Ensayos
acreditados
su mejor garantía
Confianza en
los laboratorios,
fiabilidad de
sus productos
o servicios
Acreditación de Laboratorios
ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS
Nuestra responsabilidad,
su confianza
La diferencia entre riesgo y seguridad, fiables se convierte en una necesidad.
entre confianza y duda, o entre
tranquilidad e intranquilidad, está en una En la necesidad de estar seguro.
simple decisión. En elegir un laboratorio Elegir un laboratorio no acreditado
que no ofrezca plenas garantías, o en puede originar consecuencias
optar por la capacidad y el rigor de un imprevisibles.
laboratorio acreditado por ENAC.
Elegir un laboratorio que garantiza la
Ante una normativa cada vez más exigente máxima competencia técnica, supone un
en materia de calidad y seguridad, unos gran respaldo comercial para su producto.
objetivos empresariales cada vez más
ENAC aporta el prestigio, la experiencia,
ambiciosos y un mercado cada vez más
la profesionalidad y el máximo
competitivo, seleccionar un laboratorio
reconocimiento internacional, asegurando
de ensayo o de calibración acreditado
que la actividad de los laboratorios
capaz de proporcionar unos resultados
acreditados responda a sus necesidades.
Ventajas de utilizar laboratorios acreditados por ENAC
Reduzca tiempos y costes Minimice riesgos
Seleccionar un laboratorio acreditado es la manera Contar con laboratorios técnicamente competentes
más sencilla de evitar la repetición de ensayos le ayudará a reducir los niveles de riesgo de
que implican tiempo y costes añadidos. producir o proveer un producto defectuoso.
Obtener un resultado correcto en las primeras Ante la posibilidad de un litigio, es una clara forma
pruebas, ayuda a cumplir con las previsiones de de demostrar que su empresa ha adoptado todas
producción, y contribuye a reforzar la las precauciones a su alcance a la hora de
competitividad y el prestigio de su compañía. seleccionar y contratar un laboratorio competente.
La acreditación pone a su disposición un proceso Aumente la confianza de sus clientes
de selección de laboratorios único, homogéneo
y reproducible, reduciendo la necesidad de dedicar Recurrir a un laboratorio acreditado aporta un
recursos propios. valor añadido a su producto en cuanto a fiabilidad
y reconocimiento, que repercute directamente en
la confianza de sus clientes y contribuye a reforzar
la imagen de su empresa.
Aumente la aceptación de sus productos
en otros mercados
La acreditación contribuye a reducir los obstáculos
técnicos asociados a la exportación; una forma
de evitar la repetición de evaluaciones a las que
deben someterse los productos para su
comercialización en otros paises.
Un sistema de acuerdos internacionales permite
que los resultados de los laboratorios acreditados
por ENAC sean aceptados más fácilmente por los
mercados extranjeros. Esta aceptación contribuye
a reducir los costes para fabricantes y
exportadores, facilita la apertura a mercados y
las opciones de comercio exterior.
El prestigio internacional de los laboratorios
acreditados por ENAC repercutirá directamente
en el valor añadido de sus productos y servicios,
y en el reconocimiento de su empresa.
ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS
Competencia técnica, más allá de la gestión de la calidad
A diferencia de la certificación de acuerdo a la Norma ISO 9001, que es la confirmación de que una
empresa ha establecido un sistema de gestión de la calidad conforme con ciertos requisitos, la
acreditación de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025 confirma la competencia técnica del laboratorio y
genera confianza sobre la fiabilidad en los resultados de los ensayos y calibraciones.
Solamente la acreditación aporta confianza tanto en la competencia del laboratorio para emitir resultados
fiables, al disponer de los recursos humanos y materiales y de la experiencia necesaria, como en su
capacidad para proporcionar un servicio adecuado a las necesidades de sus clientes, ya que la Norma
ISO/IEC 17025, además de requisitos de competencia técnica exige que el laboratorio disponga de un
sistema de gestión de la calidad definido por la propia norma.
ASEGURESE DE QUE LOS LABORATORIOS QUE ENSAYAN SUS PRODUCTOS Y LOS QUE
CALIBRAN SUS EQUIPOS ESTÁN ACREDITADOS DE ACUERDO CON LA NORMA ISO/IEC
17025 PARA REALIZAR ESAS ACTIVIDADES.
Rigor profesional, esencia de la acreditación
La Entidad Nacional de Acreditación es la entidad Todos estos factores están recogidos en la norma
designada por el Real Decreto 1715/2010 como internacional ISO/IEC 17025*, reconocida y utilizada
único Organismo Nacional de Acreditación, dotado para evaluar laboratorios en todo el mundo, y
de potestad pública para otorgar acreditaciones, usada por ENAC como referencia en sus
de acuerdo con lo establecido en el Reglamento acreditaciones.
(CE) n.º765/2008 del Parlamento Europeo y el
Consejo, de 9 de Julio de 2008.
Para evaluar la competencia técnica del laboratorio,
ENAC realiza una extensa auditoría de la actividad
Mediante un equipo de auditores técnicos del laboratorio que incluye la realización de ensayos
altamente especializados, ENAC realiza una o calibraciones en presencia del equipo auditor.
minuciosa evaluación de todos los factores que
contribuyen a que los laboratorios obtengan
Pero la acreditación no es el resultado de un
resultados fiables:
proceso puntual, ENAC evalúa periódicamente a
los laboratorios acreditados, revisando los factores
• Son organizaciones que cuentan con personal determinantes en la obtención de resultados
cualificado y con experiencia. fiables, y señalando aquellas áreas que requieren
• Disponen del equipamiento y de las algún tipo de mejora. Posteriormente, establece
infraestructuras necesarias y adecuadas para un seguimiento de los aspectos a corregir para
desarrollar sus actividades. tener la seguridad en todo momento de que los
problemas detectados se han solucionado.
• Aplican métodos y procedimientos de trabajo
validados y apropiados.
• Emplean técnicas de evaluación de la calidad
de los resultados.
• Aseguran la trazabilidad de las mediciones y
calibraciones asociadas a sus servicios.
• Informan adecuadamente a sus clientes de los
resultados de sus actividades, emitiendo *Publicada en España como UNE EN-ISO/IEC 17025
informes o certificados claros y precisos.
• Cuentan con un sistema de aseguramiento de
la calidad para gestionar su actividad.
La marca de ENAC es la diferencia
Para conocer los laboratorios de ensayo y de
calibración que pueden prestarle un servicio
acreditado acceda a la página web de ENAC
([Link]) en la que puede conocer también
el alcance de esa acreditación, es decir, los ensayos
o calibraciones concretas para las que el laboratorio
está acreditado.
En cualquier caso, no dude en consultar con el
laboratorio si el ensayo o calibración concreto que
le va a solicitar está cubierto por el alcance de la
acreditación.
Exija que los certificados o informes que reciba
incluyan la marca de ENAC (o la referencia a la
condición de acreditado y al número de
acreditación). Recuerde que, en caso contrario,
ENAC no reconoce como acreditados dichos
informes o certificados aunque hayan sido emitidos
por laboratorios acreditados.
Los certificados o informes sin la
marca de ENAC (o la referencia a la
condición de acreditado y al número
de acreditación) no se benefician de
las ventajas de la acreditación,
incluida la aceptación internacional.
ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS
Un reconocimiento aceptado en todo el mundo
El hecho de que las entidades de acreditación de todo el mundo utilicen la norma ISO/IEC 17025 como
norma de referencia para evaluar y declarar la competencia de un laboratorio, permite llegar a acuerdos
internacionales.
La firma de estos acuerdos, conocidos como MLA -Multilateral Agreement- o MRA -Mutual Recognition
Agreement- permite que los resultados de los ensayos y calibraciones realizados por laboratorios
acreditados por ENAC sean aceptados fácilmente en otros países, evitando someter a los productos
a nuevas pruebas.
ENAC es el miembro español de la Infraestructura Europea de Acreditación creada por el mismo
Reglamento CE nº765/2008 y, como tal, miembro de EA (European Co-operation for Accreditation), y
firmante de los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento en materia de acreditación, suscritos por
las entidades de acreditación de 60 países.
Un certificado acreditado, un pasaporte para su producto.
Los Acuerdos Multilaterales de
Reconocimiento hacen de la
acreditación un “pasaporte” que
facilita el acceso a los mercados. La
presencia de la Marca de Acreditación
de ENAC en informes y certificados
es la garantía
única víade contar
que con demos-
permite ese
respaldo.
trar que se dispone de ese respaldo.
Serrano, 240. 3º • 28016 Madrid
Tel.:91 457 32 89 • Fax: 91 458 62 80
E-mail: enac@[Link]
[Link]
V. Set/11