Manejo kit

ESAVIS
 INTRODUCCIÓN
La vacunación es una de las intervenciones más efectivas en salud pública para prevenir
enfermedades transmisibles. Sin embargo, como cualquier intervención médica, puede
estar asociada a efectos adversos, denominados Eventos Supuestamente Atribuibles a
la Vacunación o Inmunización (ESAVIS). El adecuado manejo de los ESAVIS es esencial
para garantizar la seguridad del paciente, mantener la confianza de la población en los
programas de inmunización y asegurar la calidad del acto vacunador.
El manejo de los ESAVIS implica la identificación oportuna del evento, la atención
inmediata del usuario, el uso correcto del kit de emergencia, la notificación según
lineamientos nacionales y el seguimiento clínico y epidemiológico del caso. Este proceso
debe ser ejecutado por personal capacitado y comprometido con la vigilancia activa, la
mejora continua de las prácticas vacunales y la protección de la salud pública.
 SEGUIMIENTO POSTERIOR A LA
NOTIFICACIÓN DE UN ESAVI
Una vez realizado el reporte de un Evento Supuestamente Atribuible a la Vacunación o Inmunización (ESAVI),
es fundamental realizar un seguimiento sistemático para garantizar la seguridad del paciente y la calidad
del programa de inmunización. Este proceso implica varias etapas clave:

Investigación del caso

Realizar la investigación del

Confirmación del reporte evento en las primeras 24 a 72 Seguimiento clínico al paciente
horas si se trata de un ESAVI
Verificar que la información grave. Monitorización médica según el tipo
enviada esté completa (ficha Visita domiciliaria (si es de evento (ej.: reacciones alérgicas,
convulsiones, fiebre persistente).
de notificación, historia clínica, necesario) para recopilar Registro de la evolución del paciente
carnet de vacunación). datos adicionales. en su historia clínica.
Derivación a especialistas si el caso lo
requiere.
Evaluación de secuelas o
recuperación total.

Clasificación final del ESAVI

Informe final y retroalimentación
De acuerdo con la guía nacional o de
la OMS, se clasifica el evento según su Elaboración de informe técnico del
causalidad: caso para las autoridades locales y
Relacionado con la vacuna
nacionales.
Coincidencial
Indeterminado
Retroalimentación a los equipos de
Relacionado con errores vacunación involucrados.
programáticos Aplicación de medidas correctivas si
No relacionado se detecta falla en la cadena de frío,
técnica de aplicación u otro factor.
 PROTOCOLOS DE ATENCIÓN INMEDIATA ANTE
ESAVIS GRAVES
Un ESAVI grave es aquel que:
Amenaza la vida del paciente Produce una reacción alérgica severa
Causa hospitalización (anafilaxia)
Resulta en discapacidad Provoca la muerte

Reconocimiento inmediato del evento Uso del kit para ESAVIS

Estar alerta a signos y síntomas como: Activación del protocolo de emergencia Aplicación inmediata de adrenalina
Dificultad respiratoria Llamar al código de emergencia del intramuscular (0.01 mg/kg, máximo 0.5
Urticaria generalizada establecimiento (si existe). mg) en caso de anafilaxia.
Hipotensión Solicitar apoyo inmediato al médico Asegurar la vía aérea y administrar
Pérdida de conciencia u otro personal capacitado. oxígeno si es necesario.
Convulsiones Colocar al paciente en posición segura
Fiebre alta persistente Monitoreo de signos vitales constante

Derivación a centro de mayor

Documentación y notificación complejidad Comunicación con la familia
Registrar el evento clínico Activar el sistema de referencia y Informar a los familiares de forma
detalladamente desde el primer contrarreferencia. clara, empática y con lenguaje
momento. Acompañar al paciente con su comprensible.
Llenar la ficha de notificación del historia clínica y ficha del evento. Explicar el procedimiento que se
ESAVI y notificar inmediatamente a la está siguiendo y el estado actual del
autoridad de salud local. paciente.
Derechos del paciente ante un ESAVI

3. Derecho a expresar dudas o

1. Derecho a la atención médica inmediata inconformidades
Recibir atención oportuna y adecuada El paciente puede comunicar cualquier
ante cualquier síntoma posterior a la malestar o sospecha de reacción adversa.
vacunación. Puede presentar quejas formales si siente
Ser evaluado por personal capacitado. que no fue atendido adecuadamente.
2. Derecho a la información 4. Derecho a que se notifique el ESAVI
Ser informado de manera clara sobre Todo ESAVI debe ser notificado al sistema
los beneficios y riesgos de la vacuna. de vigilancia de salud por el personal de
Conocer la naturaleza del ESAVI, sus salud, garantizando la trazabilidad y
posibles causas y su tratamiento. seguridad.
5. Derecho a la confidencialidad
La información médica relacionada con el
ESAVI debe ser tratada con
 Manejo del miedo o
dudas tras un ESAVI
Escuchar con empatía: validar los temores sin juzgar.
Educar con evidencia: explicar que la mayoría de ESAVI son leves.
Brindar apoyo emocional: referir a consejería si es necesario.
Comunicación clara: sin tecnicismos ni ocultamientos.
Involucrar a la familia: generar confianza con apoyo cercano.
Clasificación de los ESAVIS
Reacción relacionada con la vacuna: causada por los componentes de la
vacuna.

Error programático: causada por errores en la preparación o aplicación de la

vacuna.

Reacción por ansiedad: efectos por miedo o estrés al vacunarse (como

desmayos).

Coincidente: evento sin relación con la vacuna, solo ocurre en el mismo

tiempo.

Inconcluso: no se puede determinar la causa por falta de información.

 Notificacion de los ESAVIS
¿Cuándo notificar?
Si el evento es grave, inesperado, genera alarma pública o es un error programático.

¿Quién notifica?
Personal de salud, pero también puede hacerlo el paciente o familia (según el país).

¿Qué debe incluir?

Datos del paciente, vacuna, descripción del evento y relación temporal.

¿Cómo se notifica?
Por formularios oficiales (papel o digital), en sistemas del Ministerio de Salud.

¿Para qué sirve?

Garantizar la seguridad de las vacunas y mantener la confianza pública.
 Gestión y Análisis de los ESAVI
Notificados
1. Recepción y registro
El evento es recibido y registrado en el sistema nacional de vigilancia (ej. ESAVI Web).
2. Evaluación inicial
Se verifica si la información es suficiente.
Se clasifica el caso (grave, leve, error programático, etc.).
3. Investigación
Se recaba más información clínica y de la vacuna.
Puede incluir visita al lugar de vacunación.
4. Clasificación final
Se determina la causa probable del evento (según la clasificación de la OMS).
5. Análisis
Se buscan patrones, agrupaciones o señales de alerta.
Se analiza por frecuencia, gravedad, tipo de vacuna, lote, etc.
6. Toma de decisiones
Se aplican medidas si es necesario (retiro de lotes, capacitación, campañas informativas).
7. Retroalimentación
Se informa a los profesionales de salud y a la comunidad sobre los hallazgos.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:

Organización Mundial de la Salud (OMS). Guía para la vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la
vacunación o inmunización (ESAVI). Ginebra: OMS; 2019. Disponible en:
[Link]
Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia. Lineamientos técnicos para la vigilancia de eventos
supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI). Bogotá: MinSalud; 2022. Disponible en:
[Link]
Organización Panamericana de la Salud (OPS). Manejo y seguimiento de eventos supuestamente atribuibles a la
vacunación o inmunización (ESAVI). Washington, DC: OPS; 2024. Disponible en:
[Link]
Instituto Nacional de Salud (INS) - Colombia. Manual del sistema de vigilancia en salud pública – Evento ESAVI.
Bogotá: INS; 2023. Disponible en: [Link]
Organización Mundial de la Salud (OMS). Module 5: Vaccine safety – immunization safety training. WHO; 2021.
Disponible en: [Link]
Muchas
Gracias