Farmacovigilancia en India: Seguridad Médica
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Introduction Órganos de Gobierno Necesidad de farmacovigilancia
✓ Preocupación Humanitaria
La farmacovigilancia es la ciencia y ❖ World Health Organization (WHO) ✓ Uso seguro de medicamentos.
actividades relacionadas con la detección, (Ginebra) ✓ Promoviendo el uso racional de medicamentos
evaluación, comprensión y ❖ Consejo para la organización internacional Adherencia.
prevención de efectos adversos o cualquiera de la ciencia médica-(CIOMS). (Ginebra) ✓ Asegurando la confianza pública.
otra medicina/vacuna relacionada ❖ Centro de Monitoreo de UPPSALA (UMC) ✓ Preocupación ética.
problema. (Suiza).
(Reconocimiento y monitoreo de ADR) ❖ Control Central de Estándares de Medicamentos
PHARMACO = Medicine Organización (CDSCO) (Nue Delhi). ¿Qué reportar?
VIGILARE = To Watch ❖ Consejo Nacional de Farmacovigilancia
✓ Todas las reacciones adversas sospechosas
Consejo (NPAC) (Calcuta)
Objetivo de la Farmacovigilancia ✓ Interacciones de medicamentos
❖ Sociedad Internacional de
Farmacovigilancia (ISOP) (Ginebra). ✓ Información del paciente
❖ Comisión Farmacopea India ✓ Vía de administración
✓ Para monitorear la seguridad de los remedios naturales
(Ghaziabad). ✓ ADR que ocurren por sobredosis
✓ Efectividad y riesgo de la medicina. error de medicación.
Recopilar datos de informes de ADR
✓ Uso racional y seguro de medicamentos
Objetivo Farmacovigilancia
¿Quién puede reportar?
✓ Crear un sistema a nivel nacional
para la información sobre la seguridad del paciente.
✓ Identificar y analizar nuevas señales
de los casos del informe. Médicos de ASU
✓ Para analizar la relación beneficio-riesgo de Dentistas
medicación comercializada.
Farmacéuticos
✓ Para generar evidencia basada
información sobre la seguridad de los medicamentos. Enfermeras
✓ Para apoyar a la agencia reguladora en
el proceso de toma de decisiones sobre
uso de medicamentos.
Metas a Corto Plazo Mission ¿Qué reportar?
✓ Desarrollar e implementar Proteger la salud de la población india mediante asegurando
sistema de farmacovigilancia en que los beneficios del uso de la medicina superan el riesgo
Fabricante
India asociado con su uso.
Periférico
✓ Para inscribirse, inicialmente todo MCI Centro
colegios médicos aprobados en Comunicación bajo PvPI
el programa que cubre el norte,
sur, este y oeste de la India
UppsalaMonitoring
✓ Para fomentar la atención médica CDSCO Regional
profesionales en la elaboraciónen we d Sde
de informes e, rnt eC
Hospital
Sede Paciente Centro
reacción adversa a medicamentos
vacunas, dispositivos médicos y Coordinación Nacional Nueva Delhi
Centro, IPC,
productos biológicos Ghaziabad Nacional
Centro
Metas a Largo Plazo Monitoreo de ADRs
Zona CDSCO
Oficinas
Centro Zona Sur, Chennai Salud
✓ Expandir el PvPI a todos los hospitales Zona Oeste, Mumbai Profesionales
(gob. y privado), salud pública Zona Este, Calcuta NCC MERP OMS
programas ubicados en toda India Cuidado de la salud
Zona Norte
✓ Desarrollar e implementar Profesionales Ghaziabad
sistema de informe electrónico
Conclusión
✓ Para realizar el reporte de ADR ✓ Al Consejo Nacional de Coordinación para
obligatorio para los profesionales de la salud Informe de Errores de Medicación y
Prevención (NCC MERP) o Adicción ✓ Proveedores de medicamentos, como médicos,
Rol del farmacéutico en Cuidado Médico (AMCs). enfermeras y farmacéuticos, a menudo tienen poco
✓ Las compañías farmacéuticas también pueden formación en y comprensión de cómo
Monitoreo de ADRs enviar informes de seguridad de casos individuales para los medicamentos herbales afectan la salud de sus
su producto a NCC. pacientes. Muchos de ellos también están mal
✓ Consejería al paciente sobre los Efectos Adversos a Medicamentos (EAM). informado sobre estos productos y cómo
✓ Identificación y documentación en
el expediente médico del paciente.
Referencias están siendo utilizados.
✓ La implicación de los farmacéuticos en las rondas diarias,
✓ Ajustando las dosis de manera apropiada
pacientes (por ejemplo, pacientes con discapacidad ✓ Programa de Farmacovigilancia de may be with the team of Doctors can be a
India. contribución significativa.
función renal o hepática.
[Link]. 2018 ✓ Las empresas deben llevar a cabo un exhaustivo
✓ Teniendo en cuenta la intensidad y auditoría de seguridad de medicamentos y farmacovigilancia
seriedad de la reacción, ✓ [Link]
el farmacéutico puede aconsejar si es inmediato 9244 para evaluar su cumplimiento con el mundo
se requiere la interrupción de la terapia. ✓ Libro de Farmacovigilancia laws, regulations, and guidance.
El farmacéutico debe conocer el riesgo/beneficio Asegurar el uso seguro de la medicina: ✓ Al incorporar PV se podrá
ratio de la administración continua Asegurando el uso seguro de medicamentos por preparar medicina con buena eficacia, seguridad
del fármaco contra la disponibilidad de [Link] y efectos secundarios mínimos.
las otras drogas