos
CLASIFICACION: ESAVI GRAVE
Cualquier manifestación clínica importante que cumple con
uno o mas de los siguientes criterios:
Causan la muerte del paciente.
Ponen en peligro la vida del paciente en el momento que se presentan.
Hacen necesaria la hospitalización
Prolongan la estancia hospitalaria
Son causa de invalidez o incapacidad persistente o significativa
Son causa de alteraciones o malformaciones en el recién nacido.
Ej. Choque anafiláctico, parálisis flácida aguda, encefalitis, hemorragia
intra-craneana.
ESAVI NO GRAVE:
Reacción local que se trata de forma
ambulatoria
Niño con fiebre que acude a urgencias
Se le administra antipirético y medios
físicos
Alta del servicio a las pocas horas .
NOTIFICACION
ESAVI Grave
Notificar estudio de caso dentro de las primeras 24
horas
A través de los formatos “ESAVI -1” y “ESAVI -2”
ESAVI NO Grave
Notificar a través del Sistema único de
Información para la Vigilancia Epidemiológica
(SUIVE) de forma semanal
Estudio de caso de “ESAVI-1” dentro de los
primeros 7 días hábiles posterior a la aparición
del caso
¿ CUALES ESAVI DEBEN ESTAR
INCLUIDOS EN LA VIGILANCIA ?
Todos los programas de inmunización deben vigilar
al menos los siguientes:
Eventos graves
• Eventos no graves
• Dentro de los 30 días posteriores a la vacunación
• Eventos por asociación epidemiológica.
• Defunciones temporalmente asociadas con la
vacunación.
• Personas hospitalizadas, relacionados con la
vacunación.
FACTORES DE RIESGO DEL AREA OPERATIVA
RECUSOS HUMANOS
Personal no capacitado en la
normatividad y las técnicas de
aplicación de los biológicos
Personal capacitado rutinario
No información al familiar o al
vacunador sobre las probables
reacciones esperadas
FACTORES DE RIESGO DEL
AREA OPERATIVA
RECUSOS MATERIALES
Solo una unidad refrigerante
Introducción en la unidad
refrigerante de medicamento u otras
substancias
Fácil acceso a la unidad refrigerante
(personal no autorizado)
FACTORES DE RIESGO DEL AREA OPERATIVA
INSUMOS
No identificación del biológico con
marbetes que indiquen
Tipo de biológico
Lote
fecha de recepción
Fecha de caducidad
No desechar al termino de cada jornada laboral
todos los biológicos abiertos durante la misma
No identificación de los diluyentes para los
productos liofilizados.
ACCIONES INMEDIATAS ANTE UN
PROBABLE “ESAVI”
No alterar el contenido del
refrigerador
No suspender la actividad de
vacunación.
Conservar una muestra de 7 frascos
del mismo biológico, lote y productor
para re-evaluación de laboratorio.
ACCIONES INMEDIATAS ANTE UN
PROBABLE ESAVI
Identificación y localización de los niños
Conocer su estado de salud
Localizar los lugares de distribución del mismo
biológico
Destacar numero de frascos y preguntar sobre
probables reacciones adversas previas.
Revisión de la red de frio:
Control de biológicos
registros de temperatura en los últimos seis
meses
notas de supervisión al servicio de
inmunizaciones, etc.
DISTRIBUCIÓN DE ESAVI A
NIVEL MUNDIAL
BCG
* BCGosis: 1 caso por 1 millón de dosis aplicadas.
Sabin
* PFAV : 1 caso por 2.4 millones de dosis aplicadas
Hepatitis B
* Reacciones locales 3-5%
* ESAVI en niños en 10% comparados con adultos en 30%
Rotavirus
* Riesgo bajo de invaginación intestinal y mayor beneficio de la
vacunación. La CDC recomienda Rotarix y Rotateq.
REGION SANITARIA XIII CENTRO GUADALAJARA
COORDINACIÓN DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI POR EDAD Y SEXO 2016
EDAD MASCULINO FEMENINO TOTAL
-1 1
1-4 1 4
5-9
10-14 1
15-19
25-44 2 2
45-49
TOTAL 4 7 11
FUENTE: ESTUDIO DE CASOS
Región Sanitaria XIII Centro Guadalajara
Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización.
Enero- Julio 2017 hasta la semana 37
Grupo de CASOS
Edad
M F Total %
<1 año 1 3 4 80
1-4
5-9
10-14
15-19
20-24
25-44 1 1 20
45-49
Total 1 4 5 100
Fuente: Estudios de caso ESAVI
Región Sanitaria XIII Centro Guadalajara
Eventos Supuestamente Atribuibles a la vacunación o Inmunización.
Enero- julio 2017
Unidad donde se Clasificación Vacuna Aplicada Síntomas
aplicó
Región XIII NO GRAVE BCG NODULO CON COSTRA
NO DOLOROSO
UMF ISSSTE NUM. 1 NO GRAVE NEUMOCOCO 23 ESCALOFRIO, EDEMA,
TUMEFACCIÓN, DOLOR
E HIPERTERMIA.
REGIÓN XIII NO GRAVE BCG NODULO NO
DOLOROSO
CLINICA DEL ALAMO NO GRAVE BCG NODULO NO
DEL IMSS DOLOROSO CON
COSTRA
UMF 52 GRAVE PENTAVELENTE, FIEBRE,
ANTIHEPATITIS B, ESTREÑIMIENTO,
C. S. YUGOSLAVIA ROTAVIRUS, PROCALCITONINA
ANTINEUMOCOCCICA. POSITIVA (INDICANDO
SEPSIS)
Fuente: Estudios de caso ESAVI
REGION SANITARIA XIII CENTRO GUADALAJARA
COORDINACIÓN DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI POR BIOLÓGICO 2016
BIOLOGICO NUM % GRAVE NO GRAVE
HEPATITIS 3 20 0 3
NEUMOCOCO 4 26.67 1 3
DPT 2 13.33 0 2
BCG 1 6.67 0 1
PENTAVALENTE 1 6.67 1 0
SABIN 1 6.67 1 0
INFLUENZA 2 13.33 2 0
TD 1 6.67 0 1
15 100.00 5 10
FUENTE: ESTUDIO DE CASOS
DRA. TERESITA GOMEZ MORENO
REGION SANITARIA XIII CENTRO GUADALAJARA
COORDINACIÓN DE EPIDEMIOLOGIA
ESAVI POR BIOLÓGICO 2017
BIOLOGICO NUM % GRAVE NO GRAVE
HEPATITIS B 1 12.5 1
NEUMOCOCO 2 25 1 1
BCG 3 37.5 3
PENTAVALENTE 1 12.5 1
ROTAVIRUS 1 12.5 1
8 4 4
FUENTE: ESTUDIO DE CASOS
DRA. TERESITA GOMEZ MORENO
REGION SANITARIA XIII CENTRO GUADALAJARA
COORDINACIÓN DE EPIDEMIOLOGIA
CASOS DE ESAVI POR GRAVE Y NO GRAVE 2016
CLASIFICACION NUM %
GRAVE 4 36.36
NO GRAVE 7 63.64
TOTAL 11 100.00
FUENTE: ESTUDIO DE CASOS
DRA. TERESITA GOMEZ MORENO
SECRETARIA DE SALUD
REGIÓN SANITARIA XIII CENTRO GUADALAJARA
COORDINACION DE EPIDEMIOLOGIA
EVENTO SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLE A VACUNACIÓN O INMUNIZACION (ESAVI) 2016
NO
UNIDAD DONDE UNIDAD VACUNA GRAV
SE APLICO NOTIFICANTE APLICADA SINTOMAS GRAVE E EDAD MASCULINO FEMENINO
[Link]. DE HEPATITIS/
CD. JUDICIAL OCCIDENTE NEUMOCOCO ERITEMA X 35 AÑOS X
HOSP. CIVIL FRAY
ANTONIO ALDE HOSP.C.F.A.A. DPT FIEBRE X 4 AÑOS X
ISSSTE ISSSTE BCG NODULO DOLOROSO X 1 AÑO X
PENTAVALENTE/
[Link] # 4 C. SALUD # 4 NEUMOCOCO CRISIS CONVULSIVAS X 2 AÑOS X
HEPATITIS
PEDIATRIA IMSS PEDIATRIA IMSS NEUMOCOCO ERITEMA CEFALEA DOLOR X 26 AÑOS X
IMSS CLINICA 48 PEDIATRIA IMSS SABIN SX. GUILLAN BARRE X 2 AÑOS X
REG. SANITARIA NEUMOCOCO EDEMA,ERITEMA RUBOR,CALOR,
[Link] SAN FCO. XIII DPT PRURITO X 4 AÑOS X
HOSP. CIVIL FRAY HOSP. CIVIL FRAY FIEBRE,MAREOS
ANTONIO ANTONIO CEFALEA,CONJUNTIVITIS,RINORREA,
ALCALDE ALCALDE INFLUENZA ERITEMA Y TOS X 25 AÑOS X
[Link] C.S. RANCHO
NUEVO NUEVO HB DIARREA X 7 MESES X
HOSP. C. DR.
C.S. AURORA Y JUAN I. DOLOR TORACICO, FIBRE, CEFALEA,
ESPERANZA MENCHACA INFLUENZA TOS,DISNEA,MIALGIAS Y ALTRALGIAS X 28 AÑOS X
C.S. LAZARO [Link]
CARDENAS CARDENAS TD FIEBRE, CEFALEA, DOLOR LOCAL X 13 AÑOS X
TOTAL 11
FUENTE: ESTUDIOS DE CASO
DRA. TERESITA GOMEZ MORENO sep-16
SECRETARIA DE SALUD
REGIÓN SANITARIA XIII CENTRO GUADALAJARA
COORDINACION DE EPIDEMIOLOGIA
EVENTO SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLE A VACUNACIÓN O INMUNIZACION (ESAVI) 2017
UNIDAD
VACUNA
NOTIFICANTE APLICADA SINTOMAS GRAVE NO GRAVE EDAD MASCULINO FEMENINO
NODULO DOLOROSO CON
REGION XIII BCG COSTRA NO INFECCION X 8 MESES X
ESCALOFRIOS, EDEMA
NEUMOCOCO TUMEFACCIÓN DEL BRAZO
UMF NUM 1 ISSSTE 23 DOLOR HIPERTERMIA X 27 X
REGION XIII BCG NODULO NO DOLOROSO X 6 MESES X
UMF DEL ALAMO
IMSS BCG NODULO NO DOLOROSO X 2 MESES X
PENTAVALENT
E,
ANTIHEPATITIS
B, ROTAVIRUS,
ANTINEUMOC FIEBRE DE 39.8,
COUNTRY 2000 OCCICA, PROCALCITONINA POSITIVA X 2 MESES FEMENINA
FUENTE: ESTUDIOS DE CASO
DRA. TERESITA GOMEZ MORENO sep-16
OPS/OMS
Error Vacunació
n Segura
Programático
Yemen
1997
Insulina administrada a 70 infantes en
lugar de vacuna DPT con 21 fallecidos
Vial de Insulina
Viales de vacunas
OPS/OMS
ERROR Vacunació
n Segura
PROGRAMÁTICO
Error Operativo
OPS/OMS Vacunación Segura
Efectos a mediano y largo plazo de
notificaciones Inadecuadas de ESAVIS
Desconfianza del público
Rechazo a las vacunas y por lo tanto
Disminución de coberturas vacunales
Reemergencia de enfermedades ya controladas
GRACIAS……