HOJA INFORMATIVA DEL MEDICAMENTO

Facultad de Farmacéuticos Psiquiátricos y Neurológicos ([Link]) Paliperidona (pa-li-pe-ri-do-na)

Si tú o alguien que conoces están en crisis, llama al 911
• Invega® y/o a la Línea Nacional de Prevención del Suicidio
o Pastillas de liberación prolongada: gratuita al 800-273-TALK (8255) para hablar con un
1.5 mg, 3 mg, 6 mg y 9 mg consejero capacitado en casos de crisis disponible las
• Invega Sustenna® 24 horas del día, los siete días de la semana. Una línea de ayuda y otros recursos
o Suspensión inyectable de liberación también están disponibles en el sitio web de NAMI: [Link].
prolongada: 39 mg, 78 mg, 117 mg,
156 mg y 234 mg
• Invega Trinza®
¿Qué es la paliperidona? ¿Qué síntomas trata?
La paliperidona es un medicamento que actúa en el cerebro para tratar la esquizofrenia
o Suspensión inyectable de liberación
y el trastorno esquizoafectivo. También se conoce como un antipsicótico de segunda
prolongada: 273 mg, 410 mg, generación (ASG) o antipsicótico atípico. La paliperidona reequilibra la dopamina y la
546 mg y 819 mg serotonina para mejorar el estado de ánimo y la forma de pensar y comportarse.
Los síntomas de esquizofrenia incluyen:
• Alucinaciones: imágenes o voces imaginarias que parecen reales
• Delirios: creencias que no son verdad (por ejemplo, creer que otras personas leen tus
pensamientos)
• Pensamiento desorganizado o problemas para organizar tus pensamientos y darles sentido
• Poco deseo de estar rodeado por otras personas
• Problemas para hablar con claridad
• Falta de motivación
El trastorno esquizoafectivo es una condición que incluye síntomas de esquizofrenia,
así como estados de ánimo anormales (estados de ánimo elevados y/o depresivos).
Los síntomas relativos al estado de ánimo incluyen:
• Estado de ánimo depresivo: sentirte triste, vacío o con ganas de llorar
• Sentimiento de inutilidad, culpabilidad, desesperanza o impotencia
• Pérdida de interés o gusto por las actividades normales
• Dormir o comer más o menos de lo usual (en la mayoría de personas es menos)
• Poca energía, problemas para concentrarte o pensamientos relacionados con la
muerte (pensamientos suicidas)
• Agitación psicomotora (“energía nerviosa”)
• Retraso psicomotor (sentir que te mueves en cámara lenta)
• Sentirte irritable o “eufórico”
• Tener un aumento repentino en el autoestima
• Sentir que no necesitas dormir
• Sentir que necesitas seguir hablando
• Sentir que tus pensamientos son demasiado rápidos (pensamientos apresurados)
• Sentirte distraído
• Involucrarte en actividades muy arriesgadas o que pueden tener consecuencias
graves (por ejemplo, gastar compulsivamente)
La paliperidona puede ayudarte con algunos o todos estos síntomas.
Esta hoja informativa del medicamento se enfocará principalmente en la esquizofrenia.
Aquí puedes encontrar más información sobre el trastorno esquizoafectivo.
La paliperidona también puede ser útil si se receta de forma “no oficial” para tratar
episodios maniacos o mixtos de trastorno bipolar. “No oficial” significa que no ha sido
aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para tratar esta condición.
Tu proveedor de salud mental debe justificar los motivos por los que está pensando
Todas las advertencias de la Administración recomendarte un tratamiento “no oficial”. Este debe ser claro con respecto a los límites de
de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus la investigación sobre ese medicamento y mencionar si existen otras opciones.
siglas en inglés) se encuentran al final de
esta hoja informativa. Revísalas antes de
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tomar este medicamento. publicaron este documento conforme a la Licencia Creative Commons Atribución-SinDerivadas 4.0
Internacional. Última actualización: enero del 2016.
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¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la paliperidona?
La esquizofrenia requiere un tratamiento a largo plazo. No dejes de tomar paliperidona, incluso si te sientes mejor.

Solo tu proveedor de atención médica puede determinar la duración del tratamiento con paliperidona que sea mejor para ti.

El decidir no tomarte el medicamento varias veces o por periodos largos puede aumentar el riesgo de una recaída. Esto puede resultar
en la reaparición de síntomas que ya estaban bajo control.

No dejes de tomar paliperidona ni cambies tu dosis sin consultar antes a tu proveedor de atención médica.

Para que la paliperidona tenga un efecto adecuado, debes tomarla a diario según la receta de tu proveedor de atención médica.

¿Existen problemas específicos relacionados con la paliperidona y el embarazo?

Si estás planeando quedar embarazada, déjale saber a tu proveedor de atención médica para conocer cómo administrar mejor tus
medicamentos. Las personas que tienen esquizofrenia y desean quedar embarazadas deben tomar varias decisiones importantes. Esta
es una decisión compleja, ya que la esquizofrenia sin tratar implica riesgos para el feto y para la madre. Es importante analizar los
riesgos y beneficios del tratamiento con tu médico y cuidadores.

Se recomienda tener precaución durante la lactancia, ya que la paliperidona pasa a la leche materna.

¿Qué debo analizar con mi proveedor de atención médica antes de tomar paliperidona?
• Los síntomas de tu condición que más te molestan
• Si tienes pensamientos suicidas o autolesivos
• Los medicamentos que has tomado en el pasado para tratar tu condición, y si estos han sido eficaces o han causado efectos
adversos
• Si alguna vez has tenido rigidez muscular, estremecimiento, discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno o aumento de
peso causado por un medicamento
• Si has tenido efectos secundarios debido a tus medicamentos, menciónaselos a tu proveedor. Es posible que con el paso del
tiempo se reduzcan algunos efectos secundarios, pero otros pueden requerir cambios en el medicamento
• Cualquier problema psiquiátrico o médico que tengas, como problemas del ritmo cardíaco, síndrome de QT largo, ataques al
corazón, diabetes, colesterol alto o convulsiones
• Si en los antecedentes familiares hay casos de diabetes o condiciones cardíacas
• Otros medicamentos que estés tomando (incluyendo productos de venta libre, suplementos nutricionales y herbales) y
alergias que tengas a algún medicamento
• Otros tratamientos no farmacológicos que estés recibiendo, como terapia conversacional o tratamiento del uso excesivo de
sustancias. Tu proveedor puede explicar cómo funcionan estos diferentes tratamientos con el medicamento
• Si estás embarazada, planeas quedar embarazada o estás lactando
• Si fumas, bebes alcohol o consumes drogas ilícitas

¿Cómo debo tomar paliperidona?

Por lo general, las pastillas de paliperidona se toman una vez al día, con o sin alimentos.

Normalmente, los pacientes empiezan con una dosis baja del medicamento y luego se va aumentando poco a poco con el pasar de las
semanas.

Usualmente la dosis de las pastillas es de 3 mg a 12 mg. La dosis de la inyección de paliperidona de acción prolongada de marca
Sustenna es de 78 mg a 234 mg mensualmente. La dosis de la inyección de paliperidona de acción prolongada de marca Trinza es de
273 mg a 819 mg cada tres meses. Solo tu proveedor de atención médica puede determinar la dosis correcta para ti.

Debes tragarte las pastillas enteras. No las mastiques, aplastes ni rompas.

Usa un calendario, pastillero, alarma o alerta en el celular para ayudarte a recordar que debes tomar tu medicamento. También puedes
pedirle a un familiar o amigo que te recuerde o verifique que estás tomando tu medicamento.

La dosis de la inyección de paliperidona de acción prolongada de marca Sustenna se administra dos veces en los primeros ocho días
de tratamiento, luego, se administra cada cuatro semanas. Tu proveedor de atención médica administrará estas inyecciones.
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¿Qué pasa si me olvida tomar una dosis de paliperidona?
Si se te olvida tomar una dosis de paliperidona, tómala tan pronto te acuerdes, a menos que la siguiente dosis sea pronto. Coméntale
esto a tu proveedor de atención médica. No dupliques tu siguiente dosis ni tomes más de lo recetado.

¿Qué debo evitar mientras tomo paliperidona?

Trata de no beber alcohol ni consumir drogas ilícitas mientras tomas paliperidona. Estas sustancias pueden reducir los beneficios (por
ejemplo, empeoran tu estado de confusión) y aumentar los efectos adversos (por ejemplo, el efecto sedante) del medicamento.

¿Qué pasa si tengo una sobredosis de paliperidona?

En caso de una sobredosis, llama a tu médico o al 911. Es posible que necesites atención médica urgente. También puedes comunicarte
con el Centro de Control de Envenenamientos al 1-800-222-1222.

No existe un tratamiento específico que revierta los efectos de la paliperidona.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la paliperidona?

Efectos secundarios comunes
Presión arterial baja, mareo y aumento de la frecuencia cardíaca, especialmente cuando te pones de pie.

La fatiga, somnolencia, dolor de cabeza, estreñimiento y aumento del apetito también son comunes y son más probables en niños
que en adultos.

Disfunción sexual.

Efectos secundarios poco comunes

La paliperidona puede aumentar los niveles de prolactina (una hormona) en la sangre. En las mujeres, los efectos secundarios causados
por los niveles altos de prolactina incluyen pérdida de la menstruación y producción de leche materna. En los hombres, los efectos
incluyen la pérdida del deseo sexual o posibles problemas de disfunción eréctil. A largo plazo (meses o años), los niveles elevados de
prolactina pueden causar osteoporosis o aumentar el riesgo de fracturas en los huesos.

Efectos secundarios graves

Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios musculares cuando toman paliperidona. Los términos técnicos para
esto son “efectos extrapiramidales” (EPS) y “discinesia tardía” (DT). Los síntomas de los EPS incluyen inquietud, temblores y rigidez.
Los síntomas de DT incluyen movimientos lentos o erráticos que no se pueden controlar. Por lo general, empiezan en la boca con
casos de contracción de la lengua o movimientos relacionados con la acción de masticar.

Los antipsicóticos de segunda generación (ASG) aumentan el riesgo de subir de peso, tener mayores niveles de azúcar en la sangre y
colesterol alto. Esto también se conoce como síndrome metabólico. Es posible que tu proveedor de atención médica te pida una
muestra de sangre para verificar tus niveles de colesterol, azúcar en la sangre y una prueba de hemoglobina A1c (que mide el azúcar
en la sangre con el tiempo), mientras tomas este medicamento.
• Puedes encontrar información sobre alimentación saludable y cómo incorporar el ejercicio para reducir las posibilidades de
desarrollar el síndrome metabólico en los siguientes sitios:
o [Link]
o [Link]

Los ASG se han asociado con riesgos más altos de muerte, derrames cerebrales y ataques isquémicos transitorios (AIT) en personas
de la tercera edad con problemas de comportamiento causados por la demencia.

Todos los antipsicóticos están relacionados con el riesgo de tener muerte súbita cardíaca debido a una arritmia (ritmo cardíaco irregular).
Para reducir este riesgo, se debe tomar la dosis eficaz más pequeña de los medicamentos antipsicóticos cuando los beneficios superan los
riesgos. Es posible que tu médico te ordene un electrocardiograma (ECG) para monitorear el ritmo cardíaco irregular.
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El síndrome neuroléptico maligno es un efecto adverso poco común de los antipsicóticos que pone en riesgo la vida y ocurre en menos
del 1% de los pacientes. Los síntomas incluyen confusión, fiebre, rigidez muscular extrema y sudoración. En caso de presentar alguno
de estos síntomas, comunícate de inmediato con tu proveedor de atención médica.

Todos los antipsicóticos pueden causar sedación, mareo o hipotensión ortostática (una caída de la presión arterial cuando te pones
de pie luego de estar sentado o acostado). Estos efectos secundarios pueden ocasionar caídas que pueden causar fracturas en los
huesos u otras lesiones. Este riesgo es más alto en casos de personas con condiciones u otros medicamentos que podrían empeorar
estos efectos. En caso de presentar alguno de estos síntomas o tener una caída, comunícate con tu proveedor de atención médica.

¿Existe algún riesgo por tomar paliperidona durante largos periodos de tiempo?
La discinesia tardía (DT) es un efecto secundario que se desarrolla por el uso prolongado de antipsicóticos. Los medicamentos como
la paliperidona han demostrado tener un riesgo más bajo de desarrollar DT, en comparación con antipsicóticos anteriores como el
Haldol® (haloperidol). Si presentas síntomas de DT, como gesticulaciones, reflejo de succión y chasquido de los labios u otros
movimientos que no puedas controlar, comunícate de inmediato con tu proveedor de atención médica. Todos los pacientes que
toman antipsicóticos de primera o segunda generación se someten a un examen llamado escala de movimientos anormales
involuntarios (AIMS, por sus siglas en inglés) que su proveedor de atención médica realiza regularmente para monitorear la DT.

Los antipsicóticos de segunda generación (ASG) aumentan el riesgo de tener diabetes, subir de peso, y tener colesterol y triglicéridos
altos. (Consulta la sección “Efectos secundarios graves” para conocer las recomendaciones).

¿Qué otros medicamentos pueden interactuar con la paliperidona?

La paliperidona puede bloquear los efectos de los agentes que se utilizan para tratar el Parkinson, como la levodopa (Sinemet®), la
bromocriptina, el pramipexol (Mirapex®), el ropinirol (Requip®), entre otros.

La paliperidona puede reducir tu presión arterial. Los medicamentos que se usan para reducir la presión arterial pueden aumentar
este efecto, así como el riesgo de caídas. El propranolol (Inderal®) es un ejemplo de este tipo de medicamento.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de tener problemas del corazón si se toman con paliperidona:

• Antipsicóticos como clorpromazina (Thorazine®), tioridazina (Mellaril®), iloperidona (Fanapt®), asenapina (Saphris®),
quetiapina (Seroquel®) y ziprasidona (Geodon®).
• Antiarrítmicos (medicamentos para el ritmo cardiaco) como procainamida, quinidina, amiodarona (Cordarone®),
dronedarona (Multaq®) y sotalol (Betapace®).

El siguiente medicamento pueden aumentar los niveles y efectos de la paliperidona: divalproex sódico (Depakote®).

Los siguientes medicamentos pueden reducir los niveles y efectos de la paliperidona: carbamazepina (Tegretol®, Equatro®),
rifampicina y hierba de San Juan.

¿Durante cuánto tiempo debo tomar paliperidona para que tenga efecto?
Es muy importante que le comentes a tu médico cómo te sientes durante las primeras semanas de haber empezado a tomar
paliperidona. Probablemente pasen varias semanas antes de ver cambios lo suficientemente evidentes en tus síntomas como para
decidir si la paliperidona es el medicamento adecuado para ti.

En el caso de personas con esquizofrenia, es posible que requieran tratamiento con antipsicóticos de por vida. Tu médico puede
analizar mejor la duración del tratamiento que necesitas según tus síntomas y condición.

• Las alucinaciones, el pensamiento desorganizado y los delirios pueden reducirse en las primeras dos semanas.
• Algunas veces estos síntomas no se reducen por completo.
• La motivación y el deseo de estar rodeado por otras personas puede tardar entre una a dos semanas en aumentar.
• Los síntomas seguirán reduciéndose con el tiempo, mientras sigas tomando paliperidona.
• Ver todos los beneficios de la paliperidona puede tardar entre dos a tres meses.
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Resumen de las advertencias de caja negra
Mayor mortalidad en pacientes de la tercera edad que presentan psicosis relacionada con la demencia

• Tanto los antipsicóticos de primera generación (típicos) como los de segunda generación (atípicos) están relacionados con un mayor
riesgo de mortalidad en pacientes de la tercera edad, cuando se utiliza para tratar la psicosis relacionada con la demencia.
• Aunque en los estudios se presentaron varias causas de fallecimiento, la mayoría parecían ser causados por problemas
cardiovasculares (por ejemplo, muerte súbita cardíaca) o infección (por ejemplo, neumonía).
• Generalmente los antipsicóticos no son recetados para la psicosis relacionada con la demencia porque no han demostrado
ser efectivos para esta condición.

Descargo de responsabilidad importante: se brinda esta información como parte del esfuerzo de divulgación comunitario de la Facultad de
Farmacéuticos Psiquiátricos y Neurológicos. Esta información es solo para educar e informar mejor a las personas, y no se debe tomar como consejo
médico. Esta información contiene un resumen de los puntos importantes, mas no es una revisión completa de la información sobre el medicamento.
Siempre debes buscar ayuda médica o de otro profesional médico calificado si tienes alguna pregunta con respecto a los medicamentos o las
condiciones médicas. Nunca pospongas pedir ayuda médica profesional ni ignores los consejos de tu médico como resultado de la información
contenida en este documento. La Facultad de Farmacéuticos Psiquiátricos y Neurológicos renuncia a todas y cada una de las responsabilidades que
puedan surgir como resultado de la información contenida en este documento.