El grado en que un conjunto de características inherentes de un

"el objeto cumple con los requisitos" se conoce como:

Conformidad
Grado
Quality
Capacidad
Ninguna de las anteriores

2.

La fase de Plan incluye actividades como

comprender el contexto de la organización
defining the scope, and defining the quality policy:
Verdadero
False

3.

De acuerdo con la ISO 9001:2015, ¿cuál de los siguientes

requiere que se retenga información documentada por el
organización?

Ninguno de los anteriores

Resultados de la revisión de gestión
Resultados de la auditoría interna
Evidencia de competencia
Todo lo anterior

4.

¿Cuál es la aplicación del enfoque de procesos en un

¿Qué permite un sistema de gestión de calidad?

El logro de un rendimiento efectivo del proceso

La consideración de los procesos en términos de valor añadido
Una comprensión y consistencia en el cumplimiento de los requisitos
Todo lo anterior

5.
ISO 9001:2015 requiere que la política de calidad:
Ninguno de los anteriores
Debe proporcionar un marco para establecer y revisar los objetivos de calidad
Debe ser comunicado y comprendido dentro de la organización
Debe ser revisado para continuar siendo adecuado
Todo lo anterior

6.

¿Cuál de los siguientes no es uno de los siete Calidad?

¿Principios de gestión?
Compromiso de las personas
Liderazgo
Enfoque en el cliente
Enfoque Sistemático para la Gestión
Ninguno de los anteriores

7.

Los siguientes roles son comunes en el SGC

proceso de implementación
Equipo del proyecto
Contador de proyectos
Gerente de proyecto
Alta dirección
Evaluador de proyectos

8.

De acuerdo con la ISO 9001:2015, el conocimiento organizativo

será
Decidido a lograr la conformidad en productos y servicios
Disponible para todos
La información documentada y tal información documentada deberá ser mantenida
Ninguno de los anteriores
Todo lo anterior

9.

¿Cuál es el beneficio de que una organización adopte una calidad?

¿sistema de gestión?
Oportunidades de instalaciones para mejorar la satisfacción del cliente
 Mejora el rendimiento general de la organización y proporciona una base sólida para
iniciativas de desarrollo sostenible
Aborda riesgos y oportunidades para mejorar la satisfacción del cliente
All of the above

10.

ISO 9001:2015 requiere que las organizaciones preparen un

¿Manual de Calidad?
VERDADERO
FALSO

11.

La mejora de la satisfacción del cliente es una de las principales

beneficios de implementar ISO 9001:
Falso
Verdadero

12.

ISO 9001:2015 requiere que las organizaciones asignen un

Representante de gestión para promover al cliente
satisfacción?
VERDADERO
FALSO

13.

En ISO 9001:2015 los registros y documentos ahora se llaman

información documentada?

VERDADERO

FALSO

14.

¿Cuáles de estos documentos son obligatorios según

¿ISO 9001?
 Alcance del SGC
Programa de auditoría interna
Plan de auditoría interna

15.

En ISO 9001:2015 no hay ningún requisito relacionado con

¿Acciones preventivas?
VERDADERO
FALSO

16.

¿Cuál estándar ISO proporciona directrices para los códigos de

conducta para organizaciones, incluyendo orientación a un
organización en determinar que su satisfacción del cliente
¿Las provisiones satisfacen las necesidades y expectativas del cliente?

ISO 10001 Gestión de la calidad

ISO 10005 Sistemas de gestión de calidad
ISO 10012 Sistemas de gestión de medición
ISO 10007 Sistemas de gestión de calidad

17.

ISO 9001:2015 ha introducido el concepto de basado en riesgos

¿Pensando en la gestión de la calidad?
VERDADERO
FALSO

18.

La estrategia de gestión se conoce como el 'Proceso

¿'Enfoque' es un nuevo requisito bajo ISO 9001:2015?
VERDADERO
FALSO

19.

¿De cuáles de los siguientes elementos consiste el QMS?

Acciones preventivas
Controles de acciones correctivas
 Leyes y regulaciones
Procedimientos
Políticas

20.

Under the new Leadership section, top management can

delegar una cierta porción de la responsabilidad por
asegurando el funcionamiento efectivo del SGC siempre que ellos
¿permanecer comprometido y apoyando?
VERDADERO
FALSO

21.

Dentro de la ISO 9001:2015, ¿qué indica "debe"?

Un requisito
Una capacidad
Un permiso
Una recomendación

22.

Todavía hay tiempo suficiente para actualizar a ISO 9001:2015 ya que

¿No entra en vigor hasta septiembre de 2018?
VERDADERO
FALSO

23.

Módulo 2 – La fase de planificación

ISO 9001 requiere la identificación de las partes interesadas
partes significativas para la Gestión de la Calidad
Sistema, y para que tales partes sean documentadas.
Verdadero
Falso

24.
Al planificar el sistema de gestión de calidad,
las organizaciones deberán considerar los problemas y requisitos
se refiere en 4.1 y 4.2 y determina los riesgos y
oportunidades que necesitan ser abordadas para;
Mejorar efectos deseables
Lograr mejora
Garantizar que el sistema de gestión de la calidad puede lograr su(s) resultado(s) previsto(s)
Todo lo anterior

25.

Para definir el alcance del SGC, la empresa debe

considerar:

El número de empleados en la empresa

Objetivos de calidad
Actividades que lleva a cabo su organización y las actividades realizadas por
otras organizaciones, como socios, asociados o una empresa de externalización;
cómo están relacionadas esas actividades y cómo dependen unas de otras
Requisitos de las partes interesadas

Cuestiones externas e internas

26.

¿Cómo define la ISO 9000 los 'Sistemas de Gestión'?

Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan de una organización para identificar riesgos y mejorar
eficiencia
Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan dentro de una organización para registrar de manera efectiva
procesos de calidad
Conjunto de elementos interrelacionados o interactuantes de una organización para establecer políticas
y objetivos, y procesos para alcanzar esos objetivos
Conjunto de elementos interrelacionados o interactuantes de una organización para establecer procedimientos y
esquematiza esto dentro de la documentación

27.

¿Quién es responsable de revisar la gestión de calidad?

sistema en intervalos planificados para asegurar su continuidad
idoneidad, adecuación, efectividad y alineación con el
dirección estratégica de la organización?

Alta dirección
El auditor externo
El auditado
Los empleados dentro de la organización

28.

Con respecto a las competencias, ISO 9001 requiere que la empresa

a
Definir la competencia necesaria de los empleados que están relacionados con la Calidad
Sistema de Gestión
Asegúrate de que los empleados tengan la capacitación y experiencia apropiadas
Mantenga evidencia documentada de que los empleados realmente tienen lo requerido.
competencias
Envía a los empleados a capacitación cada mes
Realice pruebas regularmente a los empleados para verificar sus competencias

29.

Dentro de la cláusula 10.1 de la norma ISO 9001:2015, ¿qué

se proporcionan ejemplos de mejora en relación con
mejorar e implementar las acciones necesarias para
satisfacer los requisitos del cliente y mejorar la experiencia del cliente

satisfacción?
Procesos de gestión mejorados, revisión de la satisfacción del cliente, reaccionar a
no conformidad e implementación
Mejora continua, servicio al cliente mejorado, reorganización y análisis de riesgos
Corrección, acción correctiva, mejora continua, cambio radical,
innovación y reorganización
Corrección, acción correctiva, mejora continua, revisión de documentos, análisis de riesgos
y la revisión continua del sistema de gestión de calidad

30.

Al definir los objetivos de calidad, los siguientes aspectos

debería ser tomado en consideración:
Deberían definirse por un período de un año
Deben ser comunicados a todas las partes interesadas
 Deben ser actualizados para reflejar la situación actual de la empresa y su
SGC
Deben ser medibles
Deben ser documentados junto con la documentación del proceso.
Deben estar alineados con la Política de Calidad

31.

¿Cómo define ISO 9000:2015 un proceso?

Conjunto de actividades interrelacionadas o interactivas que utilizan insumos para ofrecer un resultado previsto
result
Un ciclo que incluye insumos, acciones y resultados para asegurar que se cumpla la calidad.
Un ciclo completo de eventos que incluye insumos como materiales e información,
gestión, recursos y resultados
Conjunto de actividades interrelacionadas o interactivas que utilizan insumos para ofrecer un resultado que cumple
o supera los estándares de calidad ISO 9001

32.

¿Cuál es el propósito de abordar riesgos y

¿oportunidades?
Para lograr mejoras
Para evitar que surjan no conformidades de los procesos
Para asegurar que el SGC brindará los resultados previstos y prevenir
reducir efectos no deseados
Para eliminar todos los riesgos relacionados con el SGC

33.

Módulo 3 – Operación de gestión de calidad

El propósito de implementar controles de proceso es:
Implementar acciones para abordar riesgos y oportunidades
Evalúe el rendimiento de los empleados que trabajan en el proceso
Entregar productos y servicios que cumplan con los requisitos iniciales
Disminuir el costo de ejecución de los procesos

34.

Definir criterios para procesos significa prescribir cómo el

se ejecutan procesos.
Verdadero
Falso

35.
Todos los requisitos relacionados con el producto y el servicio
debe ser confirmado por el cliente antes del
la organización acepta el pedido o contrato.
Verdadero
Falso

36.

Condiciones controladas para la producción y prestación de servicios

incluir:
Implementación de actividades de liberación, entrega y post-entrega
Monitoreo y medición de cada actividad en el proceso
Validación y verificación de actividades
Supervisión constante por parte de la alta dirección
Nombramiento de personas competentes
Inspecciones regulares por parte de las autoridades gubernamentales
Disponibilidad de recursos para el monitoreo y la medición
Disponibilidad de información documentada

37.

¿Cuál de los siguientes no es uno de los siete principios de calidad?

principios de gestión?
Mejoría
Planificación
Liderazgo
Enfoque en el cliente

38.

Después de la producción, la organización debe determinar la publicación

actividades de entrega, y se debe considerar lo siguiente:
Requisitos y comentarios de los clientes
Naturaleza, uso y una vida útil prevista de productos y servicios
Gastos de actividades posteriores a la entrega
Consecuencias indeseadas potenciales asociadas con el producto o servicio
Forma de manejar las quejas de los clientes
Requisitos legales y regulatorios

39.

¿Qué detalles proporciona la Cláusula 6 de la ISO 9001:2015?

 Mejora
Liderazgo
Operación
Planificación

40.

Módulo 4 – Las fases de Comprobar y Actuar

Como parte del proceso de evaluación de la calidad,

performance, and effectiveness of the QMS, ISO 9001
requiere que las empresas:
Definir qué necesita ser monitoreado y medido
Nombrar a las personas responsables de realizar el monitoreo y las mediciones
Define la frecuencia y el momento de la supervisión y medición
Documentar un procedimiento para la evaluación de la efectividad del SGC
Determinar los métodos de monitoreo
Monitorear y medir el proceso de producción

41.

¿Qué significa PDCA?

Planear, Hacer, Verificar, Actuar -

Preparar, Hacer, Criticar, Evaluar
Prepare, Do, Critique, Appraisal
Planificar, Diseñar, Confirmar, Actuar

42.

La cláusula de auditoría interna de la ISO 9001 define el

actividades que las empresas deberían realizar como parte de la
auditoría interna, tales como:
Documentando el procedimiento de auditoría interna
Documentando los resultados de la auditoría
Definiendo el alcance del SGC
Documentando el programa de auditoría
Definiendo criterios de auditoría

43.

¿Cómo define ISO 9001 la Garantía de Calidad?

Parte de la gestión de calidad que se centra en garantizar la satisfacción del cliente
 Parte de la gestión de calidad que se centra en proporcionar confianza en que la calidad
los requisitos serán cumplidos

44.

La ISO 9001 requiere que la alta dirección realice

reuniones de revisión de la dirección para revisar el SGC de
la empresa.
Verdadero
Falso

45.

Para que la alta dirección revise la idoneidad,

adecuación y eficacia del SGC de la empresa,
se debe tener en cuenta la siguiente información:
Comentarios de los socios respecto al SGC
El estado financiero de la empresa
Los resultados del monitoreo de la satisfacción del cliente
Fulfillment of quality objectives
Descripción general de los parámetros de configuración de la nueva tecnología introducida
Los resultados de la auditoría
Comentarios de los empleados sobre la nueva cafetería
Oportunidades de mejora
El estado de las acciones correctivas

46.

ISO 9001 requiere que las empresas mantengan documentación

información relacionada con acciones correctivas para que
las empresas pueden proporcionar evidencia de:

Los resultados de las acciones correctivas implementadas

La existencia de un procedimiento de acción correctiva
Las acciones que se tomaron
La naturaleza de la no conformidad

47.

Módulo 5 – Fundamentos de auditoría

The following outcomes represent audit findings:

No conformidad menor
 Problema
Incidente
Observación
No conformidad mayor
Problema

48.

Una no conformidad se considera importante si

satisface al menos uno de los siguientes criterios:
Hay varias observaciones relacionadas con el mismo elemento de SGC
Hay varias no conformidades menores relacionadas con el mismo elemento del SGC
Una no conformidad menor no se ha resuelto dentro del plazo
Un proceso de SGC se ha roto por completo
A requirement has only partially been fulfilled
Un requerimiento no se ha cumplido en absoluto

49.

El programa de auditoría debe contener los siguientes elementos:

Personas de contacto para cada auditoría
Pasos obligatorios al realizar la auditoría interna
Criterios para seleccionar al auditor interno
¿Quién realizará la auditoría?
Auditing methods
Criterios de auditoría
Alcance de cada auditoría
Cuando se realizarán las auditorías individuales
¿Para qué período se planifican las auditorías?

50.

¿Cuál es el propósito de la ISO 9000:2015?

Proporcionar orientación sobre la aplicación de la ISO 9001:2015

Explica los conceptos, principios y vocabulario fundamentales de la calidad.
gestión
Un estándar internacional que actúa como un modelo para la garantía de calidad
Proporciona orientación sobre cómo lograr un éxito sostenido a través de la gestión de calidad.
enfoque
51.

La información que se incluirá en la auditoría interna

la lista de verificación debe ser la siguiente:
 Descripción del requisito y cláusula/número del documento donde esto
se mencionó el requisito
Registro de si la empresa cumple con un requisito o no
Notas

52.

El informe de auditoría interna debe contener lo siguiente

información:
El programa de auditoría
El plan de auditoría
Parte de la empresa que fue auditada
Observaciones del auditor interno
No conformidades encontradas durante la auditoría interna

53.

El propósito principal del seguimiento de acciones correctivas es

verifique si se han completado los formularios de acción correctiva
correctamente.
Verdadero
Falso

54.

What is the appropriate approach when doing the

entrevistas con empleados?
Hable con todas las personas del mismo proceso para examinar si todas realizan el
procesar de la misma manera
Speak to a couple of people from the same process, and a couple of people outside of
el proceso para examinar si el proceso se lleva a cabo correctamente
Habla con un par de personas del mismo proceso para examinar si todos ellos
realiza el proceso de la misma manera
Hable con las personas que han diseñado el proceso y han escrito el procedimiento.

55.

¿Quién debería elegir las muestras de registro?

The consultant
El representante de la dirección
El auditor
El empleado a cargo del elemento particular del SGC

56.
Módulo 6 – Comprendiendo las normas de auditoría
Certificación contra un estándar de sistema de gestión ISO
está disponible para cualquier organización; sin embargo, la acreditación a
ISO 17021-1 solo es necesario para los organismos de certificación que
quiero emitir certificados.

Falso
Verdadero

57.

Todos los requisitos de competencia para un auditor líder son

contenido en el documento ISO 17021-1.
Falso
Verdadero

58.

Los auditores deben aplicar los principios de auditoría en todos

veces durante las auditorías.

Falso
Verdadero

59.

Módulo 7 – Entendiendo los roles y responsabilidades de auditoría

Si solo hay un auditor realizando la auditoría, esto

el auditor realizará las funciones del auditor principal y
auditor.
Falso
Verdadero

60.
La dirección no necesita estar involucrada en la auditoría si
están demasiado ocupados.

Falso
Verdadero

61.

Es el auditor principal quien toma la decisión final sobre

si emitir o no un certificado a un cliente de auditoría.
Falso
Verdadero

62.

Módulo 8 – Planificación de la auditoría

¿Qué tres aspectos de la auditoría necesitan ser definidos antes de

¿Puedes planificar la auditoría?

Ámbito, criterios y objetivos

Número de días de auditoría, fechas y riesgos de auditoría
Equipo de auditoría, fechas y logística
Costo, alcance y criterios

63.

En una auditoría bien planificada, el auditor principal establece contacto

con el equipo de auditoría y el cliente de auditoría para discutir el
planes de auditoría.

Verdadero
Falso

64.

Muestrear solo unos pocos registros limitados para auditar es perezoso y

no debería ser fomentado.
Falso
Verdadero

65.
Módulo 9 – Gestión del proceso de auditoría
Las reuniones de apertura y cierre son una parte importante de las actividades de auditoría. Idealmente, el
el equipo de gestión debería ser invitado a asistir a ambas reuniones, pero por una duración más corta
auditorías, al menos deberían ser invitados a la reunión de cierre.

Falso
Verdadero

66.

Los conflictos entre el auditor y la auditoría deben

Be handled by the Lead Auditor with action taken to resolve the argument, or if
no se puede alcanzar un acuerdo, para señalar correctamente el desacuerdo
Dejarlo al auditor para que lo resuelva.
Déjalos suceder porque son parte de una auditoría normal
Resultado en el despido del auditor del equipo de auditoría

67.

Las sesiones de debriefing deberían utilizarse para discutir la auditoría

progreso con el cliente de auditoría, y no discutir la auditoría
hallazgos entre auditores.
Falso
Verdadero

68.

Módulo 10 - Gestión de su equipo de auditoría

¿Quién es responsable de redactar el plan de auditoría?

Cliente de auditoría

Auditor Líder
Organismo de certificación

69.

Si uno de los miembros de su equipo de auditoría se enferma durante la auditoría

y no puede participar en más trabajos, deberías:
Contacte al organismo de certificación y retrase la auditoría hasta que se pueda enviar un nuevo auditor.
reemplazo
 Vea si puede hacer cambios en el plan de auditoría de acuerdo con el cliente de auditoría.
y si no, contacta con el organismo de certificación
Continúa como estaba planeado, pero solo sin el trabajo realizado por este auditor.
Cancela la auditoría inmediatamente

70.

Las copias fotográficas de documentos no son auditorías oficiales

documentos y no pueden ser utilizados para reemplazar el papel duro
copias.
Falso
Verdadero

71.

Eres un buen Auditor Líder cuando:

Hubo una interacción positiva con el cliente de auditoría, con un enfoque justo, equilibrado y honesto.
conclusión de la auditoría

El proceso de auditoría se mantuvo en el camino de manera efectiva, pero respondió a los cambios cuando
necesario
El equipo de auditoría trabajó bien juntos, aprovechando las fortalezas de cada auditor.
Todo lo anterior

72.

Módulo 11 – Completar una auditoría exitosa

La diferencia entre una no conformidad mayor y una
la no conformidad menor es la gravedad de las consecuencias
al negocio, por ejemplo, implicaciones de cumplimiento o
costo.
Verdadero
Falso

73.

El informe de auditoría debe incluir recomendaciones sobre cómo

para corregir las no conformidades para que la organización sepa
cómo solucionar el problema.
 Falso
Verdadero

74.

La reunión de cierre se puede omitir si la auditoría se ha realizado.

fuera de tiempo.
Falso
Verdadero