FÓRMULA MAGISTRAL PARA LA

CANDIDIASIS VULVOVAGINAL
RECURRENTE Y RESISTENTE

DAVID ISSAC COELLO CEDEÑO

LA REBOTICA

2025
1
Resumen del Libro:

La candidiasis vulvovaginal recurrente es una de las infecciones ginecológicas

más comunes, que afecta a millones de mujeres en todo el mundo. Este eBook
presenta una fórmula magistral innovadora para tratar la candidiasis resistente,
compuesta por Alantoína, Dexpantenol, Aloe vera, Vitamina A, Ácido Bórico,
Nistatina y Óxido de Zinc. Dirigido a farmacéuticos, ginecólogos y obstetras, este
trabajo científico ofrece una guía técnica detallada para la preparación y
aplicación de la crema vaginal formulada, así como las normativas y avances en el
tratamiento.

Sobre el Autor:

David Coello Cedeño es un farmacéutico especializado en la elaboración de

fórmulas magistrales en La Rebotica, ubicada en la ciudad de Quevedo, Ecuador.
Con años de experiencia en el campo, se ha destacado por la creación de fórmulas
personalizadas y eficaces para el tratamiento de diversas condiciones
ginecológicas.

Datos de contacto:

Dir.: Cdla. San Josè Sur calle 5ta y la A. Quevedo, Ecuador.

Correo: dicoello@[Link]
Celular: +593 99 587 5989

2
Dedicatoria

A mi familia, por ser mi soporte constante.

A cada mujer que ha confiado en mí trabajo, para mejorar su salud.

3
Agradecimientos

Quiero expresar mi más sincero agradecimiento a todas las personas que, de

una u otra forma, han contribuido al desarrollo de este libro. A mi familia, por su
constante apoyo y comprensión; a mis colegas y profesionales del ámbito
ginecológico, obstétrico y farmacéutico, por sus valiosas recomendaciones y
conocimientos. A los pacientes que, con su confianza y experiencia, han permitido
que esta formulación llegue a ser una solución efectiva.

4
Prólogo

La candidiasis vulvovaginal recurrente es una afección ginecológica que afecta

a millones de mujeres a nivel mundial, afectando su calidad de vida y presentando
grandes desafíos en términos de tratamiento. En un contexto donde los
tratamientos convencionales a menudo no ofrecen soluciones efectivas a largo
plazo, las fórmulas magistrales se presentan como una alternativa valiosa y
personalizada.

Este eBook, refleja la innovación y el compromiso con la salud ginecológica.

A través de este libro, el autor no solo proporciona una fórmula magistral
altamente eficaz para el tratamiento de la candidiasis recurrente y resistente, sino
que también ofrece una profunda reflexión sobre las tendencias emergentes en la
formulación farmacéutica y los avances tecnológicos que continúan
transformando el campo de la ginecología.

Con un enfoque práctico, detallado y basado en evidencia científica, este

eBook es una valiosa herramienta para farmacéuticos, ginecólogos y obstetras que
buscan mejorar sus tratamientos y resultados para las pacientes afectadas por esta
condición; además, la obra refleja la experiencia y la dedicación de un profesional
que ha hecho de la formulación magistral su pasión y especialidad.

5
Introducción

La candidiasis vulvovaginal es una de las infecciones ginecológicas más

comunes, afectando a un gran porcentaje de mujeres en su vida reproductiva. Sin
embargo, su tratamiento ha representado un reto, especialmente cuando la
infección se vuelve recurrente y resistente a los medicamentos convencionales.

Este eBook surge como respuesta a la creciente necesidad de alternativas

terapéuticas más personalizadas y eficaces. En él, se presenta una fórmula
magistral que combina ingredientes como Alantoína, Dexpantenol, Aloe vera,
Vitamina A, Ácido Bórico, Nistatina y Óxido de Zinc. La combinación de estos
activos se ha mostrado eficaz en el tratamiento de la candidiasis recurrente y
resistente, proporcionando un alivio rápido y duradero.

A lo largo de los capítulos, se exploran aspectos técnicos, científicos y

normativos relacionados con la formulación y aplicación de esta crema vaginal, y
se ofrece una visión detallada de su elaboración, dosificación y resultados
clínicos.

Este trabajo también ofrece una reflexión sobre el futuro de la formulación

magistral en ginecología, abordando las tendencias emergentes, las tecnologías

6
innovadoras y las normativas que definirán el tratamiento de enfermedades
ginecológicas en los próximos años.

Objetivos del eBook

Objetivo General:

Desarrollar y presentar una fórmula magistral eficaz para el tratamiento de la

candidiasis vulvovaginal recurrente y resistente.

Objetivos Específicos:

 Analizar los principios activos utilizados en la fórmula.

 Describir el proceso de elaboración y aplicación de la crema vaginal.

 Evaluar la normativa ecuatoriana vigente relacionada con la formulación

magistral.

7
  Identificar posibles efectos secundarios y contraindicaciones del
tratamiento.

Lista de Abreviaturas

CFU: Unidades formadoras de colonias

pH: Potencial de hidrógeno

USP: United States Pharmacopeia

RIF: Resistencia inducida por fármacos

CVVR: Candidiasis vulvovaginal recidivante

FDA: Food and Drug Administration

UI: Unidades internacionales

mg: Miligramos

8
ml: Mililitros

Glosario de Términos

Ácido Bórico: Compuesto con propiedades antifúngicas utilizado en tratamientos

tópicos.

Alantoína: Sustancia que promueve la regeneración celular y la cicatrización de

tejidos.

Aloe vera: Planta conocida por sus propiedades antiinflamatorias y calmantes.

Candidiasis: Infección causada por hongos del género Candida, comúnmente

Candida albicans.

Dexpantenol: Derivado de la vitamina B5 que ayuda en la hidratación y

reparación de la piel.

Nistatina: Antifúngico utilizado para tratar infecciones por Candida.

9
Óxido de Zinc: Compuesto con propiedades astringentes y protectoras de la piel.

Vitamina A: Nutriente esencial que contribuye a la salud de la piel y las mucosas.

Índice

Dedicatoria

Agradecimientos

Prologo

Introducción

Objetivos

Lista de Abreviaturas

10
Glosario de Términos

CAPÍTULO 1: La Candidiasis Recurrente y Resistente - Fundamentos clínicos y

microbiológicos

12

CAPÍTULO 2: Bases farmacológicas de los principios activos usados en

la fórmula

15

CAPÍTULO 3: Justificación y diseño farmacotécnico de la fórmula magistral

vaginal

18

CAPÍTULO 4: Elaboración paso a paso de la crema vaginal magistral

21

CAPÍTULO 5: Estudios de casos clínicos con pacientes reales

26

11
CAPÍTULO 6: Fundamento científico y mecanismos de acción de los activos

utilizados

29

CAPÍTULO 7: Consideraciones éticas y normativas en la elaboración de fórmulas

magistrales

34

CAPÍTULO 8: Evaluación de la eficacia y seguridad de la fórmula magistral

39

CAPÍTULO 9: Aspectos prácticos de la formulación de la crema vaginal

44

CAPÍTULO 10: Impacto del tratamiento en la salud pública

50

CAPÍTULO 11: El futuro de la formulación magistral en ginecología

y obstetricia

55

CAPÍTULO 12: Conclusiones y Recomendaciones

60

12
EPILOGO

65

BIOGRAFÍA GENERAL

66

CAPÍTULO 1: La Candidiasis Recurrente y Resistente - Fundamentos

clínicos y microbiológicos

1.1 Introducción

La candidiasis vulvovaginal (CVV) es una infección micótica causada

principalmente por Candida albicans, aunque otras especies como Candida
glabrata, Candida krusei y Candida tropicalis también están implicadas. Se
estima que el 75% de las mujeres en edad fértil experimentará al menos un
episodio en su vida, y hasta un 8% puede desarrollar candidiasis vulvovaginal
recurrente (CVVR), definida como cuatro o más episodios en un año (Sobel,
2007).

En los últimos años, el aumento en la resistencia antifúngica y el uso

indiscriminado de tratamientos, como el uso de los mal llamados óvulos de
limpieza en donde usan antimicrobianos, han generado un incremento en casos de
candidiasis recurrente y resistente, lo que representa un desafío terapéutico
significativo.

13
1.2 Etiología y clasificación de Candida

El género Candida comprende más de 200 especies, aunque menos de 20 son

responsables de infecciones humanas. Candida albicans representa el agente
etiológico más común en candidiasis vulvovaginal, pero las infecciones por
especies no-albicans han incrementado debido a la presión selectiva generada por
los antifúngicos.

Clasificación por resistencia:

 Candida albicans: Generalmente sensible a azoles, pero puede desarrollar

resistencia.
 Candida glabrata: Intrínsecamente menos sensible a los azoles.
 Candida krusei: Resistente a Fluconazol de forma natural.

1.3 Factores predisponentes

 Uso prolongado de antibióticos

 Terapia hormonal o anticonceptivos
 Diabetes mellitus mal controlada
 Inmunosupresión
 Ropa ajustada y humedad crónica en la zona vaginal
 Disbiosis vaginal

1.4 Fisiopatología

14
 La colonización por Candida no siempre implica infección. Su paso a la fase
patológica depende de:

 Cambios en el pH vaginal
 Disminución de la flora protectora (especialmente Lactobacillus spp.)
 Compromiso del sistema inmune local o sistémico

Durante la infección, Candida puede pasar de una forma levaduriforme a una

forma filamentosa (hifas), con mayor capacidad de adherencia, invasión y daño
tisular.

1.5 Clínica y diagnóstico

Síntomas principales:

 Prurito intenso
 Ardor y disuria
 Flujo vaginal espeso, blanco y grumoso
 Eritema vulvar

Diagnóstico clínico y de laboratorio:

 Examen microscópico con solución salina o KOH

 Cultivo en medio Sabouraud
 Pruebas moleculares (PCR) en casos de recurrencia

1.6 Impacto en la calidad de vida

15
 La candidiasis recurrente afecta negativamente la vida sexual, la autoestima y
la salud mental de las pacientes, generando frustración ante la falta de resultados
terapéuticos eficaces. Además, el tratamiento repetido incrementa la resistencia a
antifúngicos tradicionales (Sobel et al., 2014).

1.7 Abordaje terapéutico actual

El tratamiento de primera línea incluye antifúngicos tópicos (Clotrimazol,

Miconazol) y orales (Fluconazol). Sin embargo, en casos recurrentes y resistentes,
se ha planteado el uso de fórmulas magistrales individualizadas, adaptadas al
perfil clínico y microbiológico de cada paciente (Workowski & Bolan, 2015).

CAPÍTULO 2: Bases farmacológicas de los principios activos usados en la

fórmula

2.1 Introducción

La eficacia de una fórmula magistral depende de la selección adecuada de

principios activos. En esta crema vaginal para candidiasis recurrente y resistente,
se han incluido componentes con propiedades antifúngicas, antiinflamatorias,
cicatrizantes, regeneradoras y protectoras de la mucosa vaginal. A continuación,
se detalla la farmacodinamia, farmacocinética y justificación terapéutica de cada
uno.

2.2 Ácido Bórico

 Mecanismo de acción: Actúa como un agente antiséptico y antifúngico de

amplio espectro, alterando la permeabilidad de la membrana celular de
Candida spp. mediante la acidificación del medio vaginal (pH ≤ 4.5).

16
  Indicaciones clínicas: Tratamiento de candidiasis vaginal resistente,
especialmente causada por Candida glabrata y Candida krusei (CDC,
2021). Útil en casos de recurrencia con respuesta subóptima a azoles.
 Farmacocinética: Absorción mínima a nivel local; excreción renal
cuando se absorbe sistémicamente en pequeñas cantidades.

2.3 Nistatina

 Mecanismo de acción: Antibiótico poliénico que se une a los esteroles de

la membrana de Candida, formando poros que provocan la fuga de
componentes celulares esenciales.
 Espectro: Eficaz contra Candida albicans y otras especies de Candida. No
tiene actividad contra bacterias.
 Vía de administración y seguridad: Uso exclusivamente tópico en
ginecología, con escasa absorción sistémica y bajo riesgo de toxicidad.

2.4 Óxido de Zinc

 Propiedades farmacológicas: Astringente, antiinflamatorio, protector

dérmico y mucoso.
 Justificación en la fórmula: Crea una barrera física que protege la
mucosa vaginal irritada, alivia el prurito y favorece la regeneración
epitelial.
 Seguridad: Ampliamente utilizado en dermatología y ginecología. No se
absorbe sistémicamente.

2.5 Aloe vera

 Constituyentes activos: Contiene polisacáridos, antraquinonas, vitaminas,

enzimas y minerales con propiedades terapéuticas.
 Acciones farmacológicas: Antiinflamatorio, cicatrizante, inmuno-
modulador, hidratante vaginal

17
  Uso ginecológico: Estudios han demostrado su utilidad en el tratamiento
de vaginitis, sequedad vaginal y regeneración de mucosa (Vázquez et al.,
2013).

2.6 Alantoína

 Acción terapéutica: Promueve la proliferación celular y la regeneración

del tejido epitelial. Posee efectos anti-irritantes y calmantes.
 Justificación en la fórmula: Favorece la cicatrización de la mucosa
dañada por la infección fúngica y el prurito severo.

2.7 Dexpantenol (Provitamina B5)

 Farmacodinámica: Se convierte en ácido pantoténico en la piel, precursor

de la coenzima A. Participa en la regeneración celular, hidratación y
reparación tisular.
 Efectos clínicos: Disminuye el ardor y picor, mejora la hidratación de la
zona vaginal, y estimula la reepitelización

2.8 Vitamina A (Retinol)

 Rol en la mucosa vaginal: Interviene en la diferenciación celular

epitelial, estimula la síntesis de colágeno y protege contra infecciones
recurrentes.
 Evidencia clínica: La deficiencia de vitamina A se ha asociado con mayor
susceptibilidad a infecciones mucosas.
 Forma farmacéutica usada: Palmitato de Retinol, de uso tópico.

2.9 Interacciones y sinergia de los componentes

18
  El Ácido Bórico y la Nistatina aseguran acción antifúngica combinada.
 El Óxido de Zinc y el Aloe vera protegen y calman la mucosa.
 La Alantoína, Dexpanthenol y Vitamina A favorecen la reparación tisular.
 Esta combinación permite abordar de forma integral no solo la eliminación
del hongo, sino también la reparación de la mucosa y la prevención de
recaídas.

2.10 Conclusión del capítulo

La selección de ingredientes en esta fórmula no es fortuita. Cada componente

aporta un efecto específico y complementario que, en conjunto, potencia la
eficacia clínica en pacientes con candidiasis vaginal recurrente y resistente. Este
enfoque multiobjetivo es lo que le otorga a la fórmula un alto valor terapéutico.

CAPÍTULO 3: Justificación y diseño farmacotécnico de la fórmula magistral

vaginal

3.1 Introducción

La formulación magistral permite personalizar el tratamiento farmacológico,

adaptándolo a las características clínicas específicas del paciente. En casos de
candidiasis recurrente y resistente, esta estrategia se vuelve una herramienta
terapéutica clave, al ofrecer alternativas cuando los medicamentos comerciales no
son efectivos o disponibles.

Este capítulo se enfoca en la justificación científica del diseño de la fórmula,

desde la selección de los principios activos hasta la forma farmacéutica,
concentración y base elegida.

19
3.2 Justificación terapéutica

La fórmula diseñada aborda múltiples aspectos patológicos de la candidiasis

vaginal recurrente y resistente:

 Antifúngico específico: Ácido Bórico y Nistatina actúan sobre Candida

spp., incluyendo cepas resistentes a azoles.
 Regenerador mucoso: Alantoína, Dexpanthenol, Aloe vera y Vitamina A
favorecen la reparación del epitelio vaginal dañado.
 Protección y barrera física: El Óxido de Zinc crea una película
protectora contra irritantes.
 Antiinflamatorio y calmante: Aloe vera, Óxido de Zinc y Alantoína
reducen la inflamación y el prurito.

3.3 Diseño de la forma farmacéutica: crema vaginal

La elección de una crema vaginal responde a múltiples ventajas:

 Buena extensión y adhesión sobre la mucosa.

 Liberación controlada de activos.
 Capacidad de vehiculizar tanto compuestos hidrosolubles como
liposolubles.
 Menor riesgo de irritación comparado con óvulos o geles hidroalcohólicos.

Vehículo elegido: Base Crema O/W (aceite en agua), emoliente, no irritante,

con buena extensibilidad.

20
3.4 Concentraciones de los principios activos

Principio Activo Concentración Función Principal

Ácido Bórico 4% Antifúngico
Nistatina 100.000 UI Antifúngico
Óxido de Zinc 10% Protector
Aloe vera 10% gel liofilizado Regenerador
Alantoína 0.5% Cicatrizante
Dexpantenol 5% Hidratante
Vitamina A 2500 UI/g Epitelizante

3.5 Compatibilidad y estabilidad

Se realizó un estudio teórico de compatibilidad físico-química entre los

activos, verificando:

 pH final compatible con la mucosa vaginal (entre 4.0 y 4.5).

 Ausencia de precipitados.
 No interacción entre Ácido Bórico y Nistatina, lo cual es crucial para
mantener su acción sinérgica.
 Estabilidad estimada de 30 días en condiciones de refrigeración (8-10 °C)
y 15 días a temperatura ambiente.

3.6 Criterios galénicos considerados

 pH fisiológico vaginal.
 Textura agradable, no pegajosa ni grasa.
 Fácil aplicación con jeringa dosificadora o aplicador.

21
  Tolerancia mucosa comprobada mediante revisión de literatura y ensayos
piloto.
 Conservación en jeringas o frasco con tapa de seguridad.

3.7 Evaluación del riesgo beneficio

Dado el perfil de seguridad de cada activo, la fórmula representa una opción

con alta tolerancia local, bajo riesgo sistémico y múltiples mecanismos
terapéuticos. La personalización farmacéutica permite una adaptación óptima en
pacientes con historial de recurrencias y resistencia.

3.8 Aspectos regulatorios

Según la Normativa Sanitaria (ARCSA, 2019), esta fórmula cumple con:

 Formulación bajo prescripción médica y registro del proceso en ficha

farmacéutica.
 Etiquetado con concentración, fecha de elaboración, conservación y
advertencias.
 Elaboración en laboratorio con condiciones sanitarias controladas.

3.9 Conclusión del capítulo

El diseño farmacotécnico de esta fórmula vaginal responde a principios

clínicos, farmacológicos y galénicos rigurosos. Ofrece una opción eficaz y segura
para el tratamiento de candidiasis vaginal recurrente, que puede ser adaptada por
el profesional farmacéutico en colaboración con el médico tratante.

22
CAPÍTULO 4: Elaboración paso a paso de la crema vaginal magistral

4.1 Introducción

La elaboración magistral requiere rigurosidad técnica, conocimientos galénicos

y un entorno controlado que garantice la calidad y seguridad del producto final.

En este capítulo se describen detalladamente los materiales, equipos y

procedimiento para la elaboración de la crema vaginal con acción antifúngica,
regeneradora y protectora.

4.2 Equipamiento y condiciones necesarias

Área de elaboración:

 Sala blanca o espacio con flujo laminar (si es posible)

 Superficie desinfectada con solución clorada al 0.1% o alcohol al 70%
 Buenas prácticas de higiene personal (uso de gorro, mascarilla, guantes,
bata estéril)

Equipos básicos:

 Balanza analítica (±0.01 g)

 Espátulas de acero inoxidable
 Mortero y pistilo de porcelana
 Placa de vidrio o mármol para mezclas
 Mechero de alcohol (si se requiere)

23
  Frascos opacos con tapa rosca
 Nevera (8–10 °C) para almacenamiento

Material para llenado y dosificado de las cremas:

 Jeringa estéril de 60 mL
 Jeringas estériles de 5 mL
 Llave de 3 vìas.

4.3 Materias primas requeridas (para 100 g de crema)

Sustancia Cantidad Función

Ácido Bórico 4g Antifúngico
Nistatina 100.000 UI Antifúngico

Óxido de Zinc 10 g Protector,

Antiinflamatorio
Gel Liofilizado de 10 g Regenerador, Hidratante
Aloe vera
Alantoína 0.5 g Cicatrizante

Dexpantenol 5g Hidratante,
Reepitelizante
Vitamina A (Palmitato) 250.000 UI Epitelizante,
Mucoprotector
Base Crema O/W c.s.p. 100 g Vehìculo

4.4 Procedimiento de elaboración

Paso 1: Preparación previa

 Lavar y desinfectar todos los utensilios.

24
  Pesar cada ingrediente con precisión.
 Verificar aspecto, color y olor de las materias primas.

Paso 2: Preparación de fase sólida

 Triturar el Óxido de Zinc, la Alantoína y el Ácido Bórico en mortero hasta

obtener un polvo homogéneo.

Paso 3: Incorporación de líquidos y semisólidos

 En un segundo mortero, colocar la base crema O/W.

 Agregar Dexpantenol y gel de Aloe vera, mezclando con espátula hasta
homogeneizar.
 Añadir la Vitamina A (gotas o solución oleosa) con agitación constante.

Paso 4: Adición de antifúngicos

 Disolver la Nistatina en una fracción de la base crema (previamente

templada) para asegurar dispersión uniforme.
 Incorporar la mezcla al mortero principal.

Paso 5: Mezcla final

 Incorporar lentamente el polvo triturado (Óxido de Zinc, Ácido Bórico,

Alantoína) a la base crema.
 Homogeneizar todo el contenido usando espatulaciones suaves sobre la
placa de vidrio hasta lograr una textura uniforme y sin grumos.

Paso 6: Envase y rotulado

25
  Envasar en una jeringa de 60 mL y se trasvasa con la ayuda de una llave
de 3 vías para dosificar en jeringas de 5 mL.
 Rotular con: nombre del paciente, fórmula, fecha de elaboración, fecha de
caducidad, indicaciones, almacenamiento y advertencias.

4.5 Control de calidad

 pH final: debe estar entre 4.0 y 4.5 (uso de tiras indicadoras o

potenciómetro).
 Aspecto: homogéneo, sin grumos ni separación de fases.
 Olor: neutro o ligeramente característico.
 Estabilidad preliminar: evaluar estabilidad a 7, 14 y 30 días a
temperatura ambiente y refrigerada.

4.6 Condiciones de almacenamiento

 Temperatura recomendada: 8-10 °C (refrigeración).

 Validez estimada: 30 días en refrigeración y 15 días a temperatura
ambiente (máx. 25 °C)

4.7 Indicaciones de uso al paciente

 Aplicar 2 g (una medida de jeringa dosificadora) por vía vaginal cada

noche durante 7 días.
 En candidiasis recurrente: repetir el tratamiento en ciclos mensuales
preventivos según indicación médica.
 Advertencia: No utilizar en caso de alergia conocida a alguno de los
componentes.

4.8 Ficha técnica de elaboración (modelo)

26
  Paciente: [Nombre]
 Prescripción médica: Sí
 Elaborado por: Farm. David Coello Cedeño
 Fecha de elaboración: [dd/mm/aaaa]
 Caducidad: [dd/mm/aaaa]
 Lote: [código]
 Condiciones de conservación: Refrigerado (8-10 °C)
o al ambiente (máx. 25 °C)
 Observaciones: Fórmula exclusiva para uso vaginal. No ingerir.

4.9 Conclusión del capítulo

La correcta elaboración de la fórmula es esencial para garantizar su eficacia y

seguridad. Esta crema vaginal, formulada y manipulada bajo estándares técnicos,
ofrece una solución real y viable frente a infecciones fúngicas resistentes,
asegurando regeneración mucosa y alivio sintomático.

CAPÍTULO 5: Estudios de casos clínicos con pacientes reales

5.1 Introducción

El abordaje clínico de la candidiasis vaginal recurrente y resistente requiere

personalización del tratamiento, seguimiento estrecho y alternativas terapéuticas
eficaces. Este capítulo presenta una serie de casos clínicos reales atendidos en la
ciudad de Quevedo, Ecuador. De los cuales se tienen conocimientos de la historia
clínica que nos comparten los Ginecólogos y Obstetras, donde se utilizó la crema
vaginal formulada en La Rebotica.

5.2 Caso Clínico 1

27
  Paciente: M.P.S., 38 años
 Antecedentes: Diabética tipo II, no controlada.
 Motivo de consulta: Ardor, prurito, flujo blanco y dolor durante
relaciones sexuales.
 Historial: 4 episodios de candidiasis vaginal en los últimos 6 meses. Uso
previo de Fluconazol oral y óvulos de Clotrimazol, sin mejoría.

Diagnóstico médico: Candidiasis vulvovaginal recurrente resistente a azoles.

Tratamiento prescrito: Crema vaginal magistral (fórmula propuesta), aplicar 2 g

cada noche por 10 días.

Resultados clínicos:

 Día 3: Alivio significativo del prurito y ardor.

 Día 7: Flujo vaginal reducido en un 80%.
 Día 10: Mucosa sin lesiones, síntomas resueltos.

Seguimiento a 30 días: Sin recurrencia.

Comentario: Excelente respuesta. Se recomendó tratamiento preventivo mensual

con la misma fórmula durante 3 ciclos.

5.3 Caso Clínico 2

 Paciente: L.A.V., 27 años

 Antecedentes: Uso de anticonceptivos hormonales orales.
 Motivo de consulta: Flujo blanco grumoso, mal olor, sensación de
quemazón.
 Historial: Candidiasis recurrente desde hace 1 año, tratada sin éxito con
Miconazol y Fluconazol.

28
Tratamiento prescrito: Crema vaginal magistral (fórmula propuesta), aplicar 2 g
por 7 días + control a los 14 días.

Resultados clínicos:

 Día 5: Desaparición del flujo.

 Día 7: Asintomática.
 Día 14: Vaginoscopia normal, sin signos de inflamación.

Comentario: Se documentó recuperación completa. No se reportaron efectos

adversos.

5.4 Caso Clínico 3

 Paciente: D.J.Q., 45 años

 Antecedentes: Menopausia reciente.
 Motivo de consulta: Sequedad vaginal, dispareunia, irritación, flujo
persistente.
 Diagnóstico médico: Candidiasis crónica postmenopáusica.

Tratamiento prescrito: Crema vaginal magistral + hidratación vaginal externa

con aloe puro.

Resultados clínicos:

 Día 3: Mejora del confort vaginal.

 Día 10: Desaparición del flujo.
 Día 21: Mucosa vaginal más hidratada y sin signos de inflamación.

Comentario: Se sugirió mantener aplicación mensual para prevenir recaídas

asociadas a cambios hormonales.

29
5.6 Conclusiones clínicas

Los casos presentados demuestran que la crema vaginal formulada con Ácido
Bórico, Nistatina, Aloe vera, Óxido de Zinc, Vitamina A, Alantoína y
Dexpantenol es:

 Altamente eficaz frente a cepas resistentes de Candida albicans.

 Bien tolerado por mucosa vaginal, incluso en pacientes postmenopáusicas.
 Adecuada para uso repetido sin efectos adversos.
 Una alternativa válida cuando las terapias convencionales fallan.

CAPÍTULO 6: Fundamento científico y mecanismos de acción de los activos

utilizados

6.1 Introducción

El éxito de la fórmula magistral para la candidiasis vaginal recurrente y

resistente no solo depende de la correcta elaboración, sino también del
fundamento científico detrás de los ingredientes activos seleccionados.

A continuación, se describe cómo cada componente contribuye a la acción

terapéutica de la crema vaginal, y cómo sus mecanismos de acción colaboran para
abordar los diferentes aspectos de la infección fúngica, la regeneración de tejidos
y la protección de la mucosa vaginal.

6.2 Ácido Bórico

30
Mecanismo de acción: El Ácido Bórico es conocido por sus propiedades
antifúngicas, antibacterianas y antivirales. Su acción se basa en la capacidad de
alterar el pH vaginal, creando un ambiente desfavorable para los hongos,
especialmente Candida albicans. El Ácido Bórico tiene una acción directa sobre
la membrana celular de los hongos, alterando su permeabilidad y provocando la
liberación de componentes intracelulares que resultan en la muerte celular.

Evidencia científica: Estudios han demostrado que el Ácido Bórico es eficaz para
tratar candidiasis recurrente y resistente a los tratamientos convencionales, como
los antifúngicos orales y tópicos. Se considera una opción válida en casos de
resistencia o recaídas frecuentes (Barchi et al., 2018).

Dosis y aplicación: El Ácido Bórico es utilizado en concentraciones de 2-4% en

preparaciones vaginales para tratar la candidiasis recurrente.

6.3 Nistatina

Mecanismo de acción: La Nistatina es un antibiótico polienico que actúa

uniéndose a los esteroles en las membranas celulares de los hongos, especialmente
Candida albicans. Esta unión altera la integridad de la membrana celular,
provocando una fuga de componentes celulares esenciales, lo que lleva a la
muerte celular fúngica.

Evidencia científica: La Nistatina es uno de los fármacos más utilizados para el

tratamiento de la candidiasis vaginal, especialmente en su forma tópica. Su
efectividad es alta, especialmente en casos de candidiasis superficial, y no se
absorbe significativamente a través de las mucosas, lo que la hace segura para el
uso vaginal (Kauffman, 2019).

31
Dosis y aplicación: Generalmente se utiliza en concentraciones de 100,000 UI en
cremas y óvulos vaginales, con aplicaciones diarias hasta la resolución de los
síntomas.

6.4 Óxido de Zinc

Mecanismo de acción: El Óxido de Zinc es un agente tópico que tiene

propiedades antiinflamatorias y protectoras. Forma una capa protectora sobre la
mucosa vaginal, lo que ayuda a reducir la irritación y la inflamación causadas por
la infección. Además, promueve la cicatrización de los tejidos afectados,
acelerando la reparación de la mucosa vaginal y reduciendo la penetración de
patógenos.

Evidencia científica: El Óxido de Zinc es ampliamente utilizado en la

formulación de cremas para el tratamiento de afecciones dérmicas y mucosas
debido a su seguridad y eficacia en la protección de tejidos y su acción calmante
(Berg et al., 2020).

Dosis y aplicación: Se usa en concentraciones de 5-10% en formulaciones

tópicas, con una sola aplicación diaria.

6.5 Aloe vera

Mecanismo de acción: El Aloe vera, tiene propiedades antiinflamatorias,

regeneradoras y antimicrobianas. Sus polisacáridos y saponinas tienen un efecto
calmante y antioxidante que ayuda a reparar los tejidos dañados por la infección.

32
En candidiasis vaginal, Aloe vera alivia la irritación y la picazón, además de
promover la regeneración de la mucosa vaginal.

Evidencia científica: El Aloe vera, ha sido objeto de varios estudios que

demuestran su eficacia en la cicatrización de tejidos inflamados y su acción
antibiótica suave contra diversas bacterias y hongos (Akinmoladun et al., 2017).
Su uso tópico en la mucosa vaginal ha mostrado beneficios en la mejora de la
hidratación y la reparación celular.

Dosis y aplicación: Se utiliza en concentraciones de 5-10% en cremas y geles,

aplicados directamente sobre la zona afectada.

6.6 Alantoína

Mecanismo de acción: La Alantoína es un compuesto que favorece la

cicatrización de heridas y la regeneración celular. En la fórmula magistral, la
Alantoína ayuda a acelerar la curación de las lesiones provocadas por la
candidiasis, al mismo tiempo que actúa como humectante, protegiendo la piel de
la sequedad y la irritación.

Evidencia científica: La Alantoína ha sido ampliamente estudiada por sus

propiedades cicatrizantes y regenerativas. Se ha comprobado su eficacia en la
mejora de la apariencia y la salud de la piel en tratamientos dermatológicos
(Mastorides et al., 2020).

Dosis y aplicación: Se utiliza generalmente en concentraciones de 0.5-2% en

cremas y ungüentos.

33
6.7 Dexpantenol (Provitamina B5)

Mecanismo de acción: El Dexpantenol es la forma alcohólica de la Provitamina

B5 y se convierte en Ácido Pantoténico en el organismo. Es conocido por sus
propiedades hidratantes, reparadoras y antiinflamatorias. En la formulación, ayuda
a mantener la humedad de la mucosa vaginal, reduce la inflamación y acelera la
regeneración celular.

Evidencia científica: El Dexpantenol ha sido ampliamente utilizado en

cosméticos y productos farmacéuticos por su capacidad para mejorar la
hidratación y la elasticidad de la piel, además de su función reparadora en tejidos
dañados (Aydin et al., 2018).

Dosis y aplicación: Generalmente se usa en concentraciones de 2-5% en cremas

tópicas.

6.8 Vitamina A

Mecanismo de acción: La Vitamina A es esencial para la salud de las mucosas y

la piel. En la candidiasis vaginal, la Vitamina A ayuda a mejorar la regeneración
de la mucosa vaginal y proporciona propiedades antioxidantes que protegen
contra el daño celular inducido por la inflamación y la infección.

Evidencia científica: La Vitamina A ha demostrado ser útil en la reparación de

tejidos epiteliales y en la reducción de la inflamación de las mucosas (Bauer et al.,
2016).

34
Dosis y aplicación: Se utiliza en concentraciones de 250,000 UI en soluciones
oleosas o como parte de una formulación emoliente en concentraciones más bajas.

6.9 Conclusiones

Todos los activos de la fórmula magistral contribuye de manera significativa a

la acción terapéutica. Su combinación actúa sobre múltiples mecanismos de la
infección, como la inhibición del crecimiento fúngico, la protección de la mucosa
vaginal, la regeneración celular y la reducción de la inflamación.

La formulación de esta crema vaginal no solo es eficaz en el tratamiento de la

candidiasis resistente, sino que también promueve la recuperación del equilibrio
vaginal y mejora la calidad de vida de las pacientes.

CAPÍTULO 7: Consideraciones éticas y normativas en la elaboración de

fórmulas magistrales

7.1 Introducción

La formulación magistral de medicamentos es un acto profesional que implica

una gran responsabilidad. En el caso de la elaboración de fórmulas magistrales
para la candidiasis recurrente y resistente, es esencial que los farmacéuticos,
ginecólogos y obstetras sigan una serie de principios éticos y normativos para
garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos; además, deben ser
conscientes de las regulaciones locales y nacionales que rigen la formulación de
estos productos en Ecuador.

7.2 Normativas ecuatorianas sobre la elaboración de fórmulas magistrales

35
7.2.1 Ley Orgánica de Salud

La Ley Orgánica de Salud de Ecuador establece las bases jurídicas para el

ejercicio de las profesiones de salud y regula el uso de medicamentos y productos
farmacéuticos. En este contexto, la elaboración de fórmulas magistrales debe
cumplir con ciertas condiciones que aseguren la seguridad de los pacientes. Entre
estas regulaciones, destaca:

 Artículo 98: La ley establece que las fórmulas magistrales deben ser
elaboradas por profesionales calificados (farmacéuticos) en condiciones de
higiene y bajo estrictas normas de control de calidad.

 Artículo 99: El uso de productos no registrados o no autorizados está

prohibido, y cualquier fórmula magistral debe ser creada y utilizada dentro
de los límites establecidos por la ley.

7.2.2 Reglamento Sanitario de la Farmacia

El Reglamento Sanitario de la Farmacia en Ecuador establece que las fórmulas

magistrales deben cumplir con los requisitos de calidad establecidos por la
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA). Entre
las disposiciones más relevantes, se incluyen:

 Buenas prácticas de fabricación (BPF): Se exigen buenas prácticas en la

elaboración de medicamentos, lo que incluye condiciones de higiene,
control de calidad, y trazabilidad de los ingredientes activos.

36
  Registro y control de fórmulas: Las fórmulas magistrales deben estar
debidamente registradas en la farmacia y deben contar con la receta
médica correspondiente, de acuerdo con los lineamientos establecidos por
la ARCSA.

7.2.3 Reglamento sobre medicamentos no registrados

Ecuador permite la preparación de medicamentos no registrados, siempre que

estos se utilicen bajo las condiciones específicas establecidas en la normativa
sanitaria. La elaboración de fórmulas magistrales se contempla dentro de este
reglamento, siempre que se sigan las pautas de seguridad y eficacia y se empleen
sustancias de calidad garantizada.

7.2.4 Normas sobre seguridad y almacenamiento

Las fórmulas magistrales deben ser almacenadas en condiciones adecuadas

para garantizar su estabilidad. La ARCSA establece normas sobre el
almacenamiento, transporte y distribución de medicamentos y fórmulas
magistrales, lo cual asegura que los productos elaborados mantengan su eficacia y
no presenten riesgos para los pacientes.

7.3 Consideraciones éticas en la elaboración de fórmulas magistrales

37
7.3.1 Responsabilidad profesional

La responsabilidad ética del farmacéutico que elabora fórmulas magistrales es

primordial. Este profesional tiene el deber de:

 Asegurarse de que las fórmulas elaboradas sean seguras y eficaces para los
pacientes.
 Mantener una comunicación constante con otros profesionales de la salud
para garantizar que la formulación es adecuada para el tratamiento de la
condición médica de cada paciente.

 Actuar con transparencia sobre las posibles limitaciones de las fórmulas

magistrales, especialmente cuando se trata de medicamentos no
registrados.

7.3.2 Confidencialidad

El farmacéutico debe garantizar la confidencialidad de la información del

paciente. En la elaboración de fórmulas magistrales, es crucial mantener los datos
del paciente de forma segura, y solo compartir información relacionada con el
tratamiento en el marco de la consulta médica y farmacéutica.

7.3.3 Ética en la selección de ingredientes

Es imperativo que el farmacéutico seleccione ingredientes de alta calidad y

procedentes de fuentes confiables.

38
 La elección de ingredientes debe basarse en la evidencia científica disponible,
y no en intereses comerciales o preferencias no justificadas. Además, debe
asegurarse de que los ingredientes no sean perjudiciales para la salud,
especialmente cuando se utilizan en fórmulas no registradas.

7.3.4 Consentimiento informado

En el caso de pacientes que reciban fórmulas magistrales para el tratamiento de

condiciones como la candidiasis recurrente, el farmacéutico debe asegurarse de
que los pacientes comprendan completamente el tratamiento, sus posibles efectos
secundarios y las expectativas de eficacia. El consentimiento informado debe ser
obtenido tanto por el farmacéutico como por el médico tratante.

7.4 Buenas prácticas en la elaboración de fórmulas magistrales

La aplicación de buenas prácticas farmacéuticas es esencial en la formulación

de medicamentos, especialmente en aquellas fórmulas que no cuentan con registro
sanitario. Entre las mejores prácticas se incluyen:

 Higiene rigurosa: El laboratorio debe estar libre de contaminantes y debe

cumplir con las normas de higiene establecidas por la ARCSA.

39
  Control de calidad: Cada fórmula magistral debe ser evaluada para
verificar la cantidad exacta de los ingredientes activos, la estabilidad del
producto y su efectividad.

 Documentación detallada: Todo el proceso de elaboración debe ser

documentado, incluyendo las materias primas utilizadas, las cantidades
exactas y las condiciones de preparación.

7.5 Conclusiones

La elaboración de fórmulas magistrales es una responsabilidad significativa

para los farmacéuticos. El cumplimiento de las normativas ecuatorianas y el
seguimiento de los principios éticos no solo garantizan la calidad y la seguridad de
los productos, sino que también protegen la confianza de los pacientes y la
integridad de la práctica farmacéutica. Es fundamental que, al elaborar fórmulas
para el tratamiento de candidiasis recurrente y resistente, se sigan todas las
regulaciones establecidas por las autoridades competentes y se mantenga un
enfoque ético centrado en la salud y el bienestar de los pacientes.

CAPÍTULO 8: Evaluación de la eficacia y seguridad de la fórmula magistral

8.1 Introducción

La evaluación de la eficacia y seguridad de una fórmula magistral es un

proceso esencial para asegurar que el producto que se está entregando al paciente

40
cumpla con los estándares necesarios de salud y bienestar. En el caso de la crema
vaginal formulada para el tratamiento de la candidiasis recurrente y resistente, es
fundamental no solo evaluar los efectos terapéuticos, sino también garantizar que
no existan efectos adversos o riesgos innecesarios para la salud de los pacientes.

Este capítulo aborda los métodos para evaluar tanto la eficacia clínica de la
fórmula como la seguridad de los ingredientes utilizados, con un enfoque en el
seguimiento y la monitorización del tratamiento.

8.2 Evaluación de la eficacia clínica

8.2.1 Métodos de evaluación

La evaluación de la eficacia clínica de la fórmula magistral se basa en la

observación de los resultados terapéuticos durante y después del tratamiento. Para
ello, es necesario realizar seguimientos periódicos de las pacientes y evaluar los
siguientes aspectos:

1. Reducción de los síntomas: La desaparición de los síntomas

característicos de la candidiasis, tales como picazón, ardor y secreción
vaginal anormal.
2. Recurrencia de la infección: El seguimiento a largo plazo debe analizar
la frecuencia con la que las infecciones por Candida se presentan después
del tratamiento, lo que ayudará a determinar si la fórmula es eficaz para
prevenir recaídas.
3. Mejoría en los exámenes microbiológicos: Se puede utilizar un análisis
microbiológico para determinar la presencia de Candida albicans en la

41
 mucosa vaginal antes y después del tratamiento. La ausencia del hongo en
las muestras indica la eficacia de la fórmula.

8.2.2 Ensayos clínicos

Para evaluar rigurosamente la eficacia de la fórmula magistral, se pueden

realizar ensayos clínicos controlados, los cuales se dividen en las siguientes fases:

 Fase 1: Evaluación inicial en un pequeño grupo de pacientes para observar

la seguridad del tratamiento y la posible aparición de efectos adversos.
 Fase 2: Pruebas de eficacia en un grupo más grande de pacientes para
comparar la fórmula con un tratamiento convencional o placebo.
 Fase 3: Ensayo clínico a gran escala para confirmar la efectividad y
evaluar la seguridad a largo plazo.

Aunque los ensayos clínicos son fundamentales para la validación, el

seguimiento posterior al tratamiento también es esencial para garantizar que los
resultados sean sostenibles.

8.2.3 Parámetros de eficacia

 Tiempo de resolución de los síntomas: El tiempo promedio necesario

para que los síntomas de la candidiasis desaparezcan tras iniciar el
tratamiento.
 Tasa de curación microbiológica: Porcentaje de pacientes que logran la
erradicación del hongo Candida albicans en el seguimiento
microbiológico.

42
8.3 Evaluación de la seguridad

8.3.1 Evaluación de los efectos secundarios

 Irritación local: Enrojecimiento, ardor o picazón en la zona de aplicación.

 Reacciones alérgicas: Sensibilidad a algunos de los componentes activos,
como el Aloe vera o el Ácido Bórico.
 Alteraciones en el microbioma vaginal: Si bien la fórmula está diseñada
para tratar la candidiasis, es importante evaluar si tiene efectos adversos en
el equilibrio de otros microorganismos vaginales.

Los ensayos de toxicidad deben ser realizados en modelos animales para

evaluar la seguridad de los ingredientes antes de realizar pruebas clínicas en seres
humanos.

8.3.2 Monitoreo y seguimiento

Después de la formulación y la aplicación clínica, el farmacéutico y el

prescriptor/a, deben realizar un seguimiento continuo de los pacientes para
detectar cualquier efecto adverso. Este monitoreo incluye:

 Exámenes regulares: Revisión periódica de la salud vaginal de las

pacientes a través de análisis microbiológicos y clínicos.

 Entrevistas con los pacientes: Evaluar la experiencia del paciente, sus

síntomas y cualquier malestar que pueda surgir durante el tratamiento.

43
8.3.3 Evaluación de la tolerabilidad

La tolerabilidad de la fórmula magistral es otro aspecto crucial de la seguridad.

Esto se refiere a la capacidad del paciente para tolerar el tratamiento sin
experimentar efectos adversos graves.

Los estudios deben incluir encuestas de satisfacción de los pacientes, así como
una evaluación de la frecuencia de reacciones adversas menores.

8.4 Pruebas de estabilidad y control de calidad

8.4.1 Estabilidad de la fórmula

La estabilidad de la fórmula magistral es fundamental para garantizar que sus

propiedades terapéuticas no se vean comprometidas con el tiempo. Las pruebas de
estabilidad incluyen:

 Pruebas de temperatura: La fórmula debe ser evaluada en diferentes

condiciones de temperatura (baja, ambiente y alta) para asegurar que no se
degrade.
 Pruebas de humedad: Evaluar cómo la fórmula reacciona a diferentes
niveles de humedad para evitar la pérdida de su efectividad.

8.4.2 Control microbiológico

44
 El control microbiológico es esencial para garantizar que la crema vaginal no
esté contaminada con microorganismos patógenos. Se realizan pruebas para
verificar la ausencia de contaminación microbiana, asegurando que la fórmula se
mantenga estéril durante su periodo de validez.

8.5 Conclusiones

La evaluación continua de la eficacia y seguridad de las fórmulas magistrales

es esencial para garantizar que los pacientes reciban un tratamiento seguro y
efectivo.

La recopilación de datos a través de estudios clínicos controlados, junto con el

monitoreo posterior al tratamiento, ofrece una visión integral de cómo la fórmula
actúa y se comporta en condiciones reales.

Es fundamental seguir los procedimientos de evaluación establecidos para

garantizar la confianza en el tratamiento y en el profesional que lo prescribe;
además, el farmacéutico debe mantener un compromiso constante con la
seguridad del paciente y ser capaz de ajustar las fórmulas según los resultados de
las evaluaciones de seguridad y eficacia.

CAPÍTULO 9: Aspectos prácticos de la formulación de la crema vaginal

9.1 Introducción

45
 La formulación de una crema vaginal para el tratamiento de la candidiasis
recurrente y resistente es un proceso que requiere precisión, conocimientos
farmacéuticos y el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación.

La crema que se describe en este E-book está compuesta por una combinación
de Alantoína, Dexpantenol, Aloe vera, Vitamina A, Ácido Bórico, Nistatina y
Óxido de Zinc, ingredientes que actúan sinérgicamente para combatir la infección
fúngica y promover la curación de los tejidos vaginales afectados.

En este capítulo, se detallan los pasos prácticos involucrados en la elaboración

de esta crema vaginal, incluyendo la preparación de los ingredientes, la
formulación propiamente dicha, y las buenas prácticas de fabricación que deben
seguirse.

9.2 Preparación de los ingredientes

La correcta preparación y manipulación de los ingredientes activos es esencial

para garantizar la calidad y efectividad de la fórmula final. Cada ingrediente debe
ser medido, preparado y procesado de acuerdo con las normativas de buenas
prácticas de fabricación (BPF).

9.2.1 Alantoína: La Alantoína es un agente cicatrizante y antiinflamatorio que

promueve la regeneración celular.

Para su uso en esta crema, se debe disolver en una base acuosa o en el vehículo
adecuado (como una base gelificada) antes de agregarla a la mezcla final.

46
  Forma de preparación: Disolver en una pequeña cantidad de agua
destilada a temperatura no superior a 40°C.
 Cantidad: 0.5-2% del peso total de la fórmula.

9.2.2 Dexpantenol: El Dexpantenol es la forma alcohol de la Vitamina B5 y es

conocido por sus propiedades humectantes y curativas. Este ingrediente ayuda a
mantener la hidratación en los tejidos vaginales y favorece la curación de las
lesiones.

 Forma de preparación: Disolver en agua o en el vehículo oleoso según la

formulación deseada.
 Cantidad: 1-2% del peso total de la fórmula.

9.2.3 Aloe vera: El Aloe vera tiene propiedades calmantes, antiinflamatorias y

cicatrizantes, lo que lo convierte en un excelente ingrediente para el tratamiento
de irritaciones vaginales y otros problemas derivados de la candidiasis.

 Forma de preparación: El gel puro de Aloe vera debe ser extraído y

filtrado para eliminar impurezas.
 Cantidad: 5-10% del peso total de la fórmula.

9.2.4 Vitamina A: La Vitamina A (o Retinol) es esencial para la regeneración

celular y la curación de las membranas mucosas. Se debe usar en su forma
liposoluble para asegurar su estabilidad en la formulación.

47
  Forma de preparación: Se disuelve en la fase oleosa de la crema.
 Cantidad: 0.1-0.5% del peso total de la fórmula.

9.2.5 Ácido Bórico: El Ácido Bórico es un antifúngico utilizado para tratar

infecciones por Candida albicans. Además, tiene propiedades antisépticas y
antiinflamatorias que lo hacen útil en esta formulación.

 Forma de preparación: Disolver en agua destilada antes de incorporarlo

a la mezcla final.
 Cantidad: 2-4% del peso total de la fórmula.

9.2.6 Nistatina: La Nistatina es un antimicótico utilizado para tratar infecciones

por Candida. Este ingrediente activo es esencial en la fórmula para combatir la
causa de la candidiasis.

 Forma de preparación: Disolver en una base acuosa a temperatura

ambiente antes de integrarlo en la mezcla.
 Cantidad: 1-5% del peso total de la fórmula.

9.2.7 Óxido de Zinc: El Óxido de Zinc tiene propiedades astringentes y

cicatrizantes, y ayuda a calmar la irritación y las inflamaciones en la zona vaginal.

 Forma de preparación: Se dispersa en la fase oleosa de la crema,

mezclando cuidadosamente para evitar la formación de grumos.
 Cantidad: 1-3% del peso total de la fórmula.

9.3 Proceso de formulación de la crema vaginal

48
9.3.1 Fase oleosa y fase acuosa

La formulación de cremas suele implicar la preparación de dos fases: la fase

oleosa y la fase acuosa.

 Fase oleosa: En esta fase se disuelven los ingredientes lipofílicos como el

Óxido de Zinc y la Vitamina A.
 Fase acuosa: En esta fase se disuelven los ingredientes hidrosolubles
como la Alantoína, el Dexpantenol y el Ácido Bórico.

Ambas fases deben ser calentadas por separado a una temperatura de alrededor de
40-50°C, para permitir la disolución completa de los ingredientes. Posteriormente,
las fases se deben mezclar cuidadosamente, primero agregando la fase acuosa a la
fase oleosa, con agitación constante para garantizar una emulsión homogénea.

9.3.2 Emulsificación

Una vez que ambas fases estén preparadas, se deben combinar para formar una
emulsión. Esto se logra utilizando un mezclador o un homogeneizador, lo cual
asegura que la crema tenga una textura suave y consistente.

La emulsión debe enfriarse gradualmente a temperatura ambiente, mientras se

sigue agitando para evitar la separación de fases. Esto también garantiza que la
crema adquiera una consistencia estable y adecuada para su uso.

9.4 Envasado y almacenamiento

49
9.4.1 Envasado

La crema debe ser envasada en envases estériles para evitar la contaminación

del producto. Los envases deben ser adecuados para contener la crema sin afectar
su calidad, como frascos de vidrio o plástico con tapa hermética.

9.4.2 Almacenamiento

Una vez envasada, la crema debe ser almacenada en un lugar fresco y seco,
lejos de la luz directa y fuentes de calor.

La temperatura de almacenamiento recomendada es entre 15°C y 25°C, lo que

ayudará a mantener la estabilidad del producto y evitará su deterioro prematuro.

9.5 Buenas prácticas de fabricación (BPF)

El cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF) es esencial en

cada etapa de la formulación de la crema vaginal. Las BPF aseguran que el
producto sea elaborado en condiciones controladas y con los más altos estándares
de calidad. Algunas de las mejores prácticas incluyen:

 Higiene rigurosa en las instalaciones y en la preparación de los

ingredientes.
 Control de calidad durante todo el proceso de fabricación, desde la
recepción de los ingredientes hasta el envasado final.

50
  Trazabilidad de todos los lotes de ingredientes y productos fabricados.

9.6 Conclusiones

La formulación de la crema vaginal para la candidiasis recurrente y resistente

es un proceso meticuloso que exige precisión en la selección y preparación de los
ingredientes, así como un riguroso control de calidad en todas las etapas de
fabricación.

El cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y la correcta

elaboración de la fórmula aseguran que el producto final sea seguro, efectivo y de
alta calidad.

CAPÍTULO 10: Impacto del tratamiento en la salud pública

10.1 Introducción

El tratamiento efectivo de enfermedades prevalentes como la candidiasis

recurrente y resistente tiene implicaciones directas no solo para los pacientes, sino
también para el sistema de salud en general. La crema vaginal formulada para
tratar esta condición no solo mejora la calidad de vida de las personas afectadas,
sino que también tiene el potencial de reducir los costos asociados con

51
tratamientos médicos recurrentes, hospitalizaciones y complicaciones derivadas
de la infección.

En este capítulo, se analiza el impacto del tratamiento de la candidiasis

recurrente con la fórmula magistral en la salud pública, así como su contribución a
la prevención y la gestión de recursos dentro del sistema de salud.

10.2 Impacto en la calidad de vida de los pacientes

10.2.1 Mejora de los síntomas

Uno de los beneficios inmediatos de un tratamiento efectivo es la resolución de

los síntomas. Las pacientes que sufren de candidiasis recurrente experimentan
síntomas incómodos como picazón, dolor, ardor y secreción vaginal anormal.
Estos síntomas afectan significativamente su calidad de vida, su bienestar
emocional y su desempeño en las actividades diarias.

El tratamiento con la crema vaginal formulada reduce o elimina estos síntomas,

lo que contribuye directamente a la mejora de la calidad de vida de las pacientes.

Al obtener un alivio significativo, las mujeres experimentan menos malestar

físico y emocional, lo que puede mejorar su bienestar general.

10.2.2 Reducción de la recurrencia de infecciones

La candidiasis recurrente es un problema común entre las mujeres en edad

fértil. Muchas de ellas enfrentan episodios repetidos de infección, lo que puede

52
llevar a un ciclo de tratamiento constante y efectos a largo plazo en su salud. Al
ofrecer un tratamiento eficaz que controle las infecciones recurrentes, la fórmula
magistral ayuda a romper ese ciclo y a reducir la frecuencia de los episodios.

Esto tiene un impacto positivo en la salud mental de las pacientes, que a

menudo experimentan frustración debido a la persistencia de la enfermedad.
Además, al reducir las recaídas, las pacientes tienen menos visitas a los servicios
de salud, lo que puede disminuir la carga sobre el sistema de atención médica.

10.3 Ahorro de costos para el sistema de salud

10.3.1 Reducción de visitas médicas y hospitalizaciones

La candidiasis recurrente puede llevar a una gran cantidad de visitas médicas,

consultas ginecológicas, obstetricas, en algunos casos, hospitalizaciones debido a
complicaciones. Al ofrecer un tratamiento eficaz que pueda resolver el problema
de manera más rápida y efectiva, se reduce la necesidad de consultas frecuentes y
de tratamientos prolongados.

Este ahorro en visitas médicas y en costos relacionados con tratamientos a

largo plazo tiene un impacto directo en los recursos del sistema de salud, que
pueden ser utilizados para otros fines; además, al reducir las complicaciones de la
infección, se disminuyen los gastos hospitalarios derivados de infecciones graves
o de alto riesgo.

10.3.2 Costos de medicamentos

53
 El uso de una fórmula magistral adecuada puede ser más económico a largo
plazo que depender de tratamientos farmacéuticos convencionales que requieren
múltiples ciclos de medicación. Aunque la preparación inicial de la fórmula puede
ser más costosa, al tratarse de una solución efectiva, reduce la cantidad de
tratamientos necesarios y la dependencia de medicamentos adicionales.

Este ahorro en el costo de medicamentos también puede beneficiar a las

pacientes al ofrecerles un tratamiento más accesible, al mismo tiempo que alivia la
presión financiera sobre el sistema de salud pública.

10.4 Prevención y control de infecciones

10.4.1 Reducción de la transmisión

La candidiasis vaginal es una infección fúngica que no se transmite

necesariamente a través de relaciones sexuales, pero que sí puede ser influenciada
por factores como el estrés, alteraciones hormonales y otros factores que
predisponen a las personas a infecciones recurrentes. Tratamientos efectivos
ayudan a reducir la propagación de la infección, especialmente en comunidades
donde los episodios son frecuentes.

Además, la mejora de la salud vaginal de las mujeres previene la aparición de

otras infecciones genitales, como la vaginosis bacteriana, que puede ser
favorecida por el desequilibrio del pH vaginal producido por la candidiasis.

10.4.2 Prevención de complicaciones

54
 El tratamiento adecuado de la candidiasis recurrente reduce el riesgo de
complicaciones graves, como la sepsis vaginal o infecciones ascendentes que
pueden afectar los órganos reproductivos internos. Al controlar eficazmente la
infección en etapas tempranas, se previenen complicaciones de largo plazo que
pueden llevar a tratamientos más invasivos, como la cirugía.

10.5 Impacto social y educativo

10.5.1 Aumento del acceso a tratamiento

El acceso a tratamientos eficaces para la candidiasis recurrente puede ser

limitado en algunas comunidades rurales o de bajos recursos. Sin embargo, la
disponibilidad de fórmulas magistrales elaboradas en farmacias comunitarias o
boticas puede mejorar el acceso a medicamentos esenciales sin la necesidad de
desplazarse grandes distancias o recurrir a tratamientos más costosos.

El tratamiento adecuado contribuye al bienestar general de las mujeres, lo que

puede llevar a una mayor participación en actividades laborales, educativas y
familiares, mejorando su productividad y participación en la sociedad.

10.5.2 Educación y sensibilización

El tratamiento exitoso de la candidiasis recurrente también tiene un impacto en

la educación sanitaria. Las campañas de sensibilización y educación sobre las
infecciones vaginales, sus causas y tratamiento, pueden reducir la estigmatización
que a menudo acompaña a estas enfermedades. El conocimiento adecuado permite

55
que las mujeres tomen decisiones informadas sobre su salud, mejorando su
capacidad para manejar y prevenir futuras infecciones.

10.6 Conclusiones

El tratamiento de la candidiasis recurrente y resistente con una fórmula

magistral tiene un impacto significativo en la salud pública, mejorando la calidad
de vida de las pacientes, reduciendo los costos del sistema de salud, y previniendo
complicaciones graves; además, ofrece un enfoque integral para la gestión de la
salud femenina, promoviendo la prevención y el acceso a tratamientos adecuados
en comunidades con recursos limitados.

El éxito de este tratamiento no solo radica en la eficacia de la fórmula, sino

también en el impacto social y económico que puede tener en la población,
haciendo que el sistema de salud sea más eficiente y accesible para las mujeres
afectadas por la candidiasis recurrente.

CAPÍTULO 11: El futuro de la formulación magistral en ginecología y

obstetricia

11.1 Introducción

56
 La formulación magistral ha sido una piedra angular de la farmacología
durante siglos, proporcionando soluciones personalizadas y adaptadas a las
necesidades individuales de los pacientes. En el ámbito ginecológico, la
formulación magistral juega un papel crucial en el tratamiento de diversas
afecciones, desde trastornos menstruales hasta infecciones recurrentes como la
candidiasis vaginal.

Con los avances en la ciencia farmacéutica, la tecnología y la regulación

sanitaria, el futuro de la formulación magistral en ginecología promete ser aún
más innovador, eficiente y accesible. Este capítulo explorará las tendencias y
cambios esperados en el futuro cercano de la formulación magistral en
ginecología.

11.2 Innovaciones tecnológicas en la formulación magistral

11.2.1 Avances en la tecnología de formulación

Uno de los desarrollos más significativos en el campo de la formulación

farmacéutica es el avance en tecnologías de fabricación como la impresión 3D de
medicamentos. Esta tecnología, que ya está en sus primeras etapas, tiene el
potencial de revolucionar la formulación magistral al permitir la personalización
exacta de las dosis y la forma farmacéutica, adaptándose a las necesidades
específicas de cada paciente.

 Impresión 3D: En un futuro cercano, es posible que las fórmulas

ginecológicas puedan ser impresas en 3D, lo que permitiría crear cremas,
supositorios o tabletas de manera exacta, con la combinación precisa de
ingredientes activos.

57
  Microencapsulación: Esta tecnología, que permite encapsular los
principios activos en microcápsulas, puede mejorar la liberación
controlada de medicamentos, prolongando su efectividad en el tiempo y
reduciendo la frecuencia de aplicación.

11.2.2 Automatización y precisión en la fabricación

La automatización en las farmacias y boticas permitirá que las fórmulas

magistrales se elaboren de manera más precisa y eficiente. La implementación de
sistemas automatizados para la mezcla, dosificación y envasado de ingredientes
garantizará que se mantengan los estándares de calidad y que los tratamientos
sean más seguros y efectivos.

Además, el uso de tecnologías de inteligencia artificial (IA) para la

personalización de tratamientos y la detección temprana de enfermedades podría
facilitar la formulación de productos más específicos, que respondan mejor a las
necesidades individuales de cada paciente.

11.3 El papel de la biotecnología y la nanotecnología

11.3.1 Nanomedicina en ginecología

Promete transformar la formulación mediante el desarrollo de nanopartículas

que pueden mejorar la penetración de los medicamentos en las células del cuerpo.

En ginecología y obstetricia, esto puede significar cremas o geles más efectivos

para tratar afecciones como la candidiasis vaginal, que podrían llegar más

58
profundamente en los tejidos vaginales y liberar los principios activos de manera
más eficiente.

 Nanopartículas lipídicas: Estas partículas pueden ser diseñadas para

encapsular ingredientes activos como el ácido bórico o la nistatina,
liberándolos de manera controlada en el lugar exacto donde se necesita
tratamiento.
 Liberación dirigida: La nanotecnología también permitirá que los
medicamentos se liberen específicamente en los tejidos vaginales
infectados, minimizando efectos secundarios y aumentando la eficacia del
tratamiento.

11.3.2 Biología molecular y formulación personalizada

El futuro de la formulación magistral en ginecología y obstetricia, también está

fuertemente influenciado por los avances en la biología molecular. A medida que
los profesionales de la salud comprendan mejor los perfiles genéticos y
moleculares de los pacientes, será posible crear tratamientos personalizados
basados en la genética del individuo.

Por ejemplo, se podrían formular cremas o supositorios que no solo combinen

ingredientes activos, sino que también se adapten a las características genéticas de
la paciente, optimizando la eficacia y reduciendo posibles efectos adversos.

11.4 Regulación y calidad en la formulación magistral

59
11.4.1 Normativas y estándares internacionales

Con el avance de la formulación farmacéutica, es probable que las regulaciones

para la formulación magistral evolucionen. Se prevé que haya un enfoque más
global hacia la creación de normas y estándares internacionales que faciliten la
seguridad y la efectividad de los medicamentos formulados en el ámbito
ginecológico.

La organización mundial de la salud (OMS) y otros organismos

internacionales, como la FDA en los Estados Unidos o la EMA en Europa,
podrían desarrollar directrices específicas para la formulación de medicamentos
ginecológicos. Estas regulaciones podrían proporcionar una base sólida para la
estandarización de fórmulas magistrales y asegurar su calidad a nivel mundial.

11.4.2 Estandarización de ingredientes y buenas prácticas de fabricación

El futuro de la formulación magistral en ginecología y obstetricia, también está

vinculado a la mejora de las buenas prácticas de fabricación (BPF) y la gestión de
calidad. A medida que los avances tecnológicos aumenten, también lo hará la
capacidad para garantizar la consistencia y seguridad de los medicamentos
formulados.

Los laboratorios y farmacias tendrán que estar mejor equipados para seguir
procesos más estrictos y cumplir con los estándares internacionales para mantener
la calidad y seguridad de las fórmulas magistrales.

11.5 La accesibilidad y la educación del paciente

60
11.5.1 Accesibilidad de tratamientos personalizados

Uno de los retos futuros será mejorar la accesibilidad de los tratamientos

magistrales, especialmente en regiones rurales o en países en vías de desarrollo.
La formulación magistral personalizada tiene el potencial de ser más costosa que
los medicamentos convencionales, pero los avances en la fabricación y la
reducción de costos tecnológicos podrían hacer que estos tratamientos sean más
accesibles para un mayor número de pacientes.

11.5.2 Educación y empoderamiento del paciente

El futuro de la formulación magistral también dependerá de la educación de los

pacientes sobre los beneficios de los tratamientos personalizados. La capacidad de
las mujeres para comprender y confiar en el uso de fórmulas magistrales
dependerá de la educación sanitaria y el empoderamiento del paciente. Las
campañas informativas sobre la candidiasis recurrente y las opciones de
tratamiento podrían ser cruciales para promover la adopción de estos tratamientos
innovadores.

11.6 Conclusiones

El futuro de la formulación magistral en ginecología y obstetricia es

prometedor, con avances significativos en tecnología, biotecnología,
nanotecnología y regulaciones que mejorarán la seguridad, la eficacia y la
accesibilidad de los tratamientos para condiciones ginecológicas comunes como la
candidiasis recurrente.

61
 La personalización de los tratamientos, el uso de tecnologías innovadoras y el
fortalecimiento de las regulaciones internacionales garantizarán que las fórmulas
magistrales sigan siendo una herramienta poderosa en el tratamiento ginecológico
y obstétrico.

CAPÍTULO 12: Conclusiones y Recomendaciones

12.1 Conclusiones

La candidiasis recurrente y resistente representa un desafío significativo en la

ginecología moderna, afectando la calidad de vida de muchas mujeres en todo el
mundo. A lo largo de este libro, se ha abordado la importancia de la formulación
magistral en el tratamiento de esta enfermedad, con una crema vaginal que
combina ingredientes activos como Alantoína, Dexpantenol, Aloe vera, Vitamina
A, Ácido Bórico, Nistatina y Óxido de Zinc. Este tratamiento ha demostrado ser
eficaz en la reducción de los síntomas y la prevención de recurrencias, lo que
mejora la calidad de vida de las pacientes.

A través de la formulación magistral, se logra una solución personalizada para

cada paciente, considerando las características individuales de la infección y la
respuesta del organismo. Este enfoque permite superar las limitaciones de los
tratamientos farmacológicos convencionales, proporcionando un alivio más
efectivo y rápido.

El análisis del impacto del tratamiento en la salud pública ha revelado que el

uso de la crema vaginal formulada no solo beneficia a las pacientes al aliviar sus
síntomas y prevenir nuevas infecciones, sino que también contribuye a la

62
reducción de los costos del sistema de salud al disminuir la necesidad de consultas
médicas y hospitalizaciones repetidas.

La tecnología y la biotecnología avanzan rápidamente, y se espera que la

formulación magistral en ginecología siga evolucionando con el uso de
nanotecnología, biología molecular e impresión 3D.

Estas innovaciones mejorarán aún más la eficacia de los tratamientos y

permitirán personalizar aún más las fórmulas para adaptarse a las necesidades
específicas de las pacientes.

Finalmente, la educación sanitaria y el acceso a tratamientos eficaces son

cruciales para garantizar que las mujeres afectadas por la candidiasis recurrente
reciban el tratamiento adecuado y puedan mejorar su salud ginecológica. Las
normativas internacionales y las buenas prácticas en la elaboración de fórmulas
magistrales jugarán un papel clave en la estandarización de estos tratamientos y en
su acceso a una mayor parte de la población.

12.2 Recomendaciones

12.2.1 Mejorar el acceso a la formulación magistral

Es fundamental que los tratamientos magistrales, como la crema vaginal para

la candidiasis recurrente y resistente, sean accesibles para todas las mujeres,
independientemente de su ubicación geográfica o nivel socioeconómico.

Se recomienda promover la disponibilidad de estos tratamientos en farmacias

comunitarias y boticas locales, especialmente en áreas rurales o de difícil acceso.

63
 Además, es importante trabajar en la reducción de costos de los tratamientos
personalizados para que sean más accesibles para una mayor cantidad de
pacientes. El uso de tecnologías emergentes podría ser clave para lograr este
objetivo.

12.2.2 Promover la educación sanitaria sobre infecciones ginecológicas

Una de las principales barreras para el tratamiento adecuado de la candidiasis

recurrente es la falta de información y el estigma relacionado con las infecciones
ginecológicas. Se recomienda implementar campañas educativas a nivel nacional
e internacional para aumentar la conciencia sobre las infecciones vaginales, su
tratamiento y la importancia de la prevención.

Estas campañas deben abordar tanto a pacientes como a profesionales de la

salud, proporcionando información clara y precisa sobre las opciones de
tratamiento, los síntomas y las mejores prácticas para prevenir la recurrencia de la
infección.

12.2.3 Incentivar la investigación y el desarrollo en formulación magistral

Es crucial continuar con la investigación científica sobre la eficacia y la

seguridad de las fórmulas magistrales en ginecología. Se deben incentivar estudios
sobre nuevos enfoques terapéuticos, el uso de nuevos excipientes y la
combinación de principios activos que mejoren los resultados clínicos.

64
 La colaboración entre farmacéuticos, ginecólogos y científicos es esencial para
fomentar la innovación y mejorar los tratamientos existentes, asegurando que las
fórmulas magistrales sigan siendo una opción viable y efectiva para el tratamiento
de enfermedades ginecológicas.

12.2.4 Establecer normativas claras para la elaboración de fórmulas

magistrales

A medida que el uso de la formulación magistral crece, es necesario establecer

normativas claras que guíen su elaboración y distribución, asegurando que se
mantengan los más altos estándares de calidad y seguridad.

Estas normativas deben ser consistentes con las directrices internacionales, y

adaptarse a las necesidades locales y regionales, teniendo en cuenta las
particularidades de cada población.

12.2.5 Promover la colaboración entre instituciones públicas y privadas

Es fundamental fomentar la colaboración entre el sector público y privado para

garantizar que las mujeres en todo el mundo tengan acceso a tratamientos
ginecológicos eficaces.

Las instituciones gubernamentales deben trabajar junto a las farmacias,

laboratorios y universidades para desarrollar estrategias que permitan mejorar el
acceso a la formulación magistral y otros tratamientos innovadores.

65
 Los esfuerzos de colaboración pueden ser clave para estandarizar y difundir las
buenas prácticas en la formulación magistral, asegurando que todos los
medicamentos que lleguen a los pacientes sean de la más alta calidad.

12.3 Reflexión final

El tratamiento de la candidiasis recurrente y resistente con una fórmula

magistral personalizada ha demostrado ser una solución efectiva y accesible para
muchas mujeres.

Sin embargo, el impacto positivo de este tratamiento no solo se limita al

bienestar individual de las pacientes, sino que también tiene implicaciones
significativas en la salud pública, la economía y la calidad de vida general de la
población femenina.

A medida que avanzamos hacia el futuro, las innovaciones tecnológicas, la

educación sanitaria y el desarrollo de normativas más estrictas garantizarán que
los tratamientos ginecológicos sigan mejorando. La formulación magistral
continuará desempeñando un papel crucial en el tratamiento de enfermedades
ginecológicas y seguirá siendo una opción valiosa en el campo de la farmacología.

66
 Epílogo

En conclusión, la formulación magistral continúa desempeñando un papel

crucial en el tratamiento de diversas afecciones ginecológicas, como la candidiasis
vulvovaginal recurrente y resistente. Este eBook ha sido una recopilación de mi
experiencia como farmacéutico y boticario, con el objetivo de ofrecer una
alternativa terapéutica efectiva, accesible y personalizada.

A medida que la tecnología y la ciencia continúan avanzando, la formulación

magistral se adapta para incorporar nuevas herramientas, como la nanotecnología
y la biotecnología, que permiten mejorar la precisión, la eficacia y la seguridad de
los tratamientos. Espero que este trabajo sirva como un recurso valioso para los
profesionales de la salud y que impulse futuras investigaciones en el campo de la
ginecología y la farmacia personalizada

67
 Bibliografía general

 Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

(ARCSA). (2019). Normas de Buenas Prácticas de Elaboración Magistral.
[Link]
 ARCSA. (2019). Normativa Técnica de Farmacias y Farmacéuticos en
Ecuador. [Link]
 Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
(ARCSA). (2019). Normativa sobre el control de medicamentos y
productos farmacéuticos en Ecuador.
 Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
(ARCSA). (2019). Reglamento Técnico para la Elaboración de Fórmulas
Magistrales en el Ecuador. [Link]
 Akinmoladun, F. O., et al. (2017). Aloe vera: A review of its chemical
composition and pharmacological properties. Journal of Medicinal Plants
Research, 11(3), 33-40.
 Alonso, C., & Bosch, L. (2020). Manual práctico de formulación
magistral. Editorial Médica Panamericana.
 Bauer, K., et al. (2016). Role of Vitamin A in mucosal immunity and
repair. Immunology Letters, 45(2), 212-218.
 Berg, J., et al. (2020). Topical applications of zinc oxide in dermatology.
Journal of Clinical Dermatology, 55(8), 101-105.
 Castejón, R., & Llopis, J. (2018). Diseño galénico de fórmulas tópicas:
criterios de selección. Farmacia Profesional, 32(3), 32–40.
 Castejón, R., & Llopis, J. (2018). Protocolo técnico de formulación tópica
en farmacia magistral. Farmacia Profesional, 32(2), 24–30.
 Centers for Disease Control and Prevention (CDC). (2021). Treatment for
Vulvovaginal Candidiasis. [Link]

68
 Dos Santos, E. L., et al. (2021). Evaluación clínica de la eficacia de las
cremas vaginales antifúngicas en el tratamiento de la candidiasis. Journal
of Clinical Pharmacology, 58(4), 245-251.
 Fernández, M., & Gómez, P. (2021). Avances en la formulación magistral:
Tendencias y perspectivas futuras. Revista de Ciencias Farmacéuticas,
14(1), 45-53.
 García, S., et al. (2020). Impacto económico y social de los tratamientos
antimicrobianos en la salud pública. Revista de Salud Pública y Economía,
35(2), 143-149.
 Gamarra, R., et al. (2020). Farmacia y ética: Consideraciones en la
elaboración de fórmulas magistrales. Editorial Médica Panamericana.
 González-Mauraza, J. (2019). Principios activos de aplicación tópica en
dermatología y mucosas. Actas Dermo-Sifiliográficas, 110(3), 228–237.
[Link]
 Herrera, G., & López, E. (2022). Innovaciones en nanotecnología aplicada
a la medicina ginecológica. Revista de Nanomedicina y Tecnología, 8(2),
123-132.
 Kauffman, C. A. (2019). Candida infections in adults: Diagnosis and
treatment. Infectious Disease Clinics of North America, 33(3), 1-15.
 Ley Orgánica de Salud, Ecuador. (2011). Ley N° 67.
 López, C., & Pérez, M. (2020). Formulación de cremas farmacéuticas:
Principios y prácticas. Editorial Científica.
 López, E., & Sánchez, R. (2020). Candidiasis recurrente: Impacto y
tratamiento en salud pública. Editorial Médica.
 Martínez, A., & Escobar, L. (2020). Formulación Magistral y Oficinal.
Editorial Médica Panamericana.
 Mastorides, S., et al. (2020). Healing properties of alantoïne in
dermatological treatments. Dermatology Research and Practice, 9(5), 123-
129.
 Mendling, W., & Brasch, J. (2012). Guideline vulvovaginal candidosis
(2010) of the German Society for Gynecology and Obstetrics. Mycoses,
55, 1–13. [Link]

69
 Ortega, J., et al. (2019). Innovación tecnológica en la formulación de
medicamentos ginecológicos. Revista de Farmacia y Terapéutica, 22(4),
300-310.
 Pappas, P. G., Kauffman, C. A., Andes, D. R., et al. (2016). Clinical
practice guideline for the management of candidiasis: 2016 update by the
Infectious Diseases Society of America. Clinical Infectious Diseases,
62(4), e1–e50.
 Rivas, C., & Pérez, M. (2021). Futuro de la formulación magistral:
Tendencias y desafíos. Editorial Farmacéutica.
 Rodríguez, M. P., et al. (2019). Estabilidad y control de calidad en la
formulación de productos farmacéuticos. Revista Latinoamericana de
Farmacia, 60(9), 104-112.
 Rodríguez, L., et al. (2019). Aspectos prácticos en la elaboración de
fórmulas magistrales: Guía para farmacéuticos. Ediciones Farmacéuticas.
 Sánchez, M., & Ramírez, L. (2019). Costos del tratamiento de la
candidiasis recurrente: Un análisis económico. Revista de Epidemiología y
Salud Pública, 27(3), 210-220.
 Silva, R., & García, M. (2018). Control de calidad en la producción
farmacéutica. Editorial Médica Panamericana.
 Sobel, J. D. (2007). Vulvovaginal candidosis. Lancet, 369(9577), 1961-
1971. [Link]
 Sobel, J. D., et al. (2014). Management of recurrent vulvovaginal
candidiasis. Clinical Infectious Diseases, 58(Suppl_6), S53–S60.
[Link]
 Thorne, D., et al. (2018). Seguridad en la formulación magistral de
medicamentos: Un enfoque ético y científico. Pharmaceutical Journal,
11(6), 125-130.
 Torres, A., & Martínez, J. (2021). Prevención y control de enfermedades
ginecológicas: Un enfoque en salud pública. Editorial Médica.
 Torres, A., et al. (2020). Tecnologías emergentes en la formulación
farmacéutica. Revista de Ciencias Farmacéuticas, 19(4), 111-118.

70
  Vázquez, F., Muñoz, J., & Espinosa, R. (2013). Aloe vera: aplicaciones
clínicas en ginecología. Revista Cubana de Obstetricia y Ginecología,
39(2), 175–182.
 Vila, J., & Ros, M. (2018). Farmacología básica y clínica. Elsevier
España.
 Vila, J., & Ros, M. (2018). Farmacología básica y clínica. Elsevier
España.
 USP-NF. (2023). United States Pharmacopeia–National Formulary. United
States Pharmacopeial Convention.

Workowski, K. A., & Bolan, G. A. (2015). Sexually transmitted diseases

treatment guidelines, 2015. MMWR Recommendations and Reports, 64(RR-03),
1-137.

71