MÓDULO 2:

Manipulación de quimioterapia y
bioseguridad
OBJETIVOS DE
APRENDIZAJE
• Identificar los riesgos de exposición a
medicamentos citostáticos y aplicar las
prácticas correspondientes para su
prevención.
• Asegurar la correcta manipulación y
preparación de la medicación oncológica para
minimizar errores y riesgos.
• Entrenar sobre el manejo correcto de
derrames de citotóxicos.
• Conocer los criterios para la prescripción de
medicación oncológica.
• Describir los cuidados en la administración de
quimioterapia.
CONTENIDO DEL MÓDULO
UNIDAD 1: Bioseguridad.
- Actividades y responsabilidades del farmacéutico en la farmacia oncológica.
- Principios de bioseguridad.
UNIDAD 2: Drogas peligrosas.
- Definición.
- Clasificación.
UNIDAD 3: Exposición a medicamentos oncológicos.
- Vías de exposición a antineoplásicos.
- Actividades que pueden resultar en exposición.
- Medidas de prevención a la exposición.
- Elementos de protección personal.
UNIDAD 4: Desde el transporte al almacenamiento de antineoplásicos
- Transporte seguro de antineoplásicos. Recomendaciones y controles.
- Recepción segura de antineoplásicos. Recomendaciones y controles.
- Almacenamiento seguro de antineoplásicos. Recomendaciones y controles.
- Infraestructura del área de almacenamiento.
- Control de inventario.
CONTENIDO DEL MÓDULO
UNIDAD 5: Prescripción de medicamentos oncológicos.
- Información indispensable en la prescripción de antineoplásicos.
- Doble chequeo.
UNIDAD 6: Preparación de medicamentos oncológicos.
- Infraestructura del área de preparación.
- Recomendaciones de bioseguridad.
UNIDAD 7: Administración de medicamentos oncológicos.
- Recomendaciones.
UNIDAD 8: Derrames y residuos.
- Manejo seguro de derrames.
- Kit de derrames.

CONCLUSIONES
EXAMEN
UNIDAD 1
Bioseguridad
 UNIDAD 1
Tras completar esta unidad usted será capaz de:

• Establecer las responsabilidades de la farmacia oncologica.

• Tener nociones de sostenibilidad de la farmacia oncologica.

• Describir los fundamentos de la bioseguridad en la farmacia oncologica y los principios

de la bioseguridad para reducir el riesgo de exposicion a quimioterapia
El farmacéutico en la farmacia oncológica desempeña un papel
fundamental para garantizar la seguridad, eficacia y calidad del
tratamiento oncológico.
Su rol se centra en múltiples áreas, como la preparación,
dispensación y asesoramiento sobre medicamentos
oncológicos, así como en la educación y protección de
pacientes y equipos de salud.
Promueve un entorno seguro tanto para los pacientes como
para el equipo de salud.
 BIOSEGURIDAD
Para el desarrollo de las actividades del farmacéutico, la manipulación segura de
medicamentos citotóxicos es fundamental debido a los riesgos potenciales que
presentan estos compuestos tanto para los pacientes como para el personal sanitario.
Se pueden presentar riesgos de toxicidad, incluso graves, por la exposición involuntaria
a través de la piel, la inhalación o la ingestión accidental del personal a medicamentos
oncológicos.

Uso de equipos de protección Sistemas cerrados de transferencia

personal de medicamentos
Es vital Preparación de los citotóxicos en
Protocolos de manejo seguro
zonas designadas

Sistemas de reporte y Formación y capacitación regular del

seguimiento de incidentes personal
 BIOSEGURIDAD
La bioseguridad se define como el conjunto de medidas, normas y procedimientos destinados
a prevenir, controlar y minimizar los riesgos biológicos, químicos o físicos que puedan
afectar a las personas, los equipos, el medio ambiente y los materiales en el ámbito de la salud,
investigación o industria.

Son esenciales para garantizar un entorno de trabajo seguro y eficaz,

Principios de la
especialmente en áreas de alto riesgo, como ocurre ante la manipulación
bioseguridad
de agentes químicos peligrosos o medicamentos citotóxicos.

La aplicación de estos principios reduce el riesgo de exposición a agentes

peligrosos, los accidentes laborales, el impacto ambiental de las actividades de
alto riesgo.
 BIOSEGURIDAD
Las directrices de Bioseguridad se centran en la protección del personal de salud, los
pacientes y el medio ambiente.
PRINCIPIOS DE LA
BIOSEGURIDAD
 PRINCIPIOS DE LA BIOSEGURIDAD
Contención
Implementación de barreras físicas, químicas y biológicas para evitar la exposición del personal y la
dispersión de agentes peligrosos al medio ambiente.
Tipos de contención:
▪ Primaria: Uso de equipos de protección personal (EPP), cabinas de seguridad biológica, y prácticas
seguras en la manipulación de agentes peligrosos.
▪ Secundaria: Diseño de instalaciones seguras (ventilación, áreas de contención), garantizando que los
riesgos estén confinados a áreas específicas.

Evaluación y gestión del riesgo

Antes de realizar cualquier actividad, se deben identificar, evaluar y categorizar los riesgos asociados.
Factores a evaluar:
▪ Peligrosidad del agente (biológico, químico o físico).
▪ Vías de transmisión o exposición (contacto, inhalación, ingestión).
▪ Impacto en la salud humana, el ambiente o los equipos.
▪ Implementación de estrategias de control para minimizar dichos riesgos.
 PRINCIPIOS DE LA BIOSEGURIDAD

Universalidad
Todas las muestras, agentes o materiales deben considerarse potencialmente peligrosos
y tratarse con el mismo nivel de precaución, incluso si no se tiene confirmación del riesgo.
Implica suponer que todos los fluidos corporales o materiales biológicos contienen agentes
infecciosos.

Uso de barreras
Las barreras son herramientas para proteger a las personas y el ambiente de agentes
peligrosos.
Barreras de protección personal: Incluyen guantes, mascarillas, gafas, batas impermeables y
calzado adecuado.
Barreras de ingeniería: Cabinas de flujo laminar, filtros HEPA, sistemas de ventilación,
cerraduras y equipos automatizados.
Barreras administrativas: Protocolos y procedimientos operativos estandarizados (POEs).
 PRINCIPIOS DE LA BIOSEGURIDAD
Cumplimiento de procedimientos estandarizados
Establecer procedimientos operativos estándar para cada actividad o tipo de riesgo, que
incluyan:
▪ Recepción y almacenamiento de agentes peligrosos.
▪ Manipulación segura y uso de equipos adecuados.
▪ Gestión de residuos.
▪ Procedimientos de emergencia en caso de derrames, accidentes o exposición.

Capacitación continua
Garantizar que todos los trabajadores reciban formación y actualizaciones periódicas en:
• Identificación de riesgos.
• Uso adecuado de EPP y equipos de contención.
• Actuación ante incidentes o emergencias.
• Asegurar que el personal sea competente y consciente de las prácticas de bioseguridad.
 PRINCIPIOS DE LA BIOSEGURIDAD
Prevención de la exposición
Establecer prácticas seguras para evitar el contacto directo o indirecto con agentes peligrosos:
▪ Evitar pipetear con la boca, comer, beber o aplicar cosméticos en áreas de trabajo.
▪ Manipular materiales infecciosos o peligrosos en áreas designadas y con técnicas
apropiadas.
▪ Usar técnicas de trabajo que minimicen la generación de aerosoles.

Eliminación segura de residuos

Implementar sistemas de recolección, almacenamiento y eliminación de residuos peligrosos de
manera que se minimice la exposición y el impacto ambiental.
Categorizar los residuos según su nivel de riesgo (biológico, químico, radioactivo).
Usar contenedores resistentes a fugas y perforaciones.
 PRINCIPIOS DE LA BIOSEGURIDAD
Monitoreo y supervisión
• Realizar evaluaciones periódicas de las instalaciones, los procedimientos y el cumplimiento del
personal.
• Identificar posibles fallas en las barreras o los protocolos y corregirlas de inmediato.
• Implementar sistemas de vigilancia activa para identificar y reportar incidentes de seguridad.

Responsabilidad y cultura de la seguridad

Fomentar una cultura de seguridad en el ambiente laboral, en la que cada persona sea
responsable de:
• Seguir los procedimientos establecidos
• Usar correctamente los equipos de protección.
• Reportar incidentes o condiciones inseguras.
• Promover el trabajo colaborativo para garantizar la protección de todos.
 BIOSEGURIDAD
Las prácticas de trabajo seguras durante el manejo de citotóxicos incluyen una
serie de procedimientos operativos estandar diseñados para proteger al
personal y a los pacientes.

Los procedimientos alcanzan las siguientes actividades:

• Recepción
• Almacenamiento
• Preparación
• Transporte
• Administración
• Manipulación
• Eliminación
 Antes de adentrarnos a la descripción de las actividades que
involucran la manipulación de medicamentos oncológicos y las
recomendaciones de prácticas seguras, es importante
comprender por qué estos medicamentos son clasificados como
drogas peligrosas, las vías de exposición a través de las cuales
el personal de salud puede entrar en contacto con estos
fármacos.
Estos conceptos se detallan en las próximas unidades.
UNIDAD 2
Drogas peligrosas
 UNIDAD 2

Tras completar esta unidad usted será capaz de:

• Identificar si un fármaco es peligroso y su clasificación de acuerdo a

normativas internacionales.
SEGURIDAD EN LA MANIPULACIÓN Y PREPARACIÓN
DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS
La manipulación de medicamentos oncológicos conlleva riesgos de exposición
importantes para el personal de salud.

Riesgos relacionados con:

• La absorción de los fármacos a través de la piel y las mucosas
• La inhalación de vapores y micro-gotas
• La ingestión o inyección accidental
Manipulación a cargo de personal capacitado sobre
los riesgos y las medidas de seguridad pertinentes

Primero, cómo identificamos un fármaco peligroso?

 INSTITUTO NACIONAL DE SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL ESTADOUNIDENSE (NIOSH):
Lista de Antineoplásicos y Otras Drogas Peligrosas en
en Centros de Atención Médica
Droga Peligrosa: sustancia que presenta al menos 1 de las siguientes 6
características en humanos o animales:

➢ Carcinogenicidad (cualquier agente físico, químico o biológico que es capaz de dar origen a un
cáncer)
➢ Teratogenicidad u otra toxicidad del feto durante su desarrollo intrauterino.
➢ Toxicidad reproductiva (efectos sobre la fertilidad y el desarrollo del feto).
➢ Toxicidad de órganos en dosis bajas.
➢ Genotoxicidad (capacidad para dañar el ADN)
➢ Estructura y perfiles de toxicidad de nuevos medicamentos que imitan a las que se han
determinado como peligrosas, ya sea en humanos o animales, según los criterios anteriores.
CLASIFICACIÓN NIOSH DROGAS PELIGROSAS:

Grupo 1 • Drogas antineoplásicas.

• Drogas no antineoplásicas que reúnen uno o

Grupo 2 más criterios
peligrosas.
de NIOSH para drogas

• Drogas que poseen riesgo reproductivo para

Grupo 3 hombres y mujeres tratando de concebir y
mujeres embarazadas o amamantando.
 UNIDAD 3
Exposición a medicamentos
oncológicos
 UNIDAD 3
Tras completar esta unidad usted será capaz de:

• Establecer cuales son los efectos sobre la salud de los trabajadores por la exposición a
quimioterapia.

• Establecer las vias de exposicion , puntos de exposición y actividades que pueden resultar
en la exposición a quimioterapia

• Establecer las medidas de prevención a la exposicion de quimioterapia acorde al tipo de

formulación y a la actividad del farmacéutico.

• Describir cual es el equipo de protección personal y cual es su uso recomendado.

• Adquirir las nociones básicas de la seguridad para la manipulación de agentes novedosos

como son los anticuerpos monoclonales.
 EXPOSICIÓN A QUIMIOTERAPIA

El nivel de exposición se relaciona con:

• La cantidad y frecuencia de la exposición.

• Las condiciones de manipulación agravándose ante la falta de
adecuadas prácticas de trabajo.
• El tiempo de exposición.

Estas situaciones incrementa la probabilidad de que el trabajador

padezca eventos adversos por drogas peligrosas
 NIVELES DE EXPOSICIÓN A QUIMIOTERAPIA
El Centre National d’Information sur le Medicament Hospitalier francés (CNIMH), elaboró un
criterio de clasificación denominado “Índice de Contacto Citotóxico (ICC)” para cuantificar la
intensidad del contacto con el quimioterápico. La clasificación se basa en la frecuencia de
preparación y administración y el tiempo de presencia durante dichas actividades.

Condiciones de riesgo bajo

Condiciones de riesgo medio

Condiciones de riesgo alto

 EXPOSICIÓN A QUIMIOTERAPIA
Efecto sobre la •
•
Rash cutáneo
Infertilidad
Naúseas
Cefaleas
salud de los • Abortos espontáneos Vértigo
• Malformaciones congénitas
trabajadores • Leucemias u otros cánceres

• Superficies de trabajo
Puntos de •
•
Aire
Ropa
exposición • Equipamiento médico
• Orina, heces, fluidos de pacientes

Reducción de • Uso de cabinas de flujo laminar para manejo de

los riesgos en la citostáticos.
• Utilizando de procedimientos apropiados y EPP.
salud
 VÍAS DE EXPOSICIÓN A QUIMIOTERAPIA
• Vía respiratoria: Por inhalación de aerosoles generados durante la preparación al
retirar la aguja del vial, en la apertura de una ampolla, al llevar a cabo la expulsión de
aire de una jeringa o al inutilizar agujas usadas.
• Vía dérmica: Absorción a través de la piel o mucosas por salpicaduras o vertidos.
Puede ocurrir durante la preparación, administración de quimioterapia, manipulación
de residuos y excretas de pacientes.
• Vía oral: Ingestión por contacto con manos contaminadas.
• Vía parenteral: Inyección accidental por pinchazo con aguja u otro dispositivo
cortopunzante como roturas de ampollas.
 ACTIVIDADES QUE PUEDEN RESULTAR EN LA
EXPOSICIÓN A QUIMIOTERAPIA
• Reconstitución de polvos liofilizados y líquidos concentrados de drogas peligrosas
para su posterior dilución.
• Expulsión de aire de jeringas llenas con drogas peligrosas.
• Administración de drogas peligrosas por vía intramuscular, subcutánea o
intravenosa.
• Conteo de dosis orales de comprimidos sin recubrimiento provenientes de envases
multidosis.
• Trituración de comprimidos para preparar dosis orales líquidas.
• Contacto con restos de drogas presentes en el exterior de viales, superficies de
trabajo, piso y productos finales de elaboración como sachets, bolsas, casetes,
jeringas.
 ACTIVIDADES QUE PUEDEN RESULTAR EN LA
EXPOSICIÓN A QUIMIOTERAPIA
• Generación de aerosoles durante la administración de drogas.
• Purgado de sets de infusión que contienen el fármaco en solución al pie de la
cama del paciente.
• Manipulación de fluidos biológicos o ropas contaminadas con fluidos biológicos,
vendajes, ropa de cama y otros materiales.
• Manipulación de desechos contaminados generados durante la preparación o
administración de la quimioterapia.
• Descontaminación y limpieza de áreas de preparación y áreas clínicas.
• Transporte de contenedores con residuos peligrosos .
• Remoción y eliminación de equipos de protección personal posterior a la
manipulación de fármacos o residuos peligrosos.
 EXPOSICIÓN A QUIMIOTERAPIA
PREVENCIÓN
La exposición a fármacos peligrosos puede minimizarse a través de:

• Trabajo en lugares con infraestructura adecuada.

• Preparación adecuada de medicamentos oncológicos.
• Transporte adecuado de medicamentos oncológicos.
• Descarte correcto de residuos de/con medicamentos oncológicos.
• Administración correcta de medicamentos oncológicos.

Estas actividades involucran el uso adecuado de equipos de

protección personal, la educación continua y el entrenamiento del
personal.
 EXPOSICIÓN A QUIMIOTERAPIA
MEDIDAS DE PREVENCIÓN
Vía de exposición Medidas de prevención
Dérmica y mucosa Uso de guantes y protección facial (mascarillas y
gafas de seguridad).
Inhalación Cabinas de seguridad biológica y mascarillas.
Ingestión Prácticas de higiene (ej: no comer en zonas de
trabajo).
Percutánea Uso de dispositivos sin aguja y manejo seguro de
objetos cortopunzantes.
 EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL
El equipo de protección personal (EPP) es esencial para garantizar la seguridad del personal
que manipula quimioterapia.
Los distintos componentes de este equipo están diseñados para crear una barrera física entre
el personal y los quimioterápicos. La selección del EPP depende de la tarea específica que se
realice y del nivel de riesgo que comporte.
Tipo Uso recomendado
Guantes de nitrilo doble Manipulación directa de citotóxicos
Batas impermeables Preparación, administración y manipulación directa de citotóxicos

Mascarillas respiratorias Trabajo en zonas con riesgo de inhalación y posibles accidentes por manipulación de
(FFP3) citotóxicos
Gafas de seguridad Protección ocular contra salpicaduras en cualquier actividad de manipulación de
citotóxicos
Cubrezapatos Preparación de medicamentos citotóxicos en zonas controladas
Cofias Preparación de medicamentos citotóxicos en zonas controladas
 MEDIDAS DE PREVENCIÓN A EXPOSICIÓN
Equipamiento de protección personal y dispositivos de control para el
trabajo con drogas peligrosas en Centros de Atención Médica
FORMULACION ACTIVIDAD DOBLE ROPA PROTECCION PROTECCION Dispositivos de
GUANTE PROTECTORA OCULAR RESPIRATORIA ingeniería
ventilados
Comprimido o Administración No (se debe No No No N/A
cápsula intacta por unidad de usar guante
dosaje simple)
Comprimido o Cortar, disgregar u Si Si No Si, si no se hace en un Si (Campana de humo o
cápsula otra manipulación dispositivo de control CSB Clase I)

Administración Si Si No Si, si se genera polvo N/A

Droga oral Preparación Si Si Si, si no se hace en un Si, si no se hace en un Si (Campana de
líquida dispositivo de control dispositivo de control humo o CSB Clase I)
Administración Si Si No No N/A
Drogas tópicas Preparación Si Si Si Si, si no se hace en un Si (Campana de humo o
dispositivo de control CSB Clase I)
Administración Si Si Si, si el líquido podría Si, ante potencial N/A
salpicar inhalación.
Ampollas Apertura Si Si Si, si no se hace en un Si, si no se hace en un Si, CSB clase II B2 o
dispositivo de control dispositivo de control Aislador para
elaboración aséptica
 MEDIDAS DE PREVENCIÓN A EXPOSICIÓN
FORMULACION ACTIVIDAD DOBLE ROPA PROTECCION PROTECCION Dispositivos de
GUANTE PROTECTORA OCULAR RESPIRATORIA ingeniería ventilados
Inyección Preparación (retiro del vial o Si Si Si, si no se hace en un Si, si no se hace en un Si, CSB clase II B2 o Aislador
subcutánea, ampolla) dispositivo de control dispositivo de control para elaboración aséptica
intramuscular
Administración desde la Si Si Si, si el líquido podría Si, ante potencial N/A
jeringa preparada salpicar inhalación
Solución Preparación Si Si Si, si no se hace en un Si, si no se hace en un Si, CSB clase II B2 o Aislador
Intravenosa dispositivo de control dispositivo de control para elaboración aséptica;
recomendado el uso de
sistema cerrado de
transferencia de drogas
Administración de soluciones Si Si Si, si el líquido podría Si, ante potencial N/A; recomendado el uso de
preparadas salpicar inhalación sistema cerrado de transferencia
de drogas
Solución para Preparación Si Si Si, si no se hace en un Si, si no se hace en un Si, CSB clase II B2 o Aislador
irrigación dispositivo de control dispositivo de control para elaboración aséptica;
recomendado el uso de
sistema cerrado de
transferencia de drogas
Administración (vejiga, Si Si Si Si N/A
quimioterapia intraperitoneal,
perfusión en miembro)
Polvo/solución para Inhalación Si Si Si Si Si, cuando aplique
inhalación
Con el avance científico en el desarrollo de medicamentos oncológicos,
se incorporan nuevas moléculas como son los fármacos biológicos los
cuales requieren asimismo de cuidados para prevenir posibles riesgos
para la salud del trabajador y el medio ambiente, así como, para
realizar una preparación segura.
EXPOSICIÓN A ANTICUERPOS MONOCLONALES
• Presentan actividad a nivel celular.
Características de los
• Son proteínas que tienen el potencial
Anticuerpos Monoclonales
de causar respuestas inmunológicas.

Actividades intrínsecas:
• Activación directa de Células T
• Impulsar la respuesta inmune
• Unión a antígenos tisulares

Pueden ser potentes inmunosupresores.

 EXPOSICIÓN A ANTICUERPOS MONOCLONALES
Riesgos:

• Citotoxicidad
• Propiedades de inmunosupresión, dando lugar a infecciones oportunistas y bajo riesgo
de desarrollo de malignidad.
• El organismo puede generar anticuerpos contra el fármaco dependiendo del tipo de
fármaco y la dosis.
• Dirigidos a antígenos específicos que pueden estar expresados en varios tejidos.
• Los anticuerpos humanizados pueden tener una vida media larga de días a semanas.
• La exposición ocupacional parece baja, aunque se produce de forma crónica y no se
conocen sus efectos a largo plazo.
 EXPOSICIÓN A ANTICUERPOS MONOCLONALES
Factores mitigantes:

• Son compuestos de alto peso molecular, típicamente 150 KDa y no atraviesan la piel.
• Si se ingirieran serían rápidamente degradados por las enzimas digestivas y los ácidos.
• La toxicidad es mediada a nivel celular y no involucra daño intracelular al material
genético.
• Hay poca evidencia de enfermedad ocupacional derivada de su uso.
• Medidas para reducir los riesgos potenciales durante su preparación y administración:
uso de guantes, máscaras, lavado de manos, limpieza de las superficies donde se
manipulan.
• Actualmente no se conocen los riesgos de la exposición crónica a bajas dosis de
anticuerpos monoclonales usados en la práctica clínica.
 La determinación del riesgo asociado a los anticuerpos monoclonales se ha
establecido acorde a estudios en animales o tras su uso parenteral a dosis
terapéuticas.

EXPOSICIÓN A
ANTICUERPOS
MONOCLONALES La exposición ocupacional parece baja, aunque se produce de forma
crónica y no se conocen sus efectos a largo plazo.
CONCLUSIONES

Cuando no se dispone de datos concluyentes, el NIOSH recomienda que las

sustancias sean clasificadas como peligrosas, si su mecanismo de acción
sugiere posibles efectos tóxicos sobre la salud de los trabajadores. En todo
caso, se debe evitar siempre la exposición de mujeres embarazadas y en
periodo de lactancia.
 EXPOSICIÓN A MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS
RECOMENDACIONES
• Todo personal que maneje drogas citotóxicas debe estar entrenado en procedimientos para
responder ante una exposición.
• Deben estar disponibles en todo momento las fichas con datos de seguridad para todo el personal.
• En todos los sectores donde se manipulen medicamentos oncológicos debe haber agua corriente,
(duchas de seguridad y lava ojos) jabón y solución salina estéril.
• En caso de exposición se debe:
₋ En caso de contaminación del EPP, quitárselo.
₋ En caso de contacto con piel, lavar inmediatamente la zona afectada con agua y jabón y proceder a la descontaminación
según lo indicado en la ficha de seguridad de la droga en cuestión.
₋ En caso de contacto con ojo, lavar con abundante agua durante al menos 15 minutos.
₋ En caso de inhalación, retirarse del área contaminada.

Buscar atención médica de manera inmediata, que deberá incluir una examinación física y análisis de laboratorio que
sirvan para comparación luego.
Consultar en la ficha de seguridad o POE específico de la droga, si hay recomendaciones extra para el manejo de la
exposición aguda.
 UNIDAD 4
Transporte, recepción y almacenamiento de
medicamentos oncológicos
 UNIDAD 4
Tras completar esta unidad usted será capaz de:

• Establecer las medidas básicas de seguridad para el transporte seguro de

medicamentos oncológicos a la farmacia hospitalaria.
• Establecer las medidas básicas de seguridad para la recepción de medicamentos
oncológicos en la farmacia hospitalaria y los pasos que implica la verificación de la
información vinculada al medicamento recibido.
• Establecer las medidas básicas de seguridad para el almacenamiento de
medicamentos oncológicos en la farmacia hospitalaria.
• Adquirir conocimiento básico sobre la infraestructura y condiciones de temperatura
y humedad del área de almacenamiento.
• Describir las medidas básicas antes situaciones de contingencia en la recepción o
el almacenamiento de quimioterapia.
• Establecer las caracteristicas básicas del control de inventario.
 TRANSPORTE
RECOMENDACIONES
• Se debe comprobar que los productos se transporten siguiendo procedimientos
operativos que garanticen su integridad.
• Controlar que lo medicamentos no se contaminen con otros materiales durante el
transporte, para lo cual se ordenarán según el tipo de producto.
• Procurar que los productos se mantengan en ambientes con higiene y limpieza
adecuadas, sin compartir el espacio con materiales de naturaleza incompatible.
• Tomar las precauciones necesarias para evitar roturas o derrames.
• Adoptar las medidas de seguridad necesarias para evitar el posible robo de los
productos durante el transporte. Se puede emplear sistemas de monitoreo satelital a
vehículos.
• Monitorizar la temperatura de los medicamentos durante el transporte.
 TRANSPORTE
RECOMENDACIONES
• El personal que realice el transporte de citotóxicos tiene que estar capacitado para
actuar frente a un derrame de medicamentos peligrosos durante el transporte.
• Los compuestos que requieran cadena de frío deberán pasar por los procedimientos
establecidos en el POE, de modo que se garantice la cadena de mediante el uso de
cajas térmicas y geles refrigerantes adecuados, evitando el contacto directo de los
fármacos con estos geles, a fin de no alterar su estabilidad.
• Se debe disponer de un registrador de datos o datalogger para el control de la
temperatura y para la entrega y la recepción de los registros.
 RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS
Ante la recepción de los medicamentos oncológicos a la Farmacia deben realizarse
una serie de controles para asegurar la calidad de los mismos, determinando la
conformidad o no del envío, definir el ingreso al inventario y su almacenamiento.

Los pasos a seguir involucran las siguientes etapas:

1) Recepción técnica y administrativa.
2) Verificación técnica del embalaje.
3) Inspección del envase primario.
4) Inspección del envase secundario.
5) Evaluación de etiquetas de identificación.
6) Documentación.

A continuación se detalla cada una de las actividades y las recomendaciones

sugeridas en cada etapa.
 RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS

Medidas de seguridad durante la recepción:

• El personal que participe en la recepción de citotóxicos utilizará

un EPP adecuado que al menos incluya: guantes de nitrilo,
mascarilla y bata desechable principalmente para manipular
envases dañados o sospechosos de roturas. (No excluye otros
elementos se seguridad necesarios para los que laboran en las
bodegas bodegas)
• La recepción técnica y administrativa se hará conforme a las
normas locales en cada país.
 RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS
Recepción técnica y Verificación técnica del Inspección de envase Inspección de
administrativa embalaje secundario envase primario

Recepción de la Constatar:
Constatar: - la misma
documentación Inspección visual de:
(orden de compra, - los datos de la información del
- posibles etiqueta externa. envase secundario.
factura contaminaciones.
documentación del - la ausencia de - la ausencia de
fármaco). - Sellado completo. deterioro. materiales
- Presencia de - las condiciones de extraños.
Verificación de:
condiciones de roturas, humedad o almacenamiento. - la ausencia de
transporte, deterioro visible. - el nombre del grietas, roturas o
- Correspondencia perforaciones.
mantenimiento de la fabricante o
cadena de frío, entre la etiqueta y la importador. - el sellado sin
coincidencia entre orden de compra de deformidad
pedido y entrega. referencia. - fecha de
caducidad

La inspección debe realizarse al 100% de la carga, no aplica muestreo

 RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS
Todos los medicamentos y dispositivos médicos
deben estar adecuadamente identificados
Información:

• Nombre del producto

• Forma farmacéutica
• Nombre genérico, dosis, concentración,
unidades, peso, volumen
• Lote
• Fecha de vencimiento
• Condiciones de almacenamiento y de
manipulación
• Datos del fabricante
• Número de registro sanitario
• Director técnico
RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS

Evaluación de etiquetas Documentación

de identificación

- El farmacéutico firma la
nota de entrega de pedido y
debe mantener una copia.
- Sin daños y el sellado sin - Dentro de la
deformidad. documentación se
recomienda contar con:
- Controlar la fecha de
caducidad. * Listado de verificación de
las actividades de
- Controlar la ausencia de inspección.
grietas, roturas,
perforaciones. * Copia de la aceptación y
control de la temperatura de
recepción del medicamento.
* Bitácora de ingreso de
productos.
RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS

Procedimiento ante irregularidades:

Cualquier producto dañado, caducado o próximo a la fecha de

caducidad, productos transportados por fuera de las
condiciones de temperatura apropiados, o el envío de
productos adicionales a lo solicitado deben colocarse en un
área de cuarentena.

Es fundamental que el personal notifique al proveedor

y registre los incidentes.
 ALMACENAMIENTO

El almacenamiento seguro de medicamentos oncológicos involucra:

• Ingreso.
• Clasificación.
• Ubicación y ordenamiento.
• Custodia.
• Manipulación.
• Control de existencias.
 ALMACENAMIENTO
UBICACIÓN Y MÉTODO DE ORDENAMIENTO
La ubicación será una zona específica para los medicamentos oncológicos.
Según la capacidad de almacenamiento del lugar, se utilizará el método de
ordenamiento que mejor se ajuste a la normativa local, sin olvidar mantener
el sistema FEFO en todo momento para evitar la caducidad de los
compuestos.

El método de ordenamiento debe evaluarse en función de las condiciones físicas, el

tipo de mobiliario y la zona específica (bodega a farmacia).
Se debe contar con un sistema de gestión de calidad para garantizar que este método
funcione correctamente.
“First Expires, Firts Out”: método que da salida prioritaria
Sistema FEFO a aquellos productos con una fecha de vencimiento más
cercana
 ALMACENAMIENTO

El servicio de Farmacia debe contar con un Procedimiento Operativo

Estándar para el almacenamiento de medicamentos en general y
particularmente oncológicos.
Se enfatiza la necesidad de capacitar al personal involucrado para
cumplimentar las normas de buenas prácticas de almacenamiento.
Ejemplo
El ordenamiento por grupo terapéutico requiere un mayor
conocimiento sobre la acción farmacológica de los medicamentos,
por lo que es crucial capacitar continuamente al personal para evitar
errores de medicación.
 ALMACENAMIENTO
INFRAESTRUCTURA
Se recomienda que a infraestructura para el almacenamiento de medicamentos citotóxicos
cumpla con ciertas condiciones para un adecuado flujo de procesos y del personal y asegurar la
calidad del producto almacenado:

• La zona debe estar señalizada, restringida y con acceso controlado para el personal
autorizado: “Zona de productos peligrosos”.
• Las paredes, techos y los pisos deben ser de fácil limpieza.
• Las instalaciones deben evitar la incidencia directa de la luz solar al interior.
• El diseño de las instalaciones debe evitar la entrada de insectos, aves, roedores, polvo y
otros contaminantes externos.
• Utilizar estanterías específicas, estibas o armarios para evitar el contacto directo del
producto con el suelo o paredes.
• Contar con un número suficiente de extintores con su contenido vigente y ubicados en
lugares de fácil acceso.
• Contar con equipos para movilizar las cargas como montacargas o coches hidráulicos.
 ALMACENAMIENTO
INFRAESTRUCTURA

• Contar con un sistema generador de electricidad para los equipos de climatización

del sector de almacenamiento.
• Separar los medicamentos peligrosos del resto (uso de etiquetas de alerta
conforme la normativa local) o utilizar contenedores rígidos que protejan contra
caídas, derrames o roturas causadas por la manipulación o por fenómenos
naturales como terremotos.
• Identificar los contenedores de almacenamiento de citotóxicos.
• Contar con señalización de peligros específicos.
• Verificar que los pasillos de circulación no estén obstruidos.
 ALMACENAMIENTO
INFRAESTRUCTURA
• Se debe contar con otros materiales, como envases térmicos, refrigerantes en
geles o pilas, cajas para embalaje, cintas o bandas de sujeción (zunchos), cintas
adhesivas y material para compactación como film plástico, además de etiquetas y
EPP.
• Contar con kits y procedimientos para derrames de medicamentos en la zona de
recepción y almacenamiento de citotóxicos.
• Contar con un POE para realizar una adecuada limpieza de la zona de
almacenamiento.
 ALMACENAMIENTO
TEMPERATURA y HUMEDAD
❑ Los productos almacenados a condiciones ambientales deben estar en lugares secos,
ventilados y a temperatura ambiente entre 20 y 25ºC; determinar un espacio para los
medicamentos de almacenamiento en condiciones de temperatura controlada acorde a
recomendaciones del fabricante.
❑ Los productos que se recomienda su almacenamiento en refrigeración deben
mantenerse a 5ºC +/- 3ºC, cuidando que no existan excursiones de temperatura
superiores a 8ºC e inferiores a 2ºC
❑ Todos los productos deben almacenarse en un lugar seco con humedad relativa menor al
60%.
Ante casos de variación en la temperatura, comunicarlo al personal de
mantenimiento de equipos, al personal farmacéutico, seguir la política nacional,
los POES y las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud.
 ALMACENAMIENTO
TEMPERATURA y HUMEDAD
• Es imprescindible contar con un sistema de ventilación y de climatización así como su control y
mantenimiento (control de temperatura, humedad, luminosidad).
• Los registros y controles de temperatura deben realizarse dos veces al día y conservarse
durante cinco años, o acorde a la normtiva local.
• Contar con un sistema de alarma en caso de fallos eléctricos, por temperaturas o humedad del
sector por fuera de especificación y un plan de contingencia.
• Se debe contar con termohigrómetros calibrados para medir la temperatura y la humedad
relativa. Se realizará un estudio de las condiciones ambientales (mapeo) de la bodega de
almacenamiento para localizar los puntos críticos de fluctuación de temperatura y humedad
relativa (la más alta y la más baja).
• Debe estar definido un cronograma de calibración anual para el generador de respaldo eléctrico
y un cronograma de mantenimiento preventivo, al igual que para los otros equipos para
almacenamiento grado médico o farmacéutico.
 ALMACENAMIENTO
ACTIVIDADES RESTRINGIDAS
En las áreas de almacenamiento:

• No se debe fumar, comer, beber o masticar.

• No deben haber plantas, alimentos, bebidas, maquillajes u otros objetos de uso personal.
• Se recomienda la prohibición del uso de anillos, cadenas, pulseras.
 BIOSEGURIDAD DEL PERSONAL DURANTE LA
RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO
El control de la exposición del operario/ farmacéutico comienza al ingreso
de las drogas peligrosas.

Se presenta mayor riesgo de exposición durante la distribución y transporte por la

posibilidad de derrame por envases dañados

Es fundamental capacitar al personal en la actuación frente a

derrames mientras que se están manipulando envases y
mantener un Kit antiderrames disponible.
 ALMACENAMIENTO
PROTECCIÓN DEL PERSONAL
• El personal debe cumplir con el código de vestimenta (uso de zapatos
cerrados, guantes sin polvo aprobados y EPP durante la manipulación).
• Capacitación del personal para identificar riesgos en el manejo de
medicamentos.
• El sector debe contar con protocolos para manipular envases dañados o
vencidos.
 RECOMENDACIONES DE BIOSEGURIDAD
DURANTE LA RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO
Usar guantes sin polvo, Almacenar en forma Ventilación adecuada y
ropa de protección, y separada drogas extractor de aire.
protección ocular peligrosas.
Almacenar y
cuando se desembalan
transportar drogas
cajas
peligrosas en
contenedores
cerrados.

Utilizar pictogramas conforme normas

• Un único par de guantes es aceptable para recibir, desembalar y
trasladar medicamentos oncológicos.
locales y/o internacionales
• Los guantes se cambiarán cada 60 minutos. estandarizadas para sustancias
• Los guantes se desechan después de cada uso. peligrosas
 RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS EN EL
ALMACENAMIENTO
Medidas de contingencia ante incidentes:

Derrames:
• Uso inmediato de kits de limpieza especializados.
• Restricción del área y reporte al responsable de seguridad.

Fugas químicas:
• Uso de cabinas de bioseguridad para contenerlas.
• Comunicación inmediata al equipo de mantenimiento.

Entrenamiento del personal:

• Simulacros regulares de emergencias.
• Uso de checklist de incidentes para documentar y mejorar protocolos.
 CONTROL DE INVENTARIO
Es fundamental realizar el control de inventario a fin de
mantener y asegurar la calidad del producto durante su
permanencia en el lugar de almacenamiento,
aprovechando el espacio físico disponible.

Actividades
• Registrar todos los movimientos de entrada y salida de bienes, fecha de
caducidad, número de lote y posibles daños.
• Verificación de las existencias a través de inventarios semestrales o anuales.
• Comprobar periódicamente el stock.
 CONTROL DE INVENTARIO Y SEGURIDAD

Protocolos de seguridad en el control de inventario

• Realizar revisiones periódicas para prevenir pérdidas y errores.
• Utilizar programas especializados de control de inventario con
alertas automáticas para fechas de caducidad.
• Registrar claramente los medicamentos recibidos, utilizados,
los desechados, y las posibles pérdidas (De acuerdo a la
normtiva local).
• Examinar y registrar periódicamente la fecha de caducidad y
número del lote de los productos.
• Realizar revsiones periódicas para prevenir pérdidas y errores
acorde a POES y aplicar las medidas de mejora.
 CONTROL DE INVENTARIO Y SEGURIDAD
Para evitar riesgos en el inventario:
• Implementación de procedimientos FEFO (first expiry-first
out).
• Control estricto sobre productos peligrosos:
❖ Sistemas de doble firma para la entrega y uso.
❖ Identificación de productos con etiquetas de
advertencia.
• Monitoreo en tiempo real para identificar discrepancias o
anomalías.
• Aquellos productos que se encuentren dañados durante
el almacenamiento serán removidos al área de
cuarentena y segregados respecto de otros productos,
para su devolución o eliminación, aplicación de POE
para eliminacion medicamentos peligrosos en mal
estado.
 UNIDAD 5
Prescripción de
medicamentos oncológicos
 UNIDAD 5
Tras completar esta unidad usted será capaz de:

• Describir básicamente las medidas a adoptar para una prescripción segura de

quimioterapia.

• Describir cual es la información indispensable en la prescripción de quimioterapia.

 PRESCRIPCIÓN CORRECTA DE MEDICAMENTOS
ONCOLÓGICOS
• Prescriptor: El personal autorizado para prescribir quimioterapia se limita a
médicos especialistas que hayan sido capacitados en la prescripción de
quimioterapia. Debe diseñarse una política para la prescripción de estos
medicamentos acorde a los flujos internos del hospital.

• Verificación de la orden de prescripción: La quimioterapia debe ser parte de

un protocolo escrito o plan de tratamiento que defina el plan de atención y la
duración de la terapia.
Puede ser una directriz institucional/nacional o un
protocolo de investigación.
 PRESCRIPCIÓN CORRECTA DE MEDICAMENTOS
ONCOLÓGICOS
• Sistema de prescripción: Idealmente, se debe contar con un sistema
informático para la prescripción, pueden también utilizarse formularios pre-
impresos de acuerdo con la regulación local. Los formularios de solicitud de
quimioterapia deben estar estandarizados y preparados previamente. NO se
deben aceptar órdenes verbales.

• Prescripción regulada a través de un POE: Que defina la información mínima

necesaria obligatoria, evite el uso de abreviaturas, determine unidades de
medida y del sistema métrico decimal. Adicionalmente el médico prescriptor
debe evaluar posibles alergias, evaluaciones previas al tratamiento necesarias y
confirmar medidas antropométricas y seguir los protocolos orientados la
seguridad del paciente conforme la normativa local.
 PRESCRIPCIÓN - ORDEN DE QUIMIOTERAPIA

INFORMACIÓN INDISPENSABLE
Del paciente Del medicamento
Nombre y apellidos completos Nombre (denominación común internacional)
Fecha de nacimiento Concentración, forma farmacéutica
Edad, sexo, peso, talla, superficie corporal Dosis por m2, dosis final calculada
Alergias Vía y frecuencia de administración
Número de historia clínica Volumen y tipo de solvente
Diagnóstico y estadío de la enfermedad Tiempo de infusión/velocidad de infusión
Protocolo y n° de ciclo/semana de tratamiento Precauciones generales, premedicación
Comorbilidades Fecha de administración
Médico solicitante especialista
 PRESCRIPCIÓN CORRECTA DE MEDICAMENTOS
ONCOLÓGICOS

Farmacéutica/o Valida las órdenes de quimioterapia previo a su preparación.

Controlando:
• Datos personales del paciente y antecedentes personales.
• Información sobre su enfermedad y tratamiento.
• Información completa del medicamento y forma de
administración, (nombre, dosis, solvente, volumen final, tiempo
de infusión, vía, dosis máximas) y protocolo terapéutico.

Si la información está de manera completa y sin errores, se

le da curso a su preparación

DOBLE CHEQUEO
 UNIDAD 6
Preparación de medicamentos
oncológicos
 UNIDAD 6
Tras completar esta unidad usted será capaz de:

• Adquirir nociones básicas sobre la clasificación de las zonas de preparación de

quimioterapia según normativa ISO.
• Describir las pautas básicas sobre el control ambiental para prevenir la
contaminación en el área de preparación de quimioterapia.
• Adquirir conocimiento específico acerca de las características principales de las
cabinas de seguridad recomendadas para la manipulación de quimioterapia.
• Adquirir conocimientos sobre el equipo de proteccion personal utilizado en el area
de preparacion de quimioterapia y cual es la secuencia de puesta y quitado del
mismo.
• Adquirir conocimientos básicos sobre la modalidad de trabajo en el área de
preparación de quimioterapia.
• Adquirir el conocimiento básico sobre el contenido del etiquetado y el transporte
seguro desde la farmacia oncologica.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA

La preparación de medicamentos oncológicos pediátricos se realiza en un

sector designado específico de la Farmacia Oncológica y debe ser ejecutado
por personal farmacéutico o tecnico previemente capacitado acorde las normas
locales de cada país.

En esta zona se desarrollan acciones encaminadas a guardar la seguridad de

los operadores, así como la seguridad y la calidad de la preparación. Asimismo,
se adoptan las medidas necesarias para evitar la contaminación del medio
ambiente, para lo cual se debe contar con procedimientos operativos estándar.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
Acerca del área de preparación de quimioterapia, el acceso estará restringido al personal
autorizado y se distribuye en zonas diferenciadas con características particulares. Se debe
contar con al menos los siguientes espacios:
Antesala: Zona destinada al almacenamiento y acondicionamiento del material.
Zona de paso: Se utilizan esclusas que actúan como zona de transferencia de materiales y
personas. Es importante señalar que debe contar con un mecanismo que impida la apertura
simultánea de las dos puertas. En esta zona, el personal se coloca el EPP para ingresar a la
zona de preparación, y para retirárselo cuando circule a la antesala.
Sala de preparación: Debe contar con Cabina de Seguridad Biológica (CSB) clase II B2. Al
ser una zona limpia, es necesario que el aire de impulsión pase a través de un filtro HEPA. Es
necesario que exista un sistema de presión negativa.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
Es fundamental garantizar un ambiente controlado para la manipulación segura de
medicamentos oncológicos, minimizando riesgos de contaminación. Por ello, se
recomienda contar las áreas que se ajustes a los diferentes requerimientos acorde a
las normas ISO 45001, documento internacional de gestión de seguridad y salud en el
trabajo.

[Link]
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
Es particularmente importante la clase y la cantidad de partículas contenidas en el aire
permitidas en cada zona del área. La clasificación de la calidad del aire se manifiesta
en la normativa ISO 14644 y se resume a continuación la calidad del aire, exigidas para
cada zona del área de preparación de quimioterapia.

• ISO 8: Baja limpieza

• ISO 7: Moderada limpieza
• ISO 6: Alta limpieza
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
Zonas Clasificadas como ISO 8

Vestidores:
• Uso para cambio de ropa y colocación de equipos de protección personal (EPP).
• Acceso restringido para evitar contaminaciones cruzadas.

Baños:
• Diseñados para uso exclusivo del personal, ubicados fuera de áreas críticas.

Oficinas:
• Espacios destinados a tareas administrativas y documentación, separados de
áreas de manipulación.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
Zonas Clasificadas como ISO 8

• Zona de utensilios de limpieza:

• Espacio para almacenamiento de productos y equipos de limpieza.
• Diseño que evita el contacto con áreas críticas.

• Zona de recepción y almacenamiento de materiales:

• Control de temperatura y humedad para la conservación de materiales.
• Áreas separadas para materiales peligrosos y no peligrosos.

• Zona temporal para desechos:

• Aislada para prevenir la contaminación de áreas cercanas.
• Gestión de desechos con exclusas para su transferencia segura.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
Zonas Clasificadas como ISO 7

Zona de acondicionamiento:
• Antes conocida como "área gris".
• Preparación de insumos y equipos antes de la entrada al área de preparación.

Zona de transferencia con esclusas de seguridad:

• Evitan la contaminación cruzada entre áreas con diferentes requisitos de limpieza.
• Las esclusas deben contar con un sistema de control de presión diferencial.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
Zonas Clasificadas como ISO 7

Zona de control de calidad:

• Espacio para verificar y asegurar la calidad de los medicamentos
preparados.

Zona de dispensación (salida):

• Área para el almacenamiento temporal de medicamentos listos para la
entrega.
• Control estricto del ambiente para preservar la integridad de los productos.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
Zonas Clasificadas ISO 6

Zona de preparación (ISO 6):

• Antes conocida como "área blanca".
• Debe contar con cabinas de bioseguridad clase II B2 para la manipulación de
medicamentos oncológicos.
• Máxima protección contra partículas y contaminantes.

Recordar que las medidas de seguridad fundamentales son:

• Control de presión positiva en cabinas.

• Revisión estricta del EPP antes del ingreso.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
CONTROL AMBIENTAL - CONTAMINACIÓN
• Se contar con un POE para el control ambiental microbiológico en áreas de preparación de
medicamentos peligrosos, en el cual se determinará la frecuencia de los controles y las
acciones para mantener el área acorde a las condiciones requeridas para la preparación de
mezclas estériles peligrosas.
• Se recomienda realizar periódicamente un muestreo de la superficie del interior de la cabina
de seguridad biológica, en las zonas de superficie cercanas y las adyacentes, cultivar para
verificar que no exista crecimiento de microorganismos.
• Ante la aparición de contaminación, realizar inmediatamente una limpieza profunda de la
zona de la Farmacia estéril y tomar nuevas muestras posteriormente.
• Es fundamental aplicar el POE de limpieza con personal entrenado y materiales exclusivos.
PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
CONTROL AMBIENTAL - PRESIÓN
Las salas donde se preparen citostáticos
deben contar con presiones negativas
para proteger a los operadores y
mantener la esterilidad del producto.

Para ello, se deben combinar las salas de

preparación con presión negativa con salas
aledañas con presiones positivas
Esto permite crear una trampa de aire y evita
que salgan partículas contaminantes.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
Filtro HEPA (High Efficiency Particulate Air)

Filtro llamado absoluto de material de fibra sellado

a un marco de aluminio con una resina de epóxido.

Su eficacia debe ser mayor al 99.97% para retener

partículas entre 0,1 y 0.3 micrometros.

Imágenes obtenidas de [Link]

 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
Requerimientos básicos:

• Existencia de lavamanos, duchas de seguridad y lavaojos de emergencia.

• Los pisos y las paredes deben recubrirse de vinilo para una fácil limpieza y
lavado, con esquinas redondeadas que eviten la acumulación de suciedad.

• Temperatura ambiental recomendada: 20-25C

• Humedad relativa recomendada: 30%- 55%

 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
Mobiliario:

• En la central de mezclas, se recomienda la utilización de mobiliario de acero

inoxidable.
• Equipos de refrigeración en las zonas de almacenamiento de
quimioterapicos

Recordar: Procedimientos Operativos Estandarizados de

control de temperatura, control y limpieza del área.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
EQUIPAMIENTO – Esclusas:

• Sirven para transferir los materiales entre las diferentes salas.

• Mantienen la diferencia de presión entre los ambientes.
• Protegen a las salas o al personal que se encuentra en los ambientes
aledaños de la posible contaminación.
• Deben estar dotadas de un visor e intercomunicadas.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
EQUIPAMIENTO – Cabinas de seguridad biológica
• Tipo A
Reciclan el 70% del aire circulante y expulsan el 30% restante, previo paso
por un filtro HEPA, al propio recinto en el que está instalado la cabina.

• Tipo B
En este tipo de cabinas el aire extraído se vierte al exterior del recinto, diluyéndose en la atmósfera.

Tipo B1: Recicla el 30% del aire circulante y expulsa el 70% al exterior.
Tipo B2: Expulsan el 100% del aire circulante. El aire introducido procede del recinto, siendo
impulsado por la parte superior un 60% (que crea el flujo laminar), previo paso por un filtro HEPA, y
el 40% restante penetra por la abertura frontal de la cabina.
Tipo B3: Recicla el 70% del aire y extrae el 30% al exterior del recinto.

TIPO B2, son las indicadas para la preparación de

medicamentos oncológicos
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
EQUIPAMIENTO – Cabinas de seguridad clase II B2:

• Proporcionan protección ambiental, al manipulador y al producto.

• El flujo de aire vertical se filtra a través de un filtro HEPA y alcanza la superficie de
trabajo de la cabina, tras lo cual pasa a través de otro filtro HEPA y por una bomba es
impulsado, parte de nuevo a la zona de trabajo, y parte fuera de la cabina.
• Esta porción de aire que se elimina al exterior pasa a través de un filtro HEPA antes
de ser expulsado y es la responsable de que en la zona de trabajo se cree una
presión negativa.
• Adecuada para trabajar con agentes clasificados con nivel de bioseguridad 1, 2 o 3 ya
que expulsan el 100% del aire del recinto (60% de la parte superior y 40% de la parte
frontal).
• Todos los ductos biológicamente contaminados presurizados negativamente.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
INFRAESTRUCTURA
EQUIPAMIENTO – Cabinas de seguridad clase II B2 :

[Link] [Link]
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
BIOSEGURIDAD
El Equipo de Protección Personal (EPP) necesario para la preparación de
quimioterapia se constituye de los siguientes elementos, describiéndose a
continuación las recomendaciones de uso.

• Bata:
₋ Debe tener manga larga y puños ajustados.
₋ No deben usarse fuera del área de preparación.
₋ Deben cambiarse cada 3 horas o inmediatamente después de un derrame.
₋ Se desechan luego de cada uso.

• Mascarilla:
₋ Para las cabinas de seguridad biológica tipo IIB2 se usará un respirador con filtro
FFP3 (desechable o con filtros intercambiables).
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
BIOSEGURIDAD
Continuación del detalle del Equipo de Protección personal para trabajar en el área de
preparación de quimioterapia.

• Protección para cara y ojos:

₋ Utilizar gafas de seguridad dado el potencial riesgo de exposición a aerosoles.

• Cubre zapatos y cofia

• Guantes:
₋ Doble par de guantes sin polvo, aprobados para su empleo con medicamentos
peligrosos (sugerencia, guantes de nitrilo, poliuretano, neopreno). Previo al uso de
guantes y luego de retirarlos, se recomienda el lavado de manos con solución
hidroalcohólica.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
BIOSEGURIDAD
Secuencia recomendada para colocarse el Equipo de Protección Personal

1) Lavarse las manos.

2) Introducir las manos en el interior de los guantes.
3) Ponerse la bata, asegurándose de que los guantes interiores
estén debajo del puño.
4) Ponerse la protección ocular y facial.
5) Colocarse cubrezapatos.
6) Colocarse una cofia.
7) Insertar las manos en los guantes exteriores, asegurándose
de que cubren el puño de la bata.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
BIOSEGURIDAD
Secuencia sugerida para quitarse el Equipo de Protección Personal

1) Quitarse los guantes exteriores de adentro hacia afuera.

2) Quitarse la bata de adentro hacia afuera.
3) Retirar las cubiertas de los zapatos y la cofia.
4) Colocar todo el EPP en un contenedor de residuos peligrosos.
5) Quitarse los guantes interiores de adentro hacia afuera.
6) Quitarse la protección ocular y facial.
7) Lavarse las manos.

Todos los componentes del EPP deben depositarse en el contenedor

amarillo para desechos citotóxicos (peligrosos), según la normativa de
cada país.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
BIOSEGURIDAD
Es sumamente importante realizar una correcta secuencia de retirada del doble
par de guantes una vez finalizado el trabajo.
Primero se retira el par exterior de guantes, sujetando el
guante exterior de la mano 1 con la mano 2 y se tira de él,
tocando sólo la parte exterior del guante de la mano 1.
Luego, con la mano que tiene un sólo guante, se saca el
guante de la mano 2, sin tocar el exterior del guante.

Luego, se retira el par interior de guantes que se

encuentran bajo el puño de la bata. Para ello, se tira de la
parte superior exterior de ambos guantes para liberarlos
del puño de la bata, con la mano 1, se retira el guante de
la mano 2 sujetándolo desde el exterior y con la mano 2
desnuda, se introducen los dedos por la parte interior del
guante restante y se desecha.
Adaptado de [Link]
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
BIOSEGURIDAD
Modalidad de trabajo

Cuando el personal se encuentre en la zona de trabajo con calidad de aire ISO 7, debe utilizar
el EPP y proceder conforme a la siguiente secuencia:

1. Verificar los medicamentos e insumos que va a utilizar, su integridad y caducidad y

la etiqueta de preparación.
2. Colocar los insumos mencionados en una bandeja o contenedor, una distinta para
cada paciente, y desinfectar con alcohol al 70%, a excepción de la etiqueta de
preparación del medicamento.
3. Desinfectar la esclusa con alcohol al 70%.
4. Colocar en la esclusa la bandeja o contenedor preparado y se cierra la puerta.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
BIOSEGURIDAD
Modalidad de trabajo:

El personal que ingresa con la orden de trabajo debe verificar que la cabina de flujo de
bioseguridad biológica clase II B2 esté siempre encendida.

Para la preparación de medicamentos se procede a:

1. Desinfectar la mesa de trabajo, los acrílicos de la cabina, la balanza y la mesa que sujeta la
bandeja: utilizar gasas con alcohol al 70%.
2. Abrir la esclusa y retirar los medicamentos e insumos que se van a utilizar, así como su
higienización.
3. Preparar los medicamentos a puerta cerrada, siguiendo el POE elaborado o las normas
vigentes del país.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
Recomendaciones de trabajo
A continuación, se describen algunas recomendaciones básicas para el trabajo en el área de
preparación, se recomeinda contra con un POE para la prepración de mezclas estériles de
medicamentos peligrosos:
✓ Este es un área de acceso restringido. Es obligatorio el uso de EPP. Se prohíbe el uso de
cosméticos y joyas en el personal que labora en estas áreas.
✓ Trabajar con el frontal de la cabina suficientemente bajo, hasta que permita el ingreso de las
manos con comodidad; dentro de la cabina, evitar movimientos rápidos para evitar turbulencias de
aire.
✓ Evitar el contacto de los guantes con áreas susceptibles de contaminación.
✓ Comprobar que la luz UV de la cabina esté apagada antes de comenzar a trabajar.
✓ Colocar un paño absorbente estéril sobre la superficie de trabajo que se cambia en caso de
derrames y al finalizar cada sesión de trabajo.
✓ Mantener libre las rejillas de ventilación.
✓ Dentro de la cabina, colocar un contenedor para desechar agujas, frascos vacíos y con sobrantes
de los medicamentos usados.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
Recomendaciones de trabajo
✓ Cambiar los guantes cada media hora cuando se trabaja de forma continua con
citostáticos e inmediatamente cuando haya contaminación, exposición o rotura (al igual
que la bata).
✓ Al finalizar el trabajo diario, proceder a la limpieza de la cabina según el POE de limpieza.
✓ En casos de cortes de energía, cerrar totalmente el frontal de la cabina, comunicar y
registrar la incidencia.
✓ Ante la exposición accidental o derrames en la cabina, se debe proceder según el POE
preestablecido.
✓ Seguir los POEs correspondientes para el uso y eliminación de objetos cortopunzantes.
✓ Evitar el uso de materiales que desprendan pelusas o partículas, como papel y algodón.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
Recomendaciones de trabajo
✓ Emplear técnicas de manipulación para re-encapuchar la aguja con una sola mano con
vistas a evitar accidentes o pinchazos.
✓ Seguir un POE de preparación de los medicamentos por paciente y por tratamiento para
evitar errores en las formulaciones, confusiones en las dosis o de medicamentos LASA (Look
alike sound alike).
✓ Utilizar etiquetas estandarizadas, a corde a la normativa local.
✓ En el POE de preparación de medicamentos se debe indicar qué procedimiento seguir para
las distintas formas de preparación de medicamentos, como con polvo liofilizado, cuando se
carga un medicamento puro, cuando se adicionan medicamentos oncológicos a envases de
perfusión, así como para la preparación de medicamentos de uso intratecal.
✓ Incorporar un POE de control de calidad de las preparaciones.
✓ Realizar el control microbiológico de las zonas de preparación y equipos de dichas zonas.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
ETIQUETADO
Información que deben contener las etiquetas:

• Datos personales que permitan la correcta e inequívoca identificación del paciente

(nombre y apellido completos, número de historia clínica, fecha de nacimiento,
alergias, entre otros).
• Identidad del medicamento, dosis, volumen final, solvente y la advertencia adecuada
(medicamento de alerta máxima o peligroso – medicamento de alto riesgo, acorde la
normativa local).
• Etiquetado especial para:
a. Preparaciones intratecales
b. Vincristina
• Nombre del responsable de la preparación del medicamento, y de ser necesario, de
quien hizo el doble chequeo.
 PREPARACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
TRANSPORTE DE PREPARADOS
✓ El personal de seguridad laboral definirá una ruta, desde la zona de preparación, hasta las zonas donde se
entregarán para la administración, que el personal que realice el transporte de los medicamentos debe
cumplir el POE para transporte interno de medicametos peligrosos.
✓ Las formulaciones finales deben estar listas para su administración a los pacientes, NO deben existir una
prepraciones fuera de las áreas destinadas para esto.
✓ Las formulaciones finales se colocarán en bolsas de plástico gruesas que puedan sellarse para su
transporte, con etiquetas apropiadas para cada paciente, según el POE y las políticas del país.
✓ Se debe utilizar un etiquetado que advierta que el medicamento debe tratarse como "medicamento de
alerta máxima" o “peligroso” y las etiquetas de alerta deben ser visibles durante el transporte (acorde a la
normativa local)
✓ La quimioterapia destinada a la administración sistémica nunca debe llevarse a una habitación donde se
vaya a administrar terapia intratecal, o viceversa. (Debe existir una zona exlusiva e identificada para
administracion intrtecal de medicametos peligrosos)
✓ Doble chequeo en la entrega- recepción de las formulaciones de quimioterapia previo a la administración.
✓ Se deben entregar de manera manual y no utilizar ningún tipo de transporte mecánico (sistemas la vacio),
se debe evitar que existan riesgo de rupturas.
 UNIDAD 7
Administración de medicamentos oncológicos
 UNIDAD 7
Tras completar esta unidad usted será capaz de:

Adquirir conocimientos básicos de como administrar quimioterapia de manera segura y

como desechar los distintos elementos potencialmente contaminados.
ADMINISTRACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
Sólo el personal de enfermería capacitado debe
administrar quimioterapia.

✓ Debe utilizar EPP

✓ Debe utilizar el dispositivo de transferencia de
sistema cerrado cuando administre quimioterapia.
 ADMINISTRACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
Antes de administrar quimioterapia, el personal debe:
• Implementar una doble verificación entre la identificación del paciente, la etiqueta
del medicamento y la prescripción médica.(aplicar procedimientos o protocolo de
paciente correcto)
• Verificar que la quimioterapia entregada por el personal de salud coincida con el
plan de tratamiento diario del paciente.
• Verificar que los medicamentos utilizados para la pre-medicación estén listos y
disponibles.
• En el caso de las infusiones intravenosas, calcular las velocidades de infusión y
los tiempos de administración según correspondan acorde al protocolo de
tratamiento.
• Asegurarse de que exista un POE para el manejeo de las bombas de infusión y
las líneas de administración
 ADMINISTRACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
Antes de administrar citotóxicos, el personal debe:

• En el caso de los fármacos que puedan producir reacciones anafilácticas, verificar si el

paciente ha recibido la pre-medicación necesaria para evitar estas reacciones
adversas.
• Reunir el equipo necesario para la administración: EPP, medicamentos y soluciones
para limpiar y purgar las líneas de la bomba de infusión, contenedor de residuos
peligrosos, infecciosos y punzocortantes, equipos para la administración intravenosa de
fármacos y material descartable, material para el etiquetado para medicamentos
peligrosos y alto riesgo, según la normativa local de cada país.
• Lavarse las manos y ponerse el EPP antes de abrir la bolsa de entrega de las mezclas
de quimioterapia.
• Inspeccionar visualmente el contenido de la bolsa de las mezclas de quimioterapia
antes de su administración.
 ADMINISTRACIÓN DE QUIMIOTERAPIA

En administraciones por vía subcutánea o intramuscular:

• El personal podría ofrecer anestesia tópica antes de la inyección.

• Intentar usar un sitio preferido para la administración:
Intramuscular: vasto lateral
Subcutánea: cualquier zona con tejido subcutáneo adecuado, típicamente la
cara lateral del brazo, el centro de la parte anterior del muslo o el abdomen
• Rotar a diario el sitio de administración.
 ADMINISTRACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
En infusiones intravenosas:
❑ Verificar el retorno sanguíneo antes y después de la administración de cada
medicamento cuando no es en administración continua, y cada 4 horas durante una
infusión continua.
❑ Al infundir un gran volumen (bolsa) de quimioterapia, enjuagar con 30 ml de solución
salina normal (u otro líquido compatible) para asegurarse de que se administró la
totalidad de la medicación al finalizar la infusión.
❑Cuando se administre un pequeño volumen (jeringa) de quimioterapia, enjuagar con 1,5
ml de solución salina normal (u otro líquido compatible) para asegurarse de que se
administró la totalidad de la medicación al finalizar la infusión.
❑Cuando se administre quimioterapia en bolo, enjuagar la vía con 5-10 ml de solución
salina normal (u otro líquido compatible) antes de administrar para garantizar la
permeabilidad de la vía y enjuagar con 5-10 ml de solución salina normal (u otro líquido
compatible) después de la administración para garantizar la totalidad de la dosis
administrada
 ADMINISTRACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
En infusiones por vía intravenosa periférica:

❑ Evitar las venas de las extremidades, las extremidades inferiores y las

articulaciones comprometidas.
❑ La quimioterapia debe conectarse directamente al centro más cercano del
catéter periférico.
❑ Evaluar el sitio de la vía intravenosa periférica cada hora en infusiones continuas
y verificar el retorno venoso cada 4 horas.
 ADMINISTRACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
En infusiones por vía intravenosa periférica:

❑ En los casos en que un vesicante deba administrarse por vía periférica:

❖ Se debe utilizar una nueva vía intravenosa periférica o, en casos excepcionales,

una vía colocada dentro de las 24 horas anteriores con buen retorno sanguíneo.
❖ No utilizar bomba de infusión.
❖ Cuando se administran múltiples compuestos, el vesicante debe administrarse
primero.
❖ Si no se observa retorno de sangre, se debe suspender la infusión y notificar al
personal de salud responsable del área, conforme el POE de adminstración de
medicamentos quimioterapéuticos o normas locales del país.
 ADMINISTRACIÓN DE QUIMIOTERAPIA

Las instalaciones donde se administren

medicamentos por vía intratecal deben estar
diferenciadas de las zonas de administración por
vía parenteral y claramente identificadas con
rótulos a fin de evitar eventos adversos a la
seguridad del paciente.
 ADMINISTRACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
Después de administrar quimioterapia el personal debe:

• Retirar el EPP y colocarlo en un contenedor de desechos peligrosos.

• Sellar el material de contacto en una bolsa de plástico para su transporte al contenedor
de residuos peligrosos.
• Colocar la bolsa de plástico sellada en un contenedor de desechos peligrosos.
• Lavarse las manos.
• Descontaminar el equipo en el área del paciente.

• Documentar la dosis, la fecha y la hora indicadas en la historia clínica del paciente, y las
novedades detectadas durante la administración.
 ADMINISTRACIÓN DE QUIMIOTERAPIA
RECOMENDACIONES GENERALES

• Uso de dispositivos médicos de protección como sistemas sin aguja y sistemas

cerrados.
• Técnicas como el purgado del set de infusión dentro de una cabina de seguridad
biológica, utilizando solución de infusión antes del agregado del fármaco.
• Considerar la posibilidad de contaminación en el exterior de los contenedores.
• Nunca sacar el set de infusión del sachet conteniendo la solución del medicamento,
solo cuando s eva administrar
• No desconectar la tubuladura de otros puntos del sistema, hasta que la misma no se
haya vaciado completamente.
UNIDAD 8
Derrames y desechos citotóxicos
 UNIDAD 8
Tras completar esta unidad usted será capaz de:

Adquirir conocimientos sobre la manipulación segura de derrames de quimioterápicos en

distintas zonas de preparación de medicamentos oncológicos.

Conocer conceptos básicos y las recomendaciones sobre el descarte de residuos con

quimioterapia.
 MANEJO DE DERRAMES

• Todo personal que maneja medicamentos oncológicos debe estar

capacitado sobre los procedimientos para el manejo de derrames y
conocer la ubicación de los kits antiderrames.
• Kits antiderrames deben estar disponibles en las zonas: Recepción,
almacenamiento, preparación, atención al paciente, residuos y transporte.
• El kit debe estar debidamente identificado y debe existir un POE para su
uso.
 MANEJO DE DERRAMES
COMPOSICIÓN DEL KIT (AJUSTAR A LA NORMATIVA LOCAL)
• POE de limpieza. • Respirador FF3 • Pala desechable.
• POE de derrames • Almohadillas absorbentes • Pinzas para residuos de
medicamentos peligrosos para derrames. vidrios rotos
• 2 pares de guantes de • Toallas desechables • Contenedores apropiados
protección química • 2 bolsas de plástico • Cono pequeño rojo
• Prendas de protección gruesas y sellables según (derrame de fármaco)
desechables normativa del país. • Cinta de delimitación
• Protector facial amarilla para zona de
derrame.
 MANEJO DE DERRAMES
RECOMENDACIONES
Limpieza de derrame dentro de la cabina de flujo laminar

➢ Mantener el flujo conectado.

➢ No quitarse el EPP, solo retirarlo si estuviera contaminado.
➢ Eliminar el derrame sin aumentar la superficie contaminada, de la siguiente manera:

• Líquidos: usar gasa o paños absorbentes secos. Si está disponible, utilizar polvo universal para sustancias químicas, que
se coloca alrededor del derrame.
• Polvos: usar gasa o paños húmedos empapados con agua mineral (sin gas).
• Si hay cristales pequeños, usar paños húmedos. Si son cristales grandes, usar la pinza/pala desechable.

➢ Retirar todo el material de trabajo y limpiar la zona, con agua jabonosa (jabón líquido de pH neutro), de menor a
mayor contaminación. Enjuagar con agua destilada estéril. Repetir al menos 3 veces.
➢ Finalmente limpiar todas las superficies con alcohol 70%.
➢ Desechar residuos y la indumentaria en el contenedor apropiado, según normativa vigente.
➢ Realizar lavado de manos social e informar el incidente.
 MANEJO DE DERRAMES
RECOMENDACIONES
Limpieza de derrame fuera de la cabina de flujo laminar o en otros sitios distintos al de la
zona de preparación

➢ Evaluar la zona y alertar a las personas. Localizar el kit para derrames.

➢ Colocar señal de advertencia y delimitar la zona afectada.
➢ Colocarse el EPP y eliminar el derrame sin aumentar la superficie contaminada de acuerdo a:

• Líquidos: usar gasa o paños absorbentes secos. Si está disponible, polvo universal para sustancias químicas, que se
coloca alrededor
• Polvos: usar gasa o paños húmedos empapados con agua mineral sin gas
• Si hay cristales pequeños, sirven los paños húmedos. Si son cristales grandes, utilizar la pinza/pala desechable

➢ Reunir el material absorbido y desecharlo en una bolsa de desechos citotóxicos, según normativa vigente.
➢ Retirarse la indumentaria in situ y desecharla en bolsa para desechos peligrosos.
➢ Desechar las bolsas en contenedores apropiados.
➢ Limpiar la zona, con agua jabonosa (jabón líquido y con pH neutro), de menor a mayor contaminación. Enjuagar con agua destilada
estéril o mineral sin gas. Repetir al menos 3 veces. Utilizar doble par de guantes, bata, mascara con filtro FF3 y paño absorbente.
➢ Realizar lavado de manos social e informar el incidente.
 MANEJO DE DERRAMES

En la última normativa de la OSHA* no se recomienda la

neutralización química de derrames y/o residuos de citostáticos

Sólo estaría recomendada

cuando:

• No sea posible la incineración.

• No es posible recoger el derrame según protocolos ya descritos.
• Existe un método validado para el agente derramado, conocemos el
agente, el volumen necesario y el tiempo de contacto.
 MANEJO DE DERRAMES

NEUTRALIZACIÓN QUÍMICA
Procedimientos y neutralizantes varían
según los medicamentos

Las indicaciones se refieren a agentes

individuales (no mezclas )

Riesgo de generar un volumen de

residuos superior al de partida y la
formación de nuevos productos
DISPOSICIÓN DE RESIDUOS DE QUIMIOTERAPIA

Recomendaciones
❑ Para la eliminación de residuos o desechos peligrosos, el centro de
elaboración/administración debe contar con un POE acorde a la normativa local vigente.

❑ Los desechos de quimioterapia, al final la preparación incluyen:

- Ampollas o viales con residuos en su interior.

- Elementos corto punzantes, y material complementario contaminados con trazas de
quimioterapia.
- Elementos de protección personal contaminados con trazas de quimioterapia.
 DISPOSICIÓN DE RESIDUOS DE QUIMIOTERAPIA
¿Cómo descartar?
❑ Los EPP contaminados deben desecharse en contenedores de residuos peligrosos
(contenedor amarillo).
❑ Los contenedores para residuos de medicamentos oncológicos se marcarán de forma
clara y universal.
❑ Los contenedores son de color amarillo y contendrán un símbolo de residuos peligrosos.
❑ Los desechos de medicamentos peligrosos deben colocarse en bolsas designadas para
desechos de quimioterapia a fin de incinerarlos, conforme a las normas de cada país.
❑ Los objetos corto punzantes contaminados con medicamentos peligrosos deben
desecharse en el contenedor de residuos peligrosos (contenedor amarillo).
 CONCLUSIONES
• La prescripción de quimioterapia debe realizarse de manera personalizada,
considerando particularidades clínicas del paciente y sus antecedentes. Debe
basarse en protocolos y guías de tratamiento que cuenten con evidencia. Es
importante que la orden médica esté completa y con la información clara.
• La administración de medicamentos oncológicos es un proceso crítico que
requiere del manejo especial de estas sustancias (manipulación, descarte), y
de la supervisión de las reacciones adversas que pueden desencadenar.
• Si bien el manejo de drogas peligrosas debe estar a cargo de personal
entrenado, pueden ocurrir accidentes y que se generen derrames. Es
necesaria su resolución rápida y correcta. Se debe contar con el kit de
derrames en todas las zonas en las que corresponde y que el personal esté
entrenado también para poder actuar en estos casos. En todo momento es
obligación cumplir con las normativas vigentes.
 GLOSARIO
• Datalogger: Dispositivo de pequeño tamaño que monitorea en tiempo real y de forma independiente los datos de temperatura. Se emplea para medir
la temperatura dentro de un contenedor refrigerado durante el transporte de productos que requieren control de temperatura en refrigeración.

• Equipo de protección personal (EPP): accesorios y vestimentas indispensables para prevenir accidentes de trabajo y enfermedades profesionales
ante la presencia de riesgos específicos que no pueden ser aislados o eliminados
• FEFO (por su sigla en inglés): Método para organizar el almacenamiento de productos que prioriza la salida de aquellos con una fecha de
caducidad más cercana, que está relacionada también con un número de lote.
• Mascarillas FFP3: Mascarillas que contienen un tipo de filtro diseñado para proteger a los usuarios frente a las partículas de aerosoles líquidos y
patógenos presentes en el medio, al impedir que sean inhaladas. También se utiliza en el caso de usuarios que están en contacto con sustancias
tóxicas y peligrosas.

• Procedimiento operativo estándar: instrucciones escritas para diversas operaciones particulares o generales y aplicables a diferentes productos o
insumos que describen en forma detallada la serie de procedimientos y actividades que se deben realizar en ese lugar determinadoSoporte de
almacenamiento (rack): Estructura metálica en forma de estante grande para el almacenamiento de diversos productos que está d iseñado para la
optimización del espacio. Permite crear sistemas para darle mayor estabilidad y ajustarse a los volúmenes de las cargas que contendrá.

• Superficie corporal: medida o cálculo de la superficie del cuerpo humano.

• Trazabilidad: Sistema que permite rastrear todos los procesos desde la adquisición de materias primas, hasta la producción, consumo y eliminación.
En este contexto se refiere a rastrear el medicamento desde la llegada al país a través de su número de lote, hasta la administración a un o una
paciente.
 BIBLIOGRAFÍA
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Pharm Pract. 2022;28(3_suppl):S1-S126. Disponible en: [Link]
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2020. Disponible en: [Link]
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Annex 9, WHO Technical Report Series, No. 961. Ginebra: OMS; 2011. Disponible en: [Link]
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• Organización Mundial de la Salud. WHO Good Storage and Distribution Practices for Medical Products. Annex 7, WHO Technical Report Series,
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• Organización Mundial de la Salud, St. Jude Global. WHO/ST Jude minimum criteria. Washington, D.C.: Global Platform for Access to Childhood
Cancer Medicines; 2023. Disponible en: [Link]
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• Organización Panamericana de la Salud. Safe Handling of Chemotherapy Drugs in Limited-Resource Settings. Washington, D.C.: OPS; 2013.
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• Comité Europeo de Normalización, Salas Limpias y Locales Anexos. Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire (ISO 14644-1:1999). Norma
Europea,versión español, disponible en: [Link]
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