Multicalibrador Biolabo para Bioquímica Clínica
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ScribdTranslationsBIOLABO
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MANUFACTURER:
MULTICALIBRADOR BIOLABO
BIOLABO SAS,
Las Altas Riberas
Calibradormultiparamétrico
02160, Maizy, Francia Para el análisis de bioquímica clínica
REF 95015 R110 x 5 mL R21 x 60 mL
SOPORTE TÉCNICO Y PEDIDOS
Tel: (33) 03 23 25 15 50 | IVDIN DIAGNÓSTICO IN VITRO
Fax: (33) 03 23 256 256
PRINCIPIO Y USO INTENDIDO STABILITY AND STORAGE
BIOLABO MULTICALIBRATOR es un calibrador para análisis de química clínica Almacenar a 2 - 8°C, bien tapado en el vial original y alejado de la luz.
sustratos, electrolitos, lípidos, enzimas y proteínas adecuados para manual •El suero liofilizado sin abrir (vial R1) y el diluyente (vial R2) son estables
procedimiento o instrumentos automatizados. hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del kit, cuando
almacenado y utilizado como se describe en el folleto.
REAGENTS
•Sero reconstituido: Transfiera la cantidad solicitada; cierre bien el vial
flacon R1 y almacenar a 2-8°C. Bajo estas condiciones, los analitos suelen ser estables
Suero bovino liofilizado
para:
flacón R2 V8 horas a 15-25°C.
Diluente
V7 días a 2-8°C.
Los analitos del MULTICALIBRADOR son los siguientes:
V30 días a -20 °C. Aliquote y congele una sola vez.
Enzimas: ALT (GPT), AST (GOT), Amylase, Gamma-GT, Alkaline Las estabilidades más cortas en el suero reconstituido se aplican a:
Fosfatasa, LDH. Fosfatasa alcalina: aumento del 1 al 2 % / 24 horas a 2-8°C.
Electrolytes: aumento del 1 % / hora a 15-25°C.
Calcio, Cloruro, Hierro, Magnesio, Fósforo Inorgánico
Sodium, Kalium LDH, CK, Bilirubin, Acid phosphatase:
disminuir del 1 al 2 % / semana a -20°C.
Proteínas: Total protein, Albumin Fosfatasa ácida, LDH: disminución del 1 al 2 % / 24 horas a 2-8°C.
Lípidos: Total Cholesterol, Triglycerides Fosfatasa Ácida disminuir 1 % / hora a 15-25°C.
Substrates: Bilirubin, Creatinine, Glucose, Urea, Uric acid. Fósforo, Triglicéridos: aumento del 1 al 2 % / 24 horas a 2-8 °C.
Descartar suero reconstituido si está turbio o si la absorbancia del suero diluido
Las enzimas añadidas son de origen animal.
Las concentraciones/actividades de cada analito son específicas de cada lote. (1+19) en solución salina medida a 600 nm > 0.060.
No utilice suero reconstituido después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD (1) (2) vial. Desechar el suero si está turbio o si la absorbancia del suero diluido (1+19) en
La salina medida a 600 nm es > 0.060.
Los reactivos de BIOLABO están destinados para uso profesional en diagnóstico in vitro.
•Este suero y todos los especímenes deben ser tratados como potencialmente infecciosos,
de acuerdo con las buenas prácticas de laboratorio utilizando apropiado
PROCEDIMIENTO
precauciones. Respetar la legislación vigente en el país. Este multicalibrador debe ser utilizado con reactivos o kits que se refieren a la
Verifique la integridad del contenido antes de usarlo. mismo método de acuerdo con la ficha de datos técnicos del reactivo en uso.
BIOLABO MULTICALIBRATOR debe ser manejado como suero de paciente.
•Utilice protecciones adecuadas (bata, guantes, gafas).
No pipetee con la boca.
•En caso de exposición, la directiva de las autoridades de salud responsables CONTROL DE CALIDAD
debe ser seguido. BIOLABO EXATROL-N Nivel I REF 95010
La Hoja de Datos de Seguridad de Materiales está disponible a solicitud. BIOLABO EXATROL-P Nivel II REF 95011
Eliminación de residuos: Respete la legislación vigente en el país. o sueros de control ensayados de otros que se refieren al mismo método.
It is recommended to:
REAGENTS PREPARATION VParticipar en un programa externo de control de calidad.
1-Abrir cuidadosamente un frasco del vial R1 evitando la pérdida del liofilizado. VControl con frecuencia indicada en la ficha técnica del reactivo en uso.
2-Pipetee en el vial R1 exactamente 5 mL de diluyente (vial R2). V Valide los valores de calibración al utilizar otros reactivos que BIOLABO
3-Cierra la botella con cuidado. reactivos.
Dejar reposar a temperatura ambiente y alejado de la luz durante 15-30 minutos.
5-Dissolver los contenidos con movimientos suaves ocasionales (evitando el VALORES DE CALIBRACIÓN Y INCERTIDUMBRE(3)
formación de espuma). Refiérase a los valores indicados. Los valores de calibración se determinaron en varios
6-El liofilizado debe disolverse completamente antes de su uso. laboratorios independientes o en nuestro laboratorio utilizando:
ADVERTENCIA: No agitar. Almacenar alejado de la luz. • Procedimiento BIOLABO y calibrador en referencia a estándares internacionales
(SRM: Material de Referencia Estándar).
Notas:
Para la determinación de CK, el diluyente con una temperatura inferior a 10 °C debe ser • Técnicas estadísticas recomendadas y validadas.
usado. • Instrumento de control metrológico.
•Para la determinación de ALP, permitir que el suero reconstituido se mantenga durante uno El valor asignado es la mediana de los valores obtenidos para cada analito.
hora a temperatura ambiente. Los valores entre corchetes indican la incertidumbre compuesta teniendo en cuenta todo
•CK y bilirubina son sensibles a la luz. las fuentes de error que pueden influir en el resultado.
REFERENCIAS
MATERIAL REQUERIDO PERO NO PROPIO
(1) Normas de Seguridad y Salud Ocupacional; Patógenos transmitidos por la sangre
1. Equipo básico de laboratorio de análisis médico. (29CFR1910.1030) Registro Federal 1 de julio, (1998); 6, p.267-280
2. Redes de reactivos y sueros de control. (2) Directiva del consejo de Europa (90/679/CEE) Diario Oficial de la comunidad
europea n°L374 del 31.12.1990, p.1-12
INTERFERENCIAS (3) Datos archivados en BIOLABO Diagnostics
Los factores que pueden influir en los resultados son la contaminación bacteriana, la precisión
del volumen dispensado durante la reconstitución, respeto de lo automatizado
procedimiento de instrumento, control de temperatura...
IVD REF LOTE →
Fabricante Utilizar antes de Diagnóstico in vitro Catálogo de limitación de temperatura Ver insertar Número de lote Almacenar lejos de la luz suficiente para diluir con