UNIVERSIDAD NACIONAL DEL SANTА
FACULTAD DE CIENCIAS
DEPARTAMENTO ACADEMICO DE ENFERMERIA
Nombre Nombres Forma farmacéutica Vía de Presentación
genérico comerciales adm.
DCI
CLOBAZAM Noiafren Tableta 20mg Oral Caja/blister
Silocalm Suspensión Oral. 2.5mg/ml (120ml) Oral Frasco/botella
Frisium Tableta 10 mg Oral Caja/blister
GRUPO FARMACOLOGICO
Benzodiazepina
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ABSORCION Tiempo de DISTRIBUCIO METABOLISMO EXCRECION
vida N
FARMACOCINETICA
media Hepático Renal Renal Biliar Otro
Oral rápida y 12–24 h Alta, unión a 90% 10% 85% 10% 5%
completa (efecto proteínas [CYP3A4
(90%) anticonvuls 85%. (50%),
ivante CYP2C1
sostenido). 9 (30%),
CYP2B6
(10%)]
Dosis de Dosis de
Dosis máxima Dosis tóxica Dosis letal
ataque mantenimiento
Se inicia >500 mg
10-30mg/día
80 mg/día con 5-15 >100 mg/día
(1o2 tomas)
mg/día
REACCIONES ADVERSAS
ESPECIFICAR EL EFECTO ADVERSO, EN LA FRECUENCIA Y NIVEL DE GRAVEDAD SOLO INDICAR CON UN ASPA SEGÚN CORRESPONDA
Frecuencia Nivel de gravedad
Mu
Reacción Poco Tratamient
Frecue Rar y Lev Modera Gra Fat
adversa frecue o / Manejo
nte a rar e da ve al
nte
a
Gastrointestinales -Dieta
: ✅ ✅ blanda,
-Náuseas, hidratación,
vómitos, manejo
estreñimiento sintomático
-✅ -✅
- -Suspender
Hipertransaminas si ALT/AST
emia >3× normal;
control
hepático.
Cardiovasculares: Reposición
-Hipotensión leve ✅ ✅ de líquidos;
ajustar
dosis si
sintomático.
Hematológicas: ✅ ✅ Suspender
-reacciones y derivar
hematologicas
Neurologías: -Reducir
-Somnolencia, -✅ -✅ dosis o
mareos, ataxia fraccionar
tomas
-Depresión del -✅ -✅
SNC, confusión -Monitorear;
suspender
si altera
conciencia.
-Dependencia y -✅ -✅
síndrome de -Retiro
abstinencia gradual;
control
médico.
Renales: ✅ Ajustar
- dosis en
insuf renal
si hay
acumulació
n de
metabolitos.
Respiratorias: Soporte
-Depresión ✅ ✅ ventilatorio;
respiratoria (en flumazenilo
sobredosis o con si indicado.
otros depresores)
Dermatológicas: ✅ ✅ Antihistamín
-Rash leve o ico o
urticaria suspensión
si persiste.
Hipersensibilidad: ✅ ✅ Adrenalina,
-Anafilaxia o soporte
angioedema respiratorio,
suspensión
inmediata.
Otras: Reevaluar
Tolerancia ✅ ✅ necesidad
farmacológica terapéutica
(uso prolongado)
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
[Link]
1.1 A NIVEL METABOLICO
Acción enzimática Enzimas Fármaco Enzima Consecuencia clínica Medidas de
Medicamento afectadas interactuante metabolizadora prevención /manejo
seguro
↑ Evitar ketoconazol; si
Ketoconazol
Clobazam/norclobazam necesario ↓ dosis
Clobazam (antifúngico, CYP3A4 → mayor sedación, clobazam y
inhibidor
riesgo depresión monitorizar
CYP3A4)
respiratoria sedación/respiración.
Fluvoxamina / ↑ norclobazam Evitar o ↓ dosis;
Clobazam Omeprazol CYP2C19 (metabolito activo) → vigilancia clínica
(inhibidores más sedación/ efectos (somnolencia).
CYP2C19) prolongados
Evitar asociación; si
Rifampicina ↓ Niveles → pérdida de
Clobazam CYP3A4 imprescindible
sustrato (metab. (inductor potente eficacia
aumentar dosis con
principal); susceptible CYP3A4, CYP3A4) anticonvulsivante
monitorización clínica.
a CYP2C19
inhibidores/inductores Valproato Vigilar sedación;
↑ vida media y sedación
Clobazam (inhibidor UGT/ varias ajustar dosis según
(interacción clínica
UGT/alterador de tolerancia y control
documentada)
metabolismos) convulsiones.
Fármacos Evitar combinación; si
depresores SNC necesario, reducir
(opioides, dosis y monitorizar
Clobazam benzodiacepinas, Potenciación depresión respiración.
alcohol) — respiratoria y sedación
interacción
farmacocinética/
farmacodinámica
1.2 A NIVEL DE ABSORCION, DISTRIBUCION Y EXCRECION
Medidas de
Fármaco
Interacciones Consecuencia clínica prevención /manejo
interactuante
seguro
ABSORCION
Clobazam Alcohol, otros ↑ efecto sedante Evitar alcohol; informar
depresores SNC (potenciación) paciente.
DISTRIBUCION
Clobazam Warfarina, fenitoína Desplazamiento proteico → Control INR si coadministra
(alto% unión) ↑ fracción libre (vigilar INR / warfarina; vigilar efectos.
signos)
EXCRECION
Clobazam Insuficiencia renal / Acumulación metabolitos → Ajustar dosis en insuf
fármacos que sedación prolongada renal; monitorizar función
alteran función renal y clínica.
renal
II. FARMACODINAMICAS
Fármaco Medidas de prevención
FARMACO + Consecuencia clínica
interactuante /manejo seguro
SINERGISMO
Clobazam Opioides (morfina, Depresión respiratoria y Evitar combinación; si
fentanilo) sedación profunda imprescindible, reducir
(potenciación dosis y monitorizar
GABAérgica) respiración.
Clobazam Otros Sedación/ataxia Evitar coadministración;
benzodiazepinas potenciada; riesgo escalonar dosis;
(diazepam, sobredosis observación.
lorazepam)
ANTAGONISMO
Clobazam Inductores potentes ↓ Efecto Evitar o aumentar dosis
(rifampicina) - anticonvulsivante con monitorización
farmacocinético con (pérdida de control clínica/EEG.
efecto clínico convulsivo)
FÁRMACO - ALIMENTO
FÁRMACO Alimento
interactuante
Clobazam Alcohol Potencia sedación y Evitar alcohol; advertir
depresión respiratoria riesgo fatal en polifarmacia
Clobazam Café / cafeína Efecto contrapuesto No imprescindible, pero
(estimulación) vigilar insomnio si hay
ansiedad
FÁRMACO - PLANTAS
FARMACO Planta
interactuante
Clobazam Hierba de San Potencial inducción Evitar; preguntar uso de
Juan enzimática (reduce suplementos
niveles) y efectos
adversos psiquiátricos
(Depresión, irritabilidad,
cambios de humor)
Clobazam Valeriana Potenciación sedación Evitar coadministración;
educar paciente.
POSOLOGIA Y FORMAS DE CONTRAINDICACIO
INDICACIONES
ADMINISTRACION NES
Adyuvante en síndrome de dosis inicial: 5 mg/día. Forma: Hipersensibilidad;
Lennox-Gastault enteros o triturados con o sin insuficiencia
comida respiratoria severa;
terapia coadyuvante en dosis inicial es de 5 a 15 mg/día. embolia pulmonar
epilepsias refractaria Forma: enteros o triturados con o aguda; combinación
sin comida con opioides o
Estados de ansiedad 20mg/día. Forma: enteras o trituradas depresores
con o sin comida respiratorios sin
supervisión;
embarazo (evaluar
riesgo/beneficio)
SOBREDOSIS/INTOXICACION (signos y síntomas) TRATAMIENTO
Soporte ABC: asegurar vía
aérea y ventilación;
monitorización
Sedación profunda, confusión, ataxia, hipotensión,
cardiorrespiratoria; liquidos IV si
depresión respiratoria; coma en polifarmacia (con hipotensión; flumazenil ( solo en
opioides/benzodiazepinas). Riesgo de depresión casos seleccionados)
respiratoria.
Observación en UCI si hay
compromiso respiratorio.
FARMACODINAMIA
Patologico
Farmacológico
Mecanismo de acción del fármaco:
Clobazam se une al receptor GABA-A (sitio alostérico benzodiacepínico) → aumenta
la entrada de Cl⁻ → hiperpolariza la membrana → disminuye la excitabilidad neuronal
—> control de convulsiones y sedación ligera.