Farm.
Belén ParzónEnfermedades transmisibles
Son aquellas producidas por un agente microbiano que se transmite de un organismo a un huésped
sano Se generan y se propagan a través de la triada ecológica
La triada ecológica es la interacción entre agente, huésped y ambiente que permite el desarrollo de
las enfermedades transmisibles
El agente, es el microorganismo que causa la enfermedad. Pueden ser las bacterias, virus, hongos o
parásitos. La propagación de la enfermedad va a depender de su virulencia, capacidad de mutación y
su modo de transmisión Propiedades:-Infectividad: Capacidad para propagarse, invadir y
multiplicarse en el huésped. -Patogenicidad: Capacidad para producir enfermedad. -Virulencia:
Capacidad para producir casos graves o fatales. -Adaptabilidad: Aptitud para subsistir en un
ambiente.
El huésped, es el organismo susceptible a la enfermedad (humano o animal) Sus características
genéticas, su estado inmunológico, su edad, y sexo afectan su vulnerabilidad a la infección y la
severidad de la enfermedad transmitida.
El ambiente es un factor externo que afecta tanto al agente como al hué[Link] ser el clima,
las condiciones de vida, el saneamiento, el acceso a servicios de salud, entre otros. El ambiente es un
factor externo que puede afectar al agente o al huésped. Estos son el clima, condiciones de vida,
saneamiento, acceso a servicios de salud, que facilitan o dificultan la aparición de la enfermedad. El
ambiente es un factor externo que puede afectar al agente o al huésped. Estos son el clima,
condiciones de vida, saneamiento, acceso a servicios de salud, que facilitan o dificultan la aparición
de la enfermedad.
Fases de las enfermedades transmisibles1) PERÍODO DE INCUBACIÓNentre entrada del agente
patógeno y estadio clínico. Muy importante para localizar al foco de propagación2) PERÍODO
PRODRÓMICOpueden darse o no síntomas inespecíficos 3) PERÍODO CLÍNICO (síntomas específicos)
4) PERÍODO DE CONVALESCENCIA (junto con el 1 son los más peligrosos desde el punto de vista
sanitario porque son periodos de transmisión) Enfermedades Transmisibles:
Formas de presentación de las enfermedades transmisibles en la población según su frecuencia:
Casos esporádicos. Casos de una enfermedad aislados en el tiempo y en el espacio sin relación entre
sí. Endemia. Presencia continua de una enfermedad en una zona geográfica con la detección
permanente de casos en un volumen significativo. Epidemia. Aumento del número de casos de una
enfermedad más allá de las variaciones habituales de presentación, especialmente cuando los casos
aparecen vinculados entre sí y se presentan en un período relativamente [Link]én se
considera epidemia la aparición de un solo caso de una enfermedad exótica o erradicada para el
lugar. Pandemia. Cuando una enfermedad se presenta en forma epidémica en varios países
adyacentes. Cuando se extiende a muchos países en varios continentes.
Las enfermedades pueden transmitirse por diferentes factores: Alimentos: Suelo: Agua: Directas:
Vectores:
Enfermedades Transmitidas por Alimentos (ETA)Son provocadas por el consumo de agua o
alimentos contaminados con microorganismos o parásitos, o por las sustancias tóxicas que estos
[Link] bacterias y los virus son los agentes etiológicos más [Link] gran variedad de
alimentos puede ocasionar ETA como las carnes crudas (vacunas, ave, peces o cerdo); leche sin
pasteurizar; huevos crudos; mariscos; frutas y verduras pueden contaminarse en el campo debido a
malas prá[Link] conservas mal pasteurizadas o mal esterilizadas pueden ocasionar [Link] el
agua si llegase a estar contaminada.
Existen tres tipos principales de Infección alimentaria (ETA): Se produce por la ingestión de
alimentos que contienen microorganismos vivos perjudiciales para la salud, como virus, bacterias y
parásitos. Ejemplos de ellos son Salmonela, Síndrome urémico hemolítico, Triquinella spirallis, Virus
de la Hepatitis A, entre otros. Intoxicación alimentaria: A través de toxinas o venenos que producen
algunos microorganismos, ya sea en el alimento o dentro del organismo del consumidor. En este
caso el dañino no es el microorganismo en sí, sino la toxina que este produce. Se puede
desencadenar una intoxicación alimentaria independientemente de si está presente el
microorganismo o no. Ejemplos son Toxina botulínica, enterotoxina de Staphylococcus, entre otros.
Toxoinfección: Ingestión de alimentos con una cierta cantidad de microorganismos capaces de
producir o liberar toxinas una vez que son ingeridos. Son ejemplos el Cólera, gastroenteritis por
Clostridium perfringens, entre otros.
Existen grupos vulnerables a estas enfermedades como los niños, los ancianos y las mujeres
embarazadas que, por su baja resistencia. En estos casos las precauciones deben extremarse, pues
las consecuencias de las ETA pueden ser severas, dejar secuelas e incluso hasta provocar la muerte.
Existen grupos como los niños, los ancianos y las mujeres embarazadas que, por su baja resistencia a
las enfermedades, son especialmente vulnerables. En estos casos las precauciones deben
extremarse, pues las consecuencias de las ETA pueden ser severas, dejar secuelas e incluso hasta
provocar la muerte. Grupos vulnerables o de riesgo
Síntomas generales de las enfermedades transmisibles: Síntomas Generales- Diarrea - Fiebre -
Vómitos - Sudoración Además pueden causar: síntomas neurológicos, ojos hinchados, dificultades
renales, visión doble, etc. La duración e intensidad varía de acuerdo a la cantidad de bacterias o
toxinas presentes en el alimento, a la cantidad de alimento consumido y al estado de salud de la
persona. -Diarrea-Fiebre-Vómitos-Sudoración
Vías de transmisión de ETAs: Manos contaminadas del manipulador Alimentos contaminados Agua
contaminada- Tuberías de desecho-Suciedad- Roedores Insectos (moscas, cucarachas)- Superficies
de trabajo, equipos y utensilios de cocina y de mesa contaminados con agentes patógenos
ETA’s más comunes:SalmonelosisShigelosisIntoxicación por Bacilos cereusIntoxicación
estafilocócicaBotulismoIntoxicación por Clostridium perfringensGastroenteritis por Escherichia coli
patógenas- SUHTriquinosisCóleraHepatitis A
Salmonelosis Es una enfermedad intestinal causada por la bacteria Salmonella sppEsta bacteria
causa infección [Link] vía de entrada es oral, por ejemplo, por ingestión de alimentos
contaminados, partículas fecales o agua contaminada Entre los síntomas principales se encuentran:
Náuseas; vómitos; calambres abdominales; diarrea; fiebre; dolor de cabeza. La diarrea y los vómitos
pueden causar deshidratación y desequilibrio electrolítico. Esto puede ser mortal en niños
pequeños, ancianos e inmunodeprimidos si no se trata con prontitud. Los síntomas generalmente
duran entre 4 y 7 días. La aparición de síntomas puede comenzar a verse de 6 a [Link] una
mortalidad, generalmente, menor al 1%Los organismos del género Salmonella spp son, bacilos Gram
Negativos, móvil y no especulados con forma de bastón.
Muchos alimentos pueden contaminarse con Salmonella. Desde carnes y huevos hasta frutas y
verduras, e incluso alimentos secos, como espinacas y frutos secos crudos. La fiebre tifoidea suele
estar asociada con el agua potable contaminada con aguas residuales o con cultivos regados con
agua contaminada La población objetivo es cualquier persona, de cualquier edad. Son especialmente
vulnerables las personas con sistemas inmunitarios debilitados, los bebés y los ancianos, las
personas con HIV o enfermedades crónicas, y quienes toman medicamentos contra el cáncer. Las
personas con HIV tienen 20 veces más salmonelosis que la población general y tienden a tener
episodios recurrentes También puede causar fiebre tifoidea, presentando fiebre alta, diarrea o
estreñimiento, dolores de cabeza y letargo, incluso en algunas ocasiones sarpullido. Es una afección
grave, hasta el 10% de las personas que no reciben tratamiento pueden morir
Las autoridades médicas porteñas notificaron la ocurrencia de un brote de cuadros invasivos febriles
y gastrointestinales en un conglomerado de pacientes atendidos en diferentes centros de salud del
distrito que llegaron desde Ciudadela. En algunos de los pacientes fue necesaria su internación
(actualmente hay cuatro en esa situación) y, en otros, atención médica ambulatoria. ¿Cómo se
considera un caso sospechoso de fiebre tifoidea?Fiebre alta (más de 38 grados) continua de al
menos tres días de evolución y que puede estar acompañada por diarrea, dolor abdominal, períodos
de constipación, sin otro foco aparente. Ante esa sospecha, debe estudiarse por laboratorio para
confirmar o descartar la infección por Salmonella Typhi o Salmonella Paratyphi.
Recomendaciones para la población+Usar agua segura para actividades como el lavado de manos,
los dientes; preparación y cocción de alimentos, cocinar o lavar las verduras y frutas.; limpieza de
superficies y utensilios; para beber o elaborar hielo, helados, jugos e infusiones; reconstitución de
fórmulas lácteas, entre otros.+Agua de pozo: Hervir 2-3 minutos o desinfectar con lavandina que
indique en el rótulo “apta para desinfectar agua” y registrada en ANMAT.+Reservorios de agua:
Limpiar con frecuencia los tanques, cisternas, etc. y verificar su estado (tapados, sin grietas). +Aguas
de recreación: Usar cloro en el agua de las piletas hogareñas; evitar el ingreso a piletas de personas
con síntomas gastrointestinales y controlar si hay niños/as con pañales, que los mismos no
contaminen el agua (recambio seguido de los mismos, recambio de agua inmediato ante la presencia
de materia fecal).+Lavarse las manos: Asearlas con agua y jabón, después de ir al baño, cambiar
pañales o estar en contacto con animales o sus heces, y antes de preparar y/o consumir alimentos.
+Lavado de frutas y verduras: Asearlas cuidadosamente con abundante agua segura, especialmente
si se consumen crudas. En el caso de verduras de hoja, lavar hoja por hoja. Desinfectar con solución
de agua segura y lavandina.+Alimentos listos para el consumo: Adquirirlos en comercios habilitados
y extremar los cuidados en la manipulación de los mismos porque no serán sometidos a un proceso
posterior de cocción antes de ser consumidos
Uno de los casos sospechosos es una mujer de 47 años que falleció y era la madre de uno de los
pacientes con diagnóstico [Link] período de incubación varía de 3 días a 3 meses, con un
promedio de 1 a 3 semanas. A partir del inicio de los síntomas y si se consulta a tiempo, la infección
puede durar incluso más de dos [Link] tratamiento, la fiebre tifoidea puede presentar una
tasa de letalidad del 10% al 30%. En cambio, con atención médica adecuada y a tiempo, la letalidad
se reduce a menos del 1%.Hasta el momento, todas las personas afectadas tienen en común que
residen en un complejo habitacional en [Link] este momento, se considera un “caso
sospechoso” a toda persona que resida o haya estado en los últimos tres meses en los edificios
donde residen los pacientes con el diagnóstico confirmado y que presente síntomas como diarrea
aguda, fiebre alta y persistente durante al menos tres días, dolor abdominal o constipación. Se
presume que la fuente principal de transmisión es el agua de un pozo que abastece a una parte de
las viviendas del complejo [Link] el 9 de marzo y el 22 de abril, se identificaron los
primeros casos. Se confirmó la presencia de la bacteria en dos de ellos, lo que permitió determinar el
brote. La edad de las personas con la infección varía entre los 2 y los 53 años.
Botulismo El Clostridium botulinum es un bacilo anaerobio, Gram Positivo, formador de esporas. Las
esporas son resistentes al calor y pueden sobrevivir en alimentos procesados de forma inadecuada o
mínima. Existen siete tipos de botulismo, A, B, C, D, E, F y G, según la toxina producida por cada
cepa. Los tipos A, B, E y F causan botulismo en humanos. Es una enfermedad grave, a veces mortal,
causada por una potente neurotoxina que se forma durante el crecimiento de Clostridium
botulinum. Vía de entrada: Oral, por alimentos contaminados. Síntomas: Parálisis flácida de los
músculos, incluidos los del tracto respiratorio, comenzando generalmente por los ojos y la cara,
hasta la garganta, el tórax y las extremidades. Cuando el diafragma y los músculos pectorales se ven
completamente afectados, se inhibe la respiración y, sin intervención, se produce la muerte por
asfixia; visión borrosa o doble, párpados caídos, dificultad para hablar, tragar, produce sequedad
bucal; estreñimiento e hinchazón abdominal.
Los primeros síntomas aparecen entre 4 horas y 8 días después de comer, aunque suele ser entre 18
y 36hLa incidencia de la enfermedad es baja, pero la tasa de mortalidad es alta si no se administra
tratamiento inmediato. Suele ser una enfermedad mortal entre el 5 y el 10% de los casos. Los tipos
de alimentos que contribuyen al botulismo varían según las prácticas de conservación y cocción.
Cualquier alimento que favorezca el crecimiento y la producción de toxinas puede estar relacionado
con el botulismo. Se requiere una concentración de sal entre 4 y 5% para inhibir sus esporas.
Alimentos enlatados como maíz, arvejas, pimientos, champiñones, aceitunas, atún, paté, entre
otros, se puede producir la toxina. También se encuentra al organismo y sus esporas en la
naturaleza, como ser suelos cultivados y forestales, en sedimentos de arroyos, lagos y aguas
costeras, también en el tracto intestinal de peces y mamíferos. Cualquier persona es susceptible de
contraer botulismo Para diferenciar el diagnóstico de botulismo la forma más directa y eficaz es
demostrar la presencia de la toxina en el suero o las heces del paciente, o en los alimentos que
consumió.
Bacillus cereus Es un Bacilo Gram Positivo anaerobio facultativo y formador de endosporas. Está
ampliamente distribuido en el medio ambiente y suele aislarse del suelo y la vegetación. La
temperatura óptima de crecimiento es de 28 a 35°C, con temperatura mínima de crecimiento de
4°C, y una máxima de 48°[Link] bacteria puede causar una sustancia tóxica en el intestino delgado
tras la ingesta de alimentos contaminados. Se reconocen dos tipos de enfermedad causadas por dos
toxinas distintas: Diarreica, provocando diarrea acuosa, cólicos abdominales, y en ocasiones
náuseas, aunque generalmente no vómitos; o Emética, causa náuseas y vómitos. Los síntomas de la
enfermedad diarreica comienzan entre 6 y 15h luego de la ingesta y suelen desaparecer en un día
aproximadamente; en cambio en la enfermedad emética suelen aparecer entre media hora y 6h y
también suelen desaparecer en un día. Si bien ambas formas de intoxicación alimentaria son
generalmente leves y auto limitadas se han reportado casos más graves y mortales, como
infecciones sistémicas, gangrena, meningitis séptica, abscesos pulmonares, muerte infantil,
endocarditis, entre otras.
Puede desarrollarse en una amplia variedad de alimentos como carnes, leche, verduras y pescados.
Más asociados al tipo diarreico. Los síntomas con vómitos generalmente se asocian con productos a
base de arroz, o las papas, ricos en almidón. La mezcla de alimentos, como salsas, sopas, guisos,
ensaladas, se han vinculado con brotes de intoxicación alimentaria. Para el diagnóstico se requiere el
aislamiento de cepas del mismo serotipo del alimentos sospechoso y de las heces o el vómito del
paciente. Se cree que cualquier persona es susceptible a la intoxicación alimentaria por Bacilos
cereus. Sin embargo, como ocurre con todas las infecciones, las personas con sistemas inmunitarios
debilitados son mucho más propensas a sufrir consecuencias graves. Una de las medidas más
importantes para protegerse de la infección por Bacilos cereus es mantener los alimentos
refrigerados a 4°C o menos. A temperaturas más altas el bacilos cereus puede formar esporas que
crecen. Cuantas más bacterias, más toxinas y mayor probabilidad de enfermarse. Cocinar puede
matar las bacterias, pero quizás no desactive la toxina que causa la enfermedad.
Escherichia coli Es una bacteria bacilos Gram Negativa muy móviles, que se caracterizan por la
producción de diversos factores de virulencia, como toxinas termolábiles y termoestables, como
también varios antígenos con factores de colonización. Esta bacteria causa gastroenteritis en
humanos y es conocida como el agente causal de la diarrea del viajero. También es una causa
importante de diarrea en lactantes en países en desarrollo. Una vez que la bacteria penetra en los
intestinos produce una sustancia tóxica que causa la enfermedad. Presenta como síntomas aparición
repentina de diarrea acuosa sin sangre ni moco, que rara vez se acompaña de fiebre alta o vómitos.
También pueden aparecer calambres abdominales, febrícula, náuseas y malestar general. La mayoría
de los casos duran pocos días, sin embargo casos graves pueden durar hasta 19 días. Estos síntomas
suelen aparecer luego de 26h después de la ingesta, pero puede variar de 8 a 44 horas. La mayoría
de los brotes se relacionan con el consumo de alimentos o aguas contaminados. La Escherichia coli a
menudo se encuentra en las heces de portadores asintomáticos, y los humanos parecen ser la
fuente más probable.
Algunas personas, especialmente bebés y personas con sistemas inmunitarios debilitados, pueden
desarrollar una enfermedad grave, similar al cólera, y es fundamental que reciban tratamiento ya
que pueden perder tanto líquido por la diarrea que el desequilibrio que se genera puede terminar en
la muerte. La via de entrada es oral, por la ingesta de alimentos o aguas contaminadas. Los brotes
son poco frecuentes, pero las infecciones son más comunes en personas que viajan a países con
malas condiciones sanitarias. Las infecciones son endémicas en muchos países tropicales en
desarrollo y zonas con malas condiciones de higiene. Más frecuentes en los meses más cálidos y
húmedos. Se han producido brotes de intoxicación por alimentos con Escherichia coli en
restaurantes y servicios de catering. Algunos ejemplos incluyen queso brie, mayonesa, ensaladas,
entre otros. Siendo la causa el uso de agua contaminada durante su preparación. La población
objetivo son los bebés y personas que viajan a países subdesarrollados. Para evitar la intoxicación
por la bacteria Escherichia coli se recomiendo beber agua embotellada al viajar, y seguir consejos
básicos de seguridad alimentaria.
Síndrome Urémico Hemolítico Es una enfermedad grave que se da por la toxina Shiga, que es
producida por Escherichia coli O157:H7. Se caracteriza por daño agudo de los riñones,
trombocitopenia, y anemia. Presenta como síntomas calambres abdominales y diarrea
sanguinolenta; fiebre; vómitos. Estos síntomas se presentan luego de un cuadro de síntomas
digestivos (generalmente diarrea con sangre) que se presentan una semana antes. Generalmente la
diarrea se cura sola pero puede presentar complicaciones y desarrollar insuficiencia renal en niños y
trastornos de coagulación en adultos. El período de incubación de la enfermedad es entre 3 y 8 días.
Las complicaciones suelen darse en niños, ancianos y personas inmunodeprimidas. La vía de
transmisión es oral a través del consumo de carnes de vaca y aves sin cocción completa.
Generalmente en carnes picadas, como ser hamburguesas, salames, arrollados de carne, embutidos;
y también en leches y productos lácteos elaborados sin pasteurizar. Además se puede hallar en
aguas contaminadas y frutas y verduras que se consumen drusas.
Clostridium perfringens Es una bacteria bacilo Gram Positive anaerobio formadora de esporas y
productora de enterotoxinas. Esta bacteria es relativamente tolerante al frío y sus esporas son
resistentes al calor. Se ingiere por alimentos contaminados y produce una toxina en los intestinos.
Induce pérdidas de líquidos y electrolitos en el tracto gastrointestinal. Esta toxina causa dos tipos de
enfermedades, gastroenteritis; y enteritis necrótica. Dentro de los síntomas de gastroenteritis
aparecen cólicos generalmente leves y diarrea acuosa, que aparecen entre las 8 y 16h luego de la
ingesta. Para la mayoría de las personas los síntomas desaparecen solos en 24h, pero pueden ser
peores y durar más tiempo en bebés o personas mayores, o con sistemas inmunitarios debilitados; la
enteritis necrótica es mucho más grave y a menudo mortal, pero es poco frecuente. Acá los síntomas
incluyen dolor e hinchazón con gases en el abdomen, diarrea (quizás con sangre) y vómitos. Las
complicaciones son poco frecuentes en la gastroenteritis leve, especialmente en personas menores
de 30 años. Las personas mayores, y las inmunodeprimidas son más propensas a presentar síntomas
prolongados o graves. La enteritis necrótica puede causar necrosis del intestino delgado, peritonitis y
septicemia. Esta bacteria es estimada como la segunda causa bacteriana principal de enfermedades
transmitidas por alimentos
Está ampliamente distribuído en el medio ambiente y se encuentra con frecuencia en el intestino de
humanos y muchos animales domésticos y asilvestrados. Sus esporas persisten en el suelo, los
sedimentos y las zonas expuestas a contaminación fecal humana o animal. La vía de ingreso es oral.
En la mayoría de los casos la causa real de intoxicación es el abuso de temperatura en los alimentos
cocinados. Tras la cocción, suelen presentarse pequeñas cantidades del organismo debido a la
germinación de sus esporas, que pueden sobrevivir a altas temperaturas y multiplicarse
rápidamente dependiendo de la temperatura y la matriz alimentaria. Por lo tanto, durante el
enfriamiento y el almacenamiento de alimentos preparados, este organismo puede alcanzar niveles
que causan intoxicación alimentaria mucho más rápidamente que otras bacterias. Las carnes,
especialmente de res y aves, los productos cárnicos, las salsas o guisos, y las comidas mexicanas son
vehículos importantes de intoxicación por Clostridium perfringens. Sin embargo, también se la
puede encontrar en vegetales y en alimentos crudos y procesados. Las esporas pueden sobrevivir en
agua hirviendo durante una hora o más.
Refrigerar los alimentos un par de horas después de cocinarlos, o antes, ralentiza la proliferación de
las bacterias y reduce considerablemente la probabilidad de enfermarse.Y como esta bacteria
también puede contaminar alimentos crudos, como verduras, es fundamental lavar los productos
frescos con agua corriente limpia a modo de protección. El diagnóstico se confirma mediante la
detección de la toxina en las heces de los pacientes. La población objetivo son los entornos
institucionales, como comedores escolares, hospitales, residencias de ancianos, prisiones, donde se
preparan grandes cantidades de alimentos varias horas antes de servirlos. Los bebés y los ancianos
son las víctimas más frecuentes por esta intoxicación, como así las personas inmunodeprimidas. Esta
bacteria es estimada como la segunda causa bacteriana principal de enfermedades transmitidas por
alimentos
Burkholderia cepacia Es un importante patógeno de humanos causante de neumonía en pacientes
con enfermedades pulmonares como fibrosis quística o inmunocomprometidos. Los organismos de
Burkholderia cepacia se encuentran comúnmente en el agua y el suelo, y pueden sobrevivir
prolongados períodos en ambientes húmedos. La dispersión persona a persona está documentada.
Así muchos hospitales, clínicas, campos para pacientes con fibrosis quística deben aislarse
estrictamente, en caso de infectarse con CBC. Los individuos infectados deben tratarse en áreas
separadas de aquellos pacientes no infectados para limitar la dispersión debido a la extrema
gravedad que pueden ocasionar las infecciones a CBC con rápida declinación en pulmón y concluir
con la muerte.
Burkholderia cepacia[Link] complejo Burkholderia cepacia es un grupo de
bacterias Gram Negativas que comprende más de 20 especies y se ha vinculado a múltiples casos de
infecciones oportunistas. Las prácticas de fabricación deficientes, en particular en el diseño, control
y mantenimiento de los sistemas de agua, han provocado la contaminación con complejo
Burkholderia cepacia y otros patógenos oportunistas transmitidos por el agua. Los pacientes
expuestos a la contaminación por complejo Burkholderia cepacia pueden tener un mayor riesgo de
enfermarse, especialmente aquellos con sistemas inmunes comprometidos o que son susceptibles a
la infección.
El complejo Burkholderia cepacia puede sobrevivir o multiplicarse en diversos medicamentos no
estériles formulados con agua debido a su resistencia a ciertos conservantes y agentes
[Link] la mayoría de los casos, los medicamentos contaminados contenían
conservantes o poseían propiedades antimicrobianas intrínsecas. Sin embargo, el complejo
Burkholderia cepacia persistió e incluso se multiplicó en estos medicamentos. Como resultado, el
crecimiento microbiano surgió posteriormente en la vida útil del producto, a pesar de que el lote
cumplía con las especificaciones microbiológicas en el momento de las pruebas iniciales de
liberación. Los conservantes en las formulaciones de medicamentos no pueden compensar las
prácticas de fabricación insalubres o deficientes. Además, cuando una operación no cumple con los
requisitos, el nivel de contaminación microbiológica introducido durante la producción del lote es
impredecible, y los resultados de las pruebas de muestras separadas tomadas de un lote pueden
variar considerablemente. Debido a esta distribución desigual de la contaminación microbiana en un
lote, confiar en las pruebas de muestras de control de calidad puede no detectar lotes inseguros.
Establecer procedimientos diseñados para prevenir la contaminación microbiológica objetable de
productos farmacéuticos no estériles al garantizar la calidad apropiada de los materiales, equipos e
instalaciones, diseño de procesos, mantenimiento y limpieza, limitaciones de tiempo de producción
y almacenamiento, y monitoreo de las condiciones ambientales. Diseñar, controlar y mantener un
sistema de agua robusto, y garantizar que no genere condiciones que favorezcan la formulación de
biopelículas. El monitoreo rutinario de los recuentos microbianos y la identidad de la microflora en el
sistema es fundamental para garantizar la supervisión del estado continuo de control y la idoneidad
del agua para su uso en las operaciones de fabricación. Garantizar una gestión de producción
rigurosa y la supervisión de la unidad de calidad para detectar productivamente los riesgos que
podrían afectar la fabricación, incluyendo la calidad y la seguridad de las materias primas, los
productos intermedios y los medicamentos terminados. Esto incluye garantizar que los sistemas de
distribución y tuberías utilizados para la fabricación de agua y medicamentos se mantengan en
condiciones sanitarias y sean adecuados para su uso. A la luz de estos incidentes de contaminación
de complejo Burkholderia cepacia, la FDA recuerda a los fabricantes de medicamentos que:
Establecer especificaciones y procedimientos de prueba científicamente sólidos y apropiados para
garantizar que los componentes del medicamento, los materiales en proceso y los productos
farmacéuticos terminados cumplan con las especificaciones de calidad microbiana adecuadas. Esto
incluye la prueba de los componentes y del lote de producto terminado cumplan con las
especificaciones de calidad microbiana adecuadas. Esto incluye la prueba de los componentes y del
lote de producto terminado antes de su eliminación para garantizar que estén libres de
contaminación microbiana que sea objetable en vista del uso previsto del medicamento.
Asegúrese de que se desarrollen métodos de prueba y se validen adecuadamente para garantizar
que sean precisos, sensibles, específicos y reproducibles. Además, cuando los métodos USP sean
parte del régimen de pruebas de liberación microbiana, verifique que estos métodos sean
adecuados en las condiciones de uso. Analizar los materiales en proceso durante el proceso de
producción. Unas especializaciones válidas son esenciales para la detección temprana de problemas
de control del proceso y para garantizar que el medicamento cumpla con sus especificaciones finales
de ausencia de contaminación microbiana, cuando corresponda, o con los límites de carga
microbiológica. Investigar cualquier falla en el cumplimiento de las especificaciones o estándares de
calidad, incluídos otros lotes del mismo producto farmacéutico y otros productos farmacéuticos que
puedan haber estado asociados con la falla o discrepancia específica.
Ralstonia spp Son betaproteobacterias. Bacilos móviles aerobios Gram Negativos aislados de plantas,
suelo y agua. La taxonomía del género se ha ampliado hasta incluir 11 especies, entre ellas Ralstonia
pickettii, un contaminante típico de los sistemas hídricos y un organismo de interés para la industria
farmacéutica debido a su potencial para contaminar productos líquidos. Ralstonia comparte muchas
similitudes con Burkholderia, pero los organismos de estos dos géneros pueden distinguirse por la
asimilación de galactosa, manitol, manosa y sorbitol.
Ralstonia pickettii Desde principios de la década de 1970, Ralstonia picketti (anteriormente
Pseudomonas picketti/ Burkholderia picketti) ha sido aislada de soluciones farmacéuticas
esté[Link] hecho, Ralstonia pickettii se ha convertido en un microorganismo preocupante para los
fabricantes de medicamentos estériles que utilizan filtros esterilizantes tradicionales de 0,2 μm para
esterilizar sus soluciones, ya que este organismo es capaz de atravesar este tipo de filtros de
membrana. Los microbiólogos a menudo no logran diferenciarla ni aislarla d otras especies cercanas
relacionadas, como Burkholderia cepacia, bateándose en la morfología colonial. Ralstonia pickettii
no figura actualmente en la lista de organismos de interés del compendio. Sin embargo, las
empresas que producen soluciones farmacéuticas y otros productos líquidos deberían controlar la
Ralstonia pickettii y evitar que contamine sus sistemas de agua. Podría ser necesario diseñar
métodos de análisis de agua y productos capaces de detectar la Ralstonia pickettii, lo cual debería
considerarse una perspectiva de gestión de riesgo.
Staphylococcus aures Es una bacteria Gram Positiva, inmóvil, peque y esférica (Cocos).Es un
patógeno humano versátil capaz de causar intoxicación alimentaria estafilocócica a través de las
toxinas que produce, enterotoxinas, que pueden no ser destruídas por la cocción. Aunque la bacteria
en sí puede ser destruída por el calor. Es uno de los más resistentes y puede sobrevivir durante
largos períodos en seco. El crecimiento oscila entre 7 °C y 47,8 °C, siendo 35 °C la temperatura
óptima. Son estables en el tracto gastrointestinal. Los síntomas que presenta la ingesta de esta
toxina son: Náuseas, calambres estomacales, vómitos y [Link] casos más graves pueden causar
pérdida de líquido corporal (deshidratación), dolor de cabeza, calambres musculares y combis
temporales en la presión arterial y la frecuencia cardíaca. La enfermedad suele ser intensa, pero
normalmente dura unas pocas horas, hasta un día. Las toxinas causan síntomas dentro de 1 a 7h
después de la ingesta de alimentos contaminados, de la susceptibilidad individual a la toxina, la
cantidad de toxina ingerida, y la salud general del paciente. La vía de entrada es oral, por consumo
de alimentos contaminados con Staphylococcus aureus enterotixigénico o por ingestión de la
enterotoxina preformada. La muerte por intoxicación alimentaria por estafilococos es poco común,
aunque ha ocurrido en ancianos, bebés y personas gravemente debilitadas. El tratamiento suele
consistir en controlar las complicaciones.
Staphylococcus aures Los estafilococos se encuentran ampliamente distrubuídos en el medio
ambiente. Se pueden encontrar en el aire, el polvo, las aguas residuales, el agua, la lecha y los
alimentos. Puede vivir en humanos y animales. También en equipos de procesamiento de alimentos,
superficies ambientales, personas y [Link] los alimentos más frecuentes están la carne y los
productos cárnicos; los productos de aves y huevo; las ensaladas como la de huevo, atún, pollo; los
productos de panadería como pasteles rellenos de crema; la leche y los productos lácteos. A menos
que se apliquen procesos térmicos se espera la presencia de estafilococos en todos los alimentos
manipulados directamente por humanos o de origen animal. Como poblaciones objetivo: se cree
que todas las personas son susceptibles a contraer esta intoxicación bacteriana, sin embargo la
intensidad de los síntomas puede variar. La incidencia es mayor entre personas que se relacionan
con personas enfermas y en entornos hospitalarios. La contaminación puede introducirse en los
alimentos por contacto directo con trabajadores con lesiones en manos o brazos, o por tos y
estornudos. Los manipuladores de alimentos son una fuente de contaminación de lamentos, como
así también los equipos y las superficies. Como prevención es necesario seguir los consejos básicos
de seguridad alimentaria: Lavarse bien las manos al manipular alimentos, limpiar adecuadamente los
equipos y superficies de cocina; evitar que los alimentos cocidos entren en contacto con los
alimentos, equipos y superficies crudos; y mantener los alimentos refrigerados a 4° o menos.
Staphylococcus aureus Ejemplo de brote típico: De 5824 niños que habían consumido el almuerzo en
16 escuelas primarias de Texas, 1364 se enfermaron. Los almuerzos se prepararon en una cocina
central y se transportaron a las escuelas en camión. El 95% de los niños enfermos habían consumido
ensalada de pollo. Los pollos se habían hervido el día anterior durante 3h, se deshuesaron, se
enfriaron a temperatura ambiente y se molieron en trozos. Los pusieron en bandejas de aluminio y
se almacenaron durante la noche en una cámara frigorífica, entre 6 y 7°C. A la mañana siguiente se
añadieron los ingredientes que faltaban y se mezclaron en batidora eléctrica. La comida se almacenó
en recipientes térmicos y se transportó a diferentes escuelas entre las 9.30 y 10.30h, donde
estuvieron a temperatura ambiente hasta que se sirvieron cerca del mediodí[Link] examen
bacteriológico de la ensalada de pollo reveló grandes cantidades de Staphylococcus aureus.
Pseudomonas aeruginosa Es un patógeno humano conocido. Es una bacteria Gran Negativa aeróbica
con motilidad unipolar. Es un organismo de interés para productos orales, nasales de inhalación,
vaginales y dermatológicos. Son contaminantes comunes de productos farmacéuticos líquidos
debido a su alta resistencia a los biocidas. Está implicado con mayor frecuencia en humanos en
infecciones de quemaduras, heridas, vías urinarias y vías respiratorias inferiores. Las colonias
tienden a extenderse y desprender un olor característico a uva o manzana. Los síntomas dependen
del sitio de la infección, según sea Neumonía, infecciones urinarias, o infecciones de heridas.
Transmisión: Contaminación de soluciones y productos acuosos utilizados en hospitales y clínicas,
incluyendo soluciones para inhalación y líquidos para irrigación. Como prevención es necesario el
uso de técnicas asépticas rigurosas y controles de calidad en el procesamiento y embotellado de
productos farmacéuticos.
Toxoplasma gondii Es un parásito intracelular obligado perteneciente a la familia Sarcocystidae. Es la
segunda causa de muerte por enfermedades transmitidas por alimentos en EEUU. Se encuentra en
todo el mundo. En algunos lugares hasta el 95% de la población humana local está o ha estado
infectada con Toxoplasma gondii. Estos lugares suelen encontrarse en climas cálidos y húmedos, y a
baja temperatura. Las mujeres que se infectan durante el embarazo suelen ser asintomáticas,
aunque el parásito puede atravesar la placenta. En el feto se puede provocar un aborto espontáneo
o muerte fetal, deformidades craneales o daño cerebral u ocular. También puede provocar
hidrocefalia o microcefalia, calcificación intracraneal, entre otros. Un recién nacido puede infectarse
la nacer pero no presentar síntomas aparentes. Sin embargo las infecciones latentes pueden causar
pérdida de visión en edad adulta, convulsiones o discapacidad mental. Las personas
inmunodeprimidas pueden desarrollar neumonitis, retinocoroiditis, lesiones cerebrales y
enfermedades del sistema nervioso central. La encefalitis toxoplásmica es una manifestación clínica
común que puede ser mortal. Síntomas: entre el 10 % y el 20 % de los pacientes presentan dolor en
los ganglios linfáticos y muscular, que puede durar varias semanas. También presenta visión borrosa
o reducida, lagrimeo o enrojecimiento ocular, dolor y sensibilidad a la luz. Pueden presentarse
síntomas gripales, como inflamación de los ganglios linfáticos, fiebre, dolor de cabeza y dolores
musculares. Otros síntomas incluyen confusión, náuseas, falta de coordinación y convulsiones.
Toxoplasma gondii La principal vía de transmisión es por carnes poco cocidas o crudas (cordero,
cabra, cerdo, aves de corral, carnes de caza, como venado, caballo) que contienen quistes tisulares
de un huésped contagiado; o el consumo de agua o alimentos contaminados con heces de gato;
transmisión fecal- oral por dedos u otros alimentos que estuvieron en contacto con carne o verduras
crudas contaminada; por la placenta de una madre a su hijo; y posiblemente a través de ostras,
almejas y mejillones [Link] las manos a la boca después de manipular gatos, su arenero,
sus heces o cualquier cosa que haya estado en contacto con ellos es fuente de transmisi ón. Las
mujeres embarazadas y las personas inmunodeprimidas deben evitar consumir carne cruda o poco
cocida, leche de cabra sin pasteurizar, verduras sin lavar y agua sin tratar.