BREVE ANÁLISIS DE LA LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS

GENÉTICAMENTE MODIFICADOS

Es incuestionable que el avance que se ha dado en actividades relacionadas a los

organismos genéticamente modificados (OGMs), ha transitado por un largo proceso
legislativo, que ha requerido la creación de normas jurídicas que permitan la
implementación de actividades confinadas, toda vez que la liberación al ambiente en
cualquiera de las etapas de los OGM, implica una gran responsabilidad a los miembros de
la comunidad internacional.

En nuestro país aplican normas jurídicas nacionales e internacionales, ello se debe a

que México como nación ha firmado una serie de instrumentos internacionales que son de
aplicación obligatoria, ello acorde a lo que establece el artículo 133 de la Constitución
Política de los Estados Unidos Mexicanos1. La vinculación internacional obliga a México a
cumplir con lo que establece el instrumento internacional, con una serie de principios
generales de derecho internacional, jurisprudencia internacional, equidad, diversos actos
unilaterales de un estado, de un organismo internacional, etc.2.

Por ello, hay que tener siempre presente que México es responsable de la elaboración
y cumplimiento de normas tendientes a la protección del medio ambiente, la protección a
la salud, y el uso adecuado de la biotecnología, acorde a lo que se establece en el Párrafo
Cuarto del artículo 4º. de nuestra Carta Magna3. Lo cual se ve fortalecido con los
Principios que en materia de Bioseguridad se establecen en el artículo 9º. de la Ley de
Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (LBOGMs).

Convenio sobre la Diversidad Biológica.

El primer antecedente en materia jurídica, lo encontramos en la Cumbre de Río de

Janeiro de 1992, donde se firma el Convenio sobre la Diversidad Biológica 4, donde se
determina la necesidad del acceso a los recursos genéticos y a las tecnologías, así como
a la participación en esos recursos y tecnologías para establecer las necesidades
alimentarias y de salud y con ello la conservación y la utilización sostenible de la
diversidad biológica.

Este instrumento internacional reviste de vital importancia, toda vez que además de ser
el primero en la materia, de su contenido resaltan aspectos fundamentales, tales como el
intercambio de información de las fuentes públicamente disponibles pertinentes para la
conservación y utilización de la diversidad biológica; así como el intercambio de los
resultados de las investigaciones técnicas, científicas y socioeconómicas, la información
sobre programas de capacitación y de estudio, conocimientos especializados, autóctonos
y tradicionales; lo que fomenta la cooperación científica y técnica internacional.

1
“Esta Constitución, las leyes del Congreso de la Unión que emanen de ella y todos los tratados que estén de acuerdo con
la misma, celebrados y que se celebren por el Presidente de la República, con aprobación del Senado, serán la Ley
Suprema de toda la Unión. Los jueces de cada entidad federativa se arreglarán a dicha Constitución, leyes y tratados, a
pesar de las disposiciones en contrario que pueda haber en las Constituciones o leyes de las entidades federativas”.
2
Arellano García Carlos. “Derecho Internacional Público”, Editorial Porrúa, Tomo I, pág. 186
3
“Toda persona tiene derecho a un medio ambiente sano para su desarrollo y bienestar. El Estado garantizará el respeto a
este derecho. El daño y deterioro ambiental generará responsabilidad para quien lo provoque en términos de lo dispuesto
por la ley”.
4
Firmado por nuestro país el 11 de marzo de 1992 y ratificado el 29 de diciembre del mismo año.
 Aunque de manera literal no establece que se requiera de autorización para la
obtención de permisos tendientes a la liberación de OGMs en cualquiera de sus etapas:
a) Establece la necesidad de que cada país contratante identifique los componentes de la
diversidad biológica importantes para su conservación y utilización sostenible; b) De
seguimiento de los componentes de la diversidad biológica; c) Identifique que procesos y
categorías tengan efectos perjudiciales importantes; d) Mantenga y organice datos
derivados de dichas actividades; y cuando se haya determinado un efecto adverso
importante para la diversidad biológica, reglamentará u ordenara los procesos y
categorías de actividades pertinentes y cooperara en el suministro financiero para su
conservación.

De su redacción, se desprende que es el Estado quien tiene que establecer los

mecanismos necesarios para la identificación y seguimiento; la promoción con carácter
reciproco, la notificación e intercambio de información, “debiendo notificar
inmediatamente, en casos de que se originen bajo su jurisdicción o control peligros
inminentes o graves para la diversidad biológica o daños a esa diversidad en la zona bajo
la jurisdicción de otros Estados o en zonas más allá de los límites de la jurisdicción
nacional, a los Estados que puedan verse afectados por esos peligros o esos daños,
además de iniciar medidas para prevenir o reducir al mínimo esos peligros o daños”. No
se requiere autorización, pero existe la obligación de informar al Estado que pueda verse
afectado, obliga al intercambio de información y cooperación científica y técnica y a la
adopción de medidas legislativas de cada Estado contratante.

Lo anterior, constituye un significativo avance, se establecen conceptos fundamentales,

tales como la biotecnología y distribución de sus beneficios. Resalta la necesidad de
establecer un protocolo en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización de
cualesquiera organismos vivos modificados resultantes de la biotecnología que puedan
tener efectos adversos para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad
biológica. Surge entonces la necesidad de legislar en México; científicos mexicanos
manifiestan la oportunidad que se tiene en ese momento de hacer uso de la biotecnología
moderna, investigadores del Instituto de Biotecnología de la UNAM crean el Comité de
Biotecnologías en 1999, se realiza una serie de consulta de seminarios, foros de
discusión, así como procedimientos legislativos importantes, con lo que se busca la
creación de una ley para el uso de la biotecnología moderna, disminuyendo al máximo los
posibles riesgos.

Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre

la Diversidad Biológica.

Paralelo a lo anterior, internacionalmente surgen discusiones acerca del contenido del

artículo 19 del Convenio sobre la Diversidad Biológica respecto a la Gestión de la
biotecnología y distribución de sus beneficios, lo cual trae como consecuencia la Firma del
protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre
Diversidad Biológica, mismo que fue firmado el 29 de enero de 2000, entra en vigor en el
ámbito internacional el 11 de septiembre de 2003, es aprobado por el Senado el 27 de
agosto de 2002 y publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de octubre de 2003
.

Hasta este momento no podemos hablar ni remotamente sobre los requisitos que
debían de cumplirse para la autorización de un OGM; la normatividad relativa a temas de
bioseguridad de OGM y al medio ambiente se encuentran contenidas en diversas
legislaciones y las atribuciones estaban conferidas a diversas Secretarias de Estado5

El Protocolo proporciona un enfoque completo para la conservación de la diversidad

biológica, la utilización sostenible de los recursos naturales y la participación justa y
equitativa en los beneficios provenientes del uso de recursos genéticos; asimismo resalta
la necesidad de proteger la salud humana y el medio ambiente frente a posibles efectos
adversos de los productos de la moderan biotecnología.6

De acuerdo al contenido de sus artículos 2.1. y 2.2. deja a cada Estado la obligación de
tomar medidas legislativas y administrativas para el cumplimiento de las disposiciones
contenidas en el Protocolo; asimismo para que velen porque el desarrollo, la
manipulación, el transporte, la utilización, la transferencia y la liberación de cualesquiera
organismos vivos modificados se realicen de forma que se eviten o se reduzcan los
riesgos para la salud humana; lo que va acorde al denominado enfoque de precaución
que se establece en el Principio 15 de la Declaración de Rio relativa a la protección del
medio ambiente7

En el Protocolo aun no se establecen autorizaciones para el trámite de permisos de

liberación al ambiente de OGMs, dentro del territorio de un Estado; sin embargo se aplica
al movimiento fronterizo y al tránsito, la manipulación y la utilización de todos los
organismos vivos modificados que puedan tener efectos adversos para la conservación y
la utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos
de la salud humana; ello con independencia del derecho que tiene cada Estado de
reglamentar el transporte de organismos vivos modificados a través de su territorio y de
comunicar al Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de Biotecnología.

Por ende, existe ya la obligación de los Estados de informar al Centro de Intercambio

de Información, y a los Estados afectados “Cuando dentro de su jurisdicción se haya dado
lugar a una liberación que conduzca o pueda conducir a un movimiento fronterizo
involuntario de un organismo vivo modificado que sea probable que tenga efectos
adversos significativos para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad
biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud en esos Estados”.

México se ve obligado a establecer una serie de lineamientos jurídicos y

administrativos tendientes a reglamentar el transporte de organismos vivos modificados a
través de su territorio y su liberación al ambiente y aunque internacionalmente no se
establece de manera literal la necesidad de formar una base de datos, de alguna manera
esta obligación se encuentra implícitamente establecida, ya que al existir la obligación del
Estado al intercambio de información y hacer de su conocimiento de la misma al Centro
de Intercambio de Información sobre Seguridad de Biotecnología, existe la necesidad de

5
Ley General de salud, Ley Federal de Sanidad Vegetal, Ley General de Equilibrio Ecológico, etc., correspondiendo a
Secretaria de Salud, Secretaria de Agricultura, Ganadería y pesca, Secretaria de Hacienda y Crédito Público, Secretaria de
Economía.
6
Artículo 1º establece: "Contribuir a garantizar un nivel adecuado de protección en la esfera de la transferencia,
manipulación y utilización seguras de los organismos vivos modificados resultantes de la biotecnología moderna que
puedan tener efectos vivos modificados resultantes de la biotecnología moderna que puedan tener efectos adversos para la
conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos de la salud
humana, centrándose concretamente en los movimientos fronterizos”.
7
Citado por la Dra. Sol Ortiz García en el apartado correspondiente al Protocolo de Cartagena del Libro de Bioseguridad en la aplicación
de la Biotecnología y el uso de OGMs., pág 266-267
contar con una serie de registros y datos respecto a la realización de actividades de
liberación de OGM. Por tanto, al modificar su legislación interna, legisla sobre los
requisitos que habrán de cumplirse para permitir las diversas actividades que permitan la
liberación de los mencionados OGM., y se crea la Ley de Bioseguridad de Organismos
Genéticamente Modificados.

Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados.

Jurídicamente hablando un organismo genéticamente modificado es: “Cualquier

organismo vivo, con excepción de los seres humanos, que ha adquirido una combinación
genética novedosa, generada a través del uso específico de técnicas de la biotecnología
moderna que se define en esta Ley, siempre que se utilicen técnicas que se establezcan
en esta Ley o en las normas oficiales mexicanas que deriven de la misma”.

Con conceptos novedosos de la ley se destaca su Objeto, finalidades y conceptos8.

Objeto es regular las actividades de utilización confinada, liberación experimental,

liberación en programa piloto, liberación comercial, comercialización, importación y
exportación de organismos genéticamente modificados, con el fin de prevenir, evitar o
reducir los posibles riesgos que estas actividades pudieran ocasionar a la salud humana
o al medio ambiente y a la diversidad biológica o a la sanidad animal, vegetal y acuícola.

Su finalidad consiste en busca garantizar un nivel adecuado y eficiente de protección

de la salud humana, del medio ambiente y la diversidad biológica y de la sanidad animal,
vegetal y acuícola, respecto de los efectos adversos que pudiera causarles la realización
de actividades con organismos genéticamente modificados;

Establece la diferencia entre autorización y permiso, entendiéndose por autorización

al acto administrativo mediante el cual la Secretaria de Salud (SSA)9 en el ámbito de su
competencia conforme a la Ley, autoriza organismos genéticamente modificados
determinados expresamente en la ley10, a efecto de que se pueda realizar su
comercialización e importación para su comercialización, así como su utilización con
finalidades de salud pública o de biorremediación”; y por permiso al acto administrativo
que le corresponde emitir a la Secretaria de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural,
Pesca y Alimentación (SAGARPA) o a la Secretaría de Medio Ambiente y recursos
Naturales (SEMARNAT), en el ámbito de sus respectivas competencias conforme a esta
Ley, necesario para la realización de la liberación experimental, la liberación en programa
piloto, la liberación comercial y la importación de OGMs para realizar dichas actividades,
en los casos y términos establecidos en esta Ley y en las normas oficiales mexicanas
que de ella deriven”

Cabe hacer notar que las autorizaciones y permisos solo pueden ser emitidos por las
autoridades antes mencionadas; sin embargo, en materia de bioseguridad 11 también tiene
competencia la Secretaria de Hacienda y Crédito Público, acorde a las facultades
8

Artículos 1º, 2º y 3º, Fracciones III y XXIV de la Ley

9
Artículo 16
10
El artículo 91
11
Bioseguridad: Las acciones y medidas de evaluación, monitoreo, control y prevención que se deben asumir en la
realización de actividades con organismos genéticamente modificados, con el objeto de prevenir, evitar o reducir los
posibles riesgos que dichas actividades pudieran ocasionar a la salud humana o al medio ambiente y la diversidad
biológica, incluyendo los aspectos de inocuidad de dichos organismos que se destinen para uso o consumo humano.
previstas en el numeral 18 de la Ley, y respecto a la importación de OGMs y de
productos que los contengan.

En ambos casos se trata de actos administrativos; lo que implica que el solicitante

manifiesta su voluntad por escrito (cumpliendo los requisitos legales), y acude ante la
autoridad administrativa (SSA, SEMARNAT o SAGARPA), según proceda, a fin de
solicitar según corresponda, autorización o permiso, con la consecuente resolución del
órgano de la administración pública, la cual produce o puede producir efectos jurídicos.
Aclarado lo anterior, procedemos a esquematizar las diferencias existentes entre una y
otro.

1.- La autorización la emite la SSA y el permiso SAGARPA o SEMARNAT según

corresponda.

2.- De acuerdo a lo que establece el artículo 91 de la LBOGMs son objeto de

autorización los que se destinen a su uso o consumo humano (también se consideran
para uso o consumo humano aquellos que sean para consumo animal y que puedan ser
consumidos directamente por el ser humano) incluyendo granos, los que se destinen al
procesamiento de alimentos para consumo humano, los que tengan finalidades de salud
pública y los que se destinen a la biorremediación. Mientras que los permisos van
enfocados a actos de liberación al ambiente de OGM.

3.- La finalidad de la autorización va encaminada a la comercialización e importación

para la comercialización de los OGMs, la utilización en salud pública o bien en
biorremediación. Por su parte la finalidad del permiso tiende a la liberación experimental,
liberación en programa piloto, liberación comercial, así como la importación de OGMs
necesarios para la realización de estos actos de liberación.

Es importante resaltar que en para que se de un permiso de siembra a nivel piloto se

requiere previamente de una autorización por parte de la Secretaria de Salud.

4.- Respecto a las competencias de cada una de las Secretarias de Estado, estas se
encuentran previstas respectivamente en: SEMARNAT en el artículo 11, SAGARPA en el
artículo 12, SSA en el artículo 16, todos correspondientes al Capítulo III de la Ley de la
materia.

Cabe señalar que SEMARNAT tiene actividades específicas con todo tipo de OGMs,
salvo cuando se trate de aquellos que correspondan a SAGARPA. De ahí que sea tan
importante que quede plenamente establecido en que actividades con OGMs
corresponden a SAGARPA.